亨廷顿病治疗市场规模、份额和行业分析，按药物（丁苯那嗪、丁苯那嗪、伐苯那嗪等）、分销渠道（医院药房、药店和零售药房、在线药房）以及区域预测，2026-2034年

2025 年，全球亨廷顿舞蹈症治疗市场规模为 13.9 亿美元。预计该市场将从 2025 年的 15.3 亿美元增长到 2034 年的 43.3 亿美元，预测期内复合年增长率为 13.9%。

亨廷顿舞蹈症（HD）是一种罕见的遗传性疾病，大脑中的神经细胞随着时间的推移开始退化。虽然 HD 无法治愈，但其症状是可以控制的。这些症状会影响精神和身体健康，精神变化包括冷漠、抑郁、易怒、焦虑、强迫症 (OCD)，在某些情况下还会出现精神病。身体症状包括被称为舞蹈症的抽搐，这种症状会随着时间的推移而恶化，但可以使用经批准的亨廷顿病治疗药物（例如丁苯那嗪、氘苯那嗪和伐苯那嗪）进行治疗。这些药物是目前全球唯一批准用于治疗 HD 患者舞蹈病的药物。

HD 在北美和欧洲更为常见，这为公司未来推出新药物提供了机会。研究机构和政府组织正在提供赠款和支持，以加速 HD 潜在治疗方法的开发。

• 2023 年 12 月，uniQure N.V. 宣布了美国和欧洲 I/II 期亨廷顿病治疗试验的更新，其中包括 AMT-130 招募的 39 名患者的 30 个月数据。

COVID-19 大流行对亨廷顿病治疗市场产生了负面影响。负面影响归因于患者就诊人数的减少以及对非必要医疗服务的限制。亨廷顿舞蹈症等罕见疾病被认为是非必需的。此外，疫情期间市场主要产品的销量和产品收入均出现下降。下降的原因是供应链中断、需求减少以及缺乏促销活动。

然而，随着 COVID-19 指南的出台以及诊断和治疗该疾病的患者就诊次数的增加，市场回到了大流行前的水平。此外，由于政府为该疾病推出新的治疗方法而采取的举措和主要参与者的研究活动不断增加，市场在 2023 年趋于稳定，预计将在预测期内推动市场的增长。

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亨廷顿病治疗市场趋势

亨廷顿病 (HD) 治疗和管理新疗法的出现是一个突出趋势

全球市场的普遍趋势之一是控制神经退行性疾病的新疗法选择数量不断增加。这些选项包括反义寡核苷酸 (ASO) 疗法、RNA 干扰 (RNAi) 疗法、RNA 靶向小分子疗法、锌指蛋白 (ZFP) 疗法、转录激活剂样效应核酸酶 (TALEN) 疗法等。

市场正在见证主要和新兴参与者越来越多的研究举措，以进行临床研究，寻找潜在的治疗方案，以将新药引入市场。

• 正如 Synthego 在 2023 年发表的一篇文章中所述，科学家目前正在利用 CRISPR-Cas9 和相关技术来创造治疗亨廷顿舞蹈病的新疗法。主要的 CRISPR 方法侧重于靶向突变亨廷顿 (HTT) 等位基因或通过消除 CAG 过度扩张来纠正它。

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亨廷顿舞蹈症治疗市场的增长因素

疾病病例数量增加促进市场扩张

这种情况在世界不同地区，特别是在美国和欧洲主要国家日益流行，是市场扩张背后的一个重要因素。这种疾病是一种遗传性神经退行性疾病，目前尚无已知的治愈方法，但其症状是可以控制的。它的特点是不自主的抽搐运动，称为舞蹈病，随着时间的推移逐渐恶化，它主要影响面部和四肢肌肉。

• 根据罕见疾病顾问 2023 年的一篇文章，欧洲亨廷顿舞蹈症 (HD) 的患病率估计为每 10 万人 6.37 人，北美每 10 万人 8.87 人。

印度、中国和非洲等新兴国家的这种疾病患病率的增加预计将推动对更有效的治疗措施的需求，以控制和管理相关症状。这些因素预计将推动 2024 年至 2032 年全球亨廷顿病治疗市场的增长。

政府不断采取举措来传播亨廷顿病治疗意识以促进市场增长

世界各国政府正在实施新的计划、活动和支持系统，以提高人们对这种疾病的认识并对其进行教育，最终导致更多的人被诊断出来，并对先进的治疗方案产生更高的需求。

• 根据美国亨廷顿病协会 (HDSA) 2023 年出版物，HDSA 下的 HD 人类生物学项目授予 898,194 美元，用于支持六个新项目，旨在了解和寻找亨廷顿病的新有效治疗方法。

此外，政府不断开展提高人们认识的计划，以教育人们有关该疾病和可用的治疗方案，以推动市场增长。

• 例如，2022 年 5 月，加拿大亨廷顿舞蹈协会庆祝了 2022 年亨廷顿舞蹈病 (HD) 意识月，通过举办 HD 曲棍球经典赛、亨廷顿舞蹈英雄全国虚拟步行等活动来教育人们并增强社区精神和希望。

制约因素

与药物相关的不良事件的增加可能会阻碍市场的扩张

阻碍市场增长的关键因素之一是长期用药的副作用。严格的法规阻碍了新药的广泛推出，在某些情况下，与药物相关的不良反应可能导致采用有限。

• 例如，Austedo 的安全信息警告亨廷顿病患者可能会出现潜在副作用，如抑郁、自杀念头、心律不齐和抗精神病药恶性综合征。

同样，Valbenazine (Ingrezza) 与常见的治疗中出现的不良事件有关，如嗜睡、镇静和皮疹，并对抑郁和自杀意念的风险有黑框警告。这种不良反应的风险可能会降低患者对该药物的采用，从而阻碍市场的增长。

亨廷顿病治疗市场细分分析

通过药物分析

丁苯那嗪的采用率提高推动了该细分市场的增长

根据药物，市场分为丁苯那嗪、丁苯那嗪、伐苯那嗪等。

2023年，丁苯那嗪细分市场在全球亨廷顿舞蹈病治疗市场中占据最大份额。丁苯那嗪是FDA批准的第一个用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物。该疾病在全球范围内的患病率不断上升，以及丁苯那嗪仿制药数量的不断增加，促进了该药物在市场上的采用。到2025年，该细分市场将占据64.21%的市场份额。

• 例如，2020 年 3 月，Apotex Inc. 发布了丁苯那嗪的仿制药等价物，用于治疗与该病症相关的舞蹈病。这种以较低成本治疗罕见疾病的仿制药替代品预计将推动更大的需求，并促进未来几年的市场增长。

2023年，丁苯那嗪细分市场在全球亨廷顿氏病治疗市场份额中占据很大一部分。主要参与者对丁苯那嗪的监管批准和产品不断推出，加上丁苯那嗪相对丁苯那嗪的强大功效，推动了该细分市场的增长。

• 例如，2023 年 2 月，梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 的 AUSTEDOXR（氘丁苯那嗪）缓释片获得美国食品和药物管理局的批准。这种每日一次的新配方用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）和与亨廷顿舞蹈病（HD）相关的舞蹈病。

此外，由于监管机构批准的增加和主要市场参与者推出的药品的增加，2023年伐苯那嗪细分市场占据了相当大的市场份额。

• 例如，2023 年 8 月，Neurocrine Biosciences, Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 INGREZZA（伐苯那嗪）胶囊。每日一次的胶囊用于治疗患有与亨廷顿病相关的舞蹈症的成人。此类批准预计将在预测期内扩大该部门的增长。

其他部门预计在预测期内将录得显着的复合年增长率。亨廷顿病治疗的产品供应有限，增加了对该疾病推出新治疗方案的需求。此外，主要参与者增加临床研究和研究举措以在市场上推出新药，有望在预测期内扩大该领域的增长。

• 例如，2022 年 3 月，PTC Therapeutics, Inc. 启动了 PIVOT-HD 第 2 阶段临床试验用于评估 PTC518，这是一种小分子，旨在选择性降低 HD 患者中亨廷顿蛋白 mRNA 和蛋白质。

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按分销渠道分析

医院药房提供的保险范围促进细分市场增长

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

医院药房部门在 2023 年占据了最大的市场份额，因为大多数治疗药物只能在这些机构经过培训的医疗专业人员彻底检查后才能开出。此外，易于获得专业药物和住院治疗规定以及保险范围，导致该细分市场在全球亨廷顿病治疗市场中的增长。预计到 2026 年，该细分市场将占据 47.57% 的市场份额。

由于使用了采购处方药的设置，药店和零售药房细分市场在 2023 年占据第二大市场份额。此外，大量药店和零售药店的存在最终导致使用该设施进行药品采购，从而推动了该细分市场的增长。在预测期内（2024-2032 年），该细分市场的复合年增长率可能高达 10.18%。

• 例如，根据 NHS 商业服务管理局（NHS BSA）2023 年 10 月发布的数据，截至 2023 年 3 月底，英格兰约有 11,414 家活跃的社区药店。

由于数字制药平台的采用增加，使得药品采购和送货上门变得更加方便，预计在线药店领域在预测期内将以最高的复合年增长率增长。预计这些因素将共同推动全球亨廷顿病治疗市场的增长。

区域见解

全球市场分为多个区域，包括北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。

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2025年北美亨廷顿病治疗市场价值为11.6亿美元，2026年为12.7亿美元。由于人们对该疾病的广泛认识以及各公共和私人组织之间为推进该疾病的研究而增加的支持和合作，预计该地区将在可预见的未来保持其市场主导地位。预计2025年美国市场规模将达到12.2亿美元。

•  例如，2023 年 8 月，亨廷顿研究小组 (HSG) 宣布了与 Neurocrine Biosciences, Inc. 合作进行的 3 期关键 KINECT-HD 研究结果，该研究导致 FDA 批准伐苯那嗪用于治疗 HD 相关舞蹈症。这种新药推出的合作推动了该地区市场的增长。

欧洲是预计在 2026 年实现收入 0.9 亿美元的第三大地区。由于市场主要参与者不断采取行动，将治疗亨廷顿病的新药在该地区商业化，欧洲在 2023 年占据了相当大的市场份额。英国市场持续增长，预计2026年市值将达到0.2亿美元。

• 例如，2024年3月，Prilenia Therapeutics B.V.宣布计划向欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）提交用于治疗亨廷顿病的普利多匹定上市许可申请。因此，这种情况推动了该地区在全球市场中的增长。

到 2025 年，德国和法国的价值预计将达到 0.2 亿美元。

亚太地区是第二大市场，预计到 2026 年价值将达到 0.1 亿美元，预测期内（2026-2034 年）复合年增长率为 6.62%。预计到 2026 年，中国市场价值将达到 0.5 亿美元。2023 年，亚太地区在亨廷顿舞蹈病治疗市场中占有显着份额，主要参与者与区域参与者之间的合作不断加强，为该地区患有亨廷顿舞蹈病的患者提供药物。印度预计到2026年将达到0.1亿美元，而日本预计同年将达到0.3亿美元。

• 例如，2024年2月，梯瓦制药工业有限公司与江苏恩华制药有限公司合作，在中国营销和分销AUSTEDO。此次合作旨在增加中国各地患者接受 AUSTEDO 治疗亨廷顿病 (HD) 和迟发性运动障碍 (TD) 的机会。

世界其他地区是第四大市场，预计到 2025 年将拥有 0.5 亿美元的市场。世界其他地区包括拉丁美洲、中东和非洲。与其他地区相比，预计该地区的增长速度较慢，这主要是由于该病在人口中的患病率较低。这导致采用率降低和市场增长放缓。然而，随着预测期内对可用治疗的认识提高和报销政策的改善，这些地区存在增长潜力。

亨廷顿病治疗市场主要公司名单

梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd) 因不断推出 AUSTEDO 新配方而占据主导地位

从竞争格局来看，Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是市场的主要参与者，其药物AUSTEDO（Deutetrabenazine）自2017年获得FDA批准以来，市场应用稳定。该公司不断推出AUSTEDO新剂型，提升了其市场份额

• 例如，2023 年 5 月，梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 宣布在美国市场推出 AUSTEDOXR 6 mg、12 mg 和 24 mg 片剂规格，用于治疗美国成人 HD 相关舞蹈症。

市场上的其他主要参与者包括 H. Lundbeck A/S、Bausch Health Companies Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.、Lupin、Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 和 Hikma Pharmaceuticals PLC，它们都是丁苯那嗪的仿制药制造商。

随着患者人数的不断增长以及市场上缺乏批准的产品，Prilenia Therapeutics、SOM Biotech、uniQure、Annexon Biosciences 和 Hoffmann-La Roche 等其他参与者越来越有兴趣开发新药以满足临床需求。新产品的推出预计将推动全球亨廷顿病治疗市场的增长。

主要公司简介：

• 梯瓦制药工业有限公司（以色列）
• H.灵北公司（丹麦）
• 博士健康公司（加拿大）
• 神经分泌生物科学公司（我们。）
• 普里尼亚疗法（以色列）
• 诺华公司（瑞士）
• 羽扇豆（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英国）
• 雷迪博士实验室有限公司（印度）
• 太阳制药工业公司（印度）

主要行业发展：

• 2023 年 9 月：Neurocrine Biosciences: Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受 INGREZZA（valbenazine）口服颗粒（一种新型喷洒制剂）的新药申请 (NDA)。
• 2023 年 4 月：Prilenia Therapeutics B.V. 在美国神经病学学会 (AAN) 年会上公布了 3 期 PROOF-HD 临床试验的重要结果，该试验检查了普利多匹定对亨廷顿病 (HD) 患者的安全性和有效性。
• 2022 年 12 月：美国 FDA 接受了 Neurocrine Biosciences, Inc. 的伐苯那嗪补充新药申请，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病。
• 2021 年 12 月：诺华公司 (Novartis AG) 获得 FDA 授予 Branaplam 用于治疗亨廷顿病的快速通道资格。 Branaplam 是一种 mRNA 剪接调节剂，针对 HTT 蛋白，该蛋白负责引起神经细胞变性，从而导致亨廷顿病。
• 2021 年 10 月：梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 在巴西获得了用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍的上市许可。
• 2020 年 9 月：Prilenia Therapeutics 与亨廷顿舞蹈病研究组 (HSG) 建立合作伙伴关系，开展普利多匹定治疗亨廷顿舞蹈病的全球 3 期临床研究。
• 2020 年 5 月：梯瓦制药公司的 AUSTEDO 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，用于治疗成人亨廷顿病和迟发性运动障碍 (TD) 相关舞蹈症。

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