약물 감시 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 유형별(서비스 및 소프트웨어), 배포별(사내 및 아웃소싱), 최종 사용자별(병원, 제약 회사 및 기타) 및 지역 예측(2021년) 2028년

전 세계 약물 감시 시장 규모는 2020년 55억 6천만 달러로 평가되었으며, 2021년 62억 8천만 달러에서 2028년 148억 5천만 달러로 성장하여 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 13.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2020년 북미는 39.56%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했습니다.

업계의 주요 목표는 의약품 사용과 관련하여 환자 치료와 안전을 강화하는 것입니다. 또한 의약품의 부작용에 대한 올바른 평가를 위해 신뢰할 수 있고 균형 잡힌 정보를 제공함으로써 공중 보건 프로그램을 지원합니다. 업계는 규제 조치에 필요한 필수 데이터 포인트를 생성하기 위해 약물유해반응(ADR)을 식별, 보고 및 분석하는 등 일련의 작업으로 구성됩니다.

게다가, 환자 집단의 의약품 소비 증가와 약물 안전성에 대한 기대 증가는 향후 약물 감시 시장 성장의 급증을 담당하는 주요 요인입니다.

주요 시사점:

• 2020년 글로벌 시장은 2017~2019년 연평균 성장률 대비 15.1%의 눈부신 성장을 기록했다.


• 북미는 2020년에 22억 3천만 달러에 달하는 시장 점유율로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.


• type를 기준으로 서비스 부문이 가장 높은 수익을 창출하고 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

비즈니스 전망 개선을 위한 코로나19 감염 질병 관리에 대한 약물 감시 요구

의약품 감시 아웃소싱은 소프트웨어와 서비스의 발전으로 인해 매출과 확장이 탄력을 받고 있습니다. 정보 기술 플랫폼의 존재는 글로벌 시장을 위한 밝은 길을 열었습니다. 또한, 코로나19의 출현으로 제약 회사가 새로운 백신을 개발할 수 있는 여러 기회가 열렸으며 이를 통해 여러 임상 시험이 시작되었습니다. 이 요인은 모든 약물 개발 과정에서 가장 중요한 단계인 시장 진출의 문을 열었습니다.

또한 2020년 11월에 유럽의약청과 국가 관할 당국은 코로나19 백신에 대한 EU 규제 네트워크의 약물 감시 계획을 배포했습니다. 여기에는 코로나19 백신의 승인 및 사용 이후 나타나는 새로운 정보를 수집하고 검토하기 위한 규칙이 명시되어 있습니다. 사건 처리부터 위험 관리, 신호 감지에 이르기까지 모든 측면을 다루기 때문에 전문가의 역할은 매우 중요합니다.

최신 동향

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시장 성장 촉진을 위한 약물 유해 반응에 대한 클라우드 기반 보고

향후 몇 년 동안 시장은 더 빠른 속도로 변화할 것으로 예상됩니다. 소프트웨어 회사는 원활하고 자동화된 ADR 보고를 보장하기 위해 지속적으로 고급 플랫폼을 개발하고 도입하고 있습니다. 현재 ADR 보고에 대한 환자들의 인식 부족으로 인해 과소보고가 이루어지고 있습니다. 모바일 애플리케이션이나 환자 친화적인 애플리케이션을 도입하면 환자들 사이에서 ADR 보고가 향상될 수 있습니다.

예를 들어 인도 약리학과, KMC Manipal, 정보통신부는 2019년에 환자 안전을 보장하기 위해 약물 부작용을 보고하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다.

이 부서는 국내 PV 프로그램 모니터링 센터로도 인정받고 있습니다. 또한 ADR 보고를 위한 혁신적인 소프트웨어의 도입으로 예측 기간 동안 시장 잠재력이 향상될 것입니다. 결과적으로, 클라우드 기반 ADR 보고는 시판 후 의약품 기업 규제에 영향을 미치기 때문에 중요한 측면이 되었습니다.

약물감시 시장 성장 요인

시장 가치를 자극하기 위해 보다 안전한 의약품에 대한 대중 인식 제고

안전성과 효능은 각 임상 시험 단계에서 약물이 통과해야 하는 두 가지 중요한 매개변수입니다. 요즘에는 일반의약품의 부작용에 대한 인식이 높아져 보다 안전한 의약품에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이 요인은 가능한 ADR에 대한 시판 의약품의 감시로 인해 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 더욱이, 정부 계획과 프로그램, 제약회사의 인식 캠페인은 의약품, 의약품의 올바른 사용, 부작용 등에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 전파하는 데 더 큰 영향을 미칩니다.

예를 들어 웁살라 ​​모니터링 센터(UMC)는 의약품의 안전한 사용과 의심되는 이상반응 보고에 대한 환자 및 대중의 인식을 높이기 위해 매년 소셜 미디어 캠페인을 실시합니다.

예를 들어, 2021년 3월, 미국 약물 감시 협회(American Society of Pharmacovigilance)는 약물 부작용 사건 피해자들이 자신의 이야기를 공유하고 지역 사회 지원을 구축하도록 독려하는 동시에 의료 전문가와 조직이 disc마약 복용 방법을 활용하는 방법을 칭찬하는 전국적 인식 캠페인을 공식적으로 시작했습니다. 의약품 안전을 지원합니다. 따라서 이러한 긍정적인 계획은 예측 기간 동안 약물 감시 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

시장 성장 촉진을 위한 PV 서비스 아웃소싱

현재 이 시장에서는 제약회사와 병원이 PV 서비스를 아웃소싱할 수 있는 선택권이 있습니다. 아웃소싱은 아웃소싱 서비스가 제공할 수 있는 시간 제약 및 시설과 관련하여 제조 회사에 뚜렷한 이점을 제공합니다. 또한 아웃소싱을 통해 기업은 요구 사항에 따라 맞춤화를 수행할 수 있으므로 평가 프로세스 속도가 빨라집니다.

시장에서 이러한 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 이는 아웃소싱 서비스 제공업체에게 다양한 기회를 제공합니다. 이들 제공업체는 고객에게 보다 정교한 솔루션을 제공하기 위해 서비스 포트폴리오를 강화하는 데 중점을 두고 있습니다. 예를 들어, 2019년 바이엘은 국제 환자 안전의 날에 부작용을 보고하기 위해 SafeTrack 디지털 애플리케이션을 출시했습니다. 이 애플리케이션은 AE를 빠르게 보고할 수 있는 쉽고 편리한 온라인 플랫폼입니다.

제한 요인

저소득 및 중간 소득 국가의 부작용에 대한 일관성 없는 보고로 인해 시장 성장이 제한됨

부작용(AE)에 대한 환자의 인식 부족으로 인해 일관되지 않은 보고가 이루어지고 있습니다. 부작용이 발생할 경우 환자는 불안해하고 모든 불편함을 AE로 보고하는 경향이 있습니다. 그러나 보고된 모든 AE는 심각하지 않을 수 있으며, 이로 인해 제약 회사의 위원회가 잘못된 결정을 내리게 되어 약품이 중단될 수 있습니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서는 이러한 틈새 서비스에 대한 적절한 교육 및 서비스/소프트웨어가 부족합니다.

게다가 AE 보고에 대한 인식을 확산하려는 정부와 제약회사의 노력은 거의 없습니다. 이러한 요인들은 저소득 및 중간 소득 국가의 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

세분화

type 분석

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시장의 부문적 지배력을 선도하는 서비스

type를 기준으로 글로벌 시장을 서비스와 소프트웨어로 분류했습니다.

2020년에는 서비스 부문이 가장 높은 수익을 창출하고 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 차지했습니다. 생활습관의 변화와 흡연 습관으로 인해 전 세계적으로 전염병 발생률이 증가함에 따라 효과적인 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 효과적인 의약품에 대한 수요가 급증하면서 임상 시험 수가 늘어나면서 이 분야의 전망이 무한해졌습니다.

예를 들어, 코로나19 사태로 인해 전 세계 제약회사들은 이 질병에 대한 새로운 백신을 개발하기 위한 경쟁에 돌입했습니다. 이러한 요인으로 인해 여러 번의 임상 시험이 발생하여 PV 서비스에 엄청난 기회가 창출되었습니다.

또한 의약품 안전에 대한 대중의 우려로 인해 서비스 플랫폼 출시가 촉구되면서 시장 잠재력이 높아졌습니다. 예를 들어, 2020년 11월 Veristat는 약물 감시 및 안전 서비스를 확장하기 위해 Certus PV Services Inc.를 인수한다고 발표했습니다. 따라서 위의 요인과 결합하여 기술적으로 진보된 서비스에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 서비스 부문의 지배적인 위치를 강화할 것으로 예상됩니다.

반면, 운영에 필요한 고급 및 자동화 소프트웨어에 대한 수요 증가로 인해 소프트웨어는 예측 기간 동안 CAGR이 가장 높을 것으로 예상됩니다.

배포 분석 기준

사내 약물 감시를 유지하기 위한 비용 절감 전략에 집중

배포에 따라 시장 부문에는 사내 및 아웃소싱이 포함됩니다. 비용 제약과 낮은 예산으로 인해 제약 회사는 업계 내에서 효율적인 사내 시스템을 배포하여 비용을 최소화하고 더 짧은 시간에 효율적인 결과를 생성해 왔습니다. 또한 시판 약물에 대한 즉각적인 결과와 지속적인 감시에 대한 필요성으로 인해 사내 운영으로 전환하여 해당 부문이 지배적인 위치로 이동하게 되었습니다.

반면, 경험이 부족한 전문가, 품질 관리 시스템(QMS) 등 사내 시설이 직면한 어려움으로 인해 제약회사에 PV 운영을 아웃소싱할 것을 요구하는 목소리도 있습니다. 결과적으로 이 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 나타날 것으로 예상됩니다. 아웃소싱 시설에는 전문 인력과 잘 개발된 절차 문서가 있습니다.

따라서 아웃소싱 활동을 통해 최종 사용자는 임상 시험을 관리하고 적시에 적절한 결과를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 2019년 Veera Systems는 부작용의 실시간 관리와 같은 기능을 지원하는 클라우드 기반 애플리케이션인 Veera Vault Safety를 출시했습니다.

최종 사용자 분석 기준

약물 감시 서비스 판매 증대를 위한 제약 회사의 강력한 연구 개발

글로벌 시장의 최종 사용자 부문은 병원, 제약회사 등으로 분류됩니다. 제약회사는 2020년 글로벌 시장에서 선도적인 위치를 차지했습니다. 효과적인 의약품 출시를 위한 제약회사의 강력한 R&D는 서비스나 소프트웨어를 제공하는 데 있어서 이 시장에 엄청난 기회를 창출했습니다. 지속적인 의약품 출시로 인해 이들 회사에서는 약물 감시 서비스를 채택하게 되었습니다.

병원에서 실시하는 임상시험에서는 여러 ADR 또는 AE가 발생하여 PV 서비스에 접근하게 되면서 이 시장의 가치가 높아집니다. 병원 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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지리적 측면에서 약물 감시 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

2020년 북미 시장 규모는 22억 3천만 달러로 선두를 달리고 있습니다. 북미는 이 지역에서 가장 많은 약물 감시 활동으로 인해 시장 점유율을 주도하고 있습니다. 더욱이 이 지역은 활동 관리를 위한 고급 소프트웨어를 갖춘 기반 시설이 잘 구축되어 있습니다.

유럽은 의약품의 위험 평가에 중점을 두기 때문에 시장에서 2위를 차지하고 있습니다. 이 지역에서는 ADR에 액세스하고 모니터링하기 위해 유럽 의약품청(European Medicines Agency), EudraVigilance 데이터베이스 등 다양한 감시 시스템을 구축했습니다. 또한, 약물 감시 활동을 활용하기 위한 소프트웨어의 채택으로 인해 유럽 지역 시장도 성장했습니다.

또한 아시아 태평양 지역은 개발도상국의 이러한 서비스 및 소프트웨어 채택으로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 시설을 선진국에 아웃소싱함으로써 아시아 태평양 지역의 시장 규모가 확대되었습니다. 인도, 중국 등의 국가는 인구가 가장 많기 때문에 위험 평가 활동이 적절하게 수행되지 않으면 ADR 및 AE가 더 높아집니다.

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반면, 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카에서는 이러한 서비스와 소프트웨어의 채택률이 낮고 ADR이 과소보고되기 때문에 진행 속도가 더딜 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

경쟁을 촉진하기 위해 PV 사업을 개발하기 위한 업계 플레이어의 다중 전략 채택

시장에는 여러 플레이어가 참여하고 있습니다. Cognizant Technology Solutions, Accenture plc, IQVIA 등과 같은 공급업체는 다양한 인수, 고급 솔루션 및 우수한 고객-공급업체 관계를 통해 성공적으로 입지를 구축했습니다. 이들 회사는 지속적인 전략 개발을 개선하고 제약회사에 전문 서비스를 제공함으로써 고객에게 엔드투엔드 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

또한 기업에서는 시장 잠재력을 활용하기 위해 이러한 서비스를 위한 고급 자동화 소프트웨어를 출시합니다. 비즈니스 프로세스 관리와 같은 새로운 도구를 통합하여 효율성을 높입니다. 프로세스는 기업이 글로벌 시장에서 성장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물감시 시장에 소개된 주요 회사 목록:

• IQVIA(미국 )


• Covance Inc.(미국)


• Parexel International Corporation (미국)


• Accenture plc ( 아일랜드)


• Cognizant(미국)


• 바이오클리니카(미국)


• Pharmaceutical Product Development, LLC(미국)


• ICON plc(아일랜드)


• 정량화(미국)

주요 산업 발전:

• 2021년 6월 – SSI Strategy, LLC는 Fiore Healthcare Advisors, LLC를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수는 숙련된 안전 의사 및 임상 연구 지원으로 구성된 팀을 구성하여 SSI의 이미 강력한 임상 연구 및 약물 안전 서비스를 확장하는 것을 목표로 합니다.


• 2021년 4월 – 과학 연구 플랫폼인 ResoluteAI는 시판 후 감시 및 PV 분석을 간소화하는 도구 세트를 출시한다고 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Pharmacovigilance (PV) Market

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시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 핵심 플레이어 및 배포 type와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 약물 감시 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다. 또한 일부 성장 자극 요인과 제한 사항을 강조하여 독자가 시장에 대한 심층적인 지식을 얻을 수 있도록 돕습니다.

보고서 범위 및 세분화