Europe Medical Devices Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Orthopedic Devices, Cardiovascular Devices, Diagnostic Imaging Devices, In-vitro Diagnostics (IVD), Minimally Invasive Surgery Devices, Wound Management, Diabetes Care Devices, Ophthalmic Devices, Nephrology Devices, General Surgery, Dental Devices, and Others), By End-User (Hospitals & Ambulatory Surgery Centers (ASCS), Clínicas e outras) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado de dispositivos médicos da Europa foi de US $ 142,17 bilhões em 2024.

Os dispositivos médicos se referem a instrumentos utilizados para prevenção, diagnóstico e tratamento de condições de doença entre a população de pacientes. O mercado europeu de dispositivos médicos é competitivo devido ao aumento de pequenas e médias empresas, estrutura regulatória de apoio, desenvolvimento de produtos inovadores e crescente adoção desses dispositivos. Por exemplo, de acordo com a Comissão Europeia, atualmente, existem mais de 500.000 tipos dedispositivos médicose diagnóstico in vitro (IVDs) no mercado europeu. Esses fatores destacam a necessidade de uma estrutura suave, garantindo o funcionamento impecável do mercado interno e que se concentra cada vez mais na diversificação de produtos.

Os principais participantes, incluindo Abbott, Medtronic, Siemens Healthineers AG, estão priorizando as atividades de pesquisa e desenvolvimento para introduzir produtos tecnologicamente avançados no mercado.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Aumentar a prevalência de doenças crônicas entre a população de pacientes para aumentar o crescimento do mercado

Adoção crescente de estilos de vida sedentários e comportamentos danificados pela saúde, incluindotabacoUso, falta de atividade física, maus hábitos alimentares e uso excessivo de álcool, aumenta rapidamente doenças de estilo de vida, como diabetes, hipertensão e distúrbios cardíacos. Essas doenças crônicas exercem uma enorme carga econômica sobre os sistemas de saúde de um país.

• Por exemplo, de acordo com os dados de 2024 fornecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 64,0 milhões de adultos e cerca de 300.000 crianças e adolescentes estima -se que vivem com diabetes na região européia.

A crescente prevalência está levando ainda mais à crescente carga de custos de doenças crônicas e de estilo de vida, levando o governo, as agências de saúde e os prestadores de serviços de saúde a enfatizar o diagnóstico oportuno e rotineiro e o tratamento precoce. Assim, várias agências de saúde e atores -chave promoveram ativamente o diagnóstico e o tratamento de rotina por meio de várias campanhas e programas de conscientização.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a Organização Europeia do Câncer (ECO), colaborou com a campanha Make Sense para aumentar a conscientização para obter um melhor acesso aos cuidados com o câncer em toda a Europa. Espera -se que o aumento da conscientização sobre o tratamento do câncer aumente a demanda por esses dispositivos para diagnosticar o câncer entre a população de pacientes.

O aumento das iniciativas de saúde contribuiu para crescer a conscientização entre a população em geral em relação a dispositivos e produtos para diagnosticar e tratar distúrbios crônicos. Isso, juntamente com os fabricantes que introduzem dispositivos com vários recursos avançados, comointeligência artificialImagens em 3D e rastreadores de frequência cardíaca vestíveis. Essas inovações aumentaram significativamente a demanda por esses dispositivos entre a população geral e de pacientes, apoiando assim o crescimento do mercado de dispositivos médicos da Europa.

Restrições de mercado

A lenta tradução da pesquisa na prática clínica pode atrasar a adoção do produto e limitar o crescimento do mercado

Há um foco crescente na inovação e no desenvolvimento de novos produtos entre players de destaque no mercado. No entanto, os profissionais médicos europeus geralmente dependem de métodos convencionais devido a regulamentos rígidos, várias camadas de revisão, entre outras, para dispositivos avançados. A inteligência artificial se tornou uma parte significativa da tecnologia médica. No entanto, suas diretrizes de aprovação ainda não estão claras e limitam o acesso do profissional médico a produtos inovadores de IA, causando atrasos na prestação de serviços de saúde no nível do paciente.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em dezembro de 2022 pelo Rijnstate Hospital, Holanda, os profissionais de saúde da Europa estão prontos para adotar soluções de IA eficientes. No entanto, devido à lenta tradução da atividade de pesquisa na prática clínica, eles ainda não foram implementados na prática clínica. Além disso, muitas ferramentas de IA não possuem as aprovações regulatórias necessárias e não podem ser usadas clinicamente. O regulamento atual também restringe o acesso aos dados hospitalares para fins de aprendizado de IA. Depois que o acesso é concedido, o banco de dados pode ficar bloqueado, criando uma grande contradição que deve ser abordada.

Isso, juntamente com certos fatores, como problemas persistentes de qualidade, problemas de software, rotulagem de dispositivos, entre outros, apresenta riscos à saúde para consumidores e profissionais de saúde. Essas questões geralmente levam a recalls de produtos, limitando ainda mais a taxa de adoção desses produtos no mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2024, Medtronic recordou Minimed 600 Series ou 700 SeriesBombas de insulina, incluindo bombas de insulina 630g, 670g, 770g e 780g, devido ao risco de duração mais curta do que o esperado.
• Em maio de 2024, a Johnson & Johnson Services, Inc., lembrou -se dos eletrodos de retorno do paciente pediátrico mega mega de mega, devido a casos relatados de lesões por queimadura entre os pacientes.

Oportunidades de mercado

Investimentos em P&D e exibição de dispositivos em conferências para apresentar oportunidades lucrativas

Os fabricantes de dispositivos médicos estão mudando suas estratégias de inovação incremental para tecnologias inovadoras, com um foco significativo em investimentos em pesquisa e desenvolvimento, que devem aumentar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Abbott estabeleceu uma nova instalação de fabricação de última geração em Kilkenny, Irlanda, com o objetivo de expandir sua presença geográfica. A empresa está investindo na expansão dos recursos de fabricação e P&D em suas carteiras de diagnóstico e diagnósticas de diagnóstico.

O aumento dos investimentos em atividades de pesquisa para o desenvolvimento de novos dispositivos está levando a vantagens crescentes oferecidas aos consumidores, juntamente com a maior acessibilidade. Espera -se que isso preencha a lacuna e a crescente necessidade não atendida de produtos eficientes.

Os participantes do mercado também estão se concentrando em mostrar seus portfólios de produtos em conferências nacionais e internacionais para expandir sua presença geográfica. Isso cria novas oportunidades nos mercados maletrados e inexplorados, impulsionando a demanda por produtos inovadores.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Johnson & Johnson Services, Inc., participou da 31ª Reunião Internacional sobre Técnicas de Espinha Avançada (IMAST) para mostrar os mais recentes avanços tecnológicos em seu portfólio abrangente da coluna. Essa iniciativa ajudou a empresa a aumentar a presença da marca e o alcance do mercado.

Desafios de mercado

Políticas inadequadas de reembolso em países emergentes para limitar o crescimento do mercado

A disponibilidade de políticas adequadas de reembolso tem sido um fator crucial na adoção desses dispositivos entre os profissionais de saúde. No entanto, políticas limitadas de reembolso, especialmente em países emergentes como Polônia, Holanda e Sérvia, levaram a uma taxa de adoção reduzida para esses produtos no mercado.

• Por exemplo, de acordo com 2023 dados publicados pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), foi relatado que cerca de 20% dos pacientes pagam despesas diretas na Polônia.

No entanto, as agências de saúde e os órgãos de governo em países europeus emergentes agora estão se concentrando em realinhar as políticas de reembolso para promover o uso desses dispositivos para várias condições, incluindo distúrbios cardiovasculares e neurovasculares.

Outros desafios proeminentes

• Interrupções da cadeia de suprimentos-A pandemia covid-19 aumentou as vulnerabilidades na cadeia de suprimentos de dispositivos médicos, levando a escassez e atrasos. Garantir que uma cadeia de suprimentos resiliente continue sendo um desafio crítico no mercado.
• Riscos de segurança cibernética- À medida que esses dispositivos se tornam mais interconectados, eles são cada vez mais suscetíveis a ameaças cibernéticas, representando riscos para a segurança dos dados do paciente e a funcionalidade do dispositivo.
• Obstáculos regulatórios- O rigoroso ambiente regulatório na Europa apresenta desafios, especialmente para os novos participantes do mercado. A regulação do dispositivo médico (MDR) eDiagnóstico in vitroA regulamentação (IVDR) introduziu requisitos mais rigorosos, afetando os custos de tempo até mercado e conformidade para os fabricantes.

Tendências do mercado de dispositivos médicos da Europa

Gastos significativos em tecnologia médica para aumentar as perspectivas de mercado

Há uma tendência crescente em relação ao desenvolvimento de novos dispositivos médicos, como marcapassos, resultando em uma enorme quantidade de investimento no setor de tecnologia médica. Por exemplo, de acordo com 2023 dados publicados pelo Escritório de Estatísticas Nacionais, aproximadamente 10,9% do PIB são gastos no sistema de saúde no Reino Unido.

A crescente despesa de saúde está impulsionando a inovação nesses dispositivos, levando a um número crescente de aplicações de patentes. De acordo com 2023 dados publicados pela MedTech Europe, mais de 15.900 pedidos de patentes foram arquivados no Escritório Europeu de Patente (EPO) no campo da tecnologia médica, representando um aumento de 1,3% nas aplicações de patentes em comparação com o ano anterior.

• Além disso, de acordo com a mesma fonte, a tecnologia médica é responsável por 8,1% do número total de aplicações, os 2^ndmais alto entre todos os setores industriais da Europa.

Portanto, o aumento dos gastos com saúde está incentivando os principais participantes a desenvolver e introduzir novos produtos, que deve impulsionar o crescimento do mercado de dispositivos médicos da Europa durante o período de previsão.

Outras tendências proeminentes

• Saúde em casa- Existe uma tendência crescente em relação às soluções de saúde em casa, incluindo dispositivos vestíveis eTelemedicinaPlataformas, permitindo que os pacientes gerenciem suas condições de saúde remotamente.
• População envelhecida- A demografia do envelhecimento da Europa está impulsionando a demanda por dispositivos médicos, particularmente aqueles relacionados ao gerenciamento crônico de doenças e aos cuidados idosos.

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Impacto do Covid-19 no mercado

O mercado teve um leve impacto positivo durante a pandemia Covid-19, pois os principais participantes do mercado relataram crescimento de receita durante o período.

A crescente prevalência de covid-19 entre os pacientes resultou em um grande aumento no volume de procedimentos de diagnóstico molecular, o que contribuiu para um aumento significativo na demanda por testes moleculares baseados em laboratório relacionados ao diagnóstico de COVID-19. Além disso, a crescente demanda por produtos de saúde, como ventiladores, os dispositivos de diagnóstico contribuíram ainda mais para o crescimento do mercado durante a pandemia Covid-19.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas publicadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 4,5 milhões de casos covid-19 foram relatados em 2020 de fevereiro a setembro na Europa.

Além disso, o aumento do risco de infecção por coronavírus mudou o foco para dispositivos de saúde em casa, como dispositivos de monitoramento contínuo de glicose e outros entre a população de pacientes. Várias organizações médicas e participantes do mercado estão tomando ativamente iniciativas para atender à necessidade não atendida de pacientes de condições como o diabetes, particularmente aquelas que sofrem dificuldades financeiras durante a pandemia.

Protecionismo comercial

A Europa geralmente promove o livre comércio; No entanto, certos regulamentos e padrões podem atuar como barreiras comerciais, especialmente entre os fabricantes não europeus. A regulamentação de dispositivos médicos (MDR) e a regulamentação de diagnóstico in vitro (IVDR) aumentaram os requisitos de conformidade, que podem apresentar desafios entre os participantes do mercado internacional na Europa.

Análise de segmentação

Por tipo

O segmento IVD dominou o mercado devido ao aumento do número de lançamentos de produtos

Com base no tipo, o mercado é sub-segmentado em dispositivos ortopédicos, dispositivos cardiovasculares, dispositivos de diagnóstico de imagem, diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos de cirurgia minimamente invasivos, gerenciamento de feridas, dispositivos de cuidados com diabetes, dispositivos de cuidados com diabetes, dispositivosdispositivos oftálmicos, Dispositivos de nefrologia, cirurgia geral, dispositivos dentários e outros.

O segmento de IVD dominou o mercado em 2024. A crescente conscientização sobre diagnósticos de ponto de atendimento (POC), aumento do uso de testes de doenças infecciosas e sistemas de teste de ácido nucleico e o lançamento de produtos tecnologicamente avançados com maior precisão são os principais fatores de crescimento do segmento. Isso, juntamente com o foco crescente dos principais atores em relação ao estabelecimento de novas instalações de P&D para desenvolver e introduzir novos produtos IVD, também deverá apoiar o crescimento do segmento.  

• Em julho de 2024, a Siemens Healthineers AG lançou o analisador ATellica DCA da próxima geração de ponto de atendimento no Reino Unido, fortalecendo seu portfólio de produtos.

O segmento de dispositivos ortopédicos detinha a terceira maior participação de mercado em 2024 e deve crescer em um CAGR significativo durante todo o período de previsão. A presença de potenciais fabricantes, aumento do número de cirurgias ortopédicas, introdução de dispositivos ortopédicos avançados e iniciativas de expansão por participantes do mercado em países europeus como Alemanha, França e outros são responsáveis ​​pelo crescimento desse segmento.

Odispositivos cardiovascularesTambém é esperado que o segmento cresça com um CAGR considerável durante o período de previsão. O crescimento se deve principalmente à crescente prevalência de doenças cardíacas, maior adoção de novas tecnologias, como cirurgias cardíacas robóticas. De acordo com 2023 dados fornecidos pelo governo do Reino Unido, 1,9 milhão de pessoas no Reino Unido estão vivendo com doenças cardíacas coronárias. A crescente prevalência de doenças cardiovasculares está aumentando ainda mais a demanda por dispositivos cardiovasculares.

O segmento de gerenciamento de feridas foi responsável por uma participação de mercado notável em 2024. O aumento do número de participantes importantes envolvidos na introdução de dispositivos avançados, como terapia de ferida por pressão negativa (NPWT), e espera -se que o curativo avançado para o tratamento de feridas crônicas e agudas aumente a adoção de produtos de cuidados com feridas na Europa.

• Em maio de 2022, o Winner Medical lançou várias soluções de cuidados com feridas, incluindo molho de filme transparente, molho de espuma de silicone com uma SAF, produtos da série de antibiose e com seu curativo CMC, na França.

O Diabetes Cuidado,e o segmento oftalmológico também deve crescer durante o período de previsão. O crescimento se deve à crescente prevalência dessas condições entre a população de pacientes, resultando no crescente número de admissões de pacientes nos contextos de saúde. Isso, juntamente com o crescente número de participantes -chave focados em receber aprovações de produtos, provavelmente aumentará o crescimento desses segmentos no mercado.

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Pelo usuário final

O segmento Hospitals & ASCS dominou o mercado devido ao crescente número de hospitais 

Com base no usuário final, o mercado é trifurcado em hospitais e centros de cirurgia ambulatorial (ASCs), clínicas e outros.

O segmento Hospitals & ASCS dominou o mercado em 2024 devido ao crescente número de ambientes de saúde, como hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais. A crescente adoção desses dispositivos nos países europeus, juntamente com o crescente número de taxas de hospitalização de pacientes que sofrem de doenças crônicas e o crescente número de pacientes para procedimentos cirúrgicos, são alguns dos fatores adicionais responsáveis ​​pela dominância do segmento Hospitals & ASCS em 2024.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela British Heart Foundation em janeiro de 2024, quase 100.000 admissões hospitalares ocorrem a cada ano devido a ataques cardíacos no Reino Unido, o que equivale a cerca de 290 admissões todos os dias.

O segmento de clínicas também deve crescer a uma taxa considerável durante o período de previsão. O crescimento se deve a uma mudança preferencial crescente para as clínicas devido a certos fatores, como tempos de espera mais curtos nas clínicas. Além disso, espera -se que o número crescente de clínicas e outras instalações de saúde que ofereçam tratamento de transtorno crônico aumente a demanda e a adoção de dispositivos médicos, impulsionando ainda mais o crescimento do segmento.

Dispositivos médicos Perspectivas de mercado de mercado

A Alemanha dominou o mercado devido ao aumento das iniciativas estratégicas entre os principais players

Com base no país/sub-região, o mercado é segmentado na Alemanha, no Reino Unido, na França, na Itália, na Espanha e no resto da Europa.

A Alemanha dominou e gerou uma receita de US $ 37,70 bilhões em 2024. A crescente prevalência de doenças crônicas e procedimentos de diagnóstico, juntamente com um número crescente de colaborações entre os principais atores para estabelecer novos centros de P&D na Alemanha, deverão apoiar o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2024, a GE Healthcare colaborou com a University Medicine Essen (UME) para estabelecer um novo Centro de Excelência em Teranóstica. O Centro incluiu as mais recentes tecnologias e soluções para apoiar a prática clínica e pesquisas avançadas de abordagens mais personalizadas do tratamento do câncer na Alemanha e no mundo. Isso ajudou a empresa a aumentar a presença da marca.

O Reino Unido manteve uma participação de mercado considerável em 2024, devido ao aumento das despesas com saúde e à adoção de soluções de saúde em casa. Isso, juntamente com um número maior de empresas multinacionais, incluindo muitos dos principais fabricantes dos EUA que têm subsidiárias e sede no Reino Unido, também deverá apoiar o crescimento do mercado. A forte presença de fabricantes, juntamente com a presença de uma grande população de pacientes que sofrem de distúrbios crônicos são fatores -chave que aumentam a adoção do paciente de dispositivos médicos, apoiando assim a expansão do mercado.

O resto da Europa também deve testemunhar um crescimento considerável durante o período de previsão. Vários fatores, como a crescente população geriátrica, a crescente demanda por dispositivos de atendimento domiciliar, melhorando o sistema de reembolso para hospitais e cuidados ambulatoriais e aumentando o foco em direção a novas instalações de fabricação entre os principais players nesses países, incluindo a Polônia, a Irlanda, a Holanda e outros são os principais responsáveis ​​pelo domínio do país.

• Em novembro de 2024, a Medtronic estabeleceu uma nova instalação de fabricação de última geração na Irlanda, com o objetivo de expandir sua presença geográfica.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Número crescente de aprovações de produtos para apoiar o domínio entre os principais players

Um foco crescente em atividades de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver e introduzir dispositivos inovadores entre os principais players, como a Medtronic, provavelmente apoiará o crescimento da empresa no mercado. Isso, juntamente com um foco crescente em receber aprovações para novos dispositivos, provavelmente aumentará a participação de mercado dos dispositivos médicos da Europa.

• Em janeiro de 2025, a Medtronic recebeu a aprovação da marca CE para sua válvula pulmonar transcateter de harmonia, uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia de coração aberto para pacientes com doenças cardíacas congênitas, para fortalecer seu portfólio de produtos.

Além disso, a Johnson & Johnson Services, Inc. também deve expandir sua presença no mercado devido a suas aquisições e colaborações estratégicas. Em novembro de 2024, a Johnson & Johnson Services, Inc., colaborou com a Responsive Artroscopy Inc., uma empresa inovadora de dispositivos médicos, para fortalecer sua plataforma esportiva.

Além disso, Abbott e Siemens Healthineers AG são alguns dos principais players do setor de dispositivos médicos europeus. O foco crescente desses participantes em relação ao estabelecimento de instalações de fabricação para desenvolver novos dispositivos provavelmente apoiará o crescimento dessas empresas no mercado.

Outros players de destaque no mercado são Koninklijke Philips N.V., Stryker, F. Hoffmann-La Roche AG, GE Healthcare, BD e Boston Scientific Corporation. Um aumento significativo na prevalência de doenças crônicas e um cenário favorável de reembolso para instrumentos de ponta deve impulsionar o número de players emergentes no mercado até 2032.  

Lista das principais empresas de dispositivos médicos na Europa

• Koninklijke Philips N.V. (Holanda)
• Fresenius Medical Care AG (Alemanha)
• Siemens Healthcare AG (Alemanha)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• BD (EUA)
• GE Healthcare(NÓS.)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Abbott (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Stryker (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Dezembro de 2024:A Siemens Healthineers AG lançou um novo Acuson Sequoia 3.5, um sistema de ultrassom integrado à IA com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos no Reino Unido.
• Dezembro de 2024:A Koninklijke Philips N.V. fez parceria com a SIM & CURE, fornecedora de soluções digitais avançadas para terapia neurovascular, para impulsionar a inovação na terapia neurovascular.
• Dezembro de 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. Recebeu a aprovação do CE para seus sistemas Cobas 6800/8800 2.0 para aprimorar a taxa de transferência, flexibilidade e permitir a priorização da amostra em ambientes de saúde. Essa aprovação ajudou a empresa a aumentar suas ofertas de produtos.
• Fevereiro de 2024:Johnson & Johnson Services, Inc., Recebia a aprovação de CE para a plataforma de ablação de campo pulsada de varipulse com o objetivo de fortalecer suas ofertas de produtos.
• Fevereiro de 2024:Koninklijke Philips N.V. Lançou o sistema Philips CT 5300 equipado com recursos avançados de IA, para diagnóstico, procedimentos intervencionistas e triagem no ECR. Isso ajudou a empresa a fortalecer seu portfólio de produtos.

Cobertura do relatório

O Relatório de Pesquisa de Mercado de Dispositivos Médicos da Europa fornece informações qualitativas e quantitativas sobre o mercado e uma análise detalhada do tamanho e taxa de crescimento do mercado europeu para todos os segmentos possíveis no mercado. Juntamente com o tamanho do mercado, previsto, o relatório de pesquisa elabora a dinâmica do mercado e o cenário competitivo. Várias idéias-chave apresentadas no relatório são uma visão geral do número de procedimentos, uma visão geral da análise de preços dos tipos de produtos, uma visão geral do cenário regulatório dos principais países, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes da indústria, como fusões, aquisições, parcerias e o impacto do CoVID-19 no mercado.

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