치료 신경 독소 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (보툴리눔 독소 유형 A 및 보툴리눔 독소 B), 적용 (만성 편두통, 경련, 과잉 방광, 자궁 경부 디스토니아, Blepharospasm 및 기타), 최종 사용자 (병원, 특수 클리닉 및 기타), 2025-2022, 2025-20 예측.

전 세계 치료 신경 독소 시장 규모는 2024 년에 58 억 6 천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 6,600 억 달러에서 2032 년까지 112 억 2 천 2 백만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 8.5%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 시장 점유율이 72.6%로 치료 신경 독소 시장을 지배했습니다.

보툴리눔 독소 유형 A 및 B와 같은 치료 신경 독소는 만성 편두통, 자궁 경부 디스토니아, 경련, 보장 경련 및 과잉 방광과 같은 상태를 치료하는 데 널리 사용됩니다. 노인 인구 증가와 신경계 장애의 발병률이 증가하면 시장의 성장에 크게 기여합니다.

치료 신경 독소는 혐기성 조건 하에서 프로테아제 외독신을 생성하는 혐기성, 그람 양성, 운동성, 포자 형성 박테리아 인 Clostridium botulinum에서 비롯됩니다. 이 내 독소는 근육 마비를 유발하여 편두통에 경험하는 통증을 억제하는 데 도움이됩니다. 신경 학적 조건에 대한 강력한 제품의 존재 및 확장 된 표시에 대한 규제 승인은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월 Merz Pharma는 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)으로부터 저 사지의 국소 경련을 치료하기 위해 Xeomin을 사용하여 승인을 받았습니다.

Abbvie Inc., Ipsen Pharma 및 Revance Therapeutics와 같은 주요 회사는 R & D에 지속적으로 투자하여 치료 적 표시를 넓 힙니다. 전략적 협력, 제품 출시 및 확장 의료 응용 프로그램은 치료제 신경 독소 시장에서 경쟁 환경을 계속 형성하고 있습니다.

• 2023 년 1 월, Revance Therapeutics, Inc.의 Biologics 라이센스 응용 프로그램 (SBLA)은 성인의 자궁 경부 디스토니아 치료를 위해 미국 FDA에 의해 받아 들여졌습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 신경계 질환의 유병률 증가

만성 편두통, 근육 경련 등과 같은 신경계 질환의 유병률 증가는 전 세계적으로 전 세계적으로 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.보툴리눔 독소편두통을 치료하고 과다산화, 자궁 경부 디스토니아와 같은 다른 많은 신경 학적 조건의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 따라서, 이들 조건의 유병률은 치료 신경 독소에 대한 수요를 증가시킨다.

• 2024 년 3 월, WHO가 발행 한 데이터는 2021 년에 두통 장애가 전 세계 인구의 약 40.0%, 즉 310 억 명의 사람들에게 영향을 미쳤다고 진술했다.

만성 편두통과 두통 장애의 영향을받는 많은 사람들은 적절한 치료에 대한 수요를 강조합니다. 신경독은 만성 편두통 환자의 두통 빈도와 심각성을 줄이는 데 도움이됩니다.

시장 제한

치료의 높은 비용 및 잠재적 부작용은 시장 성장을 방해 할 수 있습니다.

이 요법의 높은 치료 비용과 잠재적 부작용은 저소득 지역의 접근성을 제한 할 수 있습니다. 높은 비용은 저소득 국가에서 치료 목적으로 신경 독소 치료를위한 부적절한 상환 정책과 관련이 있으며, 채택이 줄어 듭니다.

• 예를 들어, 2023 년 10 월에Cureus Journal of Medical Science, 편두통 두통의 치료에서 onabotulinumtoxina (BOTOX) 및 항-칼시토닌 유전자 관련 펩티드 (항 -CGRP)의 효과를 평가하기위한 연구를 수행 하였다. 이 연구에 따르면 3 개월마다 투여 된 편두통에 대한 보톡스 주사는 총 치료 비용이 약 3,000 달러입니다. 따라서 많은 치료 비용으로 인해 많은 개인이 감당할 수 없으며 규정 준수를 낮 춥니 다.

또한 근육 약화, 목 통증, 눈꺼풀 안증 등과 같은 치료와 관련된 중요한 부작용이 있습니다. 신경독과 관련된 이러한 효과는 그들의 채택을 감소시키고 치료 뉴로 독소 시장 성장을 방해합니다.

시장 기회

치료 신경 독소 임상 응용의 확장은 유리한 기회를 제공합니다

신경 독소는 경련, 편두통 및 자궁 경부 디토 니아를 치료하는 데 널리 사용됩니다. 그러나, 많은 신경 학적 조건은 신경 병증 통증, 정신과 질환 및 우울증과 같은 신경 독소로 점점 더 치료되고 있습니다.

우울증에 대한 확립 된 요법이 존재하지만, 많은 환자들이 경구 항우울제와 심리 치료의 모든 조합에 반응하지 못한다. 따라서, 우울증에 대한 새로운 치료 접근법의 발달이 필요하다.

Botulinum Toxin A가 우울증에 미치는 영향을 찾기 위해 많은 연구가 수행됩니다. Bont/A는 편도체 활동을 조절하여 Bont/A와 항우울제 활성 사이에 기계적인 연결을 제공하는 것으로 나타났습니다.

또한 Bont/A 요법은 정신과 치료로서 몇 가지 잠재적 이점을 가지고 있습니다. 저장소 약물은 ​​평균 3 개월 동안 지속되는 외래 환자 환경에서 투여되어야하므로 환자와 의사의 사무실 방문이 줄어들어 치료 준수를 향상시킬 수 있습니다. 또한, 많은 주요 회사들은 신경 정신병 상태에 대한 신경 독소의 상용화를 향상시키기 위해 임상 연구에 초점을 맞추고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Healis Therapeutics, Inc.임상 시험CKDB-501A, Bont/A 신경 조절제 인 CKDB-501A의 안전성 및 효능을 평가하는데, 이는 주요 우울 장애 (MDD), PTSD 및 사회적 불안 장애 (SAD)를 포함한 신경 정신병 상태의 치료를 위해 평가되고 있습니다.

시장 과제

시장 성장에 도전하기위한 바이오시 밀러 경쟁

바이오시 밀러는 치료 신경 독소 시장에 대한 중요한 도전으로 부상했습니다. 이 생물학적으로 유사한 약물은 비용이 절감되면서 브랜드 신경독에 비슷한 안전성과 효능을 제공하여 가격 기반 경쟁을 강화합니다. 또한 의료 시스템과 보험 회사는 비용 효율적인 바이오시 밀러를 점점 더 선호하여 기존 회사가 가격을 낮추도록 압력 을가합니다. 신흥 플레이어는 Botox의 승인을 개발하고받는 데 집중하고 있습니다.바이오시 밀러더 어려운 시장 성장.

• 예를 들어, 2024 년 9 월, 351 (k) 바이오시 밀러 경로를 통해 보툴리눔 독소 복합체를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사 인 Aeon Biopharma, Inc.는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)과의 BIA (Biosimilar 초기 자문) 회의로부터 공식 회의록을 받았다고 발표했다. 이 회의는 Botox (Onabotulinumtoxina)의 바이오시 밀러로 개발되고있는 Aeon의 ABP-450 (Prabotulinumtoxina) 주사에 중점을 두었습니다.

치료 신경 독소 시장 동향

눈에 띄는 트렌드를 제공하기위한 바늘이없는 처리의 개발

새로운 수요가 증가하고 있습니다약물 전달전통적인 신경독 바늘 주사는 환자의 불편 함과 불안을 제공하기 때문에 다양한 1 차 겨드랑이 고혈당증을위한 방법.

이를 해결하기 위해 다양한 주요 회사는 과도한 발한 관리를위한 잠재적으로 덜 고통스럽고 접근하기 쉬운 대안을 개발하고 제공하는 데 중점을 둡니다.

유망한 접근법 중 하나는 국소 적용을 통한 보툴리눔 독소의 피내 전달입니다. 이 방법은 더 나은 환자의 편안함을 제공하고 현재의 보툴리눔 독소 주사보다 잠재적으로 우수한 치료 옵션을 제공합니다.

• 예를 들어, 2025 년 1 월, Dermata Therapeutics, Inc.는 Daxxify와 함께 Xyngari, 국소 스펀지 나루 파우더의 국소 적용을 평가하기 위해 Revance와 협력했습니다. 이 회사들은 1 차 겨드랑이 고혈당증의 국소 처리를 위해 daxxify와 함께 Xyngari를 평가하려고합니다.

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세분화 분석

유형별

많은 제품 승인 강화 된 보툴리눔 독소 유형 A 세그먼트 성장

유형에 따라 시장은 보툴리눔 독소 유형 A와 보툴리눔 독소 유형 B로 나뉩니다.

보툴리눔 독소 타입 A 부문은 2024 년에 글로벌 시장 점유율을 지배했으며 다가오는 CAGR과 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 지배적 인 부분은 보툴리눔 독소 유형으로 구성된 치료 목적으로 많은 승인 된 제품이 존재하기 때문입니다.

주요 업체의 연구 개발 활동 증가와 Botox Type A에 대한 규제 승인은 시장에서 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 11 월, Merz Pharma는 호주 치료 제품 관리 (TGA)로부터 Xeomin (Incobotulinumtoxina)을 사용한 것에 대한 승인을 받았습니다. 승인을 받아이 회사는 호주 시장에 진입하여 성인과 성인과 어린이를 만성 체질 또는 과도한 침을 흘리며 치료합니다.

보툴리눔 독소 유형 B 세그먼트는 2024 년에 시장 점유율이 상당히 낮아졌습니다.이 세그먼트의 느린 성장은 단일 보툴리눔 독소 유형 B 제품의 존재로 인한 것일 수 있습니다. 그러나, 적용 확대를 목표로하는 지속적인 임상 시험은 세그먼트의 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2020 년 10 월 EU 임상 시험 등록에 따르면, 성인 저음 경련성을 치료하기 위해 Myobloc에 대한 안전성 및 효능 연구가 수행되었습니다.

응용 프로그램에 의해

규제 기관의 제품 승인은 경련 세그먼트의 지배력을 유발합니다

적용에 기초하여, 시장은 경련, 만성 편두통, 안검 경련, 자궁 경부 디스토니아, 과잉 방광 등으로 분류됩니다.

경련 세그먼트는 전 세계적으로 근육 경련 사례의 증가와 근육을 이완시키기위한 치료 신경 독소 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장의 지배적 인 비율을 유지했습니다. 또한, 경련성을 치료하기 위해 이미 이용 가능한 제품에 대한 증가하는 제품 승인 및 라벨 확장은 세그먼트의 성장을 더욱 향상시킵니다.

• 2021 년 7 월, Abbvie Inc. (Allergan Aesthetics)는 미국 FDA가 Botox의 라벨 확장을 승인했다고 발표했다.

만성 편두통 부문은 두 번째로 큰 치료 신경 독소 시장 점유율을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 만성 편두통과 두통 관련 장애로 고통받는 다수의 전 세계 인구의 존재에 기인합니다. 또한 편두통 치료를 위해 승인 된 신경 독소 제품이있는 주요 회사는이 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

자궁 경부 디아 스토 니아 및 과잉 방광 세그먼트는 이러한 의학적 상태를 신경 독소로 치료한다는 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 규제 승인 및 제품 출시가 증가하면 예측 기간 동안 세그먼트의 성장이 향상 될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 8 월 Revance Therapeutics, Inc.는 미국 FDA의 성인에서 자궁 경부 디스토니아 치료를위한 보툴리눔 독소 주사 인 Daxxify (Daxibotulinumtoxina-lanm)에 대한 승인을 받았습니다.

최종 사용자에 의해

신경 학적 조건이 커지면서 병원의 부문 성장을 장려했습니다

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원, 전문 클리닉 및 기타로 분류됩니다.

병원 부문은 신경 학적 조건의 증가와 신경 독소 투여를위한 병원 환경으로의 전환으로 인해 2024 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 병원의 저렴한 치료 제품을 늘리면 보톡스 요법에 대한 환자의 접근이 증가했습니다.

• 예를 들어, 2020 년 1 월, Queen Elizabeth Hospital과 Basil Hetzel Institute for Translational Health Research는 보톡스 요법을제약뇌졸중 후 경련으로 고통받는 환자의 회복에 도움이 된 혜택 제도 ..

Specialty Clinics 부문은 특정 조건과 환자 치료를위한 적절한 시설을위한 고급 의료 인프라가 있기 때문에 시장에서 두 번째로 큰 비중을 차지했습니다.

치료 신경 독소 시장 지역 전망

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구됩니다.

북아메리카

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북아메리카는 전 세계 시장을 지배하여 2024 년에 424 억 달러의 수익을 창출했습니다. 고급 의료 인프라와 적절한 진단 및 치료 능력의 존재로 인해이 지역에서 치료 신경독의 채택이 증가했습니다. 또한 최근 개발, 유리한 상환 정책 및 지원 정부 이니셔티브를 갖춘 주요 업체의 존재는이 지역의 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 12 월, Merz Pharma는 Health Canada가 성인의 발목과 발과 관련된 스트로크 후 저 사지 경련의 치료를 위해 Xeomin (Incobotulinumtoxina)을 승인했다고 발표했습니다.

미국은 2024 년 북아메리카 시장을 지배했습니다. 또한, 사람들의 치료 목적으로 신경 독소의 수용률이 상승하면 시장 성장도 지원합니다.

유럽

유럽은 신경 학적 조건의 유병률,이 지역의 뇌졸중 관련 경련성, 주요 시장 플레이어의 존재가 신제품을 출시하기위한 고급 연구 개발 활동에 중점을 두어 시장에서 두 번째로 큰 지역입니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, Ipsen Pharma는 척수 손상 또는 다발성 경화증으로 인해 발생할 수있는 신경성 비해 과잉 행동 성인의 요실금 관리에 Dysport의 채택을 위해 유럽에서 긍정적 인 의견을 받았습니다.

 아시아 태평양

아시아 태평양은 예측 기간 동안 더 빨리 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 만성 질환의 유병률 증가와 환자 결과를 개선하기위한 연구 개발 활동의 증가로 인한 것입니다.

• 예를 들어, 2021 년 6 월 Merz Pharma와 Teijin Pharma Limited는 일본 보건부 노동 및 복지부로부터 사지 경련을 치료하기 위해 근육 내 주사를 위해 Xeomin을 시장에 추가로 승인했습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 자궁 경부 장르 스토 니아, 과잉 방광 및 만성 편두통과 같은 만성 질환의 증가는이 지역에서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 주요 회사는이 지역에서의 존재를 확장하는 데 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2025 년 1 월, Hugel Inc.는 UAE에서 Botulinum 독소 인 Botulax에 대한 승인을 받았습니다. 그것은 스트로크 이후의 상지 경련의 치료와 미적 용도를 위해 승인되었습니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 규제 승인을 얻는 데 중점을 둡니다.

글로벌 치료 뉴로 독소 시장은 Abbvie Inc., Ipsen Pharma 및 Merz Pharma와 같은 회사가 글로벌 수익의 상당 부분을 차지하는 전 세계 시장을 지배하는 회사와 통합 경쟁 환경을 보여줍니다.

Abbvie Inc. (Allergan Aesthetics)는 시장 최고의 제품 포트폴리오로 인해 Botox Cosmetic 및 Botox Therapeutic을 포함한 강력한 제품 포트폴리오로 인해 시장에서 가장 많은 점유율을 차지했습니다. Botox의 응용 분야를 확장하기 위해 임상 시험에 참여하려는 회사의 일관된 노력 도이 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 2 월, Abbvie Inc. (Allergen Aesthetics)는 미국 FDA가 5 세 이상의 소아 환자에서 Detrusor (방광)를 치료하도록 보톡스를 승인했다고 발표했습니다.

Merz Pharma, Ipsen Pharma 및 기타 플레이어들도 2024 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. Therapeutics 부문에서의 강력한 성과는 시장에서 경쟁력있는 위치를 유지하는 데 도움이되었습니다. 이 회사들은 또한 기존 제품의 새로운 표시에 대한 규제 승인을받는 데 중점을두고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 지원할 것으로 예상됩니다.

주요 치료 신경 독소 회사 목록

• Abbvie Inc.(우리를.)
• Ipsen Pharma (프랑스)
• Merz Pharma (독일)
• 메디 톡스 (한국)
• Hugel, Inc. (한국)
• 반대(우리를.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 상하이 Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (중국)
• Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (대한민국)

주요 산업 개발

• 2024 년 1 월 :Revance Therapeutics, Inc.는 성인의 자궁 경부 디스토니아 치료로 표시된 미국 Medicare & Medicaid Services (CMS)로부터 Daxxify에 대한 영구 J 코드 (J0589)를 받았습니다.
• 2023 년 12 월 :Medytox는 동물-항원-매개 알레르기 반응을 예방하기 위해 원시 물질 생산에서 동물 유래 성분을 제거하는 차세대 보툴리눔 독소 제품인 Newlux를 출시했습니다.
• 2022 년 2 월 :Merz Pharma (Merz Therapeutics)는 Vensica Therapeutics와의 전략적 파트너십을 이스라엘 기반 신생 기업에 3 천만 달러를 투자함으로써 전략적 파트너십을 확대했습니다. 이 투자는 Vensica의 혁신적인 초음파 보조 배달 카테터를 위해 Merz의 보툴리눔 독소 A (Xeomin)를 활용하기 위해 두 회사 간의 라이센스 및 협력 계약을 따릅니다.
• 2022 년 2 월 :Healis Therapeutics는 Abbvie로부터 독점 라이센스를 획득하여 주요 우울 장애 (MDD)를 치료하기 위해 보툴리눔 독소를 개발했습니다.
• 2024 년 1 월 :Ipsen Pharma는 폐지 연구의 결과를 발표하여 Dysport의 효과와 활용을 낮은 LIMB 경련을 가진 사람들의 주사 안내 기술과 함께 평가했습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 치료 뉴로 독소 시장 조사 보고서는 모든 부문의 시장 규모와 예측을 제공합니다. 또한 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상되는 시장 역학 및 트렌드에 대해서도 자세히 설명합니다. 이 보고서는 주요 지역, 산업 개발, 신제품 출시, 파트너십에 대한 세부 정보 및 합병 및 인수에 대한 정보를 제공합니다. 또한이 보고서는 파이프 라인 후보자에 대한 자세한 분석 및 주요 제품의 가격 분석을 제공하는 것을 목표로합니다. 시장 전망은 시장 점유율과 주요 플레이어의 프로필에 대한 정보를 갖춘 자세한 경쟁 환경을 다룹니다.

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보고 범위 및 세분화