치료용 신경독소 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(보툴리눔 독소 유형 A 및 보툴리눔 독소 유형 B), 용도별(만성 편두통, 경직, 과민성 방광, 경부 근육긴장증, 눈꺼풀경련 등)별, 최종 사용자별(병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 치료용 신경독소 시장 규모는 2025년 63억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 68억 6천만 달러에서 2034년까지 133억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.73%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 61.39%의 시장 점유율로 치료용 신경독소 시장을 지배했습니다.

보툴리눔 독소 유형 A 및 B와 같은 치료용 신경독은 만성 편두통, 경추 근긴장 이상, 경직, 눈꺼풀 경련 및 과민성 방광과 같은 상태를 치료하는 데 널리 사용됩니다. 노인 인구 증가와 신경 질환 발병률 증가는 시장 성장에 크게 기여합니다.

치료용 신경독은 혐기성, 그람 양성, 운동성, 포자 형성 박테리아인 클로스트리듐 보툴리눔(Clostridium botulinum)에서 유래하며, 혐기성 조건에서 프로테아제 외독소를 생성합니다. 이 내독소는 근육 마비를 유발하여 편두통으로 인한 통증을 억제하는 데 도움이 됩니다. 신경 질환에 대한 강력한 제품의 존재와 확장된 적응증에 대한 규제 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 6월에는 멀츠 파마(Merz Pharma)는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 하지의 국소 경직 치료에 XEOMIN 사용에 대한 승인을 받았습니다.

AbbVie Inc., Ipsen Pharma, Revance Therapeutics 등 선도 기업은 치료 적응증 확대를 위해 R&D에 지속적으로 투자하고 있습니다. 전략적 협력, 제품 출시 및 의료 응용 분야 확장은 신경독소 치료제 시장에서 계속해서 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.

• 2023년 1월, Revance Therapeutics, Inc.의 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)은 성인의 경추 근긴장 이상 치료에 대해 미국 FDA로부터 승인되었습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 신경 질환의 유병률 증가

만성 편두통, 근육 경직 등 전 세계적으로 신경계 질환의 유병률 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.보툴리눔 독소편두통을 치료하고 타액분비 과다, 경추 근긴장이상과 같은 다른 많은 신경학적 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 따라서 이러한 질환의 유병률이 증가함에 따라 치료용 신경독소에 대한 수요가 증가합니다.

• 2024년 3월 WHO가 발표한 데이터에 따르면 2021년 두통 장애는 전 세계 인구의 약 40.0%, 즉 31억 명에게 영향을 미쳤습니다.

만성 편두통 및 두통 장애를 앓고 있는 사람들이 이렇게 많다는 것은 적절한 치료에 대한 수요를 강조합니다. 신경독소는 만성 편두통 환자의 두통 빈도와 심각도를 줄이는 데 도움이 됩니다.

시장 제약

높은 비용과 잠재적인 치료 부작용으로 인해 시장 성장이 저해될 수 있음

이 치료법의 높은 치료 비용과 잠재적인 부작용은 저소득 지역의 접근성을 제한할 수 있습니다. 높은 비용은 저소득 국가에서 치료 목적으로 신경독소 치료에 대한 부적절한 상환 정책과 관련되어 채택 감소로 이어집니다.

• 예를 들어, 2023년 10월에 발표된 연구에 따르면Cureus 의학 저널, 편두통 치료에서 오나보툴리눔톡신A(보톡스)와 항칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(항-CGRP)의 효과를 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 연구에 따르면 편두통에 보톡스를 3개월마다 주사하면 총 치료 비용이 약 3,000달러에 달하는 것으로 나타났습니다. 따라서 높은 치료 비용으로 인해 많은 개인이 감당하기가 매우 어려워지고 순응도가 낮아집니다.

또한 근육 약화, 목 통증, 눈꺼풀 처짐 등 치료와 관련된 심각한 부작용이 있습니다. 신경독과 관련된 이러한 효과는 채택을 감소시키고 치료용 신경독 시장 성장을 방해합니다.

시장 기회

치료용 신경독소 임상 적용의 확장으로 수익성 있는 기회 제공

신경독은 경직, 편두통, 경추 근긴장 이상 치료에 널리 사용됩니다. 그러나 신경병증성 통증, 정신 질환, 우울증과 같은 신경독소를 사용하여 많은 신경학적 질환을 치료하는 사례가 점점 늘어나고 있습니다.

우울증에 대한 확립된 치료법이 존재하지만, 많은 환자들은 경구용 항우울제와 심리치료의 어떤 조합에도 반응하지 않습니다. 따라서 우울증에 대한 새로운 치료법의 개발이 필요하다.

보툴리눔 독소 A가 우울증에 미치는 영향을 알아보기 위해 많은 연구가 수행되고 있습니다. BoNT/A는 편도체 활동을 조절하여 BoNT/A와 항우울제 활동 사이의 기계적 연결을 제공하는 것으로 나타났습니다.

또한 BoNT/A 치료법은 정신과 치료법으로서 몇 가지 잠재적인 이점을 가지고 있습니다. 데포 약물은 평균 3개월 동안 외래 환자 환경에서 투여되어야 하며, 이를 통해 환자와 의사의 진료실 방문 횟수가 줄어들고 치료 순응도가 향상됩니다. 더욱이, 많은 주요 회사들은 신경 정신 질환에 대한 신경독의 상용화를 촉진하기 위해 임상 연구에 집중하고 있습니다.

• 2024년 3월 Healis Therapeutics, Inc.는 매사추세츠 종합병원(MGH)과 협력하여 향후임상 시험주요우울장애(MDD), PTSD, 사회불안장애(SAD)를 포함한 신경정신병적 질환의 치료를 위해 평가되고 있는 BoNT/A 신경조절제인 CKDB-501A의 안전성과 효능을 평가합니다.

시장의 과제

시장 성장에 도전하는 바이오시밀러 경쟁

바이오시밀러는 치료용 신경독소 시장에 대한 중요한 도전으로 떠올랐습니다. 생물학적으로 유사한 이들 약물은 저렴한 비용으로 브랜드 신경독과 동등한 안전성과 효능을 제공하므로 가격 기반 경쟁이 심화됩니다. 또한 의료 시스템과 보험사에서는 점점 더 비용 효과적인 바이오시밀러를 선호하고 있으며, 이로 인해 기존 기업에는 가격을 낮추도록 압력이 가해지고 있습니다. 신흥 플레이어들은 보톡스 개발 및 승인에 집중하고 있습니다.바이오시밀러, 더욱 도전적인 시장 성장.

• 예를 들어, 2024년 9월, 351(k) 바이오시밀러 경로를 통해 보툴리눔 독소 복합체를 개발하는 임상 단계 바이오의약품 회사인 AEON Biopharma, Inc.는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 바이오시밀러 초기 자문(BIA) 회의에서 공식 회의록을 받았다고 발표했습니다. 이날 간담회에서는 보톡스(나보툴리눔톡신A) 바이오시밀러로 개발 중인 이온의 ABP-450(프라보툴리눔톡신A) 주사제에 초점이 맞춰졌다.

치료용 신경독소 시장 동향

눈에 띄는 트렌드를 제시하는 무바늘 치료법 개발

새로운 것에 대한 수요가 증가하고 있습니다.약물 전달다양한 원발성 겨드랑이 다한증에 대한 방법은 전통적인 신경독소 바늘 주사가 환자에게 불편함과 불안을 제공하기 때문입니다.

이 문제를 해결하기 위해 다양한 주요 회사에서는 과도한 발한 관리를 위한 잠재적으로 덜 고통스럽고 접근하기 쉬운 대안을 개발하고 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

한 가지 유망한 접근법은 국소 적용을 통해 보툴리눔 독소를 피내 전달하는 것인데, 이는 여러 번 주사할 필요 없이 원발성 겨드랑이 다한증을 줄일 수 있습니다. 이 방법은 환자에게 더 나은 편안함을 제공하고 현재의 보툴리눔 독소 주사보다 잠재적으로 우수한 치료 옵션을 제공합니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Dermata Therapeutics, Inc.는 Revance와 협력하여 Daxxify와 함께 국소 Spongilla 분말인 Xyngari의 국소 적용을 평가했습니다. 양사는 원발성 겨드랑이 다한증의 국소 치료를 위해 Xyngari와 Daxxify를 평가할 계획입니다.

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세분화 분석

유형별

다수의 제품 승인으로 보툴리눔 독소 A형 부문 성장 촉진

유형에 따라 시장은 보툴리눔 톡신 A형과 보툴리눔 톡신 B형으로 구분됩니다.

보툴리눔 독소 유형 A 부문은 2024년 세계 시장 점유율을 장악했으며 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 보툴리눔 독소 A형으로 구성된 치료 목적으로 승인된 많은 제품이 존재하기 때문입니다.

주요 업체의 연구 개발 활동 증가와 A형 보톡스에 대한 규제 승인으로 인해 해당 부문의 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 Merz Pharma는 호주 의약품 관리청(TGA)으로부터 Xeomin(인코보툴리눔톡신A) 사용에 대한 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 회사는 만성 타액흘림 또는 과도한 침을 흘리는 성인 및 어린이 치료를 위해 호주 시장에 진출하게 되었습니다.

보툴리눔 독소 유형 B 부문은 2024년에 상당히 낮은 시장 점유율을 기록했습니다. 이 부문의 성장 둔화는 단일 보툴리눔 독소 유형 B 제품의 존재에 기인할 수 있습니다. 그러나 적용 확대를 목표로 진행 중인 임상 시험이 해당 부문의 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2020년 10월 EU 임상 시험 등록부(EU Clinical Trials Register)에 따르면 MYOBLOC에 대한 안전성 및 효능 연구가 성인 하지 경직 치료를 위해 수행되었습니다.

애플리케이션 별

규제 기관의 제품 승인으로 경직 부문의 지배력 강화

응용 분야에 따라 시장은 경직, 만성 편두통, 눈꺼풀 경련, 경추 근긴장이상, 과민성 방광 등으로 분류됩니다.

경직 부문은 전 세계적으로 근육 경직 사례의 증가와 근육 이완을 위한 치료용 신경독소 제품에 대한 수요 증가로 인해 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 또한 경직 치료를 위해 이미 사용 가능한 제품에 대한 제품 승인 및 라벨 확장의 수가 증가함에 따라 해당 부문의 성장이 더욱 촉진됩니다.

• 2021년 7월, AbbVie Inc.(Allergan Aesthetics)는 미국 FDA가 상지 경직 치료를 위한 8개의 새로운 근육을 포함하도록 BOTOX의 라벨 확장을 승인했다고 발표했습니다.

만성 편두통 부문은 두 번째로 큰 치료용 신경독소 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 만성 편두통 및 두통 관련 질환을 앓고 있는 전 세계 인구의 수가 많기 때문에 발생합니다. 또한, 편두통 치료용으로 승인된 신경독소 제품을 보유한 주요 회사는 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경추 근긴장이상 및 과민성 방광 부문은 신경독을 이용한 이러한 질병 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 증가하는 규제 승인 및 제품 출시로 인해 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Revance Therapeutics, Inc.는 미국 FDA로부터 성인 경추 근긴장 이상 치료용 보툴리눔 독소 주사제인 DAXXIFY(DaxibotulinumtoxicA-lanm)에 대한 승인을 받았습니다.

최종 사용자별

성장하는 신경 질환으로 인해 병원 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 부문은 신경 질환 수의 증가와 신경독 관리를 위한 병원 환경으로의 전환으로 인해 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 병원에서 저렴한 치료 서비스를 제공함으로써 보톡스 요법에 대한 환자의 접근성이 높아졌습니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 Queen Elizabeth 병원과 Basil Hetzel 중개 건강 연구 연구소는 보톡스 치료법을 아래에 등록하는 데 도움을 주었습니다.제약뇌졸중 후 경직으로 고통받는 환자의 회복을 돕는 혜택 계획..

전문 클리닉 부문은 특정 조건에 대한 고급 의료 인프라와 환자 치료를 위한 적절한 시설로 인해 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다.

치료용 신경독소 시장 지역 전망

지역을 기반으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구됩니다.

북아메리카

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북미는 2025년에 46억 달러의 수익을 창출하며 세계 시장을 장악했습니다. 첨단 의료 인프라와 적절한 진단 및 치료 역량이 존재함으로써 이 지역에서 치료용 신경독소의 채택이 증가했습니다. 또한 최근 개발, 유리한 환급 정책 및 지원적인 정부 이니셔티브를 갖춘 주요 업체의 존재가 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 2026년까지 48억 6천만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Merz Pharma는 캐나다 보건부가 성인의 발목 및 발과 관련된 뇌졸중 후 하지 경직 치료를 위해 XEOMIN(인코보툴리눔톡신A)을 승인했다고 발표했습니다.

미국은 고급 제품을 제공하는 주요 시장 참가자의 존재로 인해 2024년 북미 시장을 지배했습니다. 또한 사람들 사이에서 치료 목적으로 신경독을 수용하는 비율이 높아지는 것도 시장 성장을 뒷받침합니다.

유럽

유럽은 해당 지역의 신경 질환 유병률 증가, 뇌졸중 관련 경직, 신제품 출시를 위한 고급 연구 개발 활동에 초점을 맞춘 주요 시장 참가자의 존재로 인해 시장에서 두 번째로 큰 지역입니다. 영국 시장은 2026년까지 1억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 2억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 6월, Ipsen Pharma는 척수 손상이나 다발성 경화증으로 인해 발생할 수 있는 신경성 배뇨근 과잉 활동이 있는 성인의 요실금 관리에 Dysport를 채택한 것에 대해 유럽에서 긍정적인 의견을 받았습니다.

 아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 더 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 만성 질환의 유병률 증가와 환자 결과 개선을 목표로 하는 연구 개발 활동의 증가에 기인합니다. 일본 시장은 2026년까지 3억 5천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 2억 3천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 6억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 6월 Merz Pharma와 Teijin Pharma Limited는 일본 후생노동부로부터 하지 경직 치료를 위한 근육 주사용으로 Xeomin을 시판하기 위한 추가 승인을 받았습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 자궁 경부 근긴장 이상, 과민성 방광, 만성 편두통과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하면서 이 지역의 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 더욱이 주요 기업들은 이 지역에서 입지를 확대하는 데 주력하고 있습니다.

• 일례로 2025년 1월 휴젤은 UAE에서 보툴리눔 톡신인 보툴렉스(Botulax)에 대한 승인을 받았다. 뇌졸중 후 상지 경직 치료 및 미용 용도로 승인되었습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 업체들은 경쟁 우위 확보를 위해 규제 승인 획득에 중점을 두고 있습니다.

글로벌 치료용 신경독소 시장은 AbbVie Inc., Ipsen Pharma 및 Merz Pharma와 같은 회사가 글로벌 수익의 상당 부분을 차지하며 글로벌 시장을 장악하면서 통합된 경쟁 환경을 보여줍니다.

Abbvie Inc.(Allergan Aesthetics)는 시장을 선도하는 제품인 BOTOX Cosmetic과 BOTOX Therapeutic을 포함하는 강력한 제품 포트폴리오로 인해 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 보톡스의 응용분야 확대를 위해 꾸준히 임상에 참여하려는 회사의 노력도 이 시장 성장에 기여하고 있다.

• 예를 들어, 2021년 2월 AbbVie Inc.(Allergen Aesthetics)는 미국 FDA가 BOTOX를 5세 이상의 소아 환자의 배뇨근(방광) 치료에 승인했다고 발표했습니다.

Merz Pharma, Ipsen Pharma 및 기타 업체들도 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 치료제 부문에서의 강력한 성과는 시장에서 경쟁력 있는 위치를 유지하는 데 도움이 되었습니다. 이들 회사는 또한 기존 제품의 새로운 적응증에 대한 규제 승인을 얻는 데 주력하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 치료 신경독소 회사 목록

• 애브비(주)(우리를.)
• 입센파마(프랑스)
• 메르츠 파마(독일)
• 메디톡스(한국)
• 휴젤(주) (한국)
• REVANCE(우리를.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.(중국)
• 대웅제약(주) (대한민국)

주요 산업 발전

• 2024년 1월:Revance Therapeutics, Inc.는 미국 CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)로부터 성인의 경추 근긴장이상 치료에 사용되는 DAXXIFY에 대한 영구 J 코드(J0589)를 받았습니다.
• 2023년 12월:메디톡스는 원재료 생산 과정에서 동물 유래 성분을 제거해 동물항원에 의한 알레르기 반응을 예방하는 차세대 보툴리눔 톡신 제품 뉴럭스(NEWLUX)를 출시했다.
• 2022년 2월:Merz Pharma(Merz Therapeutics)는 이스라엘 기반 스타트업에 300만 달러를 투자하여 Vensica Therapeutics와의 전략적 파트너십을 확대했습니다. 이번 투자는 Vensica의 혁신적인 초음파 보조 전달 카테터에 Merz의 보툴리눔 독소 A형(Xeomin)을 활용하기 위한 두 회사 간의 라이선스 및 협력 계약에 따른 것입니다.
• 2022년 2월:힐리스 테라퓨틱스(Healis Therapeutics)는 애브비(AbbVie)로부터 주요우울장애(MDD) 치료용 보툴리눔 톡신 개발 독점 라이선스를 획득했습니다.
• 2024년 1월:입센파마는 하지 경직 환자를 대상으로 주사 유도 기술과 함께 Dysport의 효과와 활용도를 평가하기 위한 AboLiSh 연구 결과를 발표했습니다.

보고서 범위

글로벌 치료용 신경독소 시장 조사 보고서는 모든 부문의 시장 규모와 예측을 제공합니다. 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대해 자세히 설명합니다. 이 보고서는 주요 지역, 산업 개발, 신제품 출시, 파트너십 세부 정보, 인수 합병에 대한 정보를 제공합니다. 또한 이 보고서는 파이프라인 후보에 대한 자세한 분석과 주요 제품의 가격 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다. 시장 전망은 시장 점유율 및 주요 업체 프로필에 대한 정보를 포함하여 상세한 경쟁 환경을 다룹니다.

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보고서 범위 및 세분화