임상 화학 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(기기, 시약 및 소모품), 애플리케이션별(전해질 패널, 기본 및 종합 대사 패널, 간 테스트, 신장 테스트, 지질 패널 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 임상 실험실 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 임상 화학 시장 규모는 148억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 156억 달러에서 2034년까지 240억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.56%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 35.68%의 시장 점유율로 임상 화학 시장을 지배했습니다.

임상화학이란 환자의 질병을 진단하고 치료하기 위해 혈액, 혈청, 소변 등 다양한 체액을 생화학적으로 분석하는 것을 말한다. 여기에는 체액의 전해질 및 지질 프로필과 같은 화학적 화합물의 수준을 식별하거나 정량화하기 위해 화학 반응을 사용하는 다양한 도구가 포함됩니다. 체액의 화합물을 정량화하기 위한 간 및 신장 검사와 같은 진단 검사의 증가는 시장에서 임상 분석기의 채택 증가를 뒷받침할 것입니다.

• 미국 미생물학회가 발표한 2021년 데이터에 따르면 미국에서는 혈액, 소변, 조직 샘플을 포함한 다양한 검체에 대해 매년 130억 건 이상의 테스트가 수행되는 것으로 보고되었으며, 이로 인해 시장에서 새로운 제품 출시에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

또한, 환자의 화합물 정량화를 위한 혁신적인 분석기를 출시하기 위한 연구 개발 활동에 주요 업체가 점점 더 집중하고 있어 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 

코로나19(COVID-19) 대유행은 정부가 부과한 제한으로 인해 글로벌 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한, 이러한 제한으로 인해 환자 방문이 더욱 줄어들었고, 그 결과 환자들 사이에서 수행되는 테스트도 줄어들었습니다. 이는 기기, 시약 및 소모품 제조업체 간의 공급망 중단과 함께 연간 수익 감소로 이어져 임상 화학 시장의 성장을 감소시켰습니다.

글로벌 임상 화학 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 148억 4천만 달러
• 2026년 시장 규모: 156억 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 240억 4천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 5.56%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2025년 35.68%의 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이러한 리더십은 조기 질병 발견을 위한 임상 화학 분석기에 대한 높은 수요와 채택뿐만 아니라 이 지역 주요 업체 간의 전략적 인수 및 협력에 의해 주도되었습니다.
• 제품 유형별: 시약 및 소모품 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 진단 절차의 정확성 향상을 위한 테스트 키트 채택이 증가하고 주요 제조업체의 혁신적인 시약 및 키트가 지속적으로 출시되면서 그 우위를 점했습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 시장은 Sysmex 및 HORIBA Ltd.와 같은 강력한 국내 기업이 특징입니다. 이들은 제품 제공 범위를 확장하고 고객 요구에 맞는 고급 솔루션을 제공하기 위해 새롭고 완전 자동화된 분석기를 적극적으로 출시하고 있습니다.
• 미국: 엄청난 양의 연간 진단 테스트, 새로운 분석기를 시장에 출시하기 위한 전략적 파트너십, 주요 기업의 새로운 진단 장비에 대한 미국 FDA의 일관된 승인을 통해 성장이 촉진됩니다.
• 중국: 시장은 전략적 인수를 통해 글로벌 입지를 확대하고 있는 Shenzhen Mindray와 같은 국내 주요 플레이어의 영향을 받습니다. 그러나 고급 분석기의 높은 비용으로 인해 성장이 둔화되어 채택이 제한될 수도 있습니다.
• 유럽: 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 높아 진단 절차 수가 늘어나면서 시장이 성장하고 있습니다. 주요 기업들이 새로운 R&D 센터를 설립하고 지역 수요를 충족하기 위한 새로운 솔루션을 출시함으로써 성장이 더욱 뒷받침됩니다.

임상화학 시장동향

임상화학 분석기의 기술 발전

분석기에 대한 새로운 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 업체들은 시장에서 연구 및 개발 활동에 집중하고 있습니다. 높은 생산성과 처리량을 포함한 첨단 기술을 갖춘 이러한 분석기를 출시하기 위한 R&D 활동의 증가는 무엇보다도 임상 화학 분석기의 채택 증가를 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

이러한 제품에 대한 정부 승인과 함께 출시 횟수가 증가함에 따라 환자의 질병 조기 발견, 치료 및 관리를 위한 고급 분석기로 우선적인 전환이 이루어지고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 Erba Mannheim은 ​​최첨단 시스템을 통합한 완전 자동화된 분석기의 최신 XL 제품군을 출시했습니다. 이러한 제품은 성능 지향적이며 실험실 생산성을 높이고 다양한 장애를 포괄하는 포괄적인 테스트 메뉴를 지원합니다.

중요한 플레이어들 사이에서 인식이 높아지고 R&D 지출이 증가함에 따라 기술적으로 진보된 분석기가 시장에 도입되고 있습니다.

따라서 의료기관에서는 심혈관계, 비뇨기과 질환을 비롯한 질병의 조기 발견을 위해 기술적으로 진보된 제품으로 추세가 전환되고 있으며 이러한 제품의 임상적 이점이 부각되고 있습니다.

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임상 화학 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가

심혈관 질환과 같은 질환의 유병률이 증가함에 따라 병원과 진료소를 방문하는 환자 수가 증가하고 있습니다. 환자 입원이 증가함에 따라 환자의 진단 절차 수가 증가하고 임상 분석기 채택이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 2023년 데이터에 따르면 20세 이상 성인 20명 중 약 1명이 심혈관 질환을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

또한 분석기의 기술 발전이 증가함에 따라 핵심 기업은 혁신적인 임상 분석기를 출시하기 위한 R&D 활동에 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Siemens Healthineers AG는 의료 시설의 실험실 문제를 해결하기 위한 소형 테스트 시스템 제공을 목표로 면역분석 및 임상 화학 테스트용 Atellica CI 분석기를 출시했습니다.

이와 함께 장애 조기 발견의 정밀도와 정확성 등 임상 분석기의 이점이 증가하면 시장에서 이러한 제품에 대한 수요가 증가하는 데 도움이 될 것입니다. 더욱이, 입지 강화를 목표로 시장의 주요 업체들 간의 인수 및 협력을 늘리면 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

따라서 임상 화학 분석기 제조를 위한 주요 업체 간의 협력 증가와 함께 연구 활동 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 이러한 제품의 채택이 촉진될 것으로 예상됩니다.

제한 요인

채택을 제한하는 임상 화학 분석기와 관련된 높은 비용 

전 세계적으로 이러한 분석기에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 특정 요인이 시장 성장을 방해하고 있습니다. 분석기와 관련된 높은 비용은 시장에서 이러한 장치의 채택을 제한하는 중요한 요소 중 하나입니다.

• 예를 들어 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.에 따르면 BS-240 생화학 완전 자동화 분석기의 가격은 개당 USD 3,000.0 – 6,000.0입니다.

이와 함께 이러한 분석기의 기술 발전이 증가하면 해당 제품의 비용 증가에 도움이 되므로 시장, 특히 중국, 인도 등과 같은 신흥 국가에서 이러한 제품의 채택이 방해를 받습니다. 이는 이러한 분석기의 유지 관리 비용 증가와 함께 시장에서 해당 제품에 대한 수요를 방해할 가능성이 높습니다.

따라서 신흥 국가에서 기술적으로 진보된 분석기의 제한된 채택과 함께 높은 비용은 시장 성장을 제한하는 중요한 요소입니다.

임상 화학 시장 세분화 분석

제품 유형별 분석

시약·소모품 출시 확대로 시장 지배력 강화

제품 유형에 따라 시장은 기기, 시약 및 소모품으로 구분됩니다. 시약 및 소모품 부문은 2026년 시장 점유율 76.35%를 차지했습니다. 이러한 지배력은 정확성과 정밀도 향상을 위해 진단 절차에 테스트 키트 채택이 증가했기 때문입니다. 이는 시약 및 키트를 포함한 혁신적인 테스트 키트 출시에 대한 주요 업체의 관심이 증가하는 것과 함께 시장에서 해당 부문의 성장을 지원할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 Medix Biochemica는 독일 환자의 여러 질환을 진단하기 위한 새로운 범위의 진단 시약을 출시했습니다.

반면, 계측기 부문도 시장에서 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 심혈관, 간 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인해 의료 시설에 입원하는 환자가 증가했기 때문입니다. 또한 의료 시설에서 분석기 채택이 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

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애플리케이션 분석별

간 검사 환자들 사이에서 수행되는 간 검사 횟수가 많아 세그먼트가 지배적입니다.

응용 분야에 따라 시장은 전해질 패널, 기본 및 종합 대사 패널, 간 테스트, 신장 테스트, 지질 패널 등으로 분류됩니다. 간 테스트 부문은 2026년 시장 점유율 24.00%를 차지하며 지배적이었습니다. 비알코올성 지방간 질환과 같은 간 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장에 테스트 수가 늘어나고 있습니다. 환자 입원이 증가하고 진단 절차 수가 증가함에 따라 시장에서 이러한 분석기의 채택이 늘어나고 있습니다.

• Journal of Hepatology가 발표한 2023년 연구에 따르면, 9,606명의 참가자 중 83.7%의 환자가 간 질환과 관련된 대사 기능 장애를 겪고 있는 것으로 나타났습니다.

환자의 질병을 발견하기 위해 신장 기능 및 지질 패널 프로필에 접근하기 위해 수행되는 진단 절차의 수가 증가함에 따라 지질 패널 및 신장 테스트 부문도 성장하고 있습니다. 이는 심혈관 및 신장 관련 질병의 조기 발견을 위해 고급 분석기를 채택하는 임상 실험실의 수가 증가함에 따라 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

또한 건강 문제의 조기 징후를 식별하거나 질병의 추가 성장을 예방하기 위해 정기적인 전해질 검사를 선호하는 환자 집단이 증가함에 따라 전해질 패널, 기본 및 종합 대사 패널 및 기타 부문도 성장하고 있습니다. 또한, 환자들 사이에서 정기적인 건강 검진에 대한 인식이 높아지면서 이러한 분석기의 채택이 늘어나 시장 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

최종 사용자 분석별

임상 실험실에서 임상 화학 분석기 채택 증가로 분절적 지배력 ​​지원

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 임상 실험실 등으로 분류됩니다. 임상 실험실 부문은 2026년에 39.00%의 시장 점유율을 차지하며 지배적이었습니다. 임상 실험실 수가 증가함에 따라 이러한 분석기의 채택이 늘어나 시장 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어 미국임상실험실협회(American Clinical Laboratory Association)가 발표한 2023년 데이터에 따르면 미국에는 약 322,488개의 임상 실험실이 있습니다.

병원 및 진료소 부문은 연구 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 특히 전 세계 병원 및 진료소에서 심혈관 질환을 포함한 만성 질환 진단을 위한 환자 입원이 증가했기 때문입니다. 이로 인해 이러한 환경에서 수행되는 진단 절차가 증가하고 의료 시설에서 이러한 제품의 채택이 늘어나는 것을 지원합니다.

마찬가지로, 임상 실험실 및 기타 부문도 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 급속한 의료 인프라 개발과 임상 실험실 수의 증가로 인해 시장에서 수행되는 임상 테스트 수가 증가했기 때문입니다. 또한 임상 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 플레이어는 시장에서 고급 기기 출시에 집중하여 부문 성장을 지원하고 있습니다.

지역적 통찰력

지리를 기반으로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 분석됩니다.

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북아메리카

북미 시장 규모는 2025년 53억 달러에 이르렀으며, 인구 중 임상 화학 분석기에 대한 수요가 증가함에 따라 지역적 지배력이 높아졌습니다. 수요가 증가함에 따라 질병의 조기 발견, 관리 및 치료를 위해 의료 시설에서 이러한 분석기의 채택이 증가하고 있습니다. 더욱이, 주요 기업 간의 인수 및 협력이 증가함에 따라 의료 시설에서 제품 보급률이 증가하고 있습니다. 이는 이 지역에서 분석기 채택이 증가하는 데 기여하는 몇 가지 요인입니다. 미국 시장은 2026년까지 44억8000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2021년 2월 Thermo Fisher Scientific, Inc.는 다음과 같은 글로벌 개발자, 제조업체, 공급업체인 Mindray와 파트너십을 맺었습니다.의료기기, 미국과 캐나다의 임상 실험실에서 약물 검사를 위해 Mindray의 임상 화학 분석기를 제공하는 것을 목표로 합니다.

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유럽

유럽은 환자 인구 중 심혈관 질환과 같은 특정 질환의 유병률이 증가함에 따라 2024년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 유병률이 증가함에 따라 다양한 질병의 진단을 촉진하려는 정부 계획과 함께 환자의 진단 절차 수가 증가하고 있으며, 이는 시장에서 이러한 분석기의 채택이 증가하는 것을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 6억 8천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 10억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 영국 심장 재단의 2024년 통계에 따르면 유럽에는 심장 또는 순환기 질환으로 고통받는 사람이 760만 명 이상인 것으로 보고되었습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 분석기에 대한 수요가 증가함에 따라 시장에 새로운 제품을 출시하기 위한 연구 및 개발 활동에 대한 주요 기업의 관심이 높아지고 있습니다. 일본 시장은 2026년 9억 9천만 달러, 중국 시장은 2026년 8억 2천만 달러, 인도 시장은 2026년 5억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 Sysmex는 일본 고객의 선호도에 맞는 광범위한 솔루션을 제공하기 위해 완전 자동화된 소변 입자 분석기 UF-1500을 출시했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 임상 실험실, 병원 및 진료소 등이 혁신적인 분석기를 위해 지역의 저명한 플레이어와 협력하여 시장 성장을 지원하려는 이니셔티브가 증가했기 때문입니다.

주요 산업 플레이어

주요 기업의 R&D 활동 증가는 지배적인 점유율에 대한 책임입니다

업계의 현재 시나리오는 다양한 플레이어가 포트폴리오에 광범위한 분석기를 제공하면서 통합되었습니다. 이러한 분석기에 대한 승인을 받는 것과 함께 강력한 브랜드 입지는 예측 기간 동안 Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Thermo Fisher Scientific Inc.를 포함한 플레이어에게 엄청난 성장 기회를 제공하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Abbott는 전체 혈구 수 측정을 위한 Alinity H 시리즈 진단 기기에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

또한 Siemens 및 Sysmex Corporation과 같은 특정 업체는 지리적 입지를 강화하기 위해 유통 채널을 확장하는 데 주력하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 글로벌 임상 화학 시장 점유율을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 Siemens는 혁신적인 실험실 진단 장비로 실험실과 병원을 지원하기 위해 아일랜드에 새로운 R&D 센터를 설립했습니다.

그 외에도 시장에서 활동하는 주요 플레이어 간의 인수 및 합병을 포함한 무기 성장 전략에 대한 관심이 높아지면서 Shenzhen Mindray Biomedical Electronic Co. Ltd., ELI Tech Group 및 기타 시장 내 기타 플레이어의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.는 독일에 본사를 둔 DiaSys Diagnostic Systems GmbH를 인수하여 사업을 강화했습니다.체외진단제품 포트폴리오.

따라서 R&D 활동의 증가로 인해 의료 시설에서 이러한 분석기의 채택이 증가하는 것은 다른 플레이어의 글로벌 임상 화학 시장 성장을 증대시킬 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

최고의 임상 화학 회사 목록:

• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• 애보트(미국)
• Danaher Corporation (미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 지멘스(독일)
• 호리바(주)(일본)
• Shenzhen Mindray Biomedical Electronic Co. Ltd.(중국)
• 시스멕스(일본)
• 노바바이오메디컬(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 1월 –Horiba Ltd.는 제품군 확장을 목표로 세 가지 새로운 임상 화학 분석기를 출시했습니다.
• 2023년 1월 –Carolina Liquid Chemistries, Corp.는 심혈관 질환 및 간 질환 진단용 테스트 키트 공급업체인 Diazyme Laboratories, Inc.와 제휴하여 Diazyme DZ-Lite c270 벤치탑 분석기의 테스트 메뉴를 확장했습니다.
• 2022년 5월­–Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 강력하면서도 효율적인 BS-600M 화학 분석기를 출시했습니다.
• 2021년 9월 –F. Hoffmann-La Roche Ltd는 다양한 질병 분야에 걸쳐 230개 이상의 테스트를 제공하기 위해 Cobas Pure Integrated Solutions Analyser를 출시했습니다.
• 2021년 3월 –Horiba Ltd.는 전 세계적으로 제품 제공 범위를 확장하기 위해 MedTest Dx와 Pointe Scientific을 인수했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 제품 유형, 애플리케이션 및 최종 사용자를 포함한 다양한 시장 부문에 대한 자세한 시장 통찰력을 제공하고 회사 프로필, SWOT 분석 및 애플리케이션과 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 역학, 추세에 대한 통찰력을 제공하고 전략적 시장 성장 분석을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화