한국 의료기기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(정형외과 기기, 심혈관 기기, 진단 영상, 체외 진단(IVD), 최소 침습 수술 기기(MIS), 상처 관리, 당뇨병 관리 기기, 안과 기기, 치과 기기, 신장학 기기, 일반 수술 등), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 클리닉 및 기타) 국가 전망(2025~2032년)

한국 의료기기 시장 규모는 2024년 71억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 75억 7천만 달러에서 2032년까지 125억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

의료기기는 외상 및 부상, 만성질환, 장애, 신체 이상 및 결함으로 인해 발생하는 질병을 진단, 모니터링 및 치료하는 데 사용되는 기기입니다. 이러한 장치 중 일부에는 임플란트, 온도계,혈당 측정기,ECG, 진단 영상 시스템, 약물 투여 장치 등.

한국 시장은 심혈관 질환, 치아 질환, 암, 당뇨병 등 주요 질병의 유병률이 증가함에 따라 크게 성장하고 있으며, 이로 인해 진단 및 치료 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 저명한 업체들은 이러한 장치의 발전과 진단 정확도 및 치료 결과 향상에 주력하고 있으며, 이로 인해 이러한 장치의 채택도 늘어날 것으로 예상됩니다.

주요 시장 참가자로는 Medtronic, Johnson & Johnson Services, Inc., GE Healthcare 및 Koninklijke Philips N.V가 있습니다. 이러한 플레이어는 의료 도구를 공급하고 첨단 기술이 적용된 신제품을 출시하기 위해 병원과 전략적 계약을 체결하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 회사가 시장 점유율을 높이는 데 도움이 됩니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 의료 조건의 부담 증가

한국에서는 지난 몇 년 동안 외상, 암, 당뇨병, 심혈관 이상 등과 같은 질병의 유병률이 눈에 띄게 증가해 왔습니다. 예를 들어, 2022년 5월 당뇨병 대사 및 저널(Diabetes Metabolism & Journal)이 발표한 데이터에 따르면 2021년 19세 이상 및 65세 성인의 당뇨병 유병률은 약 13.9%였습니다.

이러한 상태는 앉아서 생활하는 생활방식, 비만도 증가 및 기타 요인으로 인해 증가하고 있습니다. 또한 노인 인구의 증가로 인해 진단과 개입이 자주 필요한 이러한 질병의 위험이 크게 높아지고 있습니다.

• 예를 들어 제주대학교 자료에 따르면 2024년 7월 기준 65세 이상 인구는 1,000만명이다.

더욱이 이러한 요인들은 병원과 기타 의료 시설이 장비를 업그레이드하고 보다 진보된 기술을 채택하도록 장려하여 국내 의료 기기 보급률을 촉진하고 있습니다. 이러한 시나리오는 예측 기간 동안 한국 의료기기 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 엄격한 규제

한국에서는 식품의약품안전처(MFDS)가 의료기기 승인 기준을 정했습니다. 제품이 출시되기 전에 안전성과 효능을 보장하려는 의도가 있지만, 승인 절차가 길어지면 특히 국제 기업들이 한국에서 제품을 출시하려는 경우 혁신을 방해하고 있습니다.

최소 침습 수술 도구 및 AI 기반 진단과 같은 고급 기술에는 추가 프로세스와 명령이 필요합니다. 이는 시간과 비용이 많이 들기 때문에 중소 기업이 이러한 표준을 준수하기가 어렵습니다. 이러한 요인으로 인해 신제품의 국내 출시가 지연되고 있습니다. 또한, 안전 문제로 이어지는 오류나 결함이 식약처에서 리콜되고 있어 핵심 기업의 평판과 혁신 능력에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이로 인해 향후 시장 확장이 제한될 것으로 예상됩니다.

시장 기회

상당한 성장 기회를 제공하는 디지털 건강 및 원격 모니터링 솔루션의 출현

최근 몇 년간 한국의 잘 구축된 인프라는 원격 환자 모니터링 솔루션,원격 의료솔루션, AI 기반 진단을 제공합니다. 코로나19 팬데믹 이후 한국의 의료 시설은 디지털화된 도구를 채택하고 원격 모니터링 기술을 구현하여 임상 워크플로를 간소화하고 운영 효율성을 높이며 개인 예약을 최소화하기 시작했습니다.

이에 국내 주요 기업들도 참신한 제품을 개발하고 의료시설에 공급을 확대하고 있다. 또한 이는 디지털화된 솔루션에 대한 정부의 관심을 끌고 있으며 이 기술의 연구 개발에 대한 지원을 늘리도록 장려하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 한국 보건복지부는 원격 중환자실 네트워크를 시작하기 위해 170만 달러를 투자했다고 발표했습니다.

또한 이는 국내외 기업들이 기술 교환을 위해 협력하고 국내에서의 입지를 강화할 수 있는 중요한 기회를 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 KORE와 Medical Guardian은 eSIM 기술을 활용한 최초의 의료 경보 장치에 대한 협력을 체결했습니다. 또한 보험사에서는 원격 의료의 비용 이점을 인식하기 시작하여 디지털 의료 솔루션에 대한 보장 범위를 더욱 확대하고 있습니다.

시장 과제

시장 확대를 제한하는 환급 문제와 경쟁

한국은 여러 국제 기업들이 의료기기 사업을 확장하기 위한 주요 목적지이지만, 보상 문제로 인해 해당 제품의 채택이 제한되고 있으며, 이는 한국 시장 확장에 큰 어려움을 초래할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 12월 국제무역청이 발표한 자료에 따르면, 국민건강보험공단(NHIS)이 적용하는 급여 가격은 현재 한국 의료기기 산업이 직면한 주요 문제입니다.

또한, 오스템임플란트, 삼성메디슨 등 국내 기존 업체들이 해외 업체들과 경쟁하며 국내 시장 확대에 도전하고 있다. 이들 기업은 강력한 유통 네트워크, 신뢰할 수 있는 이미지, 정부 지원의 혜택을 누리고 있습니다. 그 결과, 한국의 여러 의료기관에서는 의료기기를 국내 기업에 의존하고 있습니다. 더욱이 정부는 한국 기업의 글로벌 확장 계획도 지원하고 있으며, 이는 궁극적으로 국내 이미지를 강화하여 해외 기업들에게 도전 과제를 제시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 12월 국제무역청이 발표한 자료에 따르면, 한국 정부는 수출 확대를 통해 국내 의료기기 기업의 글로벌 진출을 지원하고 있다.

국내 의료기기 시장 동향

최소 침습 및 로봇 수술에 대한 관심 증가

현재 한국에서는 로봇 보조 수술, 복강경 수술 등을 포함하여 최소 침습 수술로 눈에 띄는 변화가 일어나고 있습니다. 위험이 낮고 회복 기간이 짧으며 정밀도가 높아 환자와 외과 의사가 이러한 기술을 많이 채택함에 따라 내시경 도구에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 국내 3차병원들은 로봇수술 시스템에 집중 투자해 국내 보급률을 높이고 있다.

• 일례로 2025년 5월 서울대병원에는 최근 식품의약품안전처에서 승인한 메드트로닉의 휴고(Hugo) 로봇 보조 수술 시스템이 추가됐다.
• 마찬가지로, 2025년 6월 현재 서울아산병원 대장직장외과의 국내 대장암 로봇수술 건수는 3000건을 넘어섰다.

또한 외과 의사들도 이러한 기술에 대한 전문 교육을 받고 있어 채택이 더욱 촉진되고 있습니다. 이러한 시나리오는 주요 업체가 새로운 로봇 및 내시경 장치를 개발하여 시장에서의 입지를 확대하는 데 영향을 미치고 있습니다. 또한 보험 회사는 이러한 수술 기술을 환급 정책에 추가하여 주요 업체의 제품 수요에 도움을 주는 데 주력하고 있습니다.

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세분화 분석

유형별

주요 업체 간의 전략적 합의 증가로 인해 체외 진단(IVD) 부문이 시장을 지배할 것

유형에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.정형외과 기기, 심혈관 장치, 진단 영상, 체외 진단(IVD), 최소 침습 수술 장치(MIS), 상처 관리, 당뇨병 치료 장치, 안과 장치, 치과 장치, 신장학 장치, 일반 수술 등.

체외진단(IVD)은 2024년 시장을 지배했습니다. 이 점유율은 한국의 체외진단 제품 발전에 핵심 기업이 참여했기 때문입니다. 이러한 발전은 체외 진단 제품의 효율성을 향상시켜 향후 채택률을 높일 것으로 예상됩니다.

• 일례로 2025년 7월, 국내 체외진단기기 전문 스타트업 아토플렉스(주)는 한국과학기술원(KAIST) 연구진과 AI 기반 고위험 병원체 진단시약을 공동 개발하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.

치과 기기 부문은 2024년 한국 의료 기기 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 국내 치과 관광이 증가하고 있는 국내 치과 부문의 상당한 발전에 기인합니다. 더욱이, 국내에서 치과 임플란트 시술량이 늘어나면서 주요 기업들이 보다 진보된 제품을 개발하도록 영향을 미치고 있으며 치과 장비의 가용성이 높아지고 있습니다.

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최종 사용자별

병원 및 ASC가 지배하게 될 이유병원의 고급 도구 채택 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, ASC, 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2024년에 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 고급 수술 기술을 구현하는 병원에 대한 관심이 높아짐에 따라 이러한 설정에서 고급 도구의 채택이 촉진되었기 때문입니다. 더욱이, 첨단 의료 기기에 대한 교육을 제공하기 위한 주요 업체와 병원 간의 전략적 합의도 이러한 환경에서 첨단 의료 기기의 보급률을 높일 것으로 예상됩니다.

• 일례로 2025년 2월 미어컴퍼니는 첨단 의료기기를 활용한 실무 경험을 의료진에게 제공하기 위해 VR 기반 훈련 시뮬레이터인 레보심(Revo-sim)을 분당서울대병원에 공급하는 계약을 체결했다.

진료소 부문은 2024년 한국 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 전문 진료를 위한 환자 방문이 증가함에 따라 진료소에서 내시경 장치 및 진단 영상 시스템의 채택이 증가하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자

Medtronic, Johnson & Johnson Services, Inc., GE Healthcare 및 Koninklijke Philips N.V.는 투자 증가로 인해 주요 지분을 차지했습니다.

한국의료기기 시장Medtronic, Johnson & Johnson Services, Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V.와 같은 유명 기업이 2024년에 상당한 지분을 보유하면서 세분화되었습니다. 이러한 점유율은 생산 능력 증가와 기기 연구 개발에 대한 투자 증가를 통해 이들 기업이 한국으로 사업을 확장하는 데 크게 집중하고 있기 때문입니다. 더욱이, 이들 업체가 한국에서 자사 장치에 대한 승인을 확보하기 위해 집중하는 것은 향후 몇 년 동안 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

Abbott, Siemens Healthineers AG, BD와 같은 다른 유명 기업들은 국내 제품 보급률을 높이기 위해 신제품 출시에 주력하고 있습니다. 또한, 그들은 국내 병원 및 기타 의료 환경과 전략적 계약을 체결하는 것을 강조하고 있으며, 이는 제품 존재감을 높이고 시장 점유율을 높이는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 한국의 주요 의료기기 기업 목록

• 메드트로닉(아일랜드)
• 존슨앤드존슨서비스(미국)
• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• Fresenius Medical Care AG(독일)
• GE헬스케어(우리를.)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• 스트라이커(미국)
• 애보트(미국)
• BD (미국)
• 추기경 건강(우리를.)

주요 산업 발전

• 2025년 5월– 인튜이티브 서지컬은 로봇수술 훈련센터 운영 확대를 위해 서울시와 양해각서(MOU)를 체결했다.
• 2024년 12월– 메드트로닉은 충청북도 오송첨단의료복합단지에 로봇수술 연구훈련센터를 개소했습니다.
• 2024년 9월– 오므론(OMRON Corporation)은 혈압과 심전도(ECG)를 동시에 측정하는 가정용 의료기기 '옴론 컴플리트(OMRON Complete)'를 국내 출시했다.
• 2024년 7월– KORE는 집이나 의료 시설에서 환자를 가상으로 모니터링할 수 있는 개인 응급 경보의 최신 혁신 기술인 mCareWatch 241을 출시했습니다.
• 2022년 8월– 의료 AI 기업 뷰노(VUNO), 하티브 프로(Hativ Pro)에 대한 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이 개인심전도 장치사용자의 심박수를 측정하고 연결된 휴대폰 앱을 통해 데이터를 전송합니다.

보고서 범위

의료기기에 대한 한국 시장 보고서는 부문과 경쟁 환경에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 업체의 회사 프로필, 시장 점유율 분석 및 시장의 동인, 제한 사항, 기회 및 추세와 같은 주요 요소가 포함됩니다. 또한 회사는 신제품 출시, 주요 산업 개발, 기술 발전 등에 대한 통찰력을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화