Hepatitis B Therapeutics Market Size, Share & Industry Analysis, By Drug Class (Nucleoside Analogues, Nucleotide Analogues, Interferons, and Others), By Age Group (Adults and Pediatrics), By Route of Administration (Oral and Parenteral), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, and Online Pharmacies), and Regional Forecast, 2025-2032

2024年，全球丙型肝炎治疗剂市场规模为23.3亿美元。预计该市场将从2025年的24.8亿美元增长到2032年的62.5亿美元，在预测期间的复合年增长率为14.1％。

丙型肝炎治疗是一组药物，用于治疗由人类中丙型肝炎引起的丙型肝炎感染。当与血液或其他液体接触时，乙型肝炎病毒通过性传播传播，在出生或分娩期间从母亲到孩子。由于全球丙型肝炎的患病率上升，全球市场正在看到大幅增长，政府倡议提高了认识，从而推动了治疗剂的需求和采用。

• 例如，2025年1月，中国疾病预防控制中心与中国健康促进基金会合作发起了一项题为“支持中国消除2030年病毒肝炎公共卫生威胁的行动”的全国倡议。该计划的重点是评估预防慢性乙型肝炎的当前景观，并实施综合的疾病控制合作模型。这样的计划提高了诊断率并增加了治疗的采用。

此外，吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc。）等主要参与者拥有强大的产品组合和高级研发设施，以推出新的治疗方法，预计在预测期内将促进市场的增长。

市场动态

市场驱动力

乙型肝炎的患病率上升增加了对有效治疗的需求

全球丙型肝炎的患病率不断增加，是推动市场增长的主要因素之一。乙型肝炎是一种严重的肝感染，可导致急性疾病和慢性疾病。由于针棍子受伤，纹身，身体穿刺以及暴露于感染的血液或体液，例如唾液，月经，阴道和精液液。

• 例如，根据世界卫生组织在2024年4月发表的一份报告，根据来自187个国家的2022年数据，全球约2.54亿人口，全球3.3％的人口感染了乙型肝炎，而只有2.6％的慢性HBV患者接受治疗。

如此高的患者人群增加了对适当诊断和治疗的需求，从而导致了全球肝炎治疗剂市场的增长。

市场约束

乙型肝炎B患者限制市场增长的耐药性的出现

慢性乙型肝炎患者的抗病毒耐药性是阻碍市场增长的重要因素之一。长期治疗慢性丙型肝炎的感染抗病毒药物导致病毒突变的发展，特别是对于核苷和核苷酸类似物。这可能导致治疗失败，病毒载量增加以及潜在的肝病进展。 此外，许多研究人员正在努力研究耐药性机制，并确定生物标志物以早期检测。

• 例如，由施普林格·自然有限公司（Springer Nature Limited）于2022年8月发表的一项研究由英国牛津大学的研究人员进行了研究，研究了病毒耐药性的遗传基础。他们指出，在HBV处理中通常使用的拉米夫丁和阿富韦尔二伏氧化物随着时间的推移有效性降低了。在随机临床试验中，大约30.0％的患者在一年内出现了抗lamivudine的HBV菌株。同样，在治疗五年后，大约20.0–29.0％的患者观察到了对adefovir二哌昔的耐药性。

这种情况导致患者的产品采用降低，从而限制了市场的增长。

市场机会

新兴的管道产品可在市场上提供有利可图的机会

抗病毒耐药性的出现以及有效的治疗选择的有限可用性为治疗局势提供了重要的增长机会。目前，抗病毒单等疗法显示出局限性，包括抗药性菌株的出现，病毒性的消除不足以及治疗中断后疾病的复发。

为了满足未满足的需求，各种主要参与者都专注于开发一种组合治疗，为市场提供有希望的增长前景。

• 例如，2022年8月，吉蒙生物制药推出了IIA期临床试验ZM-H1505R在中国和香港。这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究旨在评估ZM-H1505R与Entecavir（ETV）结合使用ETV单疗法的疗效和安全性。这种发展会在预测期间带来利润丰厚的增长机会。

市场挑战

与治疗剂相关的高治疗成本可能会阻碍采用和市场增长

与其诊断，长期管理和治疗干预措施相关的高成本仍然是市场增长的重大障碍。随着丙型肝炎的发展，它可能导致严重的并发症，例如肝硬化和肝细胞癌，需要大量且昂贵的医疗服务。因此，加剧了中低地经济人口的财务压力。

此外，抗病毒疗法的高成本也阻碍了其在低收入和中等收入国家的通道。同样，长期药物依从性仍然是一个挑战，尤其是对于导致依从性差的每日口服方案。因此，它增加了抵抗发展的风险，从而挑战了市场的增长。

乙型肝炎治疗市场趋势

出现乙型肝炎治疗的新疗法是一种显着趋势

乙型肝炎治疗景观正在发展，越来越重视靶向慢性感染的根本原因，即CCCDNA（共价闭合圆形DNA）和整合的HBV DNA。

丙型肝炎的患病率上升，以及抗病毒抗菌菌株的出现，暴露了当前疗法的局限性，这些疗法抑制了病毒复制，但无法消除CCCDNA，这导致病毒持久性和复发。

这推动了旨在消除CCCDNA的下一代疗法的发展。

• 例如，在2025年2月，Precision Biosciences，Inc。报告了其消除B试验的临时结果，评估了PBGENE-HBV，A脂质纳米颗粒（LNP）基于基因编辑疗法。 PBGENE-HBV利用ARCUS编码的mRNA消除了HBEAG阴性慢性肝炎患者中的CCCDNA。

这种创新表示朝着治疗方法的转变，并提供了重要的全球丙型肝炎治疗市场趋势。

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分割分析

按毒品类

增加核苷类似物的处方增强片段的生长

基于药物类别，全球市场被细分为核苷类似物，核苷酸类似物，干扰素等。

核苷类似物段占2024年全球丙型肝炎治疗剂市场份额最高。这是由乙型肝炎的患病率上升的驱动以及对适当治疗的需求增加，以减少患者的疾病进展。

此外，增加丙型肝炎治疗的核苷类似物的处方是促进该部分生长的因素之一。

• 例如，在2023年9月，根据《感染与公共卫生杂志》在沙特阿拉伯和阿联酋发表的数据，Entecavir口服片剂是规定的药物最多的药物，即约73.0％，是核苷。

另一方面，核苷酸类似物的市场份额是第二大市场，预计在预测期内将以中等复合年增长率增长。该细分市场的生长较慢是由于乙型肝炎患者对药物的耐药性的增加所致。

干扰素细分市场占有相当大的市场份额，这是因为主要参与者的战略活动不断增加，以开发新的组合疗法产品，并用干扰素解决肝脏和病毒疾病中未满足的医疗需求。

• 例如，在2024年7月，Aligos Therapeutics，Inc。与Xiamen Amoytop Biotech Co.，Ltd.签订了临床试验合作协议。该协议赋予了ALG-000184的1B期探索性临床研究的权利，并与Chbbing（Mipeginterferon Alfa-2b）在chronic hepation Iitis in Chronic Hepatitis（CHBATATATIS）中（CHBATATATIS）（CHBATATATIS）（CHB）。这些活动旨在推动该细分市场的增长。

预计其他细分市场将在预测期内以重大复合年增长率增长。由于传统治疗而增加的抗病毒耐药性，以及主要公司向开发丙型肝炎发射新型药物的发展和开发的转变将在预测期内促进该细分市场的增长。

• 例如，在2024年5月，Eccision Biotherapeutics，Inc。宣布了EBT-107临床前研究的积极结果。这是一种脂质纳米颗粒（LNP）递送的CRISPR化合物，有助于成功降低乙型肝炎B DNA和生物标志物在肝炎的小鼠模型中

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按年龄组

成年人中乙型肝炎感染的患病率上升，有助于细分的主导地位

根据年龄组，该部分分为成人和儿科。

成年细分市场最大程度地占年龄段。该细分市场的较高份额是由于成年人的传播率较高，尤其是通过性接触，尤其是在有多个伴侣的未接种疫苗的个体中，以及暴露于感染的体液，例如唾液，月经，阴道和精液液。

此外，不同国家的医疗保健当局不断扩大成人筛查计划的重点正在促进有效的诊断。它增加了足够治疗以减少疾病进展的要求。

• 例如，在2023年3月，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布了针对18岁及以上乙型肝炎的新测试指南。新的筛查指南包括针对成年人的乙型肝炎三重面板测试，可全面了解一个人的丙型肝炎状态，这有助于接受必要的治疗以治愈疾病。这样的计划有助于为成年人提供有效的治疗，因此有望推动该细分市场在市场上的增长。

小儿细分市场的市场份额相对较低，预计在预测期内将以适时的复合年增长率增长。这一较低的份额主要归因于儿童乙型肝炎的患病率下降，这是受广泛疫苗接种计划驱动的。

但是，许多关键公司正在专注于扩大儿科人群中已经可用的乙型肝炎治疗药物的迹象。

• 例如，在2024年3月，吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc。）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了vemlidy（Tenofovir alafenamide）25 mg片剂的补充新药申请（SNDA），作为每天一次每天一次的患者治疗，用于患有慢性肝炎病毒性（HBV）的儿童感染。

通过行政路线

口服的便利管理途径支持其主导地位

根据行政途径，市场分为口头和肠胃外。

口头领域主导了全球市场份额。口服剂型的便利性和有效性使其成为医疗保健提供者和患者的首选选择。同样，增加对口服给药途径的新丙型肝炎治疗疗法的研究和开发正在促进该细分市场的增长。

• 例如，在2025年5月，Arbutus Biopharma在欧洲（EASL）2025年的欧洲研究协会（EASL）研究协会（EASL）研究协会，提出了五张海报，其中包括一位后突破器，强调Imdusiran，其RNAi Therapeutic和其口服PD-L1抑制剂AB-101。

预计在预测期内，肠胃外部有明显的复合年增长率。这种生长可以归因于肠胃外剂型的快速吸收和增强的生物利用度。此外，预计以肠胃炎形式的丙型肝炎疗法的商业化批准有望促进该细分市场的增长。

• 例如，在2025年5月，Argo Biopharma宣布了BW-20507的正阶段1/2A临床数据是一种siRNA分子，皮下为治疗慢性乙型肝炎。该细分市场中的这些进步为该细分市场的增长提供了广泛的机会。

按分配渠道

在线药房细分市场在不久的将来展示高增长

根据分销渠道，全球市场被细分为医院药房，零售药店和在线药房。

预计在预测期内，在线药房将以最高的复合年增长率增长。由于门口交付模式推动了预测时间内的推进段增长，因此增加了与在线渠道相关的电子商务渠道和便利性。

相比之下，数字药房和非营利组织之间的协作活动增加，以提高可及性的可及性和可负担性，这将促进该细分市场的增长。

• 例如，在2022年4月，乙型肝炎基金会与专注于通用医学的数字药房平台Dirx合作，为慢性丙型肝炎感染增加了两种前线药物，即通用Viread（Tenofovir）和通用Baraclude（Entecavir）（Entecavir），以显着折扣价。

零售药店拥有最大的市场份额。这主要是由于药物通过处方对消费者的可及性。此外，零售药店是分配药物的重要点，并向患者提供有关适当使用，潜在副作用和遵守规定方案的关键信息。

另一方面，医院药房预计将在预测期内见证增长，这是由于患者对医院基于医院的丙型肝炎治疗剂的偏好越来越多，并且有助于降低药物成本的有利报销政策，从而鼓励通过此渠道采用更大的采用。

• 例如，根据澳大利亚乙型肝炎的2025 - 26年联邦预算，政府表现出了通过投资Medicare，增加公立医院的资金以及降低PBS上市药品的成本来增强医疗保健障碍的坚定承诺。这些措施有望改善患者获得基本丙型肝炎疗法的机会，并进一步促进该细分市场在市场上的增长。

丙型肝炎治疗市场区域前景

根据地区，可以将全球市场细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

北美

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北美市场规模在2024年为12.5亿美元，预计在预测期内将占据全球市场。丙型肝炎的患病率上升以及有效诊断和治疗传染病的先进医疗机构的存在有助于推动该地区的发展。此外，预计计划的增加将提高人们对这种病毒感染的早期诊断和治疗的认识。

• 例如，在2024年7月，在世界肝炎日之际，加拿大首席公共卫生官提高了人们对疫苗接种，诊断和适当治疗的重要性，以终止病毒性肝炎，并避免与疾病进展有关的严重并发症。这样的计划增加了对治疗药物的诊断率和需求，从而推动了该地区的市场增长。

此外，在市场上，主要参与者的存在以及高级研发设施，以推出针对乙型肝炎的新型治疗产品，预计将推动区域市场的增长。

我们。

由于疾病的患病率上升以及有足够的报销政策以提供低成本治疗，美国占据了北美地区的统治。主要参与者具有强大的研发计划，以开发和商业化乙型肝炎治疗药物的新型药物将推动市场在美国的增长

• 例如，在2024年11月，吉格根（Gigagen）宣布了IGA-2339的第一阶段剂量升级试验。它是一种重组多克隆药物候选药物，旨在治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染。

亚太地区

亚太拥有第二大份额，据估计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。普遍且有效的仿制药的普遍性和存在的上升，共同推动了该地区市场的增长。此外，该地区拥有全球和地区参与者的强大存在，从而为丙型肝炎疗法推出新药。

• 例如，在2022年12月，吉蒙生物制药与GSK PLC签订了全球独家许可协议，目的是制造和商业化CB06，这是一种类似Toll的受体8 Agonist，用于治疗HBV。

欧洲

由于乙型肝炎的患病率上升，高级医疗机构的患病率上升，并增加了对欧洲对这些药物需求的研发活动的投资，因此欧洲占有第三大市场份额。

• 例如，在2024年8月，根据公开论坛传染病发布的数据，西班牙一般人群中HBV表面抗原（HBSAG）的患病率为0.22％。

拉丁美洲以及中东和非洲

拉丁美洲和中东和非洲的份额相对较低，但预计在预测期内将增长。由于HBV感染的知识和管理有限，丙型肝炎的患病率不断增加，区域市场的增长得到了增强。 但是，消除政府当局的性传播传染病的倡议将推动该地区在该地区的增长。

• 例如，在2025年2月，泛美卫生组织（PAHO）与巴西卫生部合作组织了一次区域会议，讨论消除HIV，结核病，肝炎B和C，麻疹，麻疹和双瑟里亚的挑战和策略。这种活动增加了对筛查的需求和适当的治疗措施以对抗疾病。

竞争格局

关键行业参与者

Gilead Sciences，Inc。和Bristol-Myers Squibb Company担任最高职位

该市场与Gilead Sciences，Inc。和Bristol-Myers Squibb Company等玩家保持合并结构，该公司在2024年占据了很大的份额。由于多个关键地区的关键产品的持续销售，顶级市场参与者正在保持其头寸。

• 例如，2025年4月，吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc。）在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上提出了一项新研究。这一发展进一步凸显了吉利德致力于改变患有肝病的人们的生活。

在全球市场中具有重要影响力的其他主要参与者包括Aurobindo Pharma Limited和Lupine，其产品组合包括几种仿制药B丙型肝炎药物。

关键丙型肝炎治疗公司的列表

• Gilead Sciences，Inc。 （我们。）
• Bristol-Myers Squibb Company（美国）
• GSK PLC（英国）
• 切除Biotherapeutics，Inc。（我们。）
• Arbutus Biopharma（美国）
• 组装生物科学公司（我们。）
• Aligos Therapeutics（美国）
• Barinthus Biothapeutics（英国）

关键行业发展

• 2025年5月：Concision Biotherapeutics，Inc。在2025年美国基因和细胞疗法学会（ASGCT）年度会议上宣布了其EBT-107临床前计划的新数据演示。
• 2024年11月：Barinthus Biothapeutics PLC宣布了正在进行的2B阶段HBV003临床试验的数据，其中VTP-300抗原特异性免疫疗法以及低剂量的抗PD1抗体Nivolumab结合使用，旨在减少肝炎表面抗原。
• 2024年2月：GSK PLC从美国食品和药物管理局（FDA）获得了Bepirovirsen的快速指定。它是用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的研究反义寡核苷酸ASO。
• 2023年10月：Gilead Sciences，Inc。与集会生物科学合作，并签署了一项为期12年的合作协议，以推进新型抗病毒疗法的研究和开发，最初侧重于疱疹病毒（HSV），乙型肝炎病毒（HBV）和乙型肝炎病毒（HDV）（HDV）。
• 2021年10月：吉蒙生物武器宣布完成其新颖的ZM-H1505R候选者（是HBV CAPSID抑制剂）的1A期临床研究。

报告覆盖范围

该报告提供了详细的行业分析。它着重于关键的关键方面，例如在关键国家和地区的丙型肝炎患病率。此外，它包括关键的行业发展，例如合作伙伴，并购和管道分析。除此之外，它还提供了对市场趋势的见解，并突出了乙型肝炎治疗剂的进步。

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