单克隆抗体疗法的市场规模，份额和行业分析，按类型（人型MAB，人性化mAB，嵌合MAB和鼠bab），按应用（癌症，自身免疫性疾病等），分销渠道（医院药房，零售药房和在线药房和在线药房），以及2024-2032的区域预测，

2023年，全球单克隆抗体疗法的市场规模为2308.7亿美元。预计，到2032年，它的增长率为2024年的2632.8亿美元增加到7923.7亿美元，在预测期内的复合年增长率为14.8％。北美在2023年以47.91％的份额统治了全球市场。

在当前情况下，由于其有效的临床结果，单克隆抗体疗法正在以前所未有的速度增长，收入增长，研究加速和牵引力。诸如Remicade，Rituxan，Remicade，Humira和Herceptin等单克隆抗体已成为轰动一时的药物，反过来又可以促进市场。由于成本较低，容易获得的批准过程和专利到期，市场也被众多生物仿制药所淹没，这也在推动市场的增长。

全球单克隆抗体治疗市场概述

市场规模：

• 2024年价值：2632.8亿美元
• 2032年的预测价值（带有CAGR）：7923.7亿美元（复合年增长率为14.8％）

市场份额：

• 区域负责人：北美（2023年为47.91％）
• 增长最快的地区：亚太地区
• 最终用户负责人：医院药房部分

行业趋势：

• MAB开发的战略合作
• 发射和扩展生物仿制药
• COVID-19加速单克隆抗体研究和EUA批准

驱动因素：

• 在新型治疗学的发展上进行大量投资
• 慢性病的患病率上升以有利于市场增长
• 增加政府和私人参与者的研发资金
• 由于专利到期和较低的成本而导致的生物仿制药进入
• 改善国家的健康报销政策

在预测期内，增加新型单克隆抗体的研发资金将有利于市场。例如，根据国际生物普罗斯夫斯国际（Bioprocess International）在2022年8月发表的一篇文章，单克隆抗体在市场上占主导地位，占商业化生物制药总产品的约50％。预计这将对全球市场产生积极影响。

由于冠状病毒大流行的前所未有的发生，医疗保健行业在供应链初始阶段遭受了重大挫折。单克隆抗体疗法市场的主要参与者的产品销售增长正在下降。与2019年相比，在大流行（市场上最畅销的药物）中，正面的增长率为4％。但是，与2019年相比，由于Roche的Herceptin，Avastin和J＆J的Remicade诸如Roche的Herceptin，Avastin和J＆J的Remicade观察到的收入下降了。

在不同的情况下，Covid-19的大流行促进了公司的研发领域，以在市场上推出基于MAB的Covid-19治疗。例如，在2020年11月，美国FDA授予Regeneron Pharmaceuticals的单克隆抗体，Casirivimab和Imdevimab的紧急使用授权（EUA），以治疗Covid-19。因此，这些创新影响了预测期内全球市场销售。此外，预计在2024 - 2032年的预测期内，将继续推出创新的单克隆抗体疗法会导致市场增长。

单克隆抗体治疗市场趋势

战略研究合作将为新的增长机会开放

随着运营实体越来越重点用于开发不同迹象的mAB疗法，这些参与者已经采取了各种战略计划。随之而来的是，在过去的几年中，该领域的研发投资不断提高，从而提高了这些合作，这反过来又成为了一个重大的市场趋势。同样，由于这些新型药物的采用越来越多，新制造商希望进入竞争激烈的市场，而战略合作可能是维持其地位的有用工具。例如，在2024年2月，OSE免疫治疗药与Abbvie Inc.合作开发了新型的单克隆抗体疗法，以治疗慢性炎症和严重炎症。该药物目前处于临床前开发阶段。

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单克隆抗体治疗市场增长因素

对新型治疗剂的发展进行大量投资以促进增长

单克隆抗体疗法是一种快速新兴的非凡工具，作为慢性疾病，尤其是癌症的治疗选择。偏爱这些药物正在逐渐上升，从而导致了少数产品（例如赫斯汀和霍尼拉）等巨大的销售。反过来，这鼓励了主要的制药公司在单克隆抗体领域进行大量研究投资。与运营参与者一起，美国人类卫生服务部（HHS）等各种政府机构也为开发创新的MAB产品提供资金。例如，在2023年8月，HHS为NextGen项目授予了超过14亿美元的资金。该项目包括开发单克隆抗体以及其他疗法。

除此之外，监管机构的绿色信号涉及现有产品的生物仿制药进一步促进了全球市场价值。

慢性病的患病率上升以有利于市场增长

诸如癌症之类的慢性疾病的患病率不断增加，这是增加全球市场增长的主要因素之一。慢性疾病在全球范围内造成了重大负担，这促使各国政府努力减轻与其传播有关的成本负担。根据疾病控制与预防中心的数据，美国每10名成年人中有6例患有慢性疾病，导致每年3.5万亿美元的医疗保健费用。此外，预计，未满足的患者需求并改善了用作慢性疾病的治疗选择的治疗单克隆抗体的健康报销政策，以促进单克隆抗体治疗市场的增长。

限制因素

严格的监管政策用于批准过程，以阻碍市场增长

尽管单克隆抗体在各种疾病的治疗中有希望的结果，但长期而严格的批准和发射法规将是单克隆抗体疗法收入的主要障碍。许多临床研究主要是由于未能符合严格的法规和监管机构构成的最终结果。所有MAB产品的制造过程必须遵守严格的监管指南，以确保最终产品的高质量。最终药品的填充必须满足与诚信，不育，操作安全等有关的要求。除此之外，这些药物的潜在副作用是限制单克隆抗体治疗市场增长的其他因素。

单克隆抗体治疗市场细分分析

按类型分析

由于Humira销售高，人类单克隆抗体细分市场主导了市场

根据类型，全球市场被细分为人MAB，人性化的mab，嵌合mab和鼠mab。

人类的单位单位段占2023年的主导地位。这可以归因于对Humira的更高销售和需求。而且，adalimumab生物仿制药预计将在2024 - 2032年增加该细分市场。例如，Alvotech于2024年2月，Adalimumab Biosimariler（Avt02; Simlandi）推出。

人源化的单克隆抗体细分有望随着制药公司的人性化mAB疗法和研究资金的增加而有所增加。 Roche的公司Genentech正在对Obinutuzumab进行研究，Obinutuzumab是一种用于治疗终末期肾脏疾病的人源化抗CD20单克隆抗体。这可能会使人源化的单元段的显着增长。对疾病，人口衰老的增加以及单克隆抗体的应用扩大的技术进步是有助于嵌合单克隆抗体和鼠单克隆抗体段扩展的因素。

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通过应用分析

癌症细分市场可持有最大的份额，而潜在的管道候选者数量飙升

根据应用，全球市场被细分为类型的癌症，自身免疫性疾病等。癌症细分市场占市场的最大部分，据估计在整个预测期内将主导市场。癌症患病率上升，改善健康报销政策以及潜在的候选管道是导致该细分市场增长的主要因素。根据世界卫生组织的数据，据估计，世界上癌症病例的数量从2018年的1,800万增加到到2030年的2410万。这有望增加癌症细分市场。

由于类风湿关节炎的发生率上升，生物疗法的快速采用和新产品发射，预计自身免疫性疾病段预计会增长。由于新兴的单克隆抗体治疗对偏头痛，湿疹，呼吸道疾病等，预计将在预测期内进行扩展。

通过分配渠道分析

医院药房细分市场以占该市场的主要部分

在分销渠道方面，全球市场被细分为医院药房，零售药房和在线药房。

医院药房细分市场在2023年获得了最大收入，这是由于指南的改善，有利于健康报销政策以及对慢性疾病的积极干预措施。预计零售药房细分市场将在预测期内增长，这主要是由于制造商越来越关注分销网络，癌症病例数量的大幅度增加并改善了健康基础设施。在线商店细分市场的增长可能会导致由于改善患者的便利性，在线渠道的提高以及在线销售方面的有吸引力的折扣和优惠券。

区域见解

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北美的市场规模在2023年为1,106.2亿美元。归因于北美占主导地位的因素是新产品推出，增加了研究资金和协作以及慢性疾病的越来越多。根据美国癌症学会的数据，估计2022年癌症诊断的人数估计超过190万。估计这可以增加北美对基于单克隆抗体的治疗剂的需求。在欧洲，由于健康的报销以及易于批准和启动生物仿制药，该市场有望激增。

2018年10月，Biogen宣布推出Adalimumab Biosimarily Imraldi，这将帮助市场在欧洲蓬勃发展。关节炎和炎症性疾病的发生率上升，老年人群增加以及对生物仿制药的偏爱越来越多是亚太市场扩大市场的主要原因。由于制造商对新兴国家，未满足的患者需求以及改善健康支出的重点，预计中东和非洲和拉丁美洲的市场有望获得巨大的动力。

单克隆抗体疗法市场中的关键公司清单

Abbvie和F. Hoffmann-La Roche Ltd.在这个市场上保持领先地位

在全球市场，F。Hoffmann-La Roche Ltd.占了最大份额，这可以归因于赫赛汀的销售不断增加。另一方面，由于Humira的销售增加，Abbvie在市场上排名第二。 2018年，该公司在2019年出售了190亿美元的出售。尽管Humira在美国仍然具有排他性，但预计在欧洲的Adalimumab Biosibilary推出将影响Abbvie的位置。

关键公司列表：

• Abbvie Inc.（我们。）
• 默克公司（美国）（美国）
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Bristol-Myers Squibb Company（美国）
• Johnson＆Johnson Services，Inc。（美国）
• Daiichi Sankyo Company，Limited（日本）
• 诺华AG（瑞士）
• 阿斯利康（美国）
• Amgen Inc.（美国）

关键行业发展：

• 2023年11月 - Almirall S.A.的EBGlyss（Lebrikizumab）获得了欧洲委员会（EC）的批准。该产品用于治疗中至重度特应性皮炎（AD）。
• 2023年3月 - Oncoc4，Inc。和Biontech SE宣布了一项战略合作，以共同开发单克隆抗体候选者。
• 2022年9月-Astrazeneca的Evusheld获得了欧洲联盟（EU）在Covid治疗中获得USAG的批准。
• 2021年12月-Xevudy（Sotrovimab），由Vir Biotechnology，Inc。和GlaxoSmithkline PLC生产，并获得了欧洲委员会（EC）的批准，以治疗Covid-19。
• 2019年12月 - Carsgen Therapeutics在中国接受了调查新药（IND）清除，用于治疗胃和胰腺腺癌的AB011（人源化单元）

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Monoclonal Antibody Therapy Market

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