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病理学领域的人工智能市场规模、份额和行业分析,按组件(硬件、软件和服务)、按技术(机器学习、自然语言处理等)、按应用(疾病诊断、药物发现和开发、临床工作流程管理等)、按适应症(肿瘤学、传染病、炎症和自身免疫性疾病、胃肠道疾病等)、按最终用户(诊断)实验室、制药和生物技术公司等)以及区域预测,2026-2034 年

最近更新时间: January 30, 2026 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI111753

 

主要市场见解

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2025年,全球病理学人工智能市场规模为1.416亿美元,预计将从2026年的1.74亿美元增长到2034年的10.752亿美元,预测期内复合年增长率为25.56%。 2025年,北美地区以48.59%的份额主导全球市场。

病理学中的人工智能是指使用机器学习来分析病理数据,尤其是最常见的组织数字全切片图像,以及病理报告、实验室结果,有时还包括基因组学。其目的是帮助诊断、分级和治疗相关的见解。由于数字基础设施的不断采用、越来越多的集成化等因素,该行业正在快速增长。人工智能,以及其他。

该市场包括 NVIDIA Corporation、EVIDENT、PathAI, Inc. 和 Koninklijke Philips N.V. 等主要参与者。这些公司专注于其产品的技术进步。

病理学市场趋势中的人工智能

向企业平台和应用程序的转变是一个突出的市场趋势

最近,市场正在从一次性人工智能算法转向可以跨站点、用户和子专业运行多种人工智能工具的企业病理平台。由于人工智能输出位于日常工作流程中,因此该模型可减轻集成负担、缩短部署周期并提高用户采用率。这些因素正在支持全球人工智能病理市场的整体增长。

  • 例如,2025 年 7 月,Proscia 报告其 Concentriq 企业平台快速扩展,并推出了 AI 应用程序套件,以及包括 Epic Beaker 在内的 100 多个 LIS 集成。

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市场动态

市场驱动因素

数字病理学基础设施的快速扩张正在推动市场增长

全球病理学市场人工智能的快速扩张主要是由数字病理学例如全幻灯片成像 (WSI) 基础设施。采用 WSI 还可以实现远程审查、跨站点协作和集中 QA,从而提高在数字工作流程之上添加 AI 模块的运营投资回报率。此外,为了抓住不断增长的市场需求,运营商也在采取各种策略并专注于监管审批。所有这些因素都推动了市场的增长。

  • 例如,2025 年 8 月,PathAI 宣布扩展其经 FDA 批准的 AISight Dx 初级诊断标签,以支持罗氏 VENTANA DP 200 和 DP 600 全玻片扫描仪。

市场限制

总拥有成本高阻碍市场增长

高总拥有成本 (TCO) 是一个关键的市场限制,因为病理学领域的人工智能通常需要端到端数字病理学准备,包括扫描仪/WSI 基础设施、图像管理、高性能网络和 IT 支持,然后人工智能才能扩展。此外,新兴市场的成本敏感性更高,这些市场的预算优先考虑核心实验室运营而不是先进的实验室运营。数字化转型,限制近期渗透率。这导致限制市场增长。

  • 例如,根据 Virchows Archive 2025 年 3 月发表的一篇文章,大量的前期和维护成本仍然是重大障碍,并指出扫描仪、培训和系统集成的初始投资较高是主要的采用障碍。

市场机会

将人工智能集成到工作流程管理中以提供市场增长机会

将人工智能直接集成到病理工作流程管理中提供了主要的市场增长机会。工作流程集成的人工智能可以实现分类和优先级排序,这有助于实验室在数量不断增加和病理学家短缺的情况下管理周转时间。它还支持自动质量控制,以减少重新扫描/返工并提高多站点网络的一致性。所有这些因素都将推动预测期内的市场增长。

  • 例如,2025 年 10 月,徕卡 Biosystems 推出了 Aperio HALO AP(具有集成工作流程的人工智能图像管理)和 Aperio AI Store,将多个合作伙伴人工智能分析应用程序嵌入到单个界面中,以简化端到端计算病理学工作流程。

市场挑战

工作流程中断和采用问题对市场增长构成突出挑战

工作流程中断和采用摩擦是一个主要的市场挑战,因为从载玻片审查转向数字和人工智能常常迫使实验室重新设计日常签出例程、案例路由和质量保证步骤。  此外,集成到 LIS/IMS 和工作清单会产生额外的摩擦。因此,如果没有紧密集成,人工智能就会成为一个额外的步骤,而不是生产力工具。因此,在规模效益出现之前,早期部署通常会出现短期生产力下降和变更管理负担。所有因素都会累积影响市场增长。

  • 例如,2025 年 7 月,大学健康网络 (UHN) 团队发表了一篇开放获取论文,描述了初级数字病理学的定制验证协议,强调病理学家主导的自我验证、持续监测的分阶段推出以及确保临床医生舒适的变更管理原则

细分分析

按组件

大量软件部署推动细分市场增长

就组件而言,市场分为硬件、软件和服务。

软件部分占据了全球人工智能病理学市场的主要份额。这是最普遍且持续需求的组件,进而主导了全球市场。此外,软件是核心组件,可在诊断操作中日常使用的核心功能中实现病例分类、ROI/热图可视化、定量评分 (IHC/ISH)、审计跟踪和报告支持。

  • 例如,PathAI、NVIDIA Corporation 等公司都是提供软件的领先公司。

预计服务领域在预测期内将以 21.90% 的复合年增长率增长。  

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按技术

整个载玻片成像的高使用率促进了机器学习细分市场的增长

根据技术,市场分为机器学习、自然语言处理等。

机器学习到 2025 年,该细分市场将引领全球市场。核心输入是全玻片组织病理学图像 (WSI),其中计算机视觉/深度学习是最有效的方法。这使其成为首选技术。此外,机器学习可以生成热图/注意力图,引导病理学家发现可疑区域,从而提高工作效率和一致性,从而在常规实验室工作流程中实现良好扩展。此外,该部门预计到 2026 年将持有 85.0% 的份额。

  • 例如,2025 年 12 月,PathAI 宣布 AIM-MASH AI Assist 获得美国 FDA 认证,这是 MASH 试验中用于肝活检的图像分析工具。

自然语言处理领域预计在预测期内将以 31.22% 的复合年增长率增长。  

按申请

疾病诊断的高使用率促进了细分市场的增长

在应用方面,市场分为疾病诊断、药物发现和开发、临床工作流程管理等。

到 2025 年,疾病诊断领域将占据全球市场的最高份额。这可归因于慢性病负担的增加、对快速疾病诊断的需求不断增长以及先进产品的监管批准数量不断增加。此外,该部门预计到 2026 年将持有 56.9% 的份额。

  • 例如,2025年2月,Aiforia宣布获得IVDR认证,并推出三款带有CE-IVD标志的人工智能解决方案,用于乳腺癌和前列腺癌诊断。

药物发现和开发领域预计将在预计期间以 28.67% 的复合年增长率增长。  

按指示

不断上升的癌症负担支撑了肿瘤学的细分市场主导地位

根据适应症,市场分为肿瘤学、传染病、炎症和自身免疫性疾病、胃肠道疾病等。

预计到 2025 年,肿瘤学领域将占据全球最大的病理学人工智能市场份额。癌症负担的增加导致组织活检量增加,这使得自动化和决策支持变得非常重要。此外,该领域受益于癌症诊断领域更强有力的监管势头,这减少了病理实验室的采用摩擦。此外,产品批准数量的增加也支持了市场的增长。此外,预计该部门到 2026 年将持有 62.3% 的份额。

  • 例如,2025 年 2 月,Ibex Medical Analytics 宣布其 Ibex Prostate Detect 获得美国 FDA 510(k) 许可,这是一款用于前列腺癌检测的人工智能体外诊断软件。

胃肠道疾病领域预计未来几年将以 30.08% 的复合年增长率增长。  

按最终用户

支持诊断实验室的医院收治率高,保持领先地位

就最终用户而言,市场分为诊断实验室、制药和生物技术公司等。

2025年,诊断实验室领域在全球市场占据领先地位。由于他们处理的案件数量最多,因此即使是很小的效率提升也可以转化为大量的节省和更快的周转时间。此外,病理学家的短缺促使实验室采用人工智能进行分类、工作负载平衡和质量控制,从而在人员数量不成比例增长的情况下帮助维持服务水平。此外,预计到 2026 年该部门将占据 62.0% 的份额。

  • 例如,2025年9月,PathAI宣布与一组奥地利病理实验室建立多年合作伙伴关系,部署其AISight Dx数字病理图像管理系统,

此外,在研究期间,制药和生物技术公司预计将以 31.06% 的复合年增长率增长。

人工智能在病理学市场的区域展望

按地理位置划分,市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

北美

North America AI in Pathology Market Size, 2025 (USD Million)

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2024年北美市场规模为5700万美元,主导全球市场。该地区在 2025 年也保持了主导地位,达 6880 万美元。该地区的增长可归因于慢性病的高患病率,对快速诊断、完善的医疗基础设施以及支持人工智能采用的政府政策的需求不断增长。

美国病理学市场的人工智能

美国市场在北美市场中占据领先地位,据分析,2026年约为7720万美元,约占全球市场的44.3%。

亚太地区

预计2026年亚太地区市场规模将达到4240万美元,稳居全球第二大地区的地位。这是由人工智能在医疗保健领域的日益采用、对快速疾病诊断的日益关注以及其他因素推动的。

日本AI病理市场

预计 2026 年日本市场规模约为 940 万美元,约占全球收入的 5.4%。

中国病理市场人工智能

预计2026年中国病理人工智能市场收入将达到1080万美元左右,约占全球销售额的6.2%。

印度病理学市场中的人工智能

2026年印度市场预计约为600万美元,约占全球收入的3.5%。

欧洲

预计未来几年欧洲市场规模将以 23.95% 的复合年增长率增长。预计该地区将成为所有地区中第三高的地区。欧洲市场的主要推动力是人工智能技术在医疗保健领域的广泛采用、监管机构的支持和投资的增加。

英国病理学市场中的人工智能

2026 年英国市场预计约为 700 万美元,约占全球收入的 4.0%。

德国病理市场人工智能

预计到 2026 年,德国市场规模将达到约 820 万美元,相当于全球销售额的 4.7% 左右。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲、中东和非洲地区在研究期间的增长速度相对较慢。拉丁美洲病理学人工智能市场规模预计将在 2026 年达到 800 万美元。这些地区的增长主要是通过对数字医疗基础设施的日益关注和扩大人工智能在这些地区的使用来推动的。

GCC AI 病理学市场

2026 年海湾合作委员会市场预计约为 200 万美元,约占全球收入的 1.1%。

竞争格局

主要行业参与者

重点关注知名公司产品的技术进步,以加强市场竞争

全球病理学人工智能市场适度分散。一些主要参与者包括 NVIDIA Corporation、Danaher、Koninklijke Philips N.V.、Proscia Inc. 等,占据了相当大的份额。这些参与者专注于战略合作伙伴关系和临床试验合作,以维持其市场地位。

  • 例如,2025 年 3 月,Koninklijke Philips N.V. 和 Ibex 扩大了合作伙伴关系,并宣布更新版飞利浦 IntelliSite 病理解决方案,以加深与 Ibex AI 应用程序的互操作性并简化支持 AI 的病例工作流程。

病理学市场人工智能的其他著名参与者包括 Aiforia、IBEX、Indica Labs, LLC 等。这些公司积极参与各种应用的创新平台的开发。

报告中介绍的病理学领域关键人工智能公司名单

主要行业发展

  • 2025 年 12 月:Indica Labs 的 HALO AP Dx 企业平台与 Leica Aperio GT 450 DX 一起获得美国 FDA 510(k) 许可,支持 SVS + DICOM 文件格式。
  • 2025 年 12 月:Aiforia 宣布推出一个扩展的人工智能平台,该平台采用 Vision Transformer 架构和基础引擎,旨在实现更快、更强大的模型开发和部署。
  • 2025 年 11 月:Lunit 和 Labcorp 宣布合作推进人工智能驱动的数字病理学研究。
  • 2025 年 6 月:PathAI 与 Northwestern Medicine 宣布达成战略合作,部署 AISight 数字病理平台并共同开发新产品人工智能诊断
  • 2025 年 4 月:Precision for Medicine 和 PathAI 宣布开展战略合作,将 PathAI 的数字病理学和分析能力整合到 Precision 的临床试验和生物样本操作中。

报告范围

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报告范围和细分

属性

细节

学习期限

2021-2034

基准年

2025年

预计年份

2026年

预测期

2026-2034

历史时期

2021-2024

增长率

2026-2034 年复合年增长率为 25.56%

单元

价值(百万美元)

分割

按组件、技术、应用、适应症、最终用户和地区

按组件

· 硬件

· 软件

·         服务

按技术

·         机器学习

·         自然语言处理

· 其他的

经过 应用

·         疾病诊断

·         药物发现与开发

·         临床工作流程管理

· 其他的

按指示

·         肿瘤学

·         传染病

·         炎症和自身免疫性疾病

·         胃肠道疾病

· 其他的

经过 最终用户

·         诊断实验室

·         制药和生物技术公司

· 其他的

按地区

·         北美(按组件、技术、应用、适应症、最终用户和国家/地区)

o 美国

o 加拿大

·         欧洲(按组件、技术、应用、适应症、最终用户和国家/次区域)

德国

o 英国

o 法国

o 西班牙

o 意大利

o 斯堪的纳维亚半岛

o 欧洲其他地区

·         亚太地区(按组件、技术、应用、适应症、最终用户和国家/次区域)

o 中国

o 日本

印度

o 澳大利亚

o 东南亚

o   亚太地区其他地区

·         拉丁美洲(按组件、技术、应用、适应症、最终用户和国家/次区域)

o 巴西

o 墨西哥

o 拉丁美洲其他地区

·         中东和非洲(按组件、技术、应用、适应症、最终用户和国家/次区域)

海湾合作委员会

o 南非

o 中东和非洲其他地区



常见问题

根据财富商业洞察,2025 年全球市场价值为 1.416 亿美元,预计到 2034 年将达到 10.752 亿美元。

2025年,市场价值为6880万美元。

预计2026-2034年预测期内,市场复合年增长率为25.56%。

按组成部分来看,软件领域预计将引领市场。

病理基础设施日益数字化主要推动市场扩张。

NVIDIA Corporation、EVIDENT、PathAI, Inc. 和 Koninklijke Philips N.V. 是全球市场上的一些知名参与者。

2025 年,北美将主导市场。

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