미국 경막하 전극 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 재료별(백금 및 스테인레스강), 유형별(스트립, 그리드, 깊이 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 국가 예측(2023-2030년)

미국 경막하 전극 시장 규모는 2022년 1,500만 달러 규모였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

미국에서는 간질 발병률이 크게 증가하고 있습니다. 두개내 모니터링은 약물로 발작을 조절할 수 없는 간질 환자에게 일반적으로 권장됩니다. 이 검사는 의사가 뇌에서 발작이 시작되는 위치를 정확히 찾아내는 데 도움이 됩니다. 두개내 모니터링을 위해 경막하 전극을 환자의 두개골 내부에 배치합니다. 간질의 유병률이 증가함에 따라 두개내 모니터링 테스트를 선택하는 환자가 더 많아졌습니다. 이 시나리오로 인해 경막하 전극에 대한 수요가 증가했습니다. 또한, 이러한 전극이 널리 사용되는 간질 수술 건수가 급증하면서 예측 기간 동안 미국 경막하 전극 시장 성장률이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2015년 미국에서는 약 300만 명의 성인과 470,000명의 어린이가 활동성 간질을 앓았습니다.

다양한 임상 적응증에 대한 다양한 파이프라인 연구와 첨단 진단 제품을 제공하려는 주요 기업의 관심 증가는 미국 내 시장 확장을 촉진할 것입니다. 코로나19 대유행은 직접 방문 감소, 선택적인 두개내 모니터링 절차 취소, 전문 간질 치료 센터 폐쇄로 인해 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 다양한 임상 징후에 대한 파이프라인 연구 증가

지난 수십 년 동안 시장은 미국 전역에서 첨단 의료 시설 및 제품에 대한 강력한 수요를 목격했습니다. 새로운 제품을 개발하기 위해 R&D 활동 증가를 강조하는 기존 기업과 신흥 기업이 있습니다. 또한 몇몇 기관에서는 간질에 대한 주요 적응증과는 별도로 이러한 제품의 임상 적용을 다양화하기 위해 노력하고 있습니다.

• 2021년 6월 CorTec GmbH는 말초 신경 적용을 포함한 다양한 신경 장애를 해결하고 미국 시장에 진출하기 위한 보다 포괄적인 솔루션 포트폴리오를 제공하기 위해 Blackrock Neurotech, LLC와 대서양 횡단 전략적 파트너십을 체결했습니다.

이러한 핵심 제품의 상용화 과정의료기기기술 분야의 임상시험 수가 증가함에 따라 크게 발전할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 가처분 소득의 증가로 인해 기술적으로 진보된 제품의 채택이 증가했습니다. 이러한 요인들은 앞으로 출시될 제품의 판매를 강력하게 촉진할 것으로 예상됩니다.

추진 요인

시장 성장을 주도하는 간질 수술을 위한 두개내 모니터링에 대한 강력한 수요

시장 성장을 촉진하는 가장 중요한 동인 중 하나는 미국 전역에서 간질 수술의 유병률과 횟수가 증가하고 있다는 것입니다. 두개내 모니터링은 환자의 뇌 내부에 전극을 배치하여 며칠/주 동안 뇌 활동을 모니터링함으로써 수행됩니다. 이 요인은 간질 수술에서 경막하 전극의 강력한 활용을 촉진합니다.

또한, 강화되는 사례는항간질제(AED)발작을 통제하기 위한 목적으로 인해 간질 수술 건수가 늘어날 것으로 예상됩니다. 이는 실질적인 경막하 전극에 대한 수요와 시장 성장을 강화할 것입니다.

• 예를 들어, 2021년 WebMD가 발표한 기사에 따르면, 발작을 조절하기 위해 항간질제를 복용하는 간질 환자의 약 30%가 부작용을 견디지 못하고 뇌수술을 선택한다고 합니다. 이러한 시나리오는 간질에 대한 두개내 모니터링 절차를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

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2023년 메디컬뉴스투데이(Medical News Today)가 발표한 기사에 따르면 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 약 1.2%의 사람들이 활동성 간질을 앓고 있다고 보고했습니다.

제한 요인

제품 채택을 방해하는 제품 리콜 및 상대적 부작용

이러한 장치의 채택을 제한하는 요인 중 하나는 수술 중 이식의 위험과 관련된 우려입니다. 수술적 치료는 출혈, 감염, 수술 후 외상 등의 부작용을 초래할 수 있습니다.

제품 리콜은 제품에 대한 최종 사용자의 마음에 우려와 의심을 불러일으키기 때문에 주요 업체에게 위기를 초래할 수 있습니다. 시장에서는 건강 위험으로 인해 특정 제품 리콜이 발생했으며, 제품 품질 문제로 인해 미국 경막하 전극 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 DIXI Medical은 미국에서 유통된 자사 제품인 Microdeep Depth Electrode 및 MicroDeep SEEG Depth Electrode를 리콜했습니다. 리콜 사유는 Tyvek 백에서 꺼낼 때 의료 기기의 멸균 장벽을 손상시킬 수 있는 내부 포장 변형이었습니다.

분할

재료 분석별

재료별로 시장은 백금과스테인레스 스틸.

백금 부문은 2022년 미국 경막하 전극 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 백금 전극은 다른 재료에 비해 전도성이 뛰어나고 환자 감염 위험이 제한되는 등의 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 이러한 전극으로 수행된 임상 사례의 긍정적인 결과와 결합되어 제품 채택에 기여합니다. 따라서 간질에서 발작 초점을 찾기 위한 이러한 전극의 우수한 절차적 결과와 간질 수술 횟수의 증가는 플래티넘 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 NeuroOne Technologies Medical Corporation의 2021년 연례 보고서에 따르면 미국에서 매년 간질 사례에 대해 개두술이 16,000건만 수행되는 것으로 추정됩니다.

유형별 분석

유형에 따라 시장은 스트립, 그리드, 깊이 등으로 분류됩니다.

미국 시장에서는 깊이 부문이 지배적이었습니다. 심부 뇌 구조의 포괄적인 기록, 최소한의 침습, 우수한 뇌 매핑 품질, 환자의 편안함 향상 등 깊이 전극이 제공하는 이점은 깊이 경막하 전극을 채택하는 주요 이유입니다.에스.따라서 반응형 신경자극(RNS) 이식 및 두개내 모니터링 절차의 급증으로 인해 간질에서 발작 초점을 찾기 위한 깊이 경막하 전극에 대한 선호도가 높아져 분절 성장이 더욱 강화되었습니다.

• 미국 신경학회(American Academy of Neurology)가 2021년에 발표한 연구 기사에 따르면, 미국에서는 2012년부터 2019년까지 반응형 신경자극(RNS) 이식(114%), 절제 없는 두개내 모니터링(152%) 등의 시술이 증가했습니다.

최종 사용자 분석별

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 2022년에 주요 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 간질 치료를 위한 이러한 의료 시설의 활용 증가와 두개내 모니터링에 대한 강한 인식에 기인합니다. 고급 뇌 매핑, 의료비 지출 증가, 병원 서비스 개선과 같은 요인이 병원 및 ASC 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 특정 주요 업체는 시장에서 자신의 공간을 확장하기 위해 임상 연구 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

• Cure Epilepsy 2021 통계에 따르면 미국은 매년 간질에 약 155억 달러를 지출합니다.

주요 산업 플레이어

시장의 경쟁 환경은 다양한 기존 및 신흥 경막하 전극 회사로 구성됩니다. Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH 및 Integra LifeSciences Corporation은 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이들 회사의 지배력에 기인한 요소는 제품 제공, 강력한 유통 네트워크, 전략적 활동 및 브랜드 존재입니다.

• 2020년 1월, Ad-Tech Medical Instrument Corporation은 경막하 스트립/수술 중 스트립 전극, 경막하 그리드/수술 중 그리드 전극, 양면 Interhemispheric 경막하 전극, 다중 스트립 및 분할 그리드 전극, 수술 중 매핑 그리드 전극에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

다른 주요 업체로는 Natus Medical Incorporated, PMT Corporation 및 inomed Medizintechnik GmbH가 있습니다. 이들 기업은 시장 입지 강화를 위해 공급망과 유통망 강화에 주력하고 있다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• CorTech GmbH(독일)
• Ad-Tech Medical Instrument Corporation(ArchiMed)(미국)
• DIXI MEDICAL(딕시)(프랑스)
• PMT Corporation (미국)
• inomed Medizintechnik GmbH(독일)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션(우리를.)
• Natus Medical 법인(우리를.)

주요 산업 발전: 

• 2021년 9월 –Natus Medical Incorporated는 미국 정부 의료 시스템과 5년 계약을 체결했습니다. Natus 환자 모니터링 및 자본 장비(PMCE)는 미국 정부의 의료 장비 공급원이자 우선 구매 공급원으로 전자 카탈로그(ECAT)에 포함되었습니다.
• 2021년 10월 –DIXI Medical은 수술 중 경막하 전극(스트립 및 그리드)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

An Infographic Representation of U.S. Subdural Electrode Market

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시장 조사 보고서는 정성적, 정량적 시장 분석을 설명합니다. 유형, 재료 및 최종 사용자와 같은 주요 세그먼트를 강조합니다. 또한 주요 산업 발전, 규제 시나리오, 뇌신경 및 기타 분야의 제품 적용 요약, 이러한 제품 사용 추세 및 시장의 주요 업체를 강조합니다. 또한 시장 역학, COVID-19의 영향 및 시장 성장에 기여하는 요인도 포함됩니다.

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