Tamaño del mercado de concentrados de fibrinógeno humano, participación y análisis de la industria por aplicación (deficiencia de fibrinógeno congénita, deficiencia de fibrinógeno adquirida y procedimientos quirúrgicos, y otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de concentrados de fibrinógeno humano fue de 853,4 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 949,68 millones de dólares en 2026 a 2195,60 millones de dólares en 2034 a una tasa compuesta anual del 11,04% durante el período previsto. Europa dominó el mercado de concentrados de fibrinógeno humano con una cuota de mercado del 23,96% en 2025.

Los concentrados de fibrinógeno humano son productos derivados del plasma que reponen rápidamente los niveles de fibrinógeno en pacientes que experimentan hemorragias significativas, particularmente durante cirugías, traumatismos o que padecen trastornos hemorrágicos como hiperfibrinogenemia o afibrinogenemia. La deficiencia de fibrinógeno en el cuerpo aumenta el tiempo de coagulación de la sangre, por lo que se necesita una medida externa para apoyar el sangrado en pacientes con deficiencia. Además, la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos, la mayor conciencia sobre las terapias hemostáticas avanzadas y los avances tecnológicos enfraccionamiento de plasmaestán impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, la división de ortopedia del All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) informó que más de 250.000 personas en la India se sometieron a cirugías de reemplazo total de rodilla. Se espera que este gran volumen de procedimientos quirúrgicos eleve la demanda de productos médicos relacionados y contribuya a la expansión del mercado.

Además, la creciente adopción de concentrados de fibrinógeno en lugar de productos sanguíneos tradicionales debido a su seguridad y eficiencia aumenta aún más la demanda del producto. Ciertas empresas presentes en el mercado incluyen LFB, Octapharma AG, CSL y Grifols, S.A. Estas empresas tienen productos críticos en su cartera, capacidades ampliadas de investigación y desarrollo y están involucradas en iniciativas estratégicas para ampliar su presencia en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Grifols, S.A. anunció resultados positivos para el concentrado de fibrinógeno (FC) BT524 del ensayo clínico de fase 3 de Biotest (AdFIrst) para la deficiencia adquirida de fibrinógeno (DFA).

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Número creciente de procedimientos quirúrgicospara impulsar la adopción de productos de fibrinógeno

La creciente prevalencia de trastornos crónicos y casos de traumatismos aumenta el número de procedimientos quirúrgicos asociados con ellos. Por tanto, estas condiciones impulsan la demanda del mercado de agentes hemostáticos avanzados, incluidos los productos concentrados de fibrinógeno. Se espera que el creciente número de cirugías en campos como las disciplinas cardiovascular, neurológica, ortopédica y ginecológica impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Los factores que contribuyen al aumento de los procedimientos quirúrgicos incluyen el envejecimiento de la población, una mayor prevalencia de diversos trastornos,tabacouso y exposición, inactividad física y estilos de vida poco saludables.

• Por ejemplo, en junio de 2024, según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud, en el informe “Global Cardiac Surgical Volume and Gaps”, se realizó un volumen quirúrgico cardíaco total promedio de 123,2 por 100.000 habitantes por año en países de altos ingresos. Este creciente volumen de procedimientos quirúrgicos aumenta aún más la demanda de estos productos.

Además, la creciente demanda de menores complicaciones operativas y postoperatorias en pacientes con deficiencia de fibrinógeno también refuerza la necesidad de productos eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado mundial de concentrados de fibrinógeno humano.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

El alto costo de los productos de fibrinógeno humano impedirá las perspectivas de crecimiento del mercado

El alto costo asociado con los productos de fibrinógeno obstaculiza significativamente la adopción del producto en las regiones de bajos ingresos y restringe el crecimiento del mercado. El alto costo se debe principalmente a procesos de fabricación complejos, requisitos de seguridad y un estricto proceso de aprobación regulatoria. Esto limita la accesibilidad y la asequibilidad para los proveedores de atención médica y los pacientes.

• Por ejemplo, según el sitio web comercial, el costo de FIBRINOREL 1 g de fibrinógeno seco, 10 ml es de alrededor de USD 185,4. Estos altos costos asociados con los productos pueden afectar su adopción en las economías más bajas.

Además, las políticas de reembolso limitadas para los productos en áreas emergentes obstaculizan colectivamente la expansión del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Las actividades estratégicas entre actores clave están ofreciendo oportunidades de crecimiento del mercado

Actividades estratégicas como colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre empresas farmacéuticas y empresas de biotecnología facilitan el desarrollo de productos avanzados de fibrinógeno, mejorando la seguridad y la eficacia.

Además, el creciente número de enfermedades crónicas y cirugías asociadas con ellas en las regiones en desarrollo aumentó la demanda y el enfoque de los actores clave para desarrollar y lanzar nuevos productos en estas regiones. Por lo tanto, los esfuerzos de colaboración y las empresas conjuntas ayudan a penetrar los mercados emergentes y fortalecer los canales de distribución.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Plasmagen Biosciences Private Limited colaboró ​​con CSL (CSL Behring) para fabricar y comercializar Haemocomplettan P (concentrado de fibrinógeno humano) en la India. Haemocomplettan P está aprobado para el tratamiento y profilaxis de diátesis hemorrágicas en afibrinogenemia congénita e hipofibrinogenemia adquirida. Este tipo de colaboraciones, asociaciones para lanzar sus productos clave en el mercado sin explotar, ofrecen una oportunidad lucrativa para que el mercado crezca durante el período previsto.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La interrupción de la cadena de suministro impedirá el crecimiento del mercado

La fabricación de concentrados de fibrinógeno humano es un trabajo tedioso. Implica la necesidad de redes extensas de donantes, instalaciones de recolección a gran escala, pruebas estrictas y mantenimientologística de cadena de frío, lo que puede limitar la entrada de nuevos participantes en el mercado.

Además, la necesidad de personal altamente calificado para gestionar la liberación de lotes, la documentación y las auditorías hace que el control de calidad y el cumplimiento normativo sean una barrera importante y, por lo tanto, desafían la producción de productos y el crecimiento del mercado.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE CONCENTRADOS DE FIBRINÓGENO HUMANO

Productos de tuberías emergentes actuar como una tendencia clave de la industria en el mercado

Tradicionalmente, el mercado ha dependido en gran medida del crioprecipitado como fuente principal de fibrinógeno, pero este enfoque presenta varias limitaciones. Los crioprecipitados se elaboran a partir de plasma combinado y requieren descongelación y preparación antes de su administración, lo que retrasa el tratamiento urgente durante traumatismos o cirugías.

Por lo tanto, tales desafíos aumentaron el enfoque de los actores clave para desarrollar y lanzar productos avanzados para ofrecer alternativas más confiables, estandarizadas y seguras en aplicaciones clínicas.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Grifols, S.A. anunció resultados positivos de su estudio de fase 3 con BT524, un concentrado de fibrinógeno. El estudio evaluó la eficacia y seguridad de BT524 en el tratamiento de la deficiencia de fibrinógeno adquirida (AFD) durante cirugías mayores. Los resultados mostraron que BT524 cumplió con éxito su objetivo principal al demostrar no inferioridad con respecto a tratamientos estándar como el crioprecipitado y el plasma fresco congelado (PFC) para controlar el sangrado durante la cirugía. BT524 abordó los desafíos existentes al ofrecer una dosis de fibrinógeno estandarizada y concentrada que se puede administrar rápidamente sin descongelar. Esto mejora la eficiencia, la previsibilidad y permite una dosificación específica para el paciente. Al mejorar los tiempos de respuesta y la precisión de la dosificación, BT524 puede mejorar significativamente los resultados clínicos en situaciones que requieren un control rápido del sangrado.

Se espera que estos avances en el desarrollo de productos ofrezcan importantes tendencias en el mercado mundial de concentrados de fibrinógeno humano.

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ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por aplicación

Aumento del número de cirugías para impulsar el crecimiento del segmento de procedimientos quirúrgicos y deficiencia de fibrinógeno adquirido

Según la aplicación, el mercado se divide en deficiencia congénita de fibrinógeno, deficiencia adquirida de fibrinógeno y procedimientos quirúrgicos, y otros.

El segmento de deficiencia de fibrinógeno adquirida y procedimientos quirúrgicos dominó el mercado mundial de concentrados de fibrinógeno humano con una participación del 92,61% en 2025. La mayor parte del segmento se debe a un aumento en el número de casos de deficiencia de fibrinógeno adquirida y un número cada vez mayor de cirugías y casos de traumatismos, lo que impulsa aún más la demanda de concentrados de fibrinógeno en entornos quirúrgicos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar, en el año 2020-2021, se realizaron 12.700 procedimientos quirúrgicos de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en Australia. Una cantidad tan grande de cirugías en una región aumenta la necesidad de agentes hemostáticos adecuados para disminuir la pérdida de sangre, reforzando así el crecimiento del segmento en el mercado.

La deficiencia congénita de fibrinógeno ocupó la segunda mayor participación del mercado en el segmento y se espera que crezca con una CAGR moderada durante el período previsto. El aumento de la prevalencia de los trastornos por deficiencia de fibrinógeno aumenta el crecimiento del segmento. El aumento de las actividades de investigación y desarrollo y las iniciativas de financiación por parte de los actores operativos clave también respalda el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Orphanet, se estima que la prevalencia de la afibrinogenemia oscila entre 1 y 30 casos por cada millón de personas. Esto conduce a una mayor demanda de concentrados de fibrinógeno para evitar sangrado excesivo en los pacientes y mantener su calidad de vida.

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Por usuario final

Gran carga de casos de procedimientos quirúrgicos en hospitales para aumentar el dominio del mercado del segmento

En términos de usuario final, el mercado global se puede segmentar en clínicas especializadas, hospitales y otros.

Según los usuarios finales, el segmento de hospitales representó el mercado dominante con una participación del 83,34% en 2026. La alta participación del segmento se debe al gran volumen de cirugías y al uso de concentrados de fibrinógeno como agentes para el control de hemorragias durante diversos procedimientos quirúrgicos. Además, la infraestructura tecnológicamente superior y la experiencia que ofrecen los hospitales respaldan una gran cantidad de procedimientos quirúrgicos, lo que contribuye al crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, según la OMS, el volumen global de procedimientos quirúrgicos superó los 300 millones al año. Se espera que una cantidad tan grande de cirugías impulse el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento de clínicas especializadas surgió como el segundo segmento más grande, debido al mayor número de clínicas especializadas en los países en desarrollo. Además, la presencia de profesionales capacitados con instalaciones avanzadas para impulsar el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento de los demás representaba una cuota de mercado considerablemente limitada. La adopción de estos productos en los institutos de investigación y las organizaciones de investigación sanitaria para desarrollar y lanzar nuevos productos reforzó sustancialmente el crecimiento del segmento de mercado.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE CONCENTRADOS DE FIBRINÓGENO HUMANO:

En términos de región, el mercado global se puede dividir en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Europa

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El tamaño del mercado europeo se situó en 409,91 millones de dólares EE.UU. en 2025 y se espera que domine el mercado mundial durante el período previsto. La participación dominante de la región se debe a la presencia de actores clave del mercado con ofertas de productos avanzados, el creciente número de cirugías y la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos hereditarios. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 68.090 millones de dólares en 2026, mientras que el mercado de Alemania alcance los 109.580 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en noviembre de 2019, Octapharma AG aprobó Fibryga para tratar la deficiencia adquirida de fibrinógeno (DFA) en 15 países europeos.

América del norte

La región de América del Norte también tenía una participación líder en el mercado. El crecimiento del país se debe a un número cada vez mayor de pacientes con trastornos sanguíneos y a una infraestructura sanitaria bien establecida. Además, aumentar el enfoque de los actores clave para recibir aprobaciones regulatorias críticas para productos de fibrinógeno impulsará el crecimiento del mercado del país. Se prevé que el mercado estadounidense alcance los 225.560 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se estima que aproximadamente 33.000 hombres en los EE. UU. tenían hemofilia. Un número tan creciente de casos aumenta la demanda de agentes hemostáticos activos y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado.

Asia Pacífico

El mercado de Asia Pacífico representa la segunda mayor participación en el mercado global. Se prevé que los países de Asia Pacífico experimenten un crecimiento significativo a una CAGR notable durante el período previsto. Se prevé que factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas aumenten las visitas de pacientes a los hospitales de toda la región. Además, se espera que la participación activa de proveedores de seguros gubernamentales y privados que ofrecen reembolsos por cirugía y colaboraciones cada vez mayores para impulsar las instalaciones de atención médica aceleren el crecimiento del mercado. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 58,31 mil millones de dólares para 2026, el mercado de China alcance los 105,93 mil millones de dólares para 2026 y el mercado de la India alcance los 23,56 mil millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, expertos en salud del Reino Unido lanzaron el Proyecto 100-4-100, una iniciativa global para recaudar 100,0 millones de dólares para equipar 100 hospitales en la India y el Sur global con infraestructura sanitaria y capacidades operativas mejoradas. Esta campaña probablemente aumentará la demanda de productos utilizados en procedimientos quirúrgicos.

América Latina y Medio Oriente y África

América Latina y Oriente Medio y África representaron una cuota de mercado comparativamente limitada durante el período previsto. Se espera que el creciente número de actividades para mantener los trastornos hemorrágicos y el aumento de los gastos en atención sanitaria aumenten el crecimiento del mercado en estas regiones durante 2025-2032.

• Por ejemplo, en junio de 2020, el Grupo de Hemofilia de los EAU organizó un seminario para crear conciencia sobre los desafíos que afectan a los pacientes con trastornos hemorrágicos. Se espera que estos programas impulsen el crecimiento del mercado en la región.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Fuertes actividades estratégicas y sólida oferta de productos para mantener el dominio en el mercado

Este mercado tiene una estructura consolidada con actores como Octapharma AG, CSL y LFB que representarán una participación sustancial en 2024. Octapharma AG mantuvo una posición de liderazgo en el mercado debido a la presencia de productos clave y un enfoque ampliado en las aprobaciones regulatorias para lanzar nuevos productos para fortalecer sus posiciones a nivel mundial.

Otros actores clave con una presencia importante en el mercado global incluyen Grifols S.A., Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. y el actor emergente. Las alianzas estratégicas de la compañía y su enfoque en ofrecer nuevos productos están favoreciendo su crecimiento en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE CONCENTRADOS DE FIBRINÓGENO HUMANO PERFILADAS

• Grifols, S.A.(España)
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (China)
• CSL (Australia)
• LFB (Francia)
• Reliance Life Sciences (India)
• Recursos de China Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd. (China)
• Octafarma AG(Suiza)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2025:Octapharma AG está apoyando un ensayo clínico nacional de 29,0 millones de dólares dirigido por el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado para investigar si el reemplazo temprano de fibrinógeno puede mejorar los resultados de los pacientes traumatizados con hemorragia grave.
• Octubre de 2024:LFB inauguró una instalación de fabricación de última generación en Arass para triplicar la capacidad de bioproducción deinmunoglobulina, albúmina y fibrinógeno.
• Diciembre de 2022: CSL anunció la apertura de una nueva instalación de fraccionamiento de plasma en Australia. Esta instalación de fraccionamiento de plasma puede desarrollar productos para el sistema inmunológico, trastornos hemorrágicos, quemaduras y otras afecciones médicas críticas.
• Abril de 2022:Grifols, S.A. adquirió Biotest AG, compañía sanitaria europea especializada en hematología e inmunología clínica innovadoras, para impulsar la innovación y ampliar su cartera de productos en plasma.
• febrero de 2019:LFB dio a conocer su proyecto de transformación estratégica para reenfocarse en las actividades comerciales principales, que incluyó el desarrollo de una nueva indicación de FibCLOT para pacientes con deficiencia de fibrinógeno relacionada con una hemorragia postraumática grave.

COBERTURA DEL INFORME

El análisis del mercado global se centra en aspectos clave, como los impulsores del mercado, las restricciones, las oportunidades y las tendencias. El informe de investigación también incluye un mercado global detallado de concentrado de fibrinógeno humano. análisis del estado y las tendencias de la tecnología de la industria del fibrinógeno humano, barreras de entrada a la industria (financieras, técnicas, de talento y de marca), análisis de preferencias del consumidor y políticas y regulaciones de la industria. Además, el informe cubre el impacto de la situación regional en las industrias de fibrinógeno humano, el impacto de los aranceles recíprocos de Estados Unidos en la industria y otros. Además, el informe comprende un análisis regional detallado y un análisis segmentario.

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Alcance y segmentación del informe