临床试验中的人工智能市场规模、份额和行业分析，按提供（软件/平台和服务）按技术（机器学习、自然语言处理等）、按应用（患者招募和保留、试验设计和方案优化、数据收集和管理、预测分析和结果建模等）、按专业（肿瘤学、神经病学、心血管等）、按最终用户（制药公司、合同研究组织） （CRO）和其他）和区域预测，2025-2032

2024年，全球人工智能临床试验市场规模为27.6亿美元。预计该市场将从2025年的38亿美元增长到2032年的548.1亿美元，预测期内复合年增长率为46.43%。北美在临床试验市场的人工智能中占据主导地位，2024年市场份额为52.89%。

的整合人工智能（AI）近年来，临床试验中的工具呈现出强劲的上升趋势。这些人工智能技术应用于临床试验的设计、执行、监控和分析。

大量投资、技术进步的焦点以及这些技术提供的优势正在显着推动市场增长。

此外，该市场还包括几家主要参与者，其中 IQVIA Inc.、Dassault Systèmes 和 AiCure 处于领先地位。广泛的产品组合、创新的发布以及强大的地域扩张支撑了这些公司在全球市场的主导地位。

市场动态

市场驱动因素

由于临床试验成本上升和复杂性推动市场增长，人工智能的采用不断增加

越来越多地采用基于人工智能的解决方案，以缩短与相关的时间和成本临床试验是人工智能在临床试验市场增长的重要推动力。药物研发过程投资高、周期长、失败率高。基于人工智能的解决方案通过简化招聘、自动化数据清理和启用自适应设计来帮助降低成本。由于这些优势，一些制药公司、合同研究组织和其他参与临床试验的实体正在将重点转向此类工具的集成。

此外，人工智能还解决了日益增加的成本和风险制药生物技术公司面临整个临床试验生命周期，使其成为市场扩张的重要驱动力。

• 2022 年 9 月，IQVIA Inc. 发布了一份报告，比较了分散式临床试验 (DCT) 模型与传统试验模型在生产率、质量和试验交付指标方面的情况。该研究进一步指出，与传统工作流程相比，支持 DCT 的试验显着减少了时间和成本。

市场限制

限制市场扩张的数据隐私和监管合规性

与患者数据相关的担忧以及遵守严格监管指南的要求减缓了跨国试验中基于人工智能的工具的采用。美国的健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 和欧洲的通用数据保护条例 (GDPR) 等严格法规为跨境数据交换和多站点协作设置了障碍。这导致额外的成本和试运营时间，从而在一定程度上限制了整体市场的增长。

• 例如，2021年9月，Springer Nature Link发表了一篇文章，解释了人工智能新时代保护健康信息和隐私的挑战。

市场机会

拓展新兴市场，创造利润丰厚的增长机会

随着药品市场空间的快速发展，产品的制造正在从内部设施转向外包。多项研究和调查也表明外包制造服务的增长趋势。亚太、拉丁美洲、中东和非洲等地区具有成本优势和未开发的人群，但试验效率需要人工智能来处理碎片化的健康数据并优化物流。

• 例如，根据 2022 年 4 月发布的第 19 次生物制药产能和产量年度报告和调查，约 30% 的受访者计划在未来五年内将一半以上的临床试验/运营转移到中国、印度或任何其他低成本国家。

市场挑战

与传统 IT 系统集成相关的挑战阻碍市场增长

挑战市场增长的重要因素之一是与制药公司和 CRO 使用的遗留 IT 系统的集成。现代人工智能平台与传统 IT 系统、分散的电子数据采集 (EDC) 系统和纸质记录的集成成本给采用带来了挑战，导致运营效率低下。因此，即使制药公司投资了先进的人工智能工具，由于与现有基础设施连接的瓶颈，它们的全部潜力往往没有得到充分利用。

• 例如，2022 年 1 月发表在《医学前沿》上的一项研究证明了多个数据源的问题和数据集成挑战机器学习在精准医学领域。

临床试验市场趋势中的人工智能

转向分散和混合试验是一个重要的市场趋势

近年来，临床试验的市场空间正在向分散和混合试验转变。自 COVID-19 以来，远程患者监测、远程医疗、远程实验室和研究产品分发等分散式临床试验 (DCT) 要素的采用显着增加。这些方法依靠数字平台来捕获数据、增强参与者的参与、后勤和监控。因此，由于人工智能工具在进行分散和混合试验方面具有这些优势，混合试验的采用正在不断增长。

• 例如，根据 2021 年 10 月发布的一项调查，去中心化临床试验的采用率从大流行前的约 28% 跃升至 COVID-19 大流行期间/之后的约 87%，其中约 95% 计划增加使用。

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细分分析

通过提供

外包的高需求促进了服务领域的增长

根据提供的产品，市场分为软件/平台和服务。

到 2024 年，服务领域在临床试验市场中占据主导的人工智能份额。由于 CRO 和专业服务提供商在临床试验各个阶段实施人工智能驱动的解决方案的趋势发生转变，对服务的需求不断增长，极大地推动了该领域的增长。此外，多国、分散和适应性试验的复杂性不断增加，扩大了外包规模，CRO 将人工智能工具集成到其服务产品中，以提供端到端的试验支持。 Medidata 和 AiCure 是在该市场提供服务的一些知名参与者。 

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按技术

机器学习的高使用率促进了细分市场的增长

根据技术，市场分为机器学习、自然语言处理等。

到2024年，机器学习领域将占据市场领先份额。它是用途最广泛、应用最广泛的技术。这些人工智能算法可以在更短的时间内处理大量复杂的数据集，从而缩短试验时间并降低成本。其跨多个应用程序的可扩展性导致其广泛集成，从而推动了该细分市场的增长。 IQVIA Inc. 和达索系统是市场上的一些主要参与者，为临床试验提供基于机器学习的人工智能解决方案。 

这自然语言处理预计该细分市场在预测期内将以 44.74% 的复合年增长率增长。 

按申请

对快速临床试验的需求不断增长导致患者招募和保留部分的增长

在应用方面，市场分为患者招募和保留、试验设计和方案优化、数据收集和管理、预测分析和结果建模等。

2024 年，患者招募和保留细分市场占据了临床试验中人工智能最大的市场份额。预计到 2025 年，该细分市场将占据主导地位，占据 32.7% 的份额。人工智能驱动的招募和保留平台在解决与患者入组和保留相关的挑战方面发挥着重要作用。这可以显着减少试验延迟和成本，从而更快地完成临床试验。

• 例如，2024 年 11 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 的研究人员宣布开发出一种人工智能算法，有助于加快将潜在志愿者与 ClinicalTrials.gov 上列出的相关临床研究试验进行匹配的过程。

预测分析和结果建模领域预计在预测期内实现 52.05% 的增长率。  

按专业

人工智能在肿瘤学临床试验中的使用不断增加，补充了细分市场的增长

根据专业，市场分为肿瘤学、神经病学、心血管等。

肿瘤学领域在2024年占据主导地位。该领域在2024年占据39.02%的份额。促进该领域主导地位的因素包括临床试验量大、新药分子的复杂性以及使用人工智能进行疾病检测生物标志物。此外，对精准肿瘤学的日益关注预计将进一步推动整个预测期内该细分市场的增长。

• 例如，根据癌症研究所2025年3月发表的一篇文章，科学家开发了一种新的AI指纹技术，可以准确显示癌细胞对新药物的反应。

神经病学领域将在预测期内蓬勃发展，增长率为 48.98%。

按最终用户

制药公司积极参与人工智能实施推动了细分市场的增长

根据最终用户，市场分为制药公司、合同研究组织（CRO），和其他人。

从最终用户来看，2024年全球市场将由制药公司主导。强调人工智能集成的高研发投资、获取大量临床和真实患者数据集，使人工智能的部署变得更容易、注重与解决方案提供商的合作以及强有力的监管协调，这些都是支持该领域主导地位的关键因素。此外，该部门预计到 2025 年将持有 59.9% 的份额。

• 例如，2021 年 11 月，诺华公司与微软合作，加速创新药物的发现和开发。

此外，合同研究组织 (CRO) 领域预计在研究期间将以 48.56% 的复合年增长率增长。

人工智能在临床试验市场的区域展望

按地域划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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北美在 2023 年以 11.6 亿美元占据领先地位，并在 2024 年以 14.6 亿美元占据主导地位。这种主导地位可归因于全球领导者的强大影响力、美国制药和生物技术行业的高研发支出以及监管机构（美国 FDA）对数字端点的接受等因素。 2025年，美国市场预计将达到20.3亿美元。  该国临床试验数量的增加支持了该地区对人工智能解决方案不断增长的需求。

• 例如，根据美国药物研究和制造商协会 2025 年 3 月发表的一篇文章，美国生物制药到 2023 年，该行业在美国各地的临床试验地点直接投资超过 300 亿美元。

预计欧洲和亚太地区等其他地区在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将录得44.81%的增长率，在所有地区中排名第三，到2025年估值将达到7.5亿美元。这主要是由于这些地区肿瘤学和罕见病领域的试验活动频繁，以及政府对人工智能和生物技术的投资不断增加，导致对这些解决方案的需求很高。在此因素的支撑下，预计2025年英国、德国、法国等国家的估值将达到1.6亿美元、1.8亿美元、1.4亿美元。预计亚太地区市场规模将在2025年达到8.3亿美元，仅次于欧洲，稳居第二大市场地位。在该地区，印度和中国预计到 2025 年将分别达到 1.6 亿美元和 2.1 亿美元。

在研究期间，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场空间将出现适度增长。 2025年拉美市场估值将达到创纪录的1.5亿美元。政府对卫生 IT 和试验基础设施进行现代化改造的举措进一步推动了这些地区的使用。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 0.4 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

技术先进的产品组合加上主要公司在领先地区的强大影响力支撑了他们的领先地位

全球人工智能在临床试验市场的市场空间呈现出半集中的结构，主要参与者很少，辅以越来越多的中型创新者和专业初创公司。 IQVIA 和 Medidata（达索系统公司）是市场上的一些知名实体，它们利用其规模、与制药公司建立的关系以及端到端临床试验平台。

• 例如，2025 年 1 月，IQVIA 与 NVIDIA 公司签署了一项合作协议，以加速人工智能在生命科学和医疗保健领域的应用。

其他著名的参与者 Deep 6 Ai（最近于 2025 年被 Tempus 收购）、Antidote Technologies 和 AiCure 正在专注于特定的关键领域，例如患者招募、方案优化和依从性监测，并得到资金和与制药/ CRO 合作的支持。他们的敏捷性使他们能够快速创新，并在不久的将来见证强劲增长。

临床试验中关键人工智能公司列表

• IQVIA Inc.（美国）
• 达索系统（法国）
• 爱固（我们。）
• Insilico Medicine（美国）
• 坦帕斯（我们。）
• 中值技术（法国）
• 萨马（我们。）
• IBM（美国）
• NVIDIA 公司（美国）
• 费西（美国）

主要行业发展

• 2025 年 9 月：PhaseV 与 Bioforum 签署战略合作协议，通过先进的 AI/ML 技术提高临床试验效率。
• 2025 年 6 月：Advarra 介绍了临床试验中负责任地使用人工智能委员会，重点是加速临床试验的创新。
• 2025 年 6 月：Veeda Lifesciences 与美国医疗保健人工智能和数据公司 Mango Sciences 合作，在临床试验服务中利用人工智能功能。
• 2025 年 4 月：ConcertAI 和拜耳公司签署了一项多年协议，以加速精准肿瘤学的临床开发。通过这种方式，拜耳将利用人工智能和机器学习 (AI/ML) 得出的见解。
• 2025 年 3 月：欧洲药品管理局委员会批准在临床试验中使用 AIM-NASH——一种人工智能 (AI) 工具。它的目的是帮助确定一种脂肪肝疾病的严重程度。

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