유럽 ​​IV 단계 임상 시험 시장 규모, 공유 및 CovID-19 영향 분석, 배치 (사내 및 아웃소싱), 질병 표시 (종양학, 신경학, 감염성 질환, 대사 질환, 신장/신장 및 기타), 유형 (중재 및 비 관례) 및 지역 예측, 2023-2030, 2023-2030

유럽 ​​IV 단계 임상 시험 시장 규모는 2022 년에 258 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023 년 203 억 달러에서 2030 년까지 384 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 5.1%의 CAGR을 나타냅니다.

임상 시험은 약물, 치료 또는의료 기기. 약물의 FDA 승인 후, IV 상 임상 연구 또는 마케팅 후 감시가 시작됩니다.

암, 대사 장애, 심혈관 및 기타 질병과 같은 질병의 유병률이 증가함에 따라 시장 플레이어의 연구 및 새로운 효과적인 치료법 개발에 대한 초점이 증가했습니다. 제약 회사는 R & D 투자에 대한 강조를 확대하여 시장의 성장을 촉진했습니다. 예를 들어, 2021 년 10 월 Abbvie Inc.에서 발행 한 기사에 따르면이 회사는 2013 년 이후 질병의 부담을 줄이기 위해 새로운 의약품 개발에 2013 년 이후 5 천만 달러에 투자했습니다.

또한, 증가하는 수입니다임상 시험신약 개발을 아웃소싱하기 위해 계약 연구 기관 (CRO)과 제약 또는 생명 공학 회사의 협력을 증가시키는 것도 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

Covid-19 영향 :

유행성은 효과적인 치료 및 바이러스 예방에 대한 수요 증가로 시장의 성장을 촉진했습니다.

Covid-19가 발발 한 후,이 시장은 2020 년에 상당한 성장을 경험했습니다. 전염병시 시장의 성장은 Covid-19 발달을위한 임상 시험의 증가로 인한 것입니다.백신. 정부는 또한 Covid-19 백신의 개발 및 승인 과정을 가속화했습니다. 예를 들어, EU 제약 법률에 따르면, 의학 평가의 표준 타임 라인은 210 영업일입니다. 그러나 Covid-19 제품의 경우이 수는 150 일로 줄었습니다. COVID-19 제품의 개발 및 승인을위한 타임 라인은 COVID-19에 대한 효과적인 치료를 개발하기 위해 등록되는 임상 시험의 수를 증가시켰다.

또한, IV 상 임상 시험을 수행하는 시장 플레이어들은 임상 시험에 대한 지출이 증가함에 따라 2020 년에 상당한 성장을 경험했습니다. 예를 들어, LabCorp Drug Development (DD) Laboratory Corporation of America Holdings의 비즈니스 부문은 2020 년에 4,877.7 백만 달러의 수익을 창출하여 전년 대비 19.8% 증가했습니다.

더욱이 시장은 2021 년에도 상당한 성장을 경험했으며 등록 된 IV 상 임상 연구의 증가로 인한 것이 었습니다. 예를 들어, 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 발표 한 데이터에 따르면, 2021 년에 854 개의 연구가 유럽의 IV 상 임상 시험에 등록되어 전년 대비 11.2%의 성장을 경험했습니다.

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임상 시험 연구 설계에서 인공 지능 (AI)의 새로운 적용

임상 시험은 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 도움이됩니다. 그러나 R & D에서 정부의 승인에 이르기까지 신약의 상용화는 10-15 년이 걸릴 수 있으며 약 20 억 달러가 소요될 수 있습니다. 연구 설계 및 계획이 좋지 않아 임상 시험의 실패는 돈과 시간이 손실 될 수 있습니다. 따라서 인공 지능 (AI)은 환자 행동 및 약물 효능을 예측하여 이러한 과제를 극복하고 임상 시험 설계를 개선하는 데 도움이됩니다.

게다가,머신 러닝 (ML)딥 러닝 (DL) 도구는 대규모 구조화되지 않은 데이터 세트를 분석하는 데 도움이 될 수 있습니다. NLP (Natural Language Processing)는 기계 언어를 인간 이해할 수있는 언어로 변환하는 데 도움이됩니다. HMI (Human-Machine Interfaces)는 기계와 연구원 간의 정보를 교환하는 데 도움이 될 수 있습니다.

AI는 또한 구조화되지 않은 실제 데이터 (RWD)를 수집, 분석, 정렬, 코드 및 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이로 인해 데이터 관리가 빠르고 역동적 인 프로세스가됩니다. 또한 개선 된 전자 데이터 캡처 (EDC)는 데이터 수집에 대한 사람의 오류의 영향을 줄이고 다른 데이터베이스와의 원활한 통합을 용이하게 할 수 있습니다.

Pangea Botanica (London, U.K.), Devs Health (스페인 바르셀로나), Cortex Discovery (Munich, Germany) 등의 많은 AI 신생 기업이 약물 발견 과정을 지원하기 위해 제약 회사와 협력하고 있습니다.

많은 제약 회사는 또한 계약 연구 기관 (CRO)과의 파트너십을 제공했습니다.인공 지능 (AI)약물 개발 절차의 효율성을 높이기위한 서비스. 예를 들어, 2023 년 5 월, 생식 의학 및 히알루 론산 기반 제품 제조업체 인 Insilicotrials 및 IBSA Group은 Silico Medicine을 사용하여 약물 개발을 향상시키기 위해 파트너십을 맺었습니다.

운전 요인

지역에서 실시되는 임상 시험 수가 증가함에 따라 시장 성장에 연료

유럽은 생명 공학을위한 강력한 토대를 가지고 있습니다. 이 지역에는 과학 및 임상 혁신을 소싱하고 개발하기위한 확실한 기초를 제공하는 몇 가지 설립 된 연구 기관, 의료 센터 및 병원이 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 독일 Trade & Invest가 발표 한 데이터에 따르면 독일은 약 774 개의 생명 공학 회사가있었습니다. 유사하게, 2023 년 Costar Group이 발표 한 데이터에 따르면, 스페인에서 약 425 개의 제약 및 생명 공학 회사가 설립되었습니다.

또한, 제약 및 생명 공학 회사는 만성 질환의 유병률 증가로 인해 효과적인 치료를 위해 R & D에 대한 집중력을 높였습니다. R & D에 대한 그들의 초점이 증가함에 따라이 지역에 등록 된 임상 시험의 수가 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 약 208 개의 임상 연구가 2021 년 독일에서 IV 상 시험에 등록되었으며 2020 년에는 독일에 등록 된 IV 상 시험의 수는 약 151 명이었습니다.
• 마찬가지로, 스페인에서 등록 된 IV 상 임상 시험의 수는 2021 년에 약 119 명으로 지난 10 년 동안 16.7%의 성장이 발생했습니다.

효과적인 약물 개발에 대한 제약 및 생명 공학 회사의 초점이 증가하고 있으며이 지역에서 수행 된 IV 상 임상 시험의 증가로 인해 시장 성장이 촉진되었습니다.

의료 산업의 R & D 지출 증가는 시장 확장을 추진합니다

유럽에서는 제약 및 생명 공학 회사와 같은 생명 과학 회사가 신약 개발에 대한 R & D 지출을 강조했습니다.

• 예를 들어, Vertex Pharmaceuticals는 2022 년에 약 2,540.3 백만 달러를 소비했으며 Lilly는 2022 년에 R & D에 약 7,190.8 백만 달러를 소비했습니다.

의 투자생물 제약유럽의 회사는 중요합니다. 2021 년 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA)에 의해 발표 된 데이터에 따르면, 연구 기반 제약 회사는 2020 년 유럽에서 R & D에 411 억 달러에 달했으며 2019 년보다 3.3% 증가한 것으로 투자했습니다.

새로운 치료, 의료 기기 또는 생물 약제의 개발 및 상업화를 위해 회사는 임상 시험을 수행하고 제품의 안전성과 효능을 평가하기 위해 규제 승인을 받아야합니다. 따라서 신제품 개발 및 상업화에서 회사의 R & D 지출이 증가함에 따라 유럽 IV 단계 임상 시험 시장 성장에 힘을 실어주고 있습니다.

구속 요인

임상 시험에서 직면 한 도전은 시장 성장을 해체합니다

1 상 -III 임상 시험 및 조절 후 감시 (Phase IV 임상 시험)는 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 중요합니다. 그러나 특정 요인은 임상 시험에서 도전으로 작용할 수 있습니다.

IV 단계 임상 시험을 수행하는 데 직면 한 주요 과제 중 하나는 자금의 제한된 가용성입니다. 이는 계획된 기간과 비교하여 임상 시험 기간의 연장 때문일 수 있습니다.

더욱이, 불충분 한 자금에 대한 다른 요인은 제한된 자금으로 임상 시험의 시작과 주요 조사관이 진행중인 임상 시험 중에 더 많은 자금을 수집 할 수 없다는 것일 수 있습니다.

교장 수사관이 추가 자금을 수집 할 수없는 경우, 연구는 조기에 중단됩니다.

또한 참가자 모집 중에 참가자는 때때로 복잡하고 많은 프로토콜이있는 시험에 참여하기를 꺼려합니다. 병원 방문이 더 많거나 채용 현장에서 더 많은 시간을 보내야한다면 참가자는 부담감을 느낍니다.

또한, 환자가 암과 같은 질병의 고급 단계에 있다면 대부분 감정적으로나 육체적으로 약합니다. 따라서 그들은 재판에 참여하기를 꺼려합니다.

임상 시험 연구에서 직면 한 이러한 과제는 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

분할

배포 분석에 의해

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생명 공학 및 제약 회사의 강력한 존재는 사내 부문을 지배합니다.

테스트 유형을 기준으로 시장은 사내 및 아웃소싱으로 분류됩니다. 사내 부문은 2022 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 유럽은 Arctoris, CRISPR Therapeutics 등과 같은 제약 및 생명 공학 기업이 강력하게 존재합니다. 새로운 치료 개발을 위해 R & D에 투자하는 데있어 이들 회사의 강조가 증가함에 따라이 부문의 성장에 힘 입어 가고 있습니다.

아웃소싱 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 신약 개발 아웃소싱을위한 제약 또는 생명 공학 회사와 CRO (Contract Research Organization) 간의 파트너십 증가에 기인합니다.

• 2023 년 3 월, Icon PLC는 Leo Pharma와 제휴하여 임상 시험 실행을 위해 피부과 질환에 대한 새로운 효과적인 의약품을 개발했습니다.

질병 표시 분석에 의해

효과적인 치료 개발을위한 R & D에 대한 강조 종양학 부문

질병 표시를 바탕으로 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 전염병, 대사 장애, 신장/신장 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 암 연구 프로젝트에 대한 자금 지원이 증가함에 따라 2022 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 2020 년 유럽 의회에서 발표 한 연구에 따르면 약 1,400 개의 암 연구 프로젝트가 Horizon 2020으로부터 2,103 만 달러의 총 자금을 지원 받았다. 1,400 개의 프로젝트 중에서 아동 암을 지원하는 50 개의 프로젝트가 1,330 만 달러에 자금을 지원 받았다.

대사 부문은 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 대사 장애의 유병률이 증가함에 따라 시장 참가자들이 효과적인 약물 개발에 중점을두고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2020 년 6 월, Medtronic은 당뇨병 그룹의 R & D를 향상시키기 위해 Blackstone Life Sciences로부터 3 억 3,300 만 달러의 투자를 받았습니다.

더욱이, 신경학 세그먼트는 중추 신경계 (CNS) 장애의 유병률이 증가함에 따라 예측 동안 중요한 CAFR에서 성장할 것으로 예상되어 효과적인 치료 개발에 대한 수요 증가를 촉진합니다.

유형 분석 별

중재 적 임상 연구의 수가 증가

유형에 따라 시장은 중재적이고 중재적이지 않은 것으로 분기됩니다. 중재 부문은 상당한 시장 점유율을 설명함으로써 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 유럽에 등록 된 더 많은 수의 임상 시험에 기인합니다. 

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면 총 474 개의 등록 IV 상 임상 시험 중 442 개는 중재 적이었습니다.

비교 전통적 세그먼트는 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 상업 후 감시 동안 승인 된 약물의 효능과 안전성을 연구하는 데 적용 되었기 때문입니다.

국가 통찰력

부문의 성장을 주도하기 위해 유럽의 병원 수가 증가

영국은 2022 년에 시장을 지배하여 5,59 억 달러의 수익을 창출했습니다. 시장에서 국가의 지배력은 임상 연구 네트워크의 강력한 존재로 인해 국가의 임상 연구 지원을위한 훌륭한 인프라를 제공하기 때문입니다.

• 예를 들어, NHS (National Health Service)는 임상 시험을 수행하는 데 도움이되는 영국의 공개 자금 지원 의료 시스템입니다.

마찬가지로, 독일 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 시장 플레이어 가이 나라에서 임상 시험 수행에 중점을두고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)에 따라 128 단계 IV 임상 시험이 2022 년 독일에 등록되었습니다.

더욱이, 프랑스의 시장은 새로운 약물 개발을위한 R & D에 중점을 두어 국내 제약 회사의 존재가 증가함에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

서비스 제공을 향상시키기 위해 시장 플레이어의 초점을 높이는 것은 회사의 지배력에 책임이 있습니다.

IQVIA Inc., Icon Plc 및 Syneos Health와 같은 시장 플레이어는 2022 년에 상당한 점유율을 차지하는 시장의 주요 업체 중 하나입니다. 이러한 플레이어의 성장은 임상 시험에 대한 기술적 발전과 새로운 서비스 도입을 통합하기 위해 R & D에 대한 초점이 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 2021 년 11 월, IQVIA는 데이터 집계 전략에 대해 시장 통찰력을 최적화하기위한 기초로 발표했습니다. 회사가 환자를 최적화하기 위해 올바른 데이터와 서비스를 활용하는 데 도움이되었습니다. 이로 인해 회사 서비스의 효율성이 높아졌습니다.

Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, Phastar 등과 같은 다른 시장 플레이어는 서비스 제공을 강화하기 위해 합병 및 파트너십을 강조했습니다.

• 예를 들어, 2021 년 7 월, Laboratory Corporation of America Holdings는 Omniseq를 인수하여 종양학 포트폴리오의 확장을 발표했습니다. 이 인수는 회사의 오퍼링을 향상 시켰습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• IQVIA Inc. (미국)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• American Holdings의 실험실 기업(우리를.)
• Charles River Laboratories(우리를.)
• Phastar(영국)
• PSI (스위스)
• Medpace(우리를.)
• 전세계 임상 시험 (미국)
• Prorelix Services LLP (미국)
• Sofpromed (스페인)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 6 월- Laboratory Corporation of America Holdings는 Labcorp의 임상 개발 및 상업화 서비스 사업이 시작된 후 새로운 회사 Fortrea의 형성을 발표했습니다.
• 2023 년 5 월- 전세계 임상 시험은 사이트 Alliance Collaboration을 통해 스페인 및 Pratia Research의 Next Oncology와 협력했습니다. 이 협력은 미국과 유럽 지역에서 회사의 입지를 확대했습니다.
• 2023 년 3 월- 아이콘 PLC는 피부과 환자를위한 새로운 효과적인 의약품을 개발하기 위해 임상 시험 실행을 위해 Leo Pharma와 제휴했습니다.
• 2023 년 2 월- SofPromed는 Chordoma 시험의 가용성을 발표했습니다. 약물 palbociclib의 효과에 대한 2 상 임상 시험 연구입니다.
• 2021 년 1 월-Phastar는 전문 생체 인식 및 데이터 시각화 회사 인 S-Cubed APS를 인수했습니다. 이 인수는 회사의 강화뿐만 아니라데이터 시각화분석 솔루션이지만 북유럽 지역에서도 위치를 강화했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Europe Phase IV Clinical Trials Market

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유럽 ​​IV 단계 임상 시험 시장 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 또한 파트너십, 합병 및 인수를 다루는 최고의 산업 개발과 같은 주요 통찰력도 포함됩니다. 또한 시장에서 새로운 솔루션 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석, 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 동향 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향을 다룹니다. 이 보고서는 시장의 성장에 기여한 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

보고 범위 및 세분화