Oncology Clinical Ensayos Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por tipo (Cáncer de mama, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de pulmón y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado del mercado de ensayos clínicos de oncología global se valoró en USD 17.52 mil millones en 2024. Se prevé que el mercado crezca de USD 18.97 mil millones en 2025 a USD 33.98 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa CAGR de 8.5% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de ensayos clínicos de oncología con una cuota de mercado de 47.75% en 2024.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que ayudan a evaluar la seguridad y la eficacia de las nuevas terapias,dispositivos médicosy otros procedimientos médicos. La carga del cáncer ha impulsado la demanda de diagnósticos efectivos y productos terapéuticos para el manejo de enfermedades. Para satisfacer esta demanda, los actores del mercado se han centrado en realizar ensayos clínicos para el desarrollo y el lanzamiento de diagnósticos y terapias efectivos, alimentando así el número de ensayos clínicos que se realizan en el campo de la oncología.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, OnCosure Testing, un proveedor de diagnóstico de cáncer, anunció el lanzamiento de una nueva prueba rápida de detección de cáncer. Este lanzamiento tuvo como objetivo mejorar la accesibilidad de la detección temprana del cáncer.

Además, el enfoque creciente de las compañías farmacéuticas y de otras compañías de ciencias de la vida en la subcontratación de suensayo clínicoLos procedimientos también han estado alimentando el crecimiento del mercado.

Oncology Clinical Ensays Market Snapshot & Highlights

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 17.52 mil millones
• 2025 Tamaño del mercado: USD 18.97 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 33.98 mil millones
• CAGR: 8.5% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de ensayos clínicos de oncología con una participación del 47.75% en 2024, impulsada por la alta concentración de CRO, la subcontratación de estudios clínicos por empresas farmacéuticas e infraestructura de medicina de precisión robusta.
• Por tipo, el segmento de cáncer de mama mantuvo la mayor participación en 2024 debido al aumento de la actividad de los ensayos de las compañías farmacéuticas que se centran en el diagnóstico y la terapéutica del cáncer de mama.
• Por fase, la fase III dominó en 2024, atribuida al alto número y la larga duración de los ensayos en este segmento.

• Destacados del país clave:

• Japón: la creciente colaboración gubernamental y académica, como se ve en la asociación de enero de 2024 entre Parexel International y la Fundación Japonesa para la Investigación del Cáncer (JFCR), está acelerando la investigación clínica en oncología.
• Estados Unidos: la presencia de CRO líderes como IQVIA, Parexel e Icon, junto con iniciativas como el juicio de Myelomatch de Thermo Fisher con NCI, está alimentando el volumen de la prueba e innovación.
• China: los esfuerzos de descentralización respaldados por el gobierno y las asociaciones público-privadas, como la colaboración de 2021 de Parexel con la Academia de Ciencias Médicas de China, alentan la ejecución de ensayos de oncología.
• Europa (por ejemplo, Reino Unido): Las inversiones como el compromiso de USD 808.5 mil millones de Astrazeneca anunciado en 2024 están impulsando la capacidad e infraestructura de prueba oncológica en toda Europa.
   

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

La creciente prevalencia de cáncer, junto con el creciente número de ensayos clínicos, ha estado alimentando el crecimiento del mercado

La carga de los diferentes tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón, el cáncer de próstata, etc., ha estado creciendo significativamente en todo el mundo. Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, hubo alrededor de 20 mil millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo y 9.7 mil millones de muertes debido al cáncer. Además, hubo alrededor de 53.5 mil millones viviendo con cáncer de los últimos 5 años.

Debido al cáncer de alta carga, muchas compañías de ciencias de la vida aumentaron su enfoque en realizar ensayos clínicos para el desarrollo de un diagnóstico efectivo y opciones de tratamiento para el tratamiento de la enfermedad.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se registraron alrededor de 5.306 ensayos clínicos para neoplasias malignas en 2024, experimentando un crecimiento del 16,7% desde 2010.

Por lo tanto, la creciente carga de las condiciones crónicas, junto con el creciente número de ensayos clínicos de oncología, ha estado alimentando el crecimiento del mercado.

Restricciones de mercado

Escenario regulatorio estricto, junto con fondos insuficientes, ha estado restringiendo el crecimiento del mercado

Los examinadores deben seguir ciertos procedimientos administrativos, éticos y regulatorios para establecer un sitio de estudio. Para garantizar la salud de los pacientes elegidos, el proceso administrativo es esencial. Sin embargo, suponga que el tiempo requerido para obtener todas las aprobaciones no se tiene en cuenta en la etapa de planificación. En ese caso, todo el proceso regulatorio puede dar lugar a demoras en la conducta de reclutamiento y juicio.

• Por ejemplo, según un estudio de 2023 realizado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), el largo y complicado proceso de licencia regulatoria fue una barrera para realizar ensayos clínicos en Brasil, y la falta de comprensión clínica causó pobres niveles de reclutamiento. Debido a las aprobaciones regulatorias tardías, esto puede hacer que sea imposible que la investigación clínica obtenga el tamaño de la muestra deseado dentro del tiempo asignado.

Tales retrasos en la conducción de ensayos clínicos debido a escenarios regulatorios estrictos limitan el número de ensayos clínicos de oncología que se realizan a nivel mundial, lo que limita el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

El creciente enfoque de las compañías farmacéuticas, los institutos académicos y de investigación sobre el desarrollo de la nueva terapéutica alimentará el crecimiento del mercado

La creciente carga del cáncer ha alimentado a la industria de la salud para realizar estudios de investigación para el desarrollo y el lanzamiento de la terapéutica efectiva. Se espera que dicho enfoque creciente de las compañías de ciencias de la vida y la investigación instituidas en la realización de estudios de investigación para el desarrollo de una terapéutica efectiva creen una gran oportunidad para el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de oncología en los próximos años.

• Por ejemplo, Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd. inició un ensayo clínico de fase II en abril de 2025 para estudiar la seguridad y la eficacia de HRS-7058 en combinación con fármacos antitumorales en pacientes que padecen tumores malignos avanzados. La fecha de finalización esperada del estudio es en octubre de 2027.
• Del mismo modo, Lanova Medicines Limited inició un estudio clínico de fase II en octubre de 2024 para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LM-299 en sujetos con tumores sólidos avanzados. La fecha esperada de finalización del estudio es en julio de 2027.

Desafíos de mercado

Altos costos de los ensayos de oncología restringen a las compañías farmacéuticas en la realización de ensayos clínicos en países desarrollados

La realización de ensayos clínicos en países desarrollados como Estados Unidos, el Reino Unido y Alemania, entre otros, es bastante costoso y complejo debido a escenarios regulatorios estrictos. Además, los ensayos de oncología se encuentran entre los más caros, a menudo requieren plazos más largos, protocolos complejos e infraestructura especializada.

Los factores mencionados anteriormente actúan como un desafío parafarmacéuticoy compañías de biotecnología en la realización de ensayos clínicos en países desarrollados.  

Los problemas de reclutamiento y retención de pacientes afectan la eficiencia de los ensayos clínicos

Los ensayos de oncología enfrentan altas tasas de abandono y dificultades para inscribir pacientes adecuados debido a criterios de elegibilidad, efectos secundarios del tratamiento y longitud del ensayo. Además, muchos pacientes potenciales desconocen los ensayos clínicos en curso y los beneficios de participar en estos ensayos clínicos.

A veces, los pacientes también tienen conceptos erróneos sobre ensayos clínicos y preocupaciones sobre la seguridad, lo que desalienta a los posibles participantes.

Todos estos factores restringen el reclutamiento y la retención de pacientes, actuando así como un factor desafiante para que los actores del mercado realicen ensayos clínicos.

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Tendencias del mercado de ensayos clínicos de oncología

Aumento de la tendencia de ensayos clínicos descentralizados (DCT)

Los DCT están transformando la participación del paciente mediante el uso de telemedicina, aplicaciones móviles, tecnología portátil y diagnósticos en el hogar. Esto aumenta la participación, especialmente entre los pacientes en áreas rurales o desatendidas.

Adopción creciente de inteligencia artificial (IA) e integración de big data

Inteligencia artificial (IA)se está utilizando para identificar cohortes ideales para pacientes, acelerar la coincidencia del paciente y predecir los resultados del ensayo. Big Data Analytics mejora el monitoreo, el pronóstico y el diseño de prueba adaptativa.

Aumento del enfoque de los organismos reguladores en la realización de ensayos clínicos de vía rápida

Los organismos regulatorios como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrecen cada vez más designaciones de terapia de vía rápida, drogas huérfanas y de terapia, lo que hace que los ensayos de oncología sean más atractivos para la inversión.

Análisis de segmentación

Por fase

El creciente número de estudios clínicos en la fase III dio como resultado el dominio del segmento

Según la fase, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV.

El segmento de fase III dominó el mercado global y representó la mayor participación de ingresos en 2024. El crecimiento del segmento se debe al creciente número de ensayos clínicos registrados para el estudio de fase III por año junto con la mayor duración de los estudios, que es responsable del dominio del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2024, alrededor de 418 ensayos clínicos de fase III se registraron para neoplasias malignas, experimentando un crecimiento de 114.4% desde 2000.

MorOever, se espera que el segmento de fase II crezca en el CAGR más rápido durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente enfoque de las pequeñas y medianas compañías farmacéuticas en la externalización de sus estudios de investigación aServicio de la Organización de Investigación de Contratos (CRO)Proveedores.

Por tipo

El creciente enfoque de las compañías farmacéuticas en I + D para los lanzamientos de nuevos productos es responsable del dominio del segmento de cáncer de mama

Según el tipo, el mercado se segmenta en cáncer de mama, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de pulmón y otros.

El segmento de cáncer de mama dominó el mercado en 2024 debido al enfoque creciente de las compañías de biotecnología farmacéutica en la realización de ensayos clínicos para el cáncer de mama.

• Por ejemplo, Integro Therantics inició un ensayo clínico de fase IB/II en julio de 2023 para estudiar el uso de LS301-IT, un agente de imagen de fluorescencia utilizado para imaginar los márgenes tumorales y SLN en pacientes con cáncer de seno invasivo primario en estadio I-II. La finalización esperada del juicio es en julio de 2025.

Además, se espera que el segmento de cáncer de próstata crezca en la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. La creciente carga del cáncer de próstata ha impulsado la demanda de diagnósticos y terapias efectivos, y este factor es responsable del crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Oncology Clinical Ensays Market Outlook regional

Por región, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte representó la mayor participación del 42.7% del mercado global de ensayos clínicos de oncología en 2024. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al creciente número de compañías farmacéuticas y de biotecnología que externalizan sus estudios clínicos a CRO para la finalización de los estudios rentables y eficientes en el tiempo. Además, el enfoque creciente de los actores del mercado en mejorar sus ofertas de servicios es responsable del dominio del mercado en la región. 

• Por ejemplo, en febrero de 2021, Parexel International Corporation anunció su colaboración con Neogenomics, Inc., un proveedor de servicios de prueba e información de genética del cáncer, para expandir la aplicación de medicina de precisión en la oncología clínica con ensayos clínicos con la implementación de datos de genómica del mundo real para acelerar y optimizar el diseño de ensayos, el desarrollo clínico, la selección del sitio y las investigaciones traslacionales.

Se espera que el mercado de ensayos clínicos de oncología en los Estados Unidos crezca significativamente debido a la fuerte presencia de empresas de proveedores de servicios de la Organización de Investigación de Contratos (CRO) como IQVIA Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. y Parexel International (MA) Corporation, entre otros en el país.

Europa

Europa también generó una porción significativa de la cuota de mercado en 2024. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al creciente enfoque de las compañías farmacéuticas en aumentar su inversión en I + D en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, HM Treasury anunció que AstraZeneca planeaba invertir alrededor de USD 808.5 mil millones para la investigación, desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos en el Reino Unido.

Asia Pacífico

Se proyecta que el mercado en Asia Pacífico crecerá en la TCAG más rápida durante el período de pronóstico. La creciente carga del cáncer en la región, el crecimiento creciente en el desarrollo de medicamentos y dispositivos personalizados para pacientes con cáncer, el aumento de la demanda de los pacientes de medicamentos efectivos para tratar el cáncer y el aumento de los fondos del gobierno para promover estudios clínicos para el cáncer, entre otros, son algunos factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Según los datos de 2023 publicados en el "Informe de financiación de la investigación del cáncer" publicado por Cancer Australia, la inversión total en la investigación del cáncer por parte del gobierno australiano ha aumentado más de 3 veces desde USD 202.0 mil millones en 2003-2005 a USD 647.0 mil millones en 2018–2020.

Resto del mundo

Se espera que el mercado en el resto del mundo crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. Las compañías farmacéuticas y de biotecnología prefieren realizar ensayos clínicos en América Latina, Medio Oriente y África, ya que el costo de realizar ensayos clínicos en estas regiones es relativamente más barato en comparación con los países desarrollados. Además, las regulaciones gubernamentales son relativamente menos complejas en estas regiones. Estos factores son responsables del crecimiento del mercado en la región.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

El enfoque de los actores del mercado en la asociación para los lanzamientos de nuevos productos es responsable del crecimiento de sus ingresos

Los actores del mercado como IQVIA Inc., Icon PLC y Charles River Laboratories se encuentran entre los principales actores del mercado, lo que representa una parte significativa de la participación del mercado de ensayos clínicos de oncología en 2024. El enfoque de estos actores en mejorar sus ofertas de servicios es responsable del crecimiento de sus ingresos.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA Inc. anunció el lanzamiento de una casa para sitios. Este software de tecnología combina múltiples aplicaciones y portales para ayudar a los sitios de investigación clínica a administrar sus tareas de manera efectiva.

Además, otras compañías farmacéuticas, como Parexel International Corporation, Syneos Health y Medpace, se han centrado en el desarrollo de nuevas terapias para fortalecer su presencia en el mercado.

Lista de clave Oncology Clinical Thisy Companies Perfiled

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Parexel International Corporation (EE. UU.)
• Medpace (EE. UU.)
• Ícono plc(Irlanda)
• Laboratorios de Charles River(A NOSOTROS.)
• Fortrea (EE. UU.)
• Syneos Health (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Julio de 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. se asoció con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para acelerar el ensayo paraguas de medicina de precisión Myelomatch (Análisis molecular para la terapia).
• Junio de 2024:Charles River Laboratories, como parte de su Programa de Acelerador (CAP) de Terapia Génica y Terapia Génica (CGT), junto con el Capitán T Cell, anunció un acuerdo de programa de producción de ADN y retrovirus de ADN plásmido.
• Marzo de 2024: Bayer AG y Thermo Fisher Scientific Inc. colaboraron para el desarrollo de ensayos de diagnóstico acompañantes (CDX) basados en la secuenciación de próxima generación (NGS).
• Enero de 2024:Parexel International Corporation colaboró con la Fundación Japonesa para la Investigación del Cáncer (JFCR) con el objetivo de acelerar los ensayos clínicos de oncología en Japón.
• Julio de 2021:Parexel International Corporation se asoció con la Academia de Ciencias Médicas de Cancer Hospital para el desarrollo de diseños y metodologías de protocolo centrados en el paciente para ensayos clínicos descentralizados en China.

Cobertura de informes

El informe de mercado de los ensayos clínicos de oncología global proporciona el tamaño y el pronóstico del mercado de todos los segmentos incluidos en el informe. Incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado en el período de pronóstico. Ofrece información sobre la prevalencia de condiciones crónicas en regiones/países clave, desarrollos clave de la industria, nuevos lanzamientos de servicios, detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones, y el número de ensayos clínicos registrados anualmente en países clave. El informe cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de jugadores clave.

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Informe de alcance y segmentación