IA em tamanho de mercado de ensaios clínicos, participação e análise da indústria, por oferta (software/plataformas e serviços) por tecnologia (aprendizado de máquina, processamento de linguagem natural e outros), por aplicação (recrutamento e retenção de pacientes, design de ensaio e otimização de protocolo, coleta e gerenciamento de dados, análise preditiva e modelagem de resultados, entre outros), por especialidade (oncologia, neurologia, cardiovascular e outros), por usuário final (empresas farmacêuticas, Organizações de Pesquisa Contratual (CROs) e Outros) e Previsão Regional, 2025-2032

O tamanho global do mercado de IA em ensaios clínicos foi avaliado em US$ 2,76 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 3,80 bilhões em 2025 para US$ 54,81 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 46,43% durante o período de previsão.A América do Norte dominou o mercado de IA em ensaios clínicos com uma participação de mercado de 52,89% em 2024.

A integração deInteligência Artificial (IA)ferramentas em ensaios clínicos está testemunhando uma forte trajetória ascendente nos últimos anos. Essas tecnologias de IA são aplicadas no projeto, execução, monitoramento e análise de ensaios clínicos.

O alto fluxo de investimentos, o foco dos avanços tecnológicos e as vantagens oferecidas por essas tecnologias estão impulsionando de forma proeminente o crescimento do mercado.

Além disso, o mercado abrange vários players importantes, com IQVIA Inc., Dassault Systèmes e AiCure na vanguarda. Amplo portfólio de produtos com lançamentos inovadores e forte expansão da presença geográfica têm sustentado o domínio dessas empresas no mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da adoção de IA devido ao aumento dos custos e complexidade dos ensaios clínicos para impulsionar o crescimento do mercado

Aumento da adoção de soluções baseadas em IA para reduzir prazos e custos associados aensaios clínicosé um impulsionador proeminente para o crescimento do mercado de IA em ensaios clínicos. O processo de desenvolvimento de medicamentos requer altos investimentos, prazos longos e altas taxas de falha. As soluções baseadas em inteligência artificial ajudam a reduzir custos, simplificando o recrutamento, automatizando a limpeza de dados e permitindo designs adaptativos. Devido a estas vantagens, várias empresas farmacêuticas, organizações de investigação contratadas e outras entidades envolvidas em ensaios clínicos estão a mudar o seu foco na integração de tais ferramentas.

Além disso, a IA também aborda os custos e riscos crescentes quefarmacêuticoe as empresas de biotecnologia enfrentam ao longo do ciclo de vida dos ensaios clínicos, tornando-se um importante impulsionador da expansão do mercado.

• Em setembro de 2022, a IQVIA Inc. publicou um relatório que comparou modelos de ensaios clínicos descentralizados (DCT) com modelos de ensaios tradicionais em termos de produtividade, qualidade e métricas de entrega de ensaios. O estudo afirmou ainda que os testes habilitados para DCT proporcionaram reduções mensuráveis ​​em tempo e custo em comparação aos fluxos de trabalho tradicionais.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Privacidade de dados e conformidade regulatória para restringir a expansão do mercado

As preocupações associadas aos dados dos pacientes e a exigência de conformidade com diretrizes regulatórias rigorosas retardam a adoção de ferramentas baseadas em IA em ensaios multinacionais. Regulamentações rígidas, como a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) nos EUA e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) na Europa, criam barreiras à troca transfronteiriça de dados e à colaboração entre vários locais. Isto resulta em custos e tempo adicionais para operações experimentais, limitando, por sua vez, o crescimento global do mercado até certo ponto.

• Por exemplo, em Setembro de 2021, foi publicado um artigo na Springer Nature Link, que explicava os desafios para proteger a informação de saúde e a privacidade numa nova era de inteligência artificial.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Expansão em mercados emergentes para criar oportunidades lucrativas de crescimento

Com a rápida evolução do mercado para produtos farmacêuticos, a fabricação de produtos está saindo das instalações internas e indo para a terceirização. Vários estudos e pesquisas também afirmaram a tendência crescente de terceirização de serviços de manufatura. Regiões como a Ásia-Pacífico, a América Latina e o Médio Oriente e África oferecem vantagens de custos e populações inexploradas, mas a eficiência dos ensaios exige que a IA lide com dados de saúde fragmentados e otimize a logística.

• Por exemplo, de acordo com o 19.º Relatório Anual e Inquérito sobre a Capacidade e Produção de Fabrico Biofarmacêutico publicado em Abril de 2022, cerca de 30% do total de inquiridos planeiam deslocalizar mais de metade dos ensaios/operações clínicas para a China, Índia ou qualquer outro país de baixo custo nos próximos cinco anos.

DESAFIOS DO MERCADO

Desafios associados à integração de sistemas de TI tradicionais para dificultar o crescimento do mercado

Um dos fatores significativos que desafiam o crescimento do mercado é a integração com sistemas de TI legados utilizados por empresas farmacêuticas e CROs. O custo de integração das plataformas modernas de IA nos sistemas de TI tradicionais, nos sistemas fragmentados de captura eletrónica de dados (EDC) e nos registos em papel cria desafios na adoção, resultando em ineficiências operacionais. Como resultado, mesmo quando as empresas farmacêuticas investem em ferramentas avançadas de IA, todo o seu potencial é muitas vezes subutilizado devido a estrangulamentos na ligação à infraestrutura existente.

• Por exemplo, um estudo publicado em janeiro de 2022 na Frontiers in Medicine demonstrou os problemas das múltiplas fontes de dados e dos desafios de integração de dados paraaprendizado de máquinaem medicina de precisão.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE IA EM ENSAIOS CLÍNICOS

A mudança para testes descentralizados e híbridos é uma tendência significativa do mercado

Nos últimos anos, o mercado de ensaios clínicos tem testemunhado uma mudança em direção a ensaios descentralizados e híbridos. A adoção de elementos de ensaios clínicos descentralizados (DCT), como monitoramento remoto de pacientes, telemedicina, laboratórios remotos e distribuição de produtos experimentais, aumentou notavelmente desde a COVID-19. Estas abordagens dependem de uma plataforma digital para capturar dados, melhorar o envolvimento dos participantes, a logística e a monitorização. Assim, devido a estas vantagens oferecidas pelas ferramentas de IA na realização de ensaios descentralizados e híbridos, a adoção de ensaios híbridos está a crescer.

• Por exemplo, de acordo com um inquérito publicado em Outubro de 2021, a adopção de ensaios clínicos descentralizados saltou de cerca de 28% antes da pandemia para cerca de 87% durante/após a pandemia de COVID-19, com aproximadamente 95% a planear aumentar a utilização.

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Análise de Segmentação

Ao oferecer

A alta demanda por terceirização contribuiu para o crescimento do segmento de serviços

Com base na oferta, o mercado é classificado em software/plataformas e serviços.

O segmento de serviços foi responsável pela participação dominante do mercado de IA em ensaios clínicos em 2024. A crescente demanda por serviços devido à tendência de mudança para CROs e provedores de serviços especializados para implementar soluções orientadas por IA em vários estágios de ensaios clínicos impulsionou significativamente o crescimento do segmento. Além disso, a crescente complexidade dos ensaios multinacionais, descentralizados e adaptativos ampliou a terceirização, com os CROs integrando ferramentas de IA nas suas ofertas de serviços para fornecer suporte de ponta a ponta aos ensaios. Medidata e AiCure são alguns dos players de destaque que oferecem serviços neste mercado. 

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Por tecnologia

Alto uso de aprendizado de máquina contribuiu para o crescimento segmentar

Com base na tecnologia, o mercado é classificado em aprendizado de máquina, processamento de linguagem natural, entre outros.

O segmento de aprendizado de máquina foi responsável pela liderança do mercado em 2024. É uma tecnologia mais versátil e amplamente aplicada. Esses algoritmos de IA podem processar conjuntos de dados enormes e complexos em um cronograma mais curto, resultando em prazos e custos de teste reduzidos. Sua escalabilidade em múltiplas aplicações resulta em sua ampla integração, impulsionando assim o crescimento do segmento. e Dassault Systèmes são alguns dos principais players do mercado que oferecem soluções de IA baseadas em ML para ensaios clínicos. 

Oprocessamento de linguagem naturalespera-se que o segmento cresça a um CAGR de 44,74% durante o período de previsão. 

Por aplicativo

A crescente demanda por ensaios clínicos rápidos leva ao crescimento do segmento de recrutamento e retenção de pacientes

Em termos de aplicação, o mercado é categorizado em recrutamento e retenção de pacientes, desenho de ensaio e otimização de protocolo, coleta e gerenciamento de dados, análise preditiva e modelagem de resultados, entre outros.

O segmento de recrutamento e retenção de pacientes capturou a maior participação de mercado de IA em ensaios clínicos em 2024. Em 2025, o segmento deverá dominar com 32,7% de participação. As plataformas de recrutamento e retenção alimentadas por IA desempenham um papel importante na abordagem dos desafios associados à inscrição e retenção de pacientes. Isto resulta numa conclusão mais rápida dos ensaios clínicos, reduzindo significativamente os atrasos e os custos dos ensaios.

• Por exemplo, em Novembro de 2024, investigadores dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) anunciaram o desenvolvimento de um algoritmo de IA que ajuda a acelerar o processo de correspondência de potenciais voluntários com ensaios de investigação clínica relevantes listados em ClinicalTrials.gov.

Espera-se que o segmento de análise preditiva e modelagem de resultados testemunhe uma taxa de crescimento de 52,05% durante o período de previsão.  

Por especialidade

O aumento do uso de inteligência artificial em ensaios clínicos oncológicos complementou o crescimento do segmento

Com base na especialidade, o mercado é segmentado em oncologia,neurologia, cardiovasculares e outros.

O segmento de oncologia manteve a posição dominante em 2024. O segmento detinha a participação de 39,02% em 2024. Os fatores que promovem o domínio deste segmento incluem alto volume de ensaios clínicos, complexidade de novas moléculas de medicamentos e uso de IA para biomarcadores para detecção de doenças. Além disso, espera-se que o foco crescente na oncologia de precisão impulsione ainda mais o crescimento do segmento ao longo do período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Instituto de Pesquisa do Câncer em março de 2025, uma nova tecnologia de impressão digital de IA foi desenvolvida por cientistas que pode mostrar com precisão como as células cancerígenas respondem a novos medicamentos.

O segmento de neurologia deverá florescer com uma taxa de crescimento de 48,98% ao longo do período de previsão.

Por usuário final

Envolvimento ativo na implementação de inteligência artificial por empresas farmacêuticas impulsionou o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas,organizações de pesquisa contratadas (CROs),e outros.

Em termos de utilizador final, em 2024, o mercado global era dominado por empresas farmacêuticas. A ênfase no alto investimento em P&D para integração de IA, o acesso a enormes conjuntos de dados clínicos e de pacientes do mundo real, facilitando a implantação de IA, o foco em parcerias com fornecedores de soluções e o forte alinhamento regulatório são alguns dos fatores-chave que apoiam o domínio deste segmento. Além disso, o segmento deverá deter 59,9% de participação em 2025.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a Novartis AG fez parceria com a Microsoft para acelerar a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos inovadores.

Além disso, projeta-se que o segmento de organizações de pesquisa contratada (CROs) cresça a um CAGR de 48,56% durante o período do estudo.

IA em perspectivas regionais do mercado de ensaios clínicos

Por geografia, o mercado está dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte conquistou a posição de liderança em 2023, avaliada em 1,16 mil milhões de dólares, e também assumiu a posição dominante em 2024, com 1,46 mil milhões de dólares. Este domínio pode ser atribuído a factores como a forte presença de líderes globais, os elevados gastos em I&D da indústria farmacêutica e de biotecnologia dos EUA e a aceitação de pontos finais digitais pelos órgãos reguladores (U.S.FDA). Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 2,03 bilhões.  O número crescente de ensaios clínicos no país apoiou a crescente procura de soluções de IA na região.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Pharmaceutical Research and Manufacturers of America em março de 2025, os EUAbiofarmacêuticoa indústria investiu mais de US$ 30 bilhões diretamente em locais de ensaios clínicos nos EUA em 2023.

Prevê-se que outras regiões, como a Europa e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia registe a taxa de crescimento de 44,81%, que é a terceira mais elevada entre todas as regiões e atinja a avaliação de 0,75 mil milhões de dólares em 2025. Isto deve-se principalmente à elevada actividade de ensaios em oncologia e doenças raras nestas regiões e ao aumento dos investimentos governamentais em IA e biotecnologia, levando a uma elevada procura destas soluções. Apoiados por estes factores, países como o Reino Unido prevêem registar a avaliação de 0,16 mil milhões de dólares, a Alemanha registar 0,18 mil milhões de dólares e a França registar 0,14 mil milhões de dólares em 2025. Depois da Europa, estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico atinja 0,83 mil milhões de dólares em 2025 e garanta a posição de segunda maior região no mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 0,16 mil milhões de dólares e 0,21 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

Durante o período do estudo, as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhariam um crescimento moderado neste espaço de mercado. O mercado da América Latina em 2025 deverá registrar US$ 0,15 bilhão como sua avaliação. As iniciativas governamentais para modernizar a TI em saúde e a infraestrutura de testes impulsionam ainda mais o uso nessas regiões. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir o valor de 0,04 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Ofertas de produtos tecnologicamente avançados, aliadas à forte presença de empresas-chave em regiões líderes, apoiaram sua posição de liderança

O espaço de mercado para IA global no mercado de ensaios clínicos representa uma estrutura semiconcentrada com presença de poucos players dominantes complementada por um grupo crescente de inovadores de médio porte e startups especializadas. IQVIA e Medidata (uma empresa Dassault Systèmes) são algumas das entidades proeminentes no mercado que alavancam a sua escala, relacionamentos estabelecidos com empresas farmacêuticas e plataformas de ensaios clínicos ponta a ponta.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, a IQVIA e a NVIDIA Corporation assinaram um acordo de colaboração para acelerar o uso da IA ​​nas ciências da vida e na saúde.

Os outros players notáveis ​​Deep 6 Ai, que foi recentemente adquirido pela Tempus em 2025, Antidote Technologies e AiCure estão se concentrando em áreas-chave específicas, como recrutamento de pacientes, otimização de protocolos e monitoramento de adesão, apoiados por financiamento e parcerias com empresas farmacêuticas/CROs. A sua agilidade permite-lhes inovar rapidamente e testemunhar um forte crescimento num futuro próximo.

LISTA DAS PRINCIPAIS IA EM EMPRESAS DE ENSAIOS CLÍNICOS PERFILADAS

• IQVIA Inc. (EUA)
• Dassault Sistemas(França)
• AiCure(NÓS.)
• Medicina Insilico (EUA)
• TEMPUS(NÓS.)
• Tecnologias Medianas(França)
• Saama(NÓS.)
• IBM (EUA)
• Corporação NVIDIA (EUA)
• Phesi (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Setembro de 2025:PhaseV e Bioforum assinaram um acordo de parceria estratégica para aumentar a eficiência dos ensaios clínicos por meio de tecnologia avançada de IA/ML.
• Junho de 2025:Advarra apresentou o Conselho para o Uso Responsável de IA em Ensaios Clínicos com foco na aceleração da inovação em ensaios clínicos.
• Junho de 2025:A Veeda Lifesciences firmou parceria com a Mango Sciences, uma empresa de dados e IA de saúde com sede nos EUA para aproveitar os recursos de IA em serviços de ensaios clínicos.
• Abril de 2025:A ConcertAI e a Bayer AG assinaram um acordo plurianual para acelerar o desenvolvimento clínico em oncologia de precisão. Com isso, a Bayer usará insights derivados de inteligência artificial e aprendizado de máquina (AI/ML).
• Março de 2025:Um comité da Agência Europeia de Medicamentos autorizou a utilização do AIM-NASH – uma ferramenta de inteligência artificial (IA) em ensaios clínicos. O objetivo é ajudar a identificar a gravidade de um tipo de doença hepática gordurosa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório