Taille du marché des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques, part et analyse de l’industrie, par type de service (collecte et traitement d’échantillons biologiques, évaluation clinique et surveillance de la sécurité, administration de produits expérimentaux et soutien au traitement, et autres), par type d’intervention (petites molécules, produits biologiques, dispositifs médicaux et autres), par phase (phase I, phase II, phase III, phase IV), par domaine thérapeutique (oncologie, maladies infectieuses, neurologie, cardiologie et autres), par utilisateur final (Entrep

La taille du marché mondial des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques était évaluée à 1,23 milliard USD en 2025. Le marché devrait passer de 1,35 milliard USD en 2026 à 3,00 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 10,5 % au cours de la période de prévision.

Les services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques impliquent des infirmières qualifiées effectuant des visites d'essais cliniques, des procédures et une collecte de données basées sur un protocole directement au domicile d'un participant. Le nombre croissant d’essais cliniques, la préférence croissante pour les conceptions d’essais cliniques centrées sur le patient et l’expansion des essais hybrides décentralisés entraînent une adoption croissante de ces services sur le marché. L’externalisation croissante des activités d’essais cliniques parmi les prestataires de services stimule l’expansion du marché.

• Par exemple, selon les données de 2026 publiées par le National Center for Biotechnology Information (NCBI), environ 599 324 essais cliniques ont été enregistrés dans le monde.

Les principaux acteurs, dont IQVIA et ICON plc, mettent l'accent sur l'offre de services innovants pour renforcer leur domination sur le marché.

Tendances du marché des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

L’intégration croissante des technologies de santé numérique avec les services de soins infirmiers à domicile est une tendance clé du marché

L’incorporation croissante desanté numériqueles solutions avec des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques apparaissent comme une tendance clé sur le marché mondial. Les CRO, les sponsors et les prestataires de services d'essais cliniques décentralisés combinent de plus en plus les visites de soins infirmiers à domicile en personne avec les technologies numériques, notamment les dispositifs médicaux portables et connectés, la surveillance à distance des patients, les résultats électroniques déclarés par les patients (ePRO), entre autres. En outre, les technologies numériques permettent une collecte continue ou plus fréquente des données des participants entre les visites de soins infirmiers physiques, améliorant ainsi la fourniture de services de soins infirmiers cliniques à domicile entre les prestataires de services.

• Par exemple, selon les données de 2 025 de 1 097 essais cliniques décentralisés, 1 008 essais (91,9 %) utilisaient la collecte de données à distance, y compris les résultats rapportés par les patients, les appareils portables et la surveillance à distance.

Dynamique du marché

Facteurs du marché

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Adoption croissante de modèles d’essais cliniques décentralisés et hybrides pour stimuler la croissance du marché

Le nombre croissant d'essais cliniques permet aux CRO, aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et aux organismes de recherche clinique d'intégrer des éléments décentralisés pour rapprocher les services d'essais sélectionnés des individus. Dans le cadre de ces modèles, les services dirigés par un protocole, notamment la mesure des signes vitaux, la collecte et le traitement d'échantillons biologiques, les évaluations de sécurité et autres, sont effectués au domicile des participants ou dans d'autres emplacements hors site approuvés par des professionnels de santé mobiles formés.

• Par exemple, selon les données de 2026 publiées par le Centre National deBiotechnologieInformation (NCBI), il a été rapporté qu'environ 168 540 études d'essais cliniques avaient été enregistrées aux États-Unis.

L’augmentation des dépenses de santé, l’expansion des modèles centrés sur le patient et la demande croissante d’amélioration de l’efficacité et de l’accessibilité des essais cliniques stimulent la croissance du marché mondial des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques.

Restrictions du marché

Des exigences réglementaires fragmentées pour les activités d’essais à domicile afin d’entraver la croissance du marché

Les exigences réglementaires strictes et fragmentées pour les activités d'essais cliniques menées au domicile des participants représentent une contrainte majeure sur le marché mondial. Les essais à domicile exigent que les prestataires de services et les promoteurs répondent à des exigences supplémentaires liées à la surveillance des enquêteurs, au consentement éclairé, à l'administration du produit expérimental, à la gestion des événements indésirables, à l'adéquation des domiciles des participants aux procédures dirigées par le protocole, entre autres, qui varient considérablement selon les pays et les juridictions.

Aux États-Unis, la FDA exige que les promoteurs respectent les lois et réglementations locales, ainsi que les exigences en matière de licences pour la pratique médicale et l'administration de produits expérimentaux, notant que la conformité peut impliquer des exigences dans plusieurs États, territoires et autres pays des États-Unis. Par conséquent, un fournisseur de soins infirmiers à domicile pour des essais cliniques opérant à l’échelle nationale pourrait ne pas être en mesure de déployer la même infirmière ou le même modèle opérationnel de manière uniforme dans toutes les juridictions, créant ainsi une fragmentation des services offrant une limitation supplémentaire de la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données de 2025 publiées par le Centre national d'information sur la biotechnologie (NCBI), l'essai clinique décentralisé RADIAL a été mis en œuvre dans six pays européens et a rencontré des différences dans les exigences légales et réglementaires nationales, bien qu'il soit régi par le règlement de l'UE sur les essais cliniques.

Opportunités de marché

Expansion des essais cliniques dans les pays en développement pour créer d’importantes opportunités de marché

L’expansion des essais cliniques dans les pays émergents présente une opportunité clé sur le marché. Les promoteurs d’essais cliniques et les prestataires de services déplacent les études d’essais au-delà des installations d’essais cliniques conventionnelles. De plus, une population de patients croissante, les progrès de l'infrastructure de recherche clinique, le potentiel croissant de recrutement de patients et la notoriété croissante des services de soins infirmiers à domicile dans le cadre d'essais cliniques dans les pays en développement, notamment la Chine, le Brésil et d'autres, stimulent l'adoption de ces services sur le marché. En outre, l’augmentation des dépenses de santé stimule la demande de services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques sur le marché.

• Selon les données de 2025 publiées par l'Administration du commerce international, les dépenses de santé au Brésil s'élevaient à environ 135,0 milliards de dollars.

Défis du marché

Accessibilité limitée aux établissements de santé pour entraver la croissance du marché

Il existe une demande croissante de nouveaux services de soins infirmiers à domicile axés sur les essais cliniques parmi la population de patients. Cependant, l’accessibilité limitée aux établissements de santé dans les pays émergents reste un défi majeur sur le marché mondial. Le manque d'infrastructures avancées d'essais cliniques et de réseaux logistiques, de prestataires de services de soins infirmiers à domicile qualifiés pour les essais cliniques, les défis en matière de conformité réglementaire et un nombre limité de sponsors entraînent une réduction du nombre d'inscriptions.essais cliniquesentre les entreprises et les sponsors, limitant ainsi la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données de 2025 publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), seuls 24 371 essais cliniques ont été menés en Belgique.

ANALYSE DE SEGMENTATION

Par type de service

L'utilisation croissante des services d'essais à domicile pour la collecte et le traitement d'échantillons biologiques a conduit à une domination segmentaire

En fonction du type de service, le marché est classé en collecte et traitement d’échantillons biologiques, évaluation clinique et surveillance de la sécurité, administration de produits expérimentaux et assistance au traitement, etc.

Le segment de collecte et de traitement d’échantillons biologiques détenait la plus grande part de marché des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques en 2025. La croissance du segment est tirée par l’adoption croissante de services récurrents, y compris les services de prélèvement d’échantillons, ce qui a conduit à un nombre croissant d’entreprises et de sponsors fournissant des services innovants de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques.

• Par exemple, selon les données publiées par JAMA Network, une étude ouverte du programme d’essais cliniques décentralisés de la Mayo Clinic couvrant 765 essais cliniques décentralisés et 7 469 participants accumulés a généré 224 370 ordonnances de phlébotomie pour essais cliniques, démontrant le volume exceptionnellement élevé d’exigences en matière d’échantillonnage sanguin dans les programmes de recherche clinique. Sur ces 224 370 ordonnances de phlébotomie, 1 546 ont été collectées à distance via le programme décentralisé.

Le segment de l’évaluation clinique et de la surveillance de la sécurité devrait croître à un TCAC de 10,8 % au cours de la période de prévision.

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Par type d’intervention expérimentale

L’approbation croissante des petites molécules a conduit à une domination segmentaire

Par type d’intervention expérimentale, le marché est divisé en petites molécules, produits biologiques,dispositifs médicaux, et d'autres.

Le segment des petites molécules a dominé le marché mondial en 2025, avec une part de 44,3 %. La croissance du segment est principalement attribuée à l’augmentation des approbations et à la demande de thérapies à petites molécules.

• Selon les données de 2024 publiées par le Cambridge Crystallographic Data Center (CCDC), la FDA a approuvé 34 nouveaux médicaments à petites molécules en 2023, contre 21 en 2022.

Le segment des dispositifs médicaux devrait prospérer avec un TCAC de 10,5 % sur la période de prévision.

Par phase

Le nombre croissant d’essais cliniques de phase III a conduit à la domination du segment

En termes de phase, le marché est divisé en phase I, phase II, phase III et phase IV.

Le segment de phase III a dominé le marché mondial avec une part de 43,1 % en 2025. Un nombre croissant d’essais cliniques de phase III enregistrés alimente la croissance du segment. Ceci, associé à l’augmentation des initiatives de financement des organisations gouvernementales, contribue également à la croissance segmentaire.

• Par exemple, selon les données de 2025 publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 10 754 essais cliniques de phase III ont été menés en Chine.

Le segment de phase I devrait prospérer avec un TCAC de 10,1 % sur la période de prévision.

Par domaine thérapeutique

La prévalence croissante du cancer a conduit à la domination du segment de l’oncologie

Basé sur le domaine thérapeutique, le marché est divisé en oncologie, maladies infectieuses, neurologie, cardiologie et autres.

Le segment de l'oncologie a dominé le marché en 2025. La prévalence croissante de divers types de cancer, notamment le cancer de la prostate, la demande croissante de services infirmiers mobiles de recherche clinique et le nombre croissant d'entreprises proposant ces services contribuent à la croissance du segment. En outre, le segment devrait détenir une part de 31,8 % en 2026.

• Par exemple, selon les données de 2026 publiées par le National Cancer Institute (NCI), environ 2,1 millions de nouveaux cas de cancer devraient survenir aux États-Unis.

Les maladies infectieuses devraient croître à un TCAC de 9,1 % au cours de la période de prévision.

Par utilisateur final

La sensibilisation croissante aux services d'essais cliniques hors site a stimulé la croissance du segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques

En fonction de l’utilisateur final, le marché est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux, CRO et autres.

Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a dominé le marché en 2025. Le nombre croissant d'essais cliniques de haute qualité centrés sur le patient, la sensibilisation croissante aux services d'essais cliniques hors site et le nombre croissant d'essais cliniquespharmaceutiqueet les sociétés de biotechnologie contribuent à la croissance segmentaire. En outre, le segment devrait détenir une part de 50,7 % en 2026.

• Par exemple, selon les données de 2026 publiées par Cross River Therapy, il existe environ 5 000 sociétés pharmaceutiques aux États-Unis.

Les CRO devraient croître à un TCAC de 11,3 % au cours de la période de prévision.

Perspectives régionales du marché des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Par région, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord détenait la part dominante en 2024, évaluée à 0,48 milliard de dollars, et a également pris la première place en 2025 avec 0,52 milliard de dollars. Le nombre croissant d’essais cliniques, l’adoption croissante de solutions numériques et le nombre croissant d’organismes de recherche sous contrat stimulent l’expansion du marché dans la région.

• Par exemple, selon les statistiques de 2025 publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 22 683 essais cliniques de phase III ont été menés aux États-Unis.

Marché américain des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Compte tenu de la forte contribution de l’Amérique du Nord et de la domination des États-Unis dans la région, le marché américain peut être estimé analytiquement à environ 0,52 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 38,6 % des ventes mondiales.

Europe

L’Europe devrait enregistrer un TCAC de 8,1 % dans les années à venir, soit le deuxième plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre une valorisation de 0,38 milliard de dollars en 2026. La prévalence croissante des maladies chroniques et l’adoption de services de soins infirmiers à domicile lors d’essais cliniques soutiennent la croissance du marché.

Marché britannique des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Le marché britannique en 2026 est estimé à environ 0,06 milliard de dollars, ce qui représente environ 4,3 % des revenus mondiaux.

Marché allemand des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Le marché allemand devrait atteindre environ 0,06 milliard de dollars en 2026, soit environ 4,8 % des ventes mondiales.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait atteindre 0,28 milliard de dollars en 2026 et assurer la position de troisième plus grande région du marché. L’augmentation des dépenses de santé et la demande croissante de plateformes d’essais cliniques innovantes devraient soutenir la croissance du marché dans les années à venir.

Marché japonais des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Le marché japonais en 2026 est estimé à environ 0,05 milliard de dollars, soit environ 3,8 % du chiffre d'affaires mondial.

Marché chinois des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

Le marché chinois devrait être l'un des plus importants au monde, avec des revenus estimés à environ 0,08 milliard de dollars en 2026, soit environ 6,0 % des ventes mondiales.

Marché indien des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

La taille du marché indien en 2026 est estimée à environ 0,04 milliard de dollars, ce qui représente environ 2,9 % des revenus mondiaux.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique devraient connaître une croissance modérée de cet espace de marché au cours de la période de prévision. Le marché de l'Amérique latine devrait atteindre une valorisation de 0,08 milliard de dollars en 2026 en raison de l'accès croissant aux soins de santé à domicile et de l'attention croissante accordée aux modèles de soins infirmiers de suivi à long terme dans la région. La croissance du marché du Moyen-Orient et de l’Afrique est tirée par le nombre croissant d’entreprises clés qui se concentrent sur l’offre de services d’essais cliniques à domicile. Au Moyen-Orient et en Afrique, la valeur du CCG devrait atteindre 0,03 milliard de dollars en 2026.

Marché des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques en Afrique du Sud

Le marché sud-africain devrait atteindre environ 0,01 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 0,9 % des revenus mondiaux.

Paysage concurrentiel

Acteurs clés de l'industrie

Accroître l’attention des entreprises clés à la validation du RGPD pour soutenir leur domination

Un solide portefeuille de services, associé à une forte concentration sur les stratégies de croissance inorganique, est l’un des facteurs clés contribuant à la domination de ces sociétés clés du marché à l’échelle mondiale. IQVIA et ICON plc étaient des entreprises majeures sur le marché en 2025. En outre, les grandes entreprises se concentrent de plus en plus sur la validation du RGPD pour renforcer leur présence.

Par exemple, en septembre 2020, IQVIA, un fournisseur mondial d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services contractuels pour le secteur des sciences de la vie, a annoncé que son programme d'essais cliniques décentralisés (DCT) avait reçu la validation de conformité au RGPD de TRUSTArc.

Les principaux acteurs, dont ICON plc et WEP Clinical, mettent l'accent sur les acquisitions et les fusions entre autres sociétés pour renforcer leur présence sur le marché.

Liste des principales sociétés de services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques profilées

• IQVIA (U.S.)
• ICON plc (Ireland)
• WEP Clinical (U.K.)
• FutureMeds (Poland)
• Parexel International (MA) Corporation (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Firma Clinical Research (U.S.)
• Lightship (U.S.)
• DCT Japan (Japan)
• HomeNurse4U (India)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Février 2026 :DCT Japon a collaboré avec le Centre national japonais des maladies cérébrales et cardiovasculaires, couvrant l'exécution décentralisée des essais cliniques et le recrutement des participants aux essais cliniques, y compris l'utilisation de son réseau d'institutions médicales satellites.
• Février 2026 :Lightship, l'organisation moderne de sites d'essais cliniques, a acquis Veda Trials, une société spécialisée dans les opérations cliniques de bout en bout réalisées dans les établissements de soins communautaires dans le but d'accroître la présence de sa marque.
• Janvier 2026 :WEP Clinical, une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet, a acquis Siron Clinical (Siron), une CRO européenne basée aux Pays-Bas spécialisée dans les opérations cliniques flexibles et de haute qualité pour les entreprises de biotechnologie.
• Septembre 2025 :Parexel International (MA) Corporation, une organisation mondiale de recherche clinique (CRO), s'est associée à Paradigm Health, une entreprise qui reconstruit l'écosystème de la recherche clinique, pour faire évoluer la façon dont les essais cliniques sont conçus et menés et accélérer la fourniture de traitements qui changent la vie des patients.
• Septembre 2025 :FutureMeds s'est associé à Gooseberry Research pour étendre les capacités d'essais à domicile aux États-Unis et en Europe afin d'accroître la présence de sa marque.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit une analyse détaillée du marché mondial des services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques et se concentre sur des aspects clés tels que les principales entreprises et la segmentation du marché, y compris le type de service, le type d’intervention expérimentale, la phase, le domaine thérapeutique et l’utilisateur final. En outre, le rapport mondial offre un aperçu des tendances de croissance du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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Portée et segmentation du rapport

Méthodologie de recherche

1. Approches ascendantes

Approche 1 :      Revenus et part de marché des principaux fournisseurs de services de soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques

• Collecte des revenus attribuables aux soins infirmiers de recherche à domicile/mobiles à partir de rapports annuels, de présentations aux investisseurs, de divulgations d'entreprises, de pages de services, d'études de cas et de communiqués de presse.
• Analyse des principaux fournisseurs, notamment IQVIA, MRN, PCM Trials/EmVenio, Illingworth Research Group, ICON/Accellacare, WEP Clinical, FutureMeds, Parexel, PPD/Thermo Fisher Scientific, Firma Clinical Research, Lightship, DCT Japan, HomeNurse4U, RP-CRO, Gooseberry Research, Fortrea et d'autres fournisseurs concernés.
• Isolement des revenus des essais cliniques à domicile/des soins infirmiers mobiles des revenus plus larges des CRO, de la technologie DCT, des laboratoires, de la logistique, du soutien aux patients et des soins de santé à domicile en général.
• Inclusion des services admissibles fournis au domicile des participants ou dans des lieux hors site préférés des participants approuvés par le protocole, y compris les lieux de travail, les écoles, les résidences temporaires/de soins et les lieux communautaires appropriés.
• Estimation des revenus des prestataires à l'aide des volumes de visites à domicile divulgués, des essais soutenus, des réseaux de cliniciens, de la gamme de services, de la géographie, de la complexité des visites et du revenu moyen par visite.
• Inclusion des frais attribuables à la gestion du programme, à l'approvisionnement en infirmières, à l'accréditation, à la formation, à la planification, à la documentation, au temps de déplacement, à la manutention des fournitures/équipements et à la gestion de la qualité.
• Ajustement pour les soins infirmiers à domicile dispensés en interne par le personnel de recherche du site d'essai/de l'hôpital afin de capturer la valeur économique totale tout en évitant la double comptabilisation.

Approche 2 :   Modèle de participant, de visite à domicile et de revenu par visite

• Estimation des essais cliniques interventionnels pertinents et des participants inscrits par pays, phase, domaine thérapeutique et type d'intervention expérimentale.
• Identification des essais adaptés à la collecte d'échantillons biologiques, à l'évaluation clinique, à la surveillance de la sécurité, à l'administration de produits expérimentaux et à d'autres procédures de soins infirmiers à domicile/mobiles admissibles.
• Estimation de la pénétration des soins infirmiers à domicile/mobiles parmi les essais cliniques éligibles.
• Calcul de l'utilisation des participants pour les programmes de soins à domicile obligatoires et facultatifs par le protocole.
• Estimation du dépistage, de la période de traitement, du suivi, de la répétition/sauvetage et d'autres visites facturables à domicile/mobiles.
• Classification des visites en fonction de l'intensité et de la complexité du service, du prélèvement d'échantillons de routine aux visites complexes de perfusion et de pharmacocinétique en série.
• Application des revenus spécifiques au pays par visite, y compris le travail infirmier, les déplacements facturables, les fournitures, l'équipement, la coordination et la marge du prestataire.
• Calcul de base :

Participants éligibles × Pénétration des soins à domicile × Utilisation des participants × Visites par participant × Revenu par visite

• Agrégation des estimations au niveau national en valeurs de marché régionales et mondiales.

Approche 3 :   Activités d'essais cliniques au niveau national et modèle de demande de soins infirmiers à domicile

• Évaluation des volumes d'essais cliniques interventionnels au niveau national à l'aide de ClinicalTrials.gov, CTIS, WHO ICTRP et les registres nationaux d'essais cliniques.
• Analyse du mix d'essais par phase, domaine thérapeutique, type d'intervention, type de sponsor, inscription et lieu de l'étude.
• Évaluation de l'adoption des essais décentralisés/hybrides, de la charge de déplacement des participants, de la densité des sites de recherche, de la dispersion géographique et de la complexité du protocole.
• Analyse de la disponibilité au niveau national et du coût des infirmières, des phlébotomistes et d'autres professionnels de la santé mobiles qualifiés formés aux BPC.
• Estimation des dépenses de soins infirmiers à domicile/mobiles en fonction de l'activité d'essai éligible, des volumes de participants, de l'utilisation des services, des visites par participant et de la tarification des services locaux.
• Ajustement en fonction de l'acceptation réglementaire, des règles relatives au champ d'exercice des soins infirmiers, de l'infrastructure de recherche clinique, de la présence des sponsors/CRO et de la couverture du réseau de prestataires.
• Agrégation des estimations nationales pour obtenir la taille du marché régional et mondial.

2. Approches descendantes

Approche 1 : Analyse du marché parent

• Évaluation du pool mondial de dépenses en matière de services d'essais cliniques et de développement clinique en tant que marché parent adressable plus large, à l'aide des dépenses de R&D clinique pharmaceutique et biotechnologique, des revenus de développement clinique des principales CRO, des divulgations des sponsors et des données institutionnelles sur les dépenses d'essais cliniques.
• Isolement de la part des dépenses du marché parent attribuable à l'exécution d'essais cliniques face aux patients, à l'exclusion de la découverte, de la recherche préclinique, du conseil réglementaire, de la gestion des données, des biostatistiques et d'autres activités en dehors du champ des soins infirmiers à domicile pour les essais cliniques.
• Estimation de la proportion des dépenses liées aux essais cliniques impliquant des activités d'essais cliniques décentralisées, hybrides ou hors site, sur la base des tendances d'adoption des essais cliniques, de l'analyse des protocoles, des évolutions réglementaires et des divulgations des sponsors/CRO.
• Estimation de la part des dépenses décentralisées/hors site représentées par les services mobiles en personne des professionnels de la santé, en séparant les visites physiques à domicile/mobiles de la télésanté, du consentement électronique, de l'eCOA/ePRO, des appareils portables, des plateformes de surveillance à distance et d'autres services uniquement technologiques.
• Isolement des dépenses spécifiquement attribuables aux soins infirmiers à domicile/mobiles pour les essais cliniques, y compris le prélèvement d'échantillons biologiques, l'évaluation clinique et la surveillance de la sécurité, l'administration des produits expérimentaux, les procédures spécifiques au protocole et d'autres activités infirmières admissibles.
• Inclusion des revenus directement attribuables au prestataire pour le temps de déplacement des infirmières et des professionnels de santé, la planification, l'accréditation, la formation, la documentation des visites, la gestion des fournitures/équipements cliniques, la surveillance de la qualité et la coordination du programme.
• Exclusion des tests de laboratoire, des frais de messagerie/logistique autonomes, de la valeur des médicaments/dispositifs expérimentaux, des remboursements des patients, des plateformes DCT autonomes, des services de télésanté uniquement et des revenus CRO non liés.
• Application d'ajustements régionaux reflétant l'activité des essais cliniques, l'adoption des essais décentralisés, les coûts de la main-d'œuvre infirmière, la tarification des services, l'acceptation réglementaire, la présence des sponsors/CRO et la disponibilité des professionnels de santé mobiles.
• Comparaison de l'estimation descendante résultante avec les modèles ascendants de revenus des prestataires, de participants/visites, d'essais actifs, de capacité des cliniciens et de pays avant la triangulation finale du marché.

3. Liste des sources clés

• ClinicalTrials.gov
• Plateforme d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP)
• Système d'information sur les essais cliniques de l'UE (CTIS)
• Registre ISRCTN
• Registre japonais des essais cliniques
• Registre chinois des essais cliniques
• Registre des essais cliniques – Inde
• Registre australien et néo-zélandais des essais cliniques
• FDA américaine
• Agence européenne des médicaments / Commission européenne
• MHRA du Royaume-Uni
• PMDA / MHLW, Japon
• NMPA, Chine
• CDSCO, Inde
• TGA, Australie
• Alliance des essais et de la recherche décentralisés (DTRA)
• Association des organismes de recherche clinique (ACRO)
• Association des professionnels de la recherche clinique (ACRP)
• Société des sites de recherche clinique (SCRS)
• Association d'information sur les médicaments (DIA)
• Rapports annuels de l'entreprise, présentations aux investisseurs, pages de services officielles, études de cas, communiqués de presse et informations financières
• Divulgations des prestataires sur les visites à domicile, les essais soutenus, les participants servis, la taille du réseau de cliniciens et la couverture géographique
• Bases de données gouvernementales et universitaires sur les salaires et les coûts des soins infirmiers
• Protocoles d'essais cliniques et études évaluées par des pairs sur la mise en œuvre d'essais décentralisés et à domicile

4. Entretiens primaires

Entretiens côté offre : 60 %

• Key Respondents:
• Clinical trial home/mobile nursing service providers
• Mobile research nursing operations heads
• CRO clinical operations executives
• Decentralized/hybrid trial program managers
• Clinical research nurse network managers
• Nurse recruitment, credentialing, and training managers
• Home-visit scheduling and patient-coordination teams
• Business development and commercial executives
• Clinical supply and investigational-product coordination managers
• Clinical quality assurance and regulatory professionals
• Site-network and decentralized-trial operations executives
• Demand Side Interviews: 40%
• Key respondents:
• Pharmaceutical & biotechnology clinical development executives
• Medical device clinical affairs executives
• Clinical trial outsourcing/procurement managers
• Sponsor study managers and clinical operations directors
• CRO project managers
• Principal investigators and clinical research site directors
• Research nurses and study coordinators
• Decentralized clinical trial strategy leads
• Patient engagement and retention specialists
• Clinical trial reimbursement and contracting specialists
• Regulatory and GCP experts