Tamanho do mercado, participação e análise da indústria da hepatite B

O tamanho do mercado global de terapêutica da hepatite B foi de US $ 2,33 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 2,48 bilhões em 2025 para US $ 6,25 bilhões em 2032 em um CAGR de 14,1% durante o período de previsão.

A terapêutica da hepatite B é um grupo de medicamentos usados para tratar infecções por hepatite B causadas pelo vírus da hepatite B em humanos. O vírus da hepatite B está espalhado através da transmissão sexual, quando em contato com sangue ou outros fluidos e da mãe para a criança durante o nascimento ou parto. O mercado global está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de hepatite B globalmente, com o aumento das iniciativas governamentais para aumentar a conscientização, impulsionando assim a demanda e a adoção da terapêutica.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, o CDC da China, em colaboração com a China Health Promotion Foundation, lançou uma iniciativa nacional intitulada "Apoiando a ação da China para eliminar a ameaça à saúde pública da hepatite viral até 2030". Este programa se concentra na avaliação do cenário atual da prevenção crônica da hepatite B e na implementação de modelos integrados e colaborativos para controle de doenças. Tais programas aumentam a taxa de diagnóstico e aumentam a adoção do tratamento.

Além disso, a presença de participantes -chave como Gilead Sciences, Inc. GSK PLC, com portfólio de produtos robustos e instalações avançadas de pesquisa e desenvolvimento para lançar novos tratamentos, deverá aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

A crescente prevalência de hepatite B aumenta a demanda por tratamento eficaz

A crescente prevalência de hepatite B em todo o mundo é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado. A hepatite B é uma infecção hepática grave que pode levar a doenças agudas e crônicas. A doença está espalhada devido aagulhaLesões em pau, tatuagem, piercing no corpo e exposição a fluidos sanguíneos ou corporais infectados, como saliva, líquidos menstruais, vaginais e seminais.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pela Organização Mundial da Saúde em abril de 2024, com base em dados de 2022 de 187 países, aproximadamente 254 milhões de pessoas em todo o mundo - cerca de 3,3% da população mundial foram infectadas com hepatite B, enquanto apenas 2,6% dos indivíduos com tratamento crônico de recebimento de HBV.

Uma população de pacientes tão alta aumenta a demanda por diagnóstico e tratamento adequados, levando assim ao crescimento do mercado global de terapêuticos da hepatite B.

Restrições de mercado

Surgimento de resistência a medicamentos em pacientes com hepatite B restringindo o crescimento do mercado

A resistência ao medicamento antiviral em pacientes crônicos sobre hepatite B é um dos fatores proeminentes que impedem o crescimento do mercado. O tratamento de longo prazo da infecção crônica da hepatite B comdrogas antiviraisleva ao desenvolvimento de mutações no vírus, particularmente para análogos nucleosídeos e nucleotídeos. Isso pode levar à falha do tratamento, aumento da carga viral e potencial progressão da doença hepática. Além disso, muitos pesquisadores estão aumentando seus esforços para estudar os mecanismos de resistência a medicamentos e identificar biomarcadores para detecção precoce.

• Por exemplo, um estudo publicado em agosto de 2022 pela Springer Nature Limited, conduzido por pesquisadores da Universidade de Oxford, Reino Unido, examinou a base genética da resistência viral dos medicamentos. Eles observaram que a lamivudina e o diPivoxil Adefovir, comumente usadas no tratamento do HBV, apresentaram eficácia reduzida ao longo do tempo. Nos ensaios clínicos randomizados, cerca de 30,0% dos pacientes desenvolveram cepas de HBV resistentes à lamivudina dentro de um ano. Da mesma forma, a resistência ao Dipivoxil de Adefovir foi observada em aproximadamente 20,0 a 29,0% dos pacientes após cinco anos de terapia.

Tais cenários levam à menor adoção do produto pelos pacientes, restringindo o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Produtos emergentes de pipeline para oferecer oportunidades lucrativas no mercado

O surgimento de resistência ao medicamento antiviral e a disponibilidade limitada de opções terapêuticas eficazes oferecem oportunidades de crescimento significativas no cenário do tratamento. Atualmente, as monoterapias antivirais mostraram limitações, incluindo o surgimento de cepas resistentes a medicamentos, erradicação viral inadequada e recorrência da doença após a descontinuação do tratamento.

Para atender às necessidades não atendidas, vários participantes importantes estão se concentrando no desenvolvimento de um tratamento combinado que ofereça perspectivas de crescimento promissoras para o mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, Zhimeng Biopharma lançou uma fase IIAensaio clínicode ZM-H1505R na China e Hong Kong. Este estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do ZM-H1505R em combinação com o EnteCavir (ETV), em comparação com a monoterapia com ETV em pacientes com hepatite B crônica que estão no tratamento ETV por um mínimo de 12 meses. Esse desenvolvimento leva a oportunidades lucrativas de crescimento durante o período de previsão.

Desafios de mercado

Alto custo de tratamento associado à terapêutica pode dificultar a adoção e o crescimento do mercado

O alto custo associado ao seu diagnóstico, gerenciamento de longo prazo e intervenções terapêuticas continua sendo uma barreira significativa para o crescimento do mercado. À medida que a hepatite B progride, isso pode levar a complicações graves, como cirrose hepática e carcinoma hepatocelular, exigindo assistência médica intensiva e dispendiosa. Assim, intensificando a tensão financeira na população econômica do nível inferior médio.

Além disso, o alto custo da terapia antiviral também está impedindo seu acesso em países de baixa renda e renda média. Além disso, a adesão a medicamentos de longo prazo continua sendo um desafio, especialmente com regimes orais diários que levam a baixa conformidade. Portanto, aumenta o risco de desenvolvimento de resistência, desafiando o crescimento do mercado.

Tendências do mercado de terapêuticas da hepatite B

Surgimento deNovas terapias para o tratamento da hepatite B são uma tendência de destaque

A paisagem terapêutica da hepatite B está evoluindo com um foco crescente no direcionamento da causa raiz da infecção crônica, isto é, cccDNA (DNA circular covalentemente fechado) e DNA integrado do HBV.

A crescente prevalência de hepatite B, juntamente com o surgimento de cepas resistentes a antivirais, expôs as limitações das terapias atuais, que suprimem a replicação viral, mas não eliminam o cccDNA, o que leva à persistência e recorrência viral.

Isso está impulsionando o desenvolvimento de terapias de próxima geração destinadas a erradicar o cccDNA.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, a Precision Biosciences, Inc. relatou resultados intermediários de seu estudo Eliminate-B avaliando o PBGENE-HBV, A A, umnanopartícula lipídica (LNP)-Terapia de edição de genes baseada em base. O PBGENE-HBV aproveita o mRNA codificado por arcus para eliminar o cccDNA em pacientes com hepatite B crônica por HBeAG negativa.

Tais inovações sinalizam uma mudança em direção a abordagens curativas e oferecem tendências significativas do mercado terapêutico global da hepatite B.

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Análise de segmentação

Por classe de drogas

Aumentando prescrições para análogos de nucleosídeo aumentam o crescimento do segmento

Com base na classe de medicamentos, o mercado global é segmentado em análogos de nucleosídeo, análogos de nucleotídeos, interferons e outros.

O segmento de análogos de nucleosídeo foi responsável pela maior participação de mercado global da hepatite B em 2024. Isso foi impulsionado pela crescente prevalência de hepatite B e aumentando a demanda por tratamento adequado para diminuir a progressão da doença nos pacientes.

Além disso, aumentar a prescrição de análogos de nucleosídeo para a terapêutica da hepatite B é um dos fatores que aumentam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em setembro de 2023, conforme os dados publicados pelo Journal of Infection and Public Health, na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos, os comprimidos orais de entecavir eram o medicamento mais prescrito, isto é, cerca de 73,0%, que é um nucleosídeo.

Por outro lado, os análogos de nucleotídeos mantiveram a segunda maior participação do mercado e devem crescer com um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento mais lento do segmento é devido à crescente resistência ao medicamento nos pacientes com hepatite B.

O segmento de interferons manteve uma participação de mercado considerável devido ao aumento das atividades estratégicas dos principais players para o desenvolvimento de novos produtos de terapias combinadas com interferons para atender às necessidades médicas não atendidas em doenças hepáticas e virais.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Aligos Therapeutics, Inc. celebrou um acordo de colaboração de ensaios clínicos com a Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. Este acordo deu direitos para executar o estudo clínico exploratório da fase 1b) em alg-000184 em hepats com mipeginterferon alfa-2b. Tais atividades visavam impulsionar o crescimento do segmento.

Espera -se que o segmento de outros cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão. O aumento da resistência ao medicamento antiviral devido ao tratamento tradicional e à crescente mudança de empresas-chave para a pesquisa e o desenvolvimento para o lançamento de novos medicamentos para a hepatite B deve aumentar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em maio de 2024, a Excision Bioterapeutics, Inc. anunciou os resultados positivos de estudos pré-clínicos do EBT-107. É uma nanopartícula lipídica (LNP) entregou o composto CRISPR que ajudou na redução bem -sucedida do DNA da hepatite B eBiomarcadoresEm um modelo de rato de hepatite B.

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Por faixa etária

A crescente prevalência de infecção por hepatite B entre adultos contribui para o domínio do segmento

Com base na faixa etária, o segmento é bifurcado em adultos e pediatria.

O segmento adulto manteve a parcela máxima do segmento de faixa etária. A maior participação do segmento se deve às taxas de transmissão mais altas entre os adultos, principalmente através do contato sexual, especialmente entre indivíduos não vacinados com múltiplos parceiros, e a exposição a fluidos corporais infectados, como saliva, líquidos menstruais, vaginais e seminais.

Além disso, o crescente foco das autoridades de saúde dos diferentes países para expandir o programa de triagem para adultos está levando a um diagnóstico eficiente. Aumenta a exigência de tratamento adequado para diminuir a progressão da doença.

• Por exemplo, em março de 2023, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) divulgaram uma nova orientação de teste para adultos infectados com hepatite B com 18 anos ou mais. A nova diretriz de triagem é composta pelo teste do painel triplo da hepatite B para adultos que fornecem uma visão abrangente do status de hepatite B de uma pessoa, o que ajuda a tomar o tratamento necessário para curar a doença. Esses programas ajudam a oferecer tratamento eficiente aos adultos e, portanto, espera -se que impulsione o crescimento do segmento no mercado.

O segmento pediátrico manteve uma parcela comparativamente menor do mercado e deve crescer com um CAGR moderado durante o período de previsão. Essa participação mais baixa é atribuída principalmente à prevalência em declínio da hepatite B entre as crianças, impulsionada por iniciativas generalizadas de vacinação.

No entanto, muitas empresas importantes estão se concentrando na expansão das indicações do medicamento já disponível para a terapêutica da hepatite B na população pediátrica.

• Por exemplo, em março de 2024, a Gilead Sciences, Inc. anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) havia aprovado o novo pedido suplementar de medicamentos (SNDA) para VEMLIDY (Tenofovir Alafenamida), 25 mg de comprimidos de vírus (hbv) para pacientes com pediatria que sofrem de hepatite crônica (HBV brova crônica (HBV, que sofrem de Pediatric Pacedies.

Por via de administração

Conveniência de oralRota de administração apóia seu domínio

Com base na rota de administração, o mercado é classificado em oral e parenteral.

O segmento oral dominou a participação no mercado global. A conveniência e a eficácia das formas de dosagem orais fazem dela uma escolha preferida para os prestadores de serviços de saúde e pacientes. Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento da nova terapêutica da hepatite B para a via oral de administração está aumentando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2025, o Arbutus Biopharma apresentou cinco pôsteres, incluindo um tardio, destacando o IMDUSIRAN, seu RNAi terapêutico e AB-101, seu inibidor oral de PD-L1, na Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL).

Espera -se que o segmento parenteral cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão. Esse crescimento pode ser atribuído à rápida absorção e biodisponibilidade aprimorada da forma de dosagem parenteral. Além disso, espera -se que o aumento da aprovação regulatória para a comercialização da terapêutica da hepatite B com formas de dosagem parenteral aumente o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2025, a Argo Biopharma anunciou que os dados clínicos positivos da Fase 1/2A para BW-20507 é uma molécula de siRNA que é administrada por subcutânea para o tratamento da hepatite crônica B. Tais avanços no segmento oferecem oportunidades extensas para o crescimento do segmento.

Por canal de distribuição

Segmento de farmácias on -line para exibir alto crescimento em um futuro próximo

Com base no canal de distribuição, o mercado global é segmentado no hospitalfarmácias, farmácias de varejo e farmácias on -line.

A farmácia on -line deve crescer com o maior CAGR durante o período de previsão. Aumentar os canais de comércio eletrônico e a conveniência associada aos canais on-line devido ao crescimento do segmento de impulsionamento do modo de entrega da porta durante o período de previsão.

Por outro lado, o aumento das atividades colaborativas entre farmácias digitais e organizações sem fins lucrativos para aumentar a acessibilidade e a acessibilidade para esse medicamento para salvar vidas aumentará o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em abril de 2022, a Hepatite B Foundation, em colaboração com a DIRX, uma plataforma de farmácia digital focada em medicina genérica, adicionou dois medicamentos da linha de frente para infecção crônica da hepatite B, ou seja, a vivead genérico (tenofovir) e baraclude genérico (EnteCavir), a preços significativamente descontados.

As farmácias de varejo mantiveram a maior parte do mercado. Isso se deve principalmente à acessibilidade dos medicamentos aos consumidores por meio da prescrição. Além disso, as farmácias de varejo servem como pontos vitais para a distribuição de medicamentos e fornecem informações cruciais aos pacientes sobre o uso adequado, efeitos colaterais potenciais e adesão aos regimes prescritos.

Por outro lado, o segmento de farmácias hospitalares deve testemunhar o crescimento durante o período de previsão, impulsionado por uma crescente preferência entre os pacientes por terapêutica de hepatite B de base hospitalar e a disponibilidade de políticas favoráveis de reembolso que ajudam a reduzir os custos de medicamentos, incentivando uma maior adoção por meio desse canal.

• Por exemplo, de acordo com o orçamento federal de 2025-26 pela Hepatitis Australia, o governo demonstrou um forte compromisso de melhorar o acesso à saúde investindo no Medicare, aumentando o financiamento para hospitais públicos e reduzindo o custo dos medicamentos listados na PBS. Espera -se que essas medidas melhorem o acesso do paciente à terapêutica essencial da hepatite B e aumentem ainda mais o crescimento do segmento no mercado.

Perspectivas regionais do mercado de terapêuticas da hepatite B

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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O tamanho do mercado norte -americano ficou em US $ 1,25 bilhão em 2024 e deve dominar o mercado global durante o período de previsão. A crescente prevalência de hepatite B e a presença de instalações avançadas de saúde para diagnóstico e tratamento eficaz de doenças infecciosas ajudaram a impulsionar o crescimento da região. Além disso, espera -se que o número crescente de programas aumente a conscientização sobre o diagnóstico precoce e o tratamento dessa infecção viral.

• Por exemplo, em julho de 2024, por ocasião do Dia Mundial da Hepatite, o diretor de saúde pública do Canadá aumentou a conscientização sobre a importância da vacinação, diagnóstico e tratamento adequado para acabar com a hepatite viral e evitar as complicações graves associadas à progressão da doença. Tais programas aumentam a taxa de diagnóstico e a demanda por medicamentos para tratamento, impulsionando o crescimento do mercado na região.

Além disso, prevê -se que a presença de participantes -chave no mercado com instalações avançadas de pesquisa e desenvolvimento para lançar novos produtos terapêuticos para a hepatite B para impulsionar o crescimento do mercado regional.

NÓS.

Os EUA dominaram a região da América do Norte, devido à crescente prevalência das doenças e à presença de políticas adequadas de reembolso para oferecer tratamento de baixo custo. A presença de atores -chave com iniciativas robustas de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver e comercializar novos medicamentos para a hepatite B terapêutica impulsionará o crescimento do mercado nos EUA

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Gigagen anunciou um julgamento de escalação de dose de fase I para GIGA-2339. É um candidato a medicamento policlonal recombinante que visa tratar a infecção pelo vírus da hepatite B (HBV).

Ásia -Pacífico

A Ásia -Pacífico ocupou a segunda maior participação e estima -se que cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão. A crescente prevalência e presença de medicamentos genéricos acessíveis e eficazes impulsionam coletivamente o crescimento do mercado na região. Além disso, a região tem uma forte presença de atores globais e regionais com atividades estratégicas para lançar novos medicamentos para a terapêutica da hepatite B.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a Zhimeng Biopharma firmou um contrato de licença exclusivo global com a GSK Plc, com o objetivo de fabricar e comercializar o CB06, um agonista do Receptor 8 do tipo Toll para o tratamento do HBV.

Europa

A Europa manteve a terceira maior parte do mercado devido à crescente prevalência de hepatite B, instalações avançadas de saúde e aumento do investimento em atividades de P&D que impulsionam a demanda por esses medicamentos na Europa.

• Por exemplo, em agosto de 2024, conforme os dados publicados por doenças infecciosas do fórum aberto, a prevalência de antígeno de superfície do HBV (HBSAG) foi de 0,22% na população em geral da Espanha.

América Latina e Oriente Médio e África

A América Latina e o Oriente Médio e a África detém uma participação comparativamente mais baixa, mas deve crescer durante o período de previsão. O crescimento dos mercados regionais é aumentado pela crescente prevalência de hepatite B devido ao conhecimento limitado e ao manejo da infecção pelo HBV. No entanto, as crescentes iniciativas para eliminar doenças infecciosas sexualmente transmissíveis pelas autoridades do governo impulsionarão o crescimento do mercado na região.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, a Organização Pan -Americana de Saúde (PAHO), em colaboração com o Ministério da Saúde do Brasil, organizou uma reunião regional para discutir os desafios e estratégias para eliminar o HIV, a tuberculose, a hepatite B e C, sarampo e difera em instalações correcionais. Tais atividades aumentam a demanda por triagem e medidas terapêuticas adequadas para combater a doença.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Gilead Sciences, Inc. e Bristol-Myers Squibb Company para manter as principais posições

Esse mercado possui uma estrutura consolidada com players como a Gilead Sciences, Inc. e a Bristol-Myers Squibb Company, representando uma participação substancial em 2024. Os principais players do mercado estão mantendo sua posição devido a vendas consistentes dos principais produtos em várias regiões-chave.

• Por exemplo, em abril de 2025, a Gilead Sciences, Inc. apresentou uma nova pesquisa na Associação Europeia para o Estudo do Congresso do Fígado (EASL). Esse desenvolvimento destaca ainda mais o compromisso de Gilead em transformar a vida das pessoas que vivem com doença hepática.

Outros participantes -chave com uma presença importante no mercado global incluem a Aurobindo Pharma Limited e Lupin, cujo portfólio de produtos inclui vários genéricos dos principais medicamentos para hepatite B.

Lista das principais empresas de terapêutica da hepatite B perfiladas

• Gilead Sciences, Inc. (NÓS.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• Excision Bioterapeutics, Inc.(NÓS.)
• Arbutus Biopharma (EUA)
• Assembly Biosciences, Inc.(NÓS.)
• Aligos Therapeutics (EUA)
• Barinthus Bioterapêutica (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Maio de 2025:A Excision Biotherapeutics, Inc. anunciou novas apresentações de dados de seus programas pré-clínicos para o EBT-107, na Reunião Anual de 2025 da Sociedade Americana de Gene e Terapia Celular (ASGCT).
• Novembro de 2024:O PLC de Barinthus Bioterapeutics anunciou os dados do ensaio clínico em andamento de Fase 2B HBV003 com imunoterapia específica para antígeno VTP-300 em combinação com uma dose baixa do anticorpo anticorpo anti-PD1 que visa reduzir o antígeno da superfície da hepatite B.
• Fevereiro de 2024:O GSK PLC recebeu uma designação rápida para Bepirovirsen da Food and Drug Administration dos EUA (FDA). É um oligonucleotídeo antisense investigacional ASO para o tratamento da hepatite B crônica (CHB).
• Outubro de 2023:A Gilead Sciences, Inc. colaborou com a Assembly Biosciences e assinou um acordo de parceria de 12 anos para avançar na pesquisa e desenvolvimento de novas terapias antivirais, com um foco inicial em áreas de herpesvírus (HSV), vírus da hepatite B (HBV) e vírus de hepatite D (HDV).
• Outubro de 2021:O Zhimeng Biopharma anunciou a conclusão do estudo clínico da Fase 1A para seu novo candidato ao ZM-H1505R, que é um inibidor do capsídeo do HBV.

Cobertura do relatório

O relatório fornece análises detalhadas da indústria. Ele se concentra nos aspectos -chave, como a prevalência de hepatite B, em países e regiões importantes. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como parcerias, fusões e aquisições e análise de pipeline. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os avanços na terapêutica da hepatite B.

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Scopo e segmentação de relatório