Tamanho do mercado de terapia celular e genética, participação e análise da indústria por tipo (Terapia celular {Tipo de terapia [Terapia celular CAR-T, Terapia celular TCR-T, Células assassinas naturais (NK) e outros], Tipo de produto [Kymriah, Yescarta, Tecartus, Breyanzi, Abecma, Carvykti e outros], Indicação [Oncologia e outros]} e Terapia genética {Tipo de produto [Zolgensma, Luxturna, Roctavian e outros]} Outros], Tipo de vetor [vetores virais e vetores não virais], indicação [doenças genéticas, oftalmologia, hematologia e outros]}), por usuário final (hospitais e clínicas, clínicas espe

O tamanho global do mercado de terapia celular e genética foi avaliado em US$ 9,83 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 13,17 bilhões em 2025 para US$ 108,09 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 35,09% durante o período de previsão.

Espera-se que o mercado testemunhe uma trajetória de crescimento significativa durante o período de previsão. Isto se deve à crescente demanda por tratamento direcionado e abordagem médica personalizada para doenças não tratáveis ​​por medicamentos, como câncer, doenças genéticas raras, distúrbios neurológicos e outras.

Célula eterapia genéticatem como objetivo oferecer terapias inovadoras que envolvem a modificação ou substituição de células e genes defeituosos para tratar ou potencialmente curar vários distúrbios genéticos, cânceres e outras doenças graves. Assim, os avanços na biotecnologia, genómica e biologia molecular estão a contribuir para o desenvolvimento destas terapias para oferecer opções de tratamento personalizadas com potencial para benefícios a longo prazo. Além disso, prevê-se que o aumento das colaborações entre os principais players para expandir o desenvolvimento de produtos de terapia celular e genética impulsione o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a Evotec SE colaborou com a Novo Nordisk A/s para desenvolver produtos de terapia celular prontos para uso. No âmbito da colaboração, a Novo Nordisk forneceu financiamento para atividades de desenvolvimento tecnológico no centro de I&D da Evotec na Alemanha.

Além disso, o mercado abrange vários players importantes, com a Bayer AG e a GSK plc na vanguarda. Os principais players do setor apresentam foco no investimento em atividades de P&D.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de câncer e doenças genéticas para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de câncer e doenças genéticas raras está aumentando a demanda por opções de tratamento mais curadas, impulsionando o crescimento do mercado. A terapia celular e genética corrige as mutações genéticas ou restaura as funções celulares para os pacientes que têm opções de tratamento disponíveis limitadas. Além disso, os avanços na investigação genómica e na medicina personalizada impulsionaram o desenvolvimento de terapias direcionadas, adaptadas aos perfis genéticos individuais. Assim, a demanda global por tratamentos direcionados para atender às necessidades médicas não atendidas e aumentar a satisfação dos pacientes impulsiona o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Agosto de 2025, de acordo com o Relatório da Organização Mundial de Saúde, registou-se que globalmente cerca de 7,74 milhões de pessoas viviam com doenças falciformes em 2021. Um número tão grande de pessoas que sofrem de doenças não curáveis ​​aumenta a procura de terapias específicas e espera-se que impulsione o crescimento global do mercado de terapia celular e genética.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Altas complexidades e custos de fabricação para dificultar a adoção e o crescimento do mercado

A alta complexidade e custos de fabricação restringem significativamente a adoção de terapias celulares e genéticas e o crescimento do mercado. O alto custo está associado às complexidades de fabricação e aos estudos clínicos e não clínicos.
Além disso, a natureza personalizada das terapias celulares e genéticas dificulta a sua expansão, limitando assim a capacidade de produção e causando atrasos na entrega e aumentando os custos globais, dificultando a adoção generalizada.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados por várias fontes, incluindo a Academia Americana de Oftalmologia, o custo do tratamento para Luxturna é de aproximadamente 425.000 dólares por olho. Luxturna é uma terapia genética para o tratamento da perda de visão devido a uma mutação genética.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Desenvolvimento de novas terapias para doenças neurodegenerativas intratáveis ​​para impulsionar o crescimento do mercado

Os métodos de tratamento atuais apresentam lacunas significativas para abordar a causa subjacente das doenças neurodegenerativas, como Alzheimer, Parkinson e ELA. No entanto, estas lacunas podem ser preenchidas com o surgimento de técnicas de edição genética. Assim, o desenvolvimento de tratamentos eficazes para estas doenças desafiadoras com a ajuda de técnicas de edição celular e genética pode acelerar a expansão do mercado e atuar como um passo transformador nas soluções de saúde. Além disso, os participantes do mercado estão se concentrando no desenvolvimento de terapias baseadas em células para doenças neurodegenerativas intratáveis.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, a Bayer AG e a BlueRock Therapeutics LP anunciaram um plano de iniciação para o bemdaneprocel Fase IIIensaio clínico. É uma terapia celular experimental para a doença de Parkinson. É uma pedra angular para terapias alogênicas baseadas em células para doenças neurodegenerativas.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE TERAPIA CELULAR E GÉNICA

Aumentar o foco na medicina de precisão baseada em CRISPR é uma tendência proeminente do mercado

O foco crescente de pesquisadores e empresas farmacêuticas na adoção de tecnologias CRISPR para o desenvolvimento de terapia celular e genética personalizada é uma tendência proeminente do mercado. O CRISPR permite a edição precisa de genes, melhorando o desenvolvimento de tratamentos direcionados para doenças genéticas – as terapias baseadas em CRISPR visam melhorar a eficácia e os perfis de segurança das terapias celulares e genéticas. Além disso, o CRISPR permite a edição genética precisa e melhora o desenvolvimento de tratamentos direcionados para doenças genéticas.

• Por exemplo, em maio de 2024, pesquisadores apoiados pelo NIH no Hospital Infantil da Filadélfia e na Universidade da Pensilvânia desenvolveram uma terapia personalizada usando a plataforma de edição genética CRISPR. A terapia foi desenvolvida para o tratamento de recém-nascidos com a doença genética rara e incurável, deficiência de carbamoil fosfato sintetase 1 (CPS1). A plataforma utilizada pode ser adaptada para atingir diferentes doenças, destacando o seu potencial para revolucionar a medicina genética. Tais avanços provavelmente contribuirão para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

DESAFIOS DO MERCADO

Escassez de profissionais qualificados para desafiar o crescimento do mercado

A fabricação e o desenvolvimento de terapia celular e genética exigem várias habilidades técnicas. A natureza especializada destas terapias requer cientistas, médicos e pessoal técnico altamente treinados, cuja oferta é limitada. Além disso, a actual força de trabalho da CGT pode não estar preparada para satisfazer esta procura crescente.

• Por exemplo, em setembro de 2025, de acordo com dados publicados pelo Comitê de Práticas Laboratoriais da Sociedade Internacional de Terapia Celular e Genética (ISCT), a maioria dos laboratórios nos EUA e na UE apresentam uma incapacidade de contratar pessoal técnico e de produção experiente com apenas 35,0% do pessoal em 2023. Um número tão limitado de profissionais dificulta a produção e desafia o crescimento do mercado.

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Análise de Segmentação

Por tipo

Aprovação regulatória e desenvolvimento de novos produtos para impulsionar o crescimento segmentar da terapia celular

Com base na segmentação por tipo, o mercado é classificado em terapia celular e terapia genética.

O segmento de terapia celular foi responsável pela participação dominante no mercado global de terapia celular e genética em 2024. O segmento de terapia celular é ainda dividido em tipo de produto, tipo de terapia e indicação. A crescente procura de tratamento direcionado e terapia personalizada, especialmente para os cancros difíceis de tratar, está a apoiar o crescimento segmentar. Além disso, espera-se que um maior número de estudos clínicos associados e o aumento das aprovações regulatórias para novas terapias celulares impulsionem o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a Adaptimmune Therapeutics anunciou a aprovação do FDA dos EUA para Tecelra, uma terapia de receptor de células T (TCR) para o tratamento de sarcoma sinovial metastático, um tipo de sarcoma de tecidos moles.

Além disso, o segmento de terapia genética foi responsável pela segunda maior participação do mercado em 2024. O segmento é dividido em tipo de produto, tipo de vetor e indicação.

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Por usuário final

Forte foco em parcerias para desenvolver novos produtos para impulsionar a expansão segmentar de hospitais e clínicas

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, clínicas especializadas, entre outros.

Em 2024, o segmento de hospitais e clínicas registrou participação líder no mercado. A terapia celular e genética são terapias especializadas e muitas vezes administradas por profissionais qualificados em ambientes hospitalares. Além disso, o foco crescente dos hospitais e clínicas na colaboração com empresas-chave e no desenvolvimento de novas terapias deverá impulsionar o crescimento do segmento. Além disso, estima-se que o segmento tenha detido 55,8% de participação em 2025.

• Por exemplo, em junho de 2025, a MarkHerz Inc. assinou um Memorando de Entendimento (MOU) com o hospital da Universidade Técnica de Munique (TUM), Alemanha, para desenvolver um novo desenvolvimento de terapia genética de AAV direcionada para doenças cardiovasculares e diabetes. Essas colaborações estão preparadas para impulsionar o crescimento do segmento.

Além disso, projeta-se que o segmento de clínicas especializadas como usuário final cresça a um impressionante CAGR de 36,99% durante o período do estudo.

Perspectiva regional do mercado de terapia celular e genética

Por geografia, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte detinha uma participação dominante em 2023, avaliada em 3,20 mil milhões de dólares, e também conquistou a liderança em 2024, com 4,06 mil milhões de dólares. O domínio da América do Norte no mercado é impulsionado por fatores como a presença de intervenientes-chave com instalações de investigação avançadas e centros de inovação, políticas de reembolso adequadas e instalações de saúde para manter o domínio da região no mercado. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA tenha atingido US$ 4,91 bilhões. Os EUA dominaram o mercado da América do Norte, com instalações avançadas de saúde e investimentos em pesquisa e desenvolvimento destinados a impulsionar o crescimento do mercado no país.

• Por exemplo, em abril de 2025, a Thermo Fischer Scientific Inc. lançou uma nova instalação, o Centro de Colaboração de Terapias Avançadas dos EUA (ATxCC), na Califórnia, para acelerar o desenvolvimento da terapia celular, desde a pesquisa até a comercialização.

Europa e Ásia-Pacífico

Prevê-se que outras regiões, como a Europa e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia registe uma taxa de crescimento de 27,0%, a segunda mais elevada entre todas as regiões, e atinja a avaliação de 4,70 mil milhões de dólares em 2025. A crescente prevalência de doenças genéticas e autoimunes e a presença de instalações avançadas impulsionam principalmente a expansão regional. Apoiado por estes factores, espera-se que o Reino Unido tenha registado uma avaliação de 0,76 mil milhões de dólares; Alemanha, 1,14 mil milhões de dólares; e França, 0,79 mil milhões de dólares, em 2025. Depois da Europa, estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico tenha atingido 1,85 mil milhões de dólares em 2025 e garanta a posição de terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que os mercados da Índia e da China tenham atingido 0,15 mil milhões de dólares e 0,66 mil milhões de dólares em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

Durante o período de previsão, as regiões da América Latina e Oriente Médio e África testemunhariam um crescimento moderado neste mercado. O mercado da América Latina, em 2025, deverá ter registado um valor de 0,88 mil milhões de dólares. A região tem um crescimento de mercado mais lento devido às instalações limitadas para terapias especializadas e a presença de população de baixa renda diminui a adoção das terapias. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá ter atingido um valor estimado de 0,26 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Portfólio diversificado de produtos e fortes atividades de P&D para permitir que Novartis AG e Gilead Sciences, Inc.

O mercado global de terapia celular e genética apresenta uma estrutura consolidada com um pequeno número de empresas de grande porte operando ativamente em todo o mundo. Esses players oferecem produtos proeminentes de terapia celular e genética para diversas indicações de doenças, desde câncer até doenças raras. Novartis AG e Gilead Sciences, Inc. são alguns dos players dominantes no mercado. A sua forte gama de produtos de terapia celular e genética, com atividades estratégicas para expandir as suas ofertas para diferentes doenças, deverá impulsionar a sua posição no mercado.

Além disso, os outros players de destaque no mercado incluem RocketProdutos farmacêuticos, Bristol-Myers Squibb Company e Krystal Biotech Inc., entre outros. Estes principais intervenientes estão concentrados na investigação e desenvolvimento de novas terapias com foco na medicina personalizada para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE TERAPIA DE CÉLULAS E GÊNICAS PERFILADAS

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EUA)
• Krystal Biotecnologia, Inc.(NÓS.)
• Rocket Pharmaceuticals (EUA)
• Terapêutica CRISPR (Suíça)
• Bayer AG(Alemanha)
• Novartis AG (Suíça)
• Gilead Sciences, Inc.(NÓS.)
• Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics) (EUA)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Adaptimune (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2025:A Rocket Pharmaceuticals recebeu o RMAT da FDA dos EUA (Medicina RegenerativaAdvanced Therapy) designação para terapia genética RP-A601 para o tratamento de pacientes com cardiomiopatia arritmogênica PKP2.
• Julho de 2025:A Viral Vector Manufacturing Facility (VVMF) e a Cell Therapies da Austrália assinaram um Memorando de Entendimento (MoU) para fortalecer o desenvolvimento e fabricação onshore de medicamentos de terapia avançada (ATMPs).
• Janeiro de 2024:colaborou com a Umoja Biopharma para desenvolver vários candidatos à terapia com células T CAR gerados in-situ em oncologia usando a plataforma VivoVecTM da empresa.
• Dezembro de 2023:A Vertex Pharmaceuticals Incorporated, em colaboração com a CRISPR Therapeutics, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para CASGEVY, uma terapia celular editada pelo genoma CRISPR/Cas9, para o tratamento de DF (doença falciforme) em pacientes na faixa etária de 12 anos ou mais com VOCs recorrentes (crises vaso-oclusivas).
• Maio de 2023:recebeu a aprovação do FDA dos EUA para VYJUVEK para o tratamento de pacientes com seis meses de idade ou mais com epidermólise bolhosa distrófica (DEB).

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório