전립선암 방사선 치료제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 방사성 동위원소(라듐-223, 루테튬-177 및 기타)별 유형(전이성 거세 저항성 전립선암 및 비전이성 거세 저항성 전립선암)별, 최종 사용자별(병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 전립선암 방사선치료제 시장 규모는 2025년 25억 8천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 33억 6천만 달러에서 2034년까지 242억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 28.05%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 62.37%의 시장 점유율로 방사선 암치료제 시장을 장악했습니다.

전립선암 방사선치료제 시장은 전립선암의 유병률 증가와 건강한 조직의 손상을 제한하기 위한 표적치료제에 대한 수요 증가로 인해 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 세계암연구기금(World Cancer Research Fund)이 발표한 데이터에 따르면, 2022년에 전 세계적으로 약 1,467,854건의 새로운 전립선암 사례가 등록되었습니다. 이러한 전립선암 발병 건수는 적절한 치료에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진합니다.

전립선암의 방사선 치료법에는 라듐-223, 루테튬-177 등과 같은 방사성 동위원소가 포함됩니다. 방사선 치료는 암세포에 특이적으로 결합하는 분자에 연결된 방사성 동위원소를 활용하고 표적 방사선을 종양 부위에 직접 전달하여 암세포의 DNA를 손상시켜 궁극적으로 세포 사멸을 초래합니다. 이러한 표적 접근법은 암세포와 건강한 세포 모두에 영향을 미칠 수 있는 전통적인 방사선 방법과 달리 치료 효율성을 높일 뿐만 아니라 건강한 조직의 손상을 줄여 부작용을 최소화합니다. 치료와 관련된 이러한 이점은 환자와 서비스 제공자의 초점을 이동시켜 채택률 증가와 시장 성장으로 이어집니다.

또한, 바이엘 AG, 노바티스 AG 등 광범위한 연구개발 활동, 규제 승인, 전립선암 방사선 치료제 확대를 위한 제품 출시 등을 진행하는 주요 기업의 존재로 인해 시장 성장이 더욱 강화될 것으로 예상됩니다.

전립선암 방사선 치료제 시장 개요 

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 25억 8천만 달러
• 2026년 시장 규모: 33억 6천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 242억 8천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 28.05%

시장 점유율:

• 북미는 전립선암 발병률 증가, 첨단 의료 인프라 및 강력한 환급 정책에 힘입어 2025년 62.37%의 점유율로 시장을 장악했습니다.
• Lutetium-177은 Novartis의 Pluvicto와 같은 여러 규제 승인 및 제품 출시로 뒷받침되는 선도적인 방사성 동위원소 부문입니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 첨단 의료 시설, 유리한 상환, 견고한 R&D 환경으로 북미 시장을 선도합니다. 최근 FDA 패스트 트랙 지정으로 인해 파이프라인 개발이 촉진되었습니다.
• 캐나다: Pluvicto와 같은 새로운 방사성 리간드 치료법에 대한 공공 자금 지원을 확대하면 환자 접근성과 시장 성장이 향상됩니다.
• 유럽: 조기 진단 및 치료 채택을 늘리는 강력한 인식 캠페인(예: Movember)을 통해 두 번째로 큰 시장입니다.
• 아시아 태평양: 노인 인구 증가, 전립선암 유병률 증가, 호주 및 중국과 같은 국가의 강력한 R&D 이니셔티브로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역(CAGR ~33%)

기타 국가: UAE의 새로운 암센터 등 신흥 인프라와 정부 투자에 힘입어 완만한 성장을 보이고 있습니다.

시장 역학

시장 동인:

노인 인구 증가와 전립선암 유병률 증가로 시장 성장 촉진

고령화 인구의 증가는 시장 성장을 크게 촉진합니다. 전립선암은 주로 노인 남성에게서 진단되며 진단 연령의 중앙값은 66세입니다. 기대 수명이 길어짐에 따라 전립선암 발병 위험도 높아져 치료에 대한 수요도 높아지고 있습니다.

또한, 인식 프로그램의 증가와 암 치료에 대한 상환 정책의 존재는 예측 기간 동안 전 세계 전립선암 방사선 치료제 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)가 발표한 데이터에 따르면 약 60.0%의 사례가 65세 이상의 남성에서 확인되었습니다.

시장 제약:

방사선 치료제와 관련된 높은 비용으로 인해 시장 확대가 제한됨

전립선암 방사선치료제의 채택을 제한하는 주요 요인 중 하나는 이들 제품과 관련된 높은 치료 비용입니다. 이 요소는 신흥 지역의 시장 확장에 심각한 장벽이 됩니다. 약물의 높은 비용은 개발 비용 및 동위원소 비용과 관련이 있습니다.

• Drugs.com의 데이터에 따르면 Pluvicto(1000MBq/mL) 정맥 주사액의 비용은 단일 솔루션에 대해 약 USD 50,856입니다. 본 가격은 현금결제 고객에게 적용되며, 상황에 따라 달라질 수 있습니다. 약국 그리고 보험 적용 범위. 이러한 높은 제품 비용은 낮은 경제 인구의 채택을 방해할 수 있습니다.

또한, 방사선 치료를 제공하기 위한 의료 인프라 부족과 핵의학의 안전한 사용을 지원하는 규제 프레임워크, 부적절한 상환 정책도 시장 성장을 제한하고 있습니다.

시장 기회:

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위해 방사성 동위원소 공급을 위한 협력 강화

표적치료제에 대한 수요가 증가함에 따라, 제약 기업, 연구 기관, 방사성 동위원소 제조업체는 일관되고 안정적인 공급망을 보장하는 데 매우 중요해지고 있습니다. 이러한 협력은 첨단 방사성동위원소 기술을 활용하여 치료 효능과 환자 결과를 향상시키는 혁신적인 치료법의 개발을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Ariceum Therapeutics는 의료 동위원소 분야의 선도적인 공급업체인 Eckert & Ziegler와 파트너십을 맺었습니다. 이번 파트너십은 Ariceum의 혁신적인 방사성 의약품 파이프라인에 사용되는 방사성 핵종인 악티늄-225(Ac-225) 및 루테튬-177(Lu-177)에 대한 글로벌 공급 계약을 목표로 합니다.

따라서 방사성동위원소 공급망 이해관계자 간의 시너지 효과는 전립선암 방사선 치료 환경에서 성장을 위한 수익성 있는 기회를 제공합니다.

전립선암 방사선 치료 시장 동향:

Theranostics 접근 방식의 확장은 주목할만한 시장 추세를 나타냅니다.

전립선암의 맞춤형 치료를 위해 진단 영상과 표적 치료를 결합하는 것은 시장에서 중요한 추세를 나타냅니다. Theranostics 접근 방식은 특정 바이오마커를 활용하여 표적 방사성 의약품에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 식별하여 부작용을 최소화하면서 치료 효능을 향상시킵니다. 따라서, 치료진단제는 암세포를 정확하게 표적으로 함으로써 전이성 전립선암 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

또한 시장의 주요 업체들은 연구 역량을 강화하여 출시하고 있습니다. 방사선 치료학 전립선암 치료용 제품은 시장 성장에 중요한 추세를 제공합니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 Clarity Pharmaceuticals는 I/IIa 단계 치료요법 시험인 SECuRE에서 코호트 3의 첫 번째 단계를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이 시험에서는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 64Cu/67Cu-SAR-bisPSMA를 평가했습니다. 이러한 추세는 더 넓은 방향으로의 전환을 반영합니다. 맞춤 의학 종양학에서는 개별화된 치료 전략의 필요성을 강조합니다.

시장 과제:

시장 성장에 도전하는 치료 및 규제 장애물과 관련된 부작용

시장은 주로 메스꺼움, 신장 손상, 낮은 혈구 수 등과 같은 방사선 치료와 관련된 부작용으로 인해 심각한 도전에 직면해 있습니다. 이러한 부작용은 전립선암 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있으며 치료를 위한 방사성 의약품 채택이 감소할 수 있습니다.

또한 엄격한 규제 장애물로 인해 혁신적인 치료법의 도입이 지연되어 환자의 요구에 적응하는 시장의 능력이 저해될 수 있습니다. 승인 과정이 길어지면 혁신이 중단되고 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법에 대한 접근이 제한될 수 있습니다. 이러한 문제를 해결함으로써 보다 발전된 전립선암 치료가 개발될 수 있으며 궁극적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

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세분화 분석:

방사성동위원소별:

루테튬-177 부문의 성장을 촉진하기 위한 강력한 규제 승인 및 출시

방사성 동위원소에 따라 시장은 라듐-223, 루테튬-177 등으로 분류됩니다.

루테튬-177은 전립선암 치료제 시장을 장악했다. 이는 주로 전립선암 치료를 위한 방사선 치료제로서 Lu-177에 대한 규제 승인 수가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 Novartis AG는 미국 FDA가 신체의 다른 부위로 확산된 전립선 특이 막항원 양성 전이성 거세저항성 전립선암(PSMA 양성 mCRPC) 성인 환자 치료용으로 Pluvicto(루테튬 Lu 177 vipivotide tetraxetan)를 승인했다고 발표했습니다. 이러한 승인은 부문 성장을 촉진합니다.

반면, 라듐-223은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암 유병률 증가와 암 치료법에서 라듐-223의 사용 증가에 기인합니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 방사선 치료제에 대한 수요가 증가하고 전립선암 치료에 다양한 방사성 동위원소를 활용하는 연구 활동이 늘어나면서 이 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 주요 기업과 동위원소 공급업체 간의 협력이 증가하면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Ariceum Therapeutics는 표적 방사성 의약품 치료법(RPT) 파이프라인 개발을 지원하기 위해 Actinium-225(Ac-225) 공급을 위해 ITM Isotope Technologies 뮌헨 SE(ITM)와 공급 계약을 체결했습니다.

유형별:

부문의 성장을 촉진하기 위한 전이성 거세저항성 전립선암 치료에 대한 상환 정책

유형에 따라 시장은 전이성 거세저항성 전립선암과 비전이성 거세저항성 전립선암으로 구분된다.

전이성 거세 저항성 전립선암 부문은 2024년에 전 세계 전립선암 방사선 치료 시장 점유율이 더욱 두드러질 것으로 예상됩니다. 전이성 거세 저항성 전립선암의 유병률이 증가하고 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 강력한 제품을 제공하는 주요 시장 참가자의 존재로 인해 이 부문의 성장이 증대됩니다. 또한, mCRPC가 추진할 약물의 접근성을 높이기 위해 주요 시장 참가자와 정부 당국 간의 협력을 늘리는 것이 시장 부문의 성장입니다.

• 2025년 3월, 캐나다 노바티스는 PSMA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 위한 방사선 리간드 치료법인 플루빅토(Pluvicto)에 공공 자금을 지원하기로 한 앨버타의 결정에 박수를 보냈습니다. 이 결정으로 앨버타는 온타리오 및 노바스코샤와 함께 캐나다 전역에서 이 획기적인 치료법에 대한 접근성이 향상되었습니다. 이러한 개발은 혁신적인 치료 옵션을 확대함으로써 시장 부문의 성장에 크게 기여합니다.

반면, 비전이성 거세 저항성 전립선암 부문은 예측 기간 동안 더 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 치료를 위한 방사선 치료 제품을 출시하는 주요 업체의 초점 이동에 의해 주도될 것입니다.

최종 사용자별:

부문의 성장을 촉진하기 위해 병원의 전립선암 진단을 위한 AI 통합

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 부문이 시장을 지배했습니다. 병원은 방사성 물질 관리를 위한 전문 장비를 고도로 갖추고 있습니다. 또한 이러한 환경에는 숙련된 전문가가 있어 조기 진단과 적절한 치료를 돕습니다. 이로 인해 전체 시장에서 병원 부문의 점유율이 높아졌습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 IDIBAPS-Hospital Clinic Barcelona는 새로운 인공지능(AI) 유럽 ​​연합이 자금을 지원하는 INCISIVE 프로젝트의 일환으로 전립선암 진단을 향상시키는 도구입니다. 이 계획의 목표는 폐암, 대장암, 유방암, 전립선암 등 4가지 주요 암의 진단을 개선하는 것이었습니다. 따라서 이러한 출시는 더 빠르고 효과적인 암 발견에 도움이 되며 치료를 위해 전립선암 방사선 치료제를 채택하게 됩니다. 이러한 시나리오는 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

전문 클리닉은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 복잡한 질환에 대해 포괄적이고 집중적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 전문 치료 센터에 대한 선호가 증가함에 따라 발생합니다.

다른 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 암 연구 센터의 학술 및 연구 기관에서 증가하는 연구 개발 활동은 예측 기간 동안 시장을 활성화하기 위해 전립선암 치료를 위한 새로운 방사성 동위원소를 활용하는 것을 목표로 합니다.

전립선암 방사선 치료 시장 지역 전망:

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다.

북아메리카:

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북미 전립선암 방사선 치료제 시장 규모는 2025년 16억 1천만 달러로 62.37%의 점유율을 차지했으며, 전립선암의 유병률 증가와 방사선 치료 시설을 갖춘 첨단 의료 인프라의 존재로 인해 이 지역 시장 성장이 가속화되었습니다.

미국은 북미시장을 장악했다. 국가의 지배적인 점유율은 적절한 상환 보장을 갖춘 고급 의료 시설이 있기 때문입니다. 또한, 국가는 전립선암에 대한 방사선 치료법을 제공하기 위한 집중적인 연구 개발 분위기를 갖고 있습니다. 이러한 요소들이 국가의 성장을 촉진합니다.

• 2025년 2월 Clarity Pharmaceuticals는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 약물 67Cu-SAR-bisPSMA에 대해 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 치료법은 이전에 안드로겐 수용체 경로 억제를 경험한 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 대상으로 한다. 이러한 승인은 해당 국가의 시장 성장으로 이어집니다.

유럽:

유럽은 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 전립선암의 유병률이 증가하고 표적치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 전립선암 조기 진단을 위한 인식 제고 캠페인이 늘어나면서 이 지역의 전립선암 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 매년 11월은 남성의 전립선암에 대한 인식을 높이는 달로 세계적으로 인정받고 기념됩니다. 2024년 11월 헝가리와 이탈리아의 Europa Uomo 회원은 'Movember' 캠페인 기간 동안 테스트 프로그램을 시작하여 전립선암에 대한 인식을 높였습니다. 이러한 캠페인은 제품 채택을 촉진하고 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

아시아 태평양:

전 세계 전립선암 방사선 치료제 시장 예측에 따르면 아시아 태평양 지역은 CAGR 약 33.0%로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 노인 인구 증가와 전립선암 유병률은 이 지역 시장 성장의 중요한 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 호주 보건 복지 연구소(Australian Institute of Health and Welfare)에 따르면, 2024년 전립선암은 가장 흔히 진단되는 암이었으며, 호주 남성의 경우 전립선암 발병 사례가 26,400명으로 추산됩니다. 전체 암 진단 건수의 28.0%를 차지했다.

또한 이 지역에는 방사선 치료 제품 출시를 위한 연구 개발 이니셔티브를 갖춘 강력한 시장 참가자가 있어 시장에서 이 지역의 성장을 촉진하고 있습니다.

기타 국가:

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 수요 증가와 방사성 의약품을 지원하는 정부 이니셔티브 증가에 힘입어 가까운 미래에 온건한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 인프라에 대한 인식 제고와 전략적 투자 등 다양한 요인에 의해 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Burjeel Holdings가 아부다비에 Burjeel Cancer Institute를 설립하여 표적 치료와 같은 첨단 치료법을 제공합니다. 정밀 의학, 지역 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 방사성 의약품 부문에서 이 지역의 실질적인 성장 잠재력을 강조합니다.

경쟁 환경:

주요 산업 플레이어:

다양하고 견고한 제품 포트폴리오로 인해 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 강력한 제품 포트폴리오

글로벌 시장은 고도로 통합되어 있으며 Novartis AG 및 Bayer AG와 같은 주요 업체가 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

이들 회사의 지배력은 회사의 제품 포트폴리오에 전립선암에 대해 승인된 두 가지 핵심 방사선 치료제가 존재하기 때문입니다. 또한 Lantheus Holdings Inc., Clarity Pharmaceuticals, Radiopharm Theranostics Limited 등과 같은 시장의 다른 주요 업체들도 혁신적인 방사선 치료제 출시를 위한 R&D 이니셔티브에 점점 더 많이 참여하고 있습니다.

주요 전립선암 방사선 치료제 목록소개된 회사:

• 노바티스 AG (스위스)
• 바이엘 AG (독일)
• Telix 제약 제한 (호주)
• Ariceum Therapeutics (독일)
• Radiopharm Theranostics Limited (호주)
• Lantheus Holdings, Inc.(미국)
• Clarity Pharmaceuticals(호주)

주요 산업 발전:

• 2024년 10월~ GLYTHERIX는 Eckert & Ziegler와 협력하여 GlyTherix의 GMP 등급 Lutetium-177 염화물을 활용했습니다. 임상 시험, 혁신적인 항체 방사성 의약품을 통한 공격적인 암 치료에 중점을 두고 있습니다.
• 2024년 6월~ Lantheus는 Life Molecular Imaging으로부터 177Lu-DOTA-RM2 및 68Ga-DOTA-RM2에 대한 글로벌 권리를 획득했습니다. 이들 약제는 전립선암과 유방암 치료에서 충족되지 않은 의학적 수요를 해결하는 것을 목표로 하는 임상 단계 방사선치료제 및 방사선 진단 쌍을 대표합니다.
• 2023년 10월~ Eli Lilly and Company는 방사성 의약품 전문 회사인 POINT Biopharma Global, Inc.를 인수했습니다. 인수된 회사는 암 치료를 목표로 하는 임상 및 전임상 방사선리간드 치료법 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이번 인수의 목표는 악티늄-225와 루테튬-177을 포함한 방사선 리간드 치료법으로 릴리의 종양학 역량을 확장하는 것이었습니다.
• 2023년 4월~ Lantheus Holdings Inc.와 POINT Biopharma Global Inc.는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 위한 치료제 177Lu-PNT2002가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했습니다.
• 2022년 12월~ 노바티스(Novartis AG)는 유럽위원회(EC)가 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 표적 방사성 리간드 치료법으로 안드로겐 차단 요법(ADT)과 병용하여 사용하도록 플루빅토(루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트라세탄)를 승인했다고 발표했습니다.

보고서 범위:

전 세계 전립선암 방사선 치료제 시장 분석은 보고서에 포함된 모든 부문의 시장 규모 및 예측을 제공합니다. 글로벌 전립선암 방사선 치료제 시장 보고서는 예측 기간에 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 시장 동향에 대한 세부 정보로 구성됩니다. 주요 지역/국가의 암 유병률, 주요 산업 발전, 신제품 출시, 파트너십, 인수 합병에 대한 세부 정보를 제공합니다. 이 보고서는 시장 점유율, 주요 업체 프로필, 코로나19가 시장에 미치는 영향에 대한 정보를 포함한 상세한 경쟁 환경을 다루고 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화