임상 시험 관리 시스템 시장 규모, 제공 방식별(온프레미스 및 클라우드 기반), 구성 요소별(소프트웨어 및 서비스), 최종 사용자별(의약품, 임상 연구 조직 및 기타) 및 지역 예측별 점유율 및 분석(2025~2032년)

Region : Global | 신고번호: FBI106929 | 상태: 진행 중

주요 시장 통찰력

전 세계 임상시험 관리 시스템 시장 규모는 2024년 21억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 26억 달러에서 2032년까지 111억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 14.82%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

임상 시험은 치료, 수술 또는 행동 중재를 평가하기 위해 인간을 대상으로 수행되는 연구 프로젝트입니다. 이는 연구자들이 신약이나 의료 기기와 같은 새로운 치료법이 안전하고 효율적인지 여부를 결정하기 위해 사용하는 주요 방법입니다. 생명공학 및 제약 분야에서는 임상시험 관리 도구인 임상시험 관리 시스템(CTMS)을 활용합니다. 이 시스템은 참가자 연락처 세부 정보, 마감일 추적 및 이정표와 함께 계획, 수행 및 보고 기능을 유지하고 관리합니다.

임상시험의 수가 증가하고 연구 연구에 대한 정부 자금 지원이 임상시험 관리 시스템 시장의 발전을 주도하고 있습니다. 국립보건원(NIH)은 매년 미국 국민의 이익을 위해 의학 연구에 약 417억 달러를 투자합니다.

만성질환, 생활습관장애 등의 증가로 인해 임상시험 관리제도가 추진되고 있으며, 임상시험 건수도 증가하고 있습니다.

최근 WHO 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)에 따르면 2016년 약 12,869건의 임상시험이 등록됐고, 2020년에는 16,256건에 이를 것으로 예상된다.
1999~2021년 기간 동안 미국(157,618)이 가장 많은 임상시험(80,333)을 겪었고, 중국(80,333), 일본(80,333)이 그 뒤를 이었습니다.

국립 보건원(NIH)에서 사용되는 보조금, 계약 및 기타 자금 조달 메커니즘과 질병 통제 예방 센터의 국립 보건 통계 센터(NCHS)에서 게시한 질병 부담 데이터를 기반으로 아래 표는 다양한 연구, 상태 및 질병 범주(CDC)에 대한 연간 지원 수준을 보여줍니다.

다양한 연구, 상태 및 질병 범주에 대한 자금 추정치(백만 달러)

연구/질병 분야	2017년	2018	2019	2020	2021
임상 연구	12,695	13,870	15,868	17,610	17,681
유전학	8,501	9,105	9,864	10,544	11,010
방지	8,052	8,757	9,485	10,482	10,553
신경과학	7,317	8,224	9,468	10,122	10,716
생명공학	6,556	6,923	7,219	7,767	7,847
암	5,980	6,335	6,520	7,035	7,362

출처: 국립보건원(2022)

코로나19가 임상시험 관리 시스템 시장에 미치는 영향

결과적으로, 예측 기간 동안 코로나19는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 2020년 7월 IMPAQ은 잠재적 치료법에 대한 최신 데이터에 대한 접근성을 높이기 위해 코로나19 임상 시험 추적기를 출시했습니다.

주요 통찰력

이 보고서에서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

다양한 치료분야에 대한 연구비 지원
임상시험 연구를 촉진하기 위한 정부 이니셔티브
WHO 지역의 연도별 임상시험 건수
코로나19가 임상시험 관리 시스템 시장에 미치는 영향

최종 사용자별 분석

의약품은 전 세계 임상시험 관리 시스템 시장에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

의회 예산국(Congressional Budget Office)에 따르면 제약 부문은 2019년 연구 개발에 830억 달러를 지출했습니다.
지난 10년 동안 매년 승인된 새로운 의약품의 수도 증가했습니다. 2010년부터 2019년까지 식품의약국(FDA)은 연간 평균 38개의 새로운 약물을 승인했으며(2018년에는 최고 59개), 이는 지난 10년 평균보다 60% 더 많은 수치입니다.

지역분석

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북미는 임상 시험의 증가와 연구 연구에 대한 정부 자금 지원으로 인해 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다. WHO 국제 임상시험 등록 플랫폼(International Clinical Trials Registry Platform)에 따르면 2021년 미국에서는 약 10,870건의 임상시험이 등록되었으며, 이는 전 세계적으로 등록된 전체 임상시험의 약 18.13%에 해당합니다.

WHO 지역별 임상시험 건수(2021년)

서태평양 - 16,860
유럽 - 14,879
미주 - 12,969
동남아시아 - 9,374
아프리카 – 851

다루는 주요 플레이어

보고서에는 Oracle Corporation, Medidata Solutions, Parexel International, Bioclinica, IBM, Bio-Optronics, Datatrak, Veeva Systems, DSG, MasterControl 등과 같은 주요 업체의 프로필이 포함됩니다.

분할

배달 모드별	구성요소별	최종 사용자별	지역별
온프레미스 클라우드 기반	소프트웨어 서비스	제약 임상 연구 기관 기타	북미(미국 및 캐나다) 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽 지역) 아시아 태평양(중국, 인도, 호주 및 기타 아시아 태평양 지역) 중동 및 아프리카(UAE, 남아프리카공화국 및 나머지 MEA 지역) 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 및 나머지 LATAM 지역)

주요 산업 발전

ERT는 2020년 12월 Trial Oversight Solution에 Data Insights를 출시하여 사용자가 데이터를 수집하는 동안 엔드포인트 데이터를 검색하고 관리할 수 있도록 했습니다.
eClinical Solutions는 더 빠른 약물 개발을 위해 2021년 2월 Elluminate 임상시험 관리 시스템(CTMS)을 출시했습니다.
Bristol Myers Squibb은 2022년 4월 전 세계적으로 Veeva Vault CTMS를 사용하여 엔드투엔드 시험 관리를 추진하고 있습니다.