Tamaño del mercado de insulina humana, participación e análisis de la industria, por tipo (insulina análoga e insulina humana tradicional), por tipo de diabetes (diabetes 1 y diabetes 2), por canal de distribución (farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea), y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño mundial del mercado de la insulina humana se valoró en USD 19.19 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 19.69 mil millones en 2024 a USD 25.08 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 3.1% durante el período de pronóstico (2024-2032). América del Norte dominó el mercado de insulina humana con una cuota de mercado del 45.91% en 2023.

La insulina es una hormona que regula el nivel de azúcar en la sangre del cuerpo. La diabetes es una condición médica crónica en la que el nivel de glucosa o azúcar en sangre del individuo es alto. Actualmente hay dos tipos principales de diabetes. La diabetes tipo 1 es una condición en la que las células beta del páncreas dejan de producir insulina, y el tipo 2 es donde las células del cuerpo pierden sensibilidad a la insulina producida. 

• Según la "Diabetes IDF Atlas décima edición 2021", a nivel mundial, alrededor de 537.0 millones viven actualmente con diabetes. Se estima además que el número de pacientes aumentará a 643.0 millones para 2045.

Se anticipa que la población diabética de rápido crecimiento en todo el mundo impulsará la adopción de la insulina humana, lo que a su vez está impulsando el crecimiento del mercado. Se proyecta que la creciente prevalencia de diabetes debido a la mayor adopción de un estilo de vida sedentario impulsará el mercado de insulina. Combinado con esto, se estima que las políticas de reembolso favorables en los países desarrollados impulsan el mercado general.

La aparición de Covid-19 ha impedido la demanda de insulina debido a que menos pacientes optaron por el tratamiento de la diabetes. Además, los actores clave que operan en el mercado registraron una disminución significativa en sus ingresos debido a la pandemia Covid-19. La disminución en el volumen de pruebas de diabetes y menos enfoque en el manejo de enfermedades que no sean COVID-19 y otros parámetros importantes afectaron las ventas de insulina, especialmente durante la primera mitad de 2020. En términos de ingresos, el mercado fue testigo de una disminución del 5,5% en 2020.

Sin embargo, revocar las restricciones de bloqueo y las órdenes de permanencia en el hogar en muchos países, junto con los lanzamientos de medicamentos novedosos, y el restablecimiento de la red de la cadena de suministro ha sido fundamental para la recuperación durante 2021. Novo Nordisk A/S Insulin Profess Recupered Recuperado en 4.3% en comparación con 2020. Además, los revenados generados por Sanofi en 2021 aumentaron 1.7% en comparación con los ingresos en 2020. Las pruebas de diabetes y los nuevos lanzamientos afectaron positivamente la demanda de insulina humana en 2021.

Descripción general del mercado de la insulina humana y métricas clave

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2023 Tamaño del mercado: USD 19.19 mil millones
• 2024 Tamaño del mercado: USD 19.69 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 25.08 mil millones
• CAGR (2024–2032): 3.1%

Cuota de mercado:

• Por región: América del Norte dominó el mercado en 2023 con una participación del 45.91%, impulsada por una fuerte presencia de fabricantes líderes, una prevalencia creciente de diabetes tipo 1 y un alto gasto médico directo en diabetes (USD 237 mil millones en los EE. UU.).
• Por tipo de producto: la insulina analógica mantuvo la mayor participación en 2023, debido a su mejor control glucémico, un menor riesgo de hipoglucemia y un mejor perfil farmacocinético en comparación con la insulina humana tradicional. El aumento de los lanzamientos de análogos biosimilares y genéricos asequibles respalda aún más el crecimiento de este segmento.

Destacados del país clave:

• Japón: el aumento de la población geriátrica y el aumento de la adopción de las terapias de insulina avanzadas apoyan el crecimiento del mercado. La innovación farmacéutica nacional y el reembolso mejorado también contribuyen a la expansión.
• Estados Unidos: Alta prevalencia de diabetes tipo 1 (1.6 millones de casos, incluidos niños), la introducción de biosimilares (por ejemplo, Rezvoglar) y opciones asequibles como la insulina de relión de Walmart han impulsado el rendimiento del mercado fuerte.
• China: La creciente población diabética y la fabricación local (por ejemplo, Tonghua Dongbao) están impulsando la demanda. El apoyo del gobierno para los biosimilares está facilitando la disponibilidad doméstica de insulina.
• Europa: crecientes aprobaciones y lanzamientos (por ejemplo, Toujeo solostar de Sanofi), junto con la creciente penetración biosimilar y una fuerte infraestructura de salud, están alimentando el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de insulina humana

Adopción creciente de análogos de insulina para impulsar el progreso del mercado

El lanzamiento de análogos de insulina ha proporcionado estrategias de reemplazo propuestas para imitar más de cerca la fisiología humana normal. Varios estudios han demostrado que sus perfiles farmacodinámicas y farmacocinéticas están más cerca, lo que resulta en un desplazamiento más rápido y un inicio del efecto de insulina en comparación con la insulina humana regular.

Además, se ha informado que los análogos basales de insulina (insulina detemir de acción prolongada, insulina glargina) ofrecen menos variabilidad, mayor duración de la acción, más previsibilidad, efecto favorable sobre el peso y menos hipoglucemia (especialmente nocturna). Por lo tanto, tales factores respaldan el uso de productos de insulina analógica en todo el mundo.

A pesar de los altos precios de los análogos de insulina de acción prolongada, el mercado está presenciando la creciente utilización de estos productos desde los últimos años, especialmente en Europa.

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Factores de crecimiento del mercado de la insulina humana

Aumento de la prevalencia de diabetes para aumentar el crecimiento del mercado

La obesidad y un estilo de vida sedentario son los factores destacados responsables del aumento de la diabetes a nivel mundial. La prevalencia de la diabetes ha aumentado significativamente en las últimas décadas y se estima que aumentará significativamente en las próximas décadas. La diabetes se considera una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo. Según la OMS, el número de muertes atribuidas a la diabetes es de alrededor de 1.5 millones. La prevención de la diabetes tipo 2 es posible. Sin embargo, sigue siendo un desafío líder para los profesionales de la salud.

• Según la "IDF Diabetes Atlas Décima edición 2021", la población diabética crecerá durante los próximos años. Se proyecta que aumente a 643.0 millones en 2030 y se proyecta que aumente a 783.0 millones en 2045.
• Además, una gran población sufre de diabetes tipo 1. La insulina es muy esencial para los pacientes con diabetes tipo 1 y se requiere diariamente para el control glucémico. Según un estudio publicado en Diabetologia, la revista de la Asociación Europea para el Estudio de Diabetes (EASD), se estima que la prevalencia de diabetes tipo 1 es de más de 9.0 millones de personas en todo el mundo. Además, según la Federación Internacional de Diabetes, alrededor del 10.0% del total de las personas diabéticas tienen diabetes tipo 1.

Este factor ha llevado a un aumento en la demanda de insulina humana a nivel mundial y es responsable del crecimiento del mercado durante la duración del pronóstico.

Aumento del lanzamiento de nuevos productos de insulina para estimular el crecimiento del mercado

La industria de la insulina está presenciando un número significativo de nuevos lanzamientos de productos en todo el mundo. Los fabricantes se centran en el desarrollo de nuevos productos de insulina para obtener una mayor participación de mercado, aumentando así el crecimiento del mercado de la insulina humana. Por ejemplo, en marzo de 2023, Sanofi introdujo Soliqua (en PEN previamente llena) en India después de recibir la autorización de marketing de la Organización de Control de Estándar de Drogas Centrales (CDSCO). Es una droga de insulina de acción prolongada. Del mismo modo, en mayo de 2022, Eli Lilly y la compañía recibieron la aprobación de una inyección de Mounjaro, que ayuda a avanzar en el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Además, en junio de 2020, la FDA de EE. UU. Aprobó a Lyumjev, Eli Lilly y la nueva insulina de acción rápida de la compañía indicada para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2. Por lo tanto, tales factores apoyarán fuertemente la expansión del mercado.

Además de esto, los investigadores también participan activamente en el desarrollo de productos innovadores. Por ejemplo, un equipo de investigadores ha desarrollado una nueva insulina oral que tiene el potencial de reemplazar las plumas de insulina. Esto se basa en la entrega de nano-portadores. Se anticipa tales esfuerzos crecientes para impulsar el crecimiento del mercado en el futuro cercano. 

Factores de restricción

Falta de reembolso de salud y tasas de diagnóstico más bajas para restringir el crecimiento de los países emergentes

En la última década, Insulin ha sido testigo de un aumento significativo en la demanda debido a la adopción de nuevos productos y nuevos avances. Sin embargo, la falta de reembolso en países emergentes y subdesarrollados restringió el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

• Según el artículo publicado en Pharmaboardroom, India carece de una estructura de reembolso para las drogas,dispositivos médicosy biológicos. En India, el gasto de bolsillo es la ruta prominente de financiación de medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos.

Además, una mayor tasa de casos no diagnosticados de diabetes en países subdesarrollados obstaculiza el crecimiento general del mercado.

• Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), la proporción de diabetes no diagnosticada es del 53,6% en la región africana.

En general, el reembolso alienta a las personas a adoptar el tratamiento, y el diagnóstico es el paso previo para recibir tratamiento. La carga de la diabetes no diagnosticada sigue siendo alta en varios países que conduce a un crecimiento restringido del mercado. Según un estudio publicado por la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg en agosto de 2022, de la carga total de la diabetes en los EE. UU., Se estima que el 9.5% de la población total de pacientes no se diagnostica. Por lo tanto, la falta de reembolso y los casos no diagnosticados de diabetes limita la enorme demanda posible de insulina humana a nivel mundial y limita el crecimiento del mercado durante la duración del pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de insulina humana

Por análisis de tipo

Segmento de insulina analógica para dominar respaldados por ventajas de productos analógicos de insulina

La insulina análoga dominó el mercado en 2023, debido a las ventajas crecientes que proporciona la insulina analógica en comparación con la insulina humana tradicional. Según varios artículos publicados y blancos blancos, la insulina analógica tiene una mejor adherencia a la terapia y al control glucémico. Además, no presenta tanto riesgo de hipoglucemia en comparación con los productos tradicionales. Además, según diabetes.co.uk, las insulinas analógicas son tipos de insulina de actuación rápida y uniforme.

La insulina analógica ha sido testigo de una mayor demanda en los últimos cinco años. Combinado con esto, también se espera que el reciente lanzamiento de insulina genérica impulse el crecimiento análogo del mercado de la insulina.

• En enero de 2020, Novo Nordisk A/S lanzó versiones genéricas de Novology y Novolog Mix, ambas están disponibles en alrededor del 50.0% de descuento en comparación con sus versiones de marca.

Se estima que el segmento tradicional de insulina humana crece a una tasa compuesta anual más lenta en comparación con la insulina análoga, debido a la menor tasa de adopción del tipo de fármaco. Aunque ahora hay diferentes tipos de productos tradicionales, como la acción intermedia y algunos otros, la mayor eficacia y tasa de respuesta de la insulina análoga ha resultado en un cambio de preferencia de los proveedores de atención médica de productos de insulina tradicionales a análogos.

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Por análisis de tipo de diabetes

Segmento de diabetes tipo 1 para crecer sustancialmente respaldado por la creciente prevalencia de diabetes

En términos de tipo, el segmento de diabetes tipo 1 es anticipado exhibir una CAGR fuerte debido a la creciente prevalencia de diabetes y la necesidad diaria de inyecciones de insulina para controlar la sangreglucosaNiveles en pacientes con diabetes tipo 1.

• Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), la insulina es la medicina más esencial para las personas que viven con diabetes tipo 1. Se anticipa que estos factores impulsan este segmento de mercado.

Se estima que el segmento de diabetes tipo 2 crece a una CAGR más lenta que el tipo 1 debido a las otras opciones de tratamiento disponibles para pacientes diabéticos tipo 2. A los pacientes con diabetes tipo 2 se les ha recetado insulina humana solo cuando se vuelven refractarias a otras opciones de tratamiento anteriores. Sin embargo, existe un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 a nivel mundial. Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), 541.0 millones de adultos tienen tolerancia a la glucosa (IGT), lo que los hace más propensos a la diabetes tipo 2. Por lo tanto, la diabetes tipo 2 experimentará un crecimiento constante durante el período de pronóstico.

Por análisis de canales de distribución

Entrada de jugadores gigantes que impulsan el crecimiento del segmento minorista y de farmacias en línea 

Se proyecta que las farmacias minoristas y las farmacias en línea generen los ingresos más altos en el mercado durante el período de pronóstico. Se proyecta que la entrada de grandes empresas como Amazon & Walmart en el negocio de la farmacia minorista y en línea y la introducción de productos de insulina asequibles para impulsar el segmento del mercado de farmacias minoristas y en línea.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Walmart lanzó una marca de insulina analista. Está disponible en vial y en forma de lápiz. El precio de este producto es 58.0% a 75.0% más bajo en comparación con el precio de los productos de insulina de marca. Además, en noviembre de 2020, Amazon Pharmacy comenzó las ventas y el envío de insulina, debido al cual las personas han comenzado a comprar insulina directamente del portal en línea de Amazon.

Se estima que la farmacia hospitalaria crece a una tasa compuesta anual promedio durante el período de pronóstico debido al desarrollo de la infraestructura hospitalaria a nivel mundial.

Análisis regional

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América del Norte generó un ingreso de USD 8.81 mil millones en 2023. La sólida presencia de los principales fabricantes de insulina, una fuerte competencia entre las empresas y la creciente prevalencia de diabetes tipo 1 son algunos factores que impulsan el mercado de drogas de insulina de América del Norte. Por ejemplo, según la American Diabetes Association (ADA), 1.6 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 1, incluidos 187,000 niños y adolescentes. Además, el precio creciente de la insulina en los Estados Unidos en la última década ha permitido al mercado norteamericano obtener una gran parte del mercado general.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se gasta alrededor de USD 237.00 mil millones en el costo médico directo de la diabetes en los EE. UU. Además, la constante verificación de productos de insulina por los actores clave en los EE. UU. Ha facilitado a las compañías a capturar una participación de mercado importante en el mercado del norte de América. Por ejemplo, según el artículo publicado en Industry Dive, en 2021, CGM ybomba de insulinaLa penetración es de aproximadamente el 30% en los EE. UU.

Por otro lado, se prevé que Europa sea la segunda región más prominente en términos de ingresos para 2032 en el mercado global. El crecimiento en esta región se atribuye a la creciente penetración de los actores clave en esta región.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, Sanofi comenzó los suministros de su insulina basal de próxima generación Toujeo Solostar a los países de la Unión Europea.

Se proyecta que Asia Pacific crecerá en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Este factor se atribuye al alto riesgo de desarrollo de diabetes en la población en esta región, principalmente a la población geriátrica.

• Según la iniciativa de prevención de la diabetes asiática, las personas en Asia tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes debido a las tendencias de estilo de vida y dieta. Estas tendencias de estilo de vida y dieta incluyen fumar, alimentación poco saludable, falta de ejercicio, etc.

El mercado en América Latina y Medio Oriente, y África se estima que crece a un ritmo más lento en comparación con Asia Pacífico. Se estima que la demanda insatisfecha de insulina en países de América Latina, como Brasil, México y otros, es uno de los principales impulsores del mercado en la región.

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Lista de empresas clave en el mercado de insulina humana

Novo Nordisk, Eli Lilly and Company, y Sanofi representan una participación dominante en términos de ingresos

Novo Nordisk A/S capturó la mayor participación de mercado de la insulina humana y se proyecta que conserve su posición, debido al aumento de las estrategias de asociaciones de la empresa y las innovaciones tecnológicas en el descubrimiento de medicamentos. Además, las inversiones sólidas en actividades de investigación para desarrollar una cartera de soluciones de tratamiento superiores han permitido a la compañía ocupar una posición de liderazgo en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Novo Nordisk A/S completó la adquisición de Dicerna Pharmaceuticals, incluida la plataforma RNAi (interferencia de ácido ribonucleico) de Dicerna, además de las plataformas de tecnología de investigación de Novo Nordisk utilizadas en todas las áreas terapéuticas de Novo Nordisk.

Novo Nordisk A/S, junto con Sanofi, Eli Lilly y Company, actualmente posee una parte importante del mercado en términos de ingresos. Otros jugadores que operan en el mercado son Biocon, Julphar, Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Wockhardt y, entre otros. Julphar Diabetes es la división de Julphar que fabrica cristales recombinantes de análogos de insulina e insulina humana. La compañía también tiene varios negocios en el Medio Oriente. Tonghua Dongbao Pharmaceutical desarrolló la primera insulina recombinante en China. La compañía participa en la investigación y el desarrollo, la producción y la comercialización de productos.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Novo Nordisk A/S(Dinamarca)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Sanofi(Francia)
• Bioton S.A.(Polonia)
• Gan & Lee Pharmaceuticals (China)
• Biocon(India)
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical (China)
• Julphar(EAU)
• Wockhardt (India)

Desarrollos clave de la industria:

• Septiembre de 2023:Novo Nordisk se asoció con Aspen Pharmacare Holdings Limited (Aspen) y Aspen SA Operations (Pty) Ltd en Sudáfrica para el establecimiento de la producción de insulina humana en el país.
• Noviembre de 2022:La FDA de EE. UU. Aprobó a Rezvoglar, la segunda insulina intercambiable biosimilar para pacientes con diabetes.
• Abril de 2022:Biocon recibió la subvención de un contrato de 3 años para el suministro de insulina humana recombinante, llamada Insugen, del Ministerio de Salud Malasia, valorado en USD 90 millones y fortaleció su huella en el mercado emergente como Malasia.
• Febrero de 2022:BioCon entró en una colaboración con Viatris Inc. para adquirir el negocio biosimilar de VITRIS y fortaleció la instalación de I + D y fabricación de la compañía para comercializar sus capacidades.
• Noviembre de 2021:Biocon colaboró con la Sociedad de Investigación para el Estudio de Diabetes en India (RSSDI) y lanzó un programa de atención integral para pacientes diabéticos tipo 1 que ayudaron a mantener su imagen de marca en el mercado.
• Septiembre de 2021:Eli Lilly and Company redujo el precio de la inyección de LISPRO en los EE. UU., Lo que ayudó a los pacientes a reducir sus gastos de bolsillo y ponerlo a disposición a un precio más asequible.

Cobertura de informes

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