내분비학 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(당뇨병 및 대사성 {인슐린, GLP-1 수용체 작용제 및 SGLT2 억제제}, 갑상선 {갑상선 호르몬 및 항갑상선제}, 뇌하수체 {성장 호르몬}, 부신 {글루코코르티코이드} 및 뼈 대사 {비스포스포네이트}), 질병별 적응증(당뇨병, 비만 및 갑상선 장애), 연령 그룹별(소아 및 성인), 투여 경로별(경구, 피하, 정맥 주사 및 기타), 유통 채널별(병원, 소매 및 전문 약국) 및 지역 예측, 2026~2034년

세계 내분비학 약물 시장 규모는 2025년 1,580억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 1,840억 달러에서 2034년까지 3,905억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.86%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 만성 내분비 및 대사 장애, 성장 호르몬 장애, 기타 호르몬 질환으로 인한 부담 증가가 이 시장을 주도하고 있습니다. 주요 제약사들은 보다 효과적이고 편리한 제품 개발에 주력하고 있습니다.질병 관리 및 환자 순응도를 향상시키는 에라피입니다. 차세대 GLP-1, GIP,글루카곤및 기타 호르몬 조절 치료법은 규제 승인이 증가하고 혁신적인 제품의 상업화가 이루어지고 있습니다.예측 기간 동안 시장의 전반적인 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

• 2026년 4월, Eli Lilly and Company는 체중 관련 질환이 있는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 1일 1회 경구용 GLP-1 의약품인 Foundayo(orforglipron)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 비주사형 인크레틴 기반 치료법의 가용성이 확대되어 첨단 약리 치료법의 채택이 더욱 광범위해졌습니다.

또한 Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S, Amgen Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH 등 주요 업체들이 전략적 협력 및 인수에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이는 제품을 확장하고, 상호 운용성을 촉진하고, 시장 접근을 강화하고, 시장 입지를 강화하기 위한 것입니다.

내분비학 약물 시장 동향

질병 수정 및 조기 치료 개입으로의 전환이 주요 시장 동향으로 부상

관찰된 두드러진 글로벌 시장 추세는 질병 수정 치료법과 조기 치료 개입으로의 전환입니다. 의료 서비스 제공자는 증상을 관리하기보다는 질병 진행을 늦추는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다. 바이오마커 테스트, 유전자 스크리닝, 대사 프로파일링 및 내분비 질환 경로에 대한 이해가 향상되면서 호르몬 질환이 발생할 위험이 있는 환자를 조기에 식별할 수 있게 되었습니다. 반응성 질병 관리에서 예방 및 질병 수정 치료로의 전환은 적격 환자 집단을 확대하고 치료 기간을 늘리며 예측 기간 동안 혁신적인 내분비학 약물에 대한 지속적인 수요를 지원할 것으로 예상됩니다. 

• 2025년 9월, 사노피는 2기 제1형 당뇨병이 있는 성인 및 8세 이상 어린이를 위한 Tzield(teplizumab)에 대해 중국 국가의약제품관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았습니다. Tzield는 제1형 당뇨병에 대한 질병 수정 치료법으로, 증상 전 단계에 개입하고 3단계 질병으로의 진행을 지연시키도록 설계된 치료법입니다.

시장 역학

시장 동인

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당뇨병과 비만에 대한 인크레틴 기반 치료법의 신속한 채택으로 시장 성장 촉진

글로벌 내분비학 약물 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나는 인크레틴 기반 치료법의 신속한 채택입니다. GLP-1 수용체 작용제와 새로운 이중 또는 다중 인크레틴 치료법은 혈당 조절을 개선하고 상당한 체중 감소를 촉진하며 여러 비만 관련 심대사 위험을 낮추는 데 있어 강력한 이점을 입증했습니다. 이러한 이점은 의사들이 대사 및 내분비 장애가 있는 더 넓은 집단의 환자들에게 인크레틴 기반 치료법을 처방하도록 장려하고 있습니다. 따라서 환자 인식 증가, 비만 및 당뇨병 유병률 증가, 보상 및 치료 접근성 확대로 인해 처방량이 증가하고 예측 기간 동안 전체 시장 성장에 대한 인크레틴 기반 의약품의 기여도가 강화될 것으로 예상됩니다. 

• 2025년 12월 Eli Lilly and Company는 ATTAIN-MAINTAIN 시험의 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 3상 연구에서는 오르포글리프론 또는 위약을 투여하도록 다시 무작위 배정될 수 있는 기회를 제공받은 SURMOUNT-5 참가자를 대상으로 최고 내약 용량의 Wegovy(세마글루타이드) 또는 Zepbound(티르제파티드)를 사용하여 72주 동안 초기 치료 후 52주 동안 체중 유지에 대해 소분자 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 오르포글리프론을 평가했습니다. 1년차에 오르포글리프론은 위약과 비교하여 1차 및 모든 주요 2차 평가변수를 충족했으며, 효능 추정치와 수정된 치료 요법 추정치를 사용하여 건강한 식이요법 및 신체 활동의 보조제로 우수한 체중 유지를 제공했습니다.

시장 제약

높은 치료 비용, 상환 제한 및 순 가격 압력으로 인해 시장 성장이 억제됨

첨단 내분비 요법의 높은 비용, 불균등한 보험 적용 범위 및 약품 가격에 대한 압력 증가로 인해 글로벌 시장의 성장이 억제될 것으로 예상됩니다. 당뇨병과 비만에 사용되는 여러 혁신적인 치료법은 장기 또는 만성 투여가 필요하므로 보험 보장이 제한될 경우 환자에게 상당한 재정적 부담을 줄 수 있습니다. 동시에 의료 지불자와 정부 환급 프로그램은 할인, 리베이트 및 처방 조건을 통제하기 위해 점점 더 협상하고 있습니다.제약지출. 보상 범위를 넓히면 환자 수가 늘어날 수 있지만 가격을 크게 할인하면 환자당 창출되는 순수익이 줄어들 수 있습니다. 이러한 지속적인 가격 책정 및 환급 압력으로 인해 제조업체의 매출 성장이 제한될 수 있습니다.

시장 기회

새로운 성장 기회 창출을 위한 경구 및 환자 친화적 펩타이드 전달 확대

경구 및 환자 친화적인 펩타이드 전달 기술의 개발은 글로벌 시장에 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 이러한 접근법을 통해 잦은 주사에 대한 의존도를 줄이고 치료 편의성을 높일 수 있습니다. 많은 중요한 내분비 요법은 위장 안정성이 낮고 경구 생체 이용률이 제한되어 전통적으로 주사 투여가 필요했습니다. 제형 기술, 흡수 강화제, 보호 코팅 및 펩타이드 안정화의 발전으로 경구용 및 장기간 지속되는 치료 옵션의 개발이 점차 가능해지고 있습니다. 편리한 전달 형식의 가용성이 높아지면 특히 당뇨병, 비만 및 기타 내분비 장애에 대한 만성 치료가 필요한 환자의 경우 환자 수용도, 치료 순응도 및 장기 지속성이 향상될 수 있습니다.

• 2026년 1월, Novo Nordisk는 Wegovy(세마글루타이드) 알약의 미국 출시를 발표했습니다. 1일 1회 경구용 GLP-1 치료제는 환자에게 주사 가능한 비만치료제의 대안을 제공하며, OASIS 4상 3상 시험에서 치료를 계속한 환자들 사이에서 평균 약 16.6%의 체중 감소를 입증했습니다.

시장의 과제

시장 성장에 도전하는 수요가 많은 내분비 요법의 제조 능력 제약 및 공급 복잡성

고급 의약품에 대한 글로벌 내분비학 의약품 시장의 수요가 증가함에 따라 제조 능력 확장이 필요해졌습니다. 이로 인해 당뇨병과 비만에 사용되는 치료법에 대한 내분비학 공급망 문제가 증가했습니다. 이러한 의약품을 생산하려면 펩타이드/API 생산, 무균 충전, 품질 관리 시스템, 대규모 최종 투여 용량을 포함한 전문 제조 인프라가 필요합니다. GLP-1 및 기타 차세대 대사치료제에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 제조업체는 처방량과 동일한 속도로 생산 능력을 확장하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 새로운 제조 시설에 대한 긴 건설 및 규제 적격성 일정으로 인해 용량 추가가 더욱 지연될 수 있습니다. 결과적으로, 일시적인 공급 제약과 제한된 제품 가용성으로 인해 환자 접근이 제한되고, 치료 시작이 지연되며, 제조업체가 기본 시장 수요를 완전히 포착하지 못하게 되어 글로벌 시장에 중요한 과제가 될 수 있습니다.

세분화 분석

약물 종류별

당뇨병 및 대사성 약물 계열 부문의 지배력을 지원하기 위한 높은 질병 부담 및 강력한 혁신 파이프라인

약물 종류를 기준으로 시장은 당뇨병 및 대사 약물 클래스, 갑상선 약물 클래스, 뇌하수체 및 시상하부 약물 클래스, 부신 약물 클래스, 뼈 및 미네랄 대사 약물 클래스, 생식선 및 사춘기 약물 클래스, 기타 약물 클래스로 분류됩니다.

당뇨병 및 대사성 약물 계열 부문은 당뇨병, 비만 및 관련 대사 장애로 영향을 받는 대규모의 지속적 치료 인구로 인해 2025년 세계 시장 점유율을 지배했습니다. 이러한 약물 계열은 장기적인 약리학적 관리가 필요한 상태를 치료하므로 처방량이 반복되고 약물 소비가 지속됩니다. 더욱이, 이 부문에는 다음과 같이 가치가 높고 널리 사용되는 여러 가지 치료 클래스가 포함됩니다.인슐린, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, DPP-4 억제제 및 기타 포도당 및 체중 관리 요법이 주요 점유율을 차지합니다.

• 2026년 6월, Novo Nordisk는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 CagriSema를 평가하는 REIMAGINE 프로그램의 3상 결과를 발표했습니다. 아밀린 유사체 카그릴린타이드와 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드를 결합한 카그리세마는 연구 전반에 걸쳐 HbA1c와 체중을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 복합 대사 요법의 지속적인 발전은 당뇨병 및 관련 대사 장애에 대한 제약의 강력한 초점을 입증하고 이 약물 계열 부문의 선두 위치를 뒷받침합니다.

기타 약물 계열 부문은 전 세계 내분비학 약물 시장 예측 기간 동안 CAGR 7.11% 성장할 것으로 예상됩니다.

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질병 적응증별

당뇨병 부문의 지배력을 촉진하기 위한 대규모 당뇨병 환자 인구 및 평생 치료 요구 사항

질병 적응증에 따라 시장은 당뇨병, 비만 및 체중 관리, 갑상선 장애, 골다공증 및 기타 대사성 뼈 장애, 생식선 및 사춘기 장애, 뇌하수체 및 시상하부 장애, 부신 장애 등으로 분류됩니다.

2025년에는 당뇨병 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 당뇨병으로 지배되는 부문은 가장 큰 만성 내분비 질환 집단 중 하나를 나타내며 일반적으로 수년에 걸쳐 지속적인 약리학적 치료가 필요합니다. 환자는 경구용 항당뇨병제, 인슐린 요법, GLP-1 요법, 복합 요법 등 다양한 치료 옵션을 통해 치료를 진행할 수 있으며, 이는 치료량과 약제비 지출을 모두 증가시킵니다. 더욱이, 부적절한 혈당 조절과 심혈관, 신장, 신경 및 기타 합병증의 위험으로 인해 조기 치료 시작과 지속적인 치료 강화가 권장됩니다. 주요 기업들은 성장 잠재력을 활용하기 위해 전략적 파트너십에 집중하고 있습니다.

• 2025년 7월, Sanofi India는 Emcure Pharmaceuticals와 협력하여 인도 전역에 Amaryl 및 Cetapin을 포함한 Sanofi의 경구용 당뇨병 치료제 포트폴리오를 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 회사는 환자 접근성을 확대할 수 있었으며, 이는 시장 내 당뇨병의 지배력을 뒷받침하는 대규모 치료 수요를 입증했습니다.

비만 및 체중 관리 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.48%로 성장할 것으로 예상됩니다.

연령별

성인 부문의 지배력을 뒷받침할 더 높은 질병 유병률과 더 넓은 치료 적격성

연령 그룹을 기준으로 시장은 소아용과 성인용으로 분류됩니다.

성인 부문은 주로 내분비 및 대사 질환의 높은 부담으로 인해 2025년 내분비학 약물 시장 점유율을 지배했습니다. 성인은 또한 최근 도입된 많은 대사성 의약품의 주요 적격 집단을 대표하며 일반적으로 만성 내분비 질환에 대한 장기간 치료가 필요합니다. 비만 증가, 대사 합병증 및 연령 관련 내분비 기능 장애로 인해 중년 및 노년층의 약물 활용도가 더욱 증가합니다. 결과적으로, 더 많은 진단 및 치료 인구, 더 넓은 범위의 승인된 치료법, 더 긴 치료 기간은 소아 환자에 비해 성인의 의약품 소비 증가에 기여합니다.

• 2026년 6월, Novo Nordisk는 Wegovy 경구용 세마글루타이드 정제 처방이 출시 5개월 만에 미국에서 300만 건을 넘어섰다고 발표했습니다. Wegovy 정제는 다음 용도로 사용됩니다.체중 관리비만 성인 또는 과체중 특정 성인의 경우, 빠른 처방 흡수는 성인 대사 질환 인구에 의해 생성된 상당한 치료 수요를 보여줍니다.

소아 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.21%로 성장할 것으로 예상됩니다.

투여 경로별

피하 부위의 지배력을 유지하기 위한 인슐린 및 펩타이드 치료법의 확립된 사용

투여 경로에 따라 시장은 경구, 피하, 정맥 내, 경피 등으로 분류됩니다.

피하 부문은 2025년 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 주사형 인슐린, GLP-1 수용체 작용제, 성장 호르몬 요법 및 기타 펩타이드 또는 단백질 기반 내분비 의약품의 광범위한 사용이 이 부문의 성장을 주도합니다. 이들 분자 중 다수는 위장관에서 분해될 수 있기 때문에 역사적으로 경구 생체 이용률이 제한되어 있어 피하 투여가 치료 관련 약물 농도를 전달하는 효과적인 방법이 되었습니다. 편리한 사전 충전형 펜, 자동 주사기, 주 1회 제형의 채택이 증가함에 따라 주사 치료와 관련된 투여 부담도 줄어들었습니다.

• 2025년 6월, Eli Lilly는 제2형 당뇨병이 있는 성인에게 피하 투여되는 주 1회 기저 인슐린 연구용 인슐린 efsitora alfa에 대한 3상 결과를 발표했습니다. 여러 QWINT 연구에서 주 1회 efsitora는 일일 기초 인슐린 비교제에 비해 비열등한 HbA1c 감소를 달성했습니다. 이번 개발은 제조사들이 어떻게 더 긴 투여 간격을 통해 피하 내분비 요법의 편의성을 향상시켜 이 투여 경로의 중요성을 강화하는지를 보여줍니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 10.30%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유통채널별

소매 약국 및 약국 부문의 지배력을 강화하기 위한 광범위한 약국 네트워크 및 정기 처방전 리필

유통 채널을 기반으로 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 약국, 전문 약국 등으로 분류됩니다.

소매 약국 및 약국 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 중요한 내분비 질환의 장기 외래 환자 관리에 필요한 광범위한 지리적 접근성과 의약품 조제의 중요한 역할이 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 소매 약국에서는 약사 지원, 보험 처리, 약품 상담, 통합 디지털 처방 및 픽업 서비스도 제공합니다. 따라서 빈번한 반복 처방과 결합된 광범위한 약국 네트워크를 통해 소매 약국과 약국은 상당한 양의 내분비학 의약품을 취급하고 선도적인 시장 위치를 ​​지원할 수 있습니다.

• 2025년 10월 Eli Lilly와 Walmart는 Walmart Pharmacy가 LillyDirect의 자체 지불 프로그램을 통해 구매한 Zepbound 1회 용량 약병에 대한 최초의 소매 픽업 옵션이 될 것이라고 발표했습니다. 이 협력을 통해 약 4,600개의 Walmart를 통해 액세스가 가능해졌습니다.약국자격을 갖춘 환자가 지역 소매점을 통해 처방된 치료법을 받을 수 있도록 허용합니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 13.81%로 성장할 것으로 예상됩니다.

내분비학 약물 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미 지역은 2024년에 645억 4천만 달러로 평가되었으며 2025년에는 796억 3천만 달러로 선두 위치를 유지했습니다. 이 지역 시장은 당뇨병과 비만의 높은 유병률, GLP-1 및 기타 첨단 대사 치료법의 강력한 채택, 높은 의료 지출로 인해 성장하고 있습니다. 신속한 제품 출시, 폭넓은 전문의 접근성, 치료 적격성 확대로 인해 지역 전체에서 처방량이 더욱 증가하고 있습니다.

미국 내분비학 약물 시장

북미의 상당한 기여도와 미국의 이 지역 지배력을 감안할 때, 미국 시장은 2026년 약 839억 8천만 달러로 전 세계 시장의 약 45.64%를 차지할 것으로 추산됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년까지 430억 6천만 달러에 도달하여 시장에서 두 번째 선두 위치를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장은 당뇨병 환자 인구 증가, 비만 유병률 증가, 도시화, 내분비 장애 진단 개선으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 의료 접근성 확대, 의약품 지출 증가, 고급 당뇨병 및 대사 약물 출시 증가로 인해 지역 수요가 더욱 강화되고 있습니다.

일본 내분비학 의약품 시장

2026년 일본 시장 규모는 약 87억 4천만 달러로 전 세계 시장의 약 4.75%를 차지할 것으로 추산된다.

중국 내분비학 의약품 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 140억 5천만 달러로 전 세계 매출의 약 7.64%를 차지해 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 내분비학 약물 시장

2026년 인도 시장 규모는 약 50억 1천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 2.72%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 CAGR 7.77%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 가치는 2026년까지 360억 6천만 달러에 달해 시장 공간에서 세 번째로 큰 위치를 차지할 것입니다. 유럽 ​​시장은 당뇨병, 비만, 갑상선 호르몬 결핍증, 노화 관련 내분비 질환의 부담 증가와 잘 확립된 의료 및 급여 시스템으로 인해 확대되고 있습니다.

영국 내분비학 약물 시장

영국 시장 규모는 2026년 52억5000만 달러로 전 세계 시장의 약 2.85%를 차지할 것으로 추산된다.

독일 내분비학 약물 시장

독일의 시장 규모는 2026년까지 약 66억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 시장의 약 3.64%에 해당합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카는 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년까지 68억 1천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 이 지역은 당뇨병 및 비만 발병률 증가와 장기 내분비 치료에 대한 접근성 향상으로 인해 성장을 목격하고 있습니다. 브랜드 및 제네릭 치료법의 보급 확대, 약국 네트워크 확장, 질병 인식 개선으로 인해 치료 활용도가 높아졌습니다. 또한 중동 및 아프리카 지역의 GCC 시장은 2026년까지 18억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

남아프리카 내분비학 약물 시장

남아프리카공화국 시장 규모는 2026년까지 약 9억 2천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 0.50%를 차지할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 경쟁 강화를 위한 주요 기업의 강력한 인크레틴 리더십과 파이프라인 확장

글로벌 내분비학 약물 시장은 광범위한 상업 포트폴리오와 신흥 차세대 대사 및 희귀 내분비 파이프라인을 갖춘 기존 제약회사 간의 치열한 경쟁이 특징입니다. Eli Lilly and Company와 Novo Nordisk A/S는 Mounjaro, Zepbound, Ozempic 및 Wegovy와 같은 제품을 통해 당뇨병 및 비만 치료 분야에서 특히 강력한 위치를 유지하고 있습니다. 따라서 기존 내분비 에디신의 제품 효능, 치료 편의성, 제조 규모, 지리적 가용성 및 수명주기 확장이 경쟁 차별화의 주요 영역이 되고 있습니다.

• In June 2025, Amgen Inc. reported Phase 2 results for MariTide (maridebart cafraglutide), its investigational obesity therapy, and confirmed that Phase 3 chronic weight-management studies had been initiated. MariTide demonstrated up to approximately 20% average weight loss in participants with obesity without type 2 diabetes and is being developed with monthly or less frequent administration.

다른 제약사들도 차별화된 메커니즘과 특화된 내분비 포트폴리오를 통해 입지를 강화하고 있다. AstraZeneca, Merck & Co., Sandoz, AbbVie, Pfizer, Biocon Biologics, Gan & Lee Pharmaceuticals 및 Recordati와 같은 회사는 당뇨병, 갑상선, 성장 호르몬, 대사성 뼈 및 기타 내분비 치료 분야에 걸쳐 참여를 유지하고 있습니다. 결과적으로, 임상 차별화, 편리한 투여, 적응증 확장, 가격 및 급여 전략, 바이오시밀러 경쟁, 지리적 상업화는 글로벌 시장에서 주요 경쟁 요소로 남을 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 내분비학 의약품 회사 목록

• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
• Sanofi (France)
• AstraZeneca PLC (U.K.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Sandoz Group AG (Switzerland)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Biocon Biologics Limited (India)
• Ascendis Pharma A/S (Denmark)
• Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (Italy)

주요 산업 발전

• 2026년 7월:산도스는 브라질 ANVISA가 제2형 당뇨병 치료제 '오우지(세마글루타이드)'를 승인했다고 발표했다. Adalvo가 개발하고 산도스와의 파트너십을 통해 브라질에서 상용화한 이 제품은 2026년 하반기에 출시될 것으로 예상되었습니다. 이 개발은 브라질에서 세마글루타이드 기반 치료 옵션의 가용성을 확대하고 성장하는 당뇨병 및 대사 약물 시장에서 산도스의 입지를 강화합니다.
• 2026년 5월:산도스는 당뇨병 치료를 위해 인슐린 리스프로 바이오시밀러인 바이숨로그(Bysumlog)와 인슐린 아스파트 바이오시밀러인 다즈파르다(Dazparda)를 유럽위원회에서 승인했다고 발표했습니다. 이 제품은 Gan & Lee Pharmaceuticals가 개발했으며, 산도스는 양사의 기존 계약에 따라 유럽 및 기타 주요 지역에서 제품을 상용화할 예정입니다. 이번 승인으로 산도스의 인슐린 포트폴리오가 확대되고 유럽 시장 전반에 걸쳐 바이오시밀러 인슐린 치료법에 대한 경쟁과 환자 접근성이 높아질 것으로 예상됩니다.
• 2026년 2월:Gan & Lee Pharmaceuticals는 인슐린 아스파트 30 주사제인 Rapilin 30을 말레이시아에서 공식 출시했다고 발표했습니다. 회사는 이 제품이 현지 전략 파트너의 지원을 받아 말레이시아 최초의 인슐린 아스파트 30 바이오시밀러가 되었다고 밝혔습니다. 이번 도입으로 말레이시아에서 3세대 인슐린 유사체에 대한 접근성이 확대되고 말레이시아 당뇨병 치료 시장에서 Gan & Lee의 상업적 입지가 강화됩니다.
• 2026년 1월:AstraZeneca는 비만 및 제2형 당뇨병에 대한 다양한 차세대 치료법을 개발하기 위해 CSPC Pharmaceuticals와 전략적 협력을 발표했습니다. 이번 계약에는 8개 프로그램이 포함되어 있으며 AstraZeneca가 CSPC의 AI 지원 펩타이드 발견 기능과 독점적인 월 1회 LiquidGel 전달 기술에 액세스할 수 있도록 합니다. 이번 협력은 AstraZeneca의 대사질환 파이프라인을 강화하고 더 오래 지속되고 더 편리한 내분비 치료법의 개발을 지원할 수 있습니다.
• 2025년 10월:Biocon Biologics는 미국에서 개인 상표 인슐린 글라진 의약품을 출시하기 위해 Civica, Inc.와의 전략적 파트너십 확장을 발표했습니다. 이번 계약에 따라 Biocon Biologics는 인슐린 글라진을 제조 및 공급하고 Civica는 캘리포니아에서 CalRx 브랜드를 포함하여 자체 라벨로 제품을 유통 및 상업화하게 됩니다. 이번 협력의 목적은 저렴한 인슐린 가용성을 확대하고 미국 내 당뇨병 환자의 치료 접근성을 강화하는 것입니다.
• 2025년 9월:간앤리제약(Gan & Lee Pharmaceuticals)은 브라질의 Fiocruz 및 Biomm과 10년간 기술 이전 및 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 파트너십에는 인슐린 공급, 인슐린 글라진 제조 기술 이전, 현지 충진 및 생산, 장기 조달 등이 포함된다. 이번 협력을 통해 현지 인슐린 제조 역량을 강화하고 브라질 내 당뇨병 치료제의 가용성을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

보고서 범위

글로벌 내분비학 약물 시장 보고서는 연구에서 다루는 모든 주요 부문에 대한 시장 규모 추정 및 예측을 제공합니다. 시장 전망은 또한 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 동인, 제한 사항, 기회, 과제 및 새로운 추세를 평가합니다. 이는 당뇨병, 비만, 갑상선 질환, 골다공증, 뇌하수체 및 시상하부 질환, 부신 부전, 기타 내분비 질환의 증가하는 유병률에 대한 정보를 제공합니다. 또한 이 보고서는 추정 시장 점유율, 상용 의약품 포트폴리오, 파이프라인 제품, 임상 개발 전략, 비즈니스 확장 계획, 지리적 존재, 최근 개발 및 주요 시장 참가자 프로필을 포괄하는 포괄적인 글로벌 시장 분석과 상세한 경쟁 환경을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근법

접근 방식 1:  회사 및 제품 수익 기여 모델

• 회사 수익, 연례 보고서, SEC/거래소 서류, 투자자 프레젠테이션, 수익 공개, 공식 제품 정보 및 내분비학 약물 포트폴리오 데이터를 수집합니다.
• Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S, Sanofi, AstraZeneca PLC, Boehringer Ingelheim International GmbH, Amgen Inc., Ascendis Pharma A/S, Biocon Biologics Limited 등과 같은 주요 회사가 판매하는 주요 내분비 약물에서 생성된 제품 수준 및 치료 수준 수익을 식별합니다.
• 당뇨병 및 대사성 약물, 갑상선 약물, 뇌하수체 및 시상하부 약물, 부신 약물, 뼈 및 미네랄 대사 약물, 생식선 및 사춘기 약물, 기타 내분비 약물 종류 전반에 걸쳐 정의된 시장 범위에 회사 수익을 할당합니다.
• 정의된 내분비학 시장 범위 밖의 적응증으로 인한 판매를 제외하고 여러 치료 적응증이 있는 제품의 이중 계산을 피하기 위해 필요할 때마다 제품 수익이 조정되었습니다.
• 주요 회사의 내분비학 관련 제조업체/제품 소유자 순수익의 합산을 사용하여 전체 글로벌 내분비학 약물 시장을 도출했습니다. 이후에는 세분화 및 지리별로 할당되었습니다.

접근법 2: 국가 수준 역학, 치료 적격성 및 연간 요법 비용 모델

• 당뇨병, 비만 및 체중 관리 질환, 갑상선 질환, 골다공증 및 기타 대사성 뼈 질환, 생식선 및 사춘기 질환, 뇌하수체 및 시상하부 질환, 부신 질환 및 기타 내분비 질환을 포함한 주요 내분비 및 대사 질환 전반에 걸쳐 진단 및 치료 대상 인구를 식별합니다.
• 질병 유병률, 진단율, 치료 적격성, 치료 침투율, 연령 분포, 심각도 및 치료 활용 패턴을 사용하여 국가 수준의 환자 인구를 추정합니다.
• 치료를 받은 모집단은 임상 지침, 승인된 적응증, 처방 패턴, 치료법 및 치료법 채택을 기반으로 주요 약물 종류와 제품에 걸쳐 할당되었습니다.
• 연간 약물 소비량은 치료 기간, 투여 빈도, 순응도/지속성, 전환 패턴, 치료 환자당 평균 처방 횟수 또는 소비 단위를 사용하여 추정되었습니다.
• 결과적인 처리량은 국가별 연간 순 처리 비용을 사용하여 리베이트, 할인, 상환 조건 및 지리적 가격 차이를 조정하여 제조업체 수준 수익으로 변환되었습니다.
• 지역 및 글로벌 시장 가치를 결정하기 위해 국가 수준 추정치를 집계하고 정의된 시장 세분화와 조정했습니다.

접근법 3: 처방, 청구, 조달 및 약물 사용 모델

• 주요 내분비학 치료법에 대한 처방량, 환급 청구, 약국 조제 데이터, 병원 조달, 공개 입찰, 전문 약국 활용 및 이용 가능한 약물 소비 기록을 수집하고 분석합니다.
• 인슐린 제품, GLP-1 및 기타 인크레틴 기반 치료법, 경구용 항당뇨병 약물, 갑상선 약물, 성장 호르몬 제품, 골다공증 약물, 부신 치료법, 생식 내분비 약물 및 기타 관련 내분비 치료법에 대한 처방 및 단위량 추정.
• 충분한 증거가 있는 경우 국가, 제품, 치료 계열, 투여 경로 및 유통 채널별로 약물 사용을 분석했습니다.
• 처방전 및 단위 수량은 유통업체, 약국 및 기타 다운스트림 마진이 포함되는 것을 피하기 위해 소매 약국 가격이 아닌 예상 순 가격을 사용하여 제조업체 수준 시장 수익으로 전환되었습니다.
• 결과적인 시장 추정치를 회사가 보고한 제품 판매량, 환급 추세, 조달량 및 제품-시장 점유율과 비교하여 전체 시장 규모를 검증했습니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 1: 모시장 할당 및 공급측 삼각측량 모델

• 당뇨병 치료제, 비만 치료제, 내분비 및 대사 치료제, 호르몬 치료제, 골다공증 치료제, 특수 의약품 및 기타 관련 의약품 시장을 포함한 관련 모약품 및 인접 의약품 시장에 대한 추정 및 분석.
• 회사의 치료 분야 매출, 처방 활용도, 질병 부담, 제품 포트폴리오 및 치료 지출을 사용하여 특히 내분비학 약물에 귀속되는 지분을 식별합니다.
• 정의된 내분비학 약물 시장 범위를 벗어나는 진단, 장치, 의료 시술, 모니터링 제품, 약국 마진, 의료 서비스 및 의약품을 제거하기 위해 모회사 가치가 조정되었습니다.
• 제조업체 수익, 제품 수준 판매, 시장 접근 정보, 제조 용량, 지리적 제품 가용성 및 주요 상용 출시를 사용하여 공급 측면 추정치를 교차 점검했습니다.
• 결과적인 하향식 추정치는 회사 수익 귀속, 전염병학/요법 비용, 처방/이용 접근 방식으로 삼각 측량되어 제조업체/제품 소유자 순 수익 수준에서 최종 시장 추정치에 도달했습니다.

3. 주요 출처 목록

• 회사 연례 보고서, SEC/증권 거래소 서류, 투자자 프레젠테이션, 수익 공개, 제품별 수익 공개, 지속 가능성 보고서 및 재무제표.
• 규제 승인, 제품 출시, 라벨 확장, 임상 시험 개발, 제조 투자, 인수, 라이센스 계약, 협업, 파트너십 및 공급 계약을 다루는 회사 보도 자료.
• FDA/CDER, EMA/유럽 위원회, PMDA/MHLW, NMPA, CDSCO/DCGI, TGA, 캐나다 보건부, Swissmedic 및 기타 국가 규제 당국.
• 세계보건기구(WHO), 국제당뇨병연맹(IDF), 국립보건원/NIDDK, 질병통제예방센터(CDC), OECD, 세계은행, 국제골다공증재단(IOF) 및 국가보건부처.
• 미국 당뇨병 협회(ADA), 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD), 내분비 학회, 미국 임상 내분비학 협회(AACE) 및 기타 인정받는 임상 및 전문 조직.
• 당뇨병, 비만, 갑상선 질환, 골다공증, 뇌하수체 질환, 부신 질환, 생식 내분비 질환 및 기타 관련 내분비 질환을 다루는 국가 치료 지침 및 역학 연구.
• 정부 환급 데이터베이스, 처방집 결정, HTA 평가, Medicare/Medicaid 이용 데이터, 국가 처방전 데이터베이스, 공중 보건 지출 기록 및 지불인 환급 정책.
• 공식 의약품 가격 목록, 상환 가격, 입찰 가격, 공개된 순 가격 추세 및 제조업체 가격 공개.
• 제조 용량 공개, 의약품 부족 데이터베이스, API 및 완제품 생산 정보, 통관/수출입 기록, 의약품 공급망 증거.

4. 1차 면접

공급 측면 인터뷰: 60%

• Key Respondents:
  • Endocrinology drug manufacturers and product owners
  • Diabetes, obesity, thyroid, growth hormone, osteoporosis, adrenal, and rare-endocrine product business heads
  • Generic and biosimilar drug manufacturers
  • Pharmaceutical distributors and wholesalers
  • Specialty-pharmacy and retail-pharmacy procurement executives
  • Manufacturing, supply-chain, and commercial operations executives
  • Pricing, reimbursement, health economics, and market-access specialists
  • Regulatory affairs and clinical-development professionals
  • Pharmaceutical licensing, business-development, and commercialization executives
  • Country and regional sales managers for major endocrinology drug portfolios

수요 측면 인터뷰: 40%

• 주요 응답자:
  • 내분비학자
  • 비만의학 전문의
  • 갑상선 및 대사질환 전문의
  • 뇌하수체, 부신, 생식 내분비학 전문가
  • 골다공증 및 대사성 뼈 질환 전문의
  • 만성 당뇨병 및 내분비 장애를 관리하는 주치의
  • 병원약사 및 임상약사
  • 전문약학 전문가
  • 약학 및 치료 위원회 회원
  • 건강 보험사 및 지급인 대표
  • 약국 혜택 관리자 및 처방집 의사결정자
  • HTA, 상환, 공공조달 전문가
  • 병원 조달 담당 임원 및 의료 시스템 약국 책임자