Europa Fase IV Ensaios clínicos Tamanho do mercado, compartilhamento e análise de impacto CoVID-19, por implantação (interno e terceirizo), por indicação de doenças (oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbios metabólicos, renal/nefrologia e outros), por tipo (intervencionista e não intervencional), e th outure-teast e outros, 2023,

O tamanho do mercado de ensaios clínicos da Fase IV da Europa foi avaliado em US $ 2,58 bilhões em 2022. O mercado deve crescer de US $ 2,71 bilhões em 2023 para US $ 3,84 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 5,1% durante o período de previsão.

Os ensaios clínicos têm um papel significativo no estudo da eficácia e segurança de um medicamento, tratamento oudispositivo médico. Após a aprovação da FDA do medicamento, os estudos clínicos da Fase IV ou a vigilância pós-comercialização para o medicamento são iniciados.

A crescente prevalência de doenças como câncer, distúrbios metabólicos, cardiovascular e outras doenças aumentou o foco dos participantes do mercado na pesquisa e no desenvolvimento de novos tratamentos eficazes. As empresas farmacêuticas expandiram sua ênfase no investimento em P&D, alimentando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Abbvie Inc. em outubro de 2021, a empresa investiu cerca de US $ 50,00 bilhões desde 2013 no desenvolvimento de novos medicamentos para reduzir o ônus das doenças.

Além disso, o número crescente deensaios clínicosA crescente colaboração de empresas farmacêuticas ou de biotecnologia com organizações de pesquisa de contratos (CROs) para terceirizar o novo desenvolvimento de medicamentos também está alimentando o crescimento do mercado.

Impacto Covid-19:

O crescimento do mercado alimentado com pandemia com maior demanda por tratamento eficaz e prevenção do vírus

Após o surto de Covid-19, esse mercado experimentou um crescimento significativo em 2020. O crescimento do mercado durante a pandemia foi atribuído ao aumento de ensaios clínicos para o desenvolvimento da CoVID-19vacinas. O governo também acelerou o processo de desenvolvimento e aprovação das vacinas covid-19. Por exemplo, de acordo com a legislação farmacêutica da UE, a linha do tempo padrão para avaliação de medicamentos é de 210 dias úteis; No entanto, para produtos Covid-19, esse número foi reduzido para 150 dias. O cronograma reduzido para o desenvolvimento e aprovação dos produtos CoVID-19 aumentou o número de ensaios clínicos sendo registrados para desenvolver tratamentos eficazes para o CoVID-19.

Além disso, os participantes do mercado que conduzem os ensaios clínicos da Fase IV também experimentaram um crescimento significativo em 2020 devido ao aumento das despesas em ensaios clínicos. Por exemplo, o segmento de negócios da Laboratório de Desenvolvimento de Medicamentos da Labcorp (DD) da Laboratory Corporation of America Holdings gerou uma receita de US $ 4.877,7 milhões em 2020, experimentando um aumento de 19,8% em relação ao ano anterior.

Além disso, o mercado também experimentou um crescimento significativo em 2021. Foi devido ao aumento dos estudos clínicos da Fase IV registrados. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde, em 2021, 854 estudos foram registrados para ensaios clínicos da Fase IV na Europa, experimentando um crescimento de 11,2% em relação ao ano anterior.

Últimas tendências

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Aplicação emergente de inteligência artificial (IA) na criação de estudos de ensaios clínicos

Os ensaios clínicos ajudam a avaliar a segurança e a eficácia do medicamento. No entanto, a comercialização de um novo medicamento de P&D às aprovações do governo pode levar de 10 a 15 anos e custar cerca de US $ 1,5-2,0 bilhão. O fracasso dos ensaios clínicos devido ao mau desenho e planejamento do estudo pode levar a uma perda de dinheiro e tempo. Assim, a inteligência artificial (IA) ajuda a superar esses desafios e melhorar os projetos de ensaios clínicos, prevendo o comportamento do paciente e a eficácia do medicamento.

Além disso,aprendizado de máquina (ML)E as ferramentas de aprendizado profundo (DL) podem ajudar a analisar grandes conjuntos de dados não estruturados. O processamento de linguagem natural (PNL) ajuda a converter a linguagem da máquina em linguagem humana-entendida. As interfaces humanas-máquina (HMIS) podem ajudar a trocar informações entre a máquina e os pesquisadores.

A IA também pode ajudar a coletar, analisar, classificar, codificar e gerenciar dados não estruturados do mundo real (RWD). Isso torna o gerenciamento de dados um processo rápido e dinâmico. Além disso, a captura aprimorada de dados eletrônicos (EDC) pode reduzir o impacto do erro humano na coleta de dados e facilitar a integração perfeita com outros bancos de dados.

Muitas startups de IA, como Pangea Botanica (Londres, Reino Unido), Devs Health (Barcelona, ​​Espanha), Cortex Discovery (Munique, Alemanha) e outros surgiram, que estão colaborando com empresas farmacêuticas para ajudar o processo de descoberta de medicamentos.

Muitas empresas farmacêuticas também aumentaram sua parceria com organizações de pesquisa de contratos (CROs) que fornecemInteligência Artificial (AI)serviços para aumentar a eficiência de seu procedimento de desenvolvimento de medicamentos. Por exemplo, em maio de 2023, Insilicotrials e IBSA Group, fabricante de medicina reprodutiva e produtos à base de ácido hialurônico, fez parceria para melhorar o desenvolvimento de medicamentos usando medicina de silico.

Fatores determinantes

Número crescente de ensaios clínicos realizados no crescimento do mercado de combustíveis regionais

A Europa tem uma base forte para a biotecnologia. A região possui várias instituições de pesquisa estabelecidas, centros médicos e hospitais que fornecem uma base sólida para o fornecimento e o desenvolvimento de inovações científicas e clínicas.

• Por exemplo, conforme os dados publicados pela Alemanha Trade & Invest, em 2021, a Alemanha tinha cerca de 774 empresas biotecnológicas. Da mesma forma, conforme os dados publicados pelo Costar Group, em 2023, cerca de 425 empresas farmacêuticas e biotecnológicas foram estabelecidas na Espanha.

Além disso, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram seu foco em P&D para tratamento eficaz devido ao aumento da prevalência de doenças crônicas. Seu foco crescente em P&D alimentou o número de ensaios clínicos registrados na região.

• Por exemplo, cerca de 208 estudos clínicos foram registrados para ensaios de Fase IV na Alemanha em 2021, enquanto em 2020, o número de ensaios de Fase IV registrados na Alemanha era de cerca de 151.
• Da mesma forma, na Espanha, o número de ensaios clínicos da Fase IV registrados foi de 119 em 2021, experimentando um crescimento de 16,7% nos últimos dez anos.

O foco crescente das empresas farmacêuticas e de biotecnologia no desenvolvimento eficaz de medicamentos e o crescente número de ensaios clínicos da Fase IV realizados na região alimentou o crescimento do mercado.

O aumento das despesas de P&D na indústria de saúde impulsiona a expansão do mercado

Na Europa, empresas científicas da vida, como empresas farmacêuticas e biotecnológicas, enfatizaram as despesas de P&D para o desenvolvimento de novos medicamentos.

• Por exemplo, a Vertex Pharmaceuticals gastou cerca de US $ 2.540,3 milhões em 2022, e Lilly gastou cerca de US $ 7.190,8 milhões em 2022 em sua pesquisa e desenvolvimento.

O investimento porBiofarmacêuticoEmpresas na Europa são significativas. De acordo com dados publicados pela Federação Europeia de Indústrias e Associação Farmacêuticas (EFPIA), em 2021, empresas farmacêuticas baseadas em pesquisa investiram cerca de US $ 41,01 bilhões em pesquisa e desenvolvimento na Europa em 2020, com um aumento de 3,3% em relação a 2019.

Para o desenvolvimento e comercialização de novos tratamentos, dispositivos médicos ou biofarmacêuticos, a Companhia deve conduzir ensaios clínicos e obter aprovações regulatórias para avaliar a segurança e a eficácia do produto. Portanto, o aumento das despesas de P&D pela empresa no desenvolvimento e comercialização de novos produtos tem alimentado o crescimento do mercado de ensaios clínicos da Europa Fase IV.

Fatores de restrição

Desafios enfrentados durante os ensaios clínicos dificulta o crescimento do mercado

Os ensaios clínicos da Fase I - III e a vigilância pós -regulatória (ensaios clínicos da Fase IV) são significativos para garantir a segurança e a eficácia do produto. No entanto, certos fatores podem atuar como um desafio durante os ensaios clínicos.

Um dos principais desafios enfrentados na condução de ensaios clínicos da Fase IV é a disponibilidade limitada de fundos. Isso pode ser devido a uma extensão na duração dos ensaios clínicos em comparação com a duração planejada.

Além disso, outros fatores para fundos insuficientes podem ser o início do ensaio clínico com fundos limitados e a incapacidade do investigador principal de reunir mais fundos durante o ensaio clínico em andamento.

Se o investigador principal não puder reunir fundos adicionais, o estudo será interrompido prematuramente.

Além disso, durante o recrutamento dos participantes, os participantes às vezes relutam em participar do estudo, que é complexo e possui muitos protocolos. Os participantes se sentem onerosos se houver mais visitas hospitalares ou forem obrigadas a passar mais tempo no local de recrutamento.

Além disso, se os pacientes estão nos estágios avançados de uma doença como o câncer, eles são principalmente fracos emocionalmente e fisicamente. Portanto, eles relutam em participar dos ensaios.

Tais desafios enfrentados durante os estudos de ensaios clínicos afetam negativamente o crescimento do mercado.

Segmentação

Por análise de implantação

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Forte presença de empresas de biotecnologia e farmacêutica domina o segmento interno

Com base no tipo de teste, o mercado é classificado em interno e terceirização. O segmento interno foi responsável por uma participação de mercado significativa em 2022. A Europa tem uma forte presença de empresas farmacêuticas e biotecnológicas, como Arctoris, Crispr Therapeutics e outros. A crescente ênfase dessas empresas em investir em P&D para o desenvolvimento de novos tratamentos tem alimentado o crescimento do segmento.

O segmento de terceirização deve crescer mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente parceria entre as empresas farmacêuticas ou de biotecnologia e a Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) para terceirizar o desenvolvimento de novos medicamentos.

• Em março de 2023, a ICON PLC fez parceria com a Leo Pharma para a execução de ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para doenças de dermatologia.

Por análise de indicação de doença

Ênfase em P&D para desenvolvimento eficaz de desenvolvimento lidera o segmento de oncologia

Com base na indicação de doenças, o mercado é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, transtorno metabólico, renal/nefrologia e outros.

O segmento de oncologia representou uma participação de mercado significativa em 2022 devido ao aumento do financiamento para projetos de pesquisa de câncer. Por exemplo, de acordo com um estudo de pesquisa publicado pelo Parlamento Europeu em 2020, aproximadamente 1.400 projetos de pesquisa de câncer receberam um financiamento total de US $ 2.103 milhões da Horizon 2020. Dos 1.400 projetos, 50 projetos que apoiam o câncer de infância receberam financiamento para US $ 107,3 ​​milhões.

O segmento metabólico deve crescer substancialmente durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente prevalência de distúrbios metabólicos, devido aos quais os participantes do mercado aumentaram sua ênfase no desenvolvimento eficaz de medicamentos.

• Por exemplo, em junho de 2020, a Medtronic recebeu um investimento de US $ 337,0 milhões da Blackstone Life Sciences para aprimorar a P&D em seu grupo de diabetes.

Além disso, espera -se que o segmento de neurologia cresça em um CAFR significativo durante a previsão devido à crescente prevalência de distúrbios do sistema nervoso central (SNC), alimentando o aumento da demanda por desenvolvimento eficaz do tratamento.

Por análise de tipo

Número crescente de estudos clínicos intervencionistas alimentam o crescimento segmentar na Europa

Com base no tipo, o mercado é bifurcado em intervencional e não intervencional. O segmento intervencionista dominou o mercado, representando uma participação de mercado significativa. O domínio do segmento é atribuído ao maior número de ensaios clínicos registrados na Europa como estudos intervencionistas. 

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), do total de 474 ensaios clínicos da Fase IV registrados, 442 foram intervencionistas.

O segmento não intervencional deve crescer substancialmente durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à sua aplicação no estudo da eficácia e segurança de um medicamento aprovado durante a vigilância pós-comercialização.

Insights do país

Número crescente de hospitais na Europa para impulsionar o crescimento do segmento

O Reino Unido dominou o mercado em 2022, gerando uma receita de US $ 0,59 bilhão. O domínio do país no mercado foi devido à forte presença de redes de pesquisa clínica que oferecem boa infraestrutura para apoiar a pesquisa clínica no país.

• Por exemplo, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) é um sistema de saúde financiado publicamente na Inglaterra que ajuda a realizar ensaios clínicos.

Da mesma forma, espera -se que o mercado na Alemanha cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído aos participantes do mercado, aumentando o foco na realização de ensaios clínicos no país.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), os ensaios clínicos de 128 fase IV foram registrados na Alemanha em 2022.

Além disso, espera -se que o mercado na França cresça significativamente durante o período de previsão devido à crescente presença de empresas farmacêuticas no país, com ênfase em P&D para o desenvolvimento de novos medicamentos.

Principais participantes do setor

O aumento do foco dos participantes do mercado para aprimorar suas ofertas de serviços é responsável pelo domínio da empresa

Players de mercado como a IQVIA Inc., o ICON PLC e a Syneos Health são um dos principais players do mercado, representando uma participação significativa em 2022. O crescimento desses jogadores é atribuído ao seu foco crescente em P&D para incorporar avanços tecnológicos para ensaios clínicos e a introdução de novos serviços.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a IQVIA anunciou sobre a estratégia de agregação de dados como base para otimizar os insights do mercado. Ajudou a empresa a aproveitar os dados e serviços certos para otimizar os pacientes. Isso aumentou a eficiência dos serviços da empresa.

Outros participantes do mercado, como a Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, Phastar e outros, enfatizaram fusões e parcerias para aprimorar suas ofertas de serviços.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a expansão de seu portfólio de oncologia adquirindo o Omniseq. Essa aquisição aumentou as ofertas da empresa.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Iqvia Inc. (EUA)
• Parexel International (MA) Corporation (EUA)
• Icon plc (Irlanda)
• Laboratory Corporation of American Holdings(NÓS.)
• Charles River Laboratories(NÓS.)
• Phastar(REINO UNIDO.)
• PSI (Suíça)
• Medpace(NÓS.)
• Ensaios clínicos em todo o mundo (EUA)
• PRORELIX SERVICES LLP (EUA)
• Sofpromed (Espanha)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2023- A Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a formação da nova empresa Fortrea após o spinning-off do negócio de serviços clínicos e de desenvolvimento clínico da Labcorp.
• Maio de 2023- Os ensaios clínicos em todo o mundo colaboraram com a próxima oncologia na Pesquisa da Espanha e Pratia por meio de sua colaboração da Aliança do Site. Essa colaboração expandiu a presença da empresa na região dos EUA e da Europa.
• Março de 2023- O ICON PLC fez parceria com a Leo Pharma para a execução de ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para pacientes com dermatologia.
• Fevereiro de 2023- A SOFPROMED anunciou a disponibilidade de julgamento por acordoma. É um estudo de ensaio clínico de fase 2 sobre a eficácia do palbociclibe do medicamento.
• Janeiro de 2021-A PHASTAR adquiriu a S APS, uma empresa especializada em biometria e visualização de dados. Esta aquisição não apenas aprimorou a empresavisualização de dadose solução de análise, mas também fortaleceu sua posição na região nórdica.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Europe Phase IV Clinical Trials Market

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O Relatório do Mercado de Ensaios Clínicos da Fase IV da Europa fornece um cenário competitivo detalhado. Ele também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, cobrindo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, ele se concentra nos pontos -chave, como o lançamento de novas soluções no mercado. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuíram para o crescimento do mercado.

Scopo e segmentação de relatório