실제 증거 솔루션 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 유형별 (임상 설정 데이터, 클레임 데이터, 약국 데이터, 환자 전원 데이터 등), 애플리케이션 (제약 및 의료 기기 회사, 의료 지불 인, 의료 서비스 제공 업체) 및 지역 예측, 2025-2032

Global Real World Evidence Solutions 시장 규모는 2024 년에 1,911 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 203 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 CAGR 13.3%를 나타냅니다. 북아메리카는 2024 년에 시장 점유율이 42.26%로 실제 증거 솔루션 시장을 지배했으며, 또한 미국의 실제 증거 솔루션 시장 규모는 크게 성장할 것으로 예상되며, 2032 년까지 1799 억 달러의 예상 가치에 도달했으며, 바이오 제약 회사의 실제 증거 솔루션의 사용을 증가 시켰습니다.

미국 FDA 정의에 따르면, 실제 세계 증거 (RWE)는 의료 제품의 잠재적 이점과 사용에 관한 실제 세계 데이터 (RWD)의 분석에서 파생 된 임상 증거입니다. 최근 몇 년 동안, 실제 증거에 대한 통찰력은 특히 제품 수명주기의 의사 결정에 중요한 역할을하기 때문에 상당한 관심을 끌었습니다. 최종 사용자들 사이에서 이러한 솔루션의 사용량이 증가함에 따라 향후 몇 년간 실제 증거를 바탕으로 연구 수요가 급증 할 것으로 예상됩니다.

바이오 제약 회사는 점점 더 이러한 솔루션을 사용하여 임상 적 이해를 강화하고 제품 승인 및 상환을보다 효과적이고 효율적으로 달성합니다. 예를 들어, 2022 년 9 월 Verantos는 Verantos 증거 플랫폼의 출시를 발표했습니다. 이 시스템을 통해 제약 회사는 미국 FDA가 승인 한 고도로 정의 된 표준을 가진 실제 증거 솔루션을 생성 할 수있었습니다. 또한, 약물 개발의 실제 데이터 및 증거의 사용을 지원하기 위해 2023 년 8 월 미국 FDA는 제약 회사가 실제 연구에서 수집 한 데이터를 사용하여 새로운 치료법의 규제 검토 프로세스를 지원하는 방법에 대한 지침을 제공하는 최종 권장 사항 초안을 발표했습니다.

또한, 고급 실제 증거 솔루션 분석의 도입은 실제 데이터를 제약 및 의료 기기 회사를위한 더욱 강력한 리소스로 만들었습니다. 고급 실제 증거 솔루션 분석에는 예측 모델, 확률 론적 인과 모델, 머신 러닝 및 감독되지 않은 알고리즘이 포함되어 있으며 풍부한 데이터 세트에서 의미있는 데이터를 추출합니다.

또한 이러한 솔루션은 이해 관계자간에 저장된 정보와 실제 시나리오를 제공하여 의료 지불 인 및 제공 업체가 이용할 수있는 정보 간의 격차를 효율적으로 채 웁니다. 이 솔루션을 통해 모든 당사자는 새로운 통찰력을 도출하고 더 나은 건강 결과를 제공하며 가치 기반 치료를 지원할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월 NCBI (National Center for Biotechnology Information)에서 발표 한 기사에 따르면 미국의 의료 지불 인은 의사 결정에서 RWE 서비스의 가치를 인식하여 의료 서비스 제공 업체 및 처방자와의 결과 기반 계약을 점점 더 구현하고 있습니다. 이러한 발전은 글로벌 시장을 주도하고 있습니다.

Covid-19의 발발은 2020 년 시장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 임상 시험 백신뿐만 아니라 신규하고 효과적인 약물에 대한 수요 증가는 실제 증거 서비스에 대한 수요를 주도했습니다. 많은 제약 및 바이오 제약 회사는 SARS-COV-2 바이러스에 대한 백신 및 약물 개발을위한 실제 증거 솔루션의 사용을 증가 시켰습니다. 또한 R & D 프로세스를 가속화하기 위해 많은 제약 및 생명 공학 회사는 전 세계 계약 연구 기관 (CRO)과 협력하여 실제 증거를 생성했습니다.

따라서, 전염병 기간 동안 효과적인 약물 개발에서 이러한 솔루션의 사용이 증가함에 따라 시장은 2020 년에 상당한 성장을 목격했습니다. 시장은 꾸준한 성장 전망을 목격 할 것으로 예상됩니다.

실제 증거 솔루션 시장 동향

시장 성장을 확대하기 위해 볼륨에서 가치 기반 의료로 전환

최근 몇 년 동안 의료 마켓 플레이스는 볼륨 기반 치료에서 가치 기반 치료로의 전환을 목격했습니다. 후자는 의료 인프라에서 잠재적 인 대안으로 부상했습니다.

이 모델은 비용 효율적인 치료 측면과 함께 효율적이고 고품질 치료를 제공합니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월 DHA (Dubai Health Authority)와 건강 보험 규제 기관은 주에서 가치 기반 의료를 채택하기위한“최초의 제한”디지털 주도 프로그램을 시작했습니다.

또한, 몇몇 정부 기관은 다양한 가치 기반 의료 모델을 도입했으며, 최근 몇 년 동안 시장에서 채택이 증가하고 있음을 목격했습니다. 또한 개인 지불 인은 책임있는 가치 기반 치료의 유사한 모델을 채택했습니다.

한편, 인도, 브라질, 사우디 아라비아 등과 같은 신흥 국가들도 가치 기반 의료 모델로 초점을 맞추고 있습니다. 가치 기반 건강 관리의 채택을 늘리기 위해 전 세계의 가치 기반 치료에 대한 다양한 행사, 토론 및 회의가 개최되고 있습니다. 이는 글로벌 실제 증거 솔루션 시장 성장을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

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실제 증거 솔루션 시장 성장 요인

약물 개발 개선 및 승인 개선 및 시장 성장을 촉진하기위한 약물 개발 비용 감소에서 이러한 솔루션의 사용 증가 

약물 수명주기 동안, 제약 회사는 임상 시험과 관련된 실시간 의사 결정을 위해 실제 증거 솔루션을 사용하여보다 효과적이고 효율적으로 만들 수 있습니다. 임상 시험 및 잠재적 환자의 식별에 대한 적절한 기준은 이러한 솔루션의 도움으로 수행 할 수 있습니다. 이 솔루션은 약물 테스트 영역, 백신 발달 과정 및 설계 영역에서 광범위한 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 디지털 치료제 .

• 예를 들어, 2022 년 5 월, Pfizer Inc.는 ESMO 유방암 2022에서 전이성 유방암을 치료하기위한 병용 요법에 대한 긍정적 인 실제 증거를 제시했습니다.이 요법에는 Ibrance (Palbociclib) 및 아로마 타제 억제제가 포함됩니다.

최근 Covid-19 Pandemic 가운데서, 운영 플레이어는 바이러스와 싸우기 위해 약물과 백신을 개발하기 위해 이러한 솔루션의 사용을 확장하는 데 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 3 월, CDC (Center for Disease Control and Prevention) 연구는 실제 증거를 사용하여 Pfizer, Inc.와 Moderna, Inc. Covid-19 백신이 2 주 후 2 주 이상 감염 위험을 90% 감소 시켰음을 발견했습니다.

또한이 데이터는 약물 개발 비용을 줄일 수 있으며, 이는 이러한 유형의 데이터에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2020 년 10 월 Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR)가 발표 한 기사에 따르면 실제 증거를 사용하면 임상 시험 비용을 5-50%줄일 수 있습니다.

또한 실제 증거 솔루션을 사용하여 의약품 브랜드는 실시간 전략적 의사 결정을 통해 지원할 수 있습니다. 규제 당국 또는 사물 인터넷 (IoT) 데이터가 보유한 데이터는 경쟁 업체 제품의 약점을 식별하는 데 사용될 수 있으며 결과적으로 경쟁 업체보다 우위를 점할 수 있습니다. 따라서, 이러한 요인들은 다양한 조건의 치료를위한 새로운 약물 및 요법의 개발 및 소개에 대한 운영 업체의 초점이 커지는 것과 함께 예측 기간 동안 이러한 솔루션에 대한 수요를 촉진 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 강화하기 위해 R & D 지출 증가 및 임상 시험 수 증가

약물 개발 과정은 연구에서 최종 약물 승인에 이르기까지 매우 길고 비용이 많이 듭니다. 약물 개발 연구를위한 Tufts Center에 따르면, 평균적으로 완전한 약물 개발 과정은 새로운 약을 개발하는 데 260 억 달러가 소요되며, 여기에는 실패 비용도 포함됩니다.

또한, 임상 시험에 진출한 신약 후보의 12.0%만이 미국 FDA 승인을받습니다. 따라서 실제 증거가 제공하는 장점으로 인해 몇몇 제약 회사는 실제 증거 솔루션 제공 업체와 파트너십을 맺고 중요한 과제를 극복하고 약물 개발 연속체에서 더 큰 역량을 제공하고 있습니다.

2022 년 9 월에 발표 된 기사에 따르면 R & D는 제약 및 바이오 제약 회사가 실제 증거를 생성하는 최고의 기능 중 하나입니다. 따라서 R & D 지출이 증가함에 따라 점점 더 많은 회사가 R & D 프로세스에서 이러한 솔루션의 사용을 채택하고 가속화 할 가능성이 높습니다.

구속 요인

시장 성장 전망을 방해하기위한 표준화 된 규정의 존재 부족

실제 증거 솔루션의 수요와 사용이 증가함에 따라 전 세계 이러한 솔루션에 대한 표준화 된 규정이 절실히 필요합니다. 규제, 법률 및 윤리적 요구 사항에 대한 글로벌 조화 부족은 시장 성장에 대한 중요한 위협 중 하나입니다. 실제 데이터 및 실제 증거와 관련된 분석 측면에서 표준화 부족은 표준의 품질 분석, 기술 측면에서 투명성 부족, 이질적인 소스의 데이터를 통합 할 수없는 것, 신뢰할 수없는 결과의 분석을 생성 할 수 있습니다.

또한 데이터 수집, 품질, 처리, 용어, 설계 원칙 및 실제 증거 솔루션보고를 포함한 데이터 표준화가 필요합니다. 모든 규제 기관에서 데이터 표준화에는 큰 차이가 있습니다. 갭은 무작위 임상 시험 (RCT)에서 유래 한 데이터와 비교하여 실제 데이터 (RWD)의 품질을 감소시킵니다. 따라서, 위에서 언급 한 요인의 합류는 시장 성장을 어느 정도 제한 할 것으로 예상된다.

실제 증거 솔루션 시장 세분화 분석

유형 분석 별

임상 설정 데이터는 전 세계의 임상 시험 수가 증가함에 따라 시장을 지배했습니다.

시장은 유형으로 임상 설정 데이터, 클레임 데이터, 약국 데이터, 환자 구동 데이터 및 기타로 나뉩니다.

임상 설정 데이터 세그먼트는 2024 년의 세계 현실 증거 솔루션 시장 점유율을 지배했습니다. 전자 건강 기록 (EHR) 주요 지역의 입양, 가치 기반 상환 및 임상 시험 수의 지속적인 성장.

• 예를 들어, 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)에 따라 고소득 국가의 연간 등록 임상 시험 수는 2010 년 21,028에서 2020 년 29,538 명으로 증가했습니다.
• 또한 2023 년 5 월 현재 등록 된 임상 시험의 수는 452,604로 2021 년보다 크게 증가했습니다.

또한, 지원 규제 기관, 운영 업체를 통한 새로운 플랫폼 개발 및 정부 이니셔티브 증가도 세그먼트 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021 년 10 월, HEOR (Health Economics and Outcomes Research) 전문 학회 (HEOR)는 실제 증거 투명성 이니셔티브의 일환으로 실제 증거 레지스트리를 시작했습니다.

반면에, 클레임 데이터 부문은 2024 년에 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 클레임 데이터는 의료 비용이 현재 의료 지불을 이해하는 데 사용될 수 있기 때문에 의료 지불 인의 수요가 증가하고 있음을 목격하고 있습니다. 또한 이러한 유형의 데이터는 정부 및 상업 의료 지불 프로그램을 결정하는 데 도움이됩니다.

약국 데이터, 환자 구동 데이터 등의 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 의료 지불 인 및 제공 업체의 환자 전원 데이터 채택 증가와 다양한 만성 질환의 유병률이 증가하여 약국 데이터가 증가함에 따라 이러한 부문의 성장을 지원했습니다.

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응용 프로그램 분석에 의해

제약 및 의료 기기 회사 회사 세그먼트는 약물 개발에서 실제 증거 솔루션의 사용 증가로 인해 지배 할 것으로 예상됩니다.

시장은 제약 및 의료 기기 회사, 의료 지불 인, 의료 서비스 제공 업체 및 기타로 신청서에 의해 분류됩니다.

제약 및 의료 기기 회사 세그먼트는 2024 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 지배력은 의료 기기 개발 및 승인뿐만 아니라 의약품에서 이러한 솔루션의 채택이 증가함에 따라 주로 기인합니다. 제약 회사는 수년 동안 이러한 솔루션을 사용하여 의사 결정을 지원하고 제품 마케팅을 개선했습니다. 최근에, 다양한 백신 제조업체는 또한 Covid-19 백신 제조 및 마케팅 워크 플로를 보충하기 위해 실제 데이터를 사용했습니다.

• 예를 들어, 2021 년 6 월, 실제 증거 솔루션 시험에 따르면 Astrazeneca의 Covid-19 백신은 중증 질환에 대해 92%, 알파 변이체에 대해 86% 효과가 있음을 발견했습니다.

또는 의료 지불 인은 2024 년에 두 번째로 큰 수익 창출에 기여했습니다. 보험 회사에 의한 이러한 솔루션의 채택과 특히 선진국에서 유리한 상환 시나리오가 예측 기간 동안 부문 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월, HEOR (Professional Society for Health Economics and Outcomes Research) 인 ISPOR는 브리스톨 마이어스 스 퀴브-피저 동맹과 협력하여 새로운“실제 증거에 대한 소개”마이크로 사이트를 출시했다고 발표했다.

반면, 의료 서비스 제공 업체는 개선 된 치료 제공을 제공함으로써 이러한 솔루션의 사용을 통해 혜택을받을 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공 업체는 솔루션을 사용하여 치료 결정을 지원하고 임상 실습을 돕기위한 도구 및 지침 개발을 위해 사용합니다.

지역 통찰력

글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 지역별로 분류 할 수 있습니다.

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북아메리카는 시장을 지배하고 2023 년에 75 억 5 천만 달러의 수익을 창출했습니다. 시장의 지배는 주요 제약 회사의 실제 증거 솔루션의 높은 채택, 약물 개발 개선을위한 R & D 지출,이 지역의 고급 건강 기록 시스템의 높은 채택으로 인한 것입니다.

또한,이 지역의 서비스 제공 업체와 지원 규제 기관의 강력한 존재는 지배력을 더욱지지합니다. 2022 년 1 월, 미국 FDA는 규제 의사 결정에서 실제 증거 솔루션에 대한 초안 지침을 발표했습니다. 여기에는 데이터 표준, 데이터 소스 및 실제 솔루션에 대한 규제 고려 사항과 관련된 주제가 포함됩니다.

반면, 유럽은 시장의 상당한 점유율을 설명했습니다. 이 지역은 규제 기관에 의해 이러한 솔루션의 채택이 증가하는 것을 목격하고 있으며, 이는 그 결과 성장을 주도하고 있습니다.  EMA (European Medicines Agency)는 다른 국가 규제 기관과 함께 실제 데이터 액세스에 크게 투자하고 있습니다. EMA는 EU 전역의 RWD 네트워크 인 DARWIN EU (Data Analytics and Real World Interrogation Network)를 시작했습니다. 이러한 이니셔티브는 지역 시장 성장을 지원했습니다.

아시아 태평양 지역의 시장은 계약 연구 기관의 상당한 수와 동남아시아 국가에서 진행중인 임상 시험으로 인해 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR에서 성장하는 것으로 추정됩니다. 이 지역에서는 중국과 일본과 같은 신흥국이 성장 전망 측면에서 가장 중요 할 것으로 예상됩니다.

또한, 라틴 아메리카와 중동 아프리카 지역은 예측 기간 동안 중간 정도의 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 지역의 실제 연구 참여 증가,이 공간에서 연구원들의 관심이 높아지고,이 지역의 국내 및 글로벌 플레이어 간의 파트너십이 증가함에 따라 시장 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어, 2020 년 11 월, Clarivate PLC는 브라질의 Techtrials Pesquisa e Tecnologia LTDA (Techtrials)와의 파트너십을 발표하여 국제 현실 데이터 오퍼링을 확장했다고 발표했습니다. 새로운 파트너십은 브라질 인구의 약 80%를 차지하는 고객에게 포괄적 인 실제 증거 솔루션을 제공했습니다.

실제 증거 솔루션 시장의 주요 회사 목록

Iqvia Inc. to 강력한 제품 및 서비스 제공으로 2024 년 시장을 이끌고

이 시장 공간의 경쟁 환경은 IQVIA Inc., IBM Corporation, Cognizant 및 Optum Inc.와 같은 주요 플레이어와 2024 년에 상당한 점유율을 차지하는 주요 업체와의 통합 구조를 반영합니다.이 주요 업체들은 서비스 제공을 다양 화하고 약사 회사 및 의료 지불 기 및 고객 기반을 제공하기 위해 전략적 파트너십을 제공하는 데 지속적으로 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 9 월, IQVIA Inc.와 Healthcore Inc.는 품질 및 효율성 증가로 실제 증거 연구를 개선하기 위해 협력 계약을 체결했습니다.

이러한 선수들 외에도 Oracle Corporation, Perkinelmer Inc., Parexel International Corporation 및 Syneos Health와 같은 다른 저명한 선수들도 시장의 존재를 강화하기 위해 서비스를 도입하는 데 중점을두고 있습니다. 또한이 회사들은 또한 실제 데이터에 쉽게 액세스 할 수 있도록 협업과 같은 다양한 전략적 이니셔티브를 수행하고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• IQVIA Inc. (미국)
• IBM (미국)
• 인식 (우리를.)
• Syneos Health (우리를.)
• 오라클 (미국)
• Clinigen Limited (영국)
• 아이콘 plc (아일랜드)
• Optum Inc. (United Health Group) (미국)
• Flatiron Health (F. Hoffmann-La Roche) (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• Parexel International Corporation (미국)
• SAS Institute Inc. (우리를.)
• Perkin Elmer Inc. (미국)
• Cegedim 건강 데이터 (프랑스)

주요 산업 개발

• 2023 년 12 월 : 미국 FDA는 실제 데이터 중심 의료 회사 인 Syapse와 종양학 우수 센터 간의 협력 계약을 갱신했습니다. 이 협업은 실제 데이터 (RWD) 학습 설계 및 방법을 평가하는 데 중점을 둡니다.
• 2022 년 11 월 : 하이브리드 및 분산 임상 시험 기술 솔루션 제공 업체 인 Castor는 마케팅 후 임상 시험을 단순화하기위한 새로운 제안을 시작했습니다.
• 2022 년 11 월 : 미국 FDA는 실제 증거 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램은 새로운 의도 된 라벨링 주장을 지원하기 위해 RWE 기반 접근법의 수용 가능성과 품질을 발전시키는 것을 목표로했습니다.
• 2022 년 9 월 : Lumanity, Inc.는 실제 증거에서 미국과 유럽 기반 전문가들로 구성된 새로운 글로벌 관행을 창설한다고 발표했습니다. 목표는 고객이 올바른 실제 데이터 (RWD) 및 방법론을 식별하도록 돕는 것이 었습니다.
• 2022 년 5 월 : Komodo Health, Inc.는 생명 과학에 대한 실제 증거를 가속화하여 새로운 기술 플랫폼의 유용성을 보여주었습니다.
• 2021 년 8 월 : Syneos Health and Aetion, Inc.는 약물 개발을 발전시키고 환자 결과를 향상시키기 위해 분석 중심 솔루션 및 규제 등급 데이터를 제공하기 위해 파트너십을 발표했습니다.

보고서 적용 범위

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연구 보고서는 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 유형 및 응용 프로그램과 같은 시장 부문에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 개요 및 시장 동향과 관련된 통찰력을 제공합니다. 또한이 보고서는 글로벌 시장 성장에 기여하는 몇 가지 요소로 구성됩니다. 이 보고서는 또한 글로벌 시장의 경쟁 환경을 제공합니다.

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