일본 지연 이상운동증 치료제 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물별(Deutetrabenazine, Valbenazine 및 기타), 유통 채널별(병원 약국 및 소매 약국) 및 국가 예측(2023-2030년)

일본의 지발성 운동 이상증 치료제 시장 규모는 2022년 2,430만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023년 3,860만 달러에서 2030년까지 1억 6,210만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 22.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.< /p>

지발성 운동 이상증(TD)은 다양한 향정신성 약물, 특히 항정신병제에 대한 잠재적으로 심각한 약물 부작용으로 발생하는 운동 장애입니다. 이는 정신질환 치료에 사용되는 2세대 항정신병약(SGA)보다 1세대 항정신병약(FGA)으로 치료받은 환자에서 더 흔히 관찰됩니다.

아직 알려진 치료법이 없기 때문에 증상은 두 가지 약물의 도움으로 관리할 수 있습니다. 증상은 헌팅턴병 또는 지연성 운동이상증 치료에 사용되는 VMAT2 억제제(수포성 모노아민 수송체-2 억제제)에 속하는 약물을 통해 관리됩니다. 이 두 약물은 발베나진과 듀테트라베나진으로, 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이 질병에 대한 승인을 받았습니다.

일본의 경우 발베나진만이 2022년에 이 질환의 치료에 대해 PMDA(의약품의료기기청)로부터 승인을 받았습니다. 유럽에서 이 적응증에 대한 VMAT-2 억제제의 승인 상태는 일관되지 않습니다. 이러한 약물을 장기간 섭취하면 부작용으로 지연성 운동장애가 발생할 위험이 증가합니다.

정신 질환의 유병률이 증가함에 따라 항정신병제와 같은 약물을 통한 치료에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 이는 정신과 환자들 사이에서 효과적인 치료 조치를 유도하고 이 상태를 치료하기 위해 승인된 약물에 대한 수요를 급증시킬 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 약물에 대한 수요 급증은 지발성 운동이상증 치료제<의 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. /a> 예측 기간 동안.

코로나19 영향 

COVID-19 기간 중 병원 방문 감소로 인해 시장 성장 둔화

이 전례 없는 도전의 중심에 건강이 있었기 때문에 코로나19의 영향은 의료 부문에서 뚜렷이 나타났습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 시행된 폐쇄로 인해 안전 예방 조치로 인해 코로나19와 관련 없는 의료 서비스 및 절차의 가용성이 부족해 병원 방문이 크게 감소했습니다. 이는 정신병 환자의 진단과 후속 치료 제공에 장애가 되었습니다.

봉쇄 조치 기간 동안 정부 당국은 정신과 진료를 계속 받을 수 있도록 노력했습니다. 그러나 적절한 약물치료가 필요한 일부 환자의 치료에는 어려움이 있었다.

• 예를 들어, 팬데믹 이전 일본에서 새로 치료받은 주요우울장애(MDD) 환자의 2019년 비율은 3.7%였지만, 다음 해 같은 기간에는 4.8%였습니다. 국제 약리경제학 및 결과 연구 협회(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Inc.)에 따르면 MDD 유병률은 일본의 코로나19 팬데믹 기간 동안 팬데믹 이전에 비해 약간 증가했습니다.

팬데믹 기간 중 비응급 절차를 위한 의료 시설 폐쇄로 인해 중요한 치료를 받는 과정이 지연되면서 팬데믹으로 인해 제약회사의 비즈니스도 방해를 받았습니다.

그러나 봉쇄 조치가 완화되면서 특정 정신질환 진단을 받은 환자들을 위한 의료 시설의 재개가 이루어졌습니다. 약물 승인 측면에서 규제 당국은 운동 장애에 대한 승인을 제공하고 치료 옵션을 확대하기 위해 계류 중이거나 지연된 임상 데이터를 검토했습니다.

• 예를 들어 2022년 6월, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 지발성 운동 이상증 치료를 위해 일본에서 승인된 최초의 약물인 DYSVAL(발베나진) 캡슐 40mg을 출시했습니다.

일본 지연이상운동증 치료제 시장동향

오프라벨 처리에서 승인된 처리로의 전환 증가

지발성 운동장애는 수십 년 동안 항정신병약물과 같은 도파민 수용체 차단제의 사용으로 인해 발생하는 수많은 정신 질환의 약물요법과 관련된 치료가 불가능한 약물 유발 운동 장애로 광범위하게 간주되었습니다. 이 질병에 대한 오프라벨 치료법은 일본에서 이용 가능한 식이 보충제, 약리학적 중재, 비약리학적 치료 접근법입니다.

이 질병에 대한 약물이 승인되기 전에는 고정된 치료법이 없었으며 치료 요법에는 일반적으로 항정신병 약물 용량을 줄이거나 줄이거나 약물을 바꾸는 것이 포함되었습니다. 그러나 이러한 치료 접근법은 환자 집단의 정신과적 상태를 불안정하게 만들 위험이 높습니다. 항산화제와 벤조디아제핀은 사용된 일부 비특이적 개입의 예입니다.

기저 정신 건강 질환 치료를 위해 2세대 항정신병 약물을 사용하면 이 질환의 위험이 감소했습니다. 그러나 이를 제거하지는 못하여 이 파괴적 운동 장애에 대한 치료 필요성이 충족되지 않은 상태로 남아 있습니다. 2017년에 미국 FDA가 수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제를 승인하면서 이 질병의 치료 환경이 크게 바뀌었습니다. 억제제는 불수의 운동에 대한 치료를 제공하고 조기 개입 및 진단을 장려하는 데도 도움이 됩니다.

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일본 지발성 운동장애 치료제 시장 성장 요인

시장 성장 촉진을 위한 정신 질환 환자 수 증가

지발성 운동이상증 치료제 시장 성장은 일본의 정신 질환 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 정신분열증, 양극성 장애, 우울증, 불안 등과 같은 정신 질환은 항정신병약과 같은 특정 약물로 치료되며, 이러한 약물을 장기간 사용하면 부작용으로 이러한 상태가 발생합니다.

• 2023년 Journal of Medical Investigation에서 발표한 단면적 연구에 따르면 일본 노인의 불안과 우울증 유병률은 각각 43.9%와 69.4%였습니다.

항정신병 치료를 받는 환자 수가 증가함에 따라 이 질병의 유병률도 높아질 가능성이 높습니다. 이로 인해 예측 기간 동안 전국적으로 지연성 운동장애 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하기 위한 항정신병 약물 소비 증가

지발성 운동장애 치료제에 대한 수요를 촉진하는 또 다른 요인은 의 소비 증가입니다. 정신병적 장애 치료를 위한 항정신병 약물. 항정신병 약물은 주로 정신분열증, 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 간질, 치매 등에 처방됩니다. 이 환자 집단에서 항정신병 약물 처방률이 증가함에 따라 지연성 운동 이상증의 위험이 증가합니다.

• 2021년 4월에 실시되어 Neuropsychiatric Disease and Treatment에 발표된 연구에 따르면 일본에서 2세대 항정신병약(SGA)을 투여받는 일본 환자의 비율은 지난 20년 동안 28.9%에서 70.3%로 증가했습니다.< /li>
  

항정신병약물의 사용이 확대되고 있으며, 이로 인해 지연성 운동장애 환자 수가 증가할 수 있습니다. 이로 인해 이 질환의 치료를 위해 승인된 치료 방법에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 이는 이후 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

제약 요인

만발성 운동이상증과 관련된 인식 부족으로 인해 시장 성장이 제한됨

지발성 운동이상증 치료제의 성장에서 목격된 중요한 장애 중 하나는 이 질병에 대한 인식 부족과 일본 의료 서비스 제공자뿐 아니라 환자들 사이에서 치료 옵션이 제한되어 있다는 것입니다. 이 질환에 대한 인식 부족으로 인해 이 질환에 대한 부담이 가중될 뿐만 아니라 치료를 받는 환자 수도 제한될 것입니다. 더욱이, 엄격한 규제 시나리오는 이 질환에 대해 승인된 약물의 수를 제한하여 결과적으로 일본 지연성 운동장애 치료제 시장 성장을 제한합니다.

게다가 일본에서는 다른 지역에 비해 이 질병 치료에 사용하도록 승인된 약물이 부족합니다. 예를 들어, 발베나진과 듀테트라베나진은 2017년 미국에서 성인 TD 치료용으로 승인되었습니다. 이와 대조적으로, 발베나진은 2022년 일본에서 TD 치료용으로 승인을 받았습니다. 진단, 적시 치료 및 모니터링과 관련된 이러한 잠재적 장벽은 다음과 같습니다. TD는 지연성 운동이상증 치료제에 대한 수요를 제한하여 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

일본 지연 이상운동증 치료제 시장 세분화 분석

약물 분석별

단일 약물 가용성으로 인해 2022년 발베나진 부문의 지배력이 높아짐

의약품별로 시장은 발베나진, 듀테트라베나진 등으로 분류됩니다.

발베나진 부문은 2022년 일본 지발성 운동이상증 치료제 시장 점유율을 장악했습니다. 일본에서는 발베나진만이 이 질병 치료에 승인되었습니다. 2022년 3월, Neurocrine Biosciences, Inc.는 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(MTPC)과 협력하여 일본 후생노동성으로부터 지연성 운동 이상증 치료를 위한 DYSVAL 캡슐 40mg(발베나진)의 규제 승인을 획득했습니다. 일본 국내 플레이어와의 협력에 대한 발베나진 제조업체의 관심이 높아지면서 이 부문의 성장이 크게 촉진되고 있습니다. 또한, 국민건강보험 약가목록에 포함되어 향후 성장 전망에 기여했습니다.

듀테트라베나진은 현재까지 일본에서 이 질병에 대한 승인을 받지 못했습니다. 듀테트라베나진의 사용은 이 질병으로 고통받는 환자의 비정상적인 불수의 운동에 상당한 개선을 보였습니다. 듀테트라베나진을 복용하는 환자들은 장기간 사용 시 안전하고 효과적인 프로필을 보여주었습니다. 이러한 요인은 가까운 시일 내에 승인될 가능성이 크다는 것을 나타냅니다.

파이프라인 후보는 예측 기간 말에 출시될 것으로 예상되는 기타 세그먼트에 포함됩니다. 이 질병의 유병률이 증가함에 따라 기존 시장 참가자의 신약 후보 연구 및 개발에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 이러한 유병률 증가와 인식 제고로 인해 많은 신규 진입자가 시장에 새롭고 혁신적인 치료 옵션을 도입할 수 있는 기회가 생겨 시장이 성장하게 되었습니다.

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유통채널 분석별

병원 약국을 통한 유통 증가로 2022년 이 부문 지배력에 기여

유통채널을 기준으로 시장은 소매약국과 병원약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 병원 약국에서 처방 지연성 운동증 치료제를 조달해야 하기 때문에 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 일본의 의약품은 주로 OTC 의약품으로 분류되며 윤리적입니다. 약제. 일본의 윤리적 의약품의 대부분은 의약품 제조업체에서 도매업체로 유통된 후 전국의 병의원에 공급됩니다. 이 질환의 치료에 사용할 수 있는 약물은 처방약이므로 병원 약국에서 배포될 가능성이 높으며 결과적으로 세그먼트 성장을 주도합니다.

소매 약국 부문은 연구 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 신경 장애 치료를 원하는 환자 수가 증가함에 따라 주로 시장 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 더욱이, 다양한 정신병적 장애 치료를 위한 항정신병제 처방률의 증가는 일본 인구에서 이 질병의 유병률 증가에 기여하고 있습니다. 이로 인해 반복 복용을 위해 가장 가까운 약사를 방문하는 환자 수가 증가하고 있습니다.

일본 지연 이상운동증 치료제 시장의 주요 회사 목록

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation의 단독 규제 승인으로 2022년 시장 독점 달성

경쟁 환경 측면에서 볼 때, 일본의 지연성 운동장애 치료제 시장은 미쓰비시 타나베 파마 주식회사(미츠비시 화학 그룹 주식회사)가 지배하고 있었습니다. 일본 시장에서는 발베나진만이 이 질병 치료용으로 승인되어 2022년에 지배력을 갖게 되었습니다. 회사는 이 질병에 대한 규제 승인을 획득하여 아시아 국가로 제품 입지를 확대하는 데 주력하고 있습니다.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 예측 기간 동안 일본 지발성 운동장애 치료제 시장의 일부 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 회사 제품인 아우스테도(듀테트라베나진)는 중수소화의약품으로, 이들 의약품과 관련된 가이드라인이 일관되지 않고 일본 시장에서는 매우 초기 단계에 있다. 시장에서는 이 질병 치료를 위한 R&D 투자가 제한되어 있습니다. 일본에 지리적으로 진출한 Luye Pharma Group과 같은 일부 시장 참가자들은 이 적응증에 대한 파이프라인 후보 개발을 가속화하는 데 투자하고 있으며, 이는 예측 기간이 끝날 때까지 일부 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.< /p>

소개된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)


• Neurocrine Biosciences, Inc.(미국)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(Mitsubishi Chemical Group Corporation)(일본)


• SOM BIOTECH(스페인)


• 루예제약그룹(중국)


• 얀센제약(주) (Johnson & Johnson Services, Inc.) (일본)

주요 산업 발전:

• 2023년 9월: Neurocrine Biosciences, Inc.는 미국 FDA로부터 INGREZZA 경구 과립에 대한 승인을 받았습니다. 회사는 지연성 운동장애 치료를 위한 새로운 스프링클 제형의 INGREZZA를 출시할 계획을 발표했습니다.


• 2023년 5월: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 미국에서 지연성 운동 이상증(TD) 치료용 서방형 정제인 AUSTEDO XR(듀테트라베나진)을 출시했습니다. 회사의 제품 포트폴리오.


• 2023년 1월: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation은 싱가포르에서 REMLEAS를 출시했습니다. 지연성 운동이상증의 치료에 사용됩니다.


• 2022년 6월: Janssen Pharmaceutical K.K. 지연성 운동장애 치료제 '발베나진' 출시 이 약은 미츠비시타나베제약을 통해 일본에서 승인을 받았다. 얀센제약(주) 는 일본 시장에서 발베나진의 유통업체이자 공동 프로모터입니다.


• 2021년 12월: Janssen Pharmaceutical K.K. 미쓰비시타나베제약(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)과 MT-5199 공동 프로모션 계약을 체결했다. 이 소포성 모노아민 수송체 type 2 억제제는 일본에서 지연성 운동이상증의 치료제로 사용하기 위한 것입니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Japan Tardive Dyskinesia Therapeutics Market

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일본 지발성 운동장애 치료제 시장 조사 보고서는 시장에 대한 정성적, 정량적 통찰력을 제공하고 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모와 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이 외에도 보고서는 시장 역학 및 경쟁 환경에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 2022년 질병 유병률, 파이프라인 분석, 주요 업체의 주요 산업 발전, 규제 및 상환 시나리오, 질병 치료에 대한 경제적 비용 부담, 코로나19가 질병에 미치는 영향입니다. 시장.

보고서 범위 및 세분화