미국의 비트로 진단 시장 규모, Share & Covid-19 영향 분석, 제품 유형 (기기 및 시약 및 소모품), 기술 (면역 진단, 임상 화학, 분자 진단, 혈액학 및 기타), 설정 (실험실 및 지점), (감염성 질환, 심각학, 기타). 실험실, 병원, 의사 사무실 및 기타) 및 예측, 2023-2030

2022 년 미국의 비트로 진단 시장 규모는 2023 년 3,94 억 달러였으며, 시장은 2023 년 2038 억 달러에서 2030 년까지 561 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 CAGR 7.7%를 나타 냈습니다.

이 시장은 몇몇 거대한 시장 플레이어의 주목할만한 존재, 신속한 진단 테스트 및 치료 지점에 대한 수요 증가, 만성 장애의 유병률 증가, 초기 질병 진단에 대한 인식 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, PAHO (Pan American Health Organization), 아동기 암 국제 및 세인트 주드 어린이 병원 (St. Jude Children 's Hospital)은 어린이와 청소년의 초기 암 탐지에 대한 인식을 창출하는 캠페인을 시작했습니다. PAHO에 따르면, 소아암의 적시 진단 및 치료는 생존 가능성을 향상시킬 수 있습니다.

더욱이, 노인 인구 증가는 또한 제품 수요 증가의 주요 원인입니다. 예를 들어, 2021 년 7 월, 워싱턴 대학에서 발표 한 인구 통계 연구 프로젝션은 21 세기 초에 태어난 다른 모든 사람이 최대 100 년까지 살 것이라고 가정했습니다. 이 요소는 진단 장치의 사용을 증가시켜 미국 내 진단 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 미국 인구 조사국 보고서에 따르면 2060 년까지 당뇨병 환자의 수는 25.1%에서 1 억 6,200 만 명으로 증가 할 것으로 예상됩니다.

초기 질병 진단에 대한 인식을 높이기위한 정부 기관의 이러한 이니셔티브는 진단 제품에 대한 수요가 급증하고 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

Covid-19 영향 

COVID-19 Pandemic 동안 분자 및 치료 지점 진단 장치의 서지 된 분자 및 지점 진단 장치의 시장 성장이 증가했습니다.

Covid-19 Pandemic 은이 산업이 성장할 수있는 유리한 환경을 조성했습니다. 전염병 기간 동안 미국에서 수백만 개의 테스트가 수행되어 Covid-19 감염을 감지하여 제조업체의 수익을 여러 배로 증가 시켰습니다.

• 예를 들어, 20220 년 3 월부터 2022 년 7 월까지 2022 년 미국 CDC가 발표 한 데이터에 따르면, 미국에서 약 9 억 9,400 만 명의 Covid-19 관련 핵산 증폭 시험 (NAAT)이 수행되었습니다.
• 이러한 많은 수의 테스트로 인해 제조업체의 수익이 증가했습니다. 예를 들어, 2020 년 Abbott의 진단 부서는 미국에서 65.4%의 매출 성장을 기록했습니다.

2021 년에 미국 내역 진단 시장의 성장은 비슷한 속도로 계속되었습니다. 제품 출시 수가 증가하고 가정 의료 장치에 대한 수요 증가는 올해 시장 성장을 추진했습니다. 예를 들어, 2021 년 3 월 BATM Advanced Communications Ltd.는 Covid-19를 감지하기 위해 분자 진단 자체 테스트 키트의 출시를 발표했다고 발표했습니다.

2022 년에 테스트 수가 줄어들면서 미국 내 진단 시장 성장은 둔화되어 혐오 전 수준으로 도달했습니다. 따라서 Covid-19 발병은 시장에 긍정적 인 영향을 미쳤 으며이 산업에 대한 투자자들의 큰 관심을 끌었으며, 이는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

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산업 통합으로 이어지는 전략적 동맹은 산업 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

투자자내역 진단미국의 시장은 Covid-19 Pandemic에서 수익성있게 생성 된 수익을 활용할 수있는 다양한 기회를 발견했습니다. 주요 내역 진단 제조업체는 Covid-19 테스트 및 기기의 높은 판매로 인해 많은 현금 매장량을 보유하고 있습니다. 이는 미국 내 진단 시장 점유율을 확대 할 수있는 미래의 합병 및 인수에 대한 투자자들 사이의 추측을 유발하고 있습니다. 2022 년 7 월에 발표 된 기사에 따르면, 많은 대규모 제조업체는 이러한 현금 준비금 투자에 대한 전략적 계획을 개발하라는 투자자 압력을 경험했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 5 월, Quidel Corporation은 Ortho Clinical Diagnostics Holdings Plc의 인수를 발표했습니다. 이번 인수는 두 회사의 플랫폼과 기술을 통합하여 제품 파이프 라인과 광범위한 지리적 발자국을 다각화하는 것을 목표로했습니다. 

또한 Kalorama Information의 수석 부사장 인 Bruce Carlson은 향후 2 ~ 5 년 동안 산업 통합 가능성이 높을 것으로 예측했습니다. 이 산업에 대한 투자자의 관심을 유지하기위한 이러한 전략적 동맹 및 인수는 큰 플레이어에게 자신의 존재와 포트폴리오를 강화할 수있는 기회를 제공 할 것입니다.

운전 요인

시장 성장을 추진하기 위해 치료 지점 진단 및 고급 제품 도입에 대한 수요 증가

시점 진단은 당뇨병, 전염병, 심혈관 매개 변수 등에 대한 분산 된 테스트를 가능하게합니다. 만성 질환을 식별하고 모니터링하는 데 도움이되는 신뢰할 수 있고 빠른 결과를 낳습니다. 응용 프로그램이 증가함에 따라 혁신가치료 지점 진단필드는 다양한 단백질, 바이오 마커 및 DNA를 측정하기 위해 지속적으로 바이오 감지 기술을 탐색하고 있습니다. 내역 진단 제조업체는 동일한 장치에서 여러 유형의 질병을 식별 할 수있는 기술을 구축하기 위해 노력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월, Visby Medical은 단일 샘플로부터 Covid-19, 인플루엔자 A 및 B를 감지 할 수있는 빠른 독감-코비드 -19 PCR 테스트를 개발하기 위해 2,550 만 달러의 자금을 받았습니다. 이 회사는 미국 생물 의학 고급 연구 개발 당국으로부터 자금을 받았습니다.

또한, 미국에서 당뇨병의 유병률 증가는 정기적 인 혈당 모니터링이 필요하므로 포도당 모니터링 제품에 대한 수요가 증가합니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월에 발표 된 National Diabetes 통계 보고서에 따르면 미국의 3,730 만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며 이는 국가 인구의 약 11.3%를 구성했습니다.
• 9,600 만 명의 성인이 미국의 성인 인구의 약 38%를 구성하는 Prediabetes를 가지고있는 것으로 알려져 있으므로, 당뇨병 환자 풀 증가는 포도당 모니터링 장치에 대한 수요를 높이고이 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기 위해 규칙 변경으로 인해 제조업체가 직면 한 규정 준수 문제

투명 진단을 고려해야하는지 여부에 대한 혼란의료 기기또는 생물학적 제품으로 규제 시스템에서 몇 가지 업데이트가 발생했습니다. 그러나 이러한 빈번한 변화는 IVD 제조업체의 운영 장벽을 만들 수있어 불필요한 시간과 자원 소비로 이어질 수 있습니다.

• 예를 들어, USFDA (U.S. Food and Drug Administration)에 따르면 IVD는 현재 의료 기기로 간주됩니다. 그러나 공중 보건 서비스법 351 조에 따라 생물학적 제품으로 간주 될 수도 있습니다.

또한 실험실 테스트의 발전으로 인해 기술적으로 IVD로 간주되지 않은 이러한 진단 테스트의 조사가 증가했습니다. FDA는 특정 규제 요건 및 LDT 유형에 대한 집행 재량을 설명하는 초안 지침 및 토론 논문을 발행했습니다. 이러한 변화는 IVD 규정 준수와 관련하여 IVD 제조업체의 회색 영역을 만듭니다.

분할

제품 유형 분석에 의해

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COVID-19 바이러스 테스트에 대한 수요 증가 

제품 유형에 따라 시장은 기기 및 시약 및 소모품으로 분류됩니다. 시약 및 소모품 세그먼트는 지배적 인 투시로 진단 시장 점유율을 보유했습니다. COVID-19 Pandemic 동안, SARS-COV-2 바이러스 테스트에 대한 높은 수요는 시약 및 소모품 세그먼트의 성장을위한 견고한 기반을 확립했습니다. 또한 암 및 기타 질병의 진단이 갑자기 급증하면 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, Illumina NovaseQ 6000DX S2 시약 키트는 검증 된 분석법과 함께 사용될 때 시퀀싱 샘플 라이브러리를위한 시력 및 소모품 세트입니다.

기기 세그먼트는 예측 기간 동안 중요한 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다. 기술적으로 진보 된 기기의 도입은이 세그먼트의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020 년과 2021 년에 Abbott은 건축가 I1000SR 및 Architect I2000SR 실험실 기기 및 Alinity 시스템에 대한 다양한 실험실 기반 혈청학 혈액 검사를 개발하고 출시하여 누군가 Covid-19에 의해 이전에 감염된 지 확인하기 위해 항체를 감지했습니다. 테스트는 미국과 CE 마크의 EUA에 따라 출시되었습니다.

기술 분석에 의해

주요 시장 플레이어가 분자 진단에 대한 수요를 불러 일으키기 위해 고급 제품 출시

기술을 기반으로 시장은 세분화됩니다면역 진단, 임상 화학, 분자 진단, 혈액학 및 기타. 2022 년에 분자 진단 부문은 의약품 수요 증가와 주요 플레이어의 기술적으로 진보 된 분자 진단 테스트의 도입으로 인해 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2021 년 4 월, Bio-Techne은 발색단 DNA In-Situ Hybridization (ISH) 기술인 새로운 DNASCOPE의 출시를 발표했습니다. 그것은 온전한 세포 및 조직에서 직접 단일 세포 분해능으로 단일 분자 유전자 발현의 시각화를 가능하게한다.

또한, 다른 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 혈액 수혈의 수요 증가, 만성 질환의 빠르게 증가하는 발병 및 분석 방법의 발달과 같은 요인에 기인합니다. 예를 들어, Community Blood Center에 따르면 450 만 명의 미국인이 매년 혈액 수혈이 필요하며 미국 인구의 37%만이 혈액을 기증 할 수 있습니다. 따라서 미국의 혈액 수혈과 기부는 예측 기간 동안 혈액학 부문의 성장에 기여할 것입니다.

분석을 통해

케어 부문의 성장 지점을 높이기 위해 제품 승인 증가

설정에 따라 시장은 실험실 및 관리 지점으로 분류됩니다. 실험실 부문은 2022 년에 시장을 지배했습니다. 실험실 부문은 Covid-19 Pandemic 이후 많은 실험실 테스트가 보류되었고, 간호 장치의 채택이 커지면서 Covid-19 Pandemic 이후 속도를 회복했습니다. 전염병 후, 실험실 테스트가 재개되고 많은 샘플 볼륨을 처리하기 위해 신제품의 도입이 시장에서 강력한 성장에 기여했습니다.

시점 부문은 예측 기간 동안 중요한 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다. Covid-19 Pandemic 기간 동안, 간호 시점은 엄청나게 증가했으며, 입양 증가는 향후 몇 년 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 제품 승인의 수가 증가하면 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 2021 년 6 월, Abbott는 Panbio Rapid 항원 자체 테스트에 대한 CE 마크를 받았으며 증상이 있거나없는 성인 및 어린이의 SARS-COV-2 바이러스를 감지했습니다. 따라서 이러한 제품 승인은 POC 진단의 비즈니스 성장을 크게 증가시킬 것입니다.

응용 프로그램 분석에 의해

전염병의 발생률 증가로 인해 투명 진단에 대한 수요가 급증합니다.

적용에 기초하여, 시장은 전염병, 심장학, 종양학, 위장병학 등으로 분류됩니다. 감염성 질병 부문은 2022 년 미국의 전염병 발생률 증가로 인해 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 10 월 미국 보건 복지부 (Department of Health & Human Services)가 발표 한 데이터에 따르면 미국의 약 120 만 명이 HIV를 가지고 있습니다. 그들 중 약 13%는 진단되지 않은 채 남아 있으며 테스트가 필요합니다.

종양학 응용 프로그램 세그먼트는 예측 기간 동안 중요한 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 신제품 출시와 암의 유병률 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2022 년 8 월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 임상 실험실에서 사용하기 위해 CE-IVD (IVD) Oncomine DX Express 테스트 및 Oncomine Reporter DX의 출시를 발표했습니다. 질적 테스트는 의료 전문가가 더 나은 환자 치료를 제공하도록 돕기 위해 24 시간 이내에 임상 적으로 승인 된 종양 돌연변이 프로파일 링을 감지하고 임상 적으로 승인 된 종양 돌연변이 프로파일 링을 제공한다고 주장합니다.

최종 사용자 분석으로

제품 수요를 높이기 위해 임상 실험실의 높은 테스트 용량

최종 사용자에 의해 시장은 임상 실험실, 병원, 의사 사무실 및 기타로 나뉩니다. 임상 실험실 부문은 2022 년에 실험실 테스트의 정확성, 진단 절차 수가 많을수록 큰 샘플 크기를 처리 할 수있는 고급 장비의 존재로 인해 시장을 지배했습니다. 또한, 의사의 지침에 따라 환자의 환자의 경향이 증가함에 따라 의사의 사무실 부문은 CAGR이 더 높아질 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

주요 플레이어의 합병 및 인수 시장 진보를 추진합니다

시장은 Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Quest Diagnostics Incorporated 및 Bio-Rad Laboratories, Bio-Rad Laboratories와 같은 주요 선수들과 조각화되어 있습니다. 이러한 시장 플레이어의 초점은 합작 투자, 비즈니스 확장, 협력 및 만성 질환으로 고통받는 환자를위한 새로운 장치를 개발하기위한 인수와 같은 전략을 채택하는 것입니다.

• 2023 년 2 월, F. Hoffmann-La Roche AG는 Janssen Biotech Inc. (Janssen)와의 협력을 확대하여 대상 요법에 대한 동반 진단을 만들었다 고 발표했습니다. 협력은 연구 및 혁신 활동을 강화하는 것을 목표로했습니다.

다른 저명한 시장 플레이어로는 BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Siemens Healthineers AG 및 Quidel Corporation이 있습니다. 만성 질환의 유병률이 크게 증가하고, 치료 지점 테스트의 채택 및 초기 질병 진단에 대한 인식은 주요 플레이어가 시장에서 혁신적인 제품을 도입하도록 장려하고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• 애보트 (미국)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(우리를.)
• Quest Diagnostics Incorporated (미국)
• Bio Rad Laboratories, Inc.(우리를.)
• BD (Becton, Dickinson 및 Company) (미국)
• Agilent Technologies, Inc. (미국)
• Quidel Corporation (미국)
• Siemens Healthcare Gmbh(독일)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 2 월 -BD는 SARS-COV-2, 인플루엔자 A + B 및 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV)에 대한 분자 진단 조합 테스트에 대해 USFDA로부터 응급 사용 승인 (EUA)을 받았다.
• 2022 년 10 월 -Thermo Fisher Scientific Inc.는 특수 진단 분석 및 기기를 제공하는 바인딩 사이트 그룹을 인수하기로 합의했습니다. 이번 인수는 Thermo Fisher의 전문 진단 포트폴리오를 향상시킬 것입니다.
• 2022 년 3 월 -Thermo Fisher Scientific Inc.는 이온 토런트 Genexus DX 통합 시퀀서를 출시했습니다. 이 장치는 실험실에서 단일 기기에서 임상 연구 및 진단 테스트를 수행하도록 설계되었습니다.

보고서 적용 범위

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연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 의료 기기 제조업체, 제품 및 최종 사용자와 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 최신 시장 동향, 협업, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급 한 요인 외에도이 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 다양한 요인이 포함되어 있습니다.

보고 범위 및 세분화