헌팅턴병 치료 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물별(테트라베나진, 듀테트라베나진 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2023년) -2030

헌팅턴병 치료제 시장 규모는 2023년 9억 4,580만 달러에서 2030년까지 29억 3,220만 달러에 달해 연평균 성장률(CAGR) 17.5%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2022년에는 북미가 92.84%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

헌팅턴병(HD)은 시간이 지남에 따라 뇌의 신경 세포가 퇴화되기 시작하는 희귀 유전 질환입니다. 이는 진행성 장애이며 명확한 치료법이 없습니다. 그러나 환자에게 정신적, 육체적으로 영향을 미치는 증상은 관리할 수 있습니다. 증상 중 일부에는 무관심, 우울증, 과민성, 불안, 강박 장애(OCD)와 같은 정신적 또는 행동적 변화가 포함되며, 드물게는 정신병도 나타납니다. 신체적 증상으로는 손, 손가락, 안면 근육의 갑작스러운 움직임이 있는데, 이를 무도병이라고 합니다. 무도병은 시간이 지남에 따라 악화되지만 이 질환에 대해 승인된 두 가지 약물인 테트라베나진과 듀테트라베나진의 도움으로 관리할 수 있습니다. 이들 약물은 현재 이 질병과 관련된 무도병 치료를 위해 승인된 유일한 약물입니다.

헌팅턴병은 북미 및 유럽과 같은 지역에서 널리 퍼져 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 참여자가 새로운 약물을 출시할 수 있는 엄청난 잠재력을 제공합니다. 많은 연구 기관과 정부 기관에서는 파이프라인 후보 개발을 가속화하기 위해 연구 보조금과 기술 지원을 제공하고 있습니다. 예를 들어, AMT-130은 헌팅틴 유전자를 침묵시키고 돌연변이 헌팅틴 단백질의 생성을 억제하기 위해 uniQure가 설계한 마이크로 RNA 약물입니다. 시장 참가자들이 시작한 이러한 새로운 접근 방식은 예측 기간 동안 전 세계 헌팅턴병 치료 시장 성장을 주도할 것입니다.

코로나19 영향 

COVID-19 기간 동안 병원 방문 감소로 인해 시장 성장 둔화

코로나19 기간에는 안전 문제로 인해 부과된 제한으로 인해 코로나19와 관련되지 않은 의료 서비스 및 절차가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 필수적이지 않은 것으로 간주되었던 헌팅턴병 치료와 같은 희귀 질환과 특히 관련이 있었습니다.

• 유럽 의회에 따르면 코로나19는 2020년 유럽 의료 시스템에 전례 없는 부담을 안겨주어 더 많은 투자와 더 나은 인프라의 필요성을 부각시켰습니다. 희귀질환은 유럽의 3천만 명을 포함하여 전 세계적으로 암보다 더 많은 4억 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 독특하고 복잡한 특성으로 인해 의료 및 사회 복지 시스템에 심각한 문제가 발생합니다.

시장 참가자들은 이 질병 치료 솔루션에 대한 수요 감소로 인해 제품 수익이 크게 감소했습니다.

• 예를 들어 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 AUSTEDO 매출 측면에서 성장이 둔화되었습니다. AUSTEDO는 2019~2020년 연평균 성장률이 54.6%인 반면, 2018~2019년에는 102.5%를 기록했다.

그러나 주요 시장인 영국과 독일의 소비자는 경구용 의약품과 같은 반복 의약품을 조달하기 위해 온라인 약국을 활용했습니다. 이를 통해 기업은 팬데믹의 부정적인 영향을 어느 정도 최소화할 수 있었습니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.가 발행한 분기별 보고서에 따르면 AUSTEDO 약물 처방은 2021년 156,994명에서 2022년 거의 240,527명으로 증가했습니다. 이러한 추세는 시장이 2020년 동안 헌팅턴병 치료를 위한 환자 수가 꾸준히 증가할 준비가 되어 있음을 나타냅니다. 예측 기간.

최신 동향

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질병의 핵심 증상을 표적으로 삼아 성장 기회를 창출하는 새로운 접근 방식

세계 시장에서 목격된 일반적인 추세 중 일부는 질병의 핵심 증상을 표적으로 삼을 수 있는 새로운 치료 옵션을 도입하기 위한 시장 참여자의 R&D 이니셔티브 증가입니다. 이 질환의 증상을 제어하거나 관리하는 새로운 접근법 중 하나는 헌팅턴(HTT) 유전자 발현을 낮추고 변형하거나 신경전달 또는 전기 시냅스 전달을 연장하는 것입니다.

• 예를 들어, SOM Biotech의 파이프라인 약물인 SOM3355는 도파민 메시지가 뉴런 또는 시냅스 전달 사이에 전달되는 방식을 방해하는 VMAT(수포성 모노아민 수송) 억제제입니다. 회사는 이미 개발되고 연구된 약물을 용도 변경하여 헌팅턴병 치료와 같은 희귀 질환에 중점을 두고 있습니다.

따라서 정밀 의약품과 치료를 위한 유전자 치료를 포함한 연구 개발 이니셔티브가 진행되고 있음을 확인할 수 있습니다. 핵심 질병 증상의 비율이 시장 성장 전망에 기여할 수 있습니다.

헌팅턴병 치료 시장 성장 요인

질병의 확산이 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다

다양한 지역, 특히 미국과 유럽의 주요 국가에서 이 질병의 유병률이 증가하는 것은 시장 성장을 증대시키는 주요 요인입니다. 이 질병은 유전성 신경퇴행성 질환으로 뚜렷한 치료법이 없습니다. 그러나 증상은 관리할 수 있습니다. 첫 번째이자 핵심 신체 증상 중 하나는 안면 및 사지 근육에 영향을 미치고 시간이 지남에 따라 악화되는 무도병이라고 하는 불수의적 갑작스러운 움직임입니다.

• 미국 헌팅턴병 학회(HDSA)는 2021년에 증상이 있는 미국인이 약 41,000명이었으며 이 질병을 유전할 위험이 있는 사람은 200,000명 이상이라고 보고했습니다.

질병의 유병률이 증가함에 따라 관련 증상을 통제하고 관리하기 위한 보다 효과적인 치료 방법에 대한 수요가 높아질 것입니다. 이러한 요인들은 2023~2030년 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

질병에 대한 인식을 높여 시장 성장을 촉진하기 위한 정부 이니셔티브 확대

전 세계적으로 정부 기관에서는 이 질환에 대한 인식을 높이고 환자에게 이용 가능한 치료 옵션에 대해 교육하기 위해 새로운 프로그램, 캠페인, 수혜자 제도를 적극적으로 도입하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 질병 진단 사례의 증가로 이어져 혁신적인 약물에 대한 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다.

• 영국 정부와 영국 보험사 협회(ABI)는 유전자 검사 및 보험에 관한 규정에 서명했습니다. 이 규정에 따라 신청자는 이 질병에 대한 예측 유전자 검사에서 양성 결과가 나올 경우 USD 694,444.4 이상의 생명 보험 보장을 받게 됩니다. 정부 기관의 이러한 이니셔티브는 결국 환자의 조기 진단과 시기적절한 헌팅턴병 치료로 이어져 시장 성장으로 이어질 것입니다.

제한 요인

승인된 의약품의 부족과 엄격한 규제 정책으로 인해 시장 성장이 저해될 수 있음

현재 이 질환과 관련된 무도병 치료용으로 승인된 약물은 두 가지뿐이며 이러한 약물은 증상을 관리하거나 조절할 수 있을 뿐 질병을 치료할 수는 없습니다. 무도병은 환자에게서 관찰되는 핵심적이고 첫 번째 신체 증상 중 하나이며, 치료하지 않으면 시간이 지날수록 악화됩니다. 전 세계 기업은 의약품 승인을 위해 엄격한 규제 장애물을 극복해야 합니다.

• 예를 들어, Ionis Pharmaceuticals는 F. Hoffmann-La Roche Ltd와 협력하여 이 질환을 앓고 있는 젊은 성인 환자를 대상으로 토미네르센의 효과를 평가하기 위한 임상 시험을 시작했습니다. 토미네르센(Tominersen)은 IONIS-HTTRx 및 RG6042라고도 불리는 헌팅턴(HTT) 단백질 생산을 감소시키도록 설계된 시험용 안티센스 의약품입니다. 그러나 2021년 3월, 독립 데이터 모니터링 위원회(iDMC)가 중단을 권고한 이후 두 회사는 disc2상 GENERATION HD1 임상시험을 계속 관리했습니다. 이러한 엄격한 가이드라인으로 인해 여러 파이프라인 후보가 효능을 입증하지 못했으며, 많은 기업이 약물 개발 과정을 지속하지 못하고 있습니다.

규제 기관의 이러한 제한은 시장 참가자의 관심에 영향을 미쳐 예측 기간 동안 시장 성장이 둔화될 수 있습니다.

세분화

약물 분석별

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2022년 높은 채택률로 테트라베나진 부문이 시장을 장악

의약품별로 시장은 테트라베나진, 듀테트라베나진 등으로 분류됩니다.

테트라베나진 부문은 2022년 전 세계 헌팅턴병 치료제 시장 점유율을 장악했습니다. 이 약물은 2007년부터 시장에 출시되었으며 제네릭 버전의 출시로 인해 채택률이 더 높습니다. 예를 들어, 2020년 3월 Apotex Inc.는 이 질환과 관련된 무도병 치료에 사용되는 테트라베나진과 동등한 제네릭 제품을 시장에 출시했습니다. 이러한 희귀 질환에 대해 상대적으로 저렴한 가격으로 이 약품의 제네릭 버전을 이용할 수 있으면 채택률과 수요가 높아질 것이며 이는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

듀테트라베나진 세그먼트는 약물과 관련된 부작용이 최소화되어 비교적 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 또한, 이 약물 리필의 순응률은 테트라베나진에 비해 비교적 높습니다. 예를 들어, 2022년 1월 BioNews, Inc.에서 발표한 기사에 따르면 AUSTEDO(deutrabenazine) 리필을 준수하는 환자 비율은 Xenazine(테트라베나진)에 비해 78.5%, 즉 69.3%로 더 높습니다. 환자 집단의 그룹입니다. 환자 집단 중 이러한 높은 듀테트라베나진 채택률은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

기타 부문에는 출시 후 2023~2030년 동안 꾸준한 성장을 보일 파이프라인 후보가 포함됩니다.

유통채널 분석별

병원 약국을 통한 치료제 조달 증가로 2022년 부문의 지배력 주도

유통채널을 기준으로 헌팅턴병 치료 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 병원 약국에서 처방약을 조달해야 하는 필요성으로 인해 2022년 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 대부분의 치료용 약품이 이들 기관에서 훈련받은 의료 전문가의 철저한 검사를 거친 후에만 처방될 수 있다는 사실에 기인합니다.

드럭스토어 및 소매 약국 부문은 처방전 리필 조달을 위한 설정 사용으로 인해 2022년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 온라인 약국 부문은 디지털 제약 플랫폼의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것이며, 이로 인해 문앞에서 약물 조달 프로세스가 쉬워집니다. 따라서 이러한 모든 요소가 누적되어 글로벌 시장 성장을 주도할 것입니다.

지역적 통찰력

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지역별로 보면 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다.

2022년 북미 헌팅턴병 시장의 가치는 7억 8,730만 달러였습니다. 이 지역은 질병에 대한 인구의 상당한 인식과 많은 대중 및 대중의 지지 증가로 인해 예측 기간 내내 시장을 지배할 가능성이 높습니다. 이 질병에 대한 연구를 가속화하기 위해 연구 보조금을 통해 민간 기관에 지원합니다. 예를 들어, 미국 헌팅턴병 협회(HDSA) 2021 간행물에 따르면 HDSA는 이 질병에 대한 더 나은 이해와 연구 가속화에 초점을 맞춘 연구 이니셔티브인 헌팅턴병 인간 생물학 프로젝트에 총 78,000달러가 넘는 5개의 연구 보조금을 수여했습니다. 사람들에게. 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

유럽은 HD 환자의 관리 및 치료 품질을 개선하기 위한 정부의 이니셔티브 증가로 인해 상당한 시장 점유율을 차지했으며 이는 유럽 시장 성장에 도움이 되었습니다. 2020년 12월, F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 재정 지원을 받는 유럽 헌팅턴 협회(EHA)와 유럽 신경학회 연맹(EFNA)은 양질의 진료를 제공하고 이 질병을 앓고 있는 사람들을 위한 치료법입니다.

아시아 태평양과 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 나머지 세계 지역은 인구 중 이 질환의 유병률이 상대적으로 낮기 때문에 상대적으로 낮은 CAGR로 성장할 가능성이 높습니다. 2018년 OAT(Open Access Text)에 발표된 기사에 따르면 미주, 유럽, 호주의 유병률은 100,000명당 8~12명인 반면, 아시아와 아프리카에서는 100,000명당 0.5명으로 상당히 낮습니다. 남아프리카와 같은 아프리카 국가에서는 더욱 낮습니다. 따라서 낮은 유병률은 해당 지역 전체에서 채택률이 낮고 시장 성장이 둔화된다는 것을 의미합니다. 그러나 예측 기간 동안 해당 지역의 상환 정책 개선과 함께 이용 가능한 치료에 대한 환자 집단의 인식이 높아지면 이들 지역의 성장 전망에 기여할 것입니다.

주요 산업 플레이어

Teva Pharmaceutical Industries Ltd와 H. Lundbeck A/S는 강력한 제품 판매로 인해 2021년 최고 순위를 차지했습니다.

경쟁 환경 측면에서 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 시장을 지배하는 주요 업체 중 하나입니다. 오스테도(듀테트라베나진)는 2017년 4월 미국 FDA의 승인을 받은 의약품으로 이후 꾸준한 성장세를 보이고 있다. Xenazine(Tetrabenazine)은 2007년에 동일한 적응증에 대해 승인된 또 다른 약물이며 H. Lundbeck A/S 및 Bausch Health Companies Inc.에 의해 상용화되었습니다.

시장에서 상당한 지분을 보유하고 있는 다른 업체로는 Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Lupin, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hikma Pharmaceuticals PLC 등이 있습니다. 이들 회사는 테트라베나진의 일반 제조업체입니다. 시장에 승인된 제품이 부족하여 다른 시장 참가자들이 증가하는 환자 집단의 임상 수요를 충족시키기 위한 신약을 개발하려는 관심이 커졌습니다. Neurocrine Biosciences, Inc., Prilenia Therapeutics, Novartis AG, SOM Biotech(스페인), uniQure, Annexon Biosciences 및 Hoffmann-La Roche와 같은 시장 참가자들은 파이프라인 후보 개발 가속화에 주력하고 있습니다. 신제품 출시는 전 세계 헌팅턴병 치료제 시장 성장에 기여할 것입니다.

헌팅턴 질병 치료 시장의 주요 기업 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)


• H. Lundbeck A/S(덴마크)


• Bausch Health Companies Inc. ( 캐나다)


• Neurocrine Biosciences, Inc.(미국)
  
• Prilenia Therapeutics(이스라엘)


• Novartis AG(스위스)


• 루핀(인도)
  
• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)


• 박사. Reddy's Laboratories Ltd.(인도)


• Sun Pharmaceutical Industries, Inc.(인도)

주요 산업 발전:

• 2022년 12월: 미국 FDA는 헌팅턴병 치료와 관련된 무도병 치료제로 발베나진에 대한 Neurocrine Biosciences, Inc.의 추가 신약 신청을 수락했습니다.


• 2021년 10월: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 브라질에서 헌팅턴병 치료와 관련된 무도병 치료 및 지연성 운동 이상증 치료에 대한 마케팅 승인을 받았습니다.


• 2021년 12월: Novartis AG는 헌팅턴병 치료제로 FDA로부터 Branaplam에 대해 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 브라나플람(Branaplam)은 헌팅턴병을 유발하는 신경 세포의 변성을 유발하는 HTT 단백질을 표적으로 삼는 mRNA 스플라이싱 조절제입니다.


• 2020년 9월: Prilenia Therapeutics는 헌팅턴병 치료에 대한 프리도피딘의 글로벌 3상 임상 연구를 수행하기 위해 헌팅턴 연구 그룹(HSG)과 파트너십을 체결했습니다.


• 2020년 5월: Teva Pharmaceutical, Inc.는 성인의 헌팅턴병 및 지연성 운동 이상증(TD)과 관련된 무도병 치료를 위해 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)으로부터 AUSTEDO에 대한 승인을 받았습니다.

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헌팅턴병 치료 시장 보고서는 글로벌 시장에 대한 정성적 및 정량적 통찰력을 제공하고 시장의 가능한 모든 부문에 대한 글로벌 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 보고서는 시장 역학 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 주요 지역/국가별 질병 유병률, 주요 산업 발전, 파이프라인 분석, 질병 치료를 위한 경제적 비용 부담, 주요 지역별 규제 및 상환 시나리오, 코로나19의 영향입니다. -19개 글로벌 시장.

보고서 범위 및 세분화