U.S. Organização de Pesquisa em Contratos (CRO) Tamanho do mercado, Compartilhamento e Análise de Impacto Covid-19, por Tipo de Serviço (Serviços de Desenvolvimento de Fases precoces (Química, Manufatura e Controles (CMC), Serviço Pré-Clínico e Descoberta), Clínico (Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4), Serviços de Laboratório e outros), Aplicação (Oncologia, neurologia, Cartanha, Cardiologia, Destino, Doenças de Informação, Infronto, e outros), Aplicação (Oncologia, neurologia, Cartanha, Cardiologia, Cardiologia, Destino de Laboratório, e outros), Aplicação (Oncologia, neurologia, Cartanha, Cardi

O tamanho do mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos dos EUA (CRO) valeu US $ 32,99 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 11,5% durante o período de previsão.

As organizações de pesquisa contratadas realizam ensaios clínicos para empresas farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos e fornecem serviços de apoio relacionados à pesquisa. As organizações de pesquisa contratadas ajudam a conduzir estudos eficientes e menos demorados. Aumentar a terceirização por farmacêutica, biotecnológica edispositivo médicoAs empresas para os CROs estão alimentando o crescimento do mercado.

A terceirização crescente dos estudos de pesquisa se deve a rigorosas aprovações regulatórias e altos custos de desenvolvimento de medicamentos ou dispositivos. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas como diabetes, câncer, Alzheimer e doenças infecciosas levou a um foco crescente em P&D pelos participantes do mercado. Os fatores acima, combinados com o surgimento de organizações de pesquisa de contratos regionais, domésticas e globais que oferecem vários serviços, incluindo serviços de pesquisa de ponta a ponta, estão levando ao aumento da terceirização de serviços a essas organizações.

• Por exemplo, em março de 2022, a Iqvia Inc. anunciou seu acordo com a Argenx SE para desenvolver novas indicações para a Vyvgart.

Durante o surto CoVid-19, o mercado de serviços de organização de pesquisa de contratos nos EUA sofreu um crescimento significativo em 2020. O crescimento foi devido ao aumento da demanda por pesquisa e desenvolvimento de vacinas e opções de tratamento eficazes para o CoVID-19.

Últimas tendências

Alto custo associado à P&D de novos medicamentos alimentam a terceirização de ensaios clínicos

Todo o custo para o desenvolvimento de medicamentos, desde estudos pré -clínicos até sua comercialização, pode ser de cerca de US $ 1,0 bilhão a US $ 2,0 bilhões. No entanto, o custo geral depende do tipo de estudo realizado, aprovações regulatórias, recrutamento de pacientes e outros fatores. O custo estimado pode aumentar se houver atrasos na conclusão do estudo de pesquisa devido aos fatores acima; Consequentemente, os gastos das empresas farmacêuticas e de biotecnologia em P&D aumentam. Por exemplo, a Bristol-Myers Squibb Company, um dos principais players da indústria farmacêutica, gastou cerca de US $ 9,50 bilhões em 2022.

As organizações de pesquisa contratada ajudam os fabricantes a economizar tempo e dinheiro, reduzindo o tempo necessário para realizar um julgamento. O surgimento de participantes do mercado que oferecem serviços específicos de organização de pesquisa de contratos também auxilia em farmacovigilância e aprovações regulatórias, acelerando assim o processo de aprovação.

Para reduzir seus gastos com P&D para novos tratamentos, muitas empresas farmacêuticas e biotecnológicas têm terceirizando seus estudos de pesquisa para oServiços de Organização de Pesquisa de Contrato (CRO)provedor.

• Por exemplo, em março de 2023, o ICON PLC fez uma parceria com a Leo Pharma para a execução de ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para pacientes com dermatologia. Isso alimentou o crescimento da geração de receita da empresa.

Anteriormente, devido à disponibilidade limitada de recursos, pequenas empresas farmacêuticas e biotecnológicas não conseguiram realizar pesquisas exaustivas para o desenvolvimento de novos medicamentos. Após o surgimento de CROs, essas empresas começaram a terceirizar suas atividades de P&D para os CROs, impactando positivamente o crescimento do mercado de serviços da Organização de Pesquisa em Contratos dos EUA (CRO).

Maior terceirização de ensaios clínicos alimentam expansão do mercado

Muitos institutos acadêmicos e empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram seu foco no desenvolvimento de tratamentos eficazes para um aumento da população de pacientes que sofre de condições crônicas. O crescente foco das empresas de ciências da vida na P&D para novos tratamentos ou desenvolvimento de dispositivos médicos tem alimentado o número deensaios clínicosno país.

• Por exemplo, cerca de 9.901 ensaios clínicos foram registrados nos EUA em 2022, enquanto em 2016, 9.221 ensaios clínicos foram registrados nos EUA

Os custos de desenvolvimento de medicamentos são bastante altos e qualquer falha nos ensaios clínicos pode resultar em perda de investimentos. Além disso, a duração dos ensaios clínicos é estimada antes do início dos ensaios, o que determina o custo dos ensaios clínicos. Uma extensão na linha do tempo estimada resulta em aumento de despesas com os ensaios.

Os provedores de serviços de organização de pesquisa de contratos ajudam os fabricantes, reduzindo o tempo necessário para a realização de pesquisas clínicas, resultando em uma economia de custos significativa. Os ensaios clínicos em estágio inicial estão sendo cada vez mais terceirizados para reduzir custos e maximizar as receitas. Muitas empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos estão inclinados a terceirizar seu processo de P&D aos serviços de CRO. Espera -se que essa tendência impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O número de ensaios clínicos registrados nos EUA em 2022 foi de 9.901, experimentando um crescimento de 7,4% em relação a 2016.

Fatores de restrição

Espera -se que a disponibilidade limitada da força de trabalho experiente restrinja o crescimento do mercado

A industrialização tem aumentado significativamente. Com a crescente industrialização, a demanda por habilidades avançadas aumentou. Os participantes do mercado estão enfrentando questões na contratação da força de trabalho qualificada, incluindo cientistas. A disponibilidade limitada de força de trabalho qualificada, com sua experiência na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, está restringindo o crescimento do mercado no país.

• Por exemplo, a Bio-Rad Laboratories, Inc., em seu artigo publicado em 2022, mencionou que os Estados dos EUA com indústrias biotecnológicas emergentes, como St. Louis, estão com necessidade crescente de uma força de trabalho experiente para preencher as vagas de emprego no estado.

A disponibilidade limitada da força de trabalho qualificada restringe a penetração de organizações de pesquisa de contratos no país, impactando negativamente o mercado durante o período de previsão.

Segmentação

Por análise de tipo de serviço

Com base no tipo de serviço, o mercado é fragmentado em serviços precoces de desenvolvimento de fases, serviços clínicos, de laboratório e outros. O segmento de Serviços de Desenvolvimento de Fase Antecipado é ainda mais sub-segmentado em química, fabricação e controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta. Da mesma forma, o segmento clínico é sub-segmentado na Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4.

O segmento clínico dominou o mercado em 2022. O domínio do segmento é atribuído ao aumento do foco da indústria farmacêutica na pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos.

• Por exemplo, de acordo com o NCBI, em 2021, as despesas farmacêuticas gerais nos EUA cresceram 7,7% em relação ao ano anterior.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, transtorno metabólico, renal/nefrologia e outros.

O segmento de oncologia dominou o mercado em 2022 devido ao crescente foco das empresas em P&D em oncologia.  

• Em dezembro de 2022, o Phastar ingressou no Lean Life Sciences Oncology Development Program (ODP2). O objetivo era identificar e impulsionar novas inovações de oncologia para acadêmicos e empresas em estágio inicial.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros.

O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve principalmente ao aumento da terceirização de serviços de desenvolvimento de fases precoces.

Principais participantes do setor

O mercado compreende players significativos como a IQVIA Inc., o ICON PLC, a Syneos Health, o Laboratory Corporation of America Holdings e o PRA Health. A IQVIA Inc. representou uma participação significativa de mercado de serviços de organização de pesquisa de contratos nos EUA em 2022, devido ao seu forte foco em P&D para aprimorar seus serviços.

• Em novembro de 2021, a IQVIA anunciou seu produto IQVIA RIM Smart Roticing. É uma solução de gerenciamento de informações de rótulo de próxima geração criada para o objetivo de gerenciar a rotulagem farmacêutica. Isso aprimorou o portfólio de serviços da empresa.

Outras empresas do mercado incluem Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI e MedPace. Essas empresas têm se concentrado na parceria e colaboração para fortalecer sua posição no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Iqvia Inc. (EUA)
• Parexel International (MA) Corporation(NÓS.)
• Icon plc (Irlanda)
• Laboratory Corporation of American Holdings(NÓS.)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Phastar (Reino Unido)
• PSI (Suíça)
• Medpace(NÓS.)
• Ensaios clínicos em todo o mundo (EUA)
• PRORELIX SERVICES LLP (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2023 -A Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a formação de uma nova empresa Fortrea após o spinning-off do negócio de serviços de desenvolvimento e comercialização da Labcorp.
• Maio de 2023- Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute e Geral Laboratory anunciaram a expansão das capacidades de testes de laboratório clínico no Japão.
• Outubro de 2021- A Parexel International (MA) Corporation e o Kyoto University Hospital fizeram uma parceria para oferecer oportunidades de pesquisa clínica e produzir maneiras eficazes de apoiar estudos clínicos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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O relatório de pesquisa de mercado fornece uma análise de mercado detalhada com segmentação de mercado, pontos -chave, como uma visão geral dos avanços tecnológicos e serviços prestados pelos CROs. Além disso, inclui a penetração dos serviços de organização de pesquisa de contratos nos EUA, novos lançamentos de serviços, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, colaborações e aquisições e o impacto do CoVID-19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca a dinâmica importante da indústria. Além dos fatores acima mencionados, abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento desse mercado nos últimos anos.

Scopo e segmentação de relatório