결핵(TB) 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(배양 기반 진단, 가래 도말 현미경 검사, 신속 분자 진단 등), 질병 부위별(폐결핵 및 폐외 결핵), 최종 사용자별(진단 및 참고 실험실, 병원, 학술 및 연구 기관 등) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 결핵(TB) 진단 시장 규모는 2025년 24억 달러로 평가되었으며, 2026년 25억 3천만 달러에서 2034년까지 41억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 결핵 진단 시장을 28.33%의 시장 점유율로 장악했다.

결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)이라고 불리는 일종의 박테리아에 의해 발생하는 전염성 질환입니다. 감염은 대개 환자의 폐를 공격합니다. 감염은 또한 뇌와 척추와 같은 다른 신체 부위를 공격할 수도 있습니다. 결핵 진단은 피부검사와 혈액검사를 통해 할 수 있다. 이 질환의 유병률이 증가함에 따라 이 질환의 확산을 제어하기 위한 정확하고 효율적인 진단 테스트의 필요성이 증가했습니다. 이 요인은 향후 몇 년간 결핵 진단에 대한 수요를 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다.

BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Abbott는 강력한 브랜드 평판과 이들 회사 제품의 확고한 입지로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

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결핵(TB) 진단 시장 동향

비객담 및 바이오마커 기반 진단 접근법의 채택 증가가 핵심 트렌드로 부상

현재, 비객담 기반 및 바이오마커 기반 검사 방법으로 전환되고 있습니다. 가래 현미경 검사와 분자 검사가 결핵 진단의 핵심이지만 어린이, 노인, 면역 저하 환자, 폐외 결핵 환자에게는 적절한 가래 샘플을 얻는 것이 어려울 수 있습니다. 결과적으로 연구원과 진단 회사는 덜 침습적이고 접근하기 쉬운 탐지가 가능한 혈액, 소변, 구강 면봉 및 호흡 기반 테스트를 개발하고 있습니다.

새로운 접근법에는 활동성 결핵을 조기에 식별하고 검사가 어려운 집단의 진단을 개선하기 위해 고안된 숙주 유전자 발현 시그니처, 항원 분석, 구강 면봉 분자 검사가 포함됩니다. 이러한 기술은 현장 검사를 지원하고 진단 지연을 줄이며 서비스가 부족한 환경에서 테스트를 확장할 수 있습니다. 지속적인 임상 검증 및 규제 승인을 통해 활동성 결핵 진단 경로 내에서 채택이 가속화될 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장을 촉진하기 위해 고부담 국가에서 결핵 발병률 증가

시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 가장 중요한 동인 중 하나는 신흥 국가에서 이 질병의 발생률이 크게 증가한다는 것입니다. 예를 들어, 지난 수십 년 동안 결핵으로 고통받는 환자 수가 급증했습니다. 이러한 요인으로 인해 환자 결과 개선과 이러한 질환 진단의 정확성 향상을 위한 효과적인 진단 기술에 대한 연구 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 2025년 세계 결핵 보고서에 따르면 2024년 전 세계적으로 총 1,070만 명이 결핵에 걸렸습니다.

더욱이, 결핵의 높은 유병률은 주요 업체들이 어려운 사례에서도 더 빠르고 정확한 결과를 제공할 수 있는 핵산 증폭 검사(NAAT) 및 신속한 분자 분석과 같은 새로운 진단법 개발에 더 집중하도록 장려합니다. 이러한 진단이 광범위하게 이용 가능해지고 그 효과가 입증됨에 따라, 정확성과 빠른 결과를 고려하여 고부담 국가의 상당수 의료 시스템에서 이를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 결과적으로 의료 기관과 정부 기관에서는 결핵(TB) 진단 지침을 업데이트하고 가능한 최상의 검사를 권장하는 데 집중하고 있습니다.

• 예를 들어 NCBI에 따르면 2023년 3월 세계보건기구(WHO)는 2021년 2월 결핵 진단 가이드라인을 업데이트했다. 상용화된 핵산증폭검사(NAAT) 플랫폼을 보고하고 질병 식별을 위한 알고리즘을 개발했다.

이러한 높은 발생률, 결핵 진단에 대한 수요 증가, 연구 개발에 대한 집중 증가는 향후 몇 년간 글로벌 결핵(TB) 진단 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

고급 진단 기술의 높은 비용이 시장 확장을 방해할 수 있음

신속한 분자 테스트 플랫폼에는 장비, 테스트 카트리지, 교정, 유지 관리, 생물 안전 조치 및 훈련된 실험실 직원에 대한 상당한 비용이 필요합니다. 이러한 비용으로 인해 1차 의료 및 지역 사회 환경에 대한 테스트 분산이 제한될 수 있으며, 이로 인해 리소스가 제한된 프로그램은 계속해서 저렴한 현미경 기반 방법에 의존하게 됩니다.

더욱이, 소모품에 대한 반복적인 지출은 공중 보건 예산에 지속적인 압박을 가하고 검사량을 제한하여 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 기회 창출을 위한 유리한 정부 정책 및 무료 테스트 프로그램

정부의 지원 정책과 공공 자금 지원을 받는 결핵 검진 프로그램은 시장에 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 고부담 국가의 정부는 국가 결핵 통제 및 퇴치 전략의 일환으로 조기 사례 발견, 신속한 분자 검사, 진단 서비스에 대한 접근성 확대를 점점 더 우선시하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 테스트 인프라를 강화하고 대중의 인식을 높이며 병원, 실험실 및 지역 사회 보건 센터 전반에 걸쳐 고급 진단 기술의 채택을 장려하고 있습니다.

적극적인 사례 발견과 검사에 대한 보편적 접근에 대한 강조가 높아지면서 특히 서비스가 부족한 고위험 인구 집단에서 진단량이 증가할 것으로 예상됩니다. 정부 조달 프로그램과 분산형 테스트에 대한 투자는 핵산 증폭 테스트, 디지털 흉부 X선 시스템 및 기타 신속한 진단 도구의 배포를 더욱 지원할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 2월 인도 보건가족복지부는 정부가 NTEP(National Tuberculosis Elimination Program)에 따라 선행 신속 분자 검사, X선 영상, 객담 기반 검사를 포함하여 무료 결핵 진단 서비스를 제공한다고 밝혔습니다.

시장 과제

시장 성장에 도전이 되는 지속적인 진단 격차와 지연된 사례 감지

결핵 증상은 종종 다른 호흡기 질환의 증상과 유사하지만 어린이, 면역 저하자, 폐외 결핵 환자는 적절한 객담 샘플을 생성하지 못할 수 있습니다. 더욱이 제한된 실험실 인프라, 숙련된 인력 부족, 취약한 검체 운송 네트워크, 환자와 의료 서비스 제공자의 낮은 인식 등으로 인해 진단이 더욱 지연될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 특히 농촌 및 자원이 제한된 지역에서 고급 진단 시스템의 효과적인 활용을 감소시킵니다. 이러한 시나리오는 시장 확대에 도전이 될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 6월 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면 거의 240만 건의 활동성 결핵 사례가 진단되지 않았거나 보고되지 않았습니다.

세분화 분석

유형별

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유형에 따라 시장은 배양 기반 진단, 객담 도말 현미경 검사, 신속 검사로 분류됩니다.분자진단, 및 기타.

신속한 분자 진단 부문은 2025년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 결핵 진단을 위한 신속한 분자 진단과 관련된 효율성과 정확성에 기인합니다. 신속한 분자 진단 부문의 신제품 출시도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 Illumina Inc.와 GenoScreen은 Illumina 제품과 GenoScreen Deeplex Myc-TB 분석을 결합한 포괄적인 솔루션을 공동으로 출시했습니다. 이 패키지는 타겟차세대 염기서열분석(NGS)결핵 사례에서 약물 내성을 신속하고 철저하게 탐지할 수 있는 기술입니다. 이러한 신제품 출시는 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 배양 기반 진단 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.0%로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

질병 부위별

폐결핵 발병률 증가로 부문 성장 촉진

질병 부위에 따라 시장은 폐결핵과 폐외 결핵으로 분류됩니다.

폐결핵 부문은 2025년 시장을 지배했습니다. 폐결핵은 진단된 활동성 결핵 사례의 대부분을 차지하며 도말 현미경 검사, 배양 및 신속한 분자 진단을 포함한 대용량 가래 기반 테스트로 뒷받침됩니다. 이는 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 12월 질병통제예방센터(CDC)의 데이터에 따르면, 2024년 미국에서 보고된 결핵 사례의 71.0%는 폐결핵이 차지했고, 17.0%는 폐외 결핵으로 분류되었으며, 나머지 12.0%는 폐질환과 폐외 질환이 모두 관련되었습니다.

폐외 결핵 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

진단 및 참조 실험실의 강력한 존재로 부문의 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 진단 및 참조 실험실, 병원, 학술 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

진단 및 참조 실험실 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 진단 실험실의 강력한 존재에 기인합니다. 또한, 이러한 진단 실험실에서 수행되는 결핵 진단의 증가 추세는 해당 부문의 성장에 책임이 있습니다. 

• 예를 들어, 2026년 7월 현재 Laboratory of Florida LLC의 데이터에 따르면 미국에서는 200,000개 이상의 임상 실험실이 테스트 서비스를 제공하고 있습니다.

병원 부문은 예측 기간 동안 5.4%의 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

결핵(TB) 진단 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 6억 5천만 달러로 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 2025년에도 6억 8천만 달러에 도달했습니다. 이 지역의 강력한 결핵(TB) 진단 시장 점유율은 결핵 유병률 증가에 기인하며, 이는 북미에서 수행되는 결핵 진단 건수를 증가시켜 왔습니다. 또한, 이 지역의 시장 참가자들의 강력한 존재감은 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

미국 결핵(TB) 진단 시장

2026년에는 미국이 6억 7천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 26.3%를 차지할 것으로 예상된다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2026년에 8억 3천만 달러의 가치로 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 국가의 의료 인프라 개선, 이 지역의 높은 결핵 질환 부담, 더 나은 치료 결과에 대한 개인의 수요 증가가 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 결핵 감시 센터(TUBERCULOSIS SURVEILLANCE CENTER) 보고서에 따르면, 2021년에 일본에서 새로 보고된 결핵 사례는 총 11,519건으로, 신고율은 인구 100,000명당 9.2건이었습니다.

일본 결핵(TB) 진단 시장

일본은 2026년에 약 9억 9천만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 거의 3.5%를 차지합니다.

중국 결핵(TB) 진단 시장

중국 시장은 2026년 약 4억 4천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 17.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.

인도 결핵(TB) 진단 시장

인도 시장은 2026년 약 1억 2천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 4.8%를 차지할 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 2026년에 4억 5천만 달러의 가치로 시장에서 세 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상되며 예측 기간 동안 CAGR 5.1%를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 유럽의 신속한 분자 진단과 같은 결핵 진단에 대한 수요 증가와 영국과 같은 주요 국가의 진단 실험실 수를 늘리기 위해 유럽 정부 기관이 수행한 이니셔티브에 기인합니다.

영국 결핵(TB) 진단 시장

영국 시장은 2026년에 9억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 3.4%를 차지합니다.

독일 결핵(TB) 진단 시장

독일 시장은 2026년에 1억 1천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 4.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 모두 완만한 성장을 보일 것으로 예상되며, 라틴 아메리카 시장은 2026년까지 약 2억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이들의 성장은 지리적 입지를 확장하기 위해 이 지역에 진출하는 기업의 수가 증가했기 때문입니다.

GCC 결핵(TB) 진단 시장

2026년까지 GCC 시장은 약 1억 3천만 달러에 달할 것으로 추산되며, 이는 전 세계 수익의 약 5.7%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 시장 점유율을 확보하기 위해 결핵(TB) 진단 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 시장 플레이어

BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Abbott는 시장에서 눈에 띄는 기업이며 2025년에 상당한 점유율을 차지했습니다. 이들 회사의 지배력은 강력한 제품 포트폴리오와 시장에서 지속적인 새로운 제품 출시로 인해 발생합니다.

Thermo Fisher Scientific Inc. 및 QIAGEN을 포함한 다른 주요 업체들은 혁신적인 진단법 개발을 위한 연구 개발 활동에 중점을 두고 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.

프로파일링된 주요 결핵(TB) 진단 회사 목록

• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 비오메리외(프랑스)
• 키아겐(네덜란드)
• BD (미국)
• Cepheid (Danaher) (미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)(우리를.)
• 애보트(미국)
• 홀로로직(주)(우리를.)
• Hain Lifescience GmbH (독일)
• 레비티(미국)

주요 산업 발전

• 2026년 4월:Co-Diagnostics는 추가 임상 개발을 준비하면서 워싱턴 D.C.에서 열린 Stop TB Partnership Summit에서 Co-Dx PCR 결핵 테스트를 발표했습니다.
• 2025년 11월:Co-Diagnostics는 폐 건강에 관한 Union World Conference에서 분자 결핵 테스트 개발 및 구현 전략을 발표했습니다.
• 2025년 11월:Oxford Nanopore와 BIOMÉRIEUX는 M. tuberculosis 복합체의 약물 저항성 돌연변이를 신속하게 특성화하기 위한 연구 전용 시퀀싱 솔루션인 AmPORE-TB를 출시했습니다.
• 2024년 7월:Sherlock Biosciences는 활동성 결핵에 대한 구강 면봉 기반의 현장 진단 분자 테스트를 개발하기 위해 SMART4TB 진단 파트너십에 합류했습니다.
• 2024년 4월:QIAGEN은 배양이 필요 없는 전체 게놈 시퀀싱 및 결핵 저항성 감시를 가능하게 하는 연구 전용 QIAseq xHYB 결핵균 패널을 출시했습니다.
• 2023년 9월:QIAGEN은 말레이시아 보건부(MOH)에 3,000건의 QuantiFERON-TB Gold Plus 테스트를 기증했습니다. 이는 잠복결핵감염(LTBI) 검사를 위한 진단 도구로 사용되었으며 면역 저하자의 검진을 지원하는 데 중점을 두었습니다.
• 2023년 2월:퀴아젠(QIAGEN)은 유럽연합의 2017/746 체외진단의료기기규정(IVDR)에 따라 QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus) 인증을 획득했다고 밝혔다. 또한, QFT-Plus는 결핵(TB)을 유발하는 박테리아를 간접적으로 검출하는 데 도움이 되는 WHO의 검증을 받았습니다.
• 2022년 9월:BD India는 임상의들이 1차 테스트로 결핵 및 다제 내성을 신속하게 테스트할 수 있도록 과학 세션에서 BD MAX 분자 진단 시스템과 BD MAX MDR-TB 패널 출시를 발표했습니다.
• 2022년 5월:Hoffmann-La Roche Ltd는 전염병에 대한 중요한 진단 인프라를 강화하기 위해 저소득 및 중간 소득 국가를 지원하기 위해 글로벌 펀드와 파트너십을 체결했습니다.
• 2022년 3월:Thermo Fisher Scientific Inc.는 전염병 탐지 연구 및 개발을 위한 SeqStudio Flex 시리즈 유전자 분석기를 출시했으며, 이를 통해 시장에서 회사의 제품 포트폴리오가 확장될 것으로 예상됩니다.
• 2022년 2월:QIAGEN은 자사의 QuantiFERON 결핵 테스트 솔루션이 중국에서 4세대 현대 표준 테스트로 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2021년 7월:Hoffmann-La Roche Ltd.는 WHO가 자사 제품인 cobas MTB 및 cobas MTB-RIF/INH 테스트를 핵산 증폭 테스트(NAAT)에 포함시켰다고 발표했습니다. 이 제품들은핵산 검사결핵 및 약물내성결핵(TB)을 진단하는 데 사용되는 제품입니다.
• 2021년 3월:Hologic, Inc.는 VIDAS에 대한 결핵 IGRA 테스트의 CE 마크를 발표했습니다. VIDAS TB-IGRA는 결핵균 감염 진단에 도움이 되는 자동화된 검사입니다.

보고서 범위

결핵(TB) 진단 시장 조사 보고서는 자세한 경쟁 환경을 제공합니다. 시장에서의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 게다가 결핵 발병도 포함된다. 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 발전. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석과 주요 시장 참가자의 회사 프로필을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 질적 및 양적 통찰력으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화