侧流分析市场规模、份额和行业分析，按产品（LFA 读取器 [台式和手持式] 以及试剂盒和试剂）、按技术（夹心分析、竞争性分析和多重检测分析）、最终用户（医院和诊所、诊断实验室、家庭护理设置等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球侧流检测市场规模为116.4亿美元，预计将从2026年的125.3亿美元增长到2034年的211.0亿美元，预测期内复合年增长率为6.7%。

侧流检测是检测液体样本（包括尿液、唾液等）中特定抗原或抗体的诊断设备。传染病等慢性病的日益流行、快速疾病筛查以及医疗基础设施的发展导致这些产品在市场上的渗透率不断提高。不断增长的老龄化人口进一步支持了患者群体对诊断程序的需求，从而推动了市场上侧向层析检测的采用率。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）发布的2024年数据，全球估计有1070万人患有结核病。

此外，雅培（Abbott）、赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific, Inc.）等主要参与者对这些产品的技术进步的不断整合，进一步推动了市场对这些设备的需求。

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侧流分析市场趋势

提高结果准确性和数据管理的技术进步将成为重要的市场趋势

塑造市场的一个突出趋势是数字工作流程和基于智能手机的分析平台的结合，以提高结果准确性和数据管理。传统的目视解释侧流分析越来越多地得到便携式读数仪的补充，便携式读数仪可最大程度地减少主观性并实现定量或半定量分析。

此外，参与者还推出了数字免疫分析产品，将侧流盒与小型分析仪配对，提高灵敏度和临床可靠性。需求不断增加手机-启用的设备，特别是用于家庭测试和远程患者监测的设备，进一步引导主要参与者将注意力集中在研发活动上，以在市场上推出新颖的产品。

• 2025 年 3 月，Boots UK 推出了指尖穿刺横向流动测试 (LFT)，以检测人们血液中的维生素 D、铁或胆固醇水平，以及流感测试。

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市场动态

市场驱动因素

日益增加的传染病和慢性病负担促进市场增长

慢性病和传染病的负担日益增加仍然是全球市场的主要驱动力。包括疟疾、艾滋病毒、结核病和肝炎在内的传染病每年影响数亿人，特别是在巴西、印度等中低收入国家。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）公布的2025年数据，2024年全球报告约2.82亿例疟疾病例。

再加上与生活方式相关的慢性疾病（例如糖尿病和心血管疾病）的发病率不断上升，也推动了这些产品用于常规检查的采用。基于侧流的心脏标志物测试正在急诊室用于对疑似心肌梗塞的患者进行快速分类。因此，所有上述因素预计将推动快速、现场护理和家庭诊断测试的采用率，从而支撑全球市场规模。

其他杰出车手

• 低成本、易于使用的检测方法适合资源有限的环境。
• 扩大 OTC 自检套件和药店基于诊断。

市场限制

与其他技术相比，分析灵敏度有限，阻碍了市场增长

这些产品越来越多地用于诊断各种慢性病和传染病。然而，基于侧流的产品面临固有的技术限制，阻碍了不同应用中更广泛的临床接受。

基于实验室的技术，包括分子诊断、基于侧流的产品通常提供较低的分析灵敏度和特异性，特别是在早期疾病检测或低病毒载量情况下。这种限制增加了医疗保健专业人员对假阴性结果的担忧，特别是对于需要确诊的危重情况。

• 例如，根据在 COVID-19 大流行期间进行的各种公共卫生评估，与 RT-PCR 相比，基于快速抗原侧流检测的灵敏度范围为 50% 至 80%，当病毒载量较低时，性能进一步下降。

市场机会

扩大医疗设施以创造利润丰厚的机会

印度、墨西哥等发展中国家的临床系统正在迅速扩张。传染病的日益流行、医院基础设施的发展、诊断程序数量的增加随后促进了侧流检测在医疗机构中的采用。

由于诊断程序具有较低的程序成本、较短的患者停留时间、更快的周转时间以及最小化医院获得性感染的风险等优点，人们对专科诊所和诊断实验室的偏好有所增加。

• 根据 Definitive Healthcare 发布的 2025 年数据，美国约有 10,000 个活跃的门诊手术中心。

市场挑战

发展中国家的医疗服务有限限制了市场增长

患者群体对常规检查的需求日益增长。然而，技术先进产品的短缺、医疗保健支出有限，加上报销框架不足，特别是在新兴国家，导致患者群体获得医疗保健设施的机会有限。

此外，临床设施数量有限和专业人员有限等也是导致患者群体诊断程序延迟的一些关键因素，特别是在印度、巴西等新兴国家。

• 例如，根据世界银行集团 (WBG) 发布的 2023 年数据，全球约有 45 亿人无法充分获得基本卫生服务。

细分分析

按产品分类

不断增加的产品推出导致试剂盒和试剂领域占据主导地位

根据产品，市场分为 LFA 读数器和试剂盒和试剂。 LFA阅读器进一步分为台式和手持式。

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到 2025 年，试剂盒和试剂部门将占据最大的收入份额。这一增长是由于患者中传染病的患病率不断上升，导致全球诊断程序数量不断增加。随着主要公司日益关注推出新型试剂盒和试剂，预计将进一步促进全球侧流分析市场的增长。

• 例如，2020年7月，佳生生物（天津）生物科技有限公司推出了侧流快速COVID-19中和抗体检测试剂盒，可半定量检测血清、血浆和全血样本中针对SARS-CoV-2的中和抗体水平。

LFA 读者细分市场预计在预测期内复合年增长率为 7.4%。

按技术

诊断程序数量的增加导致夹心检测领域占据主导地位

根据技术，市场分为夹心测定、竞争性测定和多重检测测定。

夹心检测领域在全球市场占据主导地位，到 2025 年将占据 58.1% 的份额。这一增长是由于诊断程序数量的增加导致主要参与者越来越关注研发活动以推出新产品，从而支持这些产品的采用率和全球市场扩张。

• 例如，2020 年 9 月，雅培推出了 BinaxNOW COVID-19 Ag 卡，这是一种快速抗原侧流检测，专为即时护理和大规模筛查而设计。该产品采用三明治免疫测定法格式来检测 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白，并在大约 15 分钟内提供结果，显着扩大了传统实验室之外的快速检测范围。

多重检测分析领域预计将在预测期内蓬勃发展，增长率为 7.0%。

按最终用户

医院和诊所数量的增加导致了细分市场的主导地位

根据最终用户，市场分为医院和诊所、诊断实验室、家庭护理设置等。

医院和诊所细分市场将在2025年占据主导地位。医疗保健基础设施的发展、医院和诊所数量的增加、先进产品的采用增加等是支持该细分市场增长的一些关键因素。此外，该部门预计到 2026 年将持有 38.4% 的份额。

• 例如，根据德国联邦统计局公布的2025年数据，德国约有1874家医院。

此外，诊断实验室的最终用户预计在预测期内将以 6.0% 的复合年增长率增长。

侧流分析市场区域展望

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。

北美

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北美市场在2024年占据主导地位，价值为41.1亿美元，在2025年也以44.0亿美元占据领先地位。慢性病患病率不断上升、医院基础设施发达、强大的非处方药和护理点采用等是支持该市场细分市场增长的一些因素。

• 例如，根据美国医院协会（AHA）公布的2025年统计数据，美国约有6,093家医院。

美国侧向层析检测市场

基于北美的强劲贡献以及美国在该地区的主导地位，分析估计2026年美国市场规模约为41.8亿美元，约占全球销售额的33.3%。

欧洲

预计欧洲未来几年的增长率将达到 4.7%，在所有地区中排名第三，到 2026 年估值将达到 32 亿美元。既定的监管框架和医疗保健支出可能会支持市场增长。

英国侧流层析检测市场

预计 2026 年英国市场规模约为 5.7 亿美元，约占全球收入的 4.6%。

德国侧流层析检测市场

预计到 2026 年，德国市场规模将达到约 6 亿美元，相当于全球销售额的 4.8% 左右。

亚太地区

预计2026年亚太地区将达到35.2亿美元，稳居第二大市场地位。快速检测计划和扩大医疗保健服务可能会支持市场的增长。

日本侧流层析分析市场

预计 2026 年日本市场规模约为 5.8 亿美元，约占全球收入的 4.6%。日本历来报告慢性病患病率相对较高，并进行了大量诊断程序。

中国侧流层析检测市场

预计中国市场将成为全球最大的市场之一，2026 年收入预计约为 12.3 亿美元，约占全球销售额的 9.8%。

印度侧流层析检测市场

预计2026年印度市场规模约为5.8亿美元，约占全球收入的4.6%。

拉丁美洲、中东和非洲  

预计拉丁美洲、中东和非洲地区的市场在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值预计将在 2026 年达到 6.3 亿美元。由于市场上越来越多地采用先进的侧向层析检测，中东和非洲预计也会增长。这一增长归因于这些地区新兴经济体的渗透率不断提高。

GCC 侧流分析市场

海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 1.7 亿美元。

南非侧流层析检测市场

预计到 2026 年，南非市场将达到约 0.9 亿美元，约占全球收入的 0.7%。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者越来越关注研发活动以支持其主导地位

强大而多元化的产品组合，以及对全球战略举措的高度重视，是支持这些公司在市场上占据主导地位的关键因素之一。 Abbott 和 Thermo Fisher Scientific, Inc. 是 2025 年市场上的主要公司。此外，主要公司对研发活动的日益关注可能会增强其影响力，进一步支持全球侧流分析市场份额。

• 例如，2025 年 9 月，雅培推出了 Panbio COVID-19 抗原自检，用于检测有或无症状的成人和儿童中的 SARS-CoV-2 病毒。

其他主要参与者，包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 等，也在市场上不断增长，这主要是因为他们越来越注重与其他参与者之间的收购，以加强其在市场上的影响力。

报告中介绍的主要侧向层析检测公司名单

• 雅培（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• QuidelOrtho公司（我们。）
• 生物梅里埃（法国）
• 佳生生物(天津)生物科技有限公司 (中国)
• Milenia Biotec GmbH（德国）
• 美正（中国）
• 丹纳赫公司（美国）

主要行业发展

• 2024 年 4 月：QuidelOrtho Corporation 的 QuickVue COVID-19 测试获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。
• 2023 年 8 月：Anbio 是一家创新诊断解决方案提供商，推出了 Anbio LFA 解决方案，这是一款创新、易于使用的诊断产品。 Anbio 的 LFA 解决方案（即横向流动测定）是一种用于检测病毒蛋白和癌症生物标志物等抗原的诊断技术。
• 2023 年 7 月：SEKISUI Diagnostics 推出了 OSOM COVID-19 抗原家庭测试，用于在家诊断 COVID-19，以加强其全球影响力。
• 2023 年 7 月：Hoffmann-La Roche Ltd. 使用侧流夹心检测技术推出了 SARS-CoV-2 和甲型/乙型流感联合快速抗原检测。多重测试旨在支持护理点环境中呼吸道感染的鉴别诊断。
• 2022 年 10 月：罗氏推出了新一代 SARS-CoV-2 快速抗原检测产品组合（“2.0”），供接受 CE 标志的国家进行自我检测和专业使用。
• 2022 年 9 月：雅培扩大了其快速诊断产品组合，推出了 BinaxNOW COVID-19 Ag 自检，并针对家庭使用进行了优化。该产品保留了夹心免疫测定配置，同时提高了消费市场的可用性和包装。
• 2021 年 8 月：QuidelOrtho 公司推出了 QuickVue 家用 OTC COVID-19 测试，这是一种采用夹心免疫分析设计的视觉读取侧流抗原测试。该产品扩大了 Quidel 在消费者自检领域的影响力，并支持了向家庭诊断的不断转变。

报告范围

全球侧流分析市场报告提供了详细的市场分析，重点关注领先公司和市场细分等关键方面，包括产品、技术和最终用户。除此之外，全球报告还提供了对市场增长趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长和进步的几个因素。

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