Sistema de monitoreo de glucosa en sangre de EE. UU. Tamaño del mercado del mercado, participación y acción y análisis de impacto Covid-19, por tipo de dispositivo (sistema continuo de monitoreo de glucosa y sistema de glucosa en sangre de auto monitoreo), por tipo (no invasivo e invasivo), por modalidad (usable y no usable), por paciente (tipo 1 diabetes y diabetes tipo 2), por canal de distribución de tiendas (ventas y ventas minoristas), y por ventas minoristas), y para un tipo de diabetes de Tipo 1), y por ventas minoristas), y por ventas minoristas), y por ventas minoristas), y por ventas

El tamaño del mercado del sistema de monitoreo de glucosa en sangre de EE. UU. Se valoró en USD 6.26 mil millones en 2022 y se prevé que crecerá de USD 6.82 mil millones en 2023 a USD 12.94 mil millones para 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9.6% durante el período de pronóstico.

Los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre son dispositivos médicos utilizados para monitorear los niveles de glucosa en sangre en individuos, especialmente pacientes con diabéticos tipo 1 y tipo 2. Estos dispositivos pueden proporcionar niveles precisos y rápidos de glucosa en la sangre que pueden usarse para tomar decisiones terapéuticas sobre la base del nivel de azúcar.

La creciente prevalencia de diabetes entre la población general a nivel mundial y la creciente conciencia sobre las complicaciones asociadas con niveles más altos de glucosa en sangre son factores significativos que contribuyen a la creciente adopción de estos dispositivos en el mercado.

• Según un informe de 2021 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 37.3 millones de personas en los EE. UU. Tienen diabetes, que es aproximadamente el 11.3% de la población de EE. UU., Entre las cuales 28.7 millones de personas son diagnosticadas.

Junto con esto, el creciente enfoque de los actores del mercado para desarrollar e introducir productos novedosos para satisfacer la demanda de la población es otro factor importante que respalda el crecimiento del mercado.

Sin embargo, el mayor costo del sistema de monitoreo de glucosa en sangre y retrasos en las aprobaciones y lanzamientos de productos en el mercado estadounidense en comparación con otros mercados son algunas razones importantes que limitan el crecimiento del mercado.

Impacto Covid-19

Aumento de la demanda de dispositivos de monitoreo remoto en medio de la pandemia alimentó el crecimiento del mercado

La pandemia Covid-19 tuvo un impacto positivo general en el mercado del sistema de monitoreo de glucosa en sangre de EE. UU. La mayor demanda de dispositivos de monitoreo doméstico entre la población fue uno de los principales factores que contribuyeron al crecimiento del mercado durante la pandemia Covid-19.

• Por ejemplo, Abbott informó que los usuarios de Libre de estilo libre aumentaron a nivel mundial a 3.5 millones en 2020 de 2.1 millones en 2019, lo que es testigo de un crecimiento de alrededor del 66.7%.

El mayor enfoque y los esfuerzos de varias organizaciones de atención médica y actores del mercado hacia iniciativas fuertes para satisfacer la creciente demanda de estos dispositivos a través de asociaciones estratégicas y fusiones fue otro factor importante que apoyó el crecimiento del mercado durante el período.

Los principales actores del mercado fueron testigos de crecimiento en 2020 en comparación con el año anterior, debido a una mayor demanda de estos dispositivos entre la población de pacientes.

• Dexcom, Inc. generó un ingreso de USD 1.509.5 millones en 2020, presenciando un crecimiento del 30.0% en comparación con el año anterior.

Se espera que la creciente prevalencia de diabetes entre la población general, junto con el aumento del número de aprobaciones y lanzamientos de productos en el mercado estadounidense por parte de actores clave, alimenten el crecimiento del mercado del sistema de monitoreo de glucosa en sangre de EE. UU.

Últimas tendencias

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Preferencia cambiante hacia los sistemas de CGM entre la población 

La creciente conciencia entre la población con respecto a los beneficios del sistema continuo de monitoreo de glucosa (CGM), como resultados mínimamente invasivos, rápidos y precisos, y sin dolor, entre otros, es un factor que resulta en una preferencia cambiante hacia estos dispositivos para el monitoreo de la glucosa en sangre de los usuarios.

Junto con esto, el creciente número de productos potenciales que reciben aprobaciones de CE Mark y que se lanzan en países europeos está cambiando el enfoque de los fabricantes de EE. UU. Hacia el desarrollo e introducción de estos dispositivos para satisfacer la creciente demanda de estos dispositivos entre la población de pacientes en el país.

• En julio de 2020, Nemaura Medical Inc. presentó una solicitud de PMA ante la FDA de EE. UU. Para su producto, SugarBeat, un parche adhesivo desechable para el sistema de monitoreo continuo, que generó USD 74,027 en el tercer cuarto de 2022 en Europa.

Por lo tanto, la creciente penetración de estos dispositivos entre la población de pacientes debido a la preferencia cambiante de los pacientes para usar sistemas de monitoreo de glucosa continua es una tendencia futura observada en el mercado.

Factores de conducción

Creciente prevalencia de diabetes y conciencia entre la población de los Estados Unidos para aumentar la demanda

La creciente prevalencia de diabetes (tipo 1 y tipo 2) entre la población de EE. UU. Es un factor importante que resulta en el aumento de la población de pacientes. Esto, junto con las crecientes iniciativas de concientización por parte de los actores del mercado y las autoridades gubernamentales, está aumentando la demanda de dispositivos de monitoreo de glucosa en sangre entre la población de pacientes.

• Según un informe de 2021 publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 37.3 millones de personas en los EE. UU. Tienen diabetes, que es aproximadamente el 11.3% de la población de EE. UU., Entre las cuales 28.7 millones de personas son diagnosticadas.

Las crecientes colaboraciones entre los actores públicos y privados y los organismos gubernamentales en el país para crear conciencia entre la población general con respecto a la diabetes, el diagnóstico y el manejo de la afección es otro factor importante que conduzca a una creciente población de pacientes con la creciente demanda de dispositivos de monitoreo.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Abbott se asoció con WW International Inc. para integrar el Programa de Manejo de Pesos de Diabetes-Tailored de WW International Inc. con la cartera de productos Libre Freestyle Libre de Abbott. La asociación está dirigida a ayudar a las personas con diabetes a comprender y administrar la condición de una mejor manera.

Junto con esto, hay actividades de I + D en I + D de los actores del mercado para recibir aprobaciones de sus nuevos productos en el país para mejorar la accesibilidad entre los pacientes.

Avances tecnológicos crecientes para acelerar la demanda de sistemas de monitoreo de glucosa en sangre

La creciente población de pacientes diabéticos, junto con la creciente conciencia sobre los dispositivos y sus beneficios, está dando como resultado el creciente enfoque de los actores del mercado en los avances tecnológicos de los dispositivos de monitoreo de glucosa en sangre.

Avances recientes en dispositivos de monitoreo de glucosa en sangre (BGM), como el monitoreo remoto del nivel de glucosa en sangre a través de teléfonos inteligentes y aplicaciones, sensores pequeños y discretos con monitores inalámbricos para el monitoreo en tiempo real de los niveles, y los parches digitales, entre otros, permiten ajustes personalizados a la demanda creciente de pacientes diabéticos y mejorando la accesibilidad y el manejo de la condición de los EE. UU. En los EE. UU.

• Por ejemplo, el avance reciente en el sistema Libre 2 Freestyle 2 de Abbott, un dispositivo portátil de 14 días con alarmas opcionales, permite al usuario buscar una lectura en tiempo real en alarmas de nivel bajo, bajo y urgente de bajo nivel para la glucosa en sangre. El producto también tiene una característica que ofrece automáticamente lecturas continuas de glucosa en tiempo real al teléfono inteligente a través de la aplicación móvil.

Del mismo modo, las versiones a largo plazo de los sistemas de monitoreo de glucosa continua que pueden monitorear el azúcar en la sangre durante más días una vez implantadas es otro factor importante que impulsa la adopción de estos dispositivos a medida que aumenta la usabilidad y reduce el alto costo asociado con el manejo entre los pacientes.

Por lo tanto, se espera que los esfuerzos sólidos de los actores e institutos de investigación del mercado, junto con el apoyo constante de los organismos regulatorios, el gobierno y otras organizaciones nacionales, estimulen la demanda de estos dispositivos entre la población en el país durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Retraso en los lanzamientos de productos en los EE. UU. Para obstaculizar el crecimiento del mercado

La FDA de EE. UU. Y otros organismos reguladores aprueban colectivamente dispositivos médicos después de una estricta adhesión a las políticas y directrices establecidas por estos organismos.

Este es un factor crucial que limita las fáciles aprobaciones y la introducción de dispositivos médicos en el mercado estadounidense en comparación con otros países. Antes de su introducción en el mercado estadounidense, los dispositivos de monitoreo de glucosa en sangre deben presentar datos sobre seguridad y precisión a través de ensayos clínicos.

Por otro lado, el número de productos que reciben la aprobación de la marca CE está aumentando, lo que lleva aSistemas de monitoreo de glucosa en sangresiendo lanzado en el mercado europeo en comparación con el mercado estadounidense. Esto está resultando en la creciente penetración de estos dispositivos en los países europeos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Nemaura Medical Inc. lanzó su producto no invasivo, Sugarbeat, en el Reino Unido con la aprobación de la marca CE. Sin embargo, la compañía presentó una PMA ante la FDA de EE. UU. En 2020, que está bajo revisión por la Autoridad Reguladora,,

Por lo tanto, se anticipa estos factores que conducen a aprobaciones y lanzamientos retrasados ​​de los productos en el mercado estadounidense para obstaculizar el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de dispositivo

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Segmento continuo de monitoreo de glucosa para dominar debido al aumento de la penetración

Según el tipo de dispositivo, el mercado está segmentado en el sistema continuo de monitoreo de glucosa y el sistema de glucosa en sangre autocontrolante.

El segmento continuo del sistema de monitoreo de glucosa dominó el mercado en 2022. La creciente penetración de los dispositivos entre la población diabética es uno de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

Además, el aumento de las iniciativas de los gobiernos y los actores del mercado para expandir la cobertura de este sistema en el país para aumentar la adopción de los dispositivos es otro factor importante que contribuye al crecimiento del segmento.

• Según CMS, Medicare cubrió dispositivos CGM bajo elEquipo médico duradero (DME)Beneficio, que cubrió solo dispositivos no adjuntivos desde 2017. En febrero de 2022, CMS determinó que tanto los dispositivos no adjuntivos como los complementos pueden clasificarse como DME, ampliando así la cobertura de estos dispositivos para mejorar su accesibilidad y adopción en el país.

Se espera que el segmento del sistema de glucosa en sangre de autocontrol (SMBG) pierda la cuota de mercado durante el período de pronóstico. Algunas limitaciones asociadas con los dispositivos, como la incomodidad debido al dolor y la necesidad de pinchazos con los dedos varias veces al día, son algunos factores que obstaculizan la adopción de estos dispositivos entre la población.

Por análisis de tipo

El segmento invasivo dominó el mercado debido al aumento del número de aprobaciones y lanzamientos de productos

Sobre la base del tipo, el mercado está segmentado en invasivo y no invasivo.

El segmento invasivo dominó el mercado en 2022. Se espera que el aumento de los esfuerzos de las autoridades reguladoras para expandir las políticas de reembolso conduzca a una mayor penetración y adopción de este sistema invasivo de monitoreo de glucosa en sangre en el mercado. Además, el creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos en el mercado por parte de los actores clave que operan es otro factor crucial para alimentar la adopción.

• En diciembre de 2022, Dexcom, Inc. recibió la autorización de la FDA de EE. UU. Para Dexcom G7, un sistema de monitoreo continuo de glucosa, que ayuda a reducir A1c (hemoglobina glicada) y también gestiona condiciones hipoglucemias.

Se espera que el segmento no invasivo crezca a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe principalmente al aumento de las actividades de I + D de los actores del mercado para desarrollar e introducir productos utilizando tecnologías novedosas como espectroscopía Raman, ultrasónica, radiofrecuencia y otros.

• En enero de 2023, Know Labs, Inc., un desarrollador emergente de tecnología de diagnóstico médico no invasivo, recibió una nueva patente fundamental titulada "Sensor de glucosa de alto rendimiento". Esta tecnología patentada única tiene como objetivo expandir la cartera de productos de la compañía en el segmento no invasivo.

Por análisis de modalidad

El segmento portátil dominó el mercado debido a la creciente penetración de los sistemas CGM en los EE. UU.

Sobre la base de la modalidad, el mercado está segmentado en usable y no usable.

Se espera que el segmento portátil crezca a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. Los sistemas CGM actualmente disponibles en el mercado son de naturaleza portátiles. Por lo tanto, la creciente penetración de estos dispositivos entre la población diabética es un factor que contribuye al crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento no usable pierda participación de mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, varios actores del mercado, incluidos Diamontech AG (base DMT), sistemas RSP (Glucobeam) y otros se centran en desarrollar tecnologías novedosas para introducir productos en el segmento.

• En febrero de 2022, Diamontech AG, una nueva empresa MedTech centrada en monitores de glucosa en sangre no invasivos, anunció una inversión de USD 5 millones de Samsung Ventures. La compañía planea utilizar este fondos para acelerar su desarrollo de productos y expandir su producto "D Pocket" a los EE. UU.

Por análisis de tipo de paciente

El segmento de diabetes tipo 2 dominó el mercado debido a la creciente penetración de los dispositivos entre la población de pacientes

Sobre la base del tipo de paciente, el mercado se segmenta en diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2.

El segmento de diabetes tipo 2 dominó el mercado en 2022. La creciente prevalencia de la condición en el país está llevando a una creciente grupo de pacientes que requiere monitoreo de nivel de glucosa en sangre de forma regular.

Junto con esto, el enfoque creciente en el diagnóstico y el manejo de la diabetes y la mejora de la estructura de reembolso para estos dispositivos entre los pacientes con diabetes tipo 2 contribuyen a los factores al crecimiento del segmento en el mercado durante el período de pronóstico.

• According to a 2022 article published by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, the American Diabetes Association published the updated clinical practice standards for diagnosing and managing diabetes, which stated that adults should be screened for prediabetes and type 2 diabetes at the age of 35, instead of age 45, also focus on improving hypoglycemia awareness, and emphasize on training patients and caregivers in tecnologías.

Por otro lado, se espera que el segmento de diabetes tipo 1 crezca a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de la condición entre la población general y el aumento de la adopción de estos dispositivos para monitorear el nivel de glucosa en sangre para mejorar el manejo diabético son algunos de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

Por análisis de canales de distribución

El segmento de ventas minoristas mantuvo la mayor participación de mercado debido al aumento de la penetración en entornos de atención domiciliaria

Sobre la base del canal de distribución, el mercado está segmentado en ventas minoristas y ventas institucionales.

El segmento de ventas minoristas dominó el mercado en 2022 y se espera que crezca a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente penetración de las marcas de etiqueta privada en puntos de venta minoristas a precios descontados es uno de los factores que probablemente impulsen el crecimiento del segmento de ventas minoristas.

Esto, junto con el aumento de la penetración de estos dispositivos entre la población de pacientes en los EE. UU., Ha llevado a una creciente demanda de estos sistemas en los entornos de atención domiciliaria. Posteriormente, esto ha impulsado las ventas de estos dispositivos a través de canales minoristas.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Intasis Medical, Inc., un MedTech en etapa comercial ysalud digitalCompañía, anunció la disponibilidad de Pogo Automatic, un sistema BGM, con más de 2.200 farmacias estadounidenses de Kroger Health.

Por otro lado, se espera que el segmento de ventas institucional crezca debido al aumento de las colaboraciones de los actores del mercado con hospitales para expandir la disponibilidad de monitoreo remoto.

• Según un artículo de 2021 publicado por la American Diabetes Association (ADA), ADA se asoció con Abbott para entregar 25,000 sensores CGM a hospitales en todo el país para expandir la disponibilidad y capacidad de dispositivos de monitoreo remoto no invasivos, incluidos monitores de glucosa en sangre en entornos hospitalarios hospitalarios.

Actores clave de la industria

Dexcom, Inc. dominó el mercado del sistema CGM debido a las nuevas aprobaciones y lanzamientos de productos

Este mercado se consolida con tres actores principales que operan en el mercado. Dexcom Inc., Abbott y Medtronic son los principales y actualmente los únicos jugadores que ofrecen CGM en el mercado.

Dexcom, Inc. dominó la participación del mercado del Sistema de Monitoreo de Glucosa en sangre de EE. UU. En 2022. El enfoque creciente de la compañía para introducir versiones más nuevas de los productos para fortalecer su cartera de productos y su presencia en el país son algunos de los principales factores que contribuyen a la creciente participación de la compañía.

• En diciembre de 2022, Dexcom Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su sistema de monitoreo continuo de glucosa Dexcom G7 de próxima generación para todos los tipos de pacientes diabéticos.

Abbott y Medtronic son otros actores importantes que operan en el mercado con una sólida cartera de productos en el cuidado de la diabetes, incluidamedidores de glucosa en sangrey sistemas de monitoreo. El Libre 3 de Freestyle 3 de Abbott recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para el uso de personas de cuatro años o más que viven con diabetes.

El sistema de glucosa en sangre de autocontrol de EE. UU. Es un mercado consolidado con algunos actores importantes, como Lifescan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Ascensia Diabetes Care Holdings AG, que domina el mercado.

• En enero de 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd lanzó el sistema Cobas Pulse en países que aceptan la marca CE. Este dispositivo de gestión de glucosa en sangre de mano condujo a la expansión de la cartera de productos de la compañía en la región.

Además, varios otros actores del mercado se centran en desarrollar e introducir tecnologías novedosas con dispositivos CGM no invasivos como Nemaura Medical Inc., Eker Design AS y Glucorx Limited, entre otros. Pocos jugadores, como Diamontech AG, Glucoactive, Knowlabs, Inc. y otros, se están centrando en la introducción de dispositivos SMBG más nuevos con sus productos, ya sea bajo investigación o en el proceso de aprobación, contribuyendo así al creciente mercado en los EE. UU.

Por lo tanto, el aumento del esfuerzo de jugadores clave, como Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic y otros, para aumentar su penetración y cuota de mercado en los Estados Unidos, se espera que aumente el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Dexcom, Inc. (EE. UU.)
• Abbott(A NOSOTROS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Medtrónico(Irlanda)
• Senseonics (EE. UU.)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG(Suiza)
• Lifescan IP Holdings, LLC (EE. UU.)
• Prodigy Diabetes Care, LLC(A NOSOTROS.)
• Glucotrack, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Noviembre de 2022 -Ascensia Diabetes Care Holdings AG lanzó Glucocontro, una plataforma de análisis y gestión de diabetes en línea en los EE. UU. Esta plataforma ayuda al usuario a analizar los datos de la diabetes en línea y compartirlo con su proveedor de atención médica.
• Octubre de 2022- Abbott lanzó el sistema Freestyle Libre 3 en los EE. UU. Este sistema ofrece automáticamente lecturas de glucosa diminutas y proporciona precisión en un sensor portátil.
• Marzo de 2022 -Dexcom, Inc. recibió la designación de dispositivos innovadores de la FDA para usar CGM dexcom en entornos hospitalarios para medir continuamente los niveles de glucosa. La aprobación como designación de dispositivo demostró que eldispositivo médicotiene el potencial de tratamiento efectivo.   
• Diciembre de 2021 -Medtronic anunció que el CMS de EE. UU. Ampliaría la cobertura de Medicare para todos los monitores continuos de glucosa, incluidos los sistemas complementarios y no adjuntivos que se integran con las bombas de insulina Medtronic.
• Septiembre de 2021 -Lifescan IP Holdings, LLC colaboró ​​con WellDoc, una empresa de salud digital, en la transformación de la atención crónica. La colaboración tuvo como objetivo integrar la plataforma de condición crónica de WellDoc en el nuevo portal de soluciones de OneTouch.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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El informe de investigación proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la descripción general del mercado, la segmentación y el análisis del mercado por tipo de dispositivo, tipo, modalidad, tipo de paciente y canal de distribución, panorama competitivo de los actores clave y análisis comparativo de los precios promedio de los productos. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. El informe incluye además un análisis de impacto Covid-19 del mercado.

Informe de alcance y segmentación