미국 레지오넬라 테스트 시장 규모, 공유 및 COVID-19 영향 분석, 유형 (배양 매체, 소변 항원 테스트 (UAT), 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR), 혈청학 및 직접 형광 항체 (DFA) 테스트, 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 노동자 및 기타) 및 국가 예측, 2023-2030

미국 Legionella 테스트 시장 규모는 2022 년에 1 억 3,360 만 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 CAGR 9.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

전국의 군단 감염 또는 폰티악 열병의 경우 크게 증가하면 수요가 증가하고 있습니다.레지오넬라 테스트. 세계 보건기구 (WHO) 2022 데이터에 따르면, 미국에서는 약 10-15 건의 군단 감염이 매년 백만 명당 감지됩니다. 또한, 질병의 적절한 관리와 관련하여 인구의 인식이 증가하고 있습니다.

질병의 증상은 다른 유형의 폐렴과 유사하므로 적절한 치료 및 관리를위한 필수 단계가됩니다. 또한, 적절한 살균에 대한 강조, 박테리아 테스트의 발전 및 정부의 레지오넬라 테스트를 증가시키기위한 정부의 노력 증가는 미국 레지오넬라 테스트 시장 성장에 기여하는 몇 가지 요소입니다.

시장은 수요 및 공급망의 중단, 제조 테스트 키트의 일시적인 중단, 의료 시설이 전염병 관리로 전환되어 Covid-19 Pandemic 동안 느린 성장을 목격했습니다.

최신 트렌드

빠른 테스트 방법의 채택은 최신 트렌드입니다.

레지오넬라 박테리아를 감지하는 기존의 배양 방법은 지루하고 시간이 많이 걸립니다. 따라서, Legionnaire 질병의 적절한 탐지를 용이하게하기 위해, 제조업체는 지속적으로 민감도와 특이성을 갖는 효율적인 분자 시험 제품을 개발하려고 노력하고있다.

소변 항원 검사 및 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 테스트와 같은 빠르고 효율적인 시험 방법을 활용하기 위해 의료 전문가 간의 변화가 증가하고 있습니다. 다양한 연구 기사에 따르면중합 효소 연쇄 반응 (PCR)민감도와 특이성을 갖는 환경 샘플에서 레지오넬라를 검출하기위한 빠르고 정확한 테스트 방법은 각각 94.0% 및 72.0%입니다.

운전 요인

시장 성장을 촉진하기위한 정기적 인 물 테스트를위한 엄격한 지침 

Legionella 박테리아는 정체 된 물, 건물의 수도 시스템 및 수영장과 같은 물 시스템에서 가장 일반적으로 자랍니다. 갑작스런 Legionellosis 발병의 관리 및 사망 위험 감소에 관한 정부의 우려가 증가함에 따라 이러한 테스트의 채택을 주도하고 있습니다.  조지아 공중 보건국 (Georgia Department of Public Health)에 따르면, 2019 년 7 월, 조지아에 위치한 셰라 톤 호텔에서 레지오넬라 질병의 갑작스런 발병과 관련된 11 개의 실험실 확인 된 군단 감염 사례와 약 55 개의 가능성 (긍정적 인 항원 시험) 사례가있었습니다.

이러한 발생을 방지하기 위해 미국 정부는 정기적 인 물 테스트에 대한 엄격한 규정을 지속적으로 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 2017 년에 질병 통제 예방 센터 (CDC)와 Medicare and Medicaid Services (CMS)는 의료 시설의 수도 시스템에서 레지오넬라의 위험을 줄이고 Legionnaires 질병의 발병을 예방하기위한 규제 지침을 발행했습니다.

또한 2022 년 4 월까지 한 도시와 4 개 주가 레지오넬라 테스트 규정을 설립했습니다. 또한 5 개 주에서는 시험 법안을 제안했습니다.

위에서 언급 한 요인은이 제품에 대한 수요를 증가시켜 시장의 성장을 추진합니다.

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CDC가 발표 한 Legionnaires 'Disease Surveillance Summary Report에 따르면, Legionnaires 질병 사례의 총 수는 2019 년에 약 8,890 명으로 오하이오에서 가장 높은 발생률을 기록했으며 미시간과 뉴욕이 그 뒤를이었습니다.

구속 요인

제품의 엄격한 규제 승인은 시장 성장을 방해하기 위해 제품 리콜과 함께 

레지오넬라 테스트 제품은 클래스 II에 따라 분류됩니다의료 기기미국 FDA에 의해. 클래스 II 의료 기기는 일반적인 제어 외에도 특별한 제어 장치입니다. 특수 컨트롤은 일반적으로 장치에 따라 다르며 성능 표준, 우편 시장 감시, 마켓 사전 데이터 요구 사항 및 기타와 같은 다양한 매개 변수를 포함합니다. 클래스 II 의료 기기의 제조업체는 제품의 안전성 및 효과와 관련된 문서를 제출해야합니다. 따라서 엄격한 규제 승인 프로세스는 국가의 신제품 승인이 제한되어 시장 성장을 제한하고 있습니다.

또한, 몇몇 제품의 리콜은 브랜드 이름과 제품 채택을 방해함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2017 년 3 월, 미국 FDA는 Focus Diagnostics에서 CLIA 데이터베이스 업데이트를 제출 한 후 Diasorin 분자에 대한 CLIA 데이터베이스 업데이트가 제출 된 후 Focus Diagnostics (현재 Diasorin Molecular LLC의 일부)가 개발 한 Legionella IFA 기판 슬라이드를 회상했으며, Legionella IFA 장치는 510 (k) 면제가 아니라는 것을 발견했습니다.

분할

유형 분석 별

유형에 따라, 미국 레지오넬라 테스트 시장은 소변 항원 시험, 중합 효소 연쇄 반응 (PCR), 혈청학 시험, 배양 배지 및 직접 항체 형광 방법으로 분류됩니다.

소변 항원 테스트 유형 세그먼트는 2022 년에 지배적 인 점유율을 차지했습니다.이 세그먼트의 우위는 빠른 결과를 포함한 다른 테스트에 비해 다양한 이점에 기인하며, 특이성이 높은 비 침습적입니다. 또한 이러한 테스트는 비용 효율적이며 인구 중에서 더 선호됩니다.

• 예를 들어, 다양한 실험실에 따르면, 미국의 레지오넬라에 대한 소변 항원 검사 비용은 약 66 달러이며 소변 중합 효소 연쇄 반응 검사에 대한 비용은 약 159 달러입니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기반으로하는 미국 시장은 병원 및 클리닉, 임상 실험실 및 환경 테스트 사이트로 구성된 기타로 분류됩니다.

임상 실험실 부문은 2022 년에 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이것은 Legionnaire의 질병의 발생률 증가와 실험실 검사 증가 때문이었습니다.

• 질병 통제 예방 데이터 센터 (Centers for Disease Control and Prevention Data)에 따르면 미국의 의료 결정의 약 70%가 실험실 테스트 결과에 달려 있습니다. 또한 미국에서는 매년 약 140 억 개의 테스트가 주문됩니다.

또한, 임상 실험실에 의한 고급 기술의 채택이 증가함에 따라, 요약 시점 테스트의 통합이 증가함에 따라 시장의 성장을 강화하고 있습니다.

반면, 다양한 환경 및 공공 장소를 포함하는 다른 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 공공 건물에서 정체 된 물의 증가 빈도와 환경 모니터링을위한 엄격한 지침의 구현이 증가함에 따라 세그먼트 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 레지오넬라의 전염을 방지하기 위해 엄격한 물 테스트를 구현하려는 정부의 이니셔티브 상승은 세그먼트 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2021 년에 질병 통제 및 예방 센터에서 발행 한 기사에 따르면 건물 및 학교와 같은 시설은 서비스로 돌아 오기 전에 Legionella의 물 저장 시스템을 테스트 할 것입니다.

주요 업계 플레이어

미국의 시장은 Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation 등과 같은 몇몇 주요 업체가 존재하고 있습니다. 강력한 제품 포트폴리오의 존재, 이들 회사의 강력한 유통 네트워크는이 회사의 중요한 미국 레지오넬라 테스트 시장 점유율에 기여하는 몇 가지 요소입니다. 또한, 비즈니스를 확장하고 시장의 존재를 강화하기 위해 다양한 비즈니스 전략 활동을 채택하고 있습니다.

•  예를 들어, 2022 년 11 월, IDEXX Laboratories, Inc.는 자동 미생물 테스트 플랫폼 개발에 중점을 둔 캐나다 기반 회사 인 TECTA-PDS를 인수했습니다. 이 인수를 통해 회사는 물 미생물학 테스트 기능을 확장하는 것을 목표로했습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Quidel Corporation (미국)
• 애보트 (Alere)(우리를.)
• Merck Kgaa(독일)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(우리를.)
• BD (미국)
• Biomérieux (프랑스)
• IDEXX Corporation (미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)

주요 산업 개발 :

• 2022 년 10 월-Biofire Diagnostics는 "Filmarray Pneumonia Panel Plus"인 장치에 대한 미국 FDA 통관을 받았습니다. 이 장치는 인간 임상 표본에서 호흡기 병원체를 감지하는 다중 패널입니다. 패널은 Legionella Pneumophila, Chlamydia 폐렴 등과 같은 유기체를 탐지 할 수 있습니다.
• 2021 년 12 월- Pace Analytical 인수 특별 병원체 실험실은이 인수를 통해 미국에서 Legionella 테스트 및 탐지에서 저명한 선수 중 한 명인 특수 병원체 실험실을 사용하여 Legionella 테스트 제품 포트폴리오를 확장했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Legionella Testing Market

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미국 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도이 보고서는 시장에 대한 통찰력, 현재 글로벌 레지오넬라 테스트 시장 동향, 경쟁 환경을 제공하며 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다. 

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