U.S. Point-of-Care Sepsis Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Kits), By Technology (Molecular Diagnostics and Immunoassays), By Pathogen (Bacterial Sepsis and Fungal Sepsis), By End User (Hospitals & Clinics and Standalone Laboratories), and Country Forecast, 2024-2032

O tamanho do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento foi de US $ 97,5 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US $ 107,1 milhões em 2024 para US $ 247,8 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 11,0% durante o período de previsão.

A sepse ocorre quando o corpo humano reage excessivamente a uma infecção, o que leva a danos teciduais ou de órgãos. Essa condição afeta milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano. A incidência de sepse em pacientes hospitalizados tem aumentado drasticamente nos EUA

• Por exemplo, de acordo com os dados do Centers for Disease Control and Prevention (CDC) publicados em agosto de 2022, cerca de 1 em cada 3 pessoas que morrem em um hospital tiveram sepse durante sua hospitalização.

As ferramentas de ponto de atendimento para sepse melhoram a velocidade e a precisão do diagnóstico, o que leva à administração de terapêutica apropriada, reduzindo assim os custos de saúde e melhorando os resultados dos pacientes. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas leva a casos mais altos de sepse, enquanto o aumento do gasto de saúde está impulsionando a adoção de dispositivos de sepse no ponto de atendimento. Portanto, a crescente demanda por iniciativas avançadas de cuidados e pesquisas está aumentando o crescimento do mercado. Além disso, as principais empresas estão buscando ativamente o avanço de soluções de atendimento, permitindo que os pesquisadores se concentrem mais em aprimorar o cenário do design. Além disso, as crescentes iniciativas dos principais participantes para lançar ferramentas avançadas de diagnóstico no mercado estão aumentando ainda mais o crescimento do mercado.

O mercado dos EUA foi impactado positivamente durante a pandemia Covid-19. O aumento repentino da incidência de sepse entre os pacientes com Covid-19 resultou em um impacto positivo no mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado por Wolters Kluwer N.V. Em 2021, um estudo revisou 113 pacientes que morreram de Covid-19, todos eles tinham sepse. No entanto, apenas 41,0% desses pacientes desenvolveram choque séptico. A principal causa de morte nesse grupo foi a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). O estudo concluiu que infecções graves de coronavírus da síndrome respiratória aguda podem causar inflamação pulmonar e sistêmica, o que leva à disfunção de vários órgãos em pacientes. Além disso, o covid-19 pandêmico impactou positivamente as vendas desses produtos nos EUA.

Tendências do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de sepse

Maior adoção de técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento para diagnóstico precoce de sepse

Nos últimos anos, uma das tendências significativas do mercado de diagnóstico de sepse nos EUA é aumentar a adoção de diagnósticos rápidos e ponto de atendimento para procedimentos de diagnóstico de sepse. Essas técnicas de diagnóstico rápido melhoraramDiagnóstico da sepse 'velocidade levando à criação de diagnóstico, padronização e eficácia automatizados. As empresas estão se envolvendo no lançamento de ofertas avançadas de produtos devido à crescente adoção de soluções no mercado no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a Pixcell Medical recebeu 510 (k) de folga da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para amostragem capilar direta com o analisador diferencial da CBC Hemoscreen em 5 partes. Esses avanços simplifica a amostragem sanguínea e minimiza o processo pré-analítico, enquanto detecta rapidamente marcadores de doenças relacionadas à sepse com um painel de sangue completo (CBC).  Espera -se que esse avanço nas tecnologias impulsione o crescimento do mercado no futuro.

Espera-se que essas crescentes aprovações regulatórias e o lançamento de novos produtos para técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento nos EUA contribuam significativamente para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico no ponto de sepse do ponto de sepse dos EUA

Aumento da incidência/casos de sepse para aumentar o crescimento do mercado

O principal fator que impulsiona a expansão do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento dos EUA é a crescente ocorrência de sepse. Esse aumento no número e na frequência dos casos de sepse geralmente levou a uma necessidade significativa de testes de diagnóstico de sepse nos EUA adicionalmente, mais rápidos e precisos diagnósticos oferecidos por dispositivos de sepse no ponto de atendimento são antecipados para impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2024, todos os anos, pelo menos 1,7 milhão de adultos desenvolvem sepse anualmente nos EUA

Esse aumento nos casos de sepse levou a uma forte demanda por diagnóstico de sepse no ponto de atendimento. Os pacientes hospitalizados ou recentemente descarregados geralmente são mais propensos a infecções, levando à sepse. Esse aumento substancial da prevalência de sepse levou a uma demanda aumentada por procedimentos de diagnóstico de sepse. Além disso, a crescente preocupação com o diagnóstico precoce, juntamente com as políticas favoráveis ​​de reembolso, está contribuindo para o crescimento do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento durante o período de previsão.

Melhoria na conscientização da sepse nos países -chave para contribuir para o crescimento do mercado

Muitos governos e organizações, públicos e privados, estão se esforçando para espalhar conhecimento sobre a sepse entre a população. Essas iniciativas geralmente incluem a triagem de sepse, ensino sobre sepse, avaliando o quão bem o pacote de cuidados de sepse está sendo usado, melhorando os resultados do paciente usando diagnósticos de ponta, como ferramentas de sepse no ponto de atendimento e estabelecendo diretrizes para tratamento.

Além disso, as colaborações entre vários órgãos governamentais e não-governamentais aumentaram, com a intenção de fornecer informações e treinamento aos prestadores de serviços de saúde em relação à sepse. Portanto, espera-se que um aumento nas iniciativas de várias organizações governamentais e fundações de conscientização e apoio aumente o crescimento geral no mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento.

• Por exemplo, maior atenção do governo liderou agências como os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), que lançaram a iniciativa "Programa de sepse hospitalar" para aumentar a conscientização sobre essa doença crítica. Iniciativas de organizações como a Aliança de Sepse também contribuíram para a maior conscientização.

Fatores de restrição

Altos custos de dispositivos de diagnóstico para impedir o crescimento do mercado

Nos últimos anos, a demanda por diagnóstico de sepse no ponto de atendimento aumentou, embora o mercado tenha enfrentado desafios devido ao alto custo dos dispositivos de diagnóstico. A condição de sepse não é facilmente diagnosticada, pois atualmente nenhum teste único para diagnosticar sepse e o pessoal médico emprega uma combinação de testes e sinais clínicos imediatos e alarmantes. A carga e os custos associados à sepse restringirão o crescimento do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento nos principais países durante o período de previsão.

• De acordo com os dados da Associação de Gerenciamento Financeiro da Saúde publicados em julho de 2020, todos os anos nos EUA, a sepse responde por 270.000 mortes e custa quase US $ 27,00 bilhões. É um dos fatores de custo mais significativos para os hospitais dos EUA. As admissões hospitalares relacionadas à sepse envolvem custos variáveis, incluindo taxas de acomodação, diagnóstico, terapêutica e ventilação mecânica. Entre eles, a Therapeutics representa um dos fatores de custo variáveis ​​mais significativos no gerenciamento de sepse.

Portanto, espera -se que os altos custos associados à sepse dificultem o crescimento do mercado nos EUA nos anos de previsão.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico no ponto de sepse do ponto de sepse

Por análise do tipo de produto

Segmento de reagentes e kits liderados devido ao aumento da prevalência de sepse

Com base no tipo de produto, o mercado é dividido em instrumentos e reagentes e kits.

O segmento de reagentes e kits dominou o mercado dos EUA por tipo de produto. A alta participação do segmento se deve ao crescente volume de casos de sepse e à conscientização precoce do diagnóstico entre a população dos EUA. Além disso, reagentes e consumíveis são utilizados em grandes quantidades em várias tecnologias, contribuindo ainda mais para o crescimento do segmento.

O segmento de instrumentos mantinha uma parte sustentável do mercado. A parcela substancial do segmento é aumentada pelo aumento dos avanços tecnológicos no diagnóstico de sepse e na melhoria da infraestrutura de saúde. Além disso, as iniciativas estratégicas crescentes e os lançamentos de produtos dos principais participantes do mercado para expandir seu portfólio de diagnóstico aceleraram o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2023, a Inflammatix, Inc. garantiu a designação de dispositivos da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. O Stanford University Spinout Inflammatix pretende lançar dentro de um ano seu exame de sangue para avaliação de 30 minutos do tipo de infecção e gravidade nos departamentos de emergência hospitalar.

Por análise de tecnologia

Os lançamentos crescentes de produtos de diagnóstico de sepse baseados em imunoensaio levaram ao crescimento do segmento de imunoensaios

Com base na tecnologia, o mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento é bifurcado emDiagnóstico moleculare imunoensaios.

O segmento de imunoensaios manteve a participação de mercado dominante em 2023, impulsionada por iniciativas crescentes de pesquisa e desenvolvimento destinadas a avançar nas tecnologias de imunoensaio. Além disso, parcerias estratégicas dos principais players, a fim de lançar produtos avançados de imunoensaio, estão impulsionando o crescimento do mercado durante o período do estudo.

• Por exemplo, em abril de 2021, a Luminex Corporation (Diasorin S.P.A.) e a Lumos Diagnostics fizeram uma parceria para lançar o Liaison IQ, uma plataforma de ponto de atendimento (POC) de imunoensaio (POC) que fornece soluções de custo-benefício em menos de 15 minutos. Tais iniciativas positivas estão impulsionando o crescimento segmentar.

Além disso, o segmento de diagnóstico molecular detém uma parcela considerável do mercado e deve crescer durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao fato de que os diagnósticos moleculares são mais sensíveis, específicos e menos demorados. Vários fabricantes também estão desenvolvendo soluções moleculares no ponto de atendimento para uma ampla variedade de patógenos bacterianos e virais. A necessidade médica não atendida de uma ferramenta rápida para diagnosticar essas infecções na corrente sanguínea é particularmente aparente nas salas de emergência. Espera -se ainda que essas oportunidades apoiem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de patógenos

Casos de sepse bacteriana aumentada e lançamentos significativos lideraram o domínio do segmento de sepse bacteriana

Em termos de patógeno, o mercado é dividido em sepse bacteriana e sepse fúngica.

O segmento de sepse bacteriana possuía a maior parte do ponto de diagnóstico do ponto de sepse do ponto de atendimento dos EUA em 2023. A parcela dominante do segmento é aumentada pela crescente ocorrência de sepse bacteriana, juntamente com o aumento do número de iniciativas por players-chave para lançamentos avançados de produtos para a detecção de bactérias causadoras de Seps.

Por exemplo, em setembro de 2020, a T2 Biosystems, Inc. recebeu a aprovação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) e continuou o pagamento adicional de novas tecnologias (NTAP) para o painel T2Bacteria para o ano fiscal de 2021. Esses fatores fortes contribuem para o crescimento do segmento.

Além disso, o segmento de sepse fúngica detém uma participação de mercado substancial e deve crescer durante o período de previsão. A maior suscetibilidade de pessoas com sistemas imunológicos prejudicados para o desenvolvimento de sepse a partir de infecções fúngicas, do que as pessoas com sistemas imunológicos normais, está contribuindo para o crescimento segmentar.

Por análise do usuário final

O segmento de hospitais e clínicas liderou devido à forte preferência pelo atendimento de sepse

Com base no usuário final, o mercado dos EUA para o diagnóstico de sepse no ponto de atendimento é segmentado em hospitais e clínicas e laboratórios independentes.

O segmento de hospitais e clínicas detinha uma participação dominante da participação de mercado dos EUA em 2023. O crescimento do segmento se deve ao forte número de casos de sepse que ocorrem em pacientes hospitalizados. Além disso, as instalações fornecidas pelo governo para melhores estadias hospitalares, profissionais de saúde qualificados e tratamentos eficientes, levando a melhores resultados dos pacientes e a contagem de admissão hospitalar aumentada está impulsionando o desenvolvimento do segmento no mercado.

• De acordo com um artigo publicado por Regentes da Universidade de Minnesota em 2020, a sepse é uma causa de morte proeminente em hospitais, com uma mortalidade estimada de 26,7% em pacientes hospitalares e 42,6% em pacientes com unidade de terapia intensiva (UTI) tratados. A crescente taxa de mortalidade em hospitais devido à sepse contribui para o crescimento do segmento.

O segmento Standalone Laboratories realizou uma participação significativa do mercado de diagnósticos no ponto de sepse dos EUA. Prevê -se que as iniciativas estratégicas dos principais participantes, a fim de aprimorar os serviços de diagnóstico, contribuam para a expansão do segmento de laboratórios independentes.

Principais participantes do setor

Presença de potenciais produtos de diagnóstico de sepse pelos principais players do mercado para expandir sua posição de mercado

Em termos de concorrência, o mercado demonstra uma estrutura semi-consolidada. A Thermo Fisher Scientific Inc. ocupou uma posição significativa no mercado dos EUA em 2023 devido à sua presença estabelecida da marca e ao portfólio de produtos em potencial no mercado. Além disso, as atividades estratégicas dos principais participantes impulsionam a expansão do mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2018, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o sexto contrato de licenciamento para seu b · r · a · h · m · s pct (procalcitonin)BiomarcadorIsso fornece informações sobre a presença e gravidade das infecções bacterianas.

Abbott, Radiometer Medical APS (Danaher Corporation), Biomérieux, Inc. e T2 Biosystems, Inc. também são alguns dos outros participantes proeminentes em termos de participação de mercado no mercado dos EUA. Prevê -se iniciativas estratégicas específicas, uma ampla gama de ofertas de produtos e lançamentos para aumentar sua presença no mercado dos EUA durante o período de previsão.

Lista das principais empresas de diagnóstico de sepse do ponto de atendimento dos EUA:

• Abbott(NÓS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Radiômetro Medical APS (Danaher)(NÓS.)
• Biomérieux, Inc.(França)
• Diasorin S.P.A. (Itália)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• T2 Biosystems, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2024:Deepull estreia seu ponto de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico do sistema de diagnóstico para detecção de sepse. O sistema Uiicore usaReação em cadeia da polimerase (PCR)Extrair o DNA microbiano da amostra de sangue humano.
• Julho de 2024:Os Healthineers da Siemens demonstraram avanços em testes de laboratório com engenharia e automação centradas em humanos na Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) 2024 Clinical Lab Expo.
• Julho de 2023:A Siemens Healthineers AG recebeu autorização da FDA para o Analyzer do ATellica CI, projetado para testes de imunoensaio e química clínica. O analisador está agora disponível em muitos dos principais mercados do mundo.
• Abril de 2022:A Boditech Med Inc. assinou um memorando com a Novo Integrated Sciences, Inc. para estabelecer uma parceria de marketing e distribuição. Essa colaboração teve como objetivo lançar e implantar a Boditech Med'sDiagnóstico in vitrosoluções e tecnologia na América do Norte.
• Maio de 2021:O Danaher colaborou com a Sepsis Alliance para apoiar a comunidade clínica da Aliança da Sepse. O contrato foi apoiado para incluir suporte para programas educacionais, incluindo a Sepse Alliance Summit e os webinars da Sepsis Alliance Institute of Care.

Cobertura do relatório

O relatório do mercado de diagnóstico de sepse no ponto de atendimento nos EUA se concentra em uma visão geral da indústria e dinâmica do mercado, como drivers, restrições, oportunidades e tendências. Além disso, o relatório de pesquisa de mercado fornece informações relacionadas à prevalência de sepse, cenários regulatórios e avanços tecnológicos no mercado. Além disso, a análise de mercado dos EUA também se concentra nos principais desenvolvimentos da indústria e no lançamento de novos produtos no mercado. Além disso, o impacto do Covid-19, bem como um perfil detalhado da empresa e a visão geral do setor durante a pandemia, são abordados no relatório.

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