化学指标通过产品（蒸汽化学指示剂，过氧化氢化学指标等），通过参数（单变量指标和多变量指标），通过灭菌方法（蒸汽灭菌，过氧化氢灭菌，乙烯氧化物灭菌等），通过灭菌方法（医疗机构和临床）（医院和临床），通过参数（单个可变量指标和多变量指标），通过灭菌方法（医院和其他工具））（医院和其他工具）预测，2025-2032

全球化学指标的市场规模在2024年价值4.2亿美元。预计该市场将从2025年的4.357亿美元增长到2032年的5.809亿美元，在预测期内的复合年增长率为4.2％。

化学指标（CIS）是用于验证实现灭菌过程所需的参数（例如蒸汽灭菌或汽化的过氧化氢灭菌）所需的参数。当暴露于预定的临界参数（包括温度，时间或灭菌）时，这些指标会经历人眼可见的物理或化学变化。这些指标被广泛用于蒸汽灭菌和过氧化氢灭菌等。

市场增长是由医院获得的感染病例越来越多的驱动，以及用于不育保证过程的CIS的越来越多。例如，2023年10月，ASP（Fortive）宣布发布Verisure Chemical指标，该指标旨在快速轻松地监测医疗机构中的灭菌过程。

此外，该市场由几家中小型公司组成，例如Steris，Getinge，Solventum，Tuttnauer和Propper Manufacturing Co.，Inc.。这些主要参与者正在参加医疗会议，以在消费者中提高产品知名度。

市场动态

市场驱动力

医院的入院增加和医院获得感染病例的增加正在推动市场增长

在过去的几年中，治疗多种慢性疾病的住院率已上升。随着住院入院的数量的增加，发展医院获得感染的机会也会增加，进而推动化学指标市场增长。例如，根据澳大利亚卫生与福利研究所在2025年5月提供的数据，澳大利亚医院的住院人数从2019年的1110万增加到2024年的1,260万。

此外，越来越多医院获得感染病例（HAI），包括败血症，尿路感染和手术部位感染除其他外，全世界正在大大增加。

• 例如，根据加拿大政府于2024年6月提供的数据，医院获得的艰难梭菌感染病例的数量为2021年的3,643例，2022年增加到3,846。

对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加，这加剧了对有效灭菌的需求

生物药物引起了主要行业参与者的注意，因为他们针对可获得非常有限的治疗选择的疾病，包括几种类型的癌症，自身免疫性疾病和其他非传染性疾病。预计这些疾病的患病率不断增加，会影响对生物药物的需求。

几个药物和生物制药公司正在制定制定新药批准，研究和开发生物药物，以满足这一不断增长的需求。例如，根据MDPI在2025年1月发表的一篇文章，2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了16种生物制剂，而2021年，批准了14名生物制剂。

需要对生物制剂进行灭菌，应在无菌条件下制造。处理和制造生物制剂中使用的设备需要定期灭菌。因此，生物制剂的生产不断增长一直在推动对灭菌产品的需求，从而推动了市场的增长。

市场约束

对发展中国家的灭菌监测的依从性有限

由于制造公司和其他医疗机构中的严格灭菌方案，因此在发达国家广泛使用了消耗量消耗品。但是，在低收入和中等收入国家中，灭菌过程仍然不一致，限制了灭菌产品的采用并影响市场的增长。

在发达国家中，严格遵守灭菌方案是由严格的监管要求和对制造业和医疗机构进行定期审计的驱动的。另一方面，在发展中国家，由于疏忽和缺乏对消毒器的灭菌监测和常规评估，采用监管指南和灭菌规范受到限制。医疗保健环境，包括医院，诊所，疗养院和诊断实验室，专注于对消耗量消耗品的有限使用作为削减成本的实践，导致各种健康问题，包括医院获得的感染。

此外，医疗机构对灭菌标准的意识和无知有限，这阻碍了对灭菌产品的需求。例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）在2023年11月在印度发表的数据，在每100名被送往医院的患者中，有15例获得了一些医院经验的感染（HAI）。

因此，在低收入国家和中等收入国家对灭菌器进行灭菌监测和常规评估的依从性限制了市场的增长。

市场机会

发展中国家的药品和医疗设备制造业的大幅增长可提供利润丰厚的机会

欧洲，亚太地区和拉丁美洲的发展中国家在药品和医疗设备行业。这是由于这些国家对医疗设备和医疗保健服务的需求不断增加的驱动。此外，预计制药和医疗设备公司在扩大其制造能方面的越来越重点将为市场创造增长机会。

• 例如，在2024年2月，Terumo Corporation宣布在其Caguas Puerto Rico网站开设其新的医疗设备制造设施。随着新工厂的开放，该公司旨在生产设备和技术，以改善医疗保健环境中的患者护理。

此外，预计医疗保健提供者（包括医院，诊所和临床实验室）在包括医院，诊所和临床实验室中的意识越来越多，预计将增强对灭菌过程的采用。预计上述因素将为市场创造重要的增长机会。

市场挑战

化学指标的替代方案的可用性限制了其在灭菌过程中的采用

其他灭菌验证指标（包括生物学指标和指标）的可用性可能会限制化学指标（CIS）的采用，从而阻碍市场增长。

由于使用高度抗性的微生物孢子对灭菌过程的有效性进行了直接测试，因此该生物学指标被认为是灭菌验证的金标准。同样，生物学指标证实了微生物的杀戮，顺式不能。市场参与者越来越关注启动生物指标以验证验证灭菌过程。例如，在2020年12月，Steris宣布了Spordex独立生物学指标（SCBI）安培的全球推出，以确认蒸汽高压灭菌周期中液体的灭菌。                                                         

尽管化学指标被广泛用于资源有限的设置，但它们的采用率可能受到更精确，自动化和生物学上可靠替代方案的医疗保健环境的限制。

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化学指标市场趋势

增加市场参与者在新产品发布上的重点                     

医院入院的数量越来越多，全球外科手术的数量越来越多以及医院获得的高负担一直在加剧对有效绝育的需求。结果，市场参与者一直专注于开发和推出新型的灭害消耗品，包括化学指标，以增强灭菌过程。

• 例如，2025年6月，Solventum宣布在全球市场上推出了超快速蒸发过氧化氢（VH2O2）清除挑战包。现成的测试集成了两个先前的FDA清除指标：用于验证适当的灭菌功能的化学指标（CI）和用于确认微生物中和的生物学指标（BI）。

分割分析

通过产品

医疗机构的蒸汽灭菌器的高采用率负责蒸汽化学指标细分市场

基于产品，市场分为蒸汽化学指标，过氧化氢化学指标等。

蒸汽化学指标细分市场在2024年占据了全球市场，预计将在预测期间以中等的复合年增长率增长。主要份额主要归因于医疗机构采用蒸汽灭菌器的增加。例如，在2023年6月，台湾IDSMed在台湾新台北市卫生和福利部台北医院安装了Steelco Steam灭菌器，以增强灭菌能力并确保顶级患者护理和安全。

预计从2025年到2032年，过氧化氢化学指标段预计将以最高的复合年增长率生长。制造商和服务提供商对过氧化氢灭菌方法的采用量增加了药品医疗设备是增强节机会增长的主要因素之一。例如，在2020年6月，Steris应用灭菌技术（AST）开始在其爱尔兰的塔拉莫尔（Tullamore）设施提供蒸发过氧化氢（VHP）灭菌服务，作为其合同灭菌的一部分。

由参数

负责其主导地位的多变量指标提供的好处

根据参数，市场分为单变量指标和多变量指标。

预计在整个预测期内，多变量指标细分市场将主导市场。该细分市场的增长主要归因于以下事实：多变量指标在灭菌监测中提供了几个优势，因为它们能够同时验证多个关键参数。这些指标提供了清晰的视觉确认，即灭菌过程已达到所需的条件，从而确保了灭菌周期的有效性。

另一方面，由于医疗机构中单个可验证的指标采用了更高的采用，预计在整个预测期内，单变量指标细分市场将会有所增长。

通过灭菌方法

蒸汽灭菌服务的扩展全球增强 蒸汽灭菌部分的增长

在灭菌方法方面，市场被分割为蒸汽灭菌，过氧化氢灭菌，氧化乙烷灭菌等。

蒸汽灭菌领域在2024年占据了主要的全球化学指标市场份额，据估计将以2025年至2032年的第二大复合年增长率增长。全球蒸汽灭菌服务的扩展正在推动该领域的增长。例如，在2023年3月，韦尔维兹（Servizi Italia）水疗中心宣布了其在巴西圣保罗的第一个灭菌工厂就职典礼。该设施为圣保罗的医院提供蒸汽灭菌服务。

此外，在2025年至2032年期间，过氧化氢灭菌细分市场占2024年第二大市场份额，据估计将以最高的复合年增长率增长。越来越多的监管机构专注于提高对过氧化氢灭菌方法的更大有效性的认识，在医疗保健设施中的采用量提高了，该设施的增长越来越大。

• 例如，在2024年1月，美国食品药品监督管理局宣布，它将汽化的过氧化氢（VHP）视为已建立的医疗设备灭菌方法，以表彰VHP的悠久安全性和有效性的悠久历史。

此外，预计在预测期间，另一段将以停滞的复合年增长率生长。开设新的灭菌设施并扩大现有的灭菌服务设施（包括电离灭菌）是推动分段增长的重要因素。

• 例如，在2024年6月，Steris完成了其现有设施，即伊利诺伊州伽马处理设施的扩展，以包括X射线处理。

由最终用户

由于开设了新的最先进的灭菌设施，医院和诊所细分市场主导了市场

就最终用户而言，市场被细分为医院和诊所，制药和医疗设备制造商等。

医院和诊所细分市场于2024年在全球市场上占据主导地位，预计将从2025年至2032年以最高的复合年增长率增长，这是由于医院和诊所中最先进的灭菌设施的推出越来越多。例如，在2021年11月，诺森比亚无菌加工中心是一家1,0020万美元的最先进的医疗保健灭菌设施，在英格兰克拉姆灵顿的诺森比亚专业急诊医院正式开设。

预计期间，药品和医疗设备制造商的细分市场有望适度增长。主要市场参与者开设制造商和生物制作生产的制造设施也增加了对绝育监测产品的需求，从而推动了市场的增长。

• 例如，在2023年11月，拜耳（Bayer AG）在德国柏林开设了新的制造工厂，投资1.407亿美元，以生产创新的肠胃外产品。该设施采用最先进的技术，创新的生产和自动化流程。制药公司的这种战略举措已导致对设施中对灭菌监测产品的需求增加，从而推动该细分市场的增长。

此外，在整个预测期间，另一个部分预计将以停滞的复合年增长率生长。为了研究目的，学术和研究机构在灭菌过程中对这些指标的利用增加是推动分段增长的重要因素之一。

化学指标市场区域前景

就地区而言，全球市场可以分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

北美

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北美地区的市场规模在2024年为1.488亿美元，在2024年以35.4％的份额占据了市场的占主导地位。该地区的市场增长主要归因于存在先进的医疗保健基础设施和大量市场参与者为消毒过程提供化学指标。

此外，在美国，医院获得的感染的负担越来越多，在这些医疗保健中心对灭菌产品的需求增加，从而助长了市场的增长。例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2024年1月提供的数据，每年在美国的重症监护病房和病房中，大约30,100个中央线相关的血液感染（CLABSI）发生。

欧洲

欧洲在2024年占市场份额的第二大份额，预计在预测期间将以第二大复合年增长率增长。越来越多的市场参与者专注于参加医疗会议，以在消费者中提高对灭菌产品的认识是推动欧洲国家市场增长的重要因素之一。

• 例如，在2024年6月，Getinge出席了在德国法兰克福举行的2024年医疗会议。在活动期间，该公司展示了其灭菌解决方案，包括化学指标，以创造消费者的意识并增强其在全球市场中的品牌形象。

亚太地区

亚太地区在2024年占据了适度的市场份额，预计在整个预测期内将以最高的复合年增长率增长。不断增长的市场参与者专注于扩大灭菌设施是推动该地区市场增长的主要因素之一。

• 例如，2024年4月，Steris宣布扩大其现有的中国EO加工设施，包括X射线处理。除了苏州，中国设施外，Steris还通过其电子束在亚洲的医疗设备制造，乙烯马来西亚和泰国的氧化物，伽马和X射线加工灭菌服务。

拉丁美洲以及中东和非洲

预计在整个预测期间，拉丁美洲和中东和非洲的市场预计将稳步增长。这些地区的市场增长主要是由于它们正在发展拉丁美洲和中东和非洲的灭菌服务的医疗保健基础设施。

同样，不断增加的市场参与者专注于在消费者中提高对灭菌产品的认识，这是补充这些地区市场增长的另一个因素。例如，在2025年1月，Lister Biomedical Co。，Ltd。出席在阿拉伯卫生2025年，这是在阿联酋迪拜举行的活动。在活动期间，该公司在Booth Z7.G10-02出席了会议，并展示了其消耗量的消耗品，以在访问该公司展位的医疗保健专业人员中提高意识。

竞争格局

关键行业参与者

市场参与者专注于参加医疗活动，以在消费者之间提高品牌知名度，从而导致公司的收入增长

市场是分散的，有几家中小型公司。该市场包括Solventum，Steris和ASP（Fortive）等主要参与者。这些公司在市场上的很大比例主要是由于他们强烈着重于参加医疗会议以在消费者之间提高产品意识。

• 例如，在2024年11月，索文特（Solventum）出现在派珀·桑德勒（Piper Sandler）的36号^Th该公司在美国纽约举行的年度医疗保健会议提供了有关其灭菌产品的详细信息，以在消费者中提高意识。

此外，市场上的其他参与者包括Getinge，Biomatiq Scientific Pvt。 Ltd.，Terragene，Propper Manufacturing Co.，Inc。等。这些公司一直专注于新产品推出，以增强其投资组合并扩大其在全球市场的足迹。

关键公司清单 介绍了

• steris（我们。）
• Getinge（瑞典）
• ASP（Fortive）（美国）
• 溶剂（我们。）
• Terragene（阿根廷）
• Biomatiq Scientific Pvt。有限公司（印度）
• tuttnauer（荷兰）
• Lister Biomedical Co。，Ltd（中国）
• BEYA医疗机械设备公司（土耳其）
• Propper Manufacturing Co.，Inc。（美国）

关键行业发展

• 2025年5月 - Steris宣布在马来西亚Batu Kawan开设一个氧化乙烷加工设施。
• 2023年11月 - Steris宣布，其应用灭菌技术（AST）业务参加了美国食品和药物管理局（FDA）辐射灭菌主文件试点计划。
• 2021年11月：Getinge以未公开的金额收购了美国的医疗设备公司Verrix。此次收购增强了Getinge的绝育组合，并加强了其在美国市场上的足迹。
• 2020年10月 - Propper Manufacturing Co.，Inc。宣布了与医疗供应公司医疗供应公司的新合作伙伴关系，以扩大其在欧洲市场上的灭菌产品。
• 2019年4月 - Fortive从Johnson＆Johnson Services，Inc。的Ethicon，Inc。收购了高级灭菌产品（ASP）业务，以近27亿美元的现金收购。

报告覆盖范围

全球市场分析报告提供了详细的竞争格局和市场见解。除了全球化学指标的市场规模外，它还涵盖了对不同市场细分市场，主要市场参与者概况和市场动态的区域分析。此外，市场报告包括近年来市场增长的几个因素。

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