사전 충전형 주사기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 재료별(유리 및 플라스틱), 폐쇄 시스템별(스테이크 니들 시스템, 루어 콘 시스템 및 루어 락 폼 시스템), 제품별(완전한 주사기 세트 및 구성 요소 및 액세서리)별 설계(단일 챔버, 이중 챔버, 다중 챔버), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 및 제조 조직 등) 및 지역 예측(2024~2032년)

전 세계 프리필드 주사기 시장 규모는 2023년 79억 1천만 달러였으며, 2024년 87억 1천만 달러에서 2032년 206억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.4%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 프리필드 주사기는 비경구 경로를 통해 약물을 투여하도록 설계된 주사 가능한 약물 전달 용기입니다. 이러한 주사기에는 오염 가능성 감소, 과충전으로 인한 약물 낭비 방지, 투여 오류 제거, 응급 상황 시 빠른 약물 전달 가능, 사용 용이성 등 여러 가지 장점이 있습니다. 위에서 언급한 장점으로 인해 제약회사에서는 이를 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 포함한 광범위한 주사용 약물을 전달하는 가장 효과적인 방법 중 하나로 간주하고 있습니다.

당뇨병 및 기타 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 사전 충전형 주사기에 대한 수요가 늘어날 가능성이 높습니다. 예를 들어, 미국 자가면역 관련 질병 협회(AARDA)에 따르면 현재 약 5천만 명의 미국인이 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 100가지가 넘는 자가면역 질환이 있으며 이는 미국 여성의 사망 원인 상위 10위에 속합니다. 전 세계적으로 만성 질환 치료에 대한 충족되지 않은 요구를 충족시키기 위해 생물학적 약물에 대한 수요 증가와 사전 충전형 주사기 기술 혁신이 글로벌 시장 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다. 이와 함께 주요 업체의 제품 출시 수가 증가하고 의료 전문가의 제품 채택률이 높아지는 것이 예측 기간 동안 시장을 활성화할 가능성이 있는 요인입니다.

코로나19 팬데믹은 사전 충전된 제품에 대한 높은 수요로 인해 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나바이러스 백신 생산량이 증가함에 따라 제조업체는 사전 충전 제품의 생산 능력을 늘리는 데 초점을 맞췄습니다. 따라서 생산 능력 증가는 제조업체의 수익 증가로 이어져 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

프리필드 주사기 시장 동향

시장에서 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가

전 세계 생명과학 산업은 화학 기반 의약품에서 생물학제제 및 바이오시밀러로 급격한 전환을 겪고 있습니다. 생물학적 제제는 표적 전달에 탁월하며 약물 간 상호작용이 덜 발생하여 경향이 증가합니다. 만성 질환 치료를 위한 생물학적 제제의 증가로 인해 의약품 및 포장 제조업체는 보다 정교한 용기 마개 및 약물 전달 시스템.

• 예를 들어 BIOLOGICS HQ가 2023년에 발표한 데이터에 따르면 FDA 승인 바이오시밀러는 40개였습니다. 또한 2022년 4월 American Journal of Managed Care(AJMC)에 발표된 연구에 따르면 환자의 90% 이상이 주사기보다 사전 충전된 펜을 사용한 바이오시밀러 전달을 선호했습니다. 이번 연구는 아달리무맙 바이오시밀러 PF-06410293을 EU와 비교했다. 류마티스 관절염(R.A.)에 대한 대조 제품(Humira)을 개발하고 환자와 보호자의 사전 충전 펜(PFP) 사용성을 평가했습니다.

따라서 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 안전하게 전달하기 위해 이러한 주사기의 사용이 크게 증가했습니다.

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사전충전형 주사기 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위한 생물학적 의약품용 사전 충전 제품의 혁신 성장

생물의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 혁신적인 주사용 약물 전달 솔루션이 도입되고 있습니다. 주사용 약물 전달 솔루션의 혁신이 증가함에 따라 시장에서 사전 충전형 주사기에 대한 엄청난 수요가 창출되고 있습니다. 이는 규제 기관으로부터 승인을 받는 데 제조업체의 초점이 높아지는 것과 함께 예측 기간 동안 전 세계 프리필드 주사기 시장 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

• 2023년 10월, 노바티스 AG는 성인 화농한선염 환자를 위한 최초의 생물학적 치료 옵션으로 코센틱스를 미국 FDA 승인을 받았습니다. 코센틱스는 HS의 염증에 관여하는 것으로 여겨지는 사이토카인인 인터루킨-17A(IL-17A)를 직접적으로 억제하는 유일한 FDA 승인 완전 인간 생물학적 제제입니다.

또한 암, 자가면역 질환, 기타 비전염성 질환의 유병률 증가로 인해 생물학적 의약품에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 국제 암 연구 기관(IARC)에 따르면, 2040년까지 전 세계적으로 암에 대한 부담은 2,750만 건의 새로운 사례로 증가할 것으로 예상됩니다. 더욱이 국립줄기세포재단(NSFC)에 따르면 세계 인구의 약 4.0%가 자가면역 질환을 앓고 있으며 가장 흔한 질병은 루푸스, 당뇨병, 다발성 경화증 등입니다. 생물학적 제제에 대한 수요가 증가할 것입니다.

시장 성장 촉진을 위한 자가 주사 비경구 장치 채택 증가

자가 주사 장치로 미리 채워진 주사제를 사용하는 것은 비경구 약물을 투여하는 현대적인 방법입니다. 이는 편리하고 관리 프로세스를 쉽게 만드는 데 도움이 됩니다. 이러한 제품은 환자의 안전을 강화하고 약물 바이알에서 약물을 추출하는 동안 독성 제품에 대한 노출을 줄이는 데 도움이 됩니다. 따라서 사전 측정된 용량을 갖춘 자가 ​​주사 장치는 투여 오류를 줄이고 환자 안전을 향상시키며 사용자에게 여러 가지 이점을 제공합니다.

이러한 장치와 관련된 장점으로 인해 의료 서비스 제공자들 사이에서 사전 충전형 주사기에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 이를 인용하여 많은 기업들이 이러한 주사기를 통해 전달되어 자가 주사가 가능한 혁신적인 약물을 개발하기 위해 R&D에 투자하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 FDA는 AstraZeneca가 Amgen과 협력하여 개발한 인간 단일클론 항체인 Tezspire(tezepelumab)의 승인을 발표했습니다. 이 약물은 12세 이상 환자를 대상으로 사전 충전된 일회용 펜에 자가 투여하도록 미국에서 중증 천식에 대해 승인된 유일한 생물학적 제제입니다.

따라서 신제품 승인으로 이어지는 이러한 채택 증가는 글로벌 시장의 성장에 좋은 징조입니다.

제약 요인

복잡한 제조 공정과 제품 리콜로 인해 시장 성장이 저해됨

사전충전형 주사기는 복잡한 생명공학 제품에 점점 더 매력적인 옵션이 되고 있습니다. 그러나 주사기의 특정 불순물이나 누출로 인한 다양한 제품 리콜로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 제한됩니다.

• 2023년 5월, Sun Pharma는 주사기에서 발견된 불순물로 인해 미국에서 24,000개 이상의 일반 의약품 사전 충전 주사기를 리콜했습니다.


• 2022년 7월, 미국에 본사를 둔 Nephron Pharmaceuticals Corporation은 케타민, 에피네프린 및 옥시토신. 회수 이유는 불임에 대한 확신이 부족했기 때문이다. 마찬가지로, 2022년 3월 Adamis Pharmaceuticals Corporation은 SYMJEPI(에피네프린)주사제 0.15mg(0.15mg/0.3mL)과 0.3mg(0.3mg/0.3mL)의 자발적 리콜을 발표했습니다. SYMJEPI는 바늘이 막혀 올바른 약물 투여를 방해하는 것을 목격하는 사전 충전된 단일 용량 주사기입니다.

따라서 엄격한 규제 요건, 제조 복잡성, 이러한 제품의 리콜 증가는 시장 성장을 방해하는 주요 요인입니다.

프리필드 주사기 시장 세분화 분석

재료 분석별

플라스틱 부문 성장을 주도하는 기술 혁신의 증가

재료에 따라 시장은 유리와 플라스틱으로 구분됩니다. 그 중 유리 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 유리의 실질적인 차단 특성으로 인해 제조에 매우 선호되는 소재입니다. 또한, 여러 대의 약품 충전 기계와의 호환성이 높다는 장점이 있습니다. 따라서 새로운 유리 사전 충전형 주사기를 출시하는 데 주요 업체의 관심이 높아지는 것은 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어 2022년 9월 BD는 엔드투엔드 생산에 필요한 효율성을 창출하기 위해 BD Effivax Glass Prefillable Syringe를 출시했습니다.

플라스틱 부문은 플라스틱 주사기를 개발하고 유리 주사기에 비해 이점을 제공하는 기술 혁신을 생산하는 주요 업체로 인해 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 5월 ApiJect Systems, Corp.는 Royalty Pharma와 Jefferies Financial의 민간 투자 라운드에서 1억 1,100만 달러를 모금했습니다. 이 기금은 ApiJect의 BFS(Blow-Fill-Seal) 플라스틱 프로파일 주입 시스템 및 기타 "일반 운전 자본" 목적을 개발하는 데 사용되는 것을 목표로 했습니다.

시스템 분석 종료

Luer Lock Form 시스템의 기술 발전으로 시장에서 상당한 성장률 기록

폐쇄 시스템을 기준으로 시장은 스테이크 니들 시스템, 루어 콘 시스템, 루어 락 폼 시스템으로 분류됩니다. 폐쇄 시스템 중에서 말뚝 바늘 시스템 부문은 말뚝 바늘 시스템의 빠른 사용으로 인해 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 그러나 바늘에 찔리는 부상의 발생률이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 고정 바늘 시스템 부문의 성장률이 감소할 가능성이 높습니다.

루어락 형태 시스템의 기술 발전으로 바늘에 찔리는 사고를 예방하여 더욱 안전하게 만들 수 있습니다. 또한, 루어락 형태 시스템의 잠금 연결을 형성하는 비틀림 메커니즘은 액상 약물의 누출을 줄였습니다. 신제품 출시와 함께 이러한 기술 발전은 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 부문 성장을 더욱 강화합니다.

• 예를 들어 2022년 6월 Terumo Pharmaceutical Solutions는 안과용 약물과 같은 저용량 응용 분야를 위한 Luer Lock 실리콘 오일 프리 사전 충전형 주사기인 PLAJEX 0.5mL를 출시했습니다.

제품별 분석

완전한 주사기에 대한 수요 증가로 이 부문을 선도하여 글로벌 시장에서 가장 큰 점유율을 차지함

제품을 기준으로 시장은 완전한 주사기 세트와 구성 요소 및 액세서리로 분류됩니다. 제품 중에서 완전한 주사기 세트 부문은 효과적인 약물 전달 및 환자들 사이에서 자가 주사 전달 시스템에 대한 수요 증가.

• 예를 들어 2023년 1월 Wirthwein Medical은 루어락 연결이 가능한 사전 충전형 플라스틱 주사기가 포함된 완전한 주사기 세트를 출시했습니다.

부품 및 액세서리 부문은 향후 몇 년 동안 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 전체 세트에 비해 사전 충전된 주사제의 독립 구성품에 대한 의약품 제조 회사의 수요가 낮기 때문입니다.

설계 분석별

가장 큰 시장 점유율을 확보하기 위해 단일 챔버 사전 충전형 주사기 승인 증가

디자인에 따라 시장은 단일 챔버, 이중 챔버, 다중 챔버로 구분됩니다. 그중 단일 챔버 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 보일 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.와 H. LUNDBECK A/S는 성인의 정신분열증 및 양극성 I 장애 치료를 위한 아리피프라졸에 대한 NDA에 대한 USFDA 승인을 받았습니다. 아리피프라졸은 단일 챔버 type 사전 충전 주사기로 제공되는 지속성 주사제입니다.

게다가, 기술 혁신이 증가하고 단일 챔버 주사기에서 이중 챔버 시스템으로 선호도가 바뀌면서 예측 기간 동안 이중 챔버 시스템에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 이중 챔버 주사기는 장기간 안정성을 유지할 수 없는 생물학적 구성 요소를 보관하는 데 매우 효율적입니다. 또한 전 세계적으로 동결건조 약물의 보급률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 이러한 주사기에 대한 수요가 급증할 가능성이 높습니다.

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최종 사용자 분석 기준

주사제에 대한 관심이 높아지면서 제약 및 생명공학 기업 부문이 시장을 장악하고 있습니다

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 및 제조 조직 등으로 분류됩니다. 최종 사용자 중에서 제약 및 생명공학 기업 부문은 글로벌 시장에서 큰 점유율을 차지했습니다. 전 세계적으로 빠르게 성장하는 제약회사는 주로 생물의약품, 백신, 바이오시밀러에 종사하고 있습니다. 이들 회사는 환자의 순응도를 높이기 위해 단위 용량의 약물을 처방하는 주사기와 같은 새로운 약물 전달 시스템에 대한 수요를 늘렸습니다.

또한 정부 지원을 받는 생명공학 기업과 함께 초기 단계의 수가 증가하면서 약물의 과잉 및 개발에 주력하고 있으며, 이로 인해 약물의 효과적인 전달을 위한 주사기에 대한 수요가 늘어날 가능성이 높습니다. 혁신적인 주사용 약물 전달 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 제약 및 생명공학 기업의 부문 성장을 촉진합니다.

수탁 연구 및 제조 조직 부문은 충진 서비스를 제공하는 혁신적인 기술로 인해 예측 기간 동안 상당한 비율로 확장될 가능성이 높습니다.

지역적 통찰력

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

Europe Prefilled Syringes Market Size, 2023 (USD Billion)

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유럽은 세계 시장을 장악했으며 2023년에 31억 9천만 달러의 수익을 창출했습니다.  만성 질환 치료 옵션으로 생물학적 제제를 사용하는 환자 수가 증가하고 약물 자가 주사를 위한 첨단 전달 방법의 강력한 채택이 주요 요인입니다. 유럽 ​​수요가 늘어날 가능성이 있다. 또한 유럽에서 사전 충전형 주사기 개발에 참여하는 주요 업체의 존재로 인해 시장 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

• 2022년 11월 Schreiner Group과 SCHOTT Pharma는 RFID가 탑재된 사전 충전형 주사기를 출시했습니다. 이를 통해 병원 재고 관리의 최적화된 프로세스가 가능해졌습니다.

북미는 당뇨병, 류마티스 관절염 등 여러 만성질환의 증가로 인해 유럽에 이어 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이로 인해 정확한 용량으로 장기간 약물 투여에 대한 수요가 높아질 것으로 보입니다. 제품 출시가 증가하고 강력한 유통 네트워크를 갖춘 선도업체의 존재감이 높아지면서 북미 시장 성장이 가속화될 가능성이 높습니다.

아시아 태평양 사전충전형 주사기 시장은 주로 만성 질환 및 평생 질환의 유병률 증가, 주사기 사용 증가, 환자 인구의 급속한 증가로 인해 예측 기간 동안 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 이러한 주사기의 혁신에 대한 인식이 높아지고 포장 및 충전 서비스를 아웃소싱하는 계약 제조 회사의 상당한 성장이 이 지역의 시장 성장을 촉진하는 데 중추적인 역할을 할 가능성이 높습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서는 혁신적인 제품에 대한 인식이 낮고 시장 침투가 더디기 때문에 이 시장에서 성장이 둔화될 가능성이 높습니다.

프리필드 주사기 시장의 주요 회사 목록

시장 성장을 촉진하기 위한 주요 업체의 강력한 제품 제공

Becton Dickinson and Company(B.D.), Gerresheimer AG, SCHOTT AG 및 West Pharmaceutical Services Inc.는 2023년 전 세계 프리필드 주사기 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 이들 기업은 시장 지배력을 계속 유지하고 상당한 수익을 창출할 것으로 보입니다. 앞으로 몇 년. 이러한 우위는 비용 효율적이고 매우 효과적인 비경구 약물 전달 시스템을 출시하기 위한 혁신적인 제품 개발에 대한 활발한 연구 활동과 지속적인 투자에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 SCHOTT AG는 제품 포트폴리오 강화를 목표로 저온 약물용 사전 충전 폴리머 주사기를 출시했습니다.

또한, 다른 주요 시장 참여자들과의 전략적 파트너십에 중점을 두는 것은 글로벌 시장에서 입지를 확대하는 데 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 2022년 5월 B.D. 는 사전 충전형 주사기 개발을 위해 Mitsubishi Gas Chemical Company가 개발한 Oxycapt 기술의 잠재적인 사용을 조사하기 위해 Mitsubishi Gas Chemical Company와 협력한다고 발표했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• BD(미국)


• Gerresheimer AG(독일)
  
• SCHOTT AG(독일)
  
• West Pharmaceutical Services Inc.(미국)


• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV(네덜란드)


• NIPRO(일본)


• AptarGroup, Inc.(미국)< /li>
  
• Terumo Corporation(일본)

주요 산업 발전:

• 2023년 5월: BD는 환자의 카테터 관련 혈류 감염과 관련된 미생물 증식을 크게 감소시키는 것을 목표로 올인원 플러시 사전 충전 주사기의 가용성을 확대했습니다.< /li>
  
• 2022년 12월 – Fresenius Kabi AG는 만성 자가면역 질환 치료용 바이오시밀러 Idacio(adalimumab)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 자가 투여형 사전 충전형 펜과 자가 투여형 사전 충전형 펜이 결합된 형태로 제공됩니다.


• 2022년 9월: BD는 효율적인 백신 전달을 위한 차세대 사전 충전형 백신 주사기를 출시했습니다. 이는 회사의 브랜드 인지도를 높이는 데 도움이 되었습니다.


• 2022년 6월: 글로벌 계약 연구, 개발 및 제조 조직(CRDMO)인 WuXi Biologics는 1,700만 단위의 사전 의약품 제조를 목표로 신약 시설 DP5의 운영을 시작했습니다. 매년 주사기를 채웁니다.


• 2022년 4월: Delpharm은 프랑스에서 사전 충전형 주사기 제조를 목표로 멸균 라인에 3,030만 달러 를 투자했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 시장에 대한 다양한 통찰력에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 그 중 일부는 성장 동인, 제한 사항, 경쟁 환경, 지역 분석 및 과제입니다. 또한 향후 투자 기회를 설명하기 위해 시장 동향 및 추정에 대한 분석적 설명을 제공합니다. 2019년부터 2030년까지 시장을 정량적으로 분석하여 시장의 재무적 역량을 제공합니다. 보고서에 수집된 정보는 여러 기본 및 보조 소스에서 가져왔습니다.

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보고서 범위 및 세분화

속성	세부정보
학습 기간	2019-2032
기준 연도	2023
예상 연도	2024
예측 기간	2024-2032
과거 기간	2019-2022
성장률	2024~2032년 CAGR 11.4%
단위	가치(10억 달러)
세분화	재료별 유리 플라스틱
	기준 폐쇄 시스템 스테이크 바늘 시스템 루어콘 시스템 루어락 폼 시스템
	제품별 전체 주사기 세트 구성요소 및 액세서리
	설계에 따라 단일 챔버 더블 챔버 다중 챔버
	최종 사용자별 제약 및 생명공학 회사 계약 연구 및 제조 조직 기타
	지역별 북미(재료별, 마감 시스템별, 제품별, 디자인별, 최종 사용자별 및 국가별) 미국 (제품별) 캐나다(제품별) 유럽(재료별, 마감 시스템별, 제품별, 설계별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 독일(제품별) 영국 (제품별) 프랑스(제품별) 이탈리아(제품별) 스페인(제품별) 스칸디나비아(제품별) 나머지 유럽(제품별) 아시아 태평양(재료별, 마감 시스템별, 제품별, 설계별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 중국(제품별) 인도(제품별) 일본(제품별) 호주(제품별) 동남아시아(제품별) 아시아 태평양 지역(제품별) 라틴 아메리카(재료별, 마감 시스템별, 제품별, 설계별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 브라질(제품별) 멕시코(제품별) 나머지 라틴 아메리카(제품별) 중동 및 아프리카(재료별, 마감 시스템별, 제품별, 디자인별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) GCC(제품별) 남아프리카공화국(제품별) 중동 및 아프리카(제품별)