脊柱生物制品市场规模、份额和行业分析，按产品类型（骨移植替代品{同种异体骨移植、脱矿骨基质（DBM）、合成、异种移植}、富血小板血浆（PRP）、生长因子、细胞基质、骨髓抽吸浓缩物（BMAC）等），按应用（脊柱融合、非融合手术、骨折修复、脊柱侧凸）矫正等），按最终用户（医院和 ASC、专业骨科和脊柱诊所等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球脊柱生物制品市场规模为36.5亿美元。预计该市场将从2026年的38.8亿美元增长到2034年的65.0亿美元，预测期内复合年增长率为6.65%。

脊柱生物制剂包括脊柱手术中使用的促进骨愈合和融合的物质。由于全球脊柱疾病发病率不断上升，该市场有望在预测期内出现大幅增长。此外，向微创手术技术的转变增加了对先进、可靠的生物解决方案的需求。此外，市场的进步正在减少与传统骨移植方法相关的并发症，从而支持市场的整体增长。此外，众多产品的发布和主要运营参与者之间的重大合作支持了市场的增长。

• 例如，2023 年 4 月，HippoFi, Inc. 的子公司 PUR Biologics 推出了 PURcoreTM，这是一种用于脊柱手术的具有互连微孔结构的可模塑合成材料。 PURcoreTM 允许患者自身细胞和生长因子快速定植，从而促进骨骼再生和愈合。

此外，该市场由各种主要运营商主导，包括美敦力（Medtronic）、史赛克（Stryker）、强生（Johnson & Johnson）和 Globus Medical，它们将资源用于战略并购和新产品发布，以加强其市场地位。

市场动态

市场驱动因素：

退行性脊柱疾病外科手术的增加推动市场增长

退行性脊柱疾病手术数量的增加是推动市场增长的主要因素。随着脊柱疾病的日益流行，患者会经历慢性疼痛并需要脊柱融合或其他干预措施。这些外科手术正在推动对同种异体移植物、DBM、合成移植物、BMAC 和用于骨愈合和融合的细胞基质等产品的需求。此外，与传统的自体移植相比，外科医生越来越喜欢使用生物制剂，以减少并发症、改善患者预后并缩短康复时间。因此，更高的退行性手术量转化为全球对先进脊柱生物制剂的持续、持续的需求。

• 例如，2025 年 2 月，美国脊柱登记处 (ASR) 发布了第一版年度报告。该报告回顾了 2015 年至 2023 年间进行的手术，收集了 112,683 例颈椎手术和 230,159 例腰椎手术的数据。如此大量的外科手术增加了产品需求并推动了全球脊柱生物制品市场的增长。

市场限制：

医疗保健系统之间的报销差异限制了市场增长

限制市场增长的重要因素之一是各种医疗保健系统报销的差异。许多医疗保健付款人拒绝或限制优质生物移植的承保范围，导致外科医生选择成本较低的替代方案，例如自体移植或更简单的同种异体移植，以确保报销。这种报销的不确定性阻碍了患者采用新颖、更安全的生物替代品，从而限制了他们的采用。这些因素限制了市场的增长。因此，报销的可变性对优质脊柱生物制品的使用构成了结构性限制。

• 例如，2025 年 10 月，一项源自 2019 年诉讼的和解协议最初被驳回，原告 Brian Hendricks 和 Andrew Sagalongos 被拒绝承保腰椎人工椎间盘置换术。保险公司将程序分类为实验性或研究性程序。诉讼结束后，他们有权获得 55,000 美元的赔偿。

市场机会：

细胞和再生生物制品的技术进步将提供显着的增长途径 

细胞基质、干细胞工程移植物和再生支架的进步为市场带来了巨大的机遇。传统的生物制剂存在一定的风险，例如供体质量参差不齐以及修复生物受损骨骼的能力有限。借助这些新技术，可以通过使用可行的干细胞群、优化的细胞外基质和生物活性合成支架来克服这些挑战。它们提供了更可预测的融合并改善了骨再生。随着临床证据和监管清晰度的提高，再生生物制剂的日益普及提供了重要的市场增长途径。为了强调这些优势，许多主要公司正在将其资源用于基于细胞的基质和移植物的新产品的推出。

• 例如，2024 年 9 月，Xtant Medical Holdings, Inc. 推出了 OsteoVive Plus，这是一种可成型、可行的骨基质，用于各种移植手术。这种发展提供了市场增长机会。

脊柱生物制剂市场趋势： 

越来越多地采用微创手术是一个突出的市场趋势 

微创脊柱手术的日益普及正在成为全球脊柱生物制品市场的重要趋势。这些微创技术可减少组织破坏、术后疼痛和失血，从而改善患者的治疗效果。随着越来越多的手术转向 MIS，外科医生越来越依赖易于输送的生物制剂。  这些因素消除了大量移植物收获的需要。此外，医学会和医院系统继续发布验证 MIS 结果的支持性临床数据，增强了人们对这些方法的信心。随着 MIS 成为腰椎和颈椎融合的标准做法，专为微创工作流程设计的生物制剂获得了越来越多的市场关注。这些因素也鼓励主要公司推出新产品，以促进微创手术。

• 例如，2025 年 8 月，Kuros Biosciences 推出了 Magnetos MIS 输送系统。该系统采用无菌、预填充和一次性输送系统，有助于 MIS（微创手术），尤其是脊柱手术。 

市场挑战：

同种异体移植的局限性对市场增长构成重大挑战

由于供应不一致和可扩展性问题，同种异体移植受到各种限制。供体质量和生物效力的可变性也会导致成骨性能不可预测，使得融合结果与下一代生物制剂相比不太可靠。因此，同种异体移植的局限性继续阻碍更先进的生物解决方案的最佳采用，并限制跨地区的增长潜力。同种异体移植有某些缺点。它们具有轻微的骨诱导性和骨传导性，因为它们源自人类。然而，由于灭菌过程，同种异体移植物不具有成骨特性或活细胞。供体感染 HBV 或 HCV 的风险较低，以及在辐射和化学灭菌过程中骨基质成分可能发生不利改变，这是同种异体移植的另外两个缺点。

• 例如，2020 年 11 月，NIH 发表了一项题为“后十字韧带重建手术中同种异体移植物和自体移植物的比较有效性和安全性：系统评价”的研究，报告了同种异体移植物的局限性，例如潜在的移植物排斥、由于绝育导致的移植物结构弱化、延迟愈合和重塑以及移植物可用性和相关成本有限。

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细分分析

按产品类型 

外科手术的广泛采用和持续的产品创新共同推动了骨移植替代品细分市场的增长 

根据产品类型，市场分为骨移植替代品、富血小板血浆 (PRP)、生长因子、细胞基质、骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) 等。

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到 2025 年，从产品类型来看，骨移植替代品领域将主导脊柱生物制剂市场。由于其在所有外科和创伤修复手术中的应用，该细分市场占据了最大的市场份额。此外，同种异体移植物和脱矿骨基质等移植替代品的存在也支撑了市场主导地位。由于这些产品易于操作且性能可预测，因此也是微创手术的首选。因此，骨移植替代品代表了全球销量最高的生物制品类别。此外，主要公司正专注于新产品的发布，以扩大其产品范围并恢复该细分市场的主导地位。

• 例如，2025 年 10 月，Aurora Spine Corporation 成立了 Aurora Biologics，这是一个致力于通过生物创新推动脊柱融合成功的新部门。这种发展支持了细分市场的增长。

另一方面，基于细胞的矩阵细分市场预计在预测期内将以 9.67% 的复合年增长率增长。

按申请

增加手术数量以促进脊柱融合节段生长 

根据应用，市场分为脊柱融合术、非融合术、骨折修复、脊柱侧弯矫正等。

其中，脊柱融合细分市场在2025年占据脊柱生物制品市场最大份额。预计到2026年，该细分市场将以66.6%的份额占据主导地位。这些脊柱融合手术主要针对退行性椎间盘疾病和脊柱疾病、创伤和畸形。它们代表了全球绝大多数生物制品的使用。几乎在所有情况下，融合手术都需要移植材料，这使得生物制剂成为手术的重要组成部分。人口老龄化的加剧、退行性椎间盘疾病的高患病率以及微创融合技术的广泛使用都促成了这一领域的规模。此外，随着脊柱融合手术数量的增加，预计市场将会增长。

• 例如，2024 年 11 月，梅奥诊所报告称，其整形外科医生和神经外科医生每年进行超过 2,300 例脊柱融合手术。如此大规模的手术预计将推动细分市场的增长。

非融合手术领域预计在预测期内复合年增长率为 8.77%。 

按最终用户

医院的高手术量推动医院和 ASC 细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、专业骨科和脊柱诊所等。 

到 2025 年，医院和 ASC 细分市场将在最终用户市场中占据主导地位。到 2026 年，预计该细分市场将以 75.9% 的份额占据主导地位。由于向微创手术的转变，大多数脊柱手术都是在医院进行的。医院控制着大部分生物制品采购预算。另一方面，由于外科医生越来越倾向于当天进行脊柱手术，ASC 的贡献者正在迅速增长。此外，主要运营实体之间不断增加的合作伙伴关系支持了细分市场的增长。这些因素导致了细分市场的增长。

• 例如，2025 年 10 月，BIOBank 与 Spineart 合作，旨在提高瑞士和法国的医院和脊柱外科医生获得高质量同种异体骨替代品的机会。

专业骨科和脊柱诊所领域预计在预测期内复合年增长率为 9.12%。 

脊柱生物制剂市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。 

北美

北美在2024年占据主导地位，价值15.6亿美元，在2025年也保持领先地位，价值16.7亿美元。由于脊柱手术量大、报销系统先进以及新型生物制剂和药物的早期采用，该地区占据了主导市场。细胞疗法。 2026年，美国市场预计将达到15.8亿美元。在美国，强大的医疗基础设施和报销促进了采用并支持市场增长。此外，由于潜力巨大，各主要公司都专注于新产品的推出，以进一步巩固其市场地位，从而带动该国市场的增长。

• 例如，2025 年 1 月，LifeNet Health 推出了 PliaFX Flo，这是其先进纤维脱矿骨基质 PliaFX 产品组合的创新补充。该产品增强了治愈潜力，为患者带来更好的结果。 

欧洲和亚太地区

欧洲和亚太地区等地区预计在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将录得 5.42% 的增长率，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 11.2 亿美元。欧洲的增长归功于成熟的市场和稳定的采用脱矿骨基质和合成替代品。在这些因素的支撑下，预计2026年英国估值将达到2.4亿美元，德国将达到2.1亿美元，法国将达到1.6亿美元。亚太市场预计在2026年将达到7.6亿美元，仅次于欧洲，稳居第三大市场。在该地区，印度和中国预计到2026年将分别达到2.0亿美元和1.2亿美元。 

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区预计将出现温和增长。到2026年，拉丁美洲市场估值将达到1.5亿美元。该地区的增长是由外科基础设施的改善以及同种异体移植和合成产品的可用性增加推动的。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 0.4 亿美元。 

竞争格局

主要行业参与者：

主要参与者的战略合作和收购支持了他们的领先地位

脊柱生物制剂市场呈现出整合的市场结构，少数公司以多样化的产品供应主导市场。这些参与者除了提供多样化的产品外，还参与合作、收购和合并等众多战略活动。美敦力 (Medtronic)、史赛克 (Stryker)、Globus Medical.、Xtant Medical、Biomatlante 和 Companion Spine LLC 是市场上的一些主要参与者。这些公司为用于脊柱的多种生物制剂以及移植替代品提供广泛的系统。

• 例如，2025年7月，Companion Spine LLC从Xtant Medical Holdings, Inc收购了Coflex层间稳定装置和CoFix后部MIS融合系统植入物。这一开发加强了该公司在后部动态脊柱稳定和脊柱运动保护方面的产品供应。

市场上其他著名的参与者包括强生公司、ChoiceSpine LLC.、Zimmer Biomet 等。这些公司正在采取各种战略举措，例如投资扩大产品范围。

主要脊柱生物制剂公司名单简介：

• 美敦力（爱尔兰）
• 史赛克（美国）
• 强生公司（美国）
• 格洛布斯医疗（我们。）
• 欣腾医疗（我们。）
• 齐默比美特（我们。）
• 百健尼克斯有限责任公司。 （我们。）
• 选择脊柱有限责任公司。（我们。）
• 生物材料。 （法国）
• 百健尼克斯有限责任公司。 （我们。）

主要行业发展：

• 2025 年 10 月：Aurora Spine Corporation 成立了 Aurora Biologics，这是一个致力于推进脊柱植入物和生物制剂的新部门。
• 2025年4月：Spine Wave完成脊柱同种异体移植市场Tempest DCF脱矿皮质纤维的有限市场发布。这一发展扩大了公司的市场地位。
• 2023 年 10 月：Orthofix Medical Inc. 获得 51 万美元许可，并全面商业推出生物活性合成移植物 OsteoCove。这种合成移植物为各种脊柱和骨科手术应用提供了卓越的骨形成能力。
• 2023 年 8 月：Xtant Medical Holdings, Inc. 以 500 万美元收购了 Surgalign Holdings, Inc. 的生物制剂和脊柱固定业务。这一发展扩大了公司在市场上的产品范围。
• 2020 年 10 月：Orthofix Medical Inc. 推出了新型 O-GENESIS 移植物输送系统，旨在将合成骨移植物、自体移植物或同种异体移植物输送到骨科手术部位。该公司还推出了 AlloQuent Structural Allograft Q-Pack，这是一种用于同种异体移植手术的即用型水合腰椎和颈椎垫片。

报告范围 

市场分析提供了对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的详细研究。它还包含预计在预测期内推动市场的市场动态和趋势的详细信息。它还概述了技术进步、产品开发、关键行业发展、并购以及市场增长的战略见解。市场研究报告还包括详细的竞争格局，提供有关市场份额和主要运营商概况的信息。

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