방사면역분석 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(키트 및 시약 및 기기), 애플리케이션별(내분비학, 종양학, 심장학, 전염병, 알레르기 및 자가면역 질환 및 기타), 최종 사용자별(독립형 임상 진단 실험실, 병원 실험실, 제약 및 생명공학 회사 등) 및 지역 예측(2025~2032년)

2024년 전 세계 방사면역측정법 시장 규모는 2억 1,170만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 2억 1,830만 달러에서 2032년까지 2억 6,400만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 2.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

방사면역측정법(RIA)은 혈액, 혈청, 혈장 또는 소변과 같은 샘플에서 호르몬, 약물, 비타민 또는 항원과 같은 생물학적 물질의 미세한 농도를 측정하는 데 사용되는 매우 민감한 실험실 기술입니다. 이는 항원-항체 결합 원리와 방사성 표지 물질을 사용하여 분석물의 농도를 정량화하는 원리를 기반으로 합니다.

Revvity, Inc.와 DIAsource부터 MP Biomedicals, Danaher Corporation, DiaSorin에 이르기까지 업계 주요 기업들은 R&D 활동에 더욱 집중하고 첨단 기술과 새로운 플랫폼을 출시하고 있습니다. 그들의 노력은 강력한 글로벌 시장 성장을 위한 발판을 마련하고 있습니다.

기술 혁신이 가속화되고 맞춤형 의료가 중심이 되면서 시장의 미래는 유망해 보입니다. 어려운 규정과 치열한 경쟁이 존재하지만, 새로운 아이디어와 협업 전략의 꾸준한 흐름을 통해 업계는 더욱 간소화되고 널리 접근 가능한 의료 환경을 향해 나아가고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 지원하기 위해 내분비 및 종양학 장애의 증가

내분비 및 암 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 뛰어난 민감도와 정확성으로 잘 알려진 신뢰할 수 있는 기술인 방사면역측정법에 대한 수요가 계속 늘어나고 있습니다. 인슐린, 코르티솔, 갑상선 호르몬(T3, T4, TSH)과 같은 분석물질에 대한 호르몬 테스트는 특히 전문 및 참고 실험실에서 여전히 이 방법에 크게 의존하고 있습니다. 동시에, 생물학적 제제 연구와 생물학적 분석 테스트의 확장으로 인해 수용체 결합 및 추적자 연구에서 방사선면역분석법의 역할이 더욱 강화되었습니다.

중국, 인도, 브라질 등 국가의 진단 인프라가 빠르게 개선되면서 시약 수요도 증가했습니다. 이러한 많은 환경에서 방사면역분석법은 특히 고급 화학발광 시스템이 아직 널리 보급되지 않은 곳에서 실용적이고 비용 효율적인 옵션으로 남아 있습니다. 극도로 낮은 농도(피코그램 수준까지)에서 분석물을 검출하는 능력은 소량에 초점을 맞춘 틈새 연구 응용 분야에 특히 유용합니다.바이오마커. CLIA 및 ELISA와 같은 자동화된 플랫폼을 향한 업계의 점진적인 움직임에도 불구하고 방사선면역분석 시약의 정밀도, 신뢰성 및 경제성은 2032년까지 시장 입지를 유지할 가능성이 높습니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 엄격한 방사선 규제 및 기술 전환

방사성 물질 취급, 폐기물 관리, 허가 받은 실험실 유지 관리에 대한 엄격한 규정으로 인해 선진국 시장에서 방사성 면역 측정법의 성장이 둔화되었습니다. 미국 원자력 규제 위원회(NRC) 및 유럽 원자력 공동체(EURATOM)와 같은 기관은 광범위한 규정 준수 표준을 시행하여 진단 시설의 운영 부담을 크게 증가시킵니다. 전문적인 보관, 훈련된 직원 및 단기 동위원소의 신중한 관리에 대한 필요성으로 인해 새로운 RIA 설정을 수립하는 것이 방해되는 경우가 많습니다.

동시에 업계가 화학발광(CLIA) 및 효소 결합 면역분석(ELISA)과 같은 비방사성 기술로 점진적으로 전환함에 따라 일상적인 진단에서 RIA의 대체가 가속화되었습니다. Siemens Healthineers, Abbott, Roche Diagnostics를 포함한 주요 기업은 이미 보다 안전한 운영과 더 높은 효율성을 제공하는 자동화된 CLIA 플랫폼으로 전환했습니다. 엄격한 규제 장벽과 결합된 이러한 전환은 향후 몇 년 동안 방사선면역분석 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

새로운 시장 성장 길을 개척하기 위한 연구 개발 지출 및 학술 연구 자금 지원 증가

신흥경제와 글로벌 확장바이오의약품연구를 통해 시장의 새로운 성장 가능성을 열어가고 있습니다. 증가하는 제약 R&D 투자로 인해 정확하고 민감한 분석이 중요한 약동학 및 리간드 결합 연구에 RIA의 적용이 확대되었습니다.

• 신뢰할 수 있는 여러 출처에 따르면, 2024년 전 세계 제약 R&D 지출은 2023년보다 1.5% 증가한 약 2,880억 달러에 달했습니다.

DIAsource 및 동위원소 연구소와 같은 회사는 계약 연구 기관 및 학술 실험실을 위해 설계된 다중 분석물 RIA 패널 및 저용량 키트를 도입하여 이러한 수요를 활용하고 있습니다. 인도와 중국과 같은 국가에서는 연구 자금이 늘어나고 상대적으로 관대한 동위원소 사용 규정으로 인해 감마 계수기 및 방사성 표지 시약에 대한 새로운 주문이 늘어나고 있습니다.

자동화보다 경제성과 재현성이 더 중요한 수의학 내분비학 및 독성학 테스트에 RIA를 적용하는 데 대한 관심도 다시 높아지고 있습니다. 한편, 시약 제조공장을 동유럽 및 아시아로 이전함으로써 동위원소 공급 비용을 낮추고 납품 시간을 단축하는 데 도움이 되었습니다. 방사면역분석법은 잘 확립된 기술이지만, 지역 제조 및 연구 중심 응용 분야는 앞으로도 시장 참가자들에게 유망한 틈새 기회를 계속해서 창출할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

틈새 수요와 여러 구조적 과제로 인해 방사면역분석 확장성이 저해됨

방사면역분석법은 계속해서 틈새 시장에 서비스를 제공하고 있지만 몇 가지 구조적 장벽으로 인해 광범위한 성장 잠재력이 제한됩니다. 주요 문제는 I-125 및 Co-57과 같은 동위원소의 취약한 공급망에 있으며, 사소한 중단이라도 시약 생산 및 유통이 중단될 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 유럽의 요오드-125 부족으로 인해 키트 가용성이 눈에 띄게 지연되었습니다. 이러한 문제를 더욱 복잡하게 만드는 것은 현재 대부분의 실험실 직원이 화학발광 또는 분자 플랫폼을 전문으로 하고 있기 때문에 전통적인 RIA 절차에 대해 훈련받은 숙련된 전문가 풀이 줄어들고 있다는 것입니다.

선진 시장에서는 상환 불일치도 채택에 부담을 줍니다. 많은 보험사에서는 비방사성 테스트 대안을 우선시하므로 RIA의 재정적 매력이 떨어집니다. 코로나19 팬데믹 이후 많은 병원에서는 높은 폐기물 처리 비용과 낮은 검사량으로 인해 RIA 시설을 영구적으로 폐쇄했습니다.

개발도상국에서는 RIA 시약에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 핵폐기물 관리 인프라가 부족하고 수입 동위원소에 대한 의존도가 높아 운영상 심각한 위험이 발생합니다. 잦은 라이센스 갱신, 규제 검사, 소싱 문제로 인해 비용 부담이 더욱 가중됩니다. RIA는 특정 연구 및 진단 영역에서 계속해서 중요한 역할을 수행하지만 장기적인 생존 가능성은 이러한 인력, 인프라 및 규정 준수 문제를 해결하는 데 달려 있습니다.

방사면역분석 시장동향

분산화 및 혁신적인 기술 적응이 RIA 플랫폼을 변화시키고 있습니다.

최근 몇 년 동안 방사면역분석 시스템은 소형화 및 디지털 업그레이드를 통해 꾸준한 현대화를 거쳐 왔습니다. Revvity, Beckman Coulter 및 Izotop과 같은 선도적인 제조업체는 정밀한 선량 보정 및 고급 품질 관리를 위한 소프트웨어가 장착된 자동화된 감마 카운터를 도입하여 기존 실험실 설정을 업데이트하고 수명을 연장하는 데 도움을 줍니다.

시장을 형성하는 주목할만한 추세는 특히 아시아 태평양 및 동유럽 지역에서 제조의 지역적 현지화입니다. 이러한 변화는 동위원소 수입 및 운송과 관련된 높은 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, BNIBT(Beijing North Institute of Biological Technology)는 중국 내 내분비학 테스트에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 2023년 국내 RIA 키트 생산을 확대했습니다.

또 다른 개발에는 RIA를 ELISA 또는 CLIA 확인 단계와 결합하여 복잡한 연구 애플리케이션에서 결과 정확성을 향상시키는 하이브리드 테스트 워크플로우가 포함됩니다. 동시에 방사선에 안전한 소모품과 일회용 차폐 재료를 사용하면 더욱 엄격한 안전 및 규제 기대치를 충족할 수 있습니다.

디지털화는 또한 많은 실험실에서 RIA 데이터를 저장하고 선량 정규화를 자동화하기 위해 클라우드 기반 시스템을 채택하면서 현장을 변화시키고 있습니다. 이러한 발전으로 재현성과 데이터 무결성이 향상되었습니다. 이러한 혁신을 통해 방사선면역분석법은 기존의 수동 절차에서 현대 연구 환경에 맞춰진 반자동 디지털 지원 도구로 전환되고 있습니다.

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세분화 분석

제품 유형별

의료 환경에서 빈번한 테스트 볼륨으로 인해 키트 및 시약이 시장을 주도했습니다.

제품 유형에 따라 시장은 키트, 시약 및 기기로 구분됩니다.

장비 교체 속도가 느려짐에 따라 신흥 지역의 소모품 의존도로 인해 키트 및 시약 부문이 2024년 시장을 지배했습니다. 또한 의료 환경에서는 테스트 빈도가 높기 때문에 키트와 시약이 지배적입니다.

계측기 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 2.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

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애플리케이션별

내분비 장애의 유병률 증가로 인해 내분비학이 시장을 지배함

응용 분야에 따라 시장은 내분비학, 종양학, 심장학, 전염병, 알레르기 및 자가면역 질환 등으로 분류됩니다.

내분비학 부문은 전 세계 및 미국 환자 인구 사이에서 내분비 장애 유병률이 증가함에 따라 2024년 시장을 지배했습니다. 당뇨병은 전 세계적으로 그리고 미국에서 가장 흔한 내분비 장애이며, 갑상선 장애와 대사 증후군이 그 뒤를 따릅니다. 또한 2025년에는 이 부문이 시장 점유율 44.3%를 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹(IDF)이 발표한 2024년 통계에 따르면 전 세계적으로 약 5억 8,900만 명의 성인 당뇨병 환자가 있으며, 그 숫자는 2050년까지 8억 5,300만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

알레르기 및 자가면역 질환 부문은 예측 기간 동안 3.3%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

더 높은 검사량으로 독립형 임상 진단 실험실에서 방사면역측정법 채택 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 독립형 임상 진단 실험실, 병원 실험실,제약생명 공학 회사 및 기타.

독립형 임상 진단 실험실 부문은 이러한 실험실 수가 증가함에 따라 2024년 시장을 지배했으며, 이는 결국 환자들 사이에서 점점 더 많은 진단 절차를 지원합니다. 또한, 공립 병원이 독립형 임상 실험실에 임상 진단 서비스를 아웃소싱하는 것은 이러한 환경에서 수행되는 많은 양의 테스트에 기여하는 중요한 요소입니다. 또한 이 부문은 2025년에 34.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 미국임상검사실협회(American Clinical Laboratory Association)가 발표한 데이터에 따르면 미국에는 약 322,488개의 임상 검사실이 있습니다.

또한 제약 및 생명공학 기업 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

방사면역분석 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년 6,320만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 6,470만 달러로 1위를 차지했습니다. 이 지역의 지배력에 기여하는 주요 요인 중 일부는 특히 미국에서 Revvity, Inc., MP Biomedicals 및 Danaher Corporation과 같은 주요 기업의 존재를 포함합니다. 유리한 정부 규정, 잘 확립된 진단 인프라 및 기술적으로 진보된 진단 기술의 채택이 이 지역의 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

2025년 미국 시장 규모는 6000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 미국에서 만성 및 전염병의 유병률이 증가하는 것은 시장 성장을 이끄는 요인 중 하나입니다. 이는 잘 확립된 의료 인프라의 존재 증가, 방사선면역분석 진단 테스트에 대한 유리한 상환 시나리오, 일차 진단에 대한 환자 집단의 높은 인식과 함께 국가의 의료 환경에서 고급 장비 및 테스트의 채택이 높아지는 결과를 낳고 있습니다.

유럽

유럽은 2.6%의 CAGR을 기록하고 2025년까지 가치가 6,010만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 잘 확립된 의료 인프라, 의료 지출 증가, 만성 내분비 장애, 암 및 기타 질병의 유병률 증가 등 여러 요인에 기인합니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년에는 영국 등 국가가 860만 달러, 독일은 1,280만 달러, 프랑스는 940만 달러를 기록할 것으로 예상된다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2025년까지 5,790만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2025년에 각각 1,120만 달러와 1,470만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카는 2025년에 1,950만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가와 여러 질환의 유병률 증가로 인해 이 지역에서의 사용이 더욱 증가하고 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년까지 670만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

상위 참가자들은 지배력을 유지하기 위해 R&D 노력을 강조합니다.

글로벌 시장은 반 통합적입니다. Revvity, Inc., DIAsource, MP Biomedicals, Institute of Isotopes 및 DiaSorin S.p.A.와 같은 몇몇 유명 기업이 세계 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 기술적으로 진보된 제품과 새로운 시스템을 개발하고 도입하기 위한 R&D 활동에 대한 기업의 관심이 높아지는 것은 이러한 기업의 점유율을 높이는 데 기여하는 중요한 요소입니다.

다른 시장 참가자로는 Danaher Corporation, Biosigma S.p.A., Tecan Group Ltd. 및 여러 소규모 회사가 있습니다. 이들 플레이어는 신제품 출시, 지리적 입지 확장, 강력한 브랜드 입지 구축에 집중하여 글로벌 방사선면역분석 시장 점유율을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

키 목록 무선면역분석 회사 소개

• 주식회사 리바이티(우리를.)
• DIA소스 (벨기에)
• MP 생물의학(우리를.)
• Danaher Corporation(미국)
• DiaSorin S.p.A. (이탈리아)
• Shenzhen New Industry Biomedical Engineering Co., Ltd. (중국)
• 동위원소 연구소(헝가리)
• Biosigma S.p.A.(이탈리아)
• Tecan Group Ltd.(스위스)
• Beijing Chemclin Biotech Co., Ltd.(중국)

주요 산업 발전

• 2025년 10월 –ARCHIMED Diagnostics는 질병 및 약물 모니터링 및 탐지 분야의 글로벌 리더인 ARK Diagnostics를 인수했습니다.
• 2025년 9월 -BioVendor Group은 유럽의 선도적인 혁신 기업입니다.면역진단및 분자진단은 조직 구조의 전략적 변화와 BioVendor Group 브랜드로 통합된 프레젠테이션을 발표했습니다. 이는 면역진단, 분자진단, 방사선면역진단이라는 세 가지 글로벌 전략 부문으로 구성되어 있습니다.
• 2025년 1월 –Medipan GmbH는 방사면역분석(RIA) 키트, 특히 SELco TSH Rapid, SELco Tg 1-Step 및 SELco 칼시토닌 키트의 유효 기간 연장을 발표했습니다.
• 2023년 5월 –Revvity, Inc.는 생명과학 및 진단 전반에 걸쳐 혁신을 활용하여 모든 곳의 삶을 개선하는 과학 기반 솔루션 회사로 공식 출범했습니다.
• 2022년 12월 –Medipan GmbH는 갑상선 자극 호르몬 수용체 항체(TRAb) 검출을 위해 설계된 고감도 방사선면역측정법(RIA)인 SELco TRAb 인간 1단계를 출시했습니다.

보고서 범위

글로벌 방사선면역분석법 시장 분석은 보고서에 포함된 모든 시장 부문의 시장 규모 및 예측에 대한 심층적인 연구를 제공합니다. 여기에는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 기술 발전, 신제품 출시, 주요 산업 개발, 파트너십, 인수 합병에 대한 세부 정보에 대한 정보를 제공합니다. 시장 조사 보고서에는 시장 점유율 및 주요 운영 플레이어 프로필에 대한 정보를 포함한 자세한 경쟁 환경도 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화