Europe Medical Devices Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Orthopedic Devices, Cardiovascular Devices, Diagnostic Imaging Devices, In-vitro Diagnostics (IVD), Minimally Invasive Surgery Devices, Wound Management, Diabetes Care Devices, Ophthalmic Devices, Nephrology Devices, General Surgery, Dental Devices, and Others), By End-User (Hospitals & Ambulatory Surgery Centers (ASC), clínicas y otras), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de los dispositivos médicos de Europa fue de USD 142.17 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 148.30 mil millones en 2025 a USD 207.39 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4.9% durante el período de pronóstico.

Los dispositivos médicos se refieren a los instrumentos utilizados para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las afecciones de la enfermedad entre la población de pacientes. El mercado europeo de dispositivos médicos es competitivo debido al aumento de las pequeñas y medianas empresas, el marco regulatorio de apoyo, el desarrollo de productos innovadores y la creciente adopción de estos dispositivos. Por ejemplo, según la Comisión Europea, actualmente, hay más de 500,000 tipos dedispositivos médicosy diagnósticos in vitro (IVD) en el mercado europeo. Estos factores destacan la necesidad de un marco suave que garantice el funcionamiento impecable del mercado interno, y que se centra cada vez más en la diversificación de productos.

Los actores clave, incluidos Abbott, Medtronic, Siemens Healthineers AG, están priorizando las actividades de investigación y desarrollo para introducir productos tecnológicamente avanzados en el mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas entre la población de pacientes para impulsar el crecimiento del mercado

Aumento de la adopción de estilos de vida sedentarios y comportamientos que dañan la salud, incluidostabacoEl uso, la falta de actividad física, los malos hábitos alimenticios y el consumo excesivo de alcohol han aumentado rápidamente las enfermedades de estilo de vida, como diabetes, hipertensión y trastornos cardíacos. Estas enfermedades crónicas ejercen una enorme carga económica para los sistemas de salud de un país.

• Por ejemplo, según los datos de 2024 proporcionados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que alrededor de 64.0 millones de adultos y alrededor de 300,000 niños y adolescentes viven con diabetes en la región europea.

La creciente prevalencia está llevando aún más a la creciente carga de costos de las enfermedades crónicas y de estilo de vida, lo que lleva al gobierno, las agencias de salud y los proveedores de atención médica a enfatizar el diagnóstico oportuno y de rutina, y el tratamiento temprano. Por lo tanto, varias agencias de salud y jugadores clave han promovido activamente el diagnóstico y el tratamiento de rutina a través de diversas campañas y programas de concientización.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la Organización Europea del Cáncer (ECO), colaboró ​​con la Campaña Make Sense para crear conciencia sobre un mejor acceso a la atención del cáncer en toda Europa. Se espera que el aumento de la conciencia sobre la atención del cáncer aumente la demanda de estos dispositivos para diagnosticar el cáncer entre la población de pacientes.

El aumento de las iniciativas de salud ha contribuido a una creciente conciencia entre la población general hacia dispositivos y productos para diagnosticar y tratar los trastornos crónicos. Esto, junto con los fabricantes que introducen dispositivos con varias capacidades avanzadas, comointeligencia artificial, Imágenes 3D y rastreadores de frecuencia cardíaca portátil. Estas innovaciones han aumentado significativamente la demanda de estos dispositivos entre la población general y de los pacientes, lo que respalda el crecimiento del mercado de dispositivos médicos de Europa.

Restricciones de mercado

La traducción lenta de la investigación en la práctica clínica puede retrasar la adopción del producto y limitar el crecimiento del mercado

Existe un enfoque creciente en la innovación y el desarrollo de nuevos productos entre los jugadores prominentes en el mercado. Sin embargo, los profesionales médicos europeos a menudo confían en métodos convencionales debido a regulaciones estrictas, múltiples capas de revisión, entre otras, para dispositivos avanzados. La inteligencia artificial se ha convertido en una parte importante de la tecnología médica. Sin embargo, sus pautas de aprobación aún no están claras y limitan el acceso de los profesionales médicos a productos innovadores con AI, lo que causa demoras en la prestación de atención médica a nivel del paciente.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en diciembre de 2022 por el Hospital Rijnstate, Países Bajos, los profesionales de la salud de Europa están listos para adoptar soluciones de IA eficientes. Sin embargo, debido a la lenta traducción de la actividad de investigación en la práctica clínica, aún no se implementan en la práctica clínica. Además, muchas herramientas de IA carecen de las aprobaciones regulatorias necesarias y no pueden usarse clínicamente. La regulación actual también restringe el acceso a los datos del hospital para fines de aprendizaje de IA. Una vez que se otorga el acceso, la base de datos puede ser bloqueada, creando una importante contradicción que debe abordarse.

Esto, junto con ciertos factores, como problemas de calidad persistentes, problemas de software, etiquetado incorrecto de los dispositivos, entre otros, presentan riesgos para la salud para los consumidores y los profesionales de la salud. Estos problemas a menudo conducen a retiros de productos, lo que limita aún más la tasa de adopción de estos productos en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Medtronic retiró la serie Minimed 600 o 700 seriesbombas de insulina, incluidos 630 g, 670 g, 770 g y 780 g de bombas de insulina, debido al riesgo de duración de la batería más corta de lo esperado.
• En mayo de 2024, Johnson & Johnson Services, Inc., recordó a Megadyne Mega Mega Soft Paciente Electrodos de retorno de pacientes debido a casos reportados de lesiones por quemaduras entre los pacientes.

Oportunidades de mercado

Inversiones en I + D y exhibición de dispositivos en conferencias para presentar oportunidades lucrativas

Los fabricantes de dispositivos médicos están cambiando sus estrategias desde la innovación incremental hacia tecnologías innovadoras, con un enfoque significativo en las inversiones de investigación y desarrollo, que se espera que aumenten el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Abbott estableció una nueva instalación de fabricación de última generación en Kilkenny, Irlanda, con el objetivo de expandir su presencia geográfica. La compañía está invirtiendo en la expansión de las capacidades de fabricación e I + D en sus carteras de diagnóstico de diagnóstico y diagnóstico de laboratorio.

El aumento de las inversiones en actividades de investigación para el desarrollo de nuevos dispositivos está llevando a un aumento de las ventajas ofrecidas a los consumidores junto con una mejor accesibilidad. Se espera que esto llene el vacío y la creciente necesidad insatisfecha de productos eficientes.

Los jugadores del mercado también se están centrando en exhibir sus carteras de productos en conferencias nacionales e internacionales para expandir su presencia geográfica. Esto crea nuevas oportunidades en los mercados subputados y sin explotar, lo que impulsa la demanda de productos innovadores.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Johnson & Johnson Services, Inc., asistió a la 31ª reunión internacional sobre técnicas de columna avanzada (IMAST) para mostrar los últimos avances tecnológicos en su cartera integral de la columna vertebral. Esta iniciativa ayudó a la compañía a aumentar su presencia de marca y alcance del mercado.

Desafíos de mercado

Políticas de reembolso inadecuadas en los países emergentes para limitar el crecimiento del mercado

La disponibilidad de políticas de reembolso adecuadas ha sido un factor crucial en la adopción de estos dispositivos entre los proveedores de atención médica. Sin embargo, las políticas de reembolso limitadas, especialmente en países emergentes como Polonia, Países Bajos y Serbia, han llevado a una tasa de adopción reducida para estos productos en el mercado.

• Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), se informó que alrededor del 20% de los pacientes pagan gastos de bolsillo en Polonia.

Sin embargo, las agencias de atención médica y los órganos de gobierno en los países europeos emergentes ahora se están centrando en realinear políticas de reembolso para promover el uso de estos dispositivos para diversas condiciones, incluidos los trastornos cardiovasculares y neurovasculares.

Otros desafíos prominentes

• Interrupciones de la cadena de suministro-La pandemia Covid-19 aumentó las vulnerabilidades en la cadena de suministro de dispositivos médicos, lo que lleva a escasez y retrasos. Asegurar una cadena de suministro resistente sigue siendo un desafío crítico en el mercado.
• Riesgos de ciberseguridad- A medida que estos dispositivos se interconectan más, son cada vez más susceptibles a las amenazas cibernéticas, lo que plantea riesgos para la seguridad de los datos del paciente y la funcionalidad del dispositivo.
• Obstáculos regulatorios- El estricto entorno regulatorio en Europa presenta desafíos, especialmente para los nuevos participantes del mercado. La regulación del dispositivo médico (MDR) yDiagnóstico in vitroLa regulación (IVDR) ha introducido requisitos más rigurosos, lo que impacta el tiempo de comercialización y los costos de cumplimiento para los fabricantes.

Tendencias del mercado de dispositivos médicos de Europa

Gasto significativo en tecnología médica para impulsar las perspectivas del mercado

Existe una tendencia creciente hacia el desarrollo de nuevos dispositivos médicos como los marcapasos, lo que resulta en una gran cantidad de inversión en el sector de la tecnología médica. Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por la Oficina de Estadísticas Nacionales, aproximadamente el 10.9% del PIB se gasta en el sistema de salud en el Reino Unido, sin embargo, el gasto varía significativamente entre los países europeos, que oscilan entre el 5% y el 12% del gasto total de atención médica.

El creciente gasto en salud está impulsando la innovación en estos dispositivos, lo que lleva a un número creciente de aplicaciones de patentes. Según los datos de 2023 publicados por MedTech Europe, se presentaron más de 15,900 solicitudes de patentes ante la Oficina Europea de Patentes (EPO) en el campo de la tecnología médica, lo que representa un aumento del 1.3% en las solicitudes de patentes en comparación con el año anterior.

• Además, según la misma fuente, la tecnología médica representa el 8.1% del número total de aplicaciones, las 2^{Dakota del Norte}Los más altos entre todos los sectores industriales en Europa.

Por lo tanto, aumentar el gasto de salud está alentando a los actores clave a desarrollar e introducir productos novedosos, que se espera que impulse el crecimiento del mercado de dispositivos médicos de Europa durante el período de pronóstico.

Otras tendencias prominentes

• Atención médica domiciliaria- Existe una tendencia creciente hacia las soluciones de salud en el hogar, incluidos los dispositivos portátiles ytelemedicinaplataformas, que permiten a los pacientes administrar sus afecciones de salud de forma remota.
• Población envejecida- El envejecimiento demográfico de Europa está impulsando la demanda de dispositivos médicos, particularmente aquellos relacionados con el manejo de enfermedades crónicas y la atención de edad avanzada.

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Impacto de Covid-19 en el mercado

El mercado experimentó un ligero impacto positivo durante la pandemia Covid-19, ya que los principales actores del mercado informaron un crecimiento de los ingresos durante el período.

La creciente prevalencia de CoVID-19 entre los pacientes dio como resultado un aumento importante en el volumen de procedimientos de diagnóstico molecular, lo que contribuyó a un aumento significativo en la demanda de pruebas moleculares basadas en POC y LAB relacionadas con el diagnóstico de COVID-19. Además, la creciente demanda de productos de atención médica, como los ventiladores, los dispositivos de diagnóstico contribuyeron aún más al crecimiento en el mercado durante la pandemia Covid-19.

• Por ejemplo, según las estadísticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se informaron alrededor de 4.5 millones de casos Covid-19 en 2020 de febrero a septiembre en Europa.

Además, el mayor riesgo de infección por coronavirus cambió el enfoque hacia dispositivos de salud en el hogar, como dispositivos continuos de monitoreo de glucosa y otros entre la población de pacientes. Varias organizaciones médicas y actores del mercado están tomando iniciativas activamente para satisfacer la necesidad insatisfecha de pacientes de afecciones como la diabetes, particularmente aquellos que experimentan dificultades financieras durante la pandemia.

Proteccionismo comercial

Europa generalmente promueve el libre comercio; Sin embargo, ciertas regulaciones y estándares pueden actuar como barreras comerciales, especialmente entre los fabricantes no europeos. El Reglamento de dispositivos médicos (MDR) y la Regulación de Diagnóstico Invitro (IVDR) han aumentado los requisitos de cumplimiento, lo que puede presentar desafíos entre los actores del mercado internacional en Europa.

Análisis de segmentación

Por tipo

El segmento IVD dominó el mercado debido al aumento del número de lanzamientos de productos

Sobre la base del tipo, el mercado está subsegmentado en dispositivos ortopédicos, dispositivos cardiovasculares, dispositivos de diagnóstico de imágenes, diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos de cirugía mínimamente invasivos, manejo de heridas, dispositivos de atención de diabetes, dispositivos de atención, dispositivos de atención, dispositivos de diabetes,dispositivos oftálmicos, dispositivos de nefrología, cirugía general, dispositivos dentales y otros.

El segmento IVD dominó el mercado en 2024. La creciente conciencia sobre el diagnóstico de punto de atención (POC), el uso creciente de pruebas de enfermedades infecciosas y sistemas de prueba de ácido nucleico, y el lanzamiento de productos tecnológicamente avanzados con mayor precisión son los impulsores clave del crecimiento del segmento. También se espera que esto, junto con el creciente enfoque de los actores clave hacia el establecimiento de nuevas instalaciones de I + D para desarrollar e introducir nuevos productos IVD, apoye el crecimiento del segmento.  

• En julio de 2024, Siemens Healthineers AG lanzó el analizador de Atellica DCA en el punto de atención de próxima generación en el Reino Unido, fortaleciendo su cartera de productos.

El segmento de dispositivos ortopédicos tenía la tercera cuota de mercado más grande en 2024 y se espera que crezca a una CAGR significativa durante todo el período de pronóstico. La presencia de potenciales fabricantes, el aumento en el número de cirugías ortopédicas, la introducción de dispositivos ortopédicos avanzados e iniciativas de expansión por parte de los actores del mercado en países europeos como Alemania, Francia y otros son responsables del crecimiento de este segmento.

Eldispositivos cardiovascularesTambién se espera que el segmento crezca con una CAGR considerable durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedad cardíaca, una mayor adopción de nuevas tecnologías, como las cirugías cardíacas robóticas. Según los datos de 2023 proporcionados por el gobierno del Reino Unido, 1.9 millones de personas en el Reino Unido viven con enfermedad coronaria. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares está aumentando aún más la demanda de dispositivos cardiovasculares.

El segmento de gestión de la herida representó una cuota de mercado notable en 2024. El aumento en el número de actores clave que se dedican a la introducción de dispositivos avanzados, como la terapia de heridas de presión negativa (NPWT), y se espera que el aderezo avanzado para el tratamiento de heridas crónicas y agudas aumente la adopción de productos de cuidado de heridas en Europa.

• En mayo de 2022, Winner Medical lanzó múltiples soluciones de cuidado de heridas que incluyen un aderezo de película transparente, aderezo de espuma de silicona bordeada con productos SAF, series de antibiosis y con su aderezo CMC, en Francia.

El cuidado de la diabetes,dentaly también se espera que el segmento de oftalmics crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe a la creciente prevalencia de estas condiciones entre la población de pacientes, lo que resulta en el creciente número de ingresos de pacientes en los entornos de atención médica. Esto, junto con el creciente número de jugadores clave que se centran en recibir aprobaciones de productos, es probable que aumente el crecimiento de estos segmentos en el mercado.

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Por usuario final

El segmento de hospitales y ASC dominaron el mercado debido al aumento del número de hospitales 

Sobre la base del usuario final, el mercado se trifurra en hospitales y centros de cirugía ambulatoria (ASC), clínicas y otros.

El segmento de hospitales y ASC dominó el mercado en 2024 debido al creciente número de entornos de salud, como hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios. La creciente adopción de estos dispositivos en países europeos, junto con el creciente número de tasas de hospitalización de pacientes que padecen enfermedades crónicas, y el creciente número de pacientes para procedimientos quirúrgicos, son algunos de los factores adicionales responsables del dominio del segmento de hospitales y ASCS en 2024.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la British Heart Foundation en enero de 2024, casi 100,000 ingresos hospitalarios tienen lugar cada año debido a los ataques cardíacos en el Reino Unido, lo que equivale a aproximadamente 290 ingresos cada día.

También se espera que el segmento clínico crezca a un ritmo considerable durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe a un cambio preferencial creciente hacia clínicas debido a ciertos factores, como los tiempos de espera más cortos en las clínicas. Además, se espera que el creciente número de clínicas y otras instalaciones de atención médica que ofrecen tratamiento de trastorno crónico aumenten la demanda y la adopción de dispositivos médicos, lo que impulsa aún más el crecimiento del segmento.

Perspectivas del país del mercado de dispositivos médicos

Alemania dominó el mercado debido al aumento de las iniciativas estratégicas entre los jugadores clave

Sobre la base del país/subregión, el mercado está segmentado en Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia, España y el resto de Europa.

Alemania dominó y generó un ingreso de USD 37.70 mil millones en 2024. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y procedimientos de diagnóstico, junto con un número creciente de colaboraciones entre los actores clave para establecer nuevos centros de I + D en Alemania, apoyen el crecimiento en el mercado.

• En octubre de 2024, GE Healthcare colaboró ​​con University Medicine Essen (UME) para establecer un nuevo centro de excelencia teranóstico. El Centro incluyó las últimas tecnologías y soluciones para apoyar la práctica clínica y la investigación avanzada de enfoques más personalizados para la atención del cáncer en Alemania y en todo el mundo. Esto ayudó a la compañía a aumentar la presencia de su marca.

El Reino Unido tuvo una considerable cuota de mercado en 2024 debido al aumento de los gastos de salud y la adopción de soluciones de atención médica domiciliaria. Esto, junto con un mayor número de compañías multinacionales, incluidas muchas de las principales fabricantes estadounidenses que tienen subsidiarias y oficinas colegantes en el Reino Unido, apoyan el crecimiento del mercado. La fuerte presencia de fabricantes, junto con la presencia de una gran población de pacientes que padece trastornos crónicos, son factores clave que impulsan la adopción del paciente de dispositivos médicos, lo que respalda la expansión del mercado.

También se espera que el resto de Europa sea testigo de un crecimiento considerable durante el período de pronóstico. Varios factores, como el aumento de la población geriátrica, la creciente demanda de dispositivos de atención domiciliaria, la mejora del sistema de reembolso para hospitales y atención ambulatoria, y el enfoque creciente hacia las nuevas instalaciones de fabricación entre los actores clave en estos países, incluidas Polonia, Irlanda, Países Bajos y otros, son principalmente responsables del dominio del país.

• En noviembre de 2024, Medtronic estableció una nueva instalación de fabricación de última generación en Irlanda con el objetivo de expandir su presencia geográfica.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Aumento del número de aprobaciones de productos para apoyar el dominio entre los jugadores clave

Es probable que un enfoque creciente en las actividades de investigación y desarrollo para desarrollar e introducir dispositivos innovadores entre los actores clave, como Medtronic, sea probable que apoye el crecimiento de la empresa en el mercado. Esto, junto con un enfoque creciente en recibir aprobaciones para nuevos dispositivos, es probable que aumente la cuota de mercado de los dispositivos médicos de Europa.

• En enero de 2025, Medtronic recibió la aprobación de la marca CE por su válvula pulmonar transcatéter de armonía, una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía de corazón abierto para pacientes con enfermedad cardíaca congénita, para fortalecer su cartera de productos.

Además, también se espera que Johnson & Johnson Services, Inc. amplíe su presencia en el mercado debido a sus adquisiciones y colaboraciones estratégicas. En noviembre de 2024, Johnson & Johnson Services, Inc., colaboró ​​con Receptive Arthroscopy Inc., una innovadora empresa de dispositivos médicos, para fortalecer su plataforma deportiva.

Además, los saludos AG de Abbott y Siemens son algunos de los principales actores de la industria europea de dispositivos médicos. Es probable que el creciente enfoque de estos jugadores hacia el establecimiento de instalaciones de fabricación para desarrollar dispositivos novedosos apoye el crecimiento de estas empresas en el mercado.

Otros jugadores prominentes en el mercado son Koninklijke Philips N.V., Stryker, F. Hoffmann-La Roche AG, GE Healthcare, BD y Boston Scientific Corporation. Se proyecta que un aumento significativo en la prevalencia de enfermedades crónicas y un escenario de reembolso favorable para instrumentos de alta gama impulsarán el número de jugadores emergentes en el mercado en 2032.  

Lista de compañías clave de dispositivos médicos en Europa

• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)
• Fresenius Medical Care AG (Alemania)
• Siemens Healthcare AG (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• BD (EE. UU.)
• GE Healthcare(A NOSOTROS.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Stryker (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Diciembre de 2024:Siemens Healthineers AG lanzó un nuevo Acuson Sequoia 3.5, un sistema de ultrasonido integrado con AI con el objetivo de fortalecer su cartera de productos en el Reino Unido.
• Diciembre de 2024:Koninklijke Philips N.V. se asoció con Sim & Cure, un proveedor de soluciones digitales avanzadas para la terapia neurovascular, para impulsar la innovación en la terapia neurovascular.
• Diciembre de 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. recibió la aprobación de CE para sus sistemas Cobas 6800/8800 2.0 para mejorar el rendimiento, la flexibilidad y permitir la priorización de la muestra en entornos de atención médica. Esta aprobación ayudó a la compañía a aumentar sus ofertas de productos.
• Febrero de 2024:Johnson & Johnson Services, Inc.,, recibió la aprobación de CE para la plataforma de ablación de campo pulsado Varipulse con el objetivo de fortalecer sus ofertas de productos.
• Febrero de 2024:Koninklijke Philips N.V. Lanzó el sistema Philips CT 5300 equipado con capacidades de IA avanzadas, para diagnóstico, procedimientos de intervención y detección en ECR. Esto ayudó a la compañía a fortalecer su cartera de productos.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado de los dispositivos médicos de Europa proporciona información cualitativa y cuantitativa sobre el mercado y un análisis detallado del tamaño del mercado europeo y la tasa de crecimiento para todos los segmentos posibles en el mercado. Junto con el tamaño del mercado, pronosticado, el informe de investigación elabora sobre la dinámica del mercado y el panorama competitivo. Varias ideas clave presentadas en el informe son una visión general de la cantidad de procedimientos, una visión general del análisis de precios de los tipos de productos, una visión general del escenario regulatorio por parte de los países clave, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, adquisiciones, asociaciones y el impacto de Covid-19 en el mercado.

[NGV1NOOGY]

Informe de alcance y segmentación