인간 항트롬빈 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 용도별(치료 및 연구 및 진단), 제형별(동결 건조 분말 및 액체), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 연구 기관) 및 지역 예측(2026-2034년)

전 세계 인간 항트롬빈 시장 규모는 USD로 평가되었습니다.381.322025년에는 100만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.396.342026년 백만 달러를 USD로566.362034년까지 백만 달러로 증가하며 CAGR은 다음과 같습니다.4.56예측 기간 동안 %. 유럽은 다음과 같은 시장 점유율로 인간 항트롬빈 시장을 장악했습니다.43.172025년에는 %.

트롬빈과 기타 세린 프로테아제를 비활성화하는 당단백질인 인간 안티트롬빈은 인간 혈장에서 유래됩니다. 혈장 유래 의약품으로 비정상적인 혈액 응고를 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 시장은 희귀한 응고 결핍에 대한 인식이 높아지고 수술 및 집중 치료 환경에서의 적용이 증가함에 따라 중요한 변화를 겪고 있습니다. 또한, 혈전 선호증, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 복잡한 수술 절차가 필요한 경우의 유병률이 증가하고 있습니다.항응고제시장 성장을 이끄는 다른 요인 중 일부입니다.

시장에 나와 있는 주요 회사로는 CSL, Octapharma AG, Grifols, S.A. 등이 있습니다. 인간 항트롬빈을 포함하여 전 세계 혈장 분획 제품에서 이들 회사의 확립된 시장 점유율은 글로벌 시장 성장을 보완합니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 치료 응용 프로그램의 사용 증가

인간 항트롬빈 시장 성장은 주로 여러 적응증에서 이러한 제품의 사용이 증가함에 따라 주도됩니다. 심혈관 수술, 장기 이식, 환자 수가 증가하고 있습니다.전티racorporeal 막 산소화(ECMO)인간 항트롬빈을 포함한 항응고제 치료법에 대한 직접적인 수요를 창출하고 있습니다. 유전성 항트롬빈 결핍증은 인구의 약 0.02%~0.05%에게 영향을 미치며, 이는 전 세계적으로 평생 동안 항트롬빈 보충이 필요한 수천 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 따라서 외과 의사와 ICU 의사는 빠르게 작용하는 항트롬빈 제제에 점점 더 의존하고 있습니다. 응용 분야의 이러한 급증은 예측 기간 동안 시장의 성장을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Annals of Thoracic Surgery Short Reports에 기사가 게재되었는데, 이 기사에서는 미국의 연간 평균 총 심장 수술 건수가 인구 100,000명당 271.5건이었다고 밝혔습니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 인간 혈장 공급 항트롬빈과 관련된 부작용

인간 혈장 유래 항트롬빈 농축액이 일반적으로 치료 용도로 사용되기는 하지만 그 사용과 관련된 특정 우려 사항이 있습니다. 이러한 우려 사항에는 알레르기 및 아나필락시스 반응, 출혈 위험, 혈전색전증 합병증 등이 포함됩니다. 또한, 전염을 방지하기 위한 안전 조치가 있더라도 혈장 유래 제품에는 여전히 알려지지 않은 감염원이 포함되어 감염 위험이 있을 수 있습니다. 더욱이, 중증 패혈증의 경우 고용량의 항트롬빈 III, 특히 헤파린과 함께 투여하는 경우 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 모든 요인은 인간 항트롬빈 농축액의 채택에 영향을 미치고 결과적으로 전 세계 인간의 사용을 제한합니다.항트롬빈 시장성장 전망.

시장 기회

병용 요법에 항트롬빈을 포함하면 시장 성장 기회가 발생합니다

최근 몇 년 동안 의료 전문가들은 헤파린과 같은 다른 치료법과 인간 항트롬빈을 병용하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 항응고 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 이러한 시나리오는 시장 확장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 복합 요법에서 항트롬빈의 잠재력을 입증한 다양한 연구 결과가 발표되었습니다.

• 예를 들어 항트롬빈과 헤파린을 병용하면 시너지 효과가 나타난다.

시장의 과제

열악한 환급 시나리오와 복잡한 규제 프레임워크로 인해 시장 성장이 저해됨

항트롬빈 제품에 대한 엄격한 규제 체계는 시장 확장을 위해 운영 업체가 직면한 과제 중 하나입니다. 국가 전반의 복잡한 규제 승인 프로세스로 인해 혁신적인 생물학적 제제의 상업적 도입이 지연되고 출시 기간이 지연됩니다.

또한 저소득 및 중간 소득 국가에서는 제한된 환급으로 인해 채택이 더욱 제한됩니다. 환급 범위는 국가, 질병 상태 또는 치료 영역(TA)에 따라 크게 다르므로 시민들 사이에 심각한 불평등이 발생하여 시장 성장이 둔화됩니다.

인간 항트롬빈 시장 동향

항트롬빈의 적용 확대가 시장 동향

항트롬빈의 적용은 유전성 AT 결핍증 치료를 넘어 확장되었습니다. 연구 커뮤니티는 다양한 응용 분야에서 항트롬빈의 잠재력을 입증하기 위한 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 일본에서는 표준 치료의 일부로 DIC가 있는 패혈증 환자에게 항응고 요법이 일반적으로 제공되며 항트롬빈 농축물은 항응고제 중 하나가 선택됩니다. 일본 의료 시스템에서는 하루 1,500IU의 항트롬빈 용량을 승인했습니다.

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세분화 분석

애플리케이션별

치료 절차를 위한 제품의 광범위한 가용성으로 인해 부분적 성장이 촉진되었습니다.

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 연구, 진단 및 치료로 분류됩니다.

치료 부문은 2024년 세계 인간 항트롬빈 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 치료 목적의 효율적인 치료를 위한 인간 혈장 기반 항트롬빈 농축액의 실질적인 사용으로 인해 전 세계적으로 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 또한, 이들 제품은 다음과 같은 개인의 치료에도 사용되고 있습니다.헤파린저항.

• 예를 들어, 2024년 12월 미국 혈액학회(American Society of Hematology)는 항트롬빈 보충이 헤파린 저항성 환자 관리에 선호되는 치료 선택 중 하나임을 명시한 데이터를 발표했습니다.

이에 비해 연구 및 진단 부문은 예측 기간 동안 더 느린 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 시장에는 연구 및 진단 목적으로 사용되는 제품이 거의 없습니다.

복용 형태별

동결 건조 분말에 제품이 더 많이 존재함으로써 해당 부문의 지배력을 뒷받침했습니다.

제형에 따라 시장은 동결건조 분말과 액상으로 분류됩니다.

동결건조 분말 부문은 2024년에 가장 높은 점유율을 차지하여 시장을 지배했습니다. 현재 시장 공간은 대부분 동결건조 분말 형태의 제품으로 구성되어 있습니다. 이는 향상된 안정성, 취급 용이성 등과 같은 이 제형과 관련된 이점에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

• 예를 들어 CSL의 Thrombotrol VF, Grifols의 THROMBATE III 등 현재 시판되는 제품은 동결건조된 분말 형태입니다.

이에 반해 액상제품 부문은 판매되는 제품 수가 제한되어 있어 시장점유율이 미미했습니다. 현재 단 하나의 회사만이 항트롬빈 농축액을 액체 형태로 제공하고 있습니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소의 치료 목적에 대한 수요 증가로 세그먼트 성장이 촉진되었습니다.

최종 사용자 측면에서 글로벌 시장은 병원과 진료소로 나누어지며,제약& 생명 공학 산업, 연구 기관.

병원 및 진료소 부문은 2024년 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 부문 성장을 촉진하는 요인에는 헤파린 저항성, 항트롬빈 등과 같은 다양한 적응증에서 항트롬빈 기반 치료법의 사용 증가가 포함됩니다.

반면, 제약 및 생명공학 산업 부문은 향후 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 항트롬빈 농축물의 연구 적용이 증가함에 따라 부문 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

인간 항트롬빈 시장 지역 전망

지역별로 시장은 아시아 태평양, 유럽, 북미 및 기타 지역으로 분류됩니다.

유럽

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유럽은 확고한 입지를 갖춘 업체의 강력한 존재와 승인된 제품의 수가 많기 때문에 지배적입니다.

유럽 ​​시장은 USD로 평가되었습니다.164.622025년에는 백만 달러에 달하며 연구 기간 동안 선두 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 상당한 수의 승인된 제품의 존재, 항트롬빈 결핍 사례의 증가, 해당 지역에서 확고한 시장 참가자의 강력한 존재 등이 지역 시장 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다. 이와 함께 이 지역의 혈장 유래 의약품 제조의 눈에 띄는 성장도 시장 성장을 촉진했습니다. 프랑스, 독일, 영국 등의 국가에서는 혈장 기반 및 재조합 치료법을 적극 지지합니다. LFB와 Grifols는 강력한 제조 입지를 갖추고 있습니다. “프랑스 2030”과 같은 정부 지원 계획에서는 생물의약품의 현지 생산을 확대하기 위해 상당한 자금을 할당하고 있습니다. 임상의의 인식과 의료 접근성은 조기 진단과 환자 결과 개선에 기여합니다. 이러한 모든 요소는 유럽 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 2022년 7월 런던, 레딩, 버밍엄의 혈장 기증 센터는 '여성 친화적인' 새로운 기증 기계를 설치하여 생명을 구하는 혈장을 기증할 수 있는 여성의 수를 두 배로 늘렸습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역 시장은 연구 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 선천성 항트롬빈 결핍증의 발생률이 증가함에 따라 이 지역에서 인간 혈장 제품에서 추출된 항트롬빈에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이 지역에서 활동하는 회사들은 지역 시장 성장을 더욱 보완하는 다양한 전략적 이니셔티브를 수행하는 데 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 9월, 국내 혈액제제 생산업체인 SK파마는 인도네시아 제약회사인 바이오파마(BioPharma), 인도네시아 적십자사와 혈장 생산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.

북아메리카

북미 지역은 이 지역의 항트롬빈 제품의 제한된 가용성으로 인해 세계 시장에서 상대적으로 낮은 점유율을 차지했습니다. 이는 미국에서 혈장 유래 제품의 승인과 관련된 규제 장애물 때문입니다.  

나머지 세계

나머지 세계 지역은 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카로 구성됩니다. 이 지역은 연구 기간 동안 성장이 둔화되는 것으로 나타났습니다. 이 지역에서는 인간 혈장 유래 항트롬빈의 침투율이 상대적으로 낮아 시장 점유율이 낮습니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자

지배적인 시장 위치를 ​​지원하는 주요 업체의 강력한 제품 포트폴리오

인간 항트롬빈 시장은 반 통합적이며, 3~4명의 저명한 플레이어가 주목할만한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 플레이어에는 CSL, Grifols S.A., Kedrion S.p.A. 및 Octapharma AG가 포함됩니다. 강력한 제품 제공과 이들 회사의 더 넓은 지역적 입지가 결합되어 글로벌 시장에서 시장 입지가 강화되었습니다. 또한 이들 회사는 혈장 유래 의약품 분야에서 강력한 입지를 확보하고 있으며, 이를 통해 선도적인 위치를 뒷받침하고 있습니다.

글로벌 수준에서 활동하는 다른 주요 시장 참가자로는 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Medix Biochemica 등이 있습니다. 이들 회사는 항트롬빈 농축액의 현재 적용 범위를 확대하고 제약회사와의 협력을 진행하고 있습니다.

프로파일링된 주요 인간 항트롬빈 회사 목록

• CSL(호주)
• 옥타파마 AG(스위스)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 그리폴스, S.A. (스페인)
• 메디스 바이오케미카(핀란드)
• 케드리온 S.p.A.(이탈리아)
• 스크립스 연구소(미국)

주요 산업 발전

• 2023년 9월:CSL은 뉴질랜드 혈액 서비스(NZBS)를 위한 THROMBOTROL-VF(인간 항트롬빈 III) 생산을 중단했으며 현재 배치는 2024년 5월에 만료됩니다. 이는 CSL Behring이 KYBERNIN으로 대체할 예정입니다.
• 2023년 6월:Octapharma AG는 선천성 항트롬빈 결핍증이 있는 개인의 수술이나 출산 중에 사용되는 인간 항트롬빈 III 농축액의 안전성, 효능 및 약동학을 입증하는 3상 전향적 연구에 대한 포스터를 발표했습니다.
• 2023년 5월:Plasma Gen Biosciences는 인도 방갈로르에 혈장 제품을 위한 새로운 최첨단 제조 시설을 열었습니다.
• 2022년 6월:Endpoint Health Inc.는 2상 항트롬빈 III 프로그램을 포함한 정밀 면역학 파이프라인을 확장하기 위해 5,200만 달러의 자금을 지원한다고 발표했습니다.임상시험패혈증 치료를 위해.
• 2022년 2월:Grifols, S.A.와 Endpoint Health는 패혈증에 대한 Antithrombin III(AT-III)의 개발 및 상업화에 대한 독점권을 후자 회사에 제공하는 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다.
• 2021년 11월:미국 FDA가 ATN-106ATN-106에 대한 임상연구 진행을 승인했다.

보고서 범위

글로벌 인간 항트롬빈 시장 보고서는 포괄적이고 상세한 시장 분석으로 구성됩니다. 여기에는 시장 성장, 특히 코로나19가 시장에 미치는 영향에 기여한 주요 시장 역학이 포함됩니다. 이 보고서에는 항트롬빈 농축물에 대한 규제 시나리오, 주요 국가별 주요 심장 질환 유병률, 최근 산업 발전과 같은 주요 통찰력도 포함되어 있습니다. 이 보고서는 또한 시장에서 활동하는 저명한 회사의 프로필과 함께 글로벌 경쟁 환경을 포함합니다.

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보고서 범위 및 세분화