일본 의료 기기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(정형외과 기기, 심혈관 기기, 진단 영상, 체외 진단, 최소 침습 수술(MIS), 상처 관리, 당뇨병 치료 기기, 안과 기기, 치과 기기, 신장학 기기, 일반 수술 등), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 진료소 및 기타) 및 국가 예측, 2025년부터 2032년까지

일본 의료기기 시장 규모는 2024년 390억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 413억 6천만 달러에서 2032년까지 644억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

의료기기는 의료 시설에서 진단 및 치료를 위해 사용하는 도구입니다. 의료 기기에는 주사 펜, 카프노그래피 측정기, 초음파 시스템, 심장 박동기 등이 포함됩니다. 암, 당뇨병 등 만성 질환의 유병률이 증가하고 의료 인프라가 발전함에 따라 혁신적인 진단 및 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 일본에서는 약 1,005,157명의 새로운 암 사례가 등록되었고, 국내에서 약 2,741,718명의 유병률 사례가 관찰되었습니다. 또한, 전체 암 발생 건수 중 대장암이 전체 신규 암 발생 건수의 14.5%를 차지해 가장 많이 발생하는 암 유형이었다.

Johnson & Johnson, Medtronic 및 Stryker와 같은 주요 시장 참가자는 수익 성장을 촉진하기 위해 제품 포트폴리오 확장에 주력하는 주요 업체 중 하나입니다.

시장 역학

시장 동인

만성 질환의 높은 부담이 시장 성장의 원인

일본에서는 암, 전염병, 심장질환 등 만성질환의 유병률이 크게 증가하고 있습니다. 이 요인은 효과적인 진단 및 치료 옵션에 대한 수요를 촉진해 왔습니다.

• 예를 들어, 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 따르면, 2024년 기준 성인 인구 중 약 8,970,500명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 전체 성인 인구의 8.1%에 해당합니다.
• 마찬가지로, 2025년 알츠하이머 협회에서 발표한 데이터에 따르면 약 720만 명이 알츠하이머병을 앓고 있습니다. 이 질병은 85세 이상 노인 인구에서 더 많이 발생하며 전체 환자의 33.4%를 차지합니다.

게다가 국내에서도 사고로 인한 부상이 늘고 있다. 이 요인으로 인해 병원 입원 수가 증가했습니다.

• 예를 들어 Nippon Communications Foundation이 발표한 데이터에 따르면 2024년 1월 교통사고는 307,911건에 달해 전년 대비 7,072건 증가했습니다. 또한, 사고로 인한 부상자도 365,027명으로 8,426명이 증가했습니다.

만성 질환 및 우발적 부상에 대한 부담이 증가함에 따라 의료 시설의 진단 및 치료 장치에 대한 수요가 증가하여 일본 의료 기기 시장 성장이 촉진되었습니다.

노인 인구 증가가 시장 성장을 촉진해 왔습니다.

국가의 노인층은 홈 케어 및 장기 모니터링 의료 기기에 대한 수요를 주도해 왔으며 이로 인해 시장 성장을 촉진했습니다.

유리한 정부 이니셔티브 및 환급 시설로 인해 새로운 제품 출시가 증가함

일본 정부의 지원 정책과 보상 개혁은 새로운 혁신과 고급 제품 출시를 촉진하여 일본 시장을 강화합니다.

시장 제약

높은 의료 장비 비용과 숙련된 인력 부족으로 시장 성장 제한 

만성 질환으로 인한 부담이 증가함에 따라 첨단 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 장치의 높은 가격으로 인해 국내 채택이 제한됩니다.  

• 예를 들어, Capnometer의 가격은 USD 1,000.0에서 USD 22,000.0 사이이며 때로는 그보다 높을 수도 있습니다.
• 마찬가지로, OCT(광간섭 단층촬영) 장치의 가격은 USD 8,000.0에서 USD 70,000.0 사이입니다.

더욱이 일본은 숙련된 의료 전문가의 가용성이 낮은 상황을 겪고 있습니다. 이는 인구 고령화와 낮은 출산율 때문이다. 의료, 제조업 등 다양한 분야에서 숙련된 전문가에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

이러한 장치의 높은 비용과 숙련된 인력의 부족으로 인해 국내 의료기기 보급이 제한되고 있습니다.

시장 기회

일본에서 점점 더 많은 장치 임상 시험이 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

의료 기기 제조업체는 일본에서 의료 기기에 대한 임상 시험을 수행하는 데 중점을 두었습니다. 이 요소는 국내에서 해당 제품에 대한 인지도를 높일 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Amgen은 중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자를 대상으로 Rocatinlimab의 안전성과 효능을 연구하기 위해 2024년 4월에 3상 임상 시험을 시작했습니다. 약이 들어가요자동 주사기편리하게 자가 관리할 수 있는 장치입니다. 연구 완료 예상일은 2026년입니다. 이 연구는 47개 장소에서 수행되었습니다. 일본에는 7개 지점이 있었습니다.

국내에서 임상시험을 수행하는 시장 참가자들의 선호도가 높아지면서 이러한 제품에 대한 인식이 높아질 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 위한 상당한 기회를 창출할 것입니다.

시장 과제

엄격한 규제 시나리오로 인해 시장 성장이 제한됨

엄격한 규제 시나리오로 인해 임상 시험 프로세스가 증가하여 제품 출시가 지연되고 전체 개발 프로세스 비용이 증가하여 시장 성장에 대한 과제로 작용합니다.

시장 참여자 간의 경쟁 증가는 성장에 대한 도전으로 작용합니다.

유사한 제품을 제공하는 새로운 플레이어가 시장에 등장하면 경쟁이 발생하고 회사의 수익 성장에 도전이 됩니다.

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일본 의료기기 시장동향

시장 참가자들은 새로운 제품의 개발 및 출시를 강조해 왔습니다.

기술적으로 진보된 제품에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 시장 참여자들은 새로운 제품을 개발하고 출시하는 데 주력해 왔습니다.

• 2025년 4월, 메드트로닉은 로봇 보조 비뇨기과 수술 기반의 Expand URO IDE(Investigational Device Exemption) 임상 연구가 1차 안전성 및 유효성 평가변수를 충족했다고 발표했습니다.
• 2025년 3월, 메드트로닉은 일본에서 심실성 부정맥 치료용으로 지정된 Aurora EV-ICDTM MRI 장치와 Epsila EVTM MRI Lead를 출시한다고 발표했습니다.

세분화 분석

유형별

신제품 출시에 대한 시장 참여자의 강조는 체외 진단 부문의 성장에 책임이 있습니다

시장은 유형별로 심혈관 장치, 정형외과 장치, 진단 영상, 최소 침습 수술(MIS), 체외 진단, 상처 관리,당뇨병 관리 장치, 안과용 장치, 치과용 장치, 신장용 장치, 일반 수술 등.

체외 진단 부문은 일본 의료기기 시장 점유율의 상당 부분을 차지하여 2024년 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 시장 참여자들이 신제품 출시에 점점 더 집중하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Sysmex Corporation은 당뇨병 진단을 위한 C-펩타이드 면역분석 매개변수인 HISCL C-펩타이드 분석 키트의 상용화를 발표했습니다.

또한 치과 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 치과 질환의 부담 증가와 신제품 출시에 대한 시장 참여자의 관심 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 의료 기술 기업인 SheepMedical Co., Ltd.는 일본을 포함한 아시아 시장에 KiyoClear 투명 교정 장치를 출시한다고 발표했습니다.

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최종 사용자별

환자 인구당 병상 수의 증가는 세그먼트의 지배력에 영향을 미칩니다

최종 사용자별로 시장은 병원, ASC, 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 병원 인프라의 개선과 환자를 위한 병원 내 침대 가용성에 기인합니다.

• 예를 들어, 일본 후생노동성이 발표한 자료에 따르면, 2023년 기준으로 병원의 일반 병상은 인구 10만 명당 710개로 2014년보다 0.9% 증가했습니다.

클리닉 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 국가의 만성질환 부담 증가에 기인합니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자

제품 강화를 위해 새로운 제품 출시에 대한 시장 참여자의 관심 증가

Johnson & Johnson, GE Healthcare, Medtronic 및 Stryker와 같은 시장 참가자는 2024년 일본 의료기기 시장 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 이러한 참가자는 제품 제공을 확장하기 위해 파트너십 및 인수에 집중해 왔습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Stryker는 연조직 고정 제품 제조 회사인 Artelon, Inc.를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 전 세계적으로 제품 제공을 강화하고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 삼았습니다.

Abbott, Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers AG, BD 및 Cardinal Health와 같은 다른 업체들은 국내에서 제품 제공을 확장하기 위해 신제품 출시, 파트너십 및 협력에 집중해 왔습니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 Koninklijke Philips N.V.는 일본에서 휴대용 초음파 진단기인 Lumify의 출시를 발표했습니다.

키 목록일본 의료기기 기업 프로파일링

• 메드트로닉(아일랜드)
• 존슨앤드존슨(미국)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• Fresenius Medical Care AG(독일)
• GE헬스케어(미국)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• 스트라이커(우리를.)
• 애보트(미국)
• BD(우리를.)
• 카디널 헬스(미국)
• 시스멕스(일본)

주요 산업 발전

• 2025년 4월– 메드트로닉은 우심실 삽입용 제세동 리드인 OmniaSecure에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.
• 2025년 7월– Koninklijke Philips N.V.는 심장 보행 모니터링 및 진단 서비스를 전문 진단 제품군인 Aura와 통합하려는 목표로 전자 건강 기록(EHR) 회사인 Epic과 협력했습니다.
• 2025년 7월– GE 헬스케어는 바닥 장착형 디지털 엑스레이 장치인 디피니움(Definium)의 상용화를 발표했습니다.
• 2025년 6월– 시스멕스(Sysmex Corporation)와 일본생명보험(Nippon Life Insurance Company)은 암, 심혈관 질환 등 만성질환에 대한 질병 위험도 평가 모델 연구개발을 위해 헬스케어 분야에서 협력했다.
• 2024년 10월– Johnson & Johnson은 Japan Smart Healthy Aging QuickFire Challenge 2024를 시작했습니다. 이 도전에는 일본 기반 및 글로벌 혁신가들이 현재 의료 서비스 개선을 목표로 유망 의료 기술을 제출하도록 초대했습니다.

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