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2025年,全球切向流过滤市场规模为23.5亿美元。预计该市场将从2026年的26.5亿美元增长到2034年的68.4亿美元,预测期内复合年增长率为12.58%。
由于对生物制剂、生物制药和自动化创新的需求不断增加,全球切向流过滤 (TFF) 市场正在增长。称为切向流过滤的膜过滤技术可净化、浓缩和分离生物分子,今后将在世界各地的制药、生物技术和研究行业中得到广泛采用。
生物技术进步、慢性病患病率和过滤创新推动切向流过滤需求
生物技术和生物制药领域的快速发展引发了对切向过滤的高需求,因为新型疗法和疫苗必须使用日益先进的过滤系统来生产,以确保其纯度、生物制药制造和研究中的可扩展性和应用特异性。
慢性病患病率的增加是 TFF 的一个关键驱动因素,因为当今所有患有癌症、自身免疫性疾病和传染病的人都迫切需要先进的生物制药产品,从而在生物制剂的制造和治疗开发过程中对更先进的过滤工艺的需求未得到满足。
过滤系统的突破性技术通过改进膜材料、自动化和集成来提高 TFF 的效率和规模。
高资本投资、替代过滤方法的可用性和操作复杂性可能影响市场扩张
自TFF新工厂建立以来,大量资本投资成为市场增长的障碍,而TFF运营所需的现代化设备投资涉及巨额投资,这限制了小型生物制药和研究机构的采用。
替代过滤技术的可用性进一步使得 TFF 的采用不可行,因为预涂层过滤和离心几乎是同样可行的替代方案,这使得一些制造商回避 TFF 系统,而采用更便宜的过滤解决方案或系统特定的解决方案。
操作复杂性仍然是一个主要瓶颈,显然需要专业知识来优化某些生物制药应用的 TFF 流程。因此,技术能力的限制将阻碍组织将这些先进的过滤系统注入其处理过程中。
一次性技术、新兴市场扩张和自动化集成创造新的增长机会
一次性系统的使用越来越多,包括交叉污染更低、灵活性更大和处理时间更短,使得一次性 TFF 系统对于生物制药制造商来说非常有吸引力,因为其经济且有效的过滤。
新兴市场代表了业务的新视野,随着发展中地区卫生基础设施的改善和生物制药行业的发展,对先进过滤技术(例如用于生物生产的 TFF)的需求潜力不断增加。
TFF 流程中的自动化集成和数字化正在提高流程实时监控和优化的效率、一致性和可扩展性,从而加快其在大规模生物制药和生物加工应用中的采用。
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该报告涵盖以下主要见解:
按产品划分,切向流过滤市场分为切向流过滤系统(一次性和可重复使用)、膜过滤器(聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)等)和过滤配件。
由于这些一次性切向流过滤系统在生物制药领域的广泛采用、交叉污染风险较小以及小规模生产和研发应用的成本效益,这些一次性切向流过滤系统在预测年内的增长预测将是显着且非常重要的。一次性切向流过滤系统越来越多地应用于生物制药,从而主导了市场。
由于生物制品和疫苗生产的需求不断增长,可重复使用的切向流过滤系统因其耐用性和适合大规模生产而受到需求的增加,从而带来长期的成本优势。
根据技术,切向流过滤市场细分为超滤、微滤、纳滤等。
超滤因其在蛋白质纯化、病毒清除和生物制剂浓缩方面的有效性而受到广泛认可,从而成为生物制药生产和下游加工过程中的必需品。最重要的是,该部分以蛋白质纯化、疫苗生产和单克隆抗体过滤等主要生物制药加工作用为基础。
微滤因其特别关注消除细菌和较大颗粒而受到青睐,尤其是与疫苗生产相关的细菌和较大颗粒。药品的可靠可靠性和产品质量也可以在制药用途和生物加工中得到应用。
按应用划分,切向流过滤市场分为蛋白质纯化、疫苗和病毒载体、抗体纯化、原材料过滤等。
蛋白质的切向流过滤作为生物制药行业在有效分离、浓缩和纯化蛋白质方面日益可行的选择,一直在经历很大的发展,以期提高产量和纯度,这也将有助于药物开发。
切向流过滤市场的增长大部分归因于抗体纯化过程。进一步推动这一需求的是治疗学中对单克隆抗体的需求不断增长,快速跟踪其高度复杂的纯化方法的开发并促进生物制药制造过程中的规模化整合。就治疗中对单克隆抗体的需求以及对生物制药生产创新方法的需求而言,抗体纯化将主导切向流过滤市场。
根据最终用户,切向流过滤市场分为制药和生物技术公司、CMO 和 CRO 等。
由于制药和生物技术公司的生物制品产量不断增加,对切向流过滤的需求不断增长,因为它们保证了生物加工中有效的蛋白质纯化、病毒清除和大规模药物的可制造性。因此,基于生物制品产量的增加、严格的监管法规以及生物制药研发支出的增加,该部分在切向流过滤市场占据主导地位。
由于生物制药生产中的业务流程外包,合同研究和制造组织在采用切向流过滤方面取得了长足进步,从而为其合同制造和研究服务提供了低成本、可扩展和高纯度的过滤解决方案。
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按地区划分,我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的切向流过滤市场进行了研究。
北美成为切向流过滤市场的领导者,他们的医疗保健设施得到了良好的支持,在生物制药研发方面进行了大量投资,并且关键行业参与者的存在激发了市场的创新和扩张。北美切向流过滤比例最大;强大的研发投资、先进医疗保健基础设施以及生物制药公司的存在推动了一次性过滤技术的高采用率。
由于严格的质量监管标准和确保生物制药的高质量生产、现有成熟的制药行业以及过滤领域技术进步的合作研究计划,欧洲占据了重要的市场份额。
由于对生物技术和医疗保健的投资不断增加、政府的支持以及越来越多的合同制造组织提高了生物产品的大规模生产能力,亚太市场正在快速发展。
该报告包括以下主要参与者的简介: