韩国医疗器械市场规模、份额和行业分析，按类型（骨科器械、心血管器械、诊断成像、体外诊断 (IVD)、微创手术器械 (MIS)、伤口管理、糖尿病护理器械、眼科器械、牙科器械、肾病器械、普通外科等）、最终用户（医院和 ASC、诊所等）和国家/地区预测，2025-2032

2024年，韩国医疗器械市场规模为71.1亿美元。预计该市场将从2025年的75.7亿美元增长到2032年的125.8亿美元，预测期内复合年增长率为7.5%。

医疗器械是用于诊断、监测和治疗因创伤和伤害、慢性病、残疾以及身体异常和缺陷而引起的医疗状况的仪器。其中一些设备包括植入物、温度计、血糖仪，心电图、诊断成像系统、给药设备等。

由于心血管疾病、牙科疾病、癌症、糖尿病等关键疾病的患病率不断上升，韩国市场正在显着增长，这推动了对诊断和治疗设备的需求。此外，知名企业正在关注此类设备的进步，并提高诊断准确性和治疗效果，这也有望增加此类设备的采用。

一些主要的市场参与者包括美敦力（Medtronic）、强生服务公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）、通用电气医疗保健（GE Healthcare）和皇家飞利浦公司（Koninklijke Philips N.V.）。这些参与者正在与医院签署战略协议，提供医疗工具并推出采用先进技术的新产品。这有助于公司在预测期内提高市场份额。

市场动态

市场驱动因素

日益增加的医疗负担推动市场增长

在韩国，创伤、癌症、糖尿病、心血管异常等疾病的患病率在过去几年中显着上升。例如，根据《糖尿病代谢与杂志》2022年5月发布的数据，预计2021年19岁或以上和65岁成年人的糖尿病患病率约为13.9%。

由于久坐的生活方式、肥胖水平的增加和其他因素，这些情况正在加剧。此外，老年人数量的不断增加显着导致这些疾病的风险更高，需要经常进行诊断和干预。

• 例如，根据济州大学的数据，2024年7月，65岁及以上的人口数量为1000万。

此外，这些因素鼓励医院和其他医疗机构升级设备并采用更先进的技术，从而推动医疗设备在该国的普及率。预计这种情况将在预测期内推动韩国医疗器械市场的增长。

市场限制

严格的监管阻碍市场增长

在韩国，食品药品安全部 (MFDS​​) 制定了医疗器械审批标准。尽管目的是确保产品上市前的安全性和有效性，但漫长的审批流程阻碍了创新，特别是对于在韩国推出产品的国际企业而言。

微创手术工具和基于人工智能的诊断等先进技术需要额外的流程和指令。对于中小型企业来说，遵守这些标准具有挑战性，因为这既耗时又昂贵。这些因素导致新产品进入该国的时间被推迟。此外，导致安全问题的错误或缺陷会被 MFDS 召回，预计这将影响关键参与者的声誉和创新能力。预计这将限制未来几年的市场扩张。

市场机会

数字健康和远程监控解决方案的出现提供了巨大的增长机会

近年来，韩国完善的基础设施极大地促进了先进医疗技术的广泛采用，例如远程患者监护解决方案、远程医疗解决方案和基于人工智能的诊断。 COVID-19 大流行后，韩国的医疗机构开始采用数字化工具并实施远程监控技术，以简化临床工作流程、提高运营效率并最大程度地减少个人预约。

作为回应，韩国的主要参与者也在开发新产品并扩大对医疗机构的供应。此外，这也吸引了政府对数字化解决方案的关注，并鼓励增加对该技术研发的支持。

• 例如，2024 年 12 月，韩国卫生福利部宣布投资 170 万美元在该国启动远程 ICU 网络。

此外，这为国际和国内参与者合作技术交流和加强在该国的影响力提供了重要机会。例如，2024 年 2 月，KORE 和 Medical Guardian 合作开发首款利用 eSIM 技术的医疗警报设备。此外，保险公司开始意识到远程医疗保健的成本效益，进一步扩大了数字医疗解决方案的覆盖范围。

市场挑战

报销挑战和竞争限制了市场扩张

尽管韩国是多家国际企业拓展医疗器械业务的主要目的地，但报销问题限制了其产品的采用，预计这将对韩国市场的扩张构成重大挑战。例如，根据国际贸易管理局2023年12月公布的数据，国民健康保险公团（NHIS）管辖的报销定价是目前韩国医疗器械行业面临的主要问题。

此外，Osstem Implant、Samsung Medison 等老牌国内企业正在与国际企业竞争，挑战他们扩大在韩国的足迹。这些公司受益于强大的分销网络、值得信赖的形象和政府支持。因此，韩国的一些医疗机构依赖国内公司提供医疗设备。此外，政府还支持韩国公司的全球扩张计划，这最终会加强其在当地的形象，对国际企业构成挑战。

• 例如，根据国际贸易管理局2023年12月公布的数据，韩国政府通过增加出口支持国内医疗器械企业向全球扩张。

韩国医疗器械市场趋势

越来越关注微创手术和机器人手术

目前，韩国已显着转向微创手术，包括机器人辅助手术、腹腔镜手术等。这推动了对内窥镜工具的需求，因为患者和外科医生由于风险较低、恢复期较短和精度高而高度采用这些技术。该国的三级医院正在大力投资机器人手术系统，从而提高其在韩国的普及率。

• 例如，2025年5月，首尔国立大学医院新增了美敦力的Hugo机器人辅助手术系统，该系统最近获得了食品药品安全部的批准。
• 同样，截至 2025 年 6 月，牙山医疗中心结肠直肠外科在韩国进行的结直肠癌机器人手术已超过 3,000 例。

此外，外科医生还接受这些技术的专门培训，进一步推动了技术的采用。这种情况正在影响主要参与者开发新的机器人和内窥镜设备，以扩大其在市场上的影响力。此外，保险公司也致力于将这些手术技术纳入其报销政策中，有利于主要参与者的产品需求。

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细分分析

按类型

由于主要参与者之间的战略协议不断增加，体外诊断（IVD）领域将主导市场

根据类型，市场分为骨科器械、心血管设备、诊断成像、体外诊断 (IVD)、微创手术设备 (MIS)、伤口管理、糖尿病护理设备、眼科设备、牙科设备、肾病设备、普外科等。

体外诊断 (IVD) 在 2024 年占据市场主导地位。这一份额归因于韩国主要参与者参与开发先进的体外诊断产品。这些进步预计将提高体外诊断产品的有效性，从而促进其在未来几年的采用。

• 例如，2025年7月，韩国专门从事体外诊断设备的初创公司Attoplex Inc.与韩国科学技术院（KAIST）的研究人员签署了一份谅解备忘录（MoU），共同开发基于人工智能的高危病原体诊断试剂。

到 2024 年，牙科器械领域在韩国医疗器械市场中占据相当大的份额。这一增长归因于该国牙科行业的显着进步，这增加了该国的牙科旅游业。此外，该国牙科种植手术量的增加正在影响主要公司开发更先进的产品，从而增加牙科设备的可用性。

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按最终用户

医院和 ASC 占据主导地位，因为医院越来越多地采用先进工具

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、诊所等。

到 2024 年，医院和 ASC 细分市场占据主导地位。这一增长归因于医院越来越关注实施先进手术技术，从而推动了先进工具在这些环境中的采用。此外，主要参与者和医院之间提供先进医疗设备培训的战略协议也有望提高先进医疗设备在这些环境中的渗透率。

• 例如，2025年2月，meerecompany Inc.签署了一份合同，向盆唐首尔国立大学医院提供基于VR的培训模拟器Revo-sim，为医疗专业人员提供使用先进医疗设备的实践经验。

到 2024 年，诊所细分市场将占据韩国市场第二大份额。由于接受专门护理的患者就诊人数不断增加，诊所越来越多地采用内窥镜设备和诊断成像系统。预计这将推动该领域在预测期内的增长。

竞争格局

主要市场参与者

美敦力 (Medtronic)、强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.)、通用电气医疗保健 (GE Healthcare) 和皇家飞利浦公司 (Koninklijke Philips N.V.) 由于投资增加而占据主要份额

韩国医疗器械市场市场较为分散，到 2024 年，美敦力 (Medtronic)、强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.)、通用电气医疗保健 (GE Healthcare) 和皇家飞利浦公司 (Koninklijke Philips N.V.) 等知名公司将占据相当大的份额。这一份额归因于这些参与者高度重视向韩国扩张，提高生产能力以及对设备研发的投资。此外，这些厂商非常注重其设备在韩国获得批准，预计也将在未来几年提高其市场份额。

其他知名公司，如雅培 (Abbott)、西门子 Healthineers AG 和 BD，都专注于推出新产品，以提高其产品在该国的渗透率。此外，他们强调与该国的医院和其他医疗机构签署战略协议，这也有望帮助他们增加产品存在并提高市场份额。

韩国主要医疗器械公司名单简介

• 美敦力（爱尔兰）
• 强生服务公司（美国）
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 波士顿科学公司（美国）
• 费森尤斯医疗保健股份公司（德国）
• 通用电气医疗集团（我们。）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• 史赛克（美国）
• 雅培（美国）
• BD（美国）
• 康德乐（我们。）

主要行业发展

• 2025年5月– Intuitive Surgical 与韩国首都首尔政府签署了一份谅解备忘录，以扩大其机器人手术培训中心的运营。
• 2024 年 12 月– 美敦力 (Medtronic) 在韩国忠清北道五松先进医疗园区开设了机器人手术研究和培训中心。
• 2024 年 9 月– 欧姆龙公司在韩国推出了 OMRON Complete，这是一款可同时测量血压和心电图 (ECG) 的家用医疗设备。
• 2024 年 7 月– KORE 推出了 mCareWatch 241，这是个人紧急警报领域的最新创新产品，可虚拟监控家中或医疗机构中的患者。
• 2022 年 8 月– VUNO Inc. 医疗人工智能公司 Hativ Pro 获得食品药品安全部批准。这个个人心电图仪测量用户的心率并通过连接的手机应用程序发送数据。

报告范围

韩国医疗器械市场报告提供了细分市场和竞争格局的详细分析。它涵盖了主要参与者的公司概况、市场份额分析以及市场驱动因素、限制因素、机会和趋势等关键因素。此外，该公司还提供有关新产品发布、关键行业发展、技术进步等的见解。

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