美国多发性硬化症药物市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物类别（免疫调节剂、免疫抑制剂、干扰素等）、给药途径（口服和注射{肌肉内、皮下和静脉内}）、分销渠道（医院药房、零售药房和在线药房）以及预测，2023-2030 年

2022年，美国多发性硬化症药物市场规模为98.6亿美元。预计该市场将从2023年的94.5亿美元增长到2030年的141.0亿美元，预测期内复合年增长率为5.9%。

多发性硬化症 (MS) 会破坏中枢神经系统（大脑和脊髓）的正常功能。在患有多发性硬化症的患者中，免疫系统会损害髓磷脂，髓磷脂是覆盖神经纤维的保护鞘。身体免疫系统的此类攻击可能会导致大脑与身体其他部位之间的沟通问题，从而导致神经纤维退化或永久性损伤。治疗通过多发性硬化症药物降低复发率并减缓新病变的形成。这些药物还能有效降低脑萎缩和残疾累积的风险。

该国多发性硬化症患病率不断上升，刺激了对这些药物进行有效治疗的需求。例如，根据国家多发性硬化症协会发布的数据，2019 年，约有 100 万人受到该疾病的影响。

此外，市场对开发有效疗法的研发的日益关注预计将推动预测期内的市场增长。例如，Immunic AG 一直在进行 IMU-838 的临床试验，以研究其治疗多发性硬化症的功效。该药物目前正在进行 3 期试验，预计将于 2024 年 9 月完成。

COVID-19 的影响

由于封锁限制，COVID-19 爆发期间市场增长放缓

COVID-19的爆发减缓了2020年美国多发性硬化症药物市场的增长。封锁限制和供应链中断限制了这些药物的供应。此外，到医院和诊所进行疾病诊断和治疗的患者数量的下降也导致市场增长缓慢。

然而，2021年，诊所和医院就诊的患者数量有所增加，但美国市场整体市值却出现下降。预测期内市场增长下降的原因是专利到期和美国市场竞争加剧。

最新趋势

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政府大幅增加提高民众对有效治疗方案认识的举措

该国多发性硬化症的患病率显着增加。为了控制这种疾病的严重程度并提供有效的治疗，美国政府一直致力于提高人们对该疾病的认识。

• 例如，美国非营利组织 Can Do Multiple Sclerosis (Can Do MS) 发起了一项名为“MS Path 2 Care”的倡议，为该国患有多发性硬化症的患者提供支持。

此外，美国政府还参与收集有关该国疾病负担的数据。这将帮助他们有效地规划患者的诊断和治疗计划。

• 美国国家多发性硬化症协会成立了“多发性硬化症患病率工作组”，以便对多发性硬化症患病率进行科学和经济可行的估计。该工作组负责准备有关该国疾病流行情况的流行病学数据。

驱动因素

增加多发性硬化症治疗产品的批准和上市，推动市场增长

该国的疾病负担显着增加。日益增加的多发性硬化症负担增加了对有效治疗的需求。为了给不断增加的患者群体提供有效的治疗，市场参与者更加关注多发性硬化症药物的开发、批准和上市。

• 例如，2021年3月，强生宣布美国 FDA 批准 Ponvory 作为治疗多发性硬化症的每日口服药物。

此外，市场参与者更加关注开发多发性硬化症的新有效疗法。

• 例如，霍夫曼-拉罗氏公司一直致力于临床试验，以研究 Fenebrutinib 对患有原发性进行性多发性硬化症 (PPMS) 的成年参与者的残疾进展的安全性和有效性。该研究目前正处于第 3 阶段试验，预计将于 2026 年完成。

这种有效的多发性硬化症治疗方法的批准和商业化预计将推动该国市场的增长。

制约因素

与诊断和治疗过程相关的限制限制了市场增长 

对于多发性硬化症药物的有效治疗效果，高精度的诊断非常重要。因为这对于了解多发性硬化症的类型非常重要，以便根据疾病类型开药。

然而，诊断中频繁发生的错误会导致病情不可逆转的进展。此外，由于患者对罕见疾病认识不足而延误诊断往往会使病情复杂化。

此外，新兴经济体多发性硬化症筛查的临床专业知识有限可能会导致患者预后不佳，并可能影响通过非药物方法治疗认知症状的结果。

即使在诊断后，多发性硬化症的不良支持网络也会让患者感到孤立。更广泛的系统挑战，例如有限的信息资源以及不良的后续或心理护理可能会影响患者的健康。

这些因素往往会限制该国的市场增长。

分割

按药物类别分析

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不断增加的在研药物和新产品的推出推动免疫调节剂的发展 细分市场主导地位

根据药物类别，市场分为免疫调节剂、免疫抑制剂、干扰素等。

2022年，免疫调节剂领域在美国多发性硬化症药物市场份额中占据最大份额。该领域的主导地位归因于Mavenclad和Tecfidera等药物的强劲销售。此外，市场参与者越来越关注用于多发性硬化症治疗的免疫调节药物的开发，也推动了该领域的增长。

• 例如，Clene Nanomedicine 与 George Clinical 合作一直在进行临床试验，研究 CNM-Au8 在治疗复发性多发性硬化症方面的功效。这种药物在美国的批准将推动该领域在该国的增长。

此外，免疫抑制剂领域预计将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于数量的增加临床试验证明此类药物在治疗多发性硬化症方面的功效，从而导致产品上市增加。

此外，其他部分包括抗肿瘤药物和单克隆抗体药物。预计该细分市场在预测期内将以复合年增长率大幅增长。单克隆抗体药物已被证明非常有效。这一因素一直在推动其需求。

按给药途径分析

使用连续流装置实现高效率，以促进注入细分市场的增长

根据给药途径，市场分为口服和注射。

注射剂细分市场在 2022 年占据了重要的市场份额。这是由于产品推出数量的增加增强了该地区的多发性硬化症产品组合。

• 例如，2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了皮下注射剂Kesimpta用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。

此外，口腔细分市场预计将以复合年增长率大幅增长。该细分市场的增长是由于口服片剂作为治疗多发性硬化症的有效处方药的需求不断增加，以及美国 FDA 的频繁批准。

按分销渠道分析

由于外科手术的需求，医院药房的份额最高

从分销渠道来看，市场分为医院药房、零售药房和网上药房。医院药房部门预计将抢占最大的市场份额。该细分市场的高份额归因于患者群体倾向于向医院药房购买治疗多发性硬化症的药物，因为医院药房拥有训练有素的工作人员，可以减少用药错误和患者的用药相关风险。

在线药店预计将以最快的复合年增长率增长。高增长率主要是由于提供药品配送折扣的在线门户网站数量不断增加。 

• 例如，2020年11月，亚马逊推出允许顾客购买处方药的在线药房后，该公司表示，亚马逊Prime会员有资格享受免费两日送达服务，并且非专利药可享受高达80%的折扣，处方品牌药可享受高达40%的折扣。因此，此类优惠正在吸引顾客从网上药店购买药品，从而促进细分市场的增长。

主要行业参与者

销售强劲的公司将占据主要市场份额

Biogen 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 是该市场的知名参与者，并在 2022 年占据了相当大的美国市场份额。

百健（Biogen）占据了重要的市场份额。该公司的主导地位归因于其产品（Tecfidera、Vumerity 等）的强劲销售。此外，该公司越来越注重获得多发性硬化症药物商业化的批准，也推动了其增长。

• 2019 年 10 月，Biogen 和 Alkermes plc 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 VUMERITY（富马酸地罗昔美），一种具有独特化学结构的新型口服富马酸盐，用于治疗复发型多发性硬化症。

市场上的其他参与者，如梯瓦制药工业有限公司、百时美施贵宝公司和辉瑞公司，一直专注于这些药物的开发和商业化的研发。

主要公司简介：

• 百健（美国）
• 梯瓦制药有限公司（以色列）
• 默克公司（德国）
• 赛诺菲（法国）
• 诺华公司（瑞士）
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 辉瑞公司（我们。）
• 杨森制药公司（强生公司）（新泽西州）
• 百时美施贵宝公司（美国）

主要行业发展：

• 2022 年 1 月– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. 和辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 宣布完成合作交易。
• 2022 年 9 月– Abbott 收购了 Walk Vascular, LLC。 Walk Vascular, LLC 是一家医疗器械公司，致力于开发微创机械抽吸血栓切除系统以消除血栓。
• 2021 年 7 月– Biogen Inc. 和 InnoCare Pharma Limited 宣布了 Orelabrutinib 的许可和合作，Orelabrutinib 是一种口服小分子，用于潜在治疗多发性硬化症。
• 2020 年 10 月 –Lupin 宣布美国 FDA 批准富马酸二甲酯胶囊作为 Tecfidera 的仿制药，用于治疗多发性硬化症。
• 2020 年 10 月 –杨森制药公司 (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) 宣布收购 Momenta Pharmaceuticals, Inc.，后者专门从事免疫介导疾病的新型疗法的研发。

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市场研究报告提供了详细的竞争格局。它包括多发性硬化症的流行和关键行业的发展，例如合作伙伴关系、兼并和收购。此外，它还重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况、市场趋势以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含有助于市场增长的定量和定性见解。

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