حجم سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة ، وتحليل المشاركة وتحليل الصناعة ، عن طريق الطريقة (طريقة الإزالة الفيروسية ، طريقة تعطيل الفيروس ، وطريقة الكشف الفيروسية) ، عن طريق التطبيق (منتجات الدم والدم ، البروتينات المؤتلف ، منتجات العلاج الخلوي والعلاج الجيني ، اللقاحات ، وغيرها). 2024-2032

آخر تحديث: December 01, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI107888

رؤى السوق الرئيسية

استمع إلى النسخة الصوتية

بلغ حجم سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة 215.6 مليون دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.7 ٪ خلال الفترة المتوقعة.

تستخدم دراسات الخلوص الفيروسي لتقييم وإزالة وجود الفيروسات من عملية المصب. يجب أن تخضع المنتجات البيولوجية المستمدة من المصادر البشرية أو الحيوانية لضمان سلامة الدواء. إن التركيز المتزايد على شركات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية على تطوير وتصنيع الأدوية واللقاحات البيولوجية التي تغذي نمو سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة.

على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، أعلنت GSK PLC أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) ومنحت مراجعة الأولوية لمرشح لقاح البالغين الأكبر سناً للفيروسات التنفسية (RSV).

علاوة على ذلك ، فإن المبادرة الحكومية المتزايدة للسلامة الفيروسية وارتفاع العدد من الدراسات السريرية التي تنطوي على البيولوجيا قد غذت نمو السوق لـالتخليص الفيروسي.

نظرًا للتفشي المفاجئ لـ Covid-19 ، شهدت السوق نموًا أبطأ في عام 2020. تباطأت قدرة تصنيع الشركات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية ، وتم تعليق العديد من الدراسات البحثية بخلاف تلك الموجودة في تطوير لقاح Covid-19. أدى ذلك إلى النمو البطيء للسوق الأمريكي في عام 2020.

أحدث الاتجاهات

اعتماد التكنولوجيا المتقدمة ، مثل تسلسل الجيل التالي (NGS) في التحقق من صحة الخلوص الفيروسي ، يزداد بشكل كبير

ترتبط بعض القيود بـفي المختبرفحوصات الفيروس المغامرة لدراسات الإزالة الفيروسية. على سبيل المثال ، يمكن لهذه الأساليب فقط اكتشاف الأسر الفيروسية التي تسبب تأثيرات الخلايا أو امتصاص الدم أو الدم. وبالتالي ، فإن الأنواع الفيروسية التي لا تتسبب في هذه الآثار لن يتم اكتشافها بهذه المنهجية.

يمكن استخدام تسلسل الجيل التالي (NGS) التغلب على هذا القيد. يستخدم NGS فكرة تسلسل ملايين شظايا الحمض النووي في وقت واحد.

تتمثل الميزة الكبيرة في NGS في أن اكتشافها لا يتطلب معرفة مسبقة بالعوامل الفيروسية المحتملة ، حيث يمكنها اكتشاف مجموعة واسعة من الملوثات الفيروسية لكل من التسلسلات الفيروسية الجديدة وغير المعروفة.

يعد استخدام NGS لاختبار الفيروسات المغامرة طريقة جديدة في الاختبار الفيروسي ، حيث يمكن لهذه المنهجية اكتشاف فيروسات جديدة أو غير معروفة دون معرفة مسبقة بالأهداف الفيروسية المحتملة. علاوة على ذلك ، مكّنت التقدم في تقنيات الكشف عن الفحص النووي القدرة على توليد مئات من قواعد ميجا إلى عدة قواعد Giga تسلسل في ساعات أو أيام أو أسابيع.

هذه المزايا المرتبطة بـ NGS زادت من تبني دراسات الكشف والإزالة الفيروسية.

عوامل القيادة

زيادة استثمار البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة تعمل على تأجيج نمو السوق

من الضروري أن يتم اشتقاق جزيء الدواء من المصدر البشري أو الحيوان من خلال دراسة الكشف وإزالة الفيروسية للتحقق من سلامتها. لذلك ، فإن الاستثمار المتزايد من قبل شركات علوم الحياة في أنشطة البحث والتطوير لتطوير الأدوية الجديد يزود نمو سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة.

على سبيل المثال ، بلغت نفقات البحث والتطوير لشركة Bristol-Myers Squibb و Abbvie 11354.0 مليون دولار أمريكي و 7،984 مليون دولار ، على التوالي ، في عام 2022.

زادت نفقات البحث والتطوير المتزايدة من قبل هذه الشركات من تطوير الأدوية الجديد ، مما يؤدي إلى تزويد الطلب على هذه الدراسات.

العوامل التقييدية

تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.

الافتقار إلى الماهرة تميل القوى العاملة إلى الحد من نمو سوق التخليص الفيروسي

زاد الطلب على دراسات الكشف والإزالة الفيروسية مع زيادة البحث والتطوير في صناعة التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية. ومع ذلك ، من الصعب على اللاعبين في السوق العثور على وصيانة العلماء المؤهلين ذوي الخبرة في قطاع علوم الحياة.

على الرغم من الطلب المتزايد على دراسات الكشف والإزالة الفيروسية في تصنيع الأدوية البيولوجية ، فإن الصناعة تفتقر إلى وجود قوة عاملة من ذوي الخبرة.

على سبيل المثال ، وفقًا للمقال الذي نشرته Forbes في عام 2022 ، كان هناك حوالي 20،000-25000 نقص في المتخصصين في المختبرات الطبية في الولايات المتحدة وكندا. علاوة على ذلك ، كما هو الحال في نفس البيانات ، كانت معدلات الشواغر في الولايات المتحدة حوالي 7 ٪ -11 ٪. أعاق الافتقار إلى المهنيين المهرة لخدمات الكشف في الفيروس والتخليص فعالية وكفاءة عمليات الإزالة والاكتشاف الفيروسية. لذلك ، كان لهذا تأثير سلبي على نمو السوق.

يميل توافر الفنيين ذوي الخبرة إلى إعاقة فعالية إجراء الإزالة الفيروسية ، مما يؤثر سلبًا على نمو السوق.

في عام 2022 ، تم تسجيل حوالي 9،901 تجربة سريرية جديدة في الولايات المتحدة ، وشهدت نمواً بنسبة 7.4 ٪ عن عام 2016.

تجزئة

عن طريق تحليل الطريقة

استنادًا إلى الطريقة ، يتم تجزئة السوق في طريقة الإزالة الفيروسية ، وطريقة تعطيل الفيروس ، وطريقة الكشف الفيروسي.

سيطرت طريقة الإزالة الفيروسية على السوق في عام 2022. ويعزى هيمنة القطاع إلى الاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير من قبل لاعبي التخليص الرئيسي في السوق والطلب المتزايد على اللقاحات وغيرهاالأدوية الحيويةفي المنطقة.

على سبيل المثال ، وفقًا لمجموعة الأبحاث الصيدلانية والمصنعين في أمريكا (PHRMA) ، في عام 2022 ، وصلت نفقات البحث والتطوير للشركات الأعضاء في PHRMA (R&D) إلى أعلى مستوى من الرقم القياسي البالغ 102.30 مليار دولار في جميع أنحاء العالم.

عن طريق تحليل التطبيق

على أساس التطبيق ، يتم تقسيم السوق إلى منتجات الدم والدم والبروتينات المؤتلف والخلوية والعلاج الجينياللقاحات ، وغيرها.

من المتوقع أن ينمو قطاع منتجات العلاج الخلوي والجينات في أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ بسبب زيادة تطوير الأدوية والموافقة على منتجات العلاج الخلوي والجينات.

على سبيل المثال ، وفقًا لشركة FDA في الولايات المتحدة ، في مارس 2021 ، أعلنت شركة Celgene Corporation ، وهي شركة Bristol-Myers Squibb ، عن موافقة منتجها ABECMA لعلاج الانتكاس/المقاومةورم نقيي متعددفي المرضى البالغين. كل دواء بيولوجي يجب أن يمر عبر الكشف الفيروسي وإزالته أثناء تطوره. لذلك ، فإن المعالجة البيولوجية المتزايدة أو الموافقات الدوائية لمنتجات العلاج الخلوي والجينات تعمل على تأجيج نمو القطاع.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي ، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، والمعاهد الأكاديمية والبحوث ، ومنظمات أبحاث العقود (CRO) ، وغيرها.

من المتوقع أن ينمو قطاع CRO بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى زيادة التعاون بين اللاعبين في السوق لتعزيز عروض الخدمات الخاصة بهم ومخرجات البحث.

على سبيل المثال ، في ديسمبر 2021 ، أعلن Calyx ، وهو مزود حلول وخدمات تنظيمية تنظيمية ، عن شراكة ممتدة مع واحدة من أفضل CRO في العالم لتحقيق أكثر كفاءة ونجاحالتجارب السريرية.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يضم السوق لاعبين مهمين مثل Wuxi Biologics و Merck KGAA و Charles River Laboratories. يمثل هؤلاء اللاعبون معًا حصة كبيرة في سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة. كان نمو هؤلاء اللاعبين في السوق بسبب تركيزهم على توسيع وجودهم في الولايات المتحدة

في أكتوبر 2020 ، أعلنت Wuxi Biologics عن افتتاح مختبر جديد لتطوير واختبار العمليات في الولايات المتحدة ساعد هذا التوسع الشركة على تعزيز وجودها في الولايات المتحدة

يركز اللاعبون الآخرون الذين يعملون في سوق الولايات المتحدة ، مثل Vironova و Kedrion و Sartorius AG و Texcell والخلايا النظيفة ، على عمليات الدمج والاستحواذ لتوسيع وجودهم في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية التي تم تصنيفها:

مختبرات نهر تشارلز(نحن.)
Wuxi البيولوجيا(الصين)
Texcell(فرنسا)
Kedrion (إيطاليا)
الخلايا النظيفة (فرنسا)
فيروس GmbH (Asahi Kasei Medical) (النمسا)
Sartorius AG(ألمانيا)
ميرك KGAA (ألمانيا)
Syngene International Limited (الهند)
علم الأحياء الدقيقة (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية:

يناير 2022 -أعلنت شركة Texcell عن توسيع منشأتها في الولايات المتحدة لزيادة قدرات جميع خطوط الخدمة الخاصة بها ، بما في ذلك ثقافة خلايا البحث والتطوير المخصصة ، ودراسات التخليص الفيروسية GLP ، واختيار إمكانيات الفحص GMP لاختبار السلامة الفيروسية. عزز هذا وجود الشركة في الولايات المتحدة
أبريل 2021-استثمرت علم الأحياء الدقيقة في منشأة إضافية تبلغ مساحتها 650 قدمًا مربعًا من المستوى 3 (BSL-3) داخل مبنىها الحالي في مينيسوتا ، الولايات المتحدة الأمريكية المرفق الإضافي BSL-3 ، سمحت بزيادة القدرات والقدرة على توفير الاختبارات المضادة للاعتداء ، وتطوير الفحص ، وغيرها.
ديسمبر 2020- أعلن تشارلز ريفر و Pathoquest SAS شراكتهما في الولايات المتحدة ساعد هذا التوسع الشركة على إحضارهاتسلسل الجيل التالي (NGS)إمكانيات للعملاء في أمريكا الشمالية كجزء من حل متكامل وموثوق وأكثر ملاءمة لاختبار السلامة الفيروسية السريعة للأدوية واللقاحات البيولوجية.

تغطية الإبلاغ

An Infographic Representation of U.S. Viral Clearance Market

View Full Infographic

للحصول على معلومات حول مختلف القطاعات، شارك استفساراتك معنا

يقدم تقرير أبحاث السوق الأمريكي تحليلًا مفصلاً للسوق. يتضمن التقرير البحثي نقاطًا رئيسية مثل نظرة عامة على التطورات التكنولوجية وغيرها. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يشمل زيادة استخدام خدمات الإزالة الفيروسية في الولايات المتحدة ، وإطلاق الخدمات الجديدة ، وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج ، والتعاون ، والاستحواذ ، وتأثير Covid-19 في السوق. إلى جانب ذلك ، يقدم التقرير أيضًا رؤى حول اتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه ، فإنه يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة قاعدة	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب من 18.7 ٪ من 2024 إلى 2032
وحدة	القيمة (مليون دولار أمريكي)
تجزئة	عن طريق الطريقة طريقة الإزالة الفيروسية طريقة تعطيل الفيروسية طريقة الكشف الفيروسي
	عن طريق التطبيق منتجات الدم والدم البروتينات المؤتلف منتجات العلاج الخلوي والجينات اللقاحات آحرون
	بواسطة المستخدم النهائي شركات التكنولوجيا الصيدلانية والبيولوجية المعاهد الأكاديمية والبحوث منظمات أبحاث العقود (CRO) آحرون