El tamaño del mercado, el análisis del mercado, la participación y el análisis de la industria por la aplicación (deficiencia de fibrinógeno congénito, deficiencia de fibrinógeno adquirido y procedimientos quirúrgicos, y otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño global del mercado de concentrados de fibrinógeno humano fue de USD 768.7 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 853.4 millones en 2025 a USD 1,901.1 millones en 2032 a una tasa compuesta anual de 12.1% durante el período de pronóstico.

Los concentrados de fibrinógeno humano son productos derivados del plasma que reponen rápidamente los niveles de fibrinógeno en pacientes que experimentan hemorragias significativas, particularmente durante las cirugías, el trauma o el sufrimiento de trastornos hemorrágicos como la hiperfibrinogenemia o la afibrinogenemia. La deficiencia de fibrinógeno en el cuerpo aumenta el tiempo de coagulación de la sangre, lo que necesita una medida externa para soportar el sangrado en pacientes deficientes. Además, la creciente prevalencia de los trastornos hemorrágicos, la mayor conciencia sobre las terapias hemostáticas avanzadas y los avances tecnológicos enfraccionamiento de plasmaestán impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, la División de Ortopedia del Instituto de Ciencias Médicas de la India (AIIMS) informó que más de 250,000 personas en India se sometieron a cirugías de reemplazo total de rodilla. Se espera que este alto volumen de procedimientos quirúrgicos eleve la demanda de productos médicos relacionados y contribuya a la expansión del mercado.

Además, la creciente adopción de fibrinógeno se concentra sobre productos sanguíneos tradicionales debido a su seguridad y eficiencia aumenta aún más la demanda del producto. Ciertas empresas presentes en el mercado incluyen LFB, Octafarma AG, CSL y Grifols, S.A. Estas compañías tienen productos críticos en su cartera, capacidades de investigación y desarrollo extendidas, y están involucradas en iniciativas estratégicas para amplificar su presencia en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Grifols, S.A. anunció resultados positivos para el concentrado de fibrinógeno (FC) BT524 del ensayo clínico de fase 3 de Biotest (ADFIRST) para la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD).

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente número de procedimientos quirúrgicosPara impulsar la adopción de productos de fibrinógeno

La creciente prevalencia de trastornos crónicos y casos de trauma aumenta el número de procedimientos quirúrgicos asociados con ellos. Por lo tanto, tales condiciones impulsan la demanda del mercado de agentes hemostáticos avanzados, incluidos los productos de concentrado de fibrinógeno. Se espera que el creciente número de cirugías en campos como las disciplinas cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas y ginecológicas impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Los factores que contribuyen al aumento de los procedimientos quirúrgicos incluyen un envejecimiento de la población, mayor prevalencia de varios trastornos,tabacoUso y exposición, inactividad física y estilos de vida poco saludables.

• Por ejemplo, en junio de 2024, según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud, sobre el informe del "Volumen quirúrgico cardíaco global y las brechas", se realizó un volumen quirúrgico cardíaco total promedio de 123.2 por 100,000 poblaciones por año en países de altos ingresos. Este floreciente volumen de procedimientos quirúrgicos aumenta aún más la demanda de estos productos.

Además, la creciente demanda de complicaciones operativas y postoperatorias reducidas en pacientes con deficiencia de fibrinógeno también refuerza la necesidad de productos efectivos, lo que aumenta el crecimiento del mercado de los concentrados de fibrinógeno humano global.

Restricciones de mercado

Alto costo de los productos de fibrinógeno humano para impedir las perspectivas de crecimiento del mercado

El alto costo asociado con los productos de fibrinógeno obstaculiza significativamente la adopción del producto en las regiones de bajos ingresos y restringe el crecimiento del mercado. El alto costo se debe principalmente a procesos de fabricación complejos, requisitos de seguridad y un estricto proceso de aprobación regulatoria. Esto limita la accesibilidad y la asequibilidad para los proveedores de atención médica y los pacientes.

• Por ejemplo, según el sitio web comercial, el costo del fibrinógeno secado por fibrino 1G, 10 ml es de alrededor de USD 185.4. Tales altos costos asociados con los productos pueden afectar su adopción en las economías más bajas.

Además, las políticas de reembolso limitadas para los productos en áreas emergentes cuestionan colectivamente la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado

Las actividades estratégicas entre los jugadores clave ofrecen oportunidades de crecimiento del mercado

Las actividades estratégicas como colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre compañías farmacéuticas y empresas biotecnológicas facilitan el desarrollo de productos de fibrinógeno avanzados, mejorando la seguridad y la eficacia.

Además, el creciente número de enfermedades y cirugías crónicas asociadas con ellas en el desarrollo de regiones, aumentó la demanda y el enfoque de los actores clave para desarrollar y lanzar nuevos productos en estas regiones. Por lo tanto, los esfuerzos de colaboración y las empresas conjuntas ayudan a penetrar en los mercados emergentes y fortalecer los canales de distribución.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Plasmagen Biosciences Private Limited colaboró ​​con CSL (CSL Behring) para fabricar y comercializar Hemocompletan P (concentrado de fibrinógeno humano) en la India. Haemocomplettan P está aprobado para la terapia y la profilaxis de diateses hemorrágicas en una fibrinógena congénita y la hipo fi rinogenemia adquirida. Dichas colaboraciones, asociaciones para lanzar sus productos clave en el mercado sin explotar, ofrecen una oportunidad lucrativa para que el mercado crezca durante el período de pronóstico.

Desafíos de mercado

Interrupción de la cadena de suministro para impedir el crecimiento del mercado

La fabricación de concentrados de fibrinógeno humano es un trabajo tedioso. Implica la necesidad de extensas redes de donantes, instalaciones de recolección a gran escala, pruebas estrictas y mantenimientoLogística de la cadena de frío, que puede limitar la entrada de nuevos participantes en el mercado.

Además, la necesidad de personal altamente calificado para administrar la liberación de lotes, la documentación y las auditorías hace que la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio sea una alta barrera y, por lo tanto, desafía la producción del producto y el crecimiento del mercado.

Fibrinógeno humano concentra las tendencias del mercado

Productos de tuberías emergentes actuar como una tendencia clave de la industria en el mercado

Tradicionalmente, el mercado se ha basado en gran medida en el crioprecipitado como la fuente principal de fibrinógeno, pero este enfoque presenta varias limitaciones. Los crioprecipitados están hechos de plasma agrupado y requieren descongelación y preparación antes de la administración, retrasando así el tratamiento urgente durante el trauma o las cirugías.

Por lo tanto, tales desafíos aumentaron el enfoque de los actores clave para desarrollar y lanzar productos avanzados para ofrecer alternativas más confiables, estandarizadas y seguras en aplicaciones clínicas.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Grifols, S.A. anunció resultados positivos de su estudio de fase 3 sobre BT524, concentrados de fibrinógeno. El estudio evaluó la efectividad y la seguridad de BT524 en la gestión de la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD) durante las principales cirugías. Los resultados mostraron que BT524 cumplió con éxito su objetivo principal al demostrar la no inferioridad de los tratamientos estándar como el crioprecipitado y el plasma fresco y congelado (FFP) en el control del sangrado durante la cirugía. BT524 abordó los desafíos existentes al ofrecer una dosis de fibrinógeno concentrada y estandarizada que se puede administrar rápidamente sin descongelar. Esto mejora la eficiencia, la previsibilidad y permite la dosificación específica del paciente. Al mejorar los tiempos de respuesta y la precisión de la dosificación, BT524 puede mejorar significativamente los resultados clínicos en situaciones que requieren un control rápido de sangrado.

Se espera que tales avances en el desarrollo de productos ofrezcan importantes tendencias del mercado de concentrados de fibrinógenos humanos globales.

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Análisis de segmentación

Por aplicación

Creciente número de cirugías para aumentar la deficiencia de fibrinógeno adquirido y los procedimientos quirúrgicos del segmento del segmento

Según la aplicación, el mercado se divide en deficiencia de fibrinógeno congénito, deficiencia de fibrinógeno adquirido y procedimientos quirúrgicos, y otros.

El segmento de deficiencia de fibrinógeno adquirido y los procedimientos quirúrgicos dominó el mercado global de concentrados de fibrinógenos humanos en 2024. La mayor parte del segmento se debe a un aumento en el número de casos de deficiencia de fibrinógeno adquirido y un número creciente de cirugías, trauma, que adicionalmente sean la demanda de la demanda de concentrados de fibrinógenos en las colocaciones surgicas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar, en el año 2020-2021, se realizaron 12.700 procedimientos quirúrgicos de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en Australia. Un número tan grande de cirugías en una región aumenta la necesidad de agentes hemostáticos adecuados para disminuir la pérdida de sangre, reforzando así el crecimiento del segmento en el mercado.

La deficiencia de fibrinógeno congénito mantuvo la segunda parte más grande del segmento del mercado, y se espera que crezca con una CAGR moderada sobre el plazo previsto. El aumento en la prevalencia de los trastornos de deficiencia de fibrinógeno aumenta el crecimiento del segmento. El aumento en las actividades de investigación y desarrollo y las iniciativas de financiación por parte de jugadores operativos clave también respalda el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Orphanet, se estima que la prevalencia de la afibrinogenemia está en el rango de 1 a 30 casos en 1 millón de personas. Esto lleva a una mayor demanda de concentrados de fibrinógeno para evitar hemorragias excesivas en los pacientes y mantener su calidad de vida.

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Por usuario final

Alta carga de casos de procedimientos quirúrgicos en hospitales para aumentar el dominio del mercado del segmento

En términos de usuario final, el mercado global se puede segmentar en clínicas especializadas, hospitales y otros.

Sobre la base de los usuarios finales, el segmento de hospitales representaron la cuota de mercado dominante. La alta participación del segmento se debe al gran volumen de cirugías y al uso de concentrados de fibrinógeno como agentes para el control de sangrado durante varios procedimientos quirúrgicos. Además, la infraestructura y la experiencia tecnológicamente superiores que brindan los hospitales respaldan una gran cantidad de procedimientos quirúrgicos, lo que contribuye al crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, según la OMS, el volumen global de procedimientos quirúrgicos superó los 300 millones anuales. Se espera que un número tan grande de cirugías aumente el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento de clínicas especializadas surgió como el segundo segmento más grande, debido al mayor número de clínicas especializadas en los países en desarrollo. Además, la presencia de profesionales calificados con instalaciones avanzadas para impulsar el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento otros representaron una cuota de mercado considerablemente limitada. La adopción de estos productos en los institutos de investigación y las organizaciones de investigación de atención médica para desarrollar y lanzar nuevos productos reforzó sustancialmente el crecimiento del segmento de mercado.

Perspectiva regional del mercado de concentrados de fibrinógeno humano:

En términos de región, el mercado global se puede dividir en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Europa

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El tamaño del mercado de Europa se situó en USD 372.0 millones en 2024 y se espera que domine el mercado global durante el período de pronóstico. La participación dominante de la región se debe a la presencia de actores clave del mercado con ofertas de productos avanzados, el creciente número de cirugías y la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos heredados.

• Por ejemplo, en noviembre de 2019, Octopharma AG aprobó fibryga para tratar la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD) en 15 países europeos.

América del norte

La región de América del Norte también tenía una participación líder del mercado. El crecimiento del país se debe a un número creciente de pacientes con trastornos sanguíneos y una infraestructura de salud bien establecida. Además, aumentar el enfoque de los actores clave para recibir aprobaciones regulatorias críticas para los productos de fibrinógeno impulsará el crecimiento del mercado del país.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se estima que aproximadamente 33,000 hombres en los EE. UU. Tienen hemofilia. Tal número creciente de casos aumenta la demanda de agentes hemostáticos activos y, por lo tanto, impulsa el crecimiento del mercado.

Asia Pacífico

El mercado de Asia Pacífico representa la segunda mayor participación en el mercado global. Se proyecta que los países de Asia Pacífico experimenten un crecimiento significativo en una CAGR notable durante el período de pronóstico. Se anticipa factores como una población envejecida, cambios en el estilo de vida y una prevalencia creciente de enfermedades crónicas para aumentar las visitas de pacientes a hospitales de toda la región. Además, se espera que la participación activa de los proveedores de seguros gubernamentales y privados que ofrecen reembolso de la cirugía y crecientes colaboraciones para impulsar los centros de salud aceleran el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, los expertos en salud del Reino Unido lanzaron el proyecto 100-4-100, una iniciativa global para recaudar USD 100.0 millones para equipar 100 hospitales en la India y el sur global con una mejor infraestructura de salud y capacidades operativas. Esta campaña probablemente aumentará la demanda de productos utilizados en procedimientos quirúrgicos.

América Latina y Medio Oriente y África

América Latina y Oriente Medio y África representaron una cuota de mercado relativamente limitada durante el período de pronóstico. Se espera que el creciente número de actividades para mantener los trastornos hemorrágicos y el aumento de los gastos en la atención médica aumenten el crecimiento del mercado en estas regiones durante 2025-2032.

• Por ejemplo, en junio de 2020, el grupo de hemofilia de los EAU organizó un seminario para difundir la conciencia de los desafíos que afectan a los pacientes con trastorno hemorrágico. Se espera que tales programas impulsen el crecimiento del mercado en la región.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Fuertes actividades estratégicas y una oferta de productos sólida para mantener el dominio en el mercado

Este mercado posee una estructura consolidada con jugadores como Octopharma AG, CSL y LFB que representa una participación sustancial en 2024. Ocfarma AG ocupó una posición de liderazgo en el mercado debido a la presencia de productos clave y un enfoque ampliado en las aprobaciones regulatorias para lanzar nuevos productos para refortalar sus posiciones a nivel mundial.

Otros jugadores clave con una presencia importante en el mercado global incluyen Grifols S.A., Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. y el jugador emergente. Las alianzas estratégicas de la compañía y el enfoque en ofrecer nuevos productos están favoreciendo su crecimiento en el mercado.

Lista de concentrados de fibrinógeno humano clave empresas perfiladas

• Grifols, S.A.(España)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (China)
• CSL (Australia)
• LFB (Francia)
• Reliance Life Sciences (India)
• China Recursos Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd. (China)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)

Desarrollos clave de la industria

• Julio de 2025:Octopharma AG está apoyando un ensayo clínico nacional de USD 29.0 millones dirigido por el campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado para investigar si el reemplazo de fibrinógeno temprano puede mejorar los resultados para pacientes con trauma con sangrado severo.
• Octubre de 2024:LFB lanzó la instalación de fabricación de última generación en el sitio de Arass para triplicar las capacidades de bioproducción parainmunoglobulina, albúmina y fibrinógeno.
• Diciembre de 2022: CSL anunció la apertura de una nueva instalación de fraccionamiento de plasma en Australia. Esta instalación de fraccionamiento de plasma puede desarrollar productos para el sistema inmunitario, trastornos hemorrágicos, quemaduras y otras afecciones médicas críticas.
• Abril de 2022:Grifols, S.A. Biotest AG, una compañía europea de salud que se especializa en hematología innovadora e inmunología clínica, para impulsar la innovación y expandir su cartera de productos en productos de plasma.
• Febrero de 2019:LFB dio a conocer su proyecto de transformación estratégica para reenfocarse en actividades comerciales centrales, que incluyó el desarrollo de una nueva indicación de FIBCLOT para pacientes con deficiencia de fibrinógeno relacionados con hemorragia postraumática grave.

Cobertura de informes

El análisis de mercado global se centra en aspectos clave, como los impulsores del mercado, las restricciones, las oportunidades y las tendencias. El informe de investigación también incluye un mercado de concentrados de fibrinógeno humano global detallado detallado Análisis del estado de la tecnología de la industria de fibrinógenos humanos, las barreras de entrada de la industria (financieras, técnicas, de talento y marca), análisis de preferencias del consumidor y políticas y regulaciones de la industria. Además, el informe cubre el impacto de la situación regional en las industrias de fibrinógenos humanos, el impacto de los aranceles recíprocos de los Estados Unidos en la industria y otros. Además, el informe comprende un análisis regional detallado y un análisis segmentario.

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