El tamaño del mercado, el análisis del mercado, la participación y la industria de los EE. UU. (Deficiencia de fibrinógeno congénito, deficiencia de fibrinógeno adquirido y procedimientos quirúrgicos, y otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado de concentrados de fibrinógeno humano de EE. UU. Se valoró en USD 171.8 millones en 2024. Se proyecta que el mercado creciera de USD 196.7 millones en 2025 a USD 530.7 millones en 2032, que exhibe una tasa compuesta anual del 15.2% durante el período de pronóstico.

El concentrado de fibrinógeno humano es un medicamento utilizado para tratar los trastornos hemorrágicos causados ​​por bajos niveles de fibrinógeno, una proteína crucial para la coagulación de la sangre. Es una forma de fibrinógeno purificada, liofilizada (liofilizada) derivada del plasma humano, que ofrece una forma estandarizada y conveniente de reponer este factor de coagulación. Este espacio de mercado es testigo de una trayectoria de crecimiento ascendente impulsada por la creciente prevalencia de trastornos hemorrágicos, el aumento de la conciencia y el creciente número de procedimientos quirúrgicos en los actores clave de los EE. UU. También enfatizan el aumento de la inversión en la innovación a su vez impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según el estudio de investigación publicado en el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) en noviembre de 2023, en los EE. UU. Cada año, las lesiones traumáticas representan alrededor de 40 millones de visitas al departamento de emergencias (ED).

Además, se anticipa que el mercado observará un fuerte crecimiento debido a la participación activa de actores clave como CSL, Octafarma AG y Grifols S.A. Estas entidades se están centrando en diversas iniciativas estratégicas para capturar las oportunidades sin explotar del mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente Incidencia de trastornos hemorrágicos para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente incidencia de trastornos hemorrágicos es uno de los factores destacados que impulsan el crecimiento del mercado de los concentrados de fibrinógenos humanos de EE. UU. Los trastornos hemorrágicos son un grupo de condiciones en las que existe un problema con el proceso de coagulación de sangre del cuerpo. Por lo tanto, las personas con estas afecciones tienen una capacidad comprometida para formar coágulos de sangre, lo que aumenta su riesgo de sangrado excesivo durante las cirugías y las lesiones traumáticas. Por lo tanto, para los pacientes con trastornos hemorrágicos, el uso de concentrados de fibrinógeno es esencial para controlar el sangrado intraoperatorio y postoperatorio de manera efectiva, minimizando las complicaciones y mejorando los resultados quirúrgicos.

Se espera que esta tasa de prevalencia, combinada con la población de pacientes altos en los países emergentes, aumente la demanda de productos de fibrinógeno. En consecuencia, se proyecta que este aumento en la demanda impulsará el crecimiento del mercado.

Restricciones de mercado

El marco regulatorio estricto puede afectar la disponibilidad del producto

Un marco regulatorio estricto para el concentrado de fibrinógeno se centra en garantizar su seguridad y eficacia, particularmente con respecto a la inactivación viral, el control de calidad y el uso apropiado. Este marco implica rigurosos estándares de pruebas y fabricación, así como pautas para la dosificación y la administración basadas en factores específicos del paciente. Por lo tanto, tales escenarios obstaculizan la entrada al mercado de los nuevos productos que resultan en un crecimiento más lento del mercado.

Además, el uso de fibrinógeno en los procedimientos quirúrgicos tampoco está aprobado en los EE. UU., Lo que además aumenta la carga para los fabricantes.

Oportunidades de mercado

Énfasis en la expansión de las ofertas de productos por parte de jugadores clave para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

Actualmente, la FDA de EE. UU. Aproba solo dos productos para tratar los trastornos asociados con la deficiencia de fibrinógeno. Esto ofrece una oportunidad de crecimiento para que los jugadores operativos se concentren en las vías sin explotar del mercado. Tal mayor enfoque de los jugadores clave también indica un panorama competitivo que puede fomentar la competitividad de los precios y las mejoras de calidad del producto. En general, se espera que esta expansión beneficie a los fabricantes, proveedores de atención médica y pacientes por igual a través de opciones de tratamiento mejoradas.

Desafíos de mercado

Problemas de alto costo y cadena de suministro para obstaculizar el crecimiento del mercado

El mercado enfrenta desafíos debido al alto costo de producción y los problemas relacionados con la cadena de suministro, lo que resulta en un crecimiento más lento del mercado. Estos factores pueden obstaculizar el acceso y la utilización más amplios de fibrinógeno, especialmente en entornos con recursos limitados. Los concentrados de fibrinógeno y los procedimientos de prueba pueden ser costosos, limitando el acceso, particularmente en algunas regiones.

Además, la disminución en las donaciones de plasma afecta aún más la cadena de suministro. La pandemia causó una fuerte caída en las donaciones, y aunque hubo una recuperación parcial, los niveles se han mantenido por debajo de los niveles previos a la pandemia. Esto condujo a una disminución significativa en las donaciones de sangre y plasma, lo que afectó el suministro de terapias derivadas de plasma que son vitales para pacientes con afecciones graves.

Las tendencias del mercado de concentrados de fibrinógeno humano de EE. UU.

Aplicaciones de expansión de concentrados de fibrinógeno humano

Una de las tendencias prominentes presenciadas en este mercado es el mayor enfoque de los actores clave del mercado e institutos de investigación para proporcionar evidencia clínica adecuada para la adopción de fibrinógeno en las prácticas de atención de trauma. La administración de fibrinógeno en el cuidado del trauma se reconoce cada vez más por su papel en el manejo de la hemorragia traumática y la mejora de los resultados. Los niveles bajos de fibrinógeno son comunes en un trauma grave y se asocian con hemostasia deteriorada, sangrado masivo y mala supervivencia. La suplementación temprana de fibrinógeno, a menudo a través del concentrado de fibrinógeno se está adoptando en los protocolos de trauma para abordar esta coagulopatía.

El fibrinógeno es crucial para la formación de coágulos y la estabilización. La coagulopatía inducida por el trauma, caracterizada por el agotamiento de fibrinógeno, contribuye al sangrado no controlado. Muchas pautas de trauma ahora recomiendan la administración temprana de fibrinógenos, incluso antes de que los resultados del laboratorio estén disponibles, en función de criterios clínicos como hemorragias y shock severo.

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Análisis de segmentación

Por aplicación

Amplia adopción de concentrados de fibrinógeno humano debido a su efectividad para tratar el crecimiento del segmento impulsado por AFD

Sobre la base de la aplicación, el mercado estadounidense se divide en deficiencia de fibrinógeno congénito, deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD) y procedimientos quirúrgicos, y otros.

En 2024, la deficiencia de fibrinógeno adquirida (AFD) y los procedimientos quirúrgicos dominaron el mercado estadounidense con la mayor participación de mercado. El aumento en la prevalencia de la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD) aumenta la demanda de opciones de tratamiento efectivas, lo que aumenta la tasa de aprobación del producto y las iniciativas de I + D. Además, el aumento del número de procedimientos quirúrgicos en los EE. UU. También aumenta la demanda de estos productos, lo que a su vez impulsa el crecimiento del segmento.

Por otro lado, el segmento de deficiencia de fibrinógeno congénito (CFD) capturó una participación significativa del mercado de EE. UU. En 2024. La creciente prevalencia de este trastorno está impulsando principalmente el crecimiento del segmento.

• En mayo de 2022, según los datos publicados por el Informe de Acceso Público del HHS sobre las tasas de ocurrencia de los trastornos hemorrágicos heredados entre las personas que reciben atención en centros de tratamiento especializados en los EE. UU., Dije que la red de centros de tratamiento de hemofilia de EE. UU. (USHTCN) estimó la prevalencia del trastorno del factor I (fibrinógeno), es decir, alrededor de 1.13 por 1,000.000 población.

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Por usuario final

Segmento de hospitales dominado debido al aumento de la demanda en el tratamiento de la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD)

El mercado está clasificado por el usuario final en hospitales, clínicas especializadas y otros.

En 2024, el segmento de hospitales capturó la mayor participación de mercado de concentrados de fibrinógenos humanos de EE. UU. El uso del concentrado de fibrinógeno humano (HFC) en los hospitales está aumentando, particularmente para manejar el sangrado y la profilaxis quirúrgica. HFC se usa en varios entornos clínicos, incluida la cirugía cardíaca, la obstetricia (especialmente la hemorragia posparto) y el trauma. Además, el aumento de los programas de concientización y la colaboración entre los centros de salud impulsan aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en julio de 2023, la Universidad de Tulane se asoció con los trastornos de hemorragia y coagulación del Centro Louisiana (LCBCD) y la salud acadiana, con el objetivo de reducir las visitas innecesarias del Departamento de Emergencias (DE) y las hospitalizaciones para personas con trastornos de sangrado.

Por otro lado, se anticipa que el segmento de clínicas especializadas presenciará un crecimiento moderado en los próximos años. Esto se debe a la efectividad y la seguridad del fibrinógeno humano en el tratamiento de trastornos hemorrágicos y sangrado quirúrgico. Esto se debe a que los productos se convierten en una alternativa preferida a las fuentes tradicionales como el plasma fresco congelado (FFP) y el crioprecipitan en ciertas situaciones.

Fibrinógeno humano de EE. UU. Concentra a la perspectiva regional del mercado

Basado en la región, el mercado se divide en los Estados Unidos oeste, el sur de EE. UU., Medio oeste de los Estados Unidos y el noreste de EE. UU.

En términos de región, la región del sur de los EE. UU. Capturó la participación dominante del mercado en 2024. El número creciente de pacientes con trastornos hemorrágicos junto con casos crecientes de trauma donde se requieren concentrados de fibrinógeno ha impulsado el crecimiento del mercado en la región.

La región de los Estados Unidos occidentales capturó la segunda parte más alta del mercado de concentrados de fibrinógenos humanos de EE. UU. En 2024. Inversión significativa en investigación y desarrollo de fibrinógeno humano junto con la disponibilidad de infraestructura de salud desarrollada en la región apoya el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2025, el campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado inició el ensayo Effect, con una subvención de USD 29.0 millones de octafarma.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Énfasis de los actores clave en la expansión y las aprobaciones regulatorias para impulsar su presencia en el mercado

El panorama competitivo del mercado de concentrados de fibrinógenos humanos de EE. UU. Es de naturaleza altamente consolidado. Esto se debe principalmente al hecho de que solo dos productos fabricados por CSL y Octafarma AG están aprobados en los EE. UU. Por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Es probable que el creciente enfoque de estas empresas en actividades de investigación y desarrollo para lanzar productos innovadores en el mercado favorezca la expansión de la presencia del mercado de estas empresas.

Además, Grifols S.A. es otro jugador prominente en el mercado con la aprobación regulatoria anticipada para su candidato de tuberías en un futuro próximo. La compañía se está centrando en obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su producto de fibrinógeno humano al demostrar su efectividad para la deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD).

Lista de empresas clave de concentrados de fibrinógeno humano perfilados

• CSL (Australia)
• OCTAPHARMA AG(Suiza)
• Grifols S.A. (España)

Desarrollos clave de la industria

• Julio de 2025:El campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado inició el ensayo Effect, con una subvención de USD 29.0 millones de octapharma.
• Enero de 2025:Grifols S.A., presentó una Solicitud de Licencia de Biología (BLA) para su nuevo tratamiento potencial de fibrinógeno a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
• Septiembre de 2024:Ocfarma AG (EE. UU.) Anunció la aprobación ampliada de fibryga, fibrinógeno) por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Es el polvo liofilizado humano para la reconstitución, para el reemplazo de fibrinógeno en pacientes hemorrágicos con deficiencia de fibrinógeno adquirido (AFD).
• Abril de 2021:CSL colaboró ​​con la sangre de Terumo y las tecnologías celulares. Esta colaboración tenía como objetivo ofrecer una nueva plataforma de recolección de plasma en CSL Plasma U.S. Collection Centers.

Cobertura de informes

El informe del mercado de concentrados de fibrinógeno humano de EE. UU. Proporciona un análisis detallado del escenario actual del mercado. El informe se centra en varios aspectos clave relacionados con el mercado, como los impulsores de crecimiento, los desafíos del mercado, el marco regulatorio y otros. Además, el informe también abarca varias ideas clave, como el análisis de preferencias del consumidor, las políticas y regulaciones de la industria, el impacto de la tarifa en el mercado y otros. Además de estos, el análisis del mercado de concentrados de fibrinógenos humanos de EE. UU. Ofrece información sobre las tendencias del mercado y comprende un perfil detallado de la compañía de actores clave en el mercado.

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