척추 생물학적 제제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(뼈 이식 대체물{동종이식, 탈회골 기질(DBM), 합성, 이종이식}, 혈소판 풍부 혈장(PRP), 성장 인자, 세포 기반 매트릭스, 골수 흡인 농축액(BMAC) 및 기타), 용도별(척추 융합, 비융합 절차, 골절 복구, 척추측만증 교정 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 정형외과 및 척추 클리닉 등) 및 지역 예측, 2026~2034년

2025년 전 세계 척추 생물학 제제 시장 규모는 36억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 38억 8천만 달러에서 2034년까지 65억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.65%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

척추 생물학적 제제에는 뼈 치유 및 융합을 촉진하기 위해 척추 수술에 사용되는 물질이 포함됩니다. 전 세계적으로 척추 질환 발병률이 증가함에 따라 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 또한, 최소 침습적 접근법을 사용하는 수술 기법으로의 전환으로 인해 신뢰할 수 있는 첨단 생물학적 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 시장의 발전으로 인해 전통적인 뼈 이식 방법과 관련된 합병증이 줄어들고 있으며 이는 결국 시장의 전반적인 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 수많은 제품 출시와 주요 운영 업체 간의 주요 협력이 시장 성장을 지원합니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 HippoFi, Inc.의 자회사인 PUR Biologics는 척추 수술을 위해 상호 연결된 미세 기공 구조를 갖춘 성형 가능한 합성 물질인 PURcoreTM를 출시했습니다. PURcore™는 환자 자신의 세포와 성장 인자의 신속한 집락화를 허용하여 뼈 재생과 치유를 촉진합니다.

또한 시장은 Medtronic, Stryker, Johnson & Johnson 및 Globus Medical을 포함한 다양한 주요 운영 업체가 지배하고 있으며 이들은 시장 지위를 강화하기 위해 전략적 인수 및 인수와 신제품 출시에 자원을 집중하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인:

시장 성장을 주도하는 퇴행성 척추 질환에 대한 수술 절차 증가

퇴행성 척추 질환에 대한 수술 수가 증가하는 것은 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 척추 질환의 유병률이 증가함에 따라 환자는 만성 통증을 경험하고 척추 유합술 등의 개입이 필요합니다. 이러한 외과적 개입으로 인해 동종이식, DBM, 합성 이식, BMAC, 뼈 치유 및 융합을 위한 세포 기반 매트릭스와 같은 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 외과의사들은 합병증을 줄이고, 환자 결과를 개선하며, 회복 시간을 단축하기 위해 전통적인 자가 이식보다 생물학적 제제를 점점 더 선호하고 있습니다. 결과적으로 퇴행성 수술 건수가 증가할수록 전 세계적으로 첨단 척추 생물학 제제에 대한 일관되고 지속적인 수요가 발생합니다.

• 예를 들어, 2025년 2월 ASR(American Spine Registry)은 첫 번째 연례 보고서를 발표했습니다. 보고서는 2015년부터 2023년 사이에 수행된 시술을 검토하고 112,683건의 경추 시술과 230,159건의 요추 시술에 대한 데이터를 수집했습니다. 이러한 많은 수술 절차로 인해 제품 수요가 증가하고 글로벌 척추 생물학적 제제 시장 성장을 주도합니다.

시장 제약:

시장 성장을 억제하기 위한 의료 시스템 전반의 상환 변동성

시장 성장을 억제하는 중요한 요인 중 하나는 다양한 의료 시스템에 따른 환급의 다양성입니다. 많은 의료 지불인은 프리미엄 생물학적 이식에 대한 보장을 거부하거나 제한하므로 외과 의사는 상환을 보장하기 위해 자가 이식 또는 단순한 동종 이식과 같은 저렴한 대안을 선택하게 됩니다. 상환에 대한 이러한 불확실성은 환자가 새롭고 안전한 생물학적 대안을 채택하는 것을 방해하여 채택을 제한합니다. 이러한 요인은 시장 성장을 제한합니다. 따라서, 상환 변동성은 프리미엄 척추생물제제 제품의 활용을 구조적으로 제한하는 역할을 합니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 원고 Brian Hendricks와 Andrew Sagalongos가 요추 인공 디스크 교체에 대한 보장을 거부당했던 2019년 소송에서 비롯된 합의가 처음 기각되었습니다. 보험사는 절차를 실험적 또는 조사적 절차로 분류했습니다. 그들은 나중에 소송 후 USD 55,000의 배상을 받을 자격을 얻었습니다.

시장 기회:

상당한 성장 수단을 제공하는 세포 기반 및 재생 생물학 제제의 기술 발전 

세포 기반 매트릭스, 줄기 세포 공학 이식편, 재생 지지체의 발전은 시장에 중요한 기회를 제공합니다. 전통적인 생물학적 제제는 기증자의 품질이 다양하고 생물학적으로 손상된 뼈를 복구하는 능력이 제한되는 등 특정 위험을 안고 있습니다. 이러한 새로운 기술을 사용하면 생존 가능한 줄기 세포 집단, 최적화된 세포외 매트릭스 및 생물학적 활성 합성 지지체를 사용하여 이러한 과제를 극복할 수 있습니다. 이는 보다 예측 가능한 융합과 향상된 뼈 재생을 제공합니다. 임상 증거와 규제 명확성이 향상됨에 따라 재생 생물학 제제의 채택이 늘어나면서 상당한 시장 성장 기회가 제공됩니다. 이러한 장점을 강조하기 위해 많은 주요 기업은 세포 기반 매트릭스 및 이식편의 신제품 출시에 자원을 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Xtant Medical Holdings, Inc.는 다양한 이식 절차에 사용되는 성형 가능하고 생존 가능한 뼈 매트릭스인 OsteoVive Plus를 출시했습니다. 이러한 개발은 시장 성장 기회를 제공합니다.

척추 생물학 시장 동향: 

최소 침습적 시술의 채택 증가는 눈에 띄는 시장 추세입니다. 

최소 침습 척추 수술의 채택이 증가하는 것이 중요한 글로벌 척추 생물학 시장 추세로 떠오르고 있습니다. 이러한 최소 침습 기술은 조직 파괴, 수술 후 통증 및 혈액 손실을 줄여 환자 결과를 향상시킵니다. 더 많은 절차가 MIS로 전환됨에 따라 외과의사는 전달하기 쉬운 생물학적 제제에 점점 더 의존하고 있습니다.  이러한 요인으로 인해 광범위한 이식편 수확이 필요하지 않습니다. 또한, 의학 협회와 병원 시스템은 MIS 결과를 검증하는 지원 임상 데이터를 계속해서 게시하여 이러한 방법에 대한 신뢰를 강화하고 있습니다. MIS가 요추 및 경추 융합 분야의 표준 관행이 되면서 최소 침습적 작업 흐름을 위해 설계된 생물학적 제제는 시장 견인력을 높이고 있습니다. 이러한 요인은 또한 최소 침습적 시술을 촉진하기 위해 주요 회사의 신제품 출시를 장려합니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 Kuros Biosciences는 마그네토스 MIS 전달 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 특히 척추 수술에서 MIS(최소 침습 수술)에 유용한 멸균, 사전 충전 및 일회용 전달 시스템을 갖추고 있습니다. 

시장 과제:

시장 성장에 중대한 도전을 제기하는 동종 이식 제한의 한계

동종이식편은 일관되지 않은 공급 가용성 및 확장성 문제로 인해 다양한 제한을 받습니다. 기증자 품질과 생물학적 효능의 다양성으로 인해 예측할 수 없는 골형성 성능이 발생하여 차세대 생물학적 제제에 비해 융합 결과의 신뢰성이 떨어집니다. 결과적으로, 동종 이식의 한계는 더욱 발전된 생물학적 솔루션의 최적 채택을 계속해서 방해하고 지역 전반에 걸쳐 성장 잠재력을 제한합니다. 동종이식편에는 특정 단점이 있습니다. 이는 인간 기원에서 유래되었기 때문에 약간의 골유도성과 골전도성을 가지고 있습니다. 그러나 동종 이식편은 멸균 과정으로 인해 골형성 특성이나 살아있는 세포가 없습니다. 기증자로부터 HBV 또는 HCV 감염 위험이 낮고 방사선 및 화학적 멸균 과정에서 골기질 구성이 바람직하지 않게 변경될 가능성이 있다는 점은 동종이식의 또 다른 두 가지 단점입니다.

• 예를 들어, 2020년 11월 NIH는 '후방 십자인대 재건 수술에서 동종이식과 자가이식의 비교 효과 및 안전성: 체계적인 검토'라는 제목의 연구를 발표했습니다. 이 연구에서는 이식 거부 가능성, 살균으로 인한 이식 구조 약화, 치유 및 리모델링 지연, 관련 비용으로 인한 이식 가용성 제한 등 동종이식의 한계를 보고했습니다.

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세분화 분석

제품 유형별 

수술 절차의 광범위한 채택과 지속적인 제품 혁신이 뼈 이식 대체 부문 성장을 총괄적으로 촉진합니다. 

제품 유형에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.뼈 이식 대체물, 혈소판 풍부 혈장(PRP), 성장 인자, 세포 기반 매트릭스, 골수 흡인물 농축물(BMAC) 등.

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2025년에는 뼈 이식 대체 부문이 제품 유형을 기준으로 척추 생물학 제제 시장을 지배했습니다. 이 부문은 모든 수술 및 외상 복구 절차에 활용되어 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 동종 이식 및 탈회골 기질과 같은 이식 대체재의 확립된 존재는 시장 지배력을 뒷받침합니다. 이 제품은 취급 용이성과 예측 가능한 성능으로 인해 최소 침습 수술에서도 선호됩니다. 결과적으로 뼈 이식 대체제는 전 세계적으로 가장 많은 양의 생물학적 제제 카테고리를 대표합니다. 더욱이 주요 기업들은 제품 제공 범위를 확대하고 해당 부문의 지배력을 회복하기 위해 신제품 출시에 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 Aurora Spine Corporation은 생물학적 혁신을 통해 척추 융합 성공을 촉진하는 데 전념하는 새로운 부서인 Aurora Biologics를 출시했습니다. 이러한 개발은 부문별 성장을 지원합니다.

반면, 셀 기반 매트릭스 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.67%로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

척추 유합 분절 성장을 촉진하기 위한 절차의 증가 

응용 분야에 따라 시장은 척추 융합, 비융합 시술, 골절 치료, 척추측만증 교정 등으로 분류됩니다.

이 중 척추 융합 부문은 2025년에 가장 큰 척추 생물학제 시장 점유율을 차지했습니다. 2026년에는 이 부문이 66.6%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 척추유합수술은 주로 퇴행성디스크질환과 척추질환, 외상, 기형 등에 대해 시행됩니다. 이는 전 세계적으로 생물학적 사용량의 대부분을 차지합니다. 융합 절차에는 거의 모든 경우에 이식 재료가 필요하므로 생물학적 제제가 수술의 필수 구성 요소가 됩니다. 인구 고령화, 퇴행성 디스크 질환의 높은 유병률, 최소 침습 융합 기술의 사용 확대 등이 모두 이 부문의 규모에 기여합니다. 또한, 척추유합수술 건수가 증가함에 따라 시장도 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 11월에 Mayo Clinic은 정형외과 의사와 신경외과 의사가 매년 2,300건 이상의 척추 유합술을 시행한다고 보고했습니다. 이러한 대규모 수술은 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

비융합 시술 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.77%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

병원과 ASC의 부분적 성장을 촉진하기 위한 병원의 높은 수술량

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 정형외과 및 척추 클리닉 등으로 분류됩니다. 

병원 및 ASC 부문은 2025년 최종 사용자를 기준으로 시장을 지배했습니다. 2026년에는 이 부문이 75.9%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 수술로의 전환으로 인해 대부분의 척추 수술은 병원에서 수행됩니다. 병원은 생물학적 제제 조달 예산의 대부분을 통제합니다. 반면, ASC는 당일 척추 시술에 대한 의사의 선호도가 높아짐에 따라 빠르게 성장하는 기여자가 되었습니다. 또한 주요 운영 주체 간의 파트너십 증가는 부문별 성장을 지원합니다. 이러한 요인은 부문별 성장으로 이어집니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 BIOBank는 Spineart와 파트너십을 맺고 스위스와 프랑스의 병원과 척추 외과 의사를 위한 고품질 동종 뼈 대체재에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.

전문 정형외과 및 척추 클리닉 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.12%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

척추 생물학 제제 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 

북아메리카

북미는 2024년 15억 6천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 16억 7천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 이 지역은 높은 척추 수술 규모, 첨단 보상 시스템, 새로운 생물학적 제제의 조기 채택으로 인해 지배적인 시장을 차지했습니다.세포치료제. 2026년 미국 시장 규모는 15억8000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 미국에서는 강력한 의료 인프라와 환급이 채택을 촉진하고 시장 성장을 지원합니다. 또한 이러한 높은 잠재력으로 인해 다양한 주요 기업들이 시장 입지를 더욱 강화하기 위해 신제품 출시에 집중하고 있으며 이는 국내 시장 성장으로 이어지고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 LifeNet Health는 고급 섬유질 탈염 뼈 매트릭스의 PliaFX 포트폴리오에 혁신적인 추가 제품인 PliaFX Flo를 출시했습니다. 이 제품은 치유 잠재력을 증폭시켜 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다. 

유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 5.42%의 성장률을 기록하고 2026년까지 가치가 11억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 유럽의 성장은탈회된 뼈 기질및 합성 대체물. 이러한 요인에 힘입어 2026년 영국은 2억 4천만 달러, 독일은 2억 1천만 달러, 프랑스는 1억 6천만 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2026년 7억 6천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2026년에 2억 달러, 1억 2천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 라틴아메리카 시장 규모는 1억 5천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 수술 인프라의 개선과 동종 이식 및 합성 제품의 가용성 증가에 의해 주도됩니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2026년까지 4억 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

주요 플레이어의 전략적 협력 및 인수는 선도적인 위치를 지원했습니다.

척추생물의약품 시장은 몇몇 회사가 다양한 제품을 제공하며 시장을 장악하고 있는 통합된 시장 구조를 보여줍니다. 다양한 제품 제공과 함께 이러한 플레이어는 협업, 인수 및 합병과 같은 수많은 전략적 활동에도 참여합니다. Medtronic, Stryker, Globus Medical., Xtant Medical, Biomatlante 및 Companion Spine LLC가 시장의 주요 업체입니다. 이들 회사는 이식 대체물과 함께 척추에 사용되는 수많은 생물학적 제제에 대한 광범위한 시스템을 제공합니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 Companion Spine LLC는 Xtant Medical Holdings, Inc.로부터 Coflex Interlaminar Stabilization 장치와 CoFix Posterior MIS Fusion System 임플란트를 인수했습니다. 이 개발은 후방 동적 척추 안정화 및 척추 운동 보존 분야에서 회사의 제품 제공을 강화했습니다.

시장에서 주목할만한 다른 업체로는 Johnson & Johnson, ChoiceSpine LLC., Zimmer Biomet 등이 있습니다. 이들 회사는 제품 제공 확대를 위한 투자 등 다양한 전략적 이니셔티브를 수행하고 있습니다.

프로파일링된 주요 척추 생물학 회사 목록:

• 메드트로닉(아일랜드)
• 스트라이커(미국)
• 존슨앤드존슨(미국)
• 글로버스 메디컬(우리를.)
• 엑스탄트 메디컬(우리를.)
• 짐머 바이오메트(우리를.)
• 바이오제닉스, LLC. (우리를.)
• ChoiceSpine LLC.(우리를.)
• 생체 물질. (프랑스)
• 바이오제닉스, LLC. (우리를.)

주요 산업 발전:

• 2025년 10월: Aurora Spine Corporation은 척추 임플란트 및 생물학적 제제 발전을 전담하는 새로운 부서인 Aurora Biologics를 출범했습니다.
• 2025년 4월: Spine Wave는 척추 동종이식 시장의 Tempest DCF 탈염 피질 섬유의 제한된 시장 출시를 완료했습니다. 이번 개발로 시장에서 회사의 입지가 더욱 넓어졌습니다.
• 2023년 10월: Orthofix Medical Inc.는 510,000건의 허가를 받고 생체 활성 합성 이식편인 OsteoCove의 완전한 상용 출시를 받았습니다. 이 합성 이식편은 광범위한 척추 및 정형외과 시술에 탁월한 뼈 형성 능력을 제공했습니다.
• 2023년 8월: Xtant Medical Holdings, Inc.는 Surgalign Holdings, Inc.의 생물학제제 및 척추 고정 사업부를 500만 달러에 인수했습니다. 이 개발로 인해 회사의 시장 제공 범위가 확대되었습니다.
• 2020년 10월: Orthofix Medical Inc.는 합성 뼈 이식편, 자가 이식편 또는 동종 이식편을 정형외과 수술 부위에 전달하기 위해 설계된 새로운 O-GENESIS 이식편 전달 시스템을 출시했습니다. 이 회사는 또한 즉시 사용 가능한 동종 이식 시술용 요추 및 경추 스페이서의 수화 형태인 AlloQuent Structural Allograft Q-Pack을 출시했습니다.

보고서 범위 

시장 분석은 보고서에 포함된 모든 시장 부문에 대한 시장 규모 및 예측에 대한 자세한 연구를 제공합니다. 또한 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 세부 정보도 포함합니다. 또한 기술 발전, 제품 개발, 주요 산업 개발, 인수합병, 시장 성장에 대한 전략적 통찰력에 대한 개요를 제공합니다. 시장 조사 보고서에는 시장 점유율과 주요 운영 플레이어 프로필에 대한 정보를 제공하는 자세한 경쟁 환경도 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화