Ensaios clínicos Brasil Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por aplicação (oncologia, distúrbio do SNC, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbios metabólicos, renal/nefrologia e outros) e previsão do país, 2025-2032

O tamanho do mercado de ensaios clínicos do Brasil foi avaliado em US $ 316,6 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 327,3 milhões em 2025 para US $ 443,5 milhões em 2032, exibindo uma CAGR de 3,9% durante o período de previsão.

Ensaios clínicos são os processos que ajudam a pesquisar a segurança e a eficácia de novos tratamentos, terapêuticos edispositivos médicos. A crescente prevalência de doenças crônicas tem alimentado a demanda por diagnósticos e terapêuticos eficazes. Esse fator tem alimentado o número de ensaios realizados para o desenvolvimento de terapêuticas eficazes, contribuindo assim para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI) em 2022, a prevalência de doença cardiovascular no Brasil foi de 27,5% entre a população total do país.

Além disso, o mercado compreende players pequenos e de médio porte. A IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon Plc e Charles River Laboratories são alguns dos principais players que estão aprimorando suas ofertas de serviços para alimentar sua geração de receita de ofertas de serviços de estudos clínicos.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

O número crescente de ensaios clínicos realizados no Brasil tem alimentado o crescimento do mercado

MuitosfarmacêuticoE as empresas de biotecnologia têm se concentrado na pesquisa e desenvolvimento de uma nova terapêutica para reduzir a carga crescente de condições crônicas, principalmente no Brasil.

• Por exemplo, a Genentech, Inc. iniciou um ensaio clínico de fase I em agosto de 2022 para estudar a segurança, a farmacocinética e a atividade do GDC-1971 em combinação com o atezolizumab em pacientes que sofrem de tumores sólidos metastáticos ou avançados localmente. Estima -se que o estudo seja concluído em março de 2026. O estudo foi realizado em 31 locais globalmente. Fora disso, 10 locais estavam no Brasil.

Esse fator tem alimentado o número de ensaios de pesquisa realizados no país, alimentando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), no Brasil, cerca de 403 estudos clínicos foram registrados em 2024, subindo de 25 em 2000.

Outros motoristas

• População diversificada:O grande e variado demográfico do Brasil fornece um rico conjunto de diversos participantes de ensaios clínicos, o que ajuda a melhorar os procedimentos de estudo clínico.
• Custo-efetividade:A realização de ensaios no Brasil é frequentemente mais econômica do que na América do Norte ou na Europa, atraindo assim patrocinadores globais.
• Melhorias regulatórias:Reformas recentes simplificaram os processos de aprovação deensaios clínicos, facilitando iniciações mais rápidas.
• Infraestrutura de saúde aprimorada:Os avanços contínuos em instalações médicas e conhecimentos reforçam a capacidade de realizar ensaios sofisticados.

Restrições de mercado

Os desafios associados a recursos financeiros e humanos limitados no Brasil têm limitado o número de ensaios que estão sendo conduzidos no país

Fatores como falta de capacidade financeira e recursos humanos limitados, entre outros, têm limitado o crescimento do mercado do Brasil Eudes Clínicas.

Por exemplo, a seguir, alguns dos principais desafios enfrentados pela Indústria Biotecnológica e Farmacêutica e Institutos de Pesquisa ao realizar pesquisas clínicas no Brasil:

• Regulamentos complexos:A estrutura regulatória brasileira é regulada por vários órgãos, incluindo a Agência Nacional de Monitoramento de Saúde (ANVISA), a Associação Médica Brasileira (BMA) e o Ministério da Saúde Brasileiro (BMH). Cada agência possui protocolos que precisam ser seguidos. Esses protocolos e regras podem mudar com frequência.
• Processo de aprovação:O processo de aprovação do ensaio clínico no Brasil é demorado e pode levar até 18 meses. O processo inclui muitos estágios, incluindo pré-aprovação, registro e pós-aprovação. Cada passo pode levar muitos meses para ser concluído.

Oportunidades de mercado

Espera -se que o número crescente de descobertas promissoras aliviem a demanda por estudos clínicos

Houve um número limitado de ensaios e fracos pesquisas e desenvolvimento de doenças, como condições orais, doenças de órgãos sentidos, anomalias congênitas e outras devido a certas barreiras, como a falta de órgãos humanos traduzidos que limitam a compreensão dos mecanismos moleculares da doença. No entanto, muitos avanços surgiram, o que, com a ajuda de pesquisas e financiamento adicionais, podem levar à descoberta de tratamentos avançados. Isso pode ajudar a realizar pesquisas com custo de referência no Brasil.

Além disso, nos próximos anos, os novos objetivos devem emergir para tratar diferentes doenças, e os estudos devem ser conduzidos no sentido de criar o genoma dos órgãos afetados por qualquer doença. Ao melhorar o conhecimento da doença e buscar o objetivo do desenvolvimento de medicamentos, esses achados ajudarão a melhorar o renascimento atual do desenvolvimento de medicamentos.

A recuperação no desenvolvimento do tratamento para doenças menos testadas, como distúrbios de órgãos sentidos e doenças urinárias, é evidente no crescente número de testes clínicos, publicações e outros no Brasil.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2024, no Brasil, o número de ensaios de pesquisa registrados para condições de saúde sexual foi de 6 em 2022, enquanto em 2011, houve apenas um ensaio clínico registrado para o mesmo. Da mesma forma, para anomalias congênitas, 11 estudos de estudo foram registrados no Brasil em 2023, enquanto 6 estudos clínicos foram registrados em 2012 para o mesmo.

Desafios de mercado

• Complexidade regulatória

A navegação no complexo ambiente regulatório do Brasil requer planejamento cuidadoso e experiência local, o que pode levar ao início do início dos estudos clínicos.

• Escassez de força de trabalho qualificada

A escassez de força de trabalho qualificada no país está entre os principais fatores desafiadores na condução de ensaios. 

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Tendências do mercado de ensaios clínicos do Brasil

O foco crescente das organizações de pesquisa de contratos (CROs) na aquisição para expandir seus serviços no país emergiu como uma tendência mais recente

Para atender à crescente demanda por empresas farmacêuticas e outras empresas de saúde e auxiliar na condução de julgamentos no país, os CROs aumentaram sua ênfase na expansão de seus serviços no país por meio de parcerias e aquisições.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Staphyt, um provedor de serviços de saúde da França, adquiriu o Phytus Group, uma empresa de CRO do Brasil. Com esta aquisição, a empresa teve como objetivo expandir seus serviços de pesquisa agrícola no Brasil.

Outras tendências

• Ensaios descentralizados:A implementação do monitoramento remoto eTelemedicinaAtingir populações mais amplas, incluindo as de áreas remotas, tem crescido significativamente no país.
• Integração digital:A utilização da inteligência artificial e o consentimento eletrônico para aprimorar o gerenciamento de dados e a eficiência do teste tem aumentado no Brasil.
• Concentre -se em questões locais de saúde:A priorização de estudos para o desenvolvimento de terapêutica econômica para doenças infecciosas e crônicas está se tornando predominante no Brasil.

Impacto do Covid-19

O adiamento de ensaios clínicos resultou em um lento crescimento do mercado durante a pandemia

Durante o surto Covid-19 em 2020, o mercado sofreu um crescimento lento devido ao adiamento de estudos clínicos, a fim de controlar a propagação do vírus. O número de ensaios clínicos realizados no país também sofreu um declínio em 2020 em comparação com o ano anterior.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), no Brasil, 1.356 ensaios foram registrados em 2020, experimentando um crescimento de -16,0% em relação ao ano anterior.

O mercado aumentou significativamente o surto pós-Covid-19 em 2021 e 2022. Isso ocorreu devido à elevação das restrições de bloqueio e ao início dos estudos de pesquisa adiada.

Análise de segmentação

Por fase

O número crescente de ensaios de Fase III sendo registrados para estudos clínicos no país levou ao domínio do segmento

O mercado é segmentado em Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV, com base em suas fases.

O segmento de Fase III dominou o mercado em 2024. O domínio do segmento é atribuído ao crescente número de estudos que estão sendo conduzidos no país.

• Por exemplo, de acordo com 2024 dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), foi relatado que cerca de 110 estudos de ensaios clínicos de fase III foram realizados em 2024 no Brasil.

Além disso, espera -se que o segmento de Fase II cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. Isso se deve ao crescente foco das empresas farmacêuticas na condução de estudos clínicos de fase II no país.

• Por exemplo, a Alexion Pharmaceuticals, Inc. iniciou um ensaio clínico de fase II em março de 2025 para estudar a segurança e a eficácia do ALXN2030 em participantes com rejeição ativa ou crônica de anticorpos ativos (AMR). A data estimada da conclusão do estudo é em abril de 2027. O estudo foi realizado em 49 locais em todo o mundo. Fora disso, 5 locais estavam no Brasil.

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Por análise de aplicação

O número crescente de ensaios clínicos no campo de oncologia levou ao crescimento do segmento

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em oncologia, transtorno do SNC, cardiologia, doenças infecciosas, transtorno metabólico, renal/nefrologia e outros.

O segmento de oncologia representou uma participação de mercado significativa em 2024 e deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de estudos de pesquisa clínica para o desenvolvimento da terapêutica do câncer.

• Por exemplo, de acordo com o artigo de 2024 publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), foi relatado que cerca de 50 ensaios foram registrados para neoplasias malignas no Brasil.

Além disso, o segmento de outros dominou o mercado em 2024 e deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente demanda por terapêutica eficaz para distúrbios, como distúrbios respiratórios, doenças relacionadas a oftalmologia e outros e o foco crescente dos participantes do mercado em sua pesquisa e desenvolvimento.

• Em janeiro de 2025, a Gossamer Bio, Inc., um estágio clínicoBiofarmacêuticoEmpresa, apresentou dados relacionados ao Seralutinib, um tratamento de hipertensão arterial pulmonar (HAP) e hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (pH-ILD), no Instituto de Pesquisa Vascular Pulmonar (PVRI) 2025 no Brasil.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

O aumento do foco dos players de mercado nos lançamentos de novos serviços está alimentando o crescimento da receita da empresa

A IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Icon Plc e Charles River Laboratories são alguns participantes importantes do mercado, representando uma participação significativa de mercado de ensaios clínicos brasileiros em 2024. A forte presença dessas empresas no mercado é atribuída ao seu foco em novos lançamentos de serviços.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Iqvia Inc. anunciou o lançamento de uma casa para sites. Uma plataforma para casa para sites consolida vários aplicativos e portais de software relacionados a testes em um único painel e assinatura. Isso ajuda os locais de pesquisa clínica a gerenciar suas tarefas e sistemas em todos os seus ensaios de maneira eficaz.

Além disso, empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos como Pfizer Inc., Novartis AG e F. Hoffmann-La Roche Ltd estão se concentrando em P&D para desenvolvimento de dispositivos terapêuticos e médicos eficazes.

Lista de empresas importantes de ensaios clínicos brasileiros perfilados

• Iqvia Inc.(NÓS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EUA)
• Medpace Holdings, Inc.(NÓS.)
• Icon plc (Irlanda)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Sinova Health (Brasil)
• H Clinical Inc.(NÓS.)
• Activa-Cro (Argentina)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Janeiro de 2025-A IQVIA Inc., fornecedora de serviços de pesquisa clínica, colaborou com a NVIDIA com o objetivo de inovar a IQVIA Healthcare-granInteligência Artificial (AI), permitindo novos níveis de automação agêntica de fluxos de trabalho complexos e demorados em todo o ciclo de vida terapêutica com precisão, escalabilidade e confiança exigida pelos clientes da IQVIA.
• Setembro de 2024- A Parexel International (MA) Corporation, um CRO, anunciou o fortalecimento de sua oferta de pesquisa do mundo real (RWR), reunindo os recursos da Organização de Dados Científicos da Companhia (SDO) e Evidência do Mundo Real (RWE) para atender às crescentes necessidades do cliente no desenvolvimento de medicamentos.
• Julho de 2024- Charles River Laboratories colaborou com a FOXG1 Research Foundation (FRF), destacando o modelo do grupo de defesa de pacientes para impulsionar o desenvolvimento de medicamentos através da fase clínica de forma independente. Isso ajudou a empresa a aumentar a presença da marca. 
• Junho de 2024- Charles River Laboratories firmou uma parceria com a Sanofi para o desenvolvimento de grupos de controle digital para ensaios clínicos virtuais com o objetivo de evitar a prática de testes em animais vivos.
•  Abril de 2024- A Parexel International (MA) Corporation colaborou com a Palantir Technologies Inc. para alavancar a inteligência artificial para aprimorar e acelerar a entrega de ensaios clínicos seguros e eficazes entre os clientes. Isso ajudou a empresa a fortalecer sua presença.

Cobertura do relatório

O Relatório de Pesquisa de Mercado de Ensaios Clínicos do Brasil fornece um cenário competitivo detalhado e insights de mercado. Ele também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, cobrindo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, ele se concentra nos pontos -chave, como o lançamento de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos de mercado, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuíram para o crescimento do mercado.

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Scopo e segmentação de relatório