실험실 기반 IVD 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(기기, 시약 및 소모품), 기술별(면역진단[효소 연결 면역흡착 분석, 형광 면역분석, 신속 테스트]), 임상 화학[전해질 패널, 기본 및 종합 대사 패널, 간 테스트], 분자 진단[PCR, 현장 혼성화], 혈액학), 시료 유형별(혈액, 소변, 타액, 조직), 용도별(전염병, 심장학, 종양학), 최종 사용자별(병원, 임상 실험실) 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 실험실 기반 IVD 시장 규모는 2025년 448억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 473억 7천만 달러에서 2034년까지 731억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.58%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 39.33%의 시장 점유율을 차지하며 실험실 기반 IVD 시장을 지배했습니다.

실험실 기반 체외 진단(IVD) 시장은 질병을 진단하고 모니터링하기 위해 전문 실험실 환경에서 수행되는 테스트를 포함하여 의료 부문에서 중요한 역할을 합니다. 실험실 기반IVD 시장만성질환과 전염병 발병률이 증가하고 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 이러한 추세가 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 세계보건기구(WHO)가 제공한 데이터에 따르면, 2023년에는 전 세계적으로 약 820만 명이 결핵(TB) 진단을 받았는데, 이는 2022년 보고된 750만 명에 비해 눈에 띄게 증가한 수치입니다.

시장은 Bio-Rad Laboratories, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Thermo Fisher Scientific Inc.와 같은 주요 업체의 존재로 반통합되어 있습니다. 몇몇 업체는 글로벌 시장에서 역량과 제품 범위를 향상시키기 위해 신제품 출시와 전략적 인수 및 파트너십에 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 생명 과학 연구 및 임상 진단 제품 분야의 글로벌 기업인 Curiosity Diagnostics를 인수했습니다. 이는 회사가 전 세계적으로 브랜드 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

또한, 장비의 기술 발전과 여러 질병의 효과적인 진단 및 치료를 위한 새로운 테스트 출시는 시장 성장을 보완하는 추가 요인 중 일부입니다.

글로벌 실험실 기반 IVD 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 424억 2천만 달러
• 2026년 시장 규모: 448억 5천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 664억 1천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 5.58%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2025년 39.33%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 이는 혁신적인 진단 기술의 높은 채택률과 함께 이 지역의 첨단 의료 인프라 및 주요 기업의 존재에 기인합니다.
• 제품 유형별: 시약 및 소모품 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 정기적인 진단 테스트를 받는 환자 수가 증가하고 새로운 IVD 키트에 대한 규제 승인 및 제품 출시가 증가함에 따라 주도됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 가장 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역의 핵심 국가인 일본 시장은 제품 출시 증가와 만성 및 감염성 질환의 조기 진단에 대한 인식 제고로 인해 실험실 기반 IVD 테스트 채택이 늘어나고 있는 추세입니다.
• 미국: 2022년에 보고된 결핵 사례가 5.9% 증가하는 등 전염병의 높은 유병률로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 또한 새로운 진단 테스트 및 시스템에 대한 미국 FDA의 일관된 규제 승인 흐름도 성장을 뒷받침합니다.
• 중국: 중국 시장의 성장은 새롭고 진보된 진단 시스템의 출시로 촉진됩니다. 예를 들어, Abbott는 Alinity i 면역분석 모듈과 자동화된 GLP 라인을 도입하여 국내에서 첨단 기술 솔루션의 가용성을 확대했습니다.
• 유럽: 시장은 전략적 파트너십과 혁신에 대한 강한 집중을 통해 발전하고 있습니다. 주요 업체들은 지역의 잘 확립된 의료 시스템의 요구 사항을 충족하기 위해 차세대 혈액학 분석기와 기타 고급 진단 솔루션을 출시하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진할 가능성이 있는 만성 및 전염병의 유병률 증가

결핵, B형, C형 간염 등 만성 감염병과 H1N1, 코로나19 등 기타 질병의 발생으로 인해 체외 진단 도구를 통한 조기 진단의 필요성이 크게 높아졌습니다. 감염성 질환의 높은 부담으로 인해 진단 절차에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 세계보건기구(WHO)가 제공한 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 2억 5400만 명이 B형 간염에 걸렸고, 2022년에는 5천만 명이 C형 간염에 걸렸습니다.
• 2024년 2월 질병통제예방센터(CDC)가 제공한 데이터에 따르면, 미국에서 보고된 결핵(TB) 사례 수는 2022년 8,331명으로 5.9% 증가했습니다.

더 많은 전염병과 만성 질환에 취약한 노인 인구가 증가하는 것도 이러한 테스트와 솔루션에 대한 수요를 촉진하는 또 다른 원인입니다.

기타 시장 동인

만성 질환의 조기 질병 진단에 대한 인식 상승으로 시장 성장 촉진

선진국과 신흥 국가 모두에서 이러한 만성 질환의 선별 및 조기 발견의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 다양한 의료 시설 전반에 걸쳐 체외 검사 솔루션에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 또한, 조기 검진에 대한 인식을 제고하기 위한 정부 기관, 국가 조직 및 시장 참가자의 이니셔티브가 증가함에 따라 인구 사이에서 IVD 테스트 솔루션에 대한 수용도가 높아졌습니다. 

• 예를 들어, 2023년 10월 세계보건기구(WHO)는 국가가 국가 진단 선택을 할 수 있도록 지원하는 과학적으로 지원되는 체외 진단(IVD) 카탈로그인 2023 필수 진단 목록(EDL)을 발표했습니다.

시장 개발을 지원하기 위해 시장 참여자 간의 파트너십 및 인수와 같은 전략적 이니셔티브 증가

인구 사이의 증가하는 수요를 충족시키기 위해 최신 기술로 제품을 개발하고 출시하기 위한 전략적 협력 및 인수에 대한 시장 참가자의 관심이 높아지면서 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Sysmex Corporation은 CellaVision AB와 협력하여 글로벌 시장에 혁신적인 첨단 혈액학 솔루션을 출시했습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 체외 진단에 대한 불리한 상환 정책

만성 질환에 대한 유전자 검사 및 분자 검사를 포함한 체외 진단 검사의 높은 비용으로 인해 브라질, 호주, 아프리카 국가 및 기타 여러 국가와 같은 신흥 국가에서 이러한 검사를 채택하는 데 방해가 됩니다.

체외 진단 제품에 대한 상환 시나리오는 전 세계 많은 국가에서 불리한 상황이었습니다. 다양한 지역과 변화하는 환급 정책이 전 세계적으로 체외 진단 시장의 성장에 영향을 미쳤습니다.

• 예를 들어, 중국에서는 IVD 상환이 지방 차원에서 수행됩니다. 각 주마다 IVD에 대한 서로 다른 코드가 있으며, 중앙 정부는 IVD 제품에 대한 상환 절차에 관여하지 않습니다. 이러한 정책으로 인해 실험실 기반 체외 진단 제품에 대한 수요가 제한될 것으로 예상됩니다.

따라서 특히 신흥 국가에서 실험실 기반 체외 진단 테스트에 대한 제한된 환급과 첨단 및 혁신적인 IVD 테스트의 높은 비용으로 인해 이러한 테스트의 채택이 제한되어 시장 성장을 방해합니다.

시장 기회

시장 참여자들에게 성장 기회를 제공하기 위해 분자진단 기술 채택에 대한 선호도의 점진적인 변화

분자진단체외 진단 산업에서 가장 역동적인 기술 중 하나로서 전 세계적으로 의료 모니터링의 발전과 혁신을 이끌고 있습니다. 지난 몇 년 동안 분자 진단의 채택이 급증하여 이식 및 수혈 진단과 질병 테스트를 위한 주요 방법이 되었습니다. 결과적으로 업계 관계자들은 점점 더 첨단 기술의 개발 및 도입에 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 DiaSorin S.p.A.는 글로벌 제품 포트폴리오 강화를 목표로 하는 Simplex 코로나19 및 Flu A/B Direct 분석에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다.

또한, 분자진단 기술의 발전으로차세대 염기서열분석(NGS)암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가와 함께 체외 진단 시장에서 활동하는 기업에 다양한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

전통적인 진단 방법에서 고급 분자 진단으로의 선호도 변화는 글로벌 시장에서 고급 테스트 솔루션의 도입을 통해 이러한 새로운 요구를 충족할 수 있는 시장 참가자의 추가 길을 확장할 가능성이 높습니다.

시장 과제

실험실 기반 IVD 제품 제조에 대한 엄격한 규제 지침은 시장 참가자들에게 주요 과제로 간주됩니다.

규제 변화는 전 세계적으로 다양하고 진화하는 규제 환경으로 인해 실험실 기반 IVD 시장에 중요한 과제를 제기합니다. 국가 간 규정 차이, 엄격한 요구 사항, 승인 획득에 시간이 많이 소요되는 특성으로 인해 IVD 제조업체의 시장 접근, 혁신 및 성장이 저해될 수 있습니다.

• 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 진단 신뢰성 향상을 목표로 정확성과 안전성을 입증하기 위해 실험실 개발 테스트(LDT)를 요구하는 새로운 규정을 도입했습니다.

전 세계적으로 국가마다 체외 장치에 대한 다양한 규제 프레임워크를 따르므로 체외 제조업체가 일률적으로 준수하기가 어렵습니다. 이는 체외진단 제품 제조업체에게 가장 크고 어려운 과제 중 하나입니다.의료기기체외 장치 산업에는 아직 전 세계적으로 통일된 규정이 없습니다.

따라서 체외 진단 제품의 제조 및 공급에 대한 엄격한 안전 및 품질 표준을 준수하는 것은 시장 참여자가 직면한 주요 과제입니다.

실험실 기반 IVD시장 동향

주요 플레이어의 기술 발전, 자동화 및 맞춤형 의학에 대한 강조가 높아지는 것이 주요 시장 동향입니다.

최근에는 개인의 유전적 특성에 맞춰 진단을 내리는 정밀의료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 암 및 유전 질환 탐지에 주목을 받고 있습니다. 따라서 점점 늘어나는 수요로 인해맞춤 의학, 몇몇 시장 참여자들은 기술적으로 진보된 장치와 새로운 진단 테스트의 개발 및 출시에 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Quest Diagnostics Incorporated는 흑색종 환자의 치료 결정을 개인화하는 데 도움이 되는 고도로 발전된 예측 유전자 발현 테스트인 MelaNodal Predict의 출시를 발표했습니다.

실험실 테스트 자동화를 위한 최첨단 장치 개발에 대한 기업의 관심이 높아지고 있는 것은 실험실 기반 IVD 시장의 주요 추세 중 하나로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 Seegene Inc.는 현재 개발 중인 차세대 시스템인 CURECA 제품을 발표했습니다.중합효소 연쇄반응(PCR)테스트 및 실험실 환경.

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세분화 분석 

제품 유형별

시약 및 소모품 부문이 다음으로 인해 주도됨 규제 승인 및 신제품 출시 증가

제품 유형에 따라 시장은 기기, 시약 및 소모품으로 구분됩니다.

시약 및 소모품 부문이 시장을 장악하여 2024년 전 세계 실험실 기반 IVD 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 새로운 IVD 키트에 대한 규제 승인 및 제품 출시가 증가한 데 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 Illumina, Inc.는 체외 진단(IVD) TruSight 종양학(TSO) 종합 테스트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다.

또한, 선진국과 신흥국에서 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 정기 검사를 받는 환자 수가 늘어나고 있습니다. 이로 인해 글로벌 시장에서 키트 및 시약에 대한 수요가 더욱 향상됩니다.

반면, 계측기 부문은 2025년부터 2032년까지 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 기술적으로 진보된 장비와 신속한 테스트 도구의 도입은 이 부문의 성장을 촉진하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 Bio-Rad Laboratories, Inc.는 체외 진단 제품용 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 실시간 PCR 시스템인 CFX Opus Deepwell Dx Real-Time PCR 시스템을 출시했습니다.
• 또한 2022년 2월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 AerosolSense Sampler를 통해 수집된 샘플을 대상으로 수행되는 공기 중 SARS-CoV-2 병원체 검출에 사용되는 Renvo Rapid PCR 테스트를 출시했습니다.

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기술별

면역진단 부문이 다음으로 인해 주도됨 신제품 출시 증가

기술을 기반으로 시장은 면역진단, 임상화학, 분자진단, 혈액학 등으로 구분됩니다. 면역진단 부문은 다음과 같이 분류됩니다.효소 결합 면역흡착 분석(ELISA), 형광면역검사(FIA), 신속검사 등이 있습니다. 또한 임상화학 부문은 전해질 패널, 기초 및 종합 대사 패널, 간 테스트, 신장 테스트, 지질 패널 등으로 세분화됩니다. 반면, 분자진단 부문은 PCR(중합효소연쇄반응), 현장 혼성화(in situ hybridization), DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱 등으로 더 세분화됩니다.

면역진단 부문은 2024년 전 세계 실험실 기반 IVD 시장 점유율의 주요 비율을 차지하며 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 새로운 면역분석 제품에 대한 제품 출시가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 인간 혈청과 혈장에서 Be형 간염 항원(HBeAg)의 존재와 양을 모두 식별하도록 설계된 면역분석법인 Elecsys HBeAg Quant를 출시했습니다. 이 제품은 의료 전문가가 급성 또는 만성 간염 환자를 진단하고 모니터링하는 데 도움을 주는 동시에 회사의 제품 범위를 확장합니다.

그만큼임상화학이 부문은 2024년에 적당한 시장 점유율을 유지했습니다. 다양한 질병 관련 바이오마커 평가를 위한 분석 테스트 키트에 대한 규제 승인을 받는 데 시장 참여자들의 초점이 점점 커지고 있는 것은 이 부문의 성장을 촉진하는 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2021년 8월 Siemens Healthineers AG는 강화된 간 섬유증(ELF) 테스트가 De Novo 검토 경로에 따라 특히 미국에 대한 판매 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 혈액 테스트는 진행성 섬유증 환자에게 사용되며 간경변 및 간 관련 임상 사건으로 진행될 가능성을 평가하는 데 도움이 됩니다.

분자 진단 부문은 중합효소연쇄반응(PCR) 장치를 포함한 새로운 분자 진단 솔루션의 출시가 증가함에 따라 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 개발도상국의 임상 실험실 수가 증가함에 따라 해당 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 ELITechGroup은 새로운 CE-IVD 독립형 "샘플-결과" 실시간 PCR 솔루션인 ELITe BeGenius의 출시를 발표했습니다.

혈액학 부문은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 2025년부터 2032년까지 두 번째로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 혈액학 솔루션 개발을 위한 시장 참가자 간의 협력 증가는 해당 부문 성장의 주요 요인입니다. 또한, 혈액학 장애의 유병률 증가와 함께 수혈이 필요한 수술 수가 증가하는 것은 글로벌 실험실 기반 체외 진단 시장에서 혈액학 테스트에 대한 수요를 이끄는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 Sysmex Corporation과 파트너십을 체결하여 실험실에 혈액학 검사 혁신을 가져오고 환자가 일상적인 검사에 접근할 수 있도록 돕습니다.혈액학 진단솔루션.

기타 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 체외 진단(IVD) 테스트의 새로운 용도를 발견하기 위한 연구 개발에 지속적으로 집중함으로써 알레르기, 자가면역 질환, 신경학, 신장학 등 다양한 응용 분야에 대한 테스트가 탄생했습니다. 이 혁신은 예측 기간 동안 다양한 의학적 상태를 진단하기 위해 비침습적 IVD 테스트의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

샘플 유형별

평가용 샘플로 사용 증가로 인해 혈액 세그먼트가 지배적임

샘플 유형 중 시장은 혈액, 소변, 타액, 조직 등으로 분류됩니다.

혈액 부문은 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 IVD 키트에 대한 규제 승인 및 제품 출시가 증가하고 혈액을 평가용 샘플로 활용하는 IVD 시스템 때문입니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Inflammatix, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 급성 감염 또는 패혈증이 의심되는 환자를 위한 최초의 분자 혈액 검사인 TriVerity 테스트 시스템(TriVerity)에 대한 판매 승인을 승인했다고 발표했습니다.

타액 부문은 두 번째로 큰 시장을 차지했으며 예측 기간 동안 두 번째로 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 특정 항목을 검출하는 테스트 키트에 대한 규제 승인을 받는 데 시장 참여자들의 관심이 커지고 있습니다.바이오마커또는 타액 샘플에서 직접 얻은 유전자가 세그먼트의 성장을 증대시키고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 6월 Co-Diagnostics, Inc.는 Logix Smart SARS-CoV-2 DS(직접 타액) 테스트 키트가 코로나19 진단에 대한 CE 마크를 받았다고 발표했습니다. 이 테스트 키트는 최소한으로 처리된 인간 타액 샘플에서 직접 SARS-CoV-2의 RdRp 및 E 유전자의 존재를 감지하도록 설계되었습니다.

소변 부문은 2024년에 적당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 소변 샘플을 통해 만성 질환을 발견하기 위한 새로운 진단 솔루션 개발에 대한 제약 및 생명공학 회사의 강조가 높아지면서 이 부문의 성장이 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 소변 샘플에서 암을 탐지하는 획기적인 기술을 전문으로 하는 생명공학 회사인 Urteste S.A.는 뇌종양 탐지를 위한 프로토타입 IVD 테스트를 개발했습니다.

조직 및 기타 부문은 2025년부터 2032년까지 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가와 질병 평가를 위한 조직 및 기타 샘플의 활용도 증가는 부문 성장을 이끄는 중요한 요인 중 일부입니다.

애플리케이션 별

만성 전염병의 높은 부담으로 인해 세그먼트 성장이 촉진되었습니다.

응용 분야에 따라 시장은 전염병, 심장학, 종양학, 위장병학, 알레르기, 자가면역, 산전 선별검사 등으로 구분됩니다.

전염병 부문은 2024년에 지배적인 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 전 세계적으로 만성 전염병의 높은 부담에 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 2023년 전 세계적으로 약 3,990만 명이 HIV에 감염된 것으로 보고되었습니다.

기타 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. IVD 테스트의 새로운 응용 분야를 탐색하기 위한 연구 개발 활동에 대한 시장 참가자의 관심이 높아짐에 따라 대사 장애, 신경학 및 신장학을 포함한 다양한 응용 분야에 대한 테스트가 개발되었습니다. 이는 예측 기간 동안 다양한 질병 상태를 진단하기 위해 실험실 기반 IVD 테스트의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

종양학 부문은 전 세계적으로 높은 암 부담으로 인해 예측 기간 동안 두 번째로 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 미국 암학회지(Journal of American Cancer Society)에서 제공한 데이터에 따르면 2025년 말까지 미국에서 약 2,041,910건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.

또한 DNA/RNA, 단백질 및 기타 새로운 바이오마커 분석을 포함한 새로운 기술을 기반으로 한 혁신적인 암 진단 테스트 개발은 글로벌 시장에서 종양학 부문의 성장을 주도하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다.

최종 용도별

만성 질환의 높은 부담으로 인해 환자가 진단 목적을 위해 임상 실험실로 이동하고 분절 성장이 확대됩니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 임상 실험실 등으로 구분됩니다.

임상 실험실 부문은 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성질환과 감염성 질환의 높은 부담으로 인해 다양한 질병에 대한 진단 검사를 찾는 환자가 늘어나고 있습니다. 이로 인해 임상 실험실에서 체외 진단 기기 및 소모품에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 신흥 국가의 임상 실험실의 급속한 성장으로 인해 2024년까지 글로벌 시장에서 이 부문의 점유율이 더 높아질 것입니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 미국 질병통제예방센터(CDC)가 제공한 데이터에 따르면 약 10,347건의 결핵 사례가 잠정적으로 보고되었으며, 이는 2024년 미국에서 인구 100,000명당 3.0건의 비율에 해당합니다.

병원 부문은 2024년에 적당한 시장 점유율을 차지했습니다. 만성 질환 치료를 위한 입원 건수가 증가하는 것은 2025~2032년 기간 동안 병원 부문의 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 추세에 따라 병원에서는 만성질환 진단을 위한 체외진단(IVD) 검사에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 호주 보건복지연구소에서 제공한 데이터에 따르면 2022~23년 호주에서는 총 1,210만 건의 입원이 발생했습니다. 이는 2021~22년 대비 민간 및 공공 병원을 포함한 호주 전체 병원의 입원 건수가 4.6% 증가한 수치입니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 학술 및 연구 기관에서 체외 진단 기기 및 키트의 활용이 증가하면서 해당 부문의 성장이 보완되고 있습니다.

실험실 기반 IVD 시장 지역 전망

지역별로 보면 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나눌 수 있습니다.

북아메리카

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북미는 2025년 39.33%의 점유율로 세계 시장을 장악하여 2025년에 176억 4천만 달러의 수익을 창출했습니다. 이 지역의 지배력은 주로 첨단 의료 인프라의 존재와 이 지역의 주요 기업의 존재에 기인합니다. 미국 시장은 2026년까지 172억7000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

또한 규제 승인 및 제품 출시에 대한 업계 플레이어의 관심이 높아지면서 미국의 실험실 기반 IVD 시장 성장이 가속화되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 Abbott는 Alinity m 진단 검사 제품군에 고위험 HPV 감염을 탐지하기 위한 강력한 암 검사 도구를 추가하려는 목적으로 분자형 인유두종 바이러스 또는 HPV 검사 솔루션에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.

유럽

유럽은 만성 질환의 유병률 증가, 신제품 출시, 시장 참여자 간의 전략적 파트너십 증가에 힘입어 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 영국 시장은 2026년까지 15억 9천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 30억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 Siemens Healthineers AG는 혈액학 분야에서 제품 포트폴리오를 확대하려는 목표로 차세대 혈액학 분석기인 Atellica HEMA 570 및 580 분석기를 출시했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상대적으로 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 제품 출시가 증가하고 만성 및 전염병의 조기 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 지역의 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 일본 시장은 2026년까지 29억 달러, 중국 시장은 2026년까지 51억9천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 14억9천만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Abbott는면역분석모듈 Alinity i 및 중국 시장의 자동화된 GLP 라인.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 정체된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 암, 결핵과 같은 만성 및 감염성 질환에 대한 부담 증가는 체외 진단에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 이 지역에서 새로운 제품을 개발하고 출시하기 위해 시장 참가자들 사이에서 R&D 활동 수가 증가하는 것은 시장 성장에 기여하는 또 다른 요인입니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Spotlight가 제공한 데이터에 따르면 2023년 남아프리카공화국에서는 약 270,000명의 새로운 결핵 사례가 발견되었습니다.
• 2024년 1월 Beckman Coulter, Inc.는 UAE 두바이의 Medlab Middle East에서 자동화 임상 화학 분석기인 신제품 DxC 500 AU 화학 분석기를 출시했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 참가자들은 제품 제공을 강화하기 위해 신제품 출시에 중점을 둡니다.

글로벌 시장은 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Siemens Healthineers AG와 같은 주요 기업이 주도하고 있습니다. 이들 회사는 다양한 실험실 기반 체외 진단 제품을 제공하며 신제품 출시에 점점 더 중점을 두고 있으며 이는 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 주요 원동력이었습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 CE 마크를 인정하는 국가에서 최초로 임상적으로 승인된 고감도 ISH(in-situ hybridization) 테스트인 VENTANA Kappa 및 Lambda Dual ISH mRNA 프로브 칵테일 분석을 출시한다고 발표했습니다. 이 제품은 체외 진단(IVD)용으로 제작되었습니다.

또한 다른 시장 참가자로는 BD, QIAGEN, Sysmex Corporation 및 전 세계 여러 소규모 회사가 있습니다. 이들 기업은 지리적 입지를 확장하고 글로벌 시장에서 강력한 브랜드 입지를 구축하기 위해 전략적 협력과 인수에 집중하고 있습니다.

프로파일링된 주요 LAB 기반 IVD 회사 목록

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 애보트(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 시스멕스(일본)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• BD (미국)
• 키아겐 (독일)
• Bio-Rad 연구소, Inc.(우리를.)
• 주식회사 씨젠(한국)
• DiaSorin S.p.A. (이탈리아)
• Quest Diagnostics Incorporated(미국)

주요 산업 발전

• 2024년 2월 -Sysmex Corporation은 브랜드 인지도 확대를 목표로 혈액학, 소변검사 및 지혈 분야에서 직접 판매 및 서비스를 시작하여 이탈리아에서 사업을 확대했습니다.
• 2023년 12월 -씨젠은 글로벌 제품 포트폴리오 강화를 목표로 PCR 분자진단 ISO45001 인증을 획득했다.
• 2023년 11월 -DiaSorin S.p.A.는 미국 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 제휴를 맺었습니다.바이오의약품미국의 Diasorin LIAISON XL 면역분석 시스템에서 델타 간염 바이러스에 대한 완전 자동화된 진단 분석을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
• 2023년 8월 -Quest Diagnostics Incorporated는 전 세계적으로 제품 포트폴리오를 강화하려는 목표로 AAVrh74 ELISA 분석(CDx)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
• 2023년 7월 -DiaSorin S.p.A.는 지역사회에서 생명을 위협하는 유형의 비정형 지역사회 획득 폐렴(CAP)인 재향군인병(LD) 진단을 위해 모든 국가에서 LIASION 레지오넬라 비뇨기 항원 면역진단 분석법을 출시했습니다.
• 2023년 7월 -Quest Diagnostics Incorporated는 Envision Sciences와 협력하여 하위 전문 병리학 사업인 AmeriPath를 통해 새로운 전립선 바이오마커 테스트를 출시하여 전 세계적으로 입지를 강화했습니다.

보고서 범위

글로벌 시장 보고서는 상세한 경쟁 환경과 시장 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경, 제품 유형, 기술, 샘플 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 글로벌 실험실 기반 IVD 시장 규모 외에도 다양한 시장 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자 프로필 및 시장 역학을 다루고 있습니다. 또한 이 보고서는 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소를 포함합니다.

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보고서 범위 및 세분화