결핵(TB) 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(배양 기반 진단, 객담 도말 현미경 검사, 신속 분자 진단 등), 최종 사용자별(진단 실험실 및 병원) 및 지역 예측(2024년) 2032년

전 세계 결핵(TB) 진단 시장 규모는 2023년 21억 7천만 달러로 평가되었으며, 2024년 22억 8천만 달러에서 2032년 35억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024년) 동안 CAGR 5.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다. -2032). 결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)이라는 박테리아에 의해 발생하는 전염성 장애입니다. 감염은 대개 환자의 폐를 공격합니다. 감염은 또한 뇌와 척추와 같은 다른 신체 부위를 공격할 수도 있습니다. 결핵 진단은 피부검사와 혈액검사를 통해 할 수 있다. 이 질환의 유병률이 증가함에 따라 이 질환의 확산을 제어하기 위한 정확하고 효율적인 진단 테스트의 필요성이 증가했습니다. 이 요인은 향후 몇 년간 결핵 진단에 대한 수요를 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다.

결핵 진단 시장 성장은 결핵 발병률 증가, 질병에 대한 인식 제고, 질병 부담 통제를 위한 결핵 진단 수요 증가에 기인합니다. 또한, 결핵 진단용 제품의 승인 및 상업화에 대한 시장 참가자들의 관심이 높아지면서 시장 성장도 가속화되었습니다.

• 2021년 8월 bioMérieux SA는 데스크톱 면역분석<과 연계하여 인터페론 감마 방출 분석의 출시를 발표했습니다. /a> 혈액 샘플에서 결핵균을 검출하는 데 사용할 수 있는 분석기

COVID-19 팬데믹으로 인해 결핵 진단을 위한 환자 수가 크게 감소하여 팬데믹 기간 동안 결핵 진단 제품에 대한 수요가 감소했으며, 결핵 진단 프로그램에 투입된 자원은 코로나바이러스 팬데믹에 맞서 싸우기 위해 전용되었습니다. 그러나 2021년과 2022년에는 시장이 크게 반등했습니다. 특히 봉쇄 제한이 해제되면서 결핵 검사가 크게 증가했으며, 특히 고위험 국가에서 결핵 검사가 크게 증가했습니다.

결핵(TB) 진단 시장 동향

시장 성장 촉진을 위한 민관 파트너십 확대

지난 몇 년 동안 공공-민간 파트너십이 증가했습니다. 이러한 민관 파트너십은 국제 의료 표준을 활용한 결핵 진단 확대에 기여한다는 점에서 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 남아시아 지역에서는 민간 의료 부문이 정부 계획에 따라 결핵과 같은 질병 진단의 상당 부분을 제공합니다. 또한 질병에 대한 인식과 조기 진단을 높이기 위한 정부의 노력도 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 보건가족복지부에 따르면 2018년에 개정된 국가 결핵 관리 프로그램(RNTCP)은 인도 전역의 시민 사회/파트너와 총 685건의 협력을 진행했습니다.

민관 파트너십 측면의 발전은 결핵 진단 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 2023년 2월, 로슈진단은 미국 질병통제예방센터(CDC)와의 파트너십 강화를 발표했습니다. 이번 협력의 목표는 결핵 발병으로 큰 영향을 받은 국가의 실험실 역량을 강화하는 것입니다. 이러한 민관 파트너십이 글로벌 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

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결핵(TB) 진단 시장 성장 요인

결핵(TB) 진단 수요 급증을 위한 우호적인 정부 정책

정부는 전 세계적으로 결핵 부담을 줄이기 위해 결핵 진단 정책을 늘렸습니다. 질병의 심각성에 대한 국가 간 인식 수준이 크게 높아짐에 따라 진단에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 많은 국가에서 결핵 진단율을 높이기 위한 정책 개발을 강조해 왔습니다.

고부담 국가에서 결핵 발병률이 높고 결핵 검사에 대한 수요가 증가하는 등의 요인으로 인해 결핵 진단율을 높이기 위한 정부 정책 및 규정의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 더욱이, 결핵 사례를 줄이는 것이 주요 초점인 결핵 부담이 높은 국가에서 인식이 높아지면서 향후 몇 년간 결핵 진단제 판매가 크게 촉진될 것으로 예상됩니다.

결핵 발생률은 전 세계적으로 매년 더 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 인도 결핵 보고서 2022에 따르면, 2021년에 신고된 신규 및 재발 사례를 포함한 총 결핵 환자 수는 약 190만 명으로 2020년보다 19.0% 증가했습니다. 이러한 높은 결핵 발병률로 인해 정부는 여러 국가에서 결핵 진단 및 치료를 위한 의료비 지출 개선에 중점을 두고 있습니다.

• 2022년 인도 결핵 보고서에 따르면 인도는 2019~20년에 약 3억 9970만 달러를 지출했으며, 이는 국가 결핵 퇴치 프로그램에 대한 지출이 2018~19년에 비해 39.9% 증가한 것을 경험했습니다.

정부는 결핵 발생률을 줄이기 위해 정책을 발표해 왔으며, 이는 글로벌 시장에서 강력한 성장 전망을 가져왔습니다.

• 예를 들어 2022년 9월 인도 대통령은 2025년까지 결핵을 퇴치하겠다는 비전을 가지고 Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan을 시작했습니다.

이러한 정책과 정부 이니셔티브는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

부담이 큰 국가에서 결핵 발병률 증가로 시장 성장 촉진

시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 가장 중요한 동인 중 하나는 신흥 국가에서 이 질병의 발병률이 크게 증가한다는 것입니다. 예를 들어, 지난 수십 년 동안 결핵으로 고통받는 환자 수가 급증했습니다. 이러한 요인으로 인해 환자 결과를 개선하고 이러한 질환 진단의 정확성을 높이기 위한 효과적인 진단 기술에 대한 연구에 대한 수요가 증가했습니다.

• 2021년 캐나다 공중보건국에 따르면 캐나다에서는 2021년에 총 1,904건의 활동성 결핵 사례가 보고되었으며, 발생률은 100,000명당 5.0건이었습니다. 발생률은 성별에 따라 다르며 여성은 10만명당 4.5건, 남성은 10만명당 5.5건이다.


• WHO 글로벌 결핵 보고서 2022에 따르면, 2021년 전 세계적으로 약 1,060만 명이 결핵에 걸렸으며, 이는 2020년에 보고된 1,010만 건에 비해 4.5% 증가한 수치입니다. 마찬가지로 2020년에서 2021년 사이에는 약 3.6%의 결핵 환자가 발생했습니다. 결핵 발생률 증가(연간 인구 100,000명당 신규 사례)

게다가, 결핵의 높은 유병률은 주요 업체들이 어려운 사례에서도 더 빠르고 정확한 결과를 제공할 수 있는 핵산 증폭 검사(NAAT) 및 신속한 분자 분석과 같은 새로운 진단법 개발에 더 집중하도록 장려합니다. . 이러한 진단이 광범위하게 이용 가능해지고 그 효과가 입증됨에 따라, 정확성과 빠른 결과를 고려하여 고부담 국가의 상당수 의료 시스템에서 이를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 이에 따라 의료 기관과 정부 기관에서는 결핵(TB) 진단 지침을 업데이트하고 이용 가능한 최상의 검사를 권장하는 데 집중하고 있습니다.

• 예를 들어 NCBI에 따르면 2023년 3월 세계보건기구(WHO)는 2021년 2월 결핵 진단 가이드라인을 업데이트했습니다. 상용화된 핵산 증폭 검사(NAAT) 플랫폼을 보고하고 질병에 대한 알고리즘을 개발했습니다. 신분증.

이러한 높은 발생률, 결핵 진단에 대한 수요 증가, 연구 개발에 대한 집중 증가는 향후 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약 요인

시장 성장을 방해하는 기존 결핵(TB) 진단의 한계

이러한 질병에 대한 고급 진단 기술에 대한 필요성이 중요해지고 증가함에도 불구하고 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 수 있는 몇 가지 제한 사항이 있습니다.

예를 들어, 결핵 진단과 관련된 특정 기술적 복잡성은 예측 기간 동안 시장의 주요 제한 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 진단 기술을 개발하는 데 있어 높은 수준의 기술적 과제는 전체 시장 성장을 제한하는 주요 이유 중 하나입니다.

• 2019년 IntechOpen에 발표된 연구에 따르면 객담 도말 현미경 검사는 결핵 진단에 가장 일반적으로 사용되는 검사이지만 민감도가 낮은 등의 한계가 있었습니다. 어린이, 노인, HIV 감염 환자에서는 위양성 결과가 나타날 수 있습니다. 또한 폐외 결핵 진단에도 사용할 수 없습니다.


• 동일한 연구에서는 GeneXpert MTB/RIF 분석이 카트리지의 짧은 유효 기간(단 18개월) 요구 사항 및 매우 안정적인 전기 공급 요구 사항과 같은 일부 기술적 한계를 가질 수 있다고 밝혔습니다.

결핵 진단과 관련된 이러한 기술적 제한은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

결핵(TB) 진단 시장 세분화 분석

type 분석 작성

신속 분자 진단 부문의 성장을 가속화하여 지배적인 위치를 차지하기 위한 신제품 출시

type를 기준으로 시장은 배양 기반 진단, 가래 도말 현미경, 신속한 분자 진단 및 기타.

빠른 분자 진단 부문은 2023년 시장을 지배했으며 예측 기간 내내 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 결핵 진단을 위한 신속한 분자 진단과 관련된 효율성과 정확성에 기인합니다. 신속한 분자 진단 부문의 신제품 출시도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2023년 3월 Illumina Inc.와 GenoScreen은 Illumina 제품과 GenoScreen Deeplex Myc-TB 분석을 결합한 포괄적인 솔루션을 공동으로 출시했습니다. 이 패키지는 타겟 NGS(차세대 시퀀싱)를 활용합니다. 결핵 사례에서 약물 내성을 신속하고 철저하게 탐지할 수 있는 기술입니다. 이러한 신제품 출시는 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 배양 기반 진단 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 결핵 발병률 증가에 기인하며, 이는 효율적이고 기술적으로 진보된 진단에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

또한 객담 도말 현미경 검사 부문은 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 폐결핵 진단을 위한 주요 도구이기 때문에 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 더욱이 이 기술은 간단하고 저렴하여 수요가 증가하고 부문별 성장을 촉진합니다.

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최종 사용자 분석 기준

부문의 성장을 촉진하기 위한 진단 실험실의 강력한 존재

최종 사용자를 기준으로 시장은 진단 실험실과 병원으로 구분됩니다. 진단 실험실 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 진단 실험실의 강력한 존재에 기인합니다. 또한, 이러한 진단 실험실에서 수행되는 결핵 진단의 증가 추세는 해당 부문의 성장에 책임이 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 5월 현재 미국에는 약 29,227개의 진단 및 의료 실험실이 있습니다. 수많은 기관이 존재하면 예상 기간 동안 해당 부문이 확장되는 데 유리할 수 있습니다.

병원 부문은 병원에서 수행되는 결핵 진단 절차가 상당히 많기 때문에 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Verdict Media Limited에 따르면 2022년 6월 기준 글로벌 시장의 주요 국가 중 하나인 인도에는 약 69,000개의 공립 및 사립 병원이 있었습니다. 인도를 포함한 신흥 국가에서는 병원이 이러한 진단 절차를 상당 부분 수행할 것으로 예상되므로 중요한 역할을 할 것입니다.

지역적 통찰력

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2023년 북미 시장 규모는 6억 2천만 달러에 달했습니다. 이 지역의 강력한 결핵(TB) 진단 시장 점유율은 결핵 유병률 증가에 기인하며, 이로 인해 결핵 진단 건수가 증가하고 있습니다. 북아메리카. 더욱이, 이 지역 시장 참가자들의 강력한 존재감은 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

유럽은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 유럽의 신속한 분자 진단과 같은 결핵 진단에 대한 수요 증가와 유럽 정부 기관이 다음과 같은 주요 국가의 진단 실험실 수를 늘리기 위해 수행한 이니셔티브에 기인합니다. 영국처럼

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 시장에서 상당한 CAGR을 보일 것으로 추정됩니다. 아시아 국가의 의료 인프라 개선, 이 지역의 높은 결핵 질환 부담, 더 나은 치료 결과에 대한 개인의 수요 증가가 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 결핵 감시 센터(TUBERCULOSIS SURVEILLANCE CENTER) 보고서에 따르면 2021년에 일본에서 새로 보고된 결핵 사례는 총 11,519건으로, 신고율은 인구 100,000명당 9.2건이었습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 지역은 지리적 입지를 확장하기 위해 해당 지역에 진출하는 기업의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

결핵(TB) 진단 시장의 주요 기업 목록

주요 시장 점유율을 유지하기 위해 결핵(TB) 진단 포트폴리오 확장에 중점을 두고 있는 시장 플레이어< /p>

bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Abbott는 시장에서 두각을 나타내는 업체이며 2023년에는 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

bioMérieux SA는 2023년 시장을 장악했습니다. 회사의 시장 지배력은 IGRA 테스트와 지속적인 시장에서의 신규 제품 출시 등 테스트 type에 대한 강력한 제품 포트폴리오에 기인합니다. 이 회사는 VIDAS TB-IGRA를 포함하여 상당히 강력한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

• 2021년 3월 bioMérieux SA는 VIDAS에 대한 TB IGRA 테스트에 대해 유럽 연합으로부터 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 검사는 잠복결핵감염 진단에 사용됩니다.

Cepheid(Danaher), Thermo Fisher, Qiagen을 비롯한 다른 주요 업체들은 혁신적인 진단법 개발을 위한 연구 개발 활동에 중점을 두고 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• bioMérieux SA(프랑스)


• QIAGEN(네덜란드)


• BD(미국)


• Cepheid (Danaher) (미국)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Abbott 실험실(미국)


• Hologic, Inc.(미국)


• Hain Lifescience GmbH(독일)


• Oxford Immunotec USA, Inc.(영국)

주요 산업 발전:

• 2023년 9월 - QIAGEN은 말레이시아 보건부(MOH)에 QuantiFERON-TB Gold Plus 테스트 3,000건을 기부했습니다. 이는 잠복결핵감염(LTBI) 검사를 위한 진단 도구로 사용되었으며 면역력이 저하된 개인의 검진을 지원하는 데 중점을 두었습니다.


• 2023년 2월 - QIAGEN은 유럽 연합의 2017/746 체외 진단 의료 기기 규정(IVDR)에 따라 QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus) 인증을 받았다고 발표했습니다. 또한 QFT-Plus는 WHO의 검증을 받았으며 결핵(TB)을 유발하는 박테리아를 간접적으로 검출하는 데 도움이 됩니다.


• 2022년 9월 - BD India는 임상의가 결핵 및 다제 내성을 신속하게 테스트할 수 있도록 과학 세션에서 BD MAX 분자 진단 시스템과 BD MAX MDR-TB 패널 출시를 발표했습니다. 첫 번째 줄 테스트.


• 2022년 5월 – F. Hoffmann-La Roche Ltd는 전염병에 대한 중요한 진단 인프라를 강화하기 위해 저소득 및 중간 소득 국가를 지원하기 위해 Global Fund와 파트너십을 체결했습니다.


• 2022년 3월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 전염병 탐지 연구 및 개발을 위한 SeqStudio Flex 시리즈 유전자 분석기를 출시했으며, 이는 시장에서 회사의 제품 포트폴리오를 확장할 것으로 예상됩니다.


• 2022년 2월 – QIAGEN은 자사의 QuantiFERON 결핵 테스트 솔루션이 중국에서 4세대 현대 표준 테스트의 승인을 받았다고 발표했습니다.


• 2021년 7월 – F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 WHO가 회사 제품인 cobas MTB 및 cobas MTB-RIF/INH 테스트를 핵산 증폭 테스트(NAAT)로 포함했다고 발표했습니다. 해당 제품은 결핵 및 약물 검출에 사용되는 핵산 검사 제품입니다. 저항성 결핵.


• 2021년 3월 – Hologic, Inc.는 VIDAS에 대한 결핵 IGRA 테스트의 CE 마크를 발표했습니다. VIDAS TB-IGRA는 결핵균 감염 진단에 도움이 되는 자동화된 검사입니다.

보고서 범위

연구 보고서는 자세한 경쟁 상황을 제공합니다. 시장에서의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 결핵 발병률과 파트너십, 합병, 인수 등 주요 산업 발전도 포함됩니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참여자의 회사 프로필, 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정성적, 정량적 통찰력으로 구성되어 있습니다.

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