Tamaño del mercado de ensayos clínicos de oncología, participación y análisis de la industria, por fase (fase I, fase II, fase III y fase IV), por tipo (cáncer de mama, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de pulmón y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de ensayos clínicos de oncología se valoró en 18,97 mil millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 20,55 mil millones de dólares en 2026 a 40,49 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,85% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de ensayos clínicos de oncología con una cuota de mercado del 42,52% en 2025.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que ayudan a evaluar la seguridad y eficacia de nuevas terapias,dispositivos médicosy otros procedimientos médicos. La carga del cáncer ha estado alimentando la demanda de productos terapéuticos y de diagnóstico eficaces para el tratamiento de la enfermedad. Para satisfacer esta demanda, los actores del mercado se han centrado en realizar ensayos clínicos para el desarrollo y lanzamiento de diagnósticos y terapias eficaces, impulsando así el número de ensayos clínicos que se llevan a cabo en el campo de la oncología.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, OncoSure Testing, un proveedor de diagnóstico del cáncer, anunció el lanzamiento de una nueva prueba rápida de detección del cáncer. Este lanzamiento tenía como objetivo mejorar la accesibilidad de la detección temprana del cáncer.

Además, el creciente interés de las empresas farmacéuticas y de otras ciencias biológicas en la subcontratación de susensayo clínicoLos procedimientos también han estado impulsando el crecimiento del mercado.

Resumen y aspectos destacados del mercado de ensayos clínicos de oncología

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 18,97 mil millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 20.550 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 40.490 millones de dólares
• CAGR: 8,85% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de ensayos clínicos de oncología con una participación del 42,52% en 2025, impulsada por la alta concentración de CRO, la subcontratación de estudios clínicos por parte de empresas farmacéuticas y una sólida infraestructura de medicina de precisión.
• Por tipo, el segmento de cáncer de mama tuvo la mayor participación en 2024 debido a la creciente actividad de prueba de las compañías farmacéuticas que se centran en el diagnóstico y la terapia del cáncer de mama.
• Por Fase, la Fase III dominó en 2024, lo que se atribuye al elevado número y larga duración de los ensayos en este segmento.

• Aspectos destacados clave del país:

• Japón: La creciente colaboración gubernamental y académica, como se vio en la asociación de enero de 2024 entre Parexel International y la Fundación Japonesa para la Investigación del Cáncer (JFCR), está acelerando la investigación clínica en oncología.
• Estados Unidos: La presencia de CRO líderes como IQVIA, Parexel e ICON, junto con iniciativas como el ensayo myeloMATCH de Thermo Fisher con el NCI, está impulsando el volumen de ensayos y la innovación.
• China: Los esfuerzos de descentralización respaldados por el gobierno y las asociaciones público-privadas, como la colaboración de Parexel en 2021 con la Academia China de Ciencias Médicas, están fomentando la ejecución de ensayos oncológicos.
• Europa (por ejemplo, Reino Unido): Inversiones como el compromiso de 808.500 millones de dólares de AstraZeneca anunciado en 2024 están impulsando la capacidad y la infraestructura de ensayos oncológicos en toda Europa.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente prevalencia del cáncer, junto con el creciente número de ensayos clínicos, ha impulsado el crecimiento del mercado

La carga de diferentes tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón, el cáncer de próstata, etc., ha aumentado significativamente en todo el mundo. Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022 hubo alrededor de 20 mil millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo y 9,7 mil millones de muertes por cáncer. Además, en los últimos cinco años había alrededor de 53.500 millones de personas que vivían con cáncer.

Debido a una carga tan elevada de cáncer, muchas empresas de ciencias biológicas aumentaron su atención en la realización de ensayos clínicos para el desarrollo de opciones de diagnóstico y tratamiento eficaces para el tratamiento de la enfermedad.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2024 se registraron alrededor de 5.306 ensayos clínicos sobre neoplasias malignas, lo que supone un crecimiento del 16,7% respecto a 2010.

Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas, junto con el creciente número de ensayos clínicos oncológicos, han estado impulsando el crecimiento del mercado.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Un escenario regulatorio estricto, junto con fondos insuficientes, ha estado restringiendo el crecimiento del mercado

Los examinadores deben seguir ciertos procedimientos administrativos, éticos y regulatorios para establecer un sitio de estudio. Para garantizar la salud de los pacientes elegidos, el proceso administrativo es fundamental. Sin embargo, supongamos que en la etapa de planificación no se tiene en cuenta el tiempo necesario para obtener todas las aprobaciones. En ese caso, todo el proceso regulatorio puede resultar en retrasos en el reclutamiento y la realización del juicio.

• Por ejemplo, según un estudio de 2023 realizado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), el largo y complicado proceso de concesión de licencias regulatorias fue una barrera para la realización de ensayos clínicos en Brasil, y la falta de comprensión clínica provocó niveles deficientes de reclutamiento. Debido a las demoras en las aprobaciones regulatorias, esto puede hacer imposible que la investigación clínica obtenga el tamaño de muestra deseado dentro del tiempo asignado.

Estos retrasos en la realización de ensayos clínicos debido a escenarios regulatorios estrictos limitan el número de ensayos clínicos oncológicos que se realizan a nivel mundial, limitando así el crecimiento del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

El creciente enfoque de las empresas farmacéuticas y los institutos académicos y de investigación en el desarrollo de nuevas terapias impulsará el crecimiento del mercado

La creciente carga del cáncer ha impulsado a la industria de la salud a realizar estudios de investigación para el desarrollo y lanzamiento de terapias efectivas. Se espera que este creciente enfoque de las empresas de ciencias biológicas y de la investigación instituida en la realización de estudios de investigación para el desarrollo de terapias eficaces cree una gran oportunidad para el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de oncología en los próximos años.

• Por ejemplo, Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd. inició un ensayo clínico de fase II en abril de 2025 para estudiar la seguridad y eficacia de HRS-7058 en combinación con fármacos antitumorales en pacientes que padecen tumores malignos avanzados. La fecha prevista de finalización del estudio es octubre de 2027.
• De manera similar, LaNova Medicines Limited inició un estudio clínico de fase II en octubre de 2024 para evaluar la seguridad y tolerabilidad de LM-299 en sujetos con tumores sólidos avanzados. La fecha prevista de finalización del estudio es julio de 2027.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Los altos costos de los ensayos oncológicos limitan a las empresas farmacéuticas a la hora de realizar ensayos clínicos en los países desarrollados

Realizar ensayos clínicos en países desarrollados como Estados Unidos, Reino Unido y Alemania, entre otros, es bastante costoso y complejo debido a escenarios regulatorios estrictos. Además, los ensayos oncológicos se encuentran entre los más costosos y a menudo requieren plazos más prolongados, protocolos complejos e infraestructura especializada.

Los factores mencionados anteriormente actúan como un desafío parafarmacéuticoy empresas de biotecnología en la realización de ensayos clínicos en países desarrollados.  

Los problemas de reclutamiento y retención de pacientes afectan la eficiencia de los ensayos clínicos

Los ensayos de oncología enfrentan altas tasas de abandono y dificultades para inscribir a pacientes adecuados debido a los criterios de elegibilidad, los efectos secundarios del tratamiento y la duración del ensayo. Además, muchos pacientes potenciales desconocen los ensayos clínicos en curso y los beneficios de participar en ellos.

A veces, los pacientes también tienen ideas erróneas sobre los ensayos clínicos y preocupaciones sobre la seguridad, lo que desanima a los posibles participantes.

Todos estos factores restringen el reclutamiento y la retención de pacientes, lo que actúa como un factor desafiante para que los actores del mercado realicen ensayos clínicos.

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Tendencias del mercado de ensayos clínicos de oncología

Tendencia creciente de ensayos clínicos descentralizados (DCT)

Las DCT están transformando la participación de los pacientes mediante el uso de telemedicina, aplicaciones móviles, tecnología portátil y diagnósticos en el hogar. Esto aumenta la participación, especialmente entre los pacientes de zonas rurales o desatendidas.

Adopción creciente de inteligencia artificial (IA) e integración de big data

Inteligencia artificial (IA)se está utilizando para identificar cohortes de pacientes ideales, acelerar el emparejamiento de pacientes y predecir los resultados de los ensayos. El análisis de Big Data mejora el seguimiento, la previsión y el diseño de pruebas adaptativas.

Cada vez más atención de los organismos reguladores a la realización de ensayos clínicos acelerados

Los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrecen cada vez más designaciones de terapias innovadoras, de medicamentos huérfanos y de vía rápida, lo que hace que los ensayos oncológicos sean más atractivos para la inversión.

Análisis de segmentación

Por fase

El creciente número de estudios clínicos en fase III resultó en el dominio del segmento

Según la fase, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV.

El segmento de fase III dominó el mercado global y representó la mayor participación en los ingresos en 2024. El crecimiento del segmento se debe al creciente número de ensayos clínicos registrados para el estudio de fase III por año junto con la mayor duración de los estudios, lo que es responsable del dominio del segmento.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2024, se registraron alrededor de 418 ensayos clínicos de fase III para neoplasias malignas, experimentando un crecimiento del 114,4% desde 2000.

Además, se espera que el segmento de la fase II crezca al CAGR más rápido durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente enfoque de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas en subcontratar sus estudios de investigación aservicio de organización de investigación por contrato (CRO)proveedores.

Por tipo

El creciente enfoque de las empresas farmacéuticas en I+D para el lanzamiento de nuevos productos es responsable del predominio del segmento del cáncer de mama

Según el tipo, el mercado se segmenta en cáncer de mama, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de pulmón y otros.

El segmento del cáncer de mama dominó el mercado en 2024 debido al creciente enfoque de las empresas de biotecnología farmacéutica en la realización de ensayos clínicos para el cáncer de mama.

• Por ejemplo, Integro Theranostics inició un ensayo clínico de fase Ib/II en julio de 2023 para estudiar el uso de LS301-IT, un agente de imágenes de fluorescencia utilizado para visualizar márgenes tumorales y SLN en pacientes femeninas con cáncer de mama invasivo primario en estadio I-II. La finalización prevista del ensayo es en julio de 2025.

Además, se espera que el segmento del cáncer de próstata crezca a la tasa compuesta anual más rápida durante el período previsto. La creciente carga del cáncer de próstata ha estado impulsando la demanda de diagnósticos y terapias eficaces, y este factor es responsable del crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales del mercado de ensayos clínicos de oncología

Por regiones, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte representó la mayor participación del 42,52% del mercado mundial de ensayos clínicos de oncología en 2025. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al creciente número de empresas farmacéuticas y de biotecnología que subcontratan sus estudios clínicos a CRO para completarlos de manera rentable y eficiente en el tiempo. Además, el creciente interés de los actores del mercado en mejorar sus ofertas de servicios es responsable del dominio del mercado en la región. 

• Por ejemplo, en febrero de 2021, Parexel International Corporation anunció su colaboración con NeoGenomics, Inc., un proveedor de servicios de información y pruebas genéticas del cáncer, para ampliar la aplicación de la medicina de precisión en ensayos clínicos de oncología con la implementación de datos genómicos del mundo real para acelerar la coincidencia de pacientes y optimizar el diseño de ensayos, el desarrollo clínico, la selección de sitios y la investigación traslacional.

Se espera que el mercado de ensayos clínicos de oncología en los EE. UU. crezca significativamente debido a la fuerte presencia de empresas proveedoras de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) como IQVIA Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. y Parexel International (MA) Corporation, entre otras, en el país.

Europa

Europa también generó una parte importante de la cuota de mercado en 2024. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al creciente enfoque de las empresas farmacéuticas en aumentar su inversión en I+D en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, el Tesoro de Su Majestad anunció que AstraZeneca planeaba invertir alrededor de 808.500 millones de dólares para la investigación, el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos en el Reino Unido.

Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado en Asia Pacífico crecerá al CAGR más rápido durante el período de pronóstico. La creciente carga del cáncer en la región, el creciente enfoque en el desarrollo de medicamentos y dispositivos personalizados para pacientes con cáncer, la creciente demanda de medicamentos eficaces para el tratamiento del cáncer por parte de los pacientes y el aumento de la financiación gubernamental para promover estudios clínicos sobre el cáncer, entre otros, son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Según los datos de 2023 publicados en el “Informe sobre financiación de la investigación del cáncer” publicado por Cancer Australia, la inversión total en investigación del cáncer por parte del gobierno australiano se ha multiplicado por más de 3, de 202.000 millones de dólares en 2003-2005 a 647.000 millones de dólares en 2018-2020.

Resto del mundo

Se espera que el mercado en el resto del mundo crezca sustancialmente durante el período previsto. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología prefieren realizar ensayos clínicos en América Latina, Medio Oriente y África, ya que el costo de realizar ensayos clínicos en estas regiones es comparativamente más barato en comparación con los países desarrollados. Además, las regulaciones gubernamentales son relativamente menos complejas en estas regiones. Estos factores son responsables del crecimiento del mercado en la región.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

El enfoque de los actores del mercado en asociaciones para el lanzamiento de nuevos productos es responsable del crecimiento de sus ingresos

Los actores del mercado como IQVIA Inc., ICON plc y Charles River Laboratories se encuentran entre los principales actores del mercado y representan una parte significativa de la cuota de mercado de ensayos clínicos de oncología en 2024. El enfoque de estos actores en mejorar sus ofertas de servicios es responsable del crecimiento de sus ingresos.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. anunció el lanzamiento de One Home for Sites. Este software tecnológico combina múltiples aplicaciones y portales para ayudar a los sitios de investigación clínica a gestionar sus tareas de forma eficaz.

Además, otras empresas farmacéuticas, como Parexel International Corporation, Syneos Health y Medpace, se han centrado en el desarrollo de terapias novedosas para fortalecer su presencia en el mercado.

LISTA DE LLAVES EMPRESAS DE ENSAYOS CLÍNICOS DE ONCOLOGÍA PERFILADAS

• IQVIA Inc. (EE.UU.)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Corporación Internacional Parexel (EE. UU.)
• Medpace (EE.UU.)
• icono plc(Irlanda)
• Laboratorios del río Charles(A NOSOTROS.)
• Fortrea (Estados Unidos)
• Syneos Health (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Julio de 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. se asoció con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para acelerar el ensayo general de medicina de precisión myeloMATCH (Análisis molecular para la elección de terapia).
• Junio ​​de 2024:Charles River Laboratories, como parte de su Programa Acelerador de Terapia Celular y Genética (CGT), junto con Captain T Cell, anunció un acuerdo para el programa de producción de vectores de retrovirus y ADN plasmídico.
• marzo 2024: Bayer AG y Thermo Fisher Scientific Inc. colaboraron para el desarrollo de ensayos de diagnóstico complementarios (CDx) basados ​​en secuenciación (NGS) de próxima generación.
• Enero de 2024:Parexel International Corporation colaboró ​​con la Fundación Japonesa para la Investigación del Cáncer (JFCR) con el objetivo de acelerar los ensayos clínicos de oncología en Japón.
• Julio de 2021:Parexel International Corporation se asoció con la Academia China de Ciencias Médicas del Cancer Hospital para el desarrollo de diseños de protocolos y metodologías centrados en el paciente para ensayos clínicos descentralizados en China.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado global de ensayos clínicos en oncología proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos incluidos en el informe. Incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Ofrece información sobre la prevalencia de enfermedades crónicas en regiones/países clave, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos servicios, detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones, y el número de ensayos clínicos registrados anualmente en países clave. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave.

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