지발성 운동 이상증 치료제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물별(Deutetrabenazine, Valbenazine 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2023-2030년)

지발성 운동 이상증 치료제 시장 규모는 2022년 23억 3천만 달러였으며, 2023년에는 27억 7천만 달러로 성장하여 2030년에는 50억 9천만 달러로 성장하여 2023~2030년 연평균 성장률(CAGR) 9.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 미국은 2022년 96.13%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 또한 미국의 지연 이상운동증 치료제 시장 규모는 지연성 운동 이상증의 유병률 증가에 힘입어 2030년까지 약 43억 6천만 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

지연 운동 이상증(TD)은 혀, 얼굴, 몸통 및 사지의 불수의 운동을 유발하는 약물 유발 운동 장애입니다. 이는 항정신병약과 같은 특정 유형의 정신과 약물을 장기간 사용함으로써 발생하는 부작용입니다. 이 질환은 장기간 항정신병 약물을 처방받은 정신분열증, 정신분열정동장애, 양극성 장애 환자에게 가장 흔하지만, 다른 환자에서도 가끔 발생합니다. 이 질병에는 알려진 치료법이 없지만 이 질환에 대해 승인된 두 가지 약물인 발베나진(INGREZZA)과 듀테트라베나진(AUSTEDO)을 사용하면 증상을 완화할 수 있습니다. 이들 약물은 헌팅턴병이나 지연성 운동장애와 같은 운동 장애를 치료하는 데 사용되는 VMAT2 억제제(소포성 모노아민 수송체-2 억제제)의 약물 계열에 속합니다.

지발성 운동이상증은 유럽 및 북미와 같은 지역에서 널리 퍼져 있으며, 업계 참가자들이 연구 기간 동안 신약을 출시하고 발표할 가능성이 매우 높습니다. John Wiley & Sons, Inc.가 2022년 8월에 발표한 기사에 따르면, 유럽에서 지연성 운동 이상증의 유병률은 항정신병 약물 치료를 받는 정신과 환자 중 23.3%입니다. 정부 당국, 협회 및 민간 시장 참여자들은 이 질환에 대해 구현된 지원 조치에 대한 인식을 높이기 위한 계획을 도입하고 있습니다. 예를 들어, HealthWell Foundation은 성인과 어린이에게 공동 보험, 자기부담금, 공제액 등 처방약과 관련된 비용을 지불할 수 있도록 재정적 지원을 제공하는 비영리 조직입니다.건강 보험보험료 및 기타 본인 부담 건강 관리 비용. 이는 연구 기간 동안 치료 방법에 대한 수요 증가와 시장 성장으로 이어질 것입니다.

글로벌 지연 이상운동증 치료제 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2022년 시장 규모: 23억 3천만 달러
• 2023년 시장 규모: 27억 7천만 달러
• 2030년 예상 시장 규모: 50억 9천만 달러
• CAGR: 2023~2030년 9.1%

시장 점유율:

• 미국은 장기간 항정신병 약물을 사용하는 환자들 사이에서 지발성 운동증의 높은 유병률, 승인된 치료제의 활발한 제품 판매, 공공 및 민간 인식 이니셔티브의 강력한 지원에 힘입어 2022년 96.13%의 점유율로 지발성 운동증 치료제 시장을 지배했습니다.
• 약물 유형별로는 발베나진 부문이 미국에서의 강력한 채택률, 인식 캠페인을 통한 Neurocrine Biosciences의 지속적인 확장 노력, 지연성 운동 이상증 증상 관리에 대한 입증된 효능으로 인해 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 지연성 운동 이상증의 유병률 증가, 지연 이상운동증 인식 주간과 같은 강력한 인식 이니셔티브, 재정 지원 프로그램이 치료제에 대한 수요를 주도하고 있습니다.
• 유럽: 정신과 환자들 사이에서 지연성 운동이상증의 유병률이 증가하고 있으며 제약 회사들이 신제품을 출시하고 질병에 대한 인식을 높이기 위한 노력이 증가하고 있습니다.
• 중국: 장기 항정신병 치료를 받는 정신분열증 환자들 사이에서 지연성 운동이상증의 높은 유병률과 듀테트라베나진과 같은 치료제에 대한 규제 승인이 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.
• 일본: 제약회사는 규제 승인 및 파트너십을 통해 치료제에 대한 접근성을 확대하는 데 주력하고 있으며, 이 지역의 지연성 운동장애에 대한 치료 격차를 해소하고 있습니다.

코로나19 영향 

팬데믹 기간 중 병원 방문 횟수 감소로 시장 성장 둔화

코로나19 당시 코로나19와 관련되지 않은 의료 서비스 및 절차가 감소했으며 이는 안전 문제로 인해 부과된 제한으로 인해 목격되었습니다. 이는 특히 진단 횟수와 후속 치료 측면에서 장애가 되는 지연성 운동이상증과 같은 희귀 질환과 관련이 있었습니다. 진단에 대한 접근성을 유지하려는 시도에도 불구하고, 적절한 약물 치료가 필요한 일부 환자의 치료는 폐쇄 제한으로 인해 방해를 받았습니다. 비긴급 사업장 폐쇄로 인해 치료제 승인 절차가 느려지고 이 질병에 대한 전체 처방 건수도 감소했는데, 이는 제약회사에 큰 걸림돌이 되었습니다.

• 예를 들어, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 AUSTEDO의 매출 성장이 둔화되는 것을 관찰했습니다. AUSTEDO는 2018~2019년 102.5%, 2019~2020년 54.6%의 연간 성장률을 기록했다.

이러한 성장은 2021 회계연도에도 계속되었지만, 팬데믹 이전 수준에 비해 느린 속도로 진행되었습니다. 이러한 제품의 꾸준한 성장은 규제 승인을 획득하여 전 세계 다양한 지역에서 지속적인 확장에 기인합니다.

• Neurocrine Biosciences, Inc.의 미국 FDA 승인 제품인 INGREZZA가 창출한 수익은 2019~2020 회계연도 동안 31.9%의 증가세를 보인 반면, 2020~2021 회계연도에는 전년 동기 대비 8.9% 성장을 보였습니다.   

그러나 '직접' 병원 방문 대신 원격 의료 사용이 증가하면서 팬데믹 기간 동안 주요 시장에 미치는 부정적인 영향이 최소화되었습니다. 이로 인해 사용이 증가했습니다.원격 의료서비스 확대로 인해 희귀질환 치료 관련 제품 판매가 급증했다. 예를 들어, AUSTEDO 약물 처방 건수는 2021년 156,994건에서 2022년 거의 240,527건으로 크게 증가했습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 시장이 꾸준한 성장을 보일 준비가 되어 있음을 보여줍니다.

최신 트렌드

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혁신적인 캠페인을 통해 환자 참여를 높이기 위한 이니셔티브 급증

세계 시장에서 목격된 일반적인 시장 추세는 다양한 캠페인을 통해 이 질환의 치료에 대한 인식을 높이려는 시장 참여자의 주도권이 증가하는 것입니다. 현재 이 적응증에 대해 승인된 약물은 각각 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.와 Neurocrine Biosciences, Inc.의 제품인 deutetrabenazine(AUSTEDO)과 Valbenazine(INGREZZA) 두 가지뿐입니다. 이러한 시장 참여자들은 이 질환과 관련된 증상을 안내하는 혁신적인 캠페인을 도입하여 약물에 대한 고객 기반을 늘리고 있으며, 이는 치료 과정에서 환자 참여를 증가시킬 것입니다.

• 2021년 4월, Teva는 첫 번째 소비자 캠페인을 도입하고 TD 질환을 앓고 있는 더 많은 사람들에게 다가가기 위해 AUSTEDO에 대한 마케팅 전략을 추진했습니다. 지발성 운동이상증과 같은 희귀 질환으로 고통받는 제한된 환자 집단을 위한 소비자 직접 판매(DTC) 계획의 추세는 INGREZZA와 함께 계속해서 성장하고 있습니다.

시장 참여자 및 공공 기관의 이러한 이니셔티브 급증은 이 질환에 사용할 수 있는 치료 방법에 대한 환자 대중의 인식을 높이는 데 기여하고 있습니다. 이는 지연성 운동장애 치료제 시장 성장으로 이어지는 이러한 약물의 채택률을 촉진할 것입니다.

추진 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 지발성 운동 이상증의 유병률 증가

세계 시장에 긍정적인 영향을 미치는 중요한 동인 중 하나는 이 질환의 세계적 유병률이 광범위하게 증가한다는 것입니다. 이는 항정신병약물과 같은 특정 유형의 정신과 약물을 장기간 사용했을 때 부작용으로 발생할 수 있는 일종의 운동 장애입니다. 사용이 증가함에 따라항정신병 약물정신분열증, 정신분열정동장애, 양극성 장애의 치료에서 이 질병의 유병률도 증가하고 있습니다. 

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.의 보도 자료에 따르면, 2020년 5월 중국에서 지연성 운동 이상증의 유병률은 항정신병 약물로 장기 치료를 받고 있는 조현병 환자 중 33.7%의 비율로 높은 것으로 보고되었습니다. 이는 이러한 약물로 치료를 받는 정신분열증 환자의 최대 3분의 1이 부작용으로 이러한 상태를 나타낼 수 있음을 의미합니다.

유병률이 증가하면 이 질병에 대한 보다 효과적인 치료 방법에 대한 수요가 촉진되어 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것입니다.

시장 성장을 촉진하기 위해 장애에 대한 인식을 높이는 정부 이니셔티브 증가

이 질병의 유병률이 증가함에 따라 많은 국가에서 상태의 원인, 증상 및 이용 가능한 치료 옵션에 대해 대중과 의료 전문가를 교육하는 일차적인 목적으로 인식을 높이기 위한 정부 프로그램을 시작하게 되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 미국 정부는 5월 첫 번째 주에 지연성 운동장애 인식 주간을 조직했습니다. 이 인식 프로그램에는 미국 50개 주 전체와 컬럼비아 특별구가 참여하여 이 고아 질병과 종종 오해되는 질병에 대한 인식을 높였습니다. 이 기간 동안 미국 정부는 이 질환으로 영향을 받은 미국 내 약 600,000명의 개인을 옹호하기 위한 공동 노력을 강화했습니다. 정부 이니셔티브의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

제약회사의 제한된 R&D 투자가 시장 성장을 방해할 수 있음

연구개발 측면에서 희귀질환 약물의 주요 과제 중 하나는 임상시험에 참여할 수 있는 환자 수가 적다는 것입니다. 희귀질환은 소수의 사람들에게 영향을 미치며, 그 중 임상시험에 참여할 수 있는 환자는 수백 또는 수천 명에 불과합니다. 이로 인해 새로운 치료법의 효능을 입증하는 데 일반적으로 필요한 대규모 무작위 대조 시험을 수행하기가 어려울 수 있습니다. 더욱이, 제약회사들은 높은 비용과 불확실한 투자 수익으로 인해 연구 투자를 주저할 수도 있습니다. 이 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 것은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 과정입니다. 이 질환에 대한 연구 개발 비용과 규제 승인 비용이 높기 때문에 제약 회사의 투자 매력이 떨어질 수 있습니다.

• Neurocrine Biosciences, Inc.의 2021년 연례 보고서에 따르면 회사는 제품 연구 및 개발에 3억 2,810만 달러를 할당했지만 그 중 일부, 구체적으로 5,050만 달러만 연구 및 발견 프로세스에 투자했습니다.

R&D 투자에 대한 시장 참여자의 제한된 초점과 이러한 약물에 대한 대안 도입은 예측 기간 동안 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

분할

약물 분석별

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Valbenazine 부문은 2022년 높은 채택률로 인해 시장을 지배합니다.

약물을 기준으로 시장은 듀테트라베나진, 발베나진 등으로 분류됩니다.

Valbenazine 부문은 2022년 전 세계 지발성 운동 이상증 치료제 시장 점유율을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 주로 United Satets에서의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 또한 회사는 다양한 인식 캠페인을 실시하여 고객 기반을 확대하는 데 주력하고 있습니다. 2020년 8월, Neurocrine Biosciences는 "Talk about TD"라는 교육 캠페인을 시작했습니다. 이러한 TV 캠페인 광고를 통해 회사는 이 희귀병에 대한 인식을 디지털 방식으로 전파하고 있습니다. 이러한 특이한 질병에 대한 인식을 높이기 위해 시장 참가자가 만든 이러한 이니셔티브는 더 높은 채택을 촉진할 것이며, 이는 연구 기간 동안 시장 성장으로 돌아갈 것으로 예상됩니다.

듀테트라베나진 부문은 2022년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 약물은 중국, 브라질과 같은 국가에서 승인을 받아 환자 인구 사이에서 채택률이 높아졌습니다. 2021년 10월, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 브라질에서 헌팅턴병 및 지연성 운동이상증 치료제에 대한 마케팅 승인을 받았습니다. 이러한 규제 승인은 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

기타 부문에는 시장에 잠재적으로 도입된 후 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 파이프라인 후보와 테트라베나진이 포함됩니다.

유통채널 분석별

병원 약국에서 더 많은 치료제를 확보함으로써 2022년에 부문 지배력 허용

유통 채널을 기준으로 시장은 약국, 온라인 약국, 병원 약국, 약국 및 소매 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 병원 약국에서 처방약을 조달해야 할 필요성이 높아짐에 따라 2022년 글로벌 시장에서 가장 큰 부분을 차지했습니다. 이 부문의 거버넌스는 미국과 같은 국가의 약국 규제 시스템이 병원 약국의 지배력을 선호하여 환자들 사이에서 선호도가 더욱 강화된다는 사실이 특징입니다.

약국 및 소매 약국 부문은 처방전 리필을 얻기 위한 이러한 설정을 통해 2022년 병원 약국 다음으로 널리 퍼진 시장 점유율을 차지했습니다.

온라인 약국 부문은 디지털 제약 플랫폼의 채택률이 높아져 예측 기간 동안 최대 CAGR을 경험할 것으로 설정되어 있으며, 이로 인해 문앞에서 약물 조달 프로세스가 쉬워집니다.

지역적 통찰력

지리적으로 글로벌 시장은 미국, 아시아 태평양, 유럽 및 기타 지역에서 연구됩니다.

미국 시장은 2022년에 22억 4천만 달러로 평가되었으며, 이 질병에 대한 인구의 상당한 인식과 이 질병에 대한 연구를 가속화하기 위해 연구 기부금을 사용하는 많은 공공 및 민간 기관의 지원 증가로 인해 연구 기간 당시 시장을 지배할 가능성이 높습니다. 예를 들어, NAMI(National Alliance on Mental Health)가 2022년 8월에 발표한 기사에 따르면 NAMI 계열사 및 NAMI 주 조직의 일부인 NAMI Champaign을 포함하여 42개 조직이 각각 USD 2,500의 보조금을 받았습니다. 이 미니 보조금은 사람들에게 TD에 대해 교육하고 그것이 개인의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 교육하는 데 사용됩니다. 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 시장 발전에 기여할 가능성이 높습니다.

유럽 ​​시장은 지역 전체에 걸쳐 이 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 치료에 대한 수요 증가로 이어질 것입니다. 2022년 8월 Psychiatry and Clinical Neurosciences 저널에 발표된 연구 논문에 따르면 유럽의 TD 유병률은 23.3%로 추정됩니다. 이는 시장 참가자가 예측 기간 동안 새로운 제품을 출시할 수 있는 유리한 기회를 제공할 것입니다.

아시아 태평양 지역은 2022년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 성장은 주로 이 질환에 대한 효과적인 치료 솔루션을 제공하기 위한 연구 개발 활동의 증가에 기인합니다. 2021년 8월, 미쓰비시 타나베 파마 코퍼레이션(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)은 지연성 운동 이상증 치료제로 발베나진에 대해 태국으로부터 승인을 받았습니다. 아시아 국가에서 이러한 승인을 받으면 해당 지역 전체에서 이러한 치료 조치의 채택률이 높아질 것입니다.

중동 및 아프리카, 라틴 아메리카를 포함한 나머지 세계에서는 제한된 의료비 지출과 이 질병의 진단 및 치료에 대한 사람들의 인식 부족으로 인해 예측 기간 동안 성장이 더딘 것으로 나타났습니다.

주요 산업 플레이어

Neurocrine Biosciences, Inc.는 강력한 제품 판매로 2022년 시장을 지배했습니다.

글로벌 지연성 운동 이상증 치료 시장 경쟁 환경 측면에서 Neurocrine Biosciences, Inc.는 미국 시장에서 승인된 제품 INGREZZA(valbenazine)의 강력한 판매로 인해 시장을 지배했습니다. 회사는 또한 제품 입지를 확대하기 위해 규제 승인을 얻는 데 중점을 두고 있습니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 시장을 지배하는 또 다른 업체입니다. 2017년 미국 FDA 승인을 받은 오스테도(듀테트라베나진)는 꾸준한 성장세를 보이고 있는 약물이다. 회사는 혁신적인 캠페인 도입을 통해 제품 제공에 대한 TD 환자의 인지도를 높이는 데 중점을 두고 있습니다.

시장의 다른 주요 업체로는 아시아 국가에서 TD용 DYSVAL(발베나진) 제품에 대한 규제 승인을 얻는 데 주력하고 있는 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation이 있습니다. 또한, 지연성 운동이상증 치료제에 대한 새로운 약물을 개발하고 도입하기 위해 임상 시험을 수행하고 있는 여러 시장 참여자가 있습니다. 그중에는 SOM Biotech(스페인)과 Luye Pharma Group(중국)이 포함됩니다. 이들 기업의 파이프라인 후보들은 앞으로 시장의 상당 부분을 차지하게 될 것이다. 따라서 이러한 모든 요소가 누적되어 글로벌 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 솜바이오텍(스페인)
• 루예제약그룹(중국)
• 미츠비시 타나베 파마 주식회사 (미쓰비시 화학 그룹 주식회사) (일본)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 뉴로크린 바이오사이언시스, Inc.(우리를.)

주요 산업 발전:

• 2022년 3월:후생노동성은 미쓰비시타나베제약이 수포성 모노아민 수송체 2형(VMAT2) 억제제인 ​​DYSVAL 캡슐 40mg을 지연성 운동이상증 치료제로 사용하도록 규제 승인을 승인했습니다.
• 2021년 12월:미쓰비시타나베제약(주), 얀센제약(주) 일본에서 지연성 운동이상증 치료제로 사용하기 위한 수포성 모노아민 수송체 2형(VMAT2) 억제제 MT-5199에 대한 공동 프로모션 계약을 체결했습니다.
• 2021년 11월:미쓰비시타나베제약(주)가 지발성 운동이상증 치료제 발베나진(INGREZZA)을 한국으로부터 승인받았다.
• 2021년 9월:Luye Pharma Group은 자사의 차세대 수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제 약물인 LY03015가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약물평가센터(CDE)로부터 TD 적응증에 대한 1등급 신약으로 임상시험 허가를 받았다고 발표했습니다.
• 2020년 5월:Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 성인의 헌팅턴병 및 지연성 운동 이상증과 관련된 무도병 치료를 위해 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)으로부터 AUSTEDO에 대한 승인을 받았습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 글로벌 시장에 대한 질적 및 양적 통찰력을 제공하고 시장의 모든 가능한 부문에 대한 글로벌 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께, 보고서는 지연성 운동이상증 치료제의 시장 역학 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 주요 국가별 질병 유병률, 주요 산업 발전, 파이프라인 분석, 질병 치료에 대한 경제적 비용 부담, 주요 지역별 규제 및 상환 시나리오, 코로나19가 시장에 미치는 영향입니다.

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보고서 범위 및 세분화