면역 종양학 분석 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품별(기기 및 소모품), 기술별(면역분석, 중합효소연쇄반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 유세포 분석 등), 암 유형별(대장암, 폐암, 흑색종 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 학술 및 연구 기관, 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

전 세계 면역 종양학 분석 시장 규모는 2025년 60억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 68억 9천만 달러에서 2034년까지 168억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 11.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

면역 종양학 분석은 임상 시험 계층화, 면역 요법 발견 및 일부 사례의 동반 진단을 지원하기 위해 종양 프로파일링 및 면역 미세 환경에 사용되는 실험실 테스트입니다. 시장 성장은 특히 PD-L1과 광범위한 폐암과 같은 고부담 암에서 보다 엄격한 환자 선택 및 반응 모니터링이 필요한 체크포인트 억제제 및 병용 요법에 대한 수요 증가에 기인합니다.게놈의프로파일링은 일상적으로 고려됩니다.

또한 Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina, Inc. 및 Agilent Technologies, Inc.는 혁신과 전략적 이니셔티브에 힘입어 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

면역 종양학 분석 시장 동향

면역치료 시그니처를 통합한 광범위한 NGS 패널이 핵심 트렌드로 부상

현재 DNA 변종, 융합, 그리고 TMB/MSI, HRD, 면역 유전자 발현과 같은 면역치료 관련 시그니처를 결합하는 NGS 워크플로우가 더 적은 수의 테스트로 크게 전환되었습니다. 이를 통해 조직을 보존하고 운영 복잡성을 줄일 수 있습니다.

이에 대응하여 주요 업체들은 중개 또는 임상 연구를 위한 TMB/MSI를 포함한 새로운 NGS 분석을 출시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 Agilent Technologies Inc.는 고형 종양의 체세포 변이체 프로파일링을 위해 679개 유전자를 다루는 차세대 시퀀싱 패널인 SureSelect Cancer CGP Assay를 출시했습니다.

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시장 역학

시장 동인

정밀 면역치료 바이오마커 채택 확대로 시장 성장 촉진

최근 몇 년 동안 바이오마커 정의 결정에 점점 더 의존하는 임상 시험 및 일상적인 종양학 치료의 개발이 증가하여 검증된 분석(PD-L1, TMB/MSI, RNA 시그니처)의 양이 늘어나고 처리 시간이 빨라졌습니다.

더욱이 동반진단 모멘텀은 승인과 라벨 확대에서도 뚜렷이 나타난다. 이는 실험실과바이오제약기업은 표준화된 작업 흐름에 투자하여 면역 종양학 분석 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 F. Hoffmann-La Roche Ltd의 VENTANA PD-L1(SP263) 분석은 종양 세포의 1% 이상에서 PD-L1 발현이 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 Tecentriq(atezolizumab)의 동반 진단제로 FDA 승인을 받았습니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 분석 전 변동성과 엄격한 검증 규정

면역 종양학 분석은 고정 시간, 조직 연령, 종양 이질성, 석회화 제거 및 분석별 점수 또는 임계값 정의와 같은 검체 처리에 매우 민감합니다. 이로 인해 실험실과 기술 전반에 걸쳐 일관성이 부족해 임상 해석이 복잡해지고 경계선 결과에 대한 지불인 또는 의사의 신뢰가 제한됩니다.

또한 숙련도 테스트, 엄격한 검증 및 표준화된 분석의 필요성으로 인해 새로운 다중 및 다중 오믹 분석의 채택이 느려질 것으로 예상됩니다. 특히 연구용에서 임상용으로 전환하는 경우에 그렇습니다. 이러한 시나리오는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

상당한 성장 기회를 창출하기 위한 번역 및 CDx 파이프라인의 공간 및 다중 오믹 면역 프로파일링

최근 몇 년 동안 공간 생물학은 "단일 마커" 판독을 넘어 상황별 면역 매핑으로 면역 종양학 바이오마커 작업을 발전시켜 신약 발견, 중개 연구, 동반진단(CDx) 개발에서 프리미엄 분석을 위한 중요한 기회를 창출해 왔습니다.

결과적으로, 주요 업체들은 바이오제약 응용 분야를 위한 다중 조직 분석 개발을 추진하기 위해 파트너십을 체결하고 이를 통해 시장에서의 상업적 이용 가능성을 더욱 확대하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 Agilent Technologies와 Akoya Biosciences는 임상 연구에서 조직 분석을 위한 다중 면역조직화학 진단 솔루션을 개발하기 위한 파트너십을 발표했습니다.

시장의 과제

시장 확대에 도전하기 위한 데이터 해석 및 제한된 교육

면역 종양학 분석은 분석적으로 강력하지만 다중 오믹 및 공간 분석은 추가 기능을 제공합니다.생물정보학병리학 워크플로에 대한 오버헤드, 해석 복잡성 및 통합 문제가 있습니다.

더욱이, 하이플렉스 분석을 확장하려면 사이트 간 교육, 품질 보증(QA) 및 반복성이 필요하며, 특히 사이트 간 조화가 필수인 글로벌 시험의 경우 더욱 그렇습니다. 이는 제품 채택을 방해하고 시장 성장에 도전이 될 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

제품별

소모품 채택률 높음 부문 성장을 촉진하는 NGS 프로파일링

제품을 기준으로 시장은 장비와 소모품으로 분류됩니다.

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소모품 부문은 2025년 전 세계 면역 종양학 분석 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 다중 IHC/IF, 공간 분석 및 NGS 기반 프로파일링을 위한 항체, 염색 키트, 슬라이드, 추출 키트, 라이브러리 준비 등의 높은 채택에 기인합니다. 이는 주요 플레이어가 제품을 늘리는 데 영향을 미치고 있습니다.

또한, 기기 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술별

부문의 성장을 촉진하기 위해 중개 연구에서 NGS 채택 증가

기술에 따라 시장은 면역분석, 중합효소연쇄반응(PCR), 차세대 염기서열분석(NGS), 면역조직화학(IHC) 등으로 분류됩니다.

NGS(차세대 시퀀싱) 부문은 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. NGS는 여러 면역치료 관련 마커를 단일 워크플로우로 통합하여 중개 연구에 대한 채택이 증가하고 있습니다. 이 부문은 2026년에 28.1%의 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다.

또한 면역분석 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

표시에 따라

세그먼트의 성장을 촉진하는 높은 폐암 발병률

적응증에 따라 시장은 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암, 흑색종 등으로 분류됩니다.

폐암 부문은 2025년 주요 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 폐암 발병률 증가에 기인합니다. 폐암 발병률은 면역요법 사용이 많고 PD-L1에 대한 의존도가 높으며 치료법 선택을 안내하는 광범위한 종양 프로파일링이 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 33.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)에 따르면 2022년 전 세계적으로 2,480,675명의 새로운 폐암 사례가 발생했습니다.

또한 유방암 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

부문 성장을 촉진하기 위한 제약 및 생명공학 회사의 수 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 다음과 같이 분류됩니다.제약및 생명공학 기업, 임상시험수탁기관(CRO), 학술 및 연구 기관 등

2025년에는 제약 및 생명공학 기업 부문이 최종 사용자 기준으로 시장을 지배했습니다. 지난 몇 년 동안 제약 및 생명공학 회사가 급증하여 면역 종양학 시험 수가 증가하고 분석법 활용이 촉진되었습니다. 이는 2026년에 38.8%의 점유율을 차지할 것으로 예상되는 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 경제협력개발기구(OECD)에 따르면 전 세계적으로 활동 중인 생명공학 기업의 수는 2021년 2,840개에서 2022년 3,040개로 증가했습니다.

또한 학술 및 연구 기관 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.7%로 성장할 것으로 예상됩니다.

면역 종양학 분석 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미 지역은 2024년 28억 1천만 달러로 매출에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2025년에도 32억 5천만 달러로 시장을 장악했습니다. 성장은 주로 면역요법의 강력한 채택, 선도적인 분석 개발자 및 제약 회사의 존재, 높은 보급률에 의해 주도됩니다. 바이오마커테스트.

• 예를 들어, 2025년 8월 Cross River Therapy는 미국에 5,000개 이상의 제약회사가 있다고 밝혔습니다.

미국 면역종양학 분석 시장

2026년 미국 시장은 34억2000만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 49.7%를 차지할 것으로 예상된다.

유럽   

유럽은 예측 기간 동안 11.0%의 성장률을 기록해 전 세계에서 두 번째로 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역 시장은 2026년까지 17억 9천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역의 학술 및 연구 기관과 CRO의 강력한 존재에 기인합니다.

영국 면역종양학 분석 시장

영국 시장은 2026년까지 3억 6천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 5.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.

독일 면역 종양학 분석 시장

독일 시장은 2026년까지 약 3억 8천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 5.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

2026년까지 아시아 태평양 면역종양학 분석 시장은 11억 3천만 달러에 도달하여 전 세계에서 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 지역적 성장은 중국과 인도의 대규모 암 환자 풀에 기인합니다. 이는 면역 종양학 분석법의 사용과 관련된 암 연구를 위한 연구 이니셔티브를 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 면역종양학 분석 시장

일본은 2026년까지 약 2억 8천만 달러의 매출을 창출할 것으로 예상되며, 이는 세계 시장의 거의 4.1%를 차지합니다.

중국 면역 종양학 분석 시장

중국의 면역종양학 분석 시장은 2026년까지 약 4억 6천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 6.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.

인도 면역 종양학 분석 시장

인도의 면역항암제 시장은 2026년까지 약 1억 1천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 1.6%를 차지할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 시장 모두 적당한 성장을 경험할 것으로 예상되며, 라틴 아메리카 시장은 2026년까지 약 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 성장은 주로 암 연구에 대한 정부 이니셔티브의 증가에 의해 주도되며, 이는 분석법 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

GCC 면역 종양학 분석 시장

2026년까지 GCC 시장은 약 7억 달러에 달해 전 세계 매출의 거의 1.0%를 차지할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

저명한 플레이어의 시장 지위를 강화하기 위한 다양한 제품 제공

2025년에는 Thermo Fisher Scientific Inc.와 F. Hoffmann-La Roche Ltd가 세계 주요 면역 종양학 분석 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 점유율은 강력한 바이오제약 파트너십과 글로벌 상업적 영향력에 기인합니다.

또한 Illumina, Inc. 및 Agilent Technologies, Inc.를 포함한 다른 주요 업체는 회사의 시장 점유율을 높일 것으로 예상되는 다중 및 공간 면역 종양학 분석으로 공격적으로 확장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 면역종양학 분석 회사 목록

• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
• 일루미나, Inc.(우리를.)
• 애질런트 테크놀로지스, Inc.(우리를.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)
• 다나허(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• 키아겐(네덜란드)
• 부활 (우리를.)
• 10x 유전체학(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:Thermo Fisher Scientific Inc.는 Ion Torrent Genexus System을 위한 차세대 시퀀싱 분석인 Oncomine Comprehensive Assay Plus를 출시했습니다.
• 2025년 6월:QIAGEN과 GENCURIX는 QIAcuityDx 디지털 PCR 플랫폼을 위한 종양학 IVD 분석을 개발하기 위한 파트너십을 발표하여 QIAGEN의 QIAcuityDx 파트너 프로그램 프로그램의 출시를 기념했습니다.
• 2024년 3월:파운데이션메디슨(Foundation Medicine)은 2024년 미국암연구협회(AACR) 연차총회에서 발표 내용을 발표했다.
• 2023년 4월:Agilent Technologies, Inc.는 2023년 4월 13일에 고형 종양에 대한 포괄적인 체세포 변이 프로파일링을 위한 679 유전자 NGS 패널을 특징으로 하는 SureSelect Cancer CGP 분석을 출시했습니다.
• 2022년 12월:NanoString Technologies는 CosMx Spatial Molecular Imager(SMI) 및 AtoMx Spatial Informatics Platform(SIP)의 상용 출하를 시작하여 FFPE 조직의 단일 세포 해상도에서 1,000개 이상의 RNA 및 64개 이상의 단백질 분석물질에 대한 고플렉스 이미징을 가능하게 했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 모든 시장 부문에 대한 포괄적인 분석을 제공하고 주요 동인, 추세, 기회, 제한 사항 및 과제를 간략하게 설명합니다. 또한 기술 발전, 암 유병률, 주요 산업 발전, 회사 시장 점유율 역학 및 주요 시장 참가자의 세부 프로필을 조사합니다.

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보고서 범위 및 세분화